CN220632187U - 穿刺活检针及其组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种穿刺活检针及其组件，包括圆筒状鞘管以及设置在鞘管中的针管，其特征在于，还包括设置在针管中的针芯，针芯前端包括依次设置的穿刺部、用于在针芯拉回时取样的取样部；所述穿刺部前端呈三棱刺状。本实用新型的结构设计巧妙，方便实用，适用于内窥镜超声等条件下肿瘤等疾病的穿刺、取样、置管、注射等操作。

Description

穿刺活检针及其组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体来说，涉及一种穿刺活检针及其组件。

背景技术

近年来，微创方法和装置的发展已经革新了医学实践。这些方法和装置允许医学专业人士各种各样的程序，同时使对患者的创伤最小化。活检针与某些微创医疗程序如内窥镜超声(EUS)结合使用，内窥镜超声为医学专业人士提供在无需一个开放性切口、无需使用大孔针或者经皮套管针的情况下，经内窥镜超声的钳子管道系统，在超声可视化条件下，探查到该针的远端在该患者身内的目标位置，拔出针芯，再接负压空针，来回多次移动针管，抽出细胞、体液或组织进行穿刺活检等诊断治疗工作。其工作效率较差，风险较高。

现有技术中的活检针如公开号为CN213910330U的中国实用新型专利，其提供一种肿瘤穿刺用可多次取样多涂层的活检穿刺针。所述肿瘤穿刺用可多次取样多涂层的活检穿刺针，包括针体；取样组件，所述取样组件的右侧贯穿于所述取样的左侧；辅助组件，所述辅助组件的左侧设置于所述针体的右侧；所述取样组件包括取样头，所述取样头的右侧设置于所述针体的右侧，所述取样头的右侧设置有浸入环，所述取样头的右侧设置有连接杆，所述连接杆的右侧设置有连接块。该实用新型提供的肿瘤穿刺用可多次取样多涂层的活检穿刺针取样组件与针体的配合使用，可以让装置对不同深度的样品进行取样。

然而该活检穿刺针其端部为常规的斜口状，这种结构在进行穿刺时无法高效穿过人体组织或者肿瘤组织。

实用新型内容

针对相关技术中的问题，本实用新型提出一种穿刺时高效穿过人体组织或者肿瘤组织的穿刺活检针及其组件。

为此，本实用新型采用的具体技术方案如下：

一种穿刺活检针，包括圆筒状鞘管以及设置在鞘管中的针管，其特征在于，还包括设置在针管中的针芯，针芯前端包括依次设置的穿刺部、用于在针芯拉回时取样的取样部；所述穿刺部前端呈三棱刺状。

优选的，所述取样部包括至少一处倒刺以及将倒刺固定在针芯上的连接杆，所述连接杆与倒刺之间形成容纳样本的空间。

优选的，所述倒刺设置有两侧且对称分布。

优选的，取样部为倒置的取样筒，取样筒底部与穿刺部尾部固定，取样筒顶部为环形切割刃。

优选的，所述取样筒内还固定有用于将样本沿其长度方向剖开的侧刃，侧刃自取样筒顶部延伸至取样筒底面。

优选的，还包括一端连接取样筒外壁的连接杆，连接杆另一端与针芯固定。

优选的，所述针管远端、穿刺部均设置超声增强材料层。

优选的，所述针芯外径为19-25G。

本实用新型还提供一种穿刺活检针组件，包括前述穿刺活检针，还包括手持段，手持段上依次设有控制鞘管工作长度的鞘管长度调节部、控制针管工作长度的针管长度调节部以及控制针芯工作长度的按压式针芯长度调节部，其中鞘管行程为0-5cm，针管行程为0-8cm，针芯行程为0.5-2.0cm。

优选的，所述按压式针芯长度调节部为PUSH-PUSH结构。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

1、本实用新型穿刺部前端为三棱刺状的设计，使得本申请的穿刺活检针穿透能力更强；

2、本实用新型取样部取样方式异于现有技术，现有技术中通常都反复用针管部刺入待取样组织，拔出针芯，再接负压空针，来回多次移动针管，抽出细胞、体液或组织进行穿刺活检等诊断治疗工作，而本申请的取样部是在穿刺部带动取样部进入待取样组织后，待取样组织在针芯自身回复力下会切取组织填充至取样部容纳样本的空间中，这样只需要一次控制拉动针芯退出待取样组织，取样部即可在跟随针芯一起后退过程中切除并带走部分组织。这样不仅操作方便，而且相对于有韧性的针芯而言，向后拉动比向前推动更能够使得取样部获得更大的切削力、取样能力；

