CN2612387Y - 一种自锁、自毁式注射器 - Google Patents

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Abstract

一种自锁、自毁式注射器,由针头、针筒、活塞和芯杆等部件组成;在针筒后端有两个阻力环并装有一锁止套:芯杆的十字筋板分成不同尺寸数段:一经使用芯杆即被锁定在针筒内。如欲再次使用而回拉芯杆,则将在其薄弱连接处断裂,而发生自毁,保证了该注射器的一次性使用要求。本注射器针筒前端不留防自锁空间、后部不设自身安全装置,因而结构简洁,生产成本低,便于实现自动装配。本注射器操作使用简便与普通注射器完全相同,自锁、自毁功能完善。因此本专利注射器具有良好的推广应用前景。

Description

一种自锁、自毁式注射器
技术领域
本实用新型涉及一种自锁、自毁式注射器,属于医疗卫生领域。
背景技术
国内外已有许多专利提供了一次性使用的自毁式注射器。但多数因结构复杂,制造成本高或因使用不便,自毁、自锁功能不完善而未能得到广泛使用。
英国星注射器公司申请的“自毁式注射器”专利(申请号97193570X,PCT/GB97/01889)属自锁式一次性注射器。其主要特征是在芯杆前端处设置锁定装置(桡性的十字型卡板或两个桡性连接的倒钩);使用后如回抽芯杆,此锁定装置与制作于针筒壁上的阻塞环楔合,从而使锁定装置(及橡胶活塞)被锁住在针筒顶部不能拉出,并使筋杆与卡板分离。此专利结构有较好的使用性能及一次性特征。但此专利存在如下几个问题:
1.如专利文件所表述,其包括锁定装置(如十字卡板)在内的芯杆头部结构较为复杂,从而使模具的结构复杂而单薄,这将会影响到模具使用寿命。虽然专利第二部分提出了拼镶模具结构来解决此问题,但由此引起的生产投入和成本增加是不能忽视的。
2.为了防止强制回抽时使锁定装置(如十字卡板)拉过阻塞环,此专利在卡板与筋杆间设置了一薄弱小圆柱连接件。使用表明此连接件在较小的拉力下很易断裂,从而保证了注射器不能再次使用。然而由于此连接件不但抗拉强度低,而且抗扭转强度更低。若在生产或使用时不经意地转动芯杆即可能导致薄弱连接件断裂而报废,而影响生产成品率,这正是生产成本增加的一个重要因素;而在使用中的意外断裂,是影响其推广应用的重要原因。
3)该专利注射器在其前端留下一定的安全空间,以防意外自锁。这对注射器的某些应用(如抽血)带来不便。
实用新型内容
为此本实用新型专利的目的在于提出一种新的自锁、自毁式注射器,以期解决上述注射器存在的问题。
本实用新型的目的是这样来实现的:
一种自锁、自毁式注射器,由针头、针筒、活塞、锁止套和芯杆等另件组成:锁止套装在针筒内孔后部并套于芯杆上,芯杆的前部为连接头及前推板,中部是由水平及垂直筋板组成的十字型筋扳,后部有按手,其特征在于:
在针筒内孔后部设置有不少于两个截面呈三角形的阻力环,前阻力环内径略小于针筒内径,前阻力环前斜面与轴线间夹角较小,后斜面与轴线间的夹角较大,后阻力环的前、后斜面与针筒轴线间夹角均较大,后阻力环的内径小于前阻力环内径;锁止套前部是向内收缩的锥面并开有三条以上长槽,其前端面垂直于轴线,锁止套中间外圆前部有一环形卡环,其前端面垂直轴线,其后斜面与轴线夹角较大,卡环的直径约等于针筒内孔直径,卡环的宽度略小于针筒内前、后阻力环间的宽度;芯杆的十字筋板被制成结构、尺寸不同的数段:前十字筋板、中十字筋板、台阶阻力板、后十字筋板等几部分:芯杆的前十字筋板外形尺寸略大于锁止套前端内孔直径,中十字筋板外形尺寸小于锁止套前端内孔直径,台阶阻力板的前台阶板外径大于锁止套前端内孔直径,也略大于前十字筋板外形尺寸,前台阶板后端面与轴线垂直,台阶阻力板的后台阶板外径约等于锁止套前端内孔直径;芯杆前台阶板的后端面到芯杆前推板前端面的距离与活塞长度之和,应大于针筒后阻力环的后斜面到前端底部的距离与锁止套后部前斜面到前端面的距离之差:但应小于针筒后阻力环的前斜面到前端底部的距离与锁止套卡环后斜面到前端面的距离之差。
