CN220344464U - 一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，属于心内科微创介入领域，包括活检钳，包括钳头和钳臂，钳头设置在钳臂的头部；可控弯导管鞘，包括可控弯导管鞘、控制柄和线迁移机构，控制柄中设置有内管通道，可控弯导管鞘的近端设置于内管通道内或可控弯导管鞘的近端与内管通道固定对接且相互贯通；可控弯导管鞘远端的弯曲程度由线迁移机构控制，活检钳的钳头从控制柄的内管通道穿入，其钳臂穿设于可控弯导管鞘内。钳头将需要拔除的电极导线夹住后直接取出，精准取出电极导线，不会造成其它组织的伤害。采用本实用新型公开的夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置开展下腔电极导线拔除手术，可以更高效，更方便抓捕心腔内电极导线。

Description

一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置

技术领域

本实用新型属于心内科微创介入领域，具体涉及一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置。

背景技术

五十多年来，心律植入设备如心脏起搏器(简称“起搏器”)、埋藏式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步化治疗(CRT)等，不仅提高了患者的生活质量，还挽救了更多患者的生命。然而，随着植入数量的激增，囊袋感染、感染性心内膜炎、设备升级以及电极导线故障等情况逐年增长，导致目前经静脉电极导线需要拔除的案例也随之越来越多。例如：约有10％的起搏器的电极导线出现故障或者感染，这些电极导线均不得不拔除；心律植入装置感染，特别是感染累及三尖瓣的患者，死亡率明显升高。据统计全世界范围内每年大约有24000例经静脉电极导线拔除手术，其中植入装置感染占到2/3的比例。

目前下腔拔除装置常用设备为针眼圈套器，其英文名称为Needle’s Eye Snare，其前端采用导丝抓捕，导丝抓捕电极导线后牵引电极导线拉出时，容易造成其它组织的伤害，尤其对一些细小的电极导线，不能将需要拔除的电极导线夹住后取出，如同活检钳将电极导线这些异物视为活检试样那样直接取出。

目前国内现有的电极导线拔除装置尚无可调整弯的设计，因此现有的下腔电极导线拔除装置在电极导线拔除中不能调整鞘管的头端。进口的国外生产的器械带止血阀的可控导管鞘(Agilis NxT)中的可控鞘具有可调弯的性质，可以应用在电极导线拔除装置实现转弯，但是这种可调整弯只能控制左右方向或上下方向，使得拔除手术过程中，只能控制一个维度的方向。这种只能在一个维度上控制左右方向或上下方向的方式，不利于电极导线的抓捕，特别是在电极导线粘连比较严重时，在三尖瓣环部位或者低位心房抓捕电极，拔除操作困难。

发明内容

针对上述问题，本实用新型的目的是提供一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，用于解决现有的下腔电极导线拔除装置，不能将需要拔除的电极导线夹住后取出，如同活检钳将电极导线这些异物视为活检试样那样直接取出；以及在电极导线拔除中不能调整鞘管的头端，或者即使能应用可控鞘来实现可调弯，也只能在一个维度上控制左右方向或上下方向，不利于电极导线的抓捕的问题。

为实现上述目的，本实用新型采取以下技术方案：

本发明公开了一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，包括

活检钳，包括钳头和钳臂，所述钳头设置在所述钳臂的头部；

可控弯组件，包括可控弯导管鞘、控制柄和线迁移机构，所述控制柄中设置有内管通道，所述可控弯导管鞘的近端设置于所述内管通道内或所述可控弯导管鞘的近端与所述内管通道固定对接且相互贯通；

所述可控弯导管鞘远端的弯曲程度由所述线迁移机构控制，所述活检钳的钳头从所述控制柄的内管通道穿入，其钳臂穿设于所述可控弯导管鞘内。

进一步地，所述可控弯导管鞘为一由内管、中间管和外管三层互相嵌套而成的组合管体，该组合型可控弯导管鞘的远端为可弯曲管段并在远端的末端设有软头端。

进一步地，所述线迁移机构包括控制器、上驱动电机、下驱动电机、左驱动电机、右驱动电机、第一上牵引线、第一下牵引线、第二左牵引线和第二右牵引线，所述控制柄自近及远依次包括上下方向控制部、左右方向控制部和手柄，所述上驱动电机和所述下驱动电机设置在上下方向控制部的两侧，所述左驱动电机、所述右驱动电机设置在左右方向控制部的两侧；第一上牵引线和第一下牵引线的一端分别设置在所述上驱动电机和所述下驱动电机的输出轴上，另一端分别穿过所述中间管固定在所述软头端的上下两侧；第二左牵引线和第二右牵引线的一端分别设置在所述左驱动电机和所述右驱动电机的输出轴上，另一端分别穿过所述中间管固定在所述软头端的左右两侧；所述控制器设置于所述手柄内，所述上驱动电机、所述下驱动电机、所述左驱动电机、所述右驱动电机分别与控制器相连；

