CN2520160Y - 旋转式板层角膜成形仪 - Google Patents
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Abstract
一种旋转式板层角膜成形仪,包括互相连接的一安全负压控制箱(1)和一旋转式微型角膜切割器(2)。其中,角膜切割器(2)包括互相配合的一旋转切割刀头(3)和一带手柄的吸力环(4)。而旋转切割刀头(3)包括一本体(44)和一旋转刀片(5),气动马达(6a)或直流微电机(6b)带动旋转刀片(5)作高频水平摆动。负压控制箱(1)内分别安装两套相对独立的由纯氮气瓶(42)经过过滤器(28)为气源动力和由蓄电池(9)为内部电源的切削驱动系统及真空负压系统,从而既适合与气动刀配套,又可满足电动刀使用配套。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种眼科用手术器械，特别涉及一种用旋转方式对角膜板层进行层间切开的旋转式板层角膜成形仪。
背景技术
激光原位角膜磨镶术(Laser in Situ Keratomileusis)简称LASIK的眼科屈光矫正手术，是将角膜层间切开，保存角膜上皮和前弹力层，对角膜基质层实施激光切削修正它的曲率，从而矫正近视、散光和远视。早期的微型角膜刀绝大多数为直线行进型角膜刀，它具有结构简单、操作方便、价格适当、制作角膜瓣优良率高等优点，至今仍大量被临床使用，中国实用新型专利ZL98247296公开了这样一种角膜刀，而国产KN-5000板层角膜成形仪就是这种直进型角膜刀的典型。但直进型角膜刀由于角膜瓣蒂只能留在鼻侧，手术进行中偶尔也可能发生上、下眼皮闭合时会扯动薄薄的角膜瓣，使其发生折褶、造成手术不良后果。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种旋转式板层角膜成形仪，它用旋转方式切割角膜瓣，使角膜瓣蒂可以保留在眼角膜的任意自由度方向，尤其是手术医师所期望的12点钟方向，按地心吸力原理和眼皮上、下闭合的自然规律，这是最佳位置的选择，既保留了直进型角膜刀的长处，又克服了直进型角膜刀的缺陷。
本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的，提供一种旋转式板层角膜成形仪，它包括互相连接的一安全负压控制箱和一旋转式微型角膜切割器。其中，角膜切割器包括互相配合的一旋转切割刀头和一带手柄的吸力环。其中，旋转切割刀头包括：一本体，其上方设有安装气动马达或直流微电机的垂直安装孔；其下方并排设有一横向定位刀腔和一角膜瓣导向空隙，定位刀腔里设有一定位销；其下端外侧设有导轨；在其外侧后部设有止动块；而在其下端面上设有回转定位孔；以及一旋转刀片，它包括一具有一直槽的刀柄和固定安装在刀柄上的刀片；旋转刀片安装在定位刀腔里，由定位销限位，且刀片与本体的下端面成29度倾斜角；而刀柄上的直槽与延伸通过安装孔进入定位刀腔的气动马达或直流微电机上的偏心轴啮合，气动马达带动旋转刀片作高频水平摆动。此外，带手柄吸力环包括：设置在吸力环内腔处的半圆形的环形沟槽；分别设置在吸力环上表面两侧的一回转中心轴和一环形导槽；以及设置在环形导槽上的弧形挡块。当吸力环上的回转中心轴插入切割刀头上的回转定位孔时，切割刀头环绕着回转中心轴相对吸力环转动，切割刀头上的导轨与吸力环上的导槽配合，而吸力环上的弧形挡块可与切割刀头上的止动块接触以确保旋切角膜瓣蒂的弧形止动限位。
在所述的旋转式板层角膜成形仪中，在切割刀头的前部镶嵌一无毒透明水晶片。
在所述的旋转式板层角膜成形仪中，刀片刃口两侧成12度夹角，表面粗糙度Ra是0.1μm。
在所述的旋转式板层角膜成形仪中，负压控制箱内分别安装两套相对独立的由纯氮气瓶经过过滤器为气源动力和由蓄电池为内部电源的切削驱动系统及真空负压系统。
在所述的旋转式板层角膜成形仪中，气动力切削驱动系统依次有一调压阀、一电磁开关阀、一压力表和一气动马达接口组成，然后通过双孔扁平型输气管与气动马达相连接；而气动力真空负压系统依次有一高负压调压阀、一电磁开关阀、一低负压调压阀及一电磁开关阀，并分别接入同一真空发生器和同一真空过滤器，然后通过一真空接口、一气水分离器与吸力环相连接。
在所述的旋转式板层角膜成形仪中，电动切削驱动系统依次有一蓄电池提供内部直流电源，通过一电压数显屏、一电子开关、一电马达插座与直流微电机相连接；电动真空负压系统依次有同一个蓄电池供电控制微型电动真空泵分别产生高、低两种负压，同样与真空接口和吸力环相连接。
