CN221600736U - 血管内导管护理装置 - Google Patents

Abstract

提供了一种血管内导管护理装置。该血管内导管护理装置包括冲洗注射器，该冲洗注射器具有集成的消毒单元，该消毒单元与该冲洗注射器相关联，其中，该消毒单元包括第一消毒垫，该第一消毒垫封闭在柔性的剥离膜的第一层与第二层之间。该第一层可以从该第二层移除，以暴露该第一消毒垫。该剥离膜的第二层与该剥离膜的第三层之间、或者该剥离膜的第二层与可以固定到连接器的帽之间可以封闭有第二消毒垫。该第二层可以从该第三层或者该帽移除，以暴露该第二消毒垫。该第一消毒垫可以用于在冲洗前对该血管内导管的连接器进行消毒，该第二消毒垫可以在冲洗后使用。

Description

血管内导管护理装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2022年11月17日提交的、申请号为17/989,306、名称为“Intravascular Catheter Care Pre-and Post-Flushing(冲洗前和冲洗后的血管内导管护理)”的美国发明申请的优先权，其全部公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及导管装置的护理(care)。更具体地，本公开涉及一种集成式血管内导管清洁和消毒装置，用于在导管冲洗前和冲洗后对导管的连接器进行消毒。

背景技术

血管内导管护理和实践标准通常建议在导管放置后、流体输注前、施用药物前后、血液采样前后、输血前后和肠外营养前后进行冲洗程序。这些冲洗程序的目的是确认导管通畅，避免药物不相容，确保完全药物剂量施用，防止血栓形成，以及使血流感染的风险最低。

与导管相关的血流感染很常见，血流感染是由使用血管内(intravascular，IV)导管的患者体内的细菌/真菌引起的。这些感染可以导致严重的疾病，或甚至死亡，以及过高的医疗成本。目前推荐的做法是由医生执行逐步消毒过程。这个过程需要若干消毒步骤，例如，在通过导管端口和IV管线推药或抽取流体前进行冲洗前消毒和冲洗后消毒，这使得血管内导管护理和IV管线维护成为非常繁重和耗时的过程。

已经设计出包含消毒剂和/或抗菌剂的保护帽或注射器环，作为减少这些感染的一种方式。在将冲洗注射器与导管端口连接之前，这些帽或环可以与冲洗注射器的出口(exit port)相关联，或者与IV端口相关联，作为一种减少感染的方式。然而，这些附加的帽/环可能难以操纵或附接到注射器或IV端口，从而导致操作员出错。此外，由于制造部件的数量增加、包装成本增加以及由于这些帽/环产生更大的占用面积而增加了存储空间，导致使用这些帽/环增加了装置的整体成本。

与冲洗注射器集成的IV连接器清洁装置以具有成本效益的方式在冲洗前和冲洗后对连接器进行消毒，这将有益于减少感染，同时降低制造和存储成本。

实用新型内容

因此，提供了改进的系统、装置、产品、设备和/或方法，用于以具有成本效益的方式对血管内导管进行护理和清洁，该方式具有更少的制造部件并且需要更少的包装和存储空间。

根据一方面，本公开涉及一种血管内导管护理装置，该血管内导管护理装置包括冲洗注射器和消毒单元，该冲洗注射器被配置为用于冲洗血管内导管，该消毒单元与该冲洗注射器相关联。该消毒单元可以附接到冲洗注射器，使用户在接入IV之前直观地清洁连接器。根据一个实施例，该消毒单元可以附接到冲洗注射器的远侧末端。根据另一个实施例，该消毒单元可以附接到冲洗注射器的筒体的外壁。该消毒单元可以用通过任何公知的技术附接到冲洗注射器，这些技术包括但不限于利用一个或多个脆性(frangible)部分等使用压敏粘合剂或温度敏感的粘合剂、机械附接、热成型或注塑成型附接到冲洗注射器，该一个或多个脆性部分使得能够将消毒单元从冲洗注射器移除。

