CN220542940U - 一种层析试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及免疫测定技术领域，尤其涉及一种层析试剂盒。本实用新型的样本预处理装置设置有用于放置预处理试剂的储存舱体，在使用时通过解除加样口处的密封结构并将样本加入，样本能够与储存舱室内的预处理试剂接触混合，从而实现对样本的预处理，且在处理之后通过打开通断阀，使样本能够进入下一个储存舱室进行下一步预处理或者进入试剂盒中，如此实现了通过试剂盒自身对样本进行预处理，无需在使用试剂盒之前对样本进行预处理，而且避免手工多次滴加预处理试剂和样本的操作过程，大大提高了检验效率。而且每个储存舱体均为密封舱体，能够较好地保存置入的预处理试剂。

Description

一种层析试剂盒

技术领域

本实用新型涉及免疫测定技术领域，尤其涉及一种层析试剂盒。

背景技术

免疫层析技术是一种结合免疫技术和色谱层析技术的分析方法，该方法具有特异性、操作简单、快速等特点，广泛应用于临床诊断、环境监测、食品安全等重要领域。在体外诊断检测领域，多种诊断项目受到诊断试剂浓度或者采样条件等各种因素的限制，不能直接进行检测，因而需要配置一定稀释液。例如，对于粘度较大的样品如血液、唾液等，由于粘度大，层析移动慢，检测时间长，不能及早的获得检测结果，为加快检测，一般需要事先进行稀释。在检测过程中，需要稀释液的项目面临着稀释液携带不便、操作复杂、重复使用易污染等问题。同时，样本中可能会存在很多杂质，对免疫反应、层析过程、检测结果等产生干扰。

另外，目前使用的荧光免疫层析技术的检测卡中，荧光物质通常放置在试纸条结合垫上或配套样本稀释液内。荧光物质放置在试纸条结合垫上这种方式，由于待测样本在结合垫上停留的时间较短，待测样本中待测物质与荧光物质结合不充分，以及荧光物质容易和结合垫非特异吸附，释放均一性差，导致检测结果不准确。荧光物质放置在样本稀释液内这种方式，由于荧光物质在液相中不能常温稳定长期保存，因此需放置在2-8℃环境中，增加了运输储存成本。同样，在不同项目的检测中，有时也会需要不同相态的试剂如固体试剂和液体试剂进行不同过程的处理，以达到预期的检测效果。

现有的层析试剂盒结构一般需要多次手动操作提前对样本进行处理，操作繁琐、流程复杂、检测效率低。授权公告号为CN217820408U的中国实用新型专利公开了一种封装有冻干球的试剂卡，其在由上下盒体扣合围成的试剂盒内放置试纸条，在上盒体上设置开放的腔室，预置有冻干球，使用时滴加的样本液经存放有冻干球的限位槽直接进入试纸条的样品垫，这种结构无法保证样本液与冻干球的充分接触混合，使得检测结果准确度降低；授权公告号为CN217084997U的中国实用新型专利公开了一种包含有稀释液存储槽的免疫层析检测卡，其在盒体上设置存储稀释液的稀释液存储单元，其在使用时先通过稀释单元的稀释液对样本进行稀释，然后稀释后的样本通过槽口滴落至样品垫上，这种检测卡无法保证稀释后的样本以合适的速度流经试剂条，层析效果较差。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种层析试剂盒，用以解决现有的试剂盒在使用时需要提前对样本进行处理而导致操作繁琐、检测效率低的问题。

本实用新型的层析试剂盒包括盒体，盒体具有用于放置试纸条的测试反应腔，所述盒体上设有对接口，所述对接口处密封连接有样本预处理装置，所述样本预处理装置包括舱体，舱体具有处于上端的加样口和处于下端的出样口，加样口处可拆安装有密封结构，舱体在出样口处还具有用于与试剂盒的盒体密封连接的连接结构，舱体上在出样口和加样口之间设有至少一个通断阀，距离加样口最近的通断阀与加样口之间以及相邻两个通断阀之间形成储存舱室，以用于放置预处理试剂。

本实用新型对现有的层析试剂盒进行改进，增设了样本预处理装置，样本预处理装置设置有用于放置预处理试剂的储存舱体，在使用时通过解除加样口处的密封结构并将样本加入，样本能够与储存舱室内的预处理试剂接触混合，从而实现对样本的预处理，且在处理之后通过打开通断阀，使样本能够进入下一个储存舱室进行下一步预处理或者进入试剂盒中，如此实现了通过试剂盒自身对样本进行预处理，无需在使用试剂盒之前对样本进行预处理，而且避免手工多次滴加预处理试剂和样本的操作过程，大大提高了检验效率。而且隔储存舱体均为密封舱体，能够较好的保存置入的预处理试剂。