针筒内孔后部阻力环的截面也可以呈梯形,前阻力环前斜面与针筒轴线间夹角小于30°,后斜面也可以与轴线垂直;后阻力环的前、后斜面与针筒轴线间夹角均大于40°。
锁止套卡环的前端面也可与轴线有较大夹角,其后斜面也可垂直于轴线。
芯杆的前推板及与橡胶活塞连接的连接头尺寸均不大于前十字筋板外形尺寸。
芯杆中十字筋板与前十字筋板之间是一过渡斜面,其与轴线夹角大于40°。
芯杆的台阶阻力板可以是圆形,其前斜面与轴线夹角小于30°。
在芯杆后十字筋板上距后台阶板相当于锁止套前端面到卡环后端面距离处设置一圆形防拉脱板,其外径略小于锁止套后端内孔直径。
芯杆后十字筋板上设置一薄弱连接区:水平筋板之间由两个呈中心对称的可拉断的小连接柱连接,垂直筋板之间由可拉断的窄带连接。
装配时先将锁止套由芯杆前端装入,并保持在中十字筋板段范围内,再装上橡胶活塞,将芯杆(连同活塞)和锁止套同步推入针筒内。由于锁止套前端具有一定弹性,因而可以顺利使卡环越过针筒两阻力环,直到锁止套后部前斜面碰到针筒后阻力环的后斜面,锁止套不再前移为止,继续将芯杆推入针筒底部,即完成本专利注射器装配。由于上述结构尺寸特点,此时锁止套前端面位于芯杆台阶阻力板之前。
使用时,先抽液(或抽血)-向后拉动芯杆(由于锁止套前端面位于芯杆台阶阻力板之前,因而锁止套不会限制芯杆后移),芯杆的中十字筋板外表面在锁止套前端内孔中滑动,当锁止套前端面抵住芯杆过渡斜面时,锁止套将随芯杆一起向后移动(因针筒前阻力环的前斜面与针筒轴线间夹角较小,故阻力很小),当锁止套卡环越过针筒前阻力环后,卡环后斜面受针筒后阻力环前斜面阻挡而不能继续后移(因针筒后阻力环内径较小,其前斜面与针筒轴线间夹角又较大),继续后拉芯杆,锁止套弹性前部孔径变大而滑入芯杆前十字筋板外表面上,直至抽液结束。
推注时芯杆十字筋板外表面在锁止套前端内孔中滑动,因弹性锁止套前端与十字筋板的外表面间压力不大,所以摩擦力亦很小,即锁止套受到的向前推力也不大,而针筒前阻力环后斜面与针筒轴线间的夹角较大,故锁止套不能前移;推注结束前,芯杆的台阶(圆形)阻力板的前台阶板滑出锁止套前端孔,推注结束。由于芯杆的台阶圆形阻力板的后台阶板尺寸较前段小,因而锁止套的前端内孔弹性收缩与后其表面接触。此时锁止套的前端内孔尺寸已小于芯杆前台阶板尺寸,从而将芯杆锁定在针筒内,使注射器不能再次重复使用。
如欲再次使用本专利注射器而回拉芯杆,则芯杆前台阶板后端面将会抵住锁止套的前端面而不能移动。进一步强制回拉,芯杆上的防拉脱板将限制锁止套卡环弹性内缩,使锁止套不能拉出,而芯杆上后筋板之间的薄弱连接区将会被拉断而自毁,保证了本专利注射器的一次性使用要求。
本注射器结构较简洁,模具难度小,制造方便,易于实现自动装配,从而有利于降低生产成本。第二:本注射器的薄弱部分所采用的“双柱一带”设计,在保证相近拉断强度条件下,显著提高了芯杆刚度,从而可降低生产、使用中的损耗率,避免使用风险。第三:本注射器无防自锁装置及予留前部防自锁空间,因而进一步简化了结构、降低了生产成本并扩大了使用范围;第四:本注射器使用与普通注射器完全一致,使用中无明显的推注力的变化,因而易于为医患人员所接受。
附图说明
图1:本自锁、自毁式注射器(组装未使用状态)结构示意图
图2:同拉芯杆---抽液,带动锁止套进入工作状态示意图