在另一个实施例中，该消毒单元可以与冲洗注射器共同包装，而不是将消毒单元附接到冲洗注射器本身。

该消毒单元至少包括第一消毒垫，该第一消毒垫封闭在柔性的剥离膜内。该剥离膜可以包括第一层和第二层，其中，该第一层被配置为能够从该第二层移除，以暴露该第一消毒垫。该第一消毒垫能够从该消毒单元移除，以用于该血管内导管的连接器的冲洗前清洁或冲洗后清洁中的至少一者。该消毒单元的剩余部件可以留作将来使用。该第一消毒垫可以具有图案化表面，该图案化表面被配置为用于提高该第一消毒垫的擦洗和消毒效率，并且可以由非织物或泡沫材料形成。第一消毒垫可以浸有任何公知的消毒或抗菌材料，例如，70％的异丙醇水溶液。

根据一个实施例，该第一消毒垫可以用于冲洗前，该消毒单元还可以包括第二消毒垫，该第二消毒垫被配置为用于冲洗后的血管内导管的连接器的清洁。该剥离膜的第二层可以将该第一消毒垫与该第二消毒垫分开，该第二层可以被配置为能够从该消毒单元移除，以暴露该第二消毒垫。根据一种设计，该剥离膜可以包括第三层，该第二消毒垫封闭在该第二层与该第三层之间。根据另一种设计，该消毒单元可以包括帽，该第二消毒垫位于该帽内，该第二层与该帽形成密封，以将该第二消毒垫封闭在其中。包括该第二消毒垫的帽可以被配置为能够移除地固定到连接器上，使得该第二消毒垫与冲洗后的连接器接触。可以理解的是，该帽可以通过任何公知的布置固定到连接器，例如，通过螺纹接合、滑动配合接合等。

与该第一消毒垫类似，该第二消毒垫可以具有图案化表面，以提高该第二消毒垫的擦洗和消毒效率，并且可以浸有公知的消毒液。

根据另一方面，本公开涉及一种血管内导管护理装置，该血管内导管护理装置包括冲洗注射器和消毒单元，该冲洗注射器被配置为用于冲洗该血管内导管，该消毒单元与该冲洗注射器相关联。该消毒单元可以至少包括第一消毒垫，该第一消毒垫封闭在柔性的剥离膜内。该剥离膜包括第一层和第二层，其中，该第一层被配置为能够从该第二层移除以暴露该第一消毒垫。该消毒单元还可以至少包括第二消毒垫，其中，该第二消毒垫封闭在该剥离膜的第二层与该剥离膜的第三层之间，或者在该剥离膜的第二层与帽之间。该第二层被配置为能够从该第三层或该帽移除，以暴露该第二消毒垫。该第一消毒垫能够从该消毒单元移除，以使用户能够在冲洗之前(prior to flushing)或冲洗前(pre-flushing)对该血管内导管的连接器进行消毒，该第二消毒垫能够在冲洗之后(after flushing)或冲洗后(post-flushing)对该血管内导管的连接器进行消毒。

该第一消毒垫和该第二消毒垫可以具有图案化表面，该图案化表面被配置为用于提高该第一消毒垫和该第二消毒垫的擦洗和消毒效率。根据一个实施例，该第一消毒垫和该第二消毒垫可以浸有消毒液。可以理解的是，可以使用任何公知的消毒或抗菌材料来浸泡第一消毒垫和第二消毒垫。可以使用的消毒材料的一个示例包括70％的异丙醇水溶液。

在该消毒单元包括该剥离膜的第三层的设计中，该第二消毒垫能够从该第三层移除，并且用于对该连接器进行消毒。在该消毒单元包括该帽的替代的设计中，包括该第二消毒垫的该帽可以能够移除地固定到冲洗后的连接器上，使得该第二消毒垫与该连接器接触。可以理解的是，可以使用任何公知的连接接合，例如，螺纹或滑动配合接合，以将帽固定到连接器上。