进一步的，所述舱体为管状舱体，管状舱体的上端开口构成所述加样口，下端开口构成所述出样口，所述连接结构设置在管状舱体的下端，管状舱体上轴向间隔设置有两个以上所述的通断阀而形成至少两个储存舱室。这样的结构较为简单，而且通过设置两个以上储存舱室能够根据不同的预处理需要在相应储存舱室内预置不同的预处理试剂，使用起来较为方便。

进一步的，处于底部的储存舱室和出样口之间具有缓冲舱室。通过设置缓冲舱室能够使样本均匀稳定的流入试剂盒的盒体内。

进一步的，所述出样口为收口结构。如此能够在样本流出时起到收拢作用，保证样本准确的落到试剂盒盒体内的试纸条上。

进一步的，各通断阀的至少一个为绕水平轴线延伸的转阀，转阀的阀板处于管状舱体的内腔中，转阀的阀板连接有伸出管状舱体外的旋拧端。转阀结构简单，操作方便，在使用时对舱体产生的作用力不会对舱体的姿态造成较大的影响。

进一步的，所述管状舱体的截面为圆形。采用圆形管状舱体一方面取材方便，另一方面圆形内腔便于保证与阀板之间的密封。

进一步的，所述管状舱体为分段结构，各分段对接位置对应于通断阀所在位置。这样的结构设置大大降低了制造和装配成本，便于实现通断阀与舱体之间的密封装配。

进一步的，最上端的储存舱室内在靠近加样口的位置设置有过滤吸附结构。如此能够对加入的样本进行初步过滤，滤除样本中的大部分杂质，提高检验结果的准确性。

进一步的，所述密封结构包括封装在进样口处的可刺破的密封薄膜以及扣装在进样口处的密封盖。通过密封薄膜的设置，能够保证储存舱室的洁净程度，不受外部污染，而密封盖的设置一方面能够对密封薄膜起到保护作用，同时在样本加入储存舱室需要与预处理实际充分混合时，能够将储存舱室进行密封，便于进行摇匀，加快了检验效率。

进一步的，所述出样口处封装有可拆的密封件。通过密封件的设置能够在与试剂盒盒体密封连接之前保证出样口的洁净，不受外部环境的污染，有利于保证检验结果的准确性。

附图说明

图1为本实用新型的层析试剂盒的实施例一的结构示意图；

图2为图1所示的层析试剂盒的立体分解图；

图3为图2中A处的结构放大图；

图4为样本预处理装置的剖面图。

图中：10、下盒体；11、上盒体；12、观察窗；13、卡槽；14、试纸条；110、对接口；2、舱体；20、密封盖；21、旋拧端；22、舱体分段；23、阀板；24、过滤吸附结构；26、储存舱室；27、缓冲舱室；28、加样口；29、出样口。

具体实施方式

以下结合实施例对本实用新型的特征和性能作进一步的详细描述。

本实用新型的层析试剂盒的实施例一：

本实用新型的层析试剂盒主要是在原有的试剂盒的基础上，在盒体上增设样本预处理装置，通过样本预处理装置能够在通过试剂盒对样本进行检验时直接对样本进行预处理，而无需再提前进行人工预处理过程，大大简化了检验的操作步骤，而且能够在更多的检验场合进行检验，大大提高了检验效率，同时通过一些功能结构，保证了检测准确度。

具体的，从结构上来讲，如图1-4所示，层析试剂盒包括盒体，盒体具有用于放置试纸条14的测试反应腔，盒体主要包括上盒体11和下盒体10，上、下盒体10对扣连接围成用于放置试纸条14的检验反应腔。下盒体10中设置有卡槽13，通过卡槽13能够将试纸条14固定保持在盒体内的特定位置，上盒体11上设置有观察窗12，能够方便观察检验结果。盒体的结构与现有的试剂盒的盒体结构基本一致，本文不再详细描述。其中，不同的是，也是体现本实用新型的创新之处的在于，盒体的上盒体11上设置有对接口110，对接口110处密封连接有样本预处理装置。

样本预处理装置的结构如图2-4所示，包括舱体2，舱体2整体为管状舱体2，管状舱体2的上端管口构成加样口28，下端管口构成出样口29，加样口28和出样口29处均设置有密封结构，以保证舱体2内部与外部环境隔离而不受污染。其中，本实施例中，加样口28处的密封结构包括可刺破或者剥离的密封薄膜以及扣装在进样口处的密封盖20，出样口29处的密封结构包括可刺破或者剥离的密封薄膜。当然，在其他实施例中，两处的密封结构均可以进行变化，例如采用密封胶塞进行封堵，或采用密封胶帽进行密封等。