图3:使用(注射完)后,芯杆处于锁止状态示意图
图4:强制回拉芯杆,其上的薄弱连接区断开、注射器自毁示意图
图5:针筒(局部)阻力环结构半剖视示意图
图6:锁止套结构半剖视示意图
图7:芯杆(局部)结构示意图
图8:芯杆薄弱部分剖面示意图
(注:所有图中均未画出针头)
图中标号说明:1.针筒:11内壁          111前端底部       12前阻力环         121前斜面
    122后斜面       13间槽            14后阻力环         141前斜面
    142后斜面       15后部内孔        16针筒后端面2.活塞3.芯杆:31前推板    311前端面       32前筋板      33过渡斜面       34中筋板
    35台阶阻力板           351阻力板前斜面        352前台阶板
    353前台阶板后端面      354后台阶板            36防拉脱板
    361防拉脱板前斜面      362防拉脱板外圆面      37后筋板
    371水平后筋板          372垂直后筋板          38薄弱连接部
      381水平筋板小连接柱      382垂直筋板连接带      39按手4.锁止套:41前部           411前弹性片       412前端面    413前内孔
      414内锥面        415台阶面         42卡环       421卡环前端面
      422卡环外圆面    423卡环后端面     43连接扳     44后部了        441前斜面        442后部外圆面     443后端面    45后内孔
图中符号说明:
D0针筒内径             D1针筒前阻力环内径     D2针筒后阻力环内径
D3针筒间槽内径         D4针筒后孔内径;
D0’锁止套前孔内径     D1’锁止套后孔内径     d1’锁止套卡环外径
d2’锁止套台阶面外径   d3’锁止套连接扳外径   d4’锁止套后部外径;
d1芯杆前筋板外径       d2芯杆中筋板外径       d3芯杆阻力板前台阶外径
d4芯杆阻力板后台阶外径 d5芯杆防拉脱板外径;
B:针筒间槽13宽度;      b:锁止环上卡环42的宽度b
L1:针筒1后阻力环14的后斜面142到前端底部111的距离
L2:针筒1后阻力环14的前斜面141到前端底部111的距离
L3:活塞2长度
l1:芯杆3前台阶板352的后端面353到前推板31前端面311的距离
l1’:锁止套4卡环42后斜面423到前端面412的距离
l2’:锁止套4后部44前斜面441到前端面412的距离
α1:针筒前阻力环12前斜面121与轴线夹角
α2:针筒后阻力环14前斜面141与轴线夹角
β:针筒前阻力环12后端面122与轴线夹角
γ:芯杆过渡斜面33与轴线夹角
具体实施方式
下面结合图例对本实用新型注射器结构作进一步说明:
从图1,图5中可以看出:本注射器在针筒1内孔后端增设两个阻力环:前阻力环12及后阻力环14,。前阻力环12的截面呈三角形或梯形,其前斜面121与轴线夹角(α1)较小(如5°左右)后斜面122与轴线夹角(β)较大(如60°左右)或垂直;前阻力环12的内径(D1)小于针筒内径(D0);后阻力环14的截面呈梯形或三角形,其内径(D2)小于前阻力环12的内径(D1);间槽13宽度B略大于锁止环4上的卡环42宽度b,其内径(D3)等于针筒内径(D0);后孔15内径(D4)略大于锁止套4后部44的外径(d4’)。后阻力环14的前斜面141与轴线间的夹角(α2)尽可能大,(工艺上能满足条件下,如大于40°),以增大对锁止套4的阻挡作用,后斜面142与轴线间的夹角也较大(如大于40°)。