根据又一方面，本公开涉及一种用于对血管内导管的连接器进行消毒的方法，该方法包括：提供冲洗注射器，该冲洗注射器被配置为用于冲洗该血管内导管，该冲洗注射器包括集成的消毒单元，该消毒单元至少包括第一消毒垫和第二消毒垫，其中，该第一消毒垫封闭在剥离膜内，该剥离膜具有第一层和第二层，该第二消毒垫封闭在该剥离膜的第三层或帽中的至少一者和该剥离膜的第二层内。该方法还包括：移除该剥离膜的第一层，并且移除该第一消毒垫；在冲洗血管内导管之前，用该第一消毒垫对连接器进行清洁和消毒；将该冲洗注射器连接到该连接器并且冲洗导管管线；将该冲洗注射器从该连接器断开；移除该剥离膜的第二层，以暴露该第二消毒垫；以及在冲洗之后，用该第二消毒垫对该连接器进行清洁和消毒。

在该第二消毒垫封闭在该剥离膜的第二层和第三层内的设计中，该方法包括从该第三层移除该第二消毒垫，以用于对该连接器进行清洁和消毒。在该第二消毒垫封闭在该剥离膜的第二层和该帽内的设计中，该方法包括能够移除地将该帽固定到该连接器上，使得该第二消毒垫与该连接器接触。

附图说明

通过参考结合附图进行的对本公开的实施例的以下描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加显而易见，并且本公开本身将被更好地理解，在附图中：

图1是根据本实用新型的实施例的具有集成的消毒单元的血管内导管护理装置的侧视立体侧视图。

图2A是根据本实用新型的实施例的图1的血管内导管护理装置的消毒单元的俯视立体图，其中，移除了剥离膜的第一层，以示出用于冲洗前连接器清洁的第一消毒垫(pad)。

图2B是根据本实用新型的实施例的图2A的消毒单元的俯视立体图，其中，移除了第一消毒垫。

图2C是根据本实用新型的实施例的图2B的消毒单元在移除剥离膜的覆盖第二消毒垫的第二层之前的俯视立体图。

图2D是根据本实用新型的实施例的图2C的消毒单元的俯视立体图，其中，移除了剥离膜的第二层，以示出用于冲洗后连接器清洁的第二消毒垫。

图3是根据本实用新型的实施例的具有集成的消毒单元的血管内导管护理装置的侧视立体侧视图。

图4A是根据本实用新型的实施例的图3的血管内导管护理装置的消毒单元的俯视立体图，其中，移除了剥离膜的第一层，以示出用于冲洗前连接器清洁的第一消毒垫。

图4B是根据本实用新型的实施例的图3的消毒单元的帽的侧视立体图，其中，移除了剥离膜的第一层和第二层，以示出用于附接到连接器以用于冲洗后连接器清洁的第二消毒垫/帽布置，

在若干视图的所有视图中，相应的附图标记指代相应的部件。本文阐述的范例说明了本公开的示例性实施例，这种范例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。

具体实施方式

除了在操作示例中或在另有指示的情况下，说明书、权利要求书和附图中使用的表示成分的量、材料性质等的所有数字在所有情况下都应理解为由术语“约”修饰。因此，除非有相反指示，否则以下说明书和所附权利要求书中阐述的数字参数是可以根据本实用新型寻求获得的期望性质而变化的近似值。至少，并不是试图将等同原则的应用限制在权利要求的范围内，每个数字参数至少应该根据报告的有效数字的数量并且通过应用普通的舍入技术来解释。

尽管阐述了本实用新型的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但是在特定示例中尽可能准确地报告所阐述的数值。然而，任何数值都固有地包含一定的误差，这些误差不可避免地由它们各自的测试测量中发现的标准偏差引起。此外，当本文阐述变化范围的数值范围时，可以预期可以使用包括记载的数值在内的这些数值的任何组合。

在下文中，出于描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中取向的本实用新型相关。然而，应当理解的是，本实用新型可以采用各种替代变型，除非有明确相反的说明。还应当理解的是，附图中示出的以及以下说明书中描述的具体装置仅仅是本实用新型的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。

在下面的论述中，“远侧”是指总体朝向注射器组件的适于与患者接触和/或与分离装置(例如，针组件或IV连接组件)接合的端部的方向，“近侧”是指与远侧相反的方向，即，远离注射器组件的适于与分离装置接合的端部。为了本公开的目的，上述提及的内容被用在根据本公开的注射器组件的部件的描述中。