在所述的旋转式板层角膜成形仪中，负压控制箱外还设有三联脚踏开关：位置①控制气动马达气路或直流微电机电路的开、闭；位置②控制高真空负压气路或电路的开、闭；位置③控制低真空负压气路或电路的开、闭。负压控制箱内还设有监视系统，通过安装在真空回路中的一负压变送器和一负压数显屏转换为负压数字显示并发出压电信号，通过电压比较放大器和蜂鸣器发出不同音响提示或告警。
本实用新型的优点是，这种旋转式板层角膜成形仪用旋转方式切割角膜瓣，使角膜瓣蒂可以保留在眼角膜的任意自由度方向，尤其是手术医师所期望的12点钟方向，按地心吸力原理和眼皮上、下闭合的自然规律，这是最佳位置的选择，既保留了直进型角膜刀的长处，又克服了直进型角膜刀的缺陷。
附图的简要说明
下面将结合附图描述本实用新型的一个较佳实施例，以便更清楚地了解本实用新型的上述的和其它的特征和优点。
图1是按照本实用新型的旋转式微型角膜切割器的立体图；
图2是图1中的旋转切割刀头的俯视立体图；
图3是图1中的旋转切割刀头的仰视立体图；
图4是图1中的旋转刀片的立体图；
图5是图4中的刀柄的立体图；
图6是图4中的刀片的立体图；
图7是图1中的吸力环的立体图；
图8是安全负压控制箱的外观图；以及
图9是按照本实用新型的旋转式微型角膜切割器的框图。
具体实施方式
本实用新型提供的旋转式板层角膜成形仪包括互相连接的一安全负压控制箱1(图8)和一旋转式微型角膜切割器2(图1)。其中，安全负压控制箱可使用现有技术中的控制箱，也可使用下面详细介绍的、要求保护的安全负压控制箱。
参看图1，角膜切割器2包括互相配合的一固定厚度(130μm或160μm)的旋转切割刀头3和一带手柄的吸力环4。
其中，如图1-3所示，旋转切割刀头3包括一本体44，本体44采用1Cr17Ni2不锈钢整体精密加工而成。其上方设有安装气动马达6a或直流微电机6b的垂直安装孔45；其下方并排设有一横向定位刀腔17和一角膜瓣导向空隙18，定位刀腔17里设有一定位销38，而角膜瓣导向空隙18光滑流利，用来容纳被旋切的角膜瓣；其下端外侧设有导轨46；在其外侧后部设有止动块14；而在其下端面上设有回转定位孔16。在切割刀头3的前部镶嵌一无毒透明水晶片13，以利于保护角膜上皮表层和旋切手术中实时观察，避免旋切不当造成医疗事故。
如图1和4-6所示，旋转切割刀头3还包括一旋转刀片5，而旋转刀片5包括一具有一直槽23的刀柄22和通过胶合固定安装在刀柄22上的刀片21，它们是一次性使用的无菌医疗器具，采用环氧乙烷气体消毒密封包装。刀柄22采用耐磨聚甲醛制成。刀片21用7Cr13不锈钢带制成，硬度大于HRC60，刃口两侧成12度夹角，表面粗糙度Ra是0.1μm。当旋转刀片5安装在定位刀腔17里时，由定位销38限位，使旋转刀片5只能从刀头前部插入定位刀腔17；且刀片21与本体44的下端面成29度倾斜角，以便确保旋转刀片5以29度切削角旋切角膜。刀柄22上的直槽23与延伸通过安装孔45进入定位刀腔17的气动马达6a或直流微电机6b上的偏心轴(未画出)啮合，气动马达6a或直流微电机6b带动旋转刀片5作高频水平摆动，从而平稳有效地旋切角膜瓣。
如图1和7所示，带手柄吸力环4包括设置在吸力环内腔处的半圆形的环形沟槽19，它通过手柄与一负压供应源连通，以便使眼球固定不转动。吸力环4还包括分别设置在吸力环上表面两侧的一回转中心轴15和一环形导槽47；以及设置在环形导槽47上的弧形挡块20。当吸力环4上的回转中心轴15插入切割刀头上的回转定位孔16时，切割刀头3环绕着回转中心轴15相对吸力环4转动，切割刀头3上的导轨46与吸力环4上的导槽47配合以引导切割刀头3的旋转，而吸力环4上的弧形挡块20可与切割刀头3上的止动块14接触以确保旋切角膜瓣蒂的弧形止动限位。
如图8和9所示，负压控制箱1内分别安装两套相对独立的由纯氮气瓶42经过过滤器28为气源动力和由蓄电池9为内部电源的切削驱动系统及真空负压系统，从而既适合与气动刀配套，又可满足电动刀使用配套。
其中，气动力切削驱动系统依次有一调压阀25、一电磁开关阀26、一压力表40和一气动马达接口41组成，然后通过双孔扁平型输气管39与气动马达6相连接；而气动力真空负压系统依次有一高负压调压阀29、一电磁开关阀30、一低负压调压阀31及一电磁开关阀32，并分别接入同一真空发生器7和同一真空过滤器33，然后通过一真空接口34、一气水分离器24与吸力环4相连接。