芯杆3前部与活塞配合的结构及后部(包括按手39)与普通注射器芯杆相同(图7中已略去)。芯杆中间部份的十字筋板被制成不同结构、尺寸的几个功能部分:前十字筋板32、中十字筋板34、台阶阻力板35、防拉脱板36、后十字筋板37等。前筋板32的外形尺寸(d1)稍大于锁止套4的前端孔413内径(D0’);中筋板34的外形尺寸(d2)小于锁止套4前端孔径(D0’),使装配时锁止套4前弹性片41有足够的变形空间,以减少装配阻力。中十字筋板34与前十字筋板32之间由过渡斜面33连接,斜面33与轴线夹角(γ)较大(如60°左右);台阶阻力板35是注射器用后锁住芯杆3的关键结构:台阶阻力板35是双台阶圆柱体,其前台阶352的直径(d3)大于锁止套4的前端孔径(D0’),其前斜面351与轴线夹角较小,以减少推注力变化,而其后端面353与轴线垂直或近似垂直,以使台阶阻力板35对锁止套4的阻力最大;台阶阻力板35的后台阶354的外径(d4)约等于锁止套4的前端口径(D0’),从而使锁止套4能获得更稳定的锁止状态。防拉脱板36可以是圆盘形,其外径(d5)略小于锁止套4的后部内孔45的直径(D1’),以防止锁止套4因受拉力向内变形而脱出。
在后筋板37上或在后筋板37与防拉脱板36之间设置有可拉断的薄弱区38:由对称分布在后水平十字筋板371上的两个小连接柱381及在垂直十字筋板372上的窄连接带382组成(详见图8)。这种结构可在保证高的芯杆刚度改善使用性能同时,使芯杆的拉断力不致过大,确保了注射器的自毁功能。
图6所示的锁止套4是本注射器使用一次后实现自锁的关键零件,其形状有如空心弹性夹头:前部41成锥状并开有不少于三条的长槽45,从而使前弹性片411具有一定的径向弹性;锁止套4的前端面412与轴线垂直或近似垂直,前端内孔413直径(D0’)小于芯杆3台阶阻力板35的前台阶面352的最大外形尺寸(d3);其后内孔45略大于芯杆3的防拉脱板36的最大外形尺寸(d5)。锁止套4的外圆中部设置一卡环42,其前面421与轴线垂直或近似垂直,卡环42的外圆面422的直径(d1’)等于针筒1的内孔11的直径(D0),其后端面423与轴线夹角等于或大于针筒后阻力环14的前斜面141与轴线夹角(α2)或与轴线垂直,前弹性片411上的台阶面415的外径(d2’)  小于前阻力环12的内径(D1)。锁止套的后部44外形尺寸(d4’)略小于针筒后孔15的内径(D4)。
芯杆3前台阶板352的后端面353到前推板31前端面311的距离(l1)与活塞2长度(L3)之和,应大于针筒1后阻力环14的后斜面142到前端底部111的距离(L1)与锁止套4后部44前斜面441到前端面412的距离(l2’)之差;但应小于针筒1后阻力环14的前斜面141到前端底部111的距离(L2)与锁止套4卡环42后斜面423到前端面412的距离(11’)之差。
即本注射器结构尺寸应满足如下不等式:
L1-l2’<<l1+L3<L2-l1