现在参考图1以及图2A至图2D，图1以及图2A至图2D示出了根据本实用新型的实施例的具有集成的消毒单元12的血管内导管护理装置，该血管内导管护理装置通常表示为10。血管内导管护理装置10包括冲洗注射器14，该冲洗注射器具有远侧末端16，该远侧末端被配置为连接到血管内导管(未示出)的连接器，用于冲洗血管内导管。冲洗注射器14可以是任何公知的注射器，该注射器具有用于容纳冲洗流体(例如，生理盐水)的筒体18，并且在近端22处具有用于分配冲洗流体的柱塞杆20。虽然附图和说明书涉及冲洗注射器，但是可以理解的是，本公开的消毒装置可以与待连接到血管内导管的连接器的任何装置(例如，用于输注药物或抽出流体)集成，以确保在将该装置与血管内装置一起使用之前和之后对连接器进行适当的消毒。消毒单元12与冲洗注射器相关联，例如，可移除地固定到冲洗注射器14的远侧末端16。可以理解的是，这个消毒单元12可以通过任何公知的方式固定到冲洗注射器14，例如，利用脆性部分等使用压敏粘合剂或温度敏感的粘合剂、机械附接、热成型或注塑成型固定到冲洗注射器。在另一个实施例中，消毒单元12不会物理地附接到冲洗注射器14，而是与冲洗注射器14共同包装(co-package)。

消毒单元12包括第一消毒垫30，该第一消毒垫封闭在柔性的剥离膜内，该剥离膜通常表示为32。剥离膜32包括第一层34和第二层36。如图2A所示，第一层34被配置为能够从第二层36移除，以暴露第一消毒垫30。剥离膜32可以具有握持部分37，以容易地将第一层34从第二层36移除。

现在参考图2B至图2D，图2B至图2D示出了第二消毒垫40。第二消毒垫封闭在剥离膜32的第二层36与剥离膜32的至少一个第三层42之间。如图2A至图2D所示，密封线38将第二层36固定到第三层42。第二层36被配置为能够从第三层42移除，以暴露第二消毒垫40。可以理解的是，第一消毒垫30从消毒单元12可移除，以用于血管内导管的连接器的冲洗前清洁，第二消毒垫40可以从消毒单元12移除，以用于血管内导管的连接器的冲洗后清洁。

第一消毒垫30和第二消毒垫40可以包括抗菌组合物，该抗菌组合物在防止病原体生长和定殖方面是有效的，并且在输注系统中使用是安全的。根据本实用新型的抗菌组合物通常包括抗菌剂或杀菌剂，该抗菌剂或杀菌剂有效对抗可能造成患者体内感染的各种形式和菌株的细菌。根据一个实施例，第一消毒垫30和第二消毒垫40可以浸有消毒液，消毒液可以包括70％的异丙醇水溶液(aqueous isopropyl alcohol)，然而，可以使用任何公知的抗菌剂或杀菌消毒剂。第一消毒垫30和第二消毒垫40可以由非织物材料或泡沫制成，该非织物材料或泡沫由聚合物(例如但不限于，聚氨酯、聚乙烯、或聚苯乙烯)制成。为了更好的擦洗效率，第一消毒垫30和第二消毒垫40可以被图案化，如附图标记31、41所示。

现在参考图3以及图4A至图4B，图3以及图4A至图4B示出了根据本实用新型的另一设计的具有集成的消毒单元112的血管内导管护理装置，该血管内导管护理装置通常表示为100。血管内导管护理装置100包括冲洗注射器114，该冲洗注射器具有远侧末端116，该远侧末端被配置为连接到血管内导管(未示出)的连接器，用于冲洗血管内导管。冲洗注射器114可以是任何公知的注射器，该注射器具有用于容纳冲洗流体(例如，生理盐水)的筒体118，并且在近端122处具有用于分配冲洗流体的柱塞杆120。消毒单元112与冲洗注射器114相关联，例如，可移除地固定到冲洗注射器114的远侧末端116。消毒单元112包括第一消毒垫130，该第一消毒垫封闭在柔性的剥离膜内，该剥离膜通常表示为132。剥离膜132包括第一层134和第二层136。如图4A所示，第一层134被配置为能够从第二层136移除，以暴露第一消毒垫130。剥离膜132可以具有握持部分137，以容易地将第一层134从第二层136移除。