而电动切削驱动系统依次有一蓄电池9提供内部直流电源，通过一电压数显屏27、一电子开关35、一电马达插座43与直流微电机6b相连接；所述电动真空负压系统依次有同一个蓄电池9供电控制微型电动真空泵8分别产生高、低两种负压，同样与真空接口34和吸力环4相连接。
如图9所示，负压控制箱1内还设有三联脚踏开关10，其中：位置①控制气动马达气路或直流微电机电路的开、闭；位置②控制高真空负压气路或电路的开、闭；位置③控制低真空负压气路或电路的开、闭。此外，负压控制箱1内还设有监视系统，通过安装在真空回路中的一负压变送器36和一负压数显屏12转换为负压数字显示并发出压电信号，通过电压比较放大器37和蜂鸣器11发出不同音响提示或告警。
本实用新型的工作原理及操作方法如下所述，如若以压缩氮气为动力时，将选择开关35置气动位置，把已经高温消毒灭菌的带手柄吸力环4、真空吸管相连接并插入气水分离器24上端，同时拆开一次性使用的无菌旋转刀片5的包装袋，将旋转刀片5装入旋转切割刀头3的定位刀腔17中间位置，恰使气动马达6a偏心轴嵌入旋转刀片5的刀柄直槽23内，并将旋转切割刀头3和气动马达6a用手指旋紧(不可用工具)，再用输气管39将气动马达6a与控制箱1的气动马达接口42相连接。此时可将氮气瓶总开关打开(压强应大于5.5Mpa)，将减压阀25旋钮按顺时针方向旋转，使输出压强保持在0.7～0.8MPa之间，打开主开关至“工作”位置，气动马达压力指示表40应为0.25MPa左右，如需调整，只要转动气动马达25旋钮，高、低负压出厂时已经严格调整，使用前只要用手指按住吸气口，分别通过脚踏开关10“②”“③”的控制检查高、低真空负压指示，并注意是否有不同音响提示。LASIK手术开始，首先将吸力环4放置在眼角膜前缘并处在中心位置，将与气动马达6a连接在一起的旋转切割刀头3按定位孔16全部插入吸力环4的定位基准中心轴15相匹配，然后通过脚踏开关10的“②”打开高真空负压系统，负压数显屏12上立即显示“-600mmHg”的指示，并伴有音响提示。再打开气动马达6a，使其高速旋转，此时旋转刀片5会在切割刀头3的定位刀腔17内作高频水平摆动，医师应使切割刀头3迅速进入吸力环4的弧形途径内按逆时针方向均匀转动，直至止动块14被弧形挡块20挡住止，既关掉气动马达6a，缓缓地将刀头3退出吸力环4，最后关掉负压将吸力环4取下，这时角膜瓣已自然成形。作PRK激光切削时，应换一个专用吸力环，通过脚踏开关10的“③”开动低真空负压固定眼球，此时负压数显屏1 2上同时有“-200mmHg”的数字显示和音响提示。
如使用电动系统，选择开关35放置在电动位置，其它步骤与气动操作完全相同。
本实用新型的主要技术参数是：
1)角膜瓣切割厚度 130μm、160μm
2)角膜瓣切割直径 φ7～φ9mm
3)切割刀头旋切角速度 0.26rad/s
4)旋转刀片横向摆动频率 不小于330次/秒
5)高真空负压 -600～-650mmHg(不低于-0.08Mpa)
6)低真空负压 -200～-300mmHg可调
7)内部气源 DC12V7AH蓄电池，附有充电器可隔离充
电
8)气源 99.99％的纯氮气瓶压强大于5.5MPa，输出
压强0.7～0.8MPa
9)实时观察 手术过程中能实时观察角膜瓣的成形
Claims (7)
1.一种旋转式板层角膜成形仪，包括互相连接的一安全负压控制箱(1)和一旋转式微型角膜切割器(2)；其特征在于，所述角膜切割器(2)包括互相配合的一旋转切割刀头(3)和一带手柄的吸力环(4)；其中，所述旋转切割刀头(3)包括
一本体(44)，其上方设有安装气动马达(6a)或直流微电机(6b)的垂直安装孔(45)；其下方并排设有一横向定位刀腔(17)和一角膜瓣导向空隙(18)，定位刀腔(17)里设有一定位销(38)；其下端外侧设有导轨(46)；在其外侧后部设有止动块(14)；而在其下端面上设有回转定位孔(16)；以及
一旋转刀片(5)，它包括一具有一直槽(23)的刀柄(22)和固定安装在所述刀柄(22)上的刀片(21)；旋转刀片(5)安装在所述定位刀腔(17)里，由所述定位销(38)限位，且所述刀片(21)与所述本体(44)的下端面成29度倾斜角；而所述刀柄(22)上的所述直槽(23)与延伸通过安装孔(45)进入定位刀腔(17)的气动马达(6a)或直流微电机(6b)上的偏心轴啮合，气动马达(6a)或直流微电机(6b)带动旋转刀片(5)作高频水平摆动；