装配时先将锁止套4从芯杆3的前端套入到中筋板34处,再将橡胶活塞2套在芯杆3的前端上,如图1所示。用芯杆3将活塞2推入到针筒1中,随即将芯杆3及锁止套4同步推入到针筒1中(保持锁止套4的前端面412在中筋板34位置)。由于锁止套4的前部弹性片411具有径向弹性,而中筋板34的外形尺寸最小,因而推入力不大;一但锁止套4进入针筒1内,其上的卡环42越过前、后阻力环12、14直至锁止套4的后部44前斜面441接触到针筒1上的后阻力环14的后斜面142,锁止套4被限位而不能前移,继续前推芯杆3直到活塞2顶住针筒1的底部111,即完成了装配定位,如图1所示。此时锁止套4已被推入到最前位置,其卡环42位于针筒1内孔11处,锁止套4的前弹性片411弹性回张,使其卡环42的外圆面422与针筒1的内壁11接触;如锁止套4向后滑动,锁止套4将受到芯杆3的台阶阻力板35阻碍及针筒内壁接触摩擦影响,因而锁止套4不易向后滑动。从图1可以看出:此时锁止套4前端面412位于芯杆3的台阶阻力板35之前,显然锁止套4不会限制芯杆3的回拉(抽液)操作。这表明使用前芯杆3相对于针筒1的原始位置与普通注射器相同,因而其操作使用方法及应用范围也完全相同。
使用时同拉芯杆3抽取药液,芯杆3后移,其上的过渡斜面33将接触锁止套4前端面412,由于锁止套4前端面412孔径(D0’)小于芯杆3前筋板32外径(d1),因而芯杆3上的过渡斜面33将抵住锁止套4前端面412迫使其向后移动,由于针筒1的前阻力环12的内径D1与内孔D0相差不大(如0.2mm左右),而前阻力环12前斜面121的α1角很小,因此锁止套4受到的轴向阻力亦很小,在芯杆3上的过渡斜面33推动下,锁止套4上的卡环42越过前阻力环12前斜面121而进入到针筒1的间槽13中,卡环42的后斜面423将抵在后阻力环14的前斜面141上,由于后阻力环14的内径D2较小,因而卡环42不能继续后移,(实现了锁止套4的功能定位)继续回拉芯杆3,由于此时锁止套4受到很大的轴向阻力,在过渡斜面33作用下,锁止套4上的弹性片411张开使前端孔413滑到芯杆3的前筋板32段,实现继续抽取药液操作。可以看出本专利是利用注射器使用时的必要操作——回拉芯杆抽液,完成了锁止套的功能定位。恰当设置过渡斜面33的位置,则可使注射器在抽取其容量范围内任何剂量时均能实现锁止套的功能定位要求。
向前推动芯杆3进行注射时,在整个注射过程中,锁止套4的前端内孔413始终轻压在芯杆3的筋板外表面上(除在中筋板34段外),锁止套4受到芯杆3向前的摩擦力作用有前移倾向,其受到的最大向前摩擦力产生在注射终点前-----锁止套4前端孔413滑过芯杆3台阶阻力板35的前台阶352时,由于前台阶352的最大外径d3与锁止套4的前端孔径D0’相差不多(约0.5mm左右)而锁止套4的弹性片411的弹性较好(弹性槽较长),因而这种相互接触压力不大,即向前的摩擦力亦不大。而锁止套4的卡环42的前端面421与轴线垂直,针筒1前阻力环12的后斜面122与轴线的夹角很大(如60°左右)即锁止套4此时受到的向前移动阻力很大。因而此时芯杆3与锁止套4间的摩擦力完全不足以再次将锁止套4推过针筒1前阻力环12。
在接近注射终点时,芯杆3台阶阻力板35的前台阶352通过锁止套4的前端内孔413(直至注射结束),由于前台阶352外径尺寸与锁止套4的前端孔413内径相差不大,即锁止套4的前弹性片411的变形量也不大,不会引起推注力的明显变化,从而保证了注射的舒适性。一旦锁止套4的前端孔413越过芯杆3的前台阶352后,内孔413因弹性回缩而与较小尺寸的后台阶354的外表面接触,由于芯杆3的前台阶352的直径大于后台阶354的外径,而前台阶352的后端面353又与轴线垂直,因而芯杆3即被锁止套4锁在针筒1内而不能再抽出(如图3所示)。