现在参考图4B，图4B示出了第二消毒垫140。设置有帽150，该帽用于保持第二消毒垫140。帽150可移除地固定到冲洗注射器114的远侧末端116。剥离膜132的第二层136经由密封线138固定到帽150的边缘152。这个第二层136可以从帽150的边缘152移除，以暴露第二消毒垫140。然后，帽150可以可移除地固定到冲洗后的连接器上，使得第二消毒垫140与连接器接触。可以理解的是，帽150可以通过任何公知的接合固定到连接器，例如，通过螺纹接合、摩擦配合、或滑动配合接合等。

第一消毒垫130和第二消毒垫140可以包括抗菌组合物，该抗菌组合物在防止病原体生长和定殖方面是有效的，并且在输注系统中使用是安全的。根据一个实施例，第一消毒垫130和第二消毒垫140可以浸有消毒液，消毒液可以包括70％的异丙醇水溶液，然而，可以使用任何公知的抗菌剂或杀菌消毒剂。第一消毒垫130和第二消毒垫140可以由非织物材料或泡沫制成，该非织物材料或泡沫由聚合物(例如但不限于，聚氨酯、聚乙烯、或聚苯乙烯)制成。为了更好的擦洗效率，第一消毒垫130和第二消毒垫140可以被图案化，如附图标记131、141所示。

剥离膜32、132可以由任何公知的剥离膜层形成，例如，诸如包括塑料密封铝的铝剥离背层(back layer)，该塑料密封铝可以是耐化学的、阻挡光的、不渗透的和无菌的。

返回参考图1、图2A至图2D、图3以及图4A至图4B，用本实用新型的血管内导管护理装置10、100对血管内导管的连接器进行消毒的方法包括提供冲洗注射器14、114，该冲洗注射器被配置为用集成的消毒单元12、112冲洗血管内导管。消毒单元12至少包括第一消毒垫30和第二消毒垫40，消毒单元112至少包括第一消毒垫130和第二消毒垫140。第一消毒垫30封闭在具有第一层34和第二层36的剥离膜32内，第一消毒垫130封闭在具有第一层134和第二层136的剥离膜132内。第二消毒垫40封闭在剥离膜32的第三层42和剥离膜32的第二层36内，第二消毒垫140封闭在帽150和剥离膜132的第二层136内。该方法还包括：移除剥离膜32的第一层34、剥离膜132的第一层134，并且移除第一消毒垫30、130；在冲洗之前或冲洗前，用第一消毒垫30、130对血管内导管的连接器进行清洁和消毒；将冲洗注射器14、114连接到连接器并且冲洗导管管线；将冲洗注射器14、114从连接器断开；移除剥离膜32的第二层36、剥离膜132的第二层136，以暴露第二消毒垫40、140；以及在冲洗后，用第二消毒垫40、140对连接器进行清洁和消毒。在图1以及图2A至图2D的设计中，第二消毒垫40封闭在剥离膜32的第二层36和剥离膜的第三层42内，该方法包括从消毒单元12移除第二消毒垫40，以对连接器进行清洁和消毒。在图3以及图4A至图4B的设计中，第二消毒垫140放置在帽150内，并且由剥离膜132的第二层136密封。该方法包括移除第二层136以暴露第二消毒垫140，并且将帽150固定到连接器上，使得第二消毒垫140与连接器接触。

尽管本公开已被描述为具有示例性设计，但是本公开可以在本公开的精神和范围内被进一步修改。因此，本申请旨在涵盖使用本公开的通用原理对本公开的任何变化、使用或修改。此外，本申请旨在涵盖在本公开所属领域中的已知或习惯实践内并且落入所附权利要求的限制内的对本公开的这种偏离。

