CN220894127U - 一种溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供了一种溶出杯中溶液的紫外‑可见光光谱自动实时获取装置，包括Y型光纤、光开关、紫外‑可见光光谱仪、紫外‑可见光光源和若干个溶出度测试仪；Y型光纤的第一输入端口与紫外‑可见光光源连接，Y型光纤的第二输入端口与紫外‑可见光光谱仪连接，Y型光纤的输出端口与光开关的入口端连接；光开关的出口端连接有与溶出度测试仪个数相同的光纤，每条光纤均安装有一个探头，每个探头分别浸渍在对应溶出度测试仪的溶出杯中的待测药物溶出液中。本实用新型实现了多通道、较高通量的快速实时采集溶出杯中溶液的紫外‑可见光光谱。
Description
技术领域
本实用新型涉及药物原位溶出度检测领域，具体涉及一种溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置。
背景技术
药物原位溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度测试仪可以在体外模拟人体内环境，将药物从规定溶剂中溶出，方便后续利用紫外-可见光光谱仪和计算机对药物原位溶出度进行分析、计算。
现有的药物原位溶出度检测较为常用的方式是利用溶出度测试仪，在一定条件下将药物投入溶液中进行搅拌，隔一定的时间对溶液进行取样，之后再对所取溶液样品进行原位溶出度分析、计算。此方式依赖于人员进行检测，往往由于人员的操作不当引起实验误差，且无法实时监测药物原位溶出度以构成完整曲线。此外，另一种检测方法是将光纤直接与紫外-可见光光源和紫外-可见光光谱仪相连接，探头接入溶液中实现紫外-可见光光谱的获取，方便后续计算药物原位溶出度。此方法可通过设置多路光纤和多个紫外-可见光光谱仪，以便最终实现多路药物原位溶出度的计算。这种装置由于需要多个紫外-可见光光谱仪同时使用，极大地增加了成本。
目前，有报道采用机械运动结构搭配光谱仪对多个溶出杯中紫外光谱进行检测，如授权公告号为CN 213023185 U，名称为《一种自动测量多个溶出杯中溶液的紫外光谱的仪器》，但由于机械运动机构自身固有属性限制，在运动过程中对光谱仪内部光学结构将造成影响，同时对于紫外光谱的最短采样间隔局限于机械运动结构的运动速度，无法实现较高通量的快速实时采集。
实用新型内容
针对现有技术中存在的不足，本实用新型提供了一种溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，实现了多通道、较高通量的快速实时采集溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱。
本实用新型是通过以下技术方案来实现：
一种溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，包括Y型光纤、光开关、紫外-可见光光谱仪、紫外-可见光光源和若干个溶出度测试仪；
所述Y型光纤的第一输入端口与紫外-可见光光源连接，Y型光纤的第二输入端口与紫外-可见光光谱仪连接，Y型光纤的输出端口与光开关的入口端连接；
所述光开关的出口端连接有与溶出度测试仪个数相同的光纤，每条光纤均安装有一个探头，每个探头分别浸渍在对应溶出度测试仪的溶出杯中的待测药物溶出液中。
优选的，所述Y型光纤的光源输入端口与紫外-可见光光源连接。
优选的，所述Y型光纤的光信号输入端口与紫外-可见光光谱仪连接。
优选的，所述每条光纤的光线输出端口均安装有一个探头。
优选的，所述溶出度测试仪的个数为8～16个。
优选的，所述Y型光纤的输出端口与光开关的主光纤连接。
优选的，所述的光开关有与溶出度测试仪个数相同的分光纤，光开关的每个分光纤分别与对应的光纤连接。
优选的，所述的光开关为机械式或电子式。
优选的，所述的光开关为U槽型对射光纤传感器和反射式探头。
与现有技术相比，本实用新型具有以下有益的技术效果：