如再次回拉芯杆3,台阶阻力板35后移,其前台阶352的后端面353将因与锁止套4前端面412接触而受阻,强力回拉芯杆3,此时锁止套4的卡环42有可能在针筒1的后阻力环14前斜面141的反作用力下产生内缩变形而滑脱出针筒外,(后阻力环14前斜面141的斜角α2由于注塑工艺限制不能太大),但此内缩变形受到芯杆3上的防拉脱板36的限制而不能实现(防拉脱板36的外径d5与锁止套4后内孔径D1’相近),即不可能将锁止套4拉出针筒。如再强制回拉,芯杆3将因在后筋板37间的薄弱连接区38的小连结柱381及窄连接带382处断裂而毁坏,从而实现结构、功能的一次性使用要求。(如图4所示)
工业应用性
可以看出:本自锁、自毁式注射器专利有如下特点:
1)功能完善,自锁、自毁性能良好,能完全满足一次性注射使用要求;
2)结构较简洁,模具难度低,制造装配方便,便于实现自动装配,成品率高,生产成本较低;
3)操作使用与普通注射器一样,推注力变化小,易为医患人员所接受;
4)自损率低,降低了使用风险。
因此本自毁(自锁)注射器具有良好的推广应用前景。

Claims (8)

1.一种自锁、自毁式注射器,由针头、针筒、活塞、锁止套和芯杆等另件组成:锁止套装在针筒内孔后部并套于芯杆上,芯杆的前部为连接头及前推板,中部是由水平及垂直筋板组成的十字型筋扳,后部有按手,其特征在于:
在针筒内孔后部设置有不少于两个截面呈三角形的阻力环,前阻力环内径略小于针筒内径,前阻力环前斜面与轴线间夹角较小,后斜面与轴线间的夹角较大,后阻力环的前、后斜面与针筒轴线间夹角均较大,后阻力环的内径小于前阻力环内径;锁止套前部是向内收缩的锥面并开有三条以上长槽,其前端面垂直于轴线,锁止套中间外圆前部有一环形卡环,其前端面垂直轴线,其后斜面与轴线夹角较大,卡环的直径约等于针筒内孔直径,卡环的宽度略小于针筒内前、后阻力环间的宽度;芯杆的十字筋板被制成结构、尺寸不同的数段:前十字筋板、中十字筋板、台阶阻力板、后十字筋板等几部分:芯杆的前十字筋板外形尺寸略大于锁止套前端内孔直径,中十字筋板外形尺寸小于锁止套前端内孔直径,台阶阻力板的前台阶板外径大于锁止套前端内孔直径,也略大于前十字筋板外形尺寸,前台阶板后端面与轴线垂直,台阶阻力板的后台阶板外径约等于锁止套前端内孔直径;芯杆前台阶板的后端面到芯杆前推板前端面的距离与活塞长度之和,应大于针筒后阻力环的后斜面到前端底部的距离与锁止套后部前斜面到前端面的距离之差:但应小于针筒后阻力环的前斜面到前端底部的距离与锁止套卡环后斜面到前端面的距离之差。
2.根据权利要求1所述的自锁、自毁式注射器,其特征在于:针筒内孔后部阻力环的截面也可以呈梯形,前阻力环前斜面与针筒轴线间夹角小于30°,后斜面也可以与轴线垂直;后阻力环的前、后斜面与针筒轴线间夹角均大于40°。
3.根据权利要求1所述的自锁、自毁式注射器,其特征在于:锁止套卡环的前端面也可与轴线有较大夹角,其后斜面也可垂直于轴线。
4.根据权利要求1所述的自锁、自毁式注射器,其特征在于:芯杆的前推板及与橡胶活塞连接的连接头尺寸均不大于前十字筋板外形尺寸。
5.根据权利要求1所述的自锁、自毁式注射器,其特征在于:芯杆中十字筋板与前十字筋板之间是一过渡斜面,其与轴线夹角大于40°。
6.根据权利要求1所述的自锁、自毁式注射器,其特征在于:芯杆的台阶阻力板可以是圆形,其前斜面与轴线夹角小于30°。
7.根据权利要求1所述的自锁、自毁式注射器,其特征在于:在芯杆后十字筋板上距后台阶板相当于锁止套前端面到卡环后端面距离处设置一圆形防拉脱板,其外径略小于锁止套后端内孔直径。
8.根据权利要求1所述的自锁、自毁式注射器,其特征在于:所述芯杆后十字筋板上设置一薄弱连接区:水平筋板之间由两个呈中心对称的可拉断的小连接柱连接,垂直筋板之间由可拉断的窄带连接。
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