Claims (14)

1.一种血管内导管护理装置，其特征在于，所述血管内导管护理装置包括：

冲洗注射器，所述冲洗注射器被配置为用于冲洗血管内导管；以及

消毒单元，所述消毒单元与所述冲洗注射器相关联，所述消毒单元至少包括第一消毒垫，所述第一消毒垫封闭在柔性的剥离膜内，所述剥离膜包括第一层和第二层，其中，所述第一层被配置为能够从所述第二层移除以暴露所述第一消毒垫，其中，所述第一消毒垫能够从所述消毒单元移除，以用于所述血管内导管的连接器的冲洗前清洁或冲洗后清洁中的至少一者。

2.根据权利要求1所述的血管内导管护理装置，其中，所述第一消毒垫具有图案化表面，所述图案化表面被配置为用于提高所述第一消毒垫的擦洗和消毒效率。

3.根据权利要求1所述的血管内导管护理装置，其中，所述第一消毒垫用于冲洗前，其中，所述消毒单元还包括第二消毒垫，所述第二消毒垫被配置为用于所述血管内导管的连接器的冲洗后清洁。

4.根据权利要求3所述的血管内导管护理装置，其中，所述剥离膜的所述第二层将所述第一消毒垫与所述第二消毒垫分开，其中，所述第二层被配置为能够从所述消毒单元移除，以暴露所述第二消毒垫。

5.根据权利要求4所述的血管内导管护理装置，其中，所述剥离膜包括第三层，其中，所述第二消毒垫封闭在所述第二层与所述第三层之间。

6.根据权利要求4所述的血管内导管护理装置，其中，所述消毒单元包括帽，其中，所述第二消毒垫位于所述帽内，所述第二层与所述帽形成密封，以将所述第二消毒垫封闭在其中。

7.根据权利要求6所述的血管内导管护理装置，其中，包括所述第二消毒垫的所述帽被配置为能够移除地固定到冲洗后的连接器上，使得所述第二消毒垫与所述连接器接触。

8.根据权利要求1所述的血管内导管护理装置，其中，所述第一消毒垫浸有消毒液。

9.根据权利要求3所述的血管内导管护理装置，其中，所述第二消毒垫具有图案化表面，并且所述第二消毒垫浸有消毒液。

10.一种血管内导管护理装置，其特征在于，所述血管内导管护理装置包括：

冲洗注射器，所述冲洗注射器被配置为用于冲洗血管内导管；以及

消毒单元，所述消毒单元与所述冲洗注射器相关联，所述消毒单元至少包括：

第一消毒垫，所述第一消毒垫封闭在柔性的剥离膜内，所述剥离膜包括第一层和第二层，其中，所述第一层被配置为能够从所述第二层移除，以暴露所述第一消毒垫；

第二消毒垫，其中，所述第二消毒垫封闭在所述剥离膜的第三层和帽中的至少一者与所述剥离膜的所述第二层之间，其中，所述第二层被配置为能够从所述第三层和所述帽中的至少一者移除，以暴露所述第二消毒垫，

其中，所述第一消毒垫能够从所述消毒单元移除，以用于所述血管内导管的连接器的冲洗前清洁，所述第二消毒垫能够用于所述血管内导管的所述连接器的冲洗后清洁。

11.根据权利要求10所述的血管内导管护理装置，其中，所述第一消毒垫和所述第二消毒垫具有图案化表面，所述图案化表面被配置为用于提高所述第一消毒垫和所述第二消毒垫的擦洗和消毒效率。

12.根据权利要求10所述的血管内导管护理装置，其中，所述第一消毒垫和所述第二消毒垫浸有消毒液。

13.根据权利要求10所述的血管内导管护理装置，其中，所述消毒单元包括所述剥离膜的所述第三层，其中，所述第二消毒垫能够从所述消毒单元移除。

14.根据权利要求10所述的血管内导管护理装置，其中，所述消毒单元包括所述帽，其中，包括所述第二消毒垫的所述帽被配置为能够移除地固定到冲洗后的连接器上，使得所述第二消毒垫与所述连接器接触。