舱体2上在加样口28和出样口29之间设置有通断阀，通断阀将管状舱体2内腔密封隔开形成不同的腔室，通断阀的数量可以为一个，也可以为两个以上。当通断阀为一个时，通断阀与加样口28之间即形成一个密封腔室，该腔室称之为储存腔室，用于预置对样本进行预处理的预处理试剂；当通断阀为两个时，如本实施例所体现的，距离加样口28最近的通断阀与加样口28之间，以及两个通断阀之间均形成储存舱室26，以用于放置相同的或不同的预处理试剂。当然，在其他不同的实施例中，通断阀数量更多时，能够形成更多的储存舱室，本文中不再一一列举。

舱体2在出样口29处具有用于与试剂盒的盒体密封连接的连接结构，以能够通过螺纹或嵌装或插合的方式实现与对接口110的密封对接。

如此，在使用时通过解除加样口28处的密封结构并将样本加入，样本能够与一个储存舱室26内的预处理试剂接触混合，或依次与多个储存舱室26内的预处理试剂分接接触混合，从而实现对样本的预处理，在处理之后通过打开通断阀，使样本能够进入盒体中，如此实现了通过试剂盒自身对样本进行预处理，无需在使用试剂盒之前对样本进行预处理，而且避免手工多次滴加预处理试剂和样本的操作过程，大大提高了检验效率。而且每个储存舱体2均为密封舱体2，能够较好的保存置入的预处理试剂。

优选的，本实施例中，在处于底部的储存舱室26和出样口29之间具有缓冲舱室27，通过设置缓冲舱室27能够使样本均匀稳定的流入试剂盒的盒体内。经过缓冲舱室27的缓冲作用，样本通过出样口29流出到盒体中，优选的出样口29为锥形或漏斗形的收口结构，如此能够在样本流出时起到收拢作用，保证样本准确的落到试剂盒盒体内的试纸条14上。

具体在选用通断阀时，本实施例中优选的采用绕水平轴线延伸的转阀，转阀的阀板23处于管状舱体2的内腔中，转阀的阀板23连接有伸出管状舱体2外的旋拧端21，通过操作旋拧端21能够方便的控制转阀的通断，从而控制样本从上一个储存舱室26进入到下一个储存舱室26或进入到缓冲舱室27。当然，并不排除在其他实施例中可以采用垂直于管状舱体2延伸的插板阀。

由于需要通过转阀来实现各储存舱室26之间的密封隔离，本实施例中优选的，管状舱体2的截面为圆形，采用圆形管状舱体2一方面取材方便，另一方面圆形内腔便于保证与阀板23之间的密封。当然，在其他实施例中，管状舱体2的截面可以为矩形或正多边形等形状，只需满足在采用转阀作为通断阀时能够转动操作转阀即可。

为了方便在管状舱体2上安装通断阀，本实施例中，管状舱体2设置为分段拼接结构，如图可以看出，在采用两个通断阀时，管状舱体2分为三个舱体分段22，且各舱体分段22对接位置对应于通断阀所在位置，这样的结构设置大大降低了制造难度，在相邻舱体分段22对接时，能够同时实现通断阀的密封安装。具体的，相邻分段之间可以采用粘接或熔接或卡接。当然，在其他实施例中管状舱体可以为一体式管状结构，此时需要在管体上开设安装孔，将通断阀的阀芯以及阀杆设置为分体的进行组装，其同样为一种可行的方案。

正如实际检验过程中所面临的实际问题，样本中可能存在较多的杂质，本实施例中为了更好的保证检验结果的准确性，舱体2内在最上端的储存舱室26内在靠近加样口28的位置设置有用于对进入的样本在与其内的试剂接触前进行过滤的过滤吸附结构24。

本实施例中结合一种具体的使用需求，设置两个通断阀，形成两个储存舱室26，处于上侧的储存舱室26中预先储存有样本稀释液，处于下侧的第二个储存舱室26中预先储存有荧光抗体偶联物冻干球。使用前，两个通断阀的阀板23均处于与筒体同轴位置，保证每个储存舱室26均为密闭空间结构；使用时，首先打开密封盖20，并撕开加样口28处的密封薄膜，将样本注入上侧的储存舱室26中，并盖上密封盖20；在向该储存舱室26加注样本的过程中，样本中的大部分杂质均可以被过滤吸附结构24截留，然后通过手动摇匀，可以促进样本与稀释液的混合；待混合完全后，操作处于上侧的通断阀，连通两个储存舱室26，使稀释后的样本液流入处于下侧的第二个储存舱室26中，操作处于上侧的通断阀，恢复两个储存舱室26的隔离状态，在保证处于下侧的第二个储存舱室26密闭的情况下，进行摇匀，使样本液充分溶解冻干剂；待反应完全后，撕开缓冲舱室下方出样口29处的密封薄膜，并将样本预处理装置密封连接到盒体上的对接口110处，然后操作处于下侧的第二通断阀，连通处于下侧的第二储存舱室26和缓冲舱室，使样本液经缓冲舱室和出样口29加至试剂条的样品垫上。在此过程中，可通过控制通断阀的开口控制向样本垫的加样速度，改善层析效果。待一定时间的免疫反应后，可通过观察窗12确认检测结果。