其中，第一上牵引线和第一下牵引线用于控制所述可控弯导管鞘上下方向的弯曲，第二左牵引线和第二右牵引线用于控制所述可控弯导管鞘左右方向的弯曲。

进一步地，所述上驱动电机、所述下驱动电机、所述左驱动电机、所述右驱动电机的输出轴上分别设置有卷线轮，所述卷线轮的轮缘上布置有线绳槽；

所述中间管的上、下、左、右分别设置有上牵引线穿孔、下牵引线穿孔、左牵引线穿孔和右牵引线穿孔，

所述第一上牵引线和所述第一下牵引线的一端分别缠绕在所述上驱动电机、所述下驱动电机的卷线轮的线绳槽上，另一端分别穿过所述中间管的上牵引线穿孔、下牵引线穿孔后，锚固于所述软头端的上下两侧；

所述第二左牵引线和所述第二右牵引线的一端分别缠绕在所述左驱动电机和所述右驱动电机的卷线轮的线绳槽上，另一端分别穿过所述中间管的左牵引线穿孔和右牵引线穿孔后，锚固于所述软头端的左右两侧。

进一步地，所述上驱动电机和所述下驱动电机的中心点的连接与所述左驱动电机和所述右驱动电机的中心点的连接相互垂直。

进一步地，所述上牵引线穿孔、所述下牵引线穿孔与所述上驱动电机、所述下驱动电机位于同一平面上；

所述左牵引线穿孔、所述右牵引线穿孔与所述左驱动电机、所述右驱动电机位于同一平面上。

进一步地，所述活检钳还包括钳柄，所述钳柄设置在所述钳臂的尾部。

进一步地，所述钳头包括收集活检样本的钳杯，所述钳杯的钳口为锯齿形或刀口形。

本实用新型由于采取以上技术方案，其具有以下优点：

(一)本实用新型提供了一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，将活检钳的钳头从控制柄的内管通道穿入，其钳臂穿设于可控弯导管鞘内，钳头将需要拔除的电极导线夹住后直接取出，精准取出电极导线，不会造成其它组织的伤害。采用本实用新型公开的夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置开展下腔电极导线拔除手术，可以更高效，更方便抓捕心腔内电极导线。

(二)本实用新型提供了一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，当需要向左转弯时，控制器控制左驱动电机转动，带动卷线轮收紧第二左牵引线，拉动可控弯导管鞘向左转向，同时右驱动电机停止工作或逆向转动，促使卷线轮放线，确保第二右牵引线处于松弛状态，消除可控弯导管鞘左转的阻力；当需要向上转弯时，控制器控制上驱动电机转动，带动卷线轮收紧第一上牵引线，拉动可控弯导管鞘向上转向，同时下驱动电机停止工作或逆向转动，促使卷线轮放线，确保第一下牵引线处于松弛状态，消除可控弯导管鞘上转的阻力。本实用新型公开的一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，在电极导线拔除过程中，不仅通过外鞘管调整弯度，而且还有在左右方向和上下方向两个维度上都能实现可调弯，达到更好的多方位的电极导线拔除，提高电极导线抓捕及拔除的成功率。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本实用新型的限制。在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。

图1是本实用新型实施例1公开的夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置的结构示意图；

图2是本实用新型实施例1公开的活检钳的结构示意图；

图3是本实用新型实施例1公开的活检钳的钳头的结构示意图；

图4是本实用新型实施例1公开的可控弯导管鞘的三维结构示意图；

图5是本实用新型实施例1公开的可控弯导管鞘的正面视图；

图6是本实用新型实施例1公开的可控弯导管鞘的沿竖直方向(上下方向)纵向剖视图；

图7是本实用新型实施例1公开的可控弯导管鞘的沿水平方向(左右方向)纵向剖视图；

图8是本实用新型实施例1公开的可控弯导管鞘的横截面的示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本实用新型的示例性实施方式。虽然附图中显示了本实用新型的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本实用新型而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本实用新型，并且能够将本实用新型的范围完整的传达给本领域的技术人员。