3、针管远端、穿刺部均设置超声增强材料层；该超声增强材料层能够增强对针管远端、穿刺部在超声下人体内位置的探测，从而提高操作精度、安全性；

4、本实用新型还提供了一种新式的按压式针芯长度调节部，能够提升针芯进针的半自动化程度。

本实用新型的结构设计巧妙，方便实用，适于肿瘤等疾病的穿刺、取样、置管、注射等操作。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型的穿刺活检针组件结构示意图；

图2为本实用新型穿刺活检针其中一个实施例的结构示意图；

图3为本实用新型穿刺活检针其中一个实施例的结构示意图；

图4为本实用新型穿刺活检针其中一个实施例的结构示意图；

图5示出了图4中取样筒的结构示意图；

图6示出了图5中取样筒的剖视图。

具体实施方式

为进一步说明各实施例，本实用新型提供有附图，这些附图为本实用新型揭露内容的一部分，其主要用以说明实施例，并可配合说明书的相关描述来解释实施例的运作原理，配合参考这些内容，本领域普通技术人员应能理解其他可能的实施方式以及本实用新型的优点，图中的组件并未按比例绘制，而类似的组件符号通常用来表示类似的组件。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。此外，在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

附图标记说明：穿刺部10、取样部20、环形切割刃21、侧刃22、倒刺23、针芯30、针管40、鞘管50、鞘管长度调节部60、针管长度调节部70、针芯长度调节部80、按压部81。

在至少一个实施例中，如图1-4所示，穿刺活检针，包括圆筒状鞘管以及设置在鞘管中的针管，还包括设置在针管中的针芯，针芯前端包括依次设置的穿刺部、用于在针芯拉回时取样的取样部；所述穿刺部前端成三棱刺状，三棱刺状的设计，使得本申请的穿刺活检针穿透能力更强，更利于后续取样部对待取样组织、样本进行采样，其操作更加高效。鞘管、针管以及针芯之间为间隙配合，方便三者移动。

在至少一个实施例中，如图2-3所示，所述取样部包括至少一处倒刺以及将倒刺固定在针芯上的连接杆，所述连接杆与倒刺之间形成容纳样本的空间，本申请中的取样部取样方式异于现有技术，现有技术中通常都是在针管部刺入待取样组织时进行的，而本申请的倒刺设置，使得本申请的取样部是在穿刺部带动取样部进入待取样组织后，待取样组织在自身回复力下会填充至连接杆与倒刺之间形成容纳样本的空间，这样只需要控制拉动针芯退出待取样组织，倒刺即可在跟随针芯一起后退过程中切除并钩住部分组织，不仅操作方便，而且相对于有韧性的针芯而言，向后拉动比向前推动更能够使得取样部获得较大的切削力、取样能力；为此，倒刺边缘处应设置为刃口状，增大切削力。

优选的，所述倒刺设置有两个且对称分布，可以钩取更多样本，同时使得整个针芯施力更加均衡。

在至少一个实施例中，如图4-6所示，取样部为倒置的取样筒，取样筒底部与穿刺部尾部固定，取样筒顶部为环形切割刃；如此设置，使得本申请的取样筒是在穿刺部带动取样部进入待取样组织后，待取样组织在针芯自身回复力作用下会填充至取样筒的空腔内，这样只需要控制拉动针芯退出待取样组织，环形切割刃即可在跟随针芯一起后退过程中切除并利用取样筒获取更多组织，类似于空桶打水一样，不仅操作方便，而且相对于有韧性的针芯而言，向后拉动比向前推动更能够使得取样部获得较大的切削力、取样能力；其中，所述取样筒内还固定有用于将样本沿其长度方向剖开的侧刃，侧刃自取样筒顶部延伸至取样筒底面，侧刃的设置能够在样本进入取样筒过程中，在样本侧壁切开切口，方便将圆同状的样本展成长方体状，为此侧刃的宽度可以根据样本展开厚度的要求进行设置。