通过上文中对于本实用新型的试剂盒的结构以及使用方式的介绍可知，本实用新型的试剂盒将预处理试剂预先放置于储存舱室内，在进行层析检测前，对样本进行预处理，可以提高检测效率和检测的准确度，且可避免手动多次滴加样品和试剂，操作便捷；具体地，通过对样本的稀释预处理，可以显著降低粘性较大的液体样品的粘度，提高样品的层析跑板速度，缩短检测时间，提高检测效率；而将样本与荧光标记抗体在试纸条外，进行充分混合均相反应后，再进行层析检测，相对于荧光标记抗体偶联物喷涂在试剂条的结合垫上的免疫层析检测方式，检测结果的重复性更好，检测准确度更高；另外，通过增设过滤吸附层，可以进一步避免样本中杂质的干扰，提高检测准确度。

在有两个以上储存舱室时，各个储存舱室之间密封结构简单紧凑，可以方便地控制各个储存舱室之间的连通和密闭，从而保证各个储存舱室中试剂的长期密封保存，保证试剂质量及检测结果的可靠性；并在加样后，两储存舱室之间的密闭可实现样本和试剂的暂存和较长的接触时间，通过手动摇匀，可以保证样本与各个试剂的充分混合及相关反应，进而提高检测准确度。

以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，本实用新型的专利保护范围以权利要求书为准，凡是运用本实用新型的说明书及附图内容所作的等同结构变化，同理均应包含在本实用新型的保护范围内。

Claims (10)

1.一种层析试剂盒，包括盒体，盒体具有用于放置试纸条(14)的测试反应腔，其特征是，所述盒体上设有对接口(110)，所述对接口(110)处密封连接有样本预处理装置，所述样本预处理装置，包括舱体(2)，舱体(2)具有处于上端的加样口(28)和处于下端的出样口(29)，加样口(28)处可拆安装有密封结构，舱体(2)在出样口(29)处还具有用于与试剂盒的盒体密封连接的连接结构，舱体(2)上在出样口(29)和加样口(28)之间设有至少一个通断阀，距离加样口(28)最近的通断阀与加样口(28)之间以及相邻两个通断阀之间形成储存舱室(26)，以用于放置预处理试剂。

2.根据权利要求1所述的层析试剂盒，其特征是，所述舱体(2)为管状舱体(2)，管状舱体(2)的上端开口构成所述加样口(28)，下端开口构成所述出样口(29)，所述连接结构设置在管状舱体(2)的下端，管状舱体(2)上轴向间隔设置有两个以上所述的通断阀而形成至少两个储存舱室(26)。

3.根据权利要求2所述的层析试剂盒，其特征是，处于底部的储存舱室(26)和出样口(29)之间具有缓冲舱室(27)。

4.根据权利要求3所述的层析试剂盒，其特征是，所述出样口(29)为收口结构。

5.根据权利要求2所述的层析试剂盒，其特征是，各通断阀的至少一个为绕水平轴线延伸的转阀，转阀的阀板(23)处于管状舱体(2)的内腔中，转阀的阀板(23)连接有伸出管状舱体(2)外的旋拧端(21)。

6.根据权利要求5所述的层析试剂盒，其特征是，所述管状舱体(2)的截面为圆形。

7.根据权利要求2所述的层析试剂盒，其特征是，所述管状舱体(2)为分段结构，各分段对接位置对应于通断阀所在位置。

8.根据权利要求1-7任意一项所述的层析试剂盒，其特征是，最上端的储存舱室(26)内在靠近加样口(28)的位置设置有过滤吸附结构(24)。

9.根据权利要求1-7任意一项所述的层析试剂盒，其特征是，所述密封结构包括封装在进样口处的可刺破的密封薄膜以及扣装在进样口处的密封盖(20)。

10.根据权利要求1-7任意一项所述的层析试剂盒，其特征是，所述出样口(29)处封装有可拆的密封件。