需要说明的是，近端指的是器械靠近使用者的一端，相应的，远离使用者的一端为远端，下同。

本实用新型公开的一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，是临床实用型的医疗器械，主要应用于起搏器电极导线拔除。将活检钳1的钳头11从控制柄22的内管通道100穿入，其钳臂12穿设于可控弯导管鞘21内，将电极导线这些异物视为活检试样，钳头11将需要拔除的电极导线夹住后直接取出，精准取出电极导线，不会造成其它组织的伤害。

当需要向左转弯时，控制器控制左驱动电机33转动，带动卷线轮收紧第二左牵引线43，拉动可控弯导管鞘21向左转向，同时右驱动电机34停止工作或逆向转动，促使卷线轮放线，确保第二右牵引线44处于松弛状态，消除可控弯导管鞘21左转的阻力；当需要向上转弯时，控制器控制上驱动电机31转动，带动卷线轮收紧第一上牵引线41，拉动可控弯导管鞘21向上转向，同时下驱动电机32停止工作或逆向转动，促使卷线轮放线，确保第一下牵引线42处于松弛状态，消除可控弯导管鞘21上转的阻力。本实用新型公开的一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，在电极导线拔除过程中，不仅通过外鞘管调整弯度，而且还有在左右方向和上下方向两个维度上都能实现可调弯，达到更好的多方位的电极导线拔除，提高电极导线抓捕及拔除的成功率。

实施例1

实施例1提供了一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，下面结合附图对其结构进行详细描述。

参考图1，该夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置包括活检钳1和可控弯组件2。

参考图2和图3，活检钳1包括钳头11、钳臂12和钳柄13，钳头11和钳柄13分别设置在钳臂12的头部与尾部，钳头11包括收集活检样本的钳杯，钳杯的钳口为锯齿形或刀口形。

具体地，活检钳1包括由上至下依次连接的手柄15、活动把手14、钳柄13、钳臂12和设于钳臂12端部的钳头11，

钳柄13上部设有用于容纳拉杆部件16的内腔，钳柄13的下部设有与内腔相通的条形滑槽，活动把手14套装在钳柄13的下部，并通过滑槽与设于钳柄13内腔的拉杆部件16的底端连接。钳臂12由弹簧软管和设于其内腔中的牵引钢丝绳组成，钢丝绳的一端与拉杆部件16顶端连接，其另一端与钳头11连接。手术过程中，使用者一手握住手柄15，另一只手推拉活动把手14，可以打开或关闭钳头11，进而采集活检样本。

另外，钳臂12与钳柄13连接处的外壁还设有防折管17，以使两者连接处更为稳固。进一步地，钳臂12内钢丝绳外壁还包覆有聚四氟乙烯套管。加工时，在合适的温度时穿过模具小孔使聚四氟乙烯套管包裹钢丝绳，因其冷却后有收缩作用，能紧密包裹住钢丝绳而不脱离，聚四氟乙烯套管的摩擦系数小，牵引钢丝绳时增强了顺滑性。

活检钳1为现有技术，更多结构细节可以参阅申请号为CN201320231207.0的中国实用新型专利《一种活检钳》。该实用新型专利为上海埃尔顿医疗器械有限公司申请，上海埃尔顿医疗器械有限公司生产的相关产品在市面上有售。其中一个产品名称为“普通型头部异物取出钳，其钳头由32Cr13Mo、30Cr13制成，钳臂由06Cr19Ni10材料制成，钳杯、钳柄以聚砜塑料制成。其功能主治是：供医疗机构通过软性内镜钳道钳取胃、食道等消化道内的异物用。

参考图4和图5，可控弯组件2包括可控弯导管鞘21、控制柄22和线迁移机构，控制柄22中设置有内管通道100，可控弯导管鞘21的近端设置于内管通道100内或可控弯导管鞘21的近端与内管通道100固定对接且相互贯通；

可控弯导管鞘21远端的弯曲程度由线迁移机构控制，活检钳1的钳头11从控制柄22的内管通道100穿入，其钳臂12穿设于可控弯导管鞘21内。

如果只需在上下方向或者左右方向的一个维度上的方向可调，作为实现可控弯导管鞘21远端的弯曲程度可控的具体实施方式，可以采用带止血阀可控弯管鞘的可控鞘。

带止血阀的可控导管鞘(Agilis NxT)由扩张器、导丝和可控鞘组成，为进口器械，英文名称：Hemostasis Introducer，其进口批准文号为：国食药监械(进)字2008第3211778号或国食药监械(进)字2012第3773000号。

