CN2581058Y - 碘油与药物制剂的乳化装置 - Google Patents
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Abstract
碘油与药物制剂的乳化装置,涉及一种使碘油和药物制剂充分乳化的设备。由带盖子(7)、内部设有大功率超声波发生器和水槽(5)、外面装有电源开关(10)、功率调节开关(11)和指示灯(12)的乳化桶(4)构成。大功率超声波发生器为市售的,由电子线路板(9)、超声换能器(2)和凹球面聚焦压电陶瓷片(3)组成。乳化桶(4)内底部依次固有超声换能器(2)和凹球面聚焦压电陶瓷片(3),凹球面聚焦压电陶瓷片(3)上装有水槽(5),水槽(5)内放置内装碘油和药物制剂的试管(6)。本实用新型具有乳化效果可达形成的微囊平均直径为20-100纳米,且乳化稳定、均匀的优点,经癌症化疗栓塞试用表明疗效显著,并发症少,而且结构简单、性能可靠、操作方便、卫生安全。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种调制碘油与药物制剂,使之充分分散乳化的设备,尤其涉及一种碘油和癌症化疗药物制剂进行乳化的装置,属于医疗器械技术领域。
背景技术
将两种或两种以上性质不同,粘度不同或超高粘度(50PAS)的物质充分分散乳化的装置很多。例如真空乳化搅拌机、离心式涡流乳化机、高切割混合乳化机等,它们都是通过电动机带动乳化机的转子、翼片等高速旋转产生强大动力,使物料受到强力切割、液力剪切、离心挤压、液层磨檫、撞击、撕裂、和湍流等综合作用,从而使物料得到充分分散乳化。但是,上述设备只适用于工业化、大计量物料的乳化,它们的乳化效果和抗菌卫生程度等都无法达到输入人体体内所必须满足的医疗卫生级要求。另外也有一些超声乳化装置,但都因受结构限制,导致能量不集中,所以不具备使碘油和化疗药物制剂充分分散乳化到纳米级的能力,因此不能满足临床上如癌症介入疗法等的特殊治疗要求。
化疗栓塞是癌症,特别是晚期肝癌介入治疗行之有效的方法,因为化疗栓塞药物进入癌组织比常规化疗的药物高100-1000倍。它是将碘油和化疗药物制剂充分分散乳化制成含药碘油乳化剂,经动脉灌注后,形成微囊,阻塞5-10微米的终端血管支,使癌组织中的药物浓度较周围肝实质高40倍,114天后仍保留相当高的药物浓度,并且阻断了肝动脉对肝癌组织的供血,使肿瘤缺血坏死。
但是,对含药碘油的乳化要求很高,必须使含药碘油乳化均匀到形成的微囊达到纳米或亚纳米级,才能使微囊完全阻塞肿瘤的终末血管支,另外还必须使微囊均匀分布。这样才能免除治疗过程中发烧、腹痛等并发症,获得理想疗效。
然而,在目前的临床实践中,由于缺乏适用的乳化器械,往往靠人工调制,所以,很难使含药碘油完全乳化到纳米级程度,从而严重影响了治疗效果。
发明内容
本实用新型的目的在于设计一种专门用于将碘油和药物制剂,特别是癌症化疗药物制剂充分乳化到形成的微囊小到纳米级的装置。
为了达到上述目的,本实用新型的技术方案是:采用市售的大功率超声波发生器发出的聚焦超声波,通过水槽内水的传递,直接作用于水槽内设有的试管内的碘油和化疗制剂,聚焦超声波产生的剧烈震荡使碘油和化疗制剂充分乳化。具体结构如下:由带盖子的乳化桶;乳化桶内的大功率超声波发生器和水槽、试管;乳化桶外的操作指示器组成。操作指示器由电源开关、功率调节开关和指示灯组成。大功率超声波发生器由电子线路板、超声换能器和凹球面聚焦压电陶瓷片构成。乳化桶的内部设有隔板,将其纵向分割为两部分,其中一侧的底部依次固结超声换能器和凹球面聚焦压电陶瓷片。凹球面聚焦压电陶瓷片上安装水糟,水糟内放置试管,试管顶端通过乳化桶端口设有的可装卸的试管搁板固定。乳化桶的另一侧的隔板上固有电子线路板,电子线路板的电源和控制端口与乳化桶外面装有的电源开关、功率调节开关和指示灯相连接,其输出端口与结超声换能器和凹球面聚焦压电陶瓷片相连接。