此外，所述带手柄吸力环(4)包括：设置在吸力环内腔处的半圆形的环形沟槽(19)；分别设置在吸力环上表面两侧的一回转中心轴(15)和一环形导槽(47)；以及设置在环形导槽(47)上的弧形挡块(20)；当所述吸力环(4)上的回转中心轴(15)插入切割刀头上的回转定位孔(16)时，切割刀头(3)环绕着回转中心轴(15)相对吸力环(4)转动，切割刀头(3)上的导轨(46)与吸力环(4)上的导槽(47)配合，而吸力环(4)上的弧形挡块(20)可与切割刀头(3)上的止动块(14)接触以确保旋切角膜瓣蒂的弧形止动限位。
2.如权利要求1所述的旋转式板层角膜成形仪，其特征在于，在所述切割刀头(3)的前部镶嵌一无毒透明水晶片(13)。
3.如权利要求1所述的旋转式板层角膜成形仪，其特征在于，所述刀片(21)刃口两侧成12度夹角，表面粗糙度Ra是0.1μm。
4.如权利要求1所述的旋转式板层角膜成形仪，其特征在于，所述负压控制箱(1)内分别安装两套相对独立的由纯氮气瓶(42)经过过滤器(28)为气源动力和由蓄电池(9)为内部电源的切削驱动系统及真空负压系统。
5.如权利要求4所述的旋转式板层角膜成形仪，其特征在于，所述气动力切削驱动系统依次有一调压阀(25)、一电磁开关阀(26)、一压力表(40)和一气动马达接口(41)组成，然后通过双孔扁平型输气管(39)与气动马达(6)相连接；而所述气动力真空负压系统依次有一高负压调压阀(29)、一电磁开关阀(30)、一低负压调压阀(31)及一电磁开关阀(32)，并分别接入同一真空发生器(7)和同一真空过滤器(33)，然后通过一真空接口(34)、一气水分离器(24)与吸力环(4)相连接。
6.如权利要求4所述的旋转式板层角膜成形仪，其特征在于，所述电动切削驱动系统依次有一蓄电池(9)提供内部直流电源，通过一电压数显屏(27)、一电子开关(35)、一电马达插座(43)与直流微电机(6b)相连接；所述电动真空负压系统依次有同一个蓄电池(9)供电控制微型电动真空泵(8)分别产生高、低两种负压，同样与真空接口(34)和吸力环(4)相连接。
7.如权利要求5或6所述的旋转式板层角膜成形仪，其特征在于，所述负压控制箱(1)外还设有三联脚踏开关(10)：位置①控制气动马达气路或直流微电机电路的开、闭；位置②控制高真空负压气路或电路的开、闭；位置③控制低真空负压气路或电路的开、闭；所述负压控制箱(1)内还设有监视系统，通过安装在真空回路中的一负压变送器(36)和一负压数显屏(12)转换为负压数字显示并发出压电信号，通过电压比较放大器(37)和蜂鸣器(11)发出不同音响提示或告警。
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| Publication Number | Publication Date |
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| CN2520160Y true CN2520160Y (zh) | 2002-11-13 |
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Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| WO2005115283A1 (fr) * | 2004-05-26 | 2005-12-08 | Wuxi Kangming Medical Device Co., Ltd. | Appareil automatique de separation de l'epithelium corneen |
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2001
- 2001-12-26 CN CN 01279997 patent/CN2520160Y/zh not_active Expired - Fee Related
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
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