作为实现可控弯导管鞘21远端的弯曲程度可控且在上下方向和左右方向的两个维度上的方向可调的具体实施方式。

参考图6和图7，可控弯导管鞘21为一由内管211、中间管212和外管213三层互相嵌套而成的组合管体，该组合型可控弯导管鞘21的远端为可弯曲管段并在远端的末端设有软头端214。

优选地，软头端214采用柔软的聚合物材料硅胶、硬度较低的聚酰胺制成。

线迁移机构近年来在柔性连续体机器人得到越来越广的应用，相关结构细节可以参阅申请号为202210654382.4的中国发明专利申请《一种柔性连续体机器人的线牵引驱动装置》。

下面对线迁移机构的结构形式进行详细描述。

继续参考图6和图7，并结合图8，线迁移机构包括控制器、上驱动电机31、下驱动电机32、左驱动电机33、右驱动电机34、第一上牵引线41、第一下牵引线42、第二左牵引线43和第二右牵引线44，

控制柄22自近及远依次包括上下方向控制部223、左右方向控制部222和手柄221，上驱动电机31和下驱动电机32设置在上下方向控制部223的两侧，左驱动电机33、右驱动电机34设置在左右方向控制部222的两侧。

其中，上驱动电机31和下驱动电机32的中心点的连接与左驱动电机33和右驱动电机34的中心点的连接相互垂直。

第一上牵引线41和第一下牵引线42的一端分别设置在上驱动电机31和下驱动电机32的输出轴上，另一端分别穿过中间管212固定在软头端214的上下两侧；

第二左牵引线43和第二右牵引线44的一端分别设置在左驱动电机33和右驱动电机34的输出轴上，另一端分别穿过中间管212固定在软头端214的左右两侧；

控制器设置于手柄221内，上驱动电机31、下驱动电机32、左驱动电机33、右驱动电机34分别与控制器相连；

其中，第一上牵引线41和第一下牵引线42用于控制可控弯导管鞘21上下方向的弯曲，第二左牵引线43和第二右牵引线44用于控制可控弯导管鞘21左右方向的弯曲。

更具体地，上驱动电机31、下驱动电机32、左驱动电机33、右驱动电机34的输出轴上分别设置有卷线轮，卷线轮的轮缘上布置有线绳槽；

中间管212的上、下、左、右分别设置有上牵引线穿孔、下牵引线穿孔、左牵引线穿孔和右牵引线穿孔，

第一上牵引线41和第一下牵引线42的一端分别缠绕在上驱动电机31、下驱动电机32的卷线轮的线绳槽上，另一端分别穿过中间管212的上牵引线穿孔、下牵引线穿孔后，锚固于软头端214的上下两侧；

第二左牵引线43和第二右牵引线44的一端分别缠绕在左驱动电机33和右驱动电机34的卷线轮的线绳槽上，另一端分别穿过中间管212的左牵引线穿孔和右牵引线穿孔后，锚固于软头端214的左右两侧。

为了保证第一上牵引线41和第一下牵引线42在上牵引线穿孔、下牵引线穿孔穿梭顺畅，上牵引线穿孔、下牵引线穿孔与上驱动电机31、下驱动电机32位于同一平面上；

为了保证第二左牵引线43和第二右牵引线44在上牵引线穿孔、下牵引线穿孔穿梭顺畅，左牵引线穿孔、右牵引线穿孔与左驱动电机33、右驱动电机34位于同一平面上。

在使用过程中，当需要向左转弯时，控制器控制左驱动电机33转动，带动卷线轮收紧第二左牵引线43，拉动可控弯导管鞘21向左转向，同时右驱动电机34停止工作或逆向转动，促使卷线轮放线，确保第二右牵引线44处于松弛状态，消除可控弯导管鞘21左转的阻力。

同理，当需要向上转弯时，控制器控制上驱动电机31转动，带动卷线轮收紧第一上牵引线41，拉动可控弯导管鞘21向上转向，同时下驱动电机32停止工作或逆向转动，促使卷线轮放线，确保第一下牵引线42处于松弛状态，消除可控弯导管鞘21上转的阻力。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (8)