本实用新型的最大优点是:乳化效果好。由于采用了市售的大功率超声波发生器发出的聚焦超声波,直接作用于碘油和化疗制剂,聚焦超声波产生的剧烈的机械震荡、空化效应、微声流、自由基等物理化学效应,使碘油和化疗制剂的液体拉力大于内聚力,微泡快速形成,又突然爆裂,在瞬间产生巨大冲力,达到1-3个大气压,致碘油和化疗制剂化学键断裂、油膜破裂,从而充分乳化,形成均匀的纳米级微囊。经测定微囊平均直径为20-100纳米。
本实用新型的另一个优点是:结构简单、操作方便、卫生安全有保障。由于乳化桶顶端设有盖子;乳化桶内的水槽和试管可以取出,便于清洗和消毒,符合人体介入疗法的卫生要求。大功率超声波发生器为市售产品,性能可靠、安装方便。乳化桶外的电源开关、功率调节开关和指示灯使操作方便而且直观。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图
具体实施方式
本实用新型由支撑1、超声换能器2、凹球面聚焦压电陶瓷片3、乳化桶4、水槽5、试管6、盖子7、试管搁板8、电子线路板9、电源开关10、功率调节开关11和指示灯12组成。由超声换能器2、凹球面聚焦压电陶瓷片3、电子线路板构成的大功率超声波发生器为市售的,是上海齿科医械厂生产的CS83型超声波洁牙机的主机配件。乳化桶4的内部设有隔板,将乳化桶4纵向分割为两部分,其中一侧的底部依次固结超声换能器2和凹球面聚焦压电陶瓷片3,凹球面聚焦压电陶瓷片3上安装有高100mm,直径30mm的玻璃做的水糟5,水槽5底部向内凹的圆台形与凹球面聚焦压电陶瓷片3的外形匹配,这样既能保证安全不倾倒,又能按需要取出清洗和消毒。水糟5内装有水,水中放置一次性试管6,试管6顶端翻口置于乳化桶4端口设有的可装卸的试管搁板8上。乳化桶4的另一侧内部的隔板上固有电子线路板9,电子线路板9的电源和控制端口与乳化桶4外面装有的电源开关10、功率调节开关11和指示灯12相连接。电子线路板9的输出端口穿过隔板与乳化桶4底部固结的超声换能器2和凹球面聚焦压电陶瓷片3相连接。如此构成的本实用新型的乳化装置在打开电源开关10后,按照电子线路板9上设定的电路工作指令,超声换能器2发出脉冲电能,作用于凹球面聚焦压电陶瓷片3,在其压电效应下产生符合要求的大功率聚焦超声波,聚焦超声波通过水槽5内的水的传递,产生剧烈振荡效应,这种剧烈的聚焦振荡效应直接作用于一次性试管6内的碘油和化疗药物制剂,使碘油化疗药物制剂充分乳化形成微囊。取样检测结果为微囊的平均直径为20-100纳米,且乳化稳定、均匀。经癌症化疗栓塞试用表明疗效显著,并发症少。
Claims (1)
1.碘油与药物制剂的乳化装置,其特征是:由盖子(7)、乳化桶(4)、乳化桶(4)内的大功率超声波发生器和水槽(5)、试管(6)、乳化桶(4)外的操作指示器组成;操作指示器由电源开关(10)、功率调节开关(11)和指示灯(12)组成;大功率超声波发生器为市售的,由电子线路板(9)、超声换能器(2)和凹球面聚焦压电陶瓷片(3)构成;乳化桶(4)内设有的隔板将其纵向分割为两部分,其中一侧的底部依次固结超声换能器(2)和凹球面聚焦压电陶瓷片(3);凹球面聚焦压电陶瓷片(3)上安装水糟(5),水糟(5)内放置试管(6),试管(6)顶端通过乳化桶(4)端口设有的可装卸的试管搁板(8)固定;乳化桶(4)的另一侧内部的隔板上固有电子线路板(9),电子线路板(9)的电源和控制端口与电源开关(10)、功率调节开关(11)和指示灯(12)相连接,电子线路板(9)的输出端口穿过隔板与超声换能器(2)和凹球面聚焦压电陶瓷片(3)相连接。
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