优选的，还包括一端连接取样筒外壁的连接杆，连接杆另一端与针芯固定；方便快捷实现取样筒的固定，整个取样筒、三棱刺、连接杆与针芯其他部位可以为一体成型的，材料可以为任意适于作为穿刺活检针的材料，包括但不限于钛合金、不锈钢等。

在至少一个实施例中，所述穿刺针管部、针芯部均为金属材质，针管远端、穿刺部均设置超声增强材料层；该超声增强材料层为涂层，主要是为了超声下增强对针管远端、穿刺部在人体内位置的探测，从而提高操作精度、安全性，为此尽量将涂层设置在针管远端、穿刺部外壁上；当然该超声增强材料层也可以为凹陷的增强纹路。

在至少一个实施例中，所述针芯外径为19-25G；G为伯明翰BWG线规规格，“G”越大反而越细，25G约为0.51mm；24G约为0.56mm，23G为0.64mm，22G约为0.71mm，21G约为0.81mm，20G约为0.89mm，19G约为1.07mm。具体的本申请的针芯外径可以为0.51-1.07mm之间的任意值。

在至少一个实施例中，如图1所示，本申请还公开一种穿刺活检针组件，包括前述的穿刺活检针，还包括手持段，手持段上依次设有控制鞘管工作长度的鞘管长度调节部、控制针管工作长度的针管长度调节部以及控制针芯工作长度的按压式针芯长度调节部，其中鞘管行程为0-5cm，针管行程为0-8cm，针芯行程为0.5-2.0cm，行程最小单元均为0.5cm。

优选的，所述按压式针芯长度调节部为PUSH-PUSH结构，具体的，可以选用如公开号为CN87104631A的中国发明专利一种书写工具中提及的伸缩机构，本申请的针芯即类比于公开号为CN87104631A的中国发明专利中的笔芯，而本申请中按压式针芯长度调节部包含的按压销类比于公开号为CN87104631A的中国发明专利中的指状销，通过按压按压销即可实现针芯的伸出，按压两次按压销，即可实现针芯复位。

尽管为使解释简单化将上述方法图示并描述为一系列动作，但是应理解并领会，这些方法不受动作的次序所限，因为根据一个或多个实施例，一些动作可按不同次序发生和/或与来自本文中图示和描述或本文中未图示和描述但本领域技术人员可以理解的其他动作并发地发生。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.穿刺活检针，包括圆筒状鞘管以及设置在鞘管中的针管，其特征在于，还包括设置在针管中的针芯，针芯前端包括依次设置的穿刺部、用于在针芯拉回时取样的取样部；所述穿刺部前端呈三棱刺状。

2.根据权利要求1所述的穿刺活检针，其特征在于，所述取样部包括至少一处倒刺以及将倒刺固定在针芯上的连接杆，所述连接杆与倒刺之间形成容纳样本的空间。

3.根据权利要求2所述的穿刺活检针，其特征在于，所述倒刺设置有两个且对称分布。

4.根据权利要求1所述的穿刺活检针，其特征在于，取样部为倒置的取样筒，取样筒底部与穿刺部尾部固定，取样筒顶部为环形切割刃。

5.根据权利要求4所述的穿刺活检针，其特征在于，所述取样筒内还固定有用于将样本沿其长度方向剖开的侧刃，侧刃自取样筒顶部延伸至取样筒底面。

6.根据权利要求5所述的穿刺活检针，其特征在于，还包括一端连接取样筒外壁的连接杆，连接杆另一端与针芯固定。

7.根据权利要求1-6任一项所述的穿刺活检针，其特征在于，所述针管远端、穿刺部均设置超声增强材料层。

8.根据权利要求7所述的穿刺活检针，其特征在于，所述针芯外径为19-25G。

9.一种穿刺活检针组件，其特征在于，包括如权利要求1-8任一项所述的穿刺活检针，还包括手持段，手持段上依次设有控制鞘管工作长度的鞘管长度调节部、控制针管工作长度的针管长度调节部以及控制针芯工作长度的按压式针芯长度调节部，其中鞘管行程为0-5cm，针管行程为0-8cm，针芯行程为0.5-2.0cm。

10.如权利要求9所述的穿刺活检针组件，其特征在于，所述按压式针芯长度调节部为PUSH-PUSH结构。