1.一种夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，其特征在于，包括

活检钳(1)，包括钳头(11)和钳臂(12)，所述钳头(11)设置在所述钳臂(12)的头部；

可控弯组件(2)，包括可控弯导管鞘(21)、控制柄(22)和线迁移机构，所述控制柄(22)中设置有内管通道(100)，所述可控弯导管鞘(21)的近端设置于所述内管通道(100)内或所述可控弯导管鞘(21)的近端与所述内管通道(100)固定对接且相互贯通；

所述可控弯导管鞘(21)远端的弯曲程度由所述线迁移机构控制，所述活检钳(1)的钳头(11)从所述控制柄(22)的内管通道(100)穿入，其钳臂(12)穿设于所述可控弯导管鞘(21)内。

2.根据权利要求1所述的夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，其特征在于，

所述可控弯导管鞘(21)为一由内管(211)、中间管(212)和外管(213)三层互相嵌套而成的组合管体，该组合型可控弯导管鞘(21)的远端为可弯曲管段并在远端的末端设有软头端(214)。

3.根据权利要求2所述的夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，其特征在于，

所述线迁移机构包括控制器、上驱动电机(31)、下驱动电机(32)、左驱动电机(33)、右驱动电机(34)、第一上牵引线(41)、第一下牵引线(42)、第二左牵引线(43)和第二右牵引线(44)，

所述控制柄(22)自近及远依次包括上下方向控制部(223)、左右方向控制部(222)和手柄(221)，所述上驱动电机(31)和所述下驱动电机(32)设置在上下方向控制部(223)的两侧，所述左驱动电机(33)、所述右驱动电机(34)设置在左右方向控制部(222)的两侧；

第一上牵引线(41)和第一下牵引线(42)的一端分别设置在所述上驱动电机(31)和所述下驱动电机(32)的输出轴上，另一端分别穿过所述中间管(212)固定在所述软头端(214)的上下两侧；

第二左牵引线(43)和第二右牵引线(44)的一端分别设置在所述左驱动电机(33)和所述右驱动电机(34)的输出轴上，另一端分别穿过所述中间管(212)固定在所述软头端(214)的左右两侧；

所述控制器设置于所述手柄(221)内，所述上驱动电机(31)、所述下驱动电机(32)、所述左驱动电机(33)、所述右驱动电机(34)分别与控制器相连；

其中，第一上牵引线(41)和第一下牵引线(42)用于控制所述可控弯导管鞘(21)上下方向的弯曲，第二左牵引线(43)和第二右牵引线(44)用于控制所述可控弯导管鞘(21)左右方向的弯曲。

4.根据权利要求3所述的夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，其特征在于，

所述上驱动电机(31)、所述下驱动电机(32)、所述左驱动电机(33)、所述右驱动电机(34)的输出轴上分别设置有卷线轮，所述卷线轮的轮缘上布置有线绳槽；

所述中间管(212)的上、下、左、右分别设置有上牵引线穿孔、下牵引线穿孔、左牵引线穿孔和右牵引线穿孔，

所述第一上牵引线(41)和所述第一下牵引线(42)的一端分别缠绕在所述上驱动电机(31)、所述下驱动电机(32)的卷线轮的线绳槽上，另一端分别穿过所述中间管(212)的上牵引线穿孔、下牵引线穿孔后，锚固于所述软头端(214)的上下两侧；

所述第二左牵引线(43)和所述第二右牵引线(44)的一端分别缠绕在所述左驱动电机(33)和所述右驱动电机(34)的卷线轮的线绳槽上，另一端分别穿过所述中间管(212)的左牵引线穿孔和右牵引线穿孔后，锚固于所述软头端(214)的左右两侧。

5.根据权利要求4所述的夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，其特征在于，

所述上驱动电机(31)和所述下驱动电机(32)的中心点的连接与所述左驱动电机(33)和所述右驱动电机(34)的中心点的连接相互垂直。

6.根据权利要求5所述的夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，其特征在于，

所述上牵引线穿孔、所述下牵引线穿孔与所述上驱动电机(31)、所述下驱动电机(32)位于同一平面上；

所述左牵引线穿孔、所述右牵引线穿孔与所述左驱动电机(33)、所述右驱动电机(34)位于同一平面上。

7.根据权利要求1所述的夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，其特征在于，

所述活检钳(1)还包括钳柄(13)，所述钳柄(13)设置在所述钳臂(12)的尾部。

8.根据权利要求7所述的夹钳式可调弯的下腔电极导线拔除装置，其特征在于，

所述钳头(11)包括收集活检样本的钳杯，所述钳杯的钳口为锯齿形或刀口形。