本实用新型一种溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，紫外-可见光光源发出的光线经Y型光纤的输出端口射入光开关，再发射到其中一个光纤内，该光纤安装的探头将光线照射到待测药物，之后照射过待测药物的光线反射回该光纤，该光纤将收集到的光信号回传至光开关，光开关将光信号传至紫外-可见光光谱仪中，按待测药物对应的波段进行紫外-可见光光谱的读取，得到紫外-可见光光谱值。当需要切换到其他的溶出杯时，光开光与该光纤断开，并连接至另一个光纤。重复这些过程即可将全部溶出杯中待测药物溶出液的紫外-可见光光谱值进行测量。本实用新型将药物溶出和紫外-可见光光谱获取合并到一起，减少了人为干预，既减少了操作人员的工作量，也避免了因为人为因素导致的实验误差；采用光开关切换分光纤对应的光纤，从而将紫外-可见光光源导入至光纤中，紫外-可见光光谱仪从而可接收来自各溶出杯中实时的光信号，不采用机械活动方式进行光信号收集，避免了在机械部件对光谱仪及其他光学采集部件的损伤和影响，同时有效降低了不同通道间数据采集间隔。
附图说明
图1为本实用新型所述的紫外-可见光光谱自动实时获取装置的示意图。
图2为本实用新型所述紫外-可见光光谱自动实时获取装置一个单元的示意图。
图中：1011-溶出度测试仪，1021-光纤，103-Y型光纤，104-紫外-可见光光谱仪，105-紫外-可见光光源，106-光开关，107-探头，1041-光信号输入端口，1051-光源输入端口，1061-输出端口，1071-光线输出端口。
具体实施方式
下面结合附图和具体的实施例对本实用新型作进一步的详细说明，所述是对本实用新型的解释而不是限定。
本实用新型一种多通道溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，一般为8～16个通道，本实用新型以8通道为例，包括了8个溶出度测试仪1011、8个光纤1021、1个Y型光纤103、1个紫外-可见光光谱仪104、1个紫外-可见光光源105、1个光开关106和8个探头107，Y型光纤103的一端为光信号输入端口1041和光源输入端口1051，另一端为输出端口1061，每个光纤1021包括了一个光线输出端口1071。
如图1和图2所示，Y型光纤103的光源输入端口1051与紫外-可见光光源105连接，紫外-可见光光谱仪104与Y型光纤103的光信号输入端口1041连接，Y型光纤103的输出端口1061与光开关106的主光纤连接，光开关106为机械式或电子式，具体可以为U槽型对射光纤传感器和反射式探头，光开关106的8个分光纤分别一一对应连接8个光纤1021，每条光纤1021的光线输出端口1071均安装有一个探头107，每个探头107均分别一一浸渍在每个溶出度测试仪1011的溶出杯中的药物溶出液中。
本实用新型一种多通道溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，以水杨酸镁片的原位溶出度测定为例，具体获取紫外-可见光光谱的操作过程如下：
取水杨酸镁片试样，以水为溶出介质，9000ml水对应0.25g水杨酸镁片，溶出度测试仪1011中溶出杯的转速为每分钟50转，依照《中国药典》中《溶出度与释放度测定法》(通则0931第二法)进行操作，水杨酸镁片中水杨酸镁将随时间缓慢溶解到溶出介质水中，并导致296nm处光谱值减小。利用本实用新型所述多通道溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置分别测定296nm处的吸收峰，得到紫外-可见光光谱，再通过计算机，利用现有方法获取紫外-可见光光谱值，再将紫外-可见光光谱值利用现有方法换算成水杨酸镁片的原位溶出度。
本实用新型所述的多通道溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，以标注250mg的水杨酸镁片试样对应900ml水溶出介质为例，按如下具体过程得到溶出度：
步骤1，将探头107插入未放置水杨酸镁片试样的500ml水中测定基准光谱值，紫外-可见光光源105发出的光线经Y型光纤103的输出端口1061射入光开关106的主光纤，再通过主光纤发射到其中一个光纤1021内，该光纤1021的光线输出端口1071安装的探头107将光线照射溶出介质，之后照射过溶出介质的光线反射回该光纤1021，该光纤1021将收集到的光信号回传至光开关106，光开关106将光信号传至紫外-可见光光谱仪104中，进行紫外-可见光全波段光谱的读取并在系统中归零。
步骤2，在溶出杯1011中加入250mg水杨酸镁片试样，并溶出45分钟。
步骤3，紫外-可见光光源105发出的光线经Y型光纤103的输出端口1061射入光开关106的主光纤，再通过主光纤发射到其中一个光纤1021内，该光纤1021的光线输出端口1071安装的探头107将光线照射到溶出介质中，之后照射过溶出介质的光线反射回该光纤1021，该光纤1021将收集到的光信号回传至光开关106，光开关106将光信号传至紫外-可见光光谱仪104中，进行紫外-可见光全波段光谱的读取，并测定296nm处的光强，得到所需的紫外-可见光光谱值，光谱值为1906a.u.。
步骤4，当需要切换到其他的溶出杯时，光开光106内部将主光纤与该光纤1021断开，并连接至另一个光纤1021。
重复以上的步骤2和步骤3的过程，即可以将全部溶出杯中溶出液(水杨酸镁片的水)的紫外-可见光光谱值进行测量。
剩余试样所测光谱值分别为1870a.u.、1907a.u.、1965a.u.、2151a.u.、1814a.u.、1915a.u.、和1937a.u。将250mg标准品溶于900ml水中，所测得标准品光谱值为2375a.u。故试样1-8的溶出度数值分别为80.25％、78.65％、80.29％、82.74％、90.57％、76.38％、80.63％和81.52％。此数值与通过紫外分光光度计最终得到的数据80％、78％、80％、82％、90％、76％、80％和81％吻合性较好。
需要说明的是，本实用新型所述的多通道溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置测定8个溶出杯中溶出液的紫外-可见光光谱值，所需的时间为100ms，可通过现有手段对光开关106和紫外-可见光光源105进行控制，每隔1-3min需再次重复测定8个溶出杯中溶出液的紫外-可见光光谱值，最后将所有的紫外-可见光光谱值计算成具体的原位溶出度值，即可实时监测药物原位溶出度以构成完整曲线。
Claims (9)
1.一种溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，其特征在于，包括Y型光纤(103)、光开关(106)、紫外-可见光光谱仪(104)、紫外-可见光光源(105)和若干个溶出度测试仪(1011)；
所述Y型光纤(103)的第一输入端口与紫外-可见光光源(105)连接，Y型光纤(103)的第二输入端口与紫外-可见光光谱仪(104)连接，Y型光纤(103)的输出端口(1061)与光开关(106)的入口端连接；
所述光开关(106)的出口端连接有与溶出度测试仪(1011)个数相同的光纤(1021)，每条光纤(1021)均安装有一个探头(107)，每个探头(107)分别浸渍在对应溶出度测试仪(1011)的溶出杯中的待测药物溶出液中。
2.根据权利要求1所述的溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，其特征在于，所述Y型光纤(103)的光源输入端口(1051)与紫外-可见光光源(105)连接。
3.根据权利要求1所述的溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，其特征在于，所述Y型光纤(103)的光信号输入端口(1041)与紫外-可见光光谱仪(104)连接。
4.根据权利要求1所述的溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，其特征在于，所述每条光纤(1021)的光线输出端口(1071)均安装有一个探头(107)。
5.根据权利要求1所述的溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，其特征在于，所述溶出度测试仪(1011)的个数为8～16个。
6.根据权利要求1所述的溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，其特征在于，所述Y型光纤(103)的输出端口(1061)与光开关(106)的主光纤连接。
7.根据权利要求1所述的溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，其特征在于，所述的光开关(106)有与溶出度测试仪(1011)个数相同的分光纤，光开关(106)的每个分光纤分别与对应的光纤(1021)连接。
8.根据权利要求1所述的溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，其特征在于，所述的光开关(106)为机械式或电子式。
9.根据权利要求1所述的溶出杯中溶液的紫外-可见光光谱自动实时获取装置，其特征在于，所述的光开关(106)为U槽型对射光纤传感器和反射式探头。
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