CN220293651U - 一种消融针组件及消融系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种消融针组件及消融系统，所述的消融针组件包括外套管和消融针，消融针包括消融针本体及与消融针本体近端连接的消融手柄，消融针本体活动穿设于外套管内；消融手柄包括转轴，消融针本体穿过所述转轴，并与转轴同轴活动连接，转轴与消融手柄同轴设置，转轴的远端与外套管的近端连接；转轴沿其轴向移动，调节消融手柄的轴向长度变化，实现实时调节消融针本体的远端伸出外套管的长度，且保持消融针本体不动。该消融针组件中的消融手柄通过调节转轴的轴向移动，可消融手柄的轴向长度，进而调节消融针本体的远端伸出外套管的长度，实现了根据病变组织的尺寸，消融针本体无级调节的效果。

Description

一种消融针组件及消融系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种消融针组件及消融系统。

背景技术

现有技术中，对于肝脏、肾脏、软组织等部位的肿瘤诊断，可以通过活检针穿刺至病变位置，并获取部分病变位置的少量组织，再进行病理学分析。对于这类病变部位的治疗，则可以通过射频消融针或者其他高频能量消融针插入病灶，通过射频能量或其他高频能量导致病灶局部组织产生高温，使得病灶组织凝固性坏死而达到治疗目的。

消融针作为一种微创介入治疗器械，目前主要还被应用于治疗肝脏、肾脏、软组织等部位的结节等。

因此消融针可消融不同部位的病变组织，也可消融结节或肿瘤，但是不同病变组织的尺寸大小不一，而目前的消融针工作区域的长度还不能根据病变组织的尺寸做出反应。

实用新型内容

基于上述技术问题，本实用新型提供了一种消融针组件及消融系统，该消融针组件中的消融手柄通过调节转轴的轴向移动，可消融手柄的轴向长度，进而调节消融针本体的远端伸出所述外套管的长度，实现了根据病变组织的尺寸，消融针本体无级调节的效果。

为实现上述目的，本实用新型的技术方案为：

一种消融针组件，包括外套管和消融针，所述消融针包括消融针本体及与所述消融针本体近端连接的消融手柄，所述消融针本体活动穿设于所述外套管内；

所述消融手柄包括转轴，所述消融针本体穿过所述转轴，并与所述转轴同轴活动连接，所述转轴与所述消融手柄同轴设置，所述转轴的远端与所述外套管的近端连接；

所述转轴沿其轴向移动，实时调节所述消融手柄的轴向长度变化，实现调节所述消融针本体的远端伸出所述外套管的长度，即所述消融针本体的电极工作区域长度变化，且保持所述消融针本体不动。

通过上述实施方式，在消融手柄内设置转轴，使转轴沿其轴向移动，实现消融手柄的轴向长度变化，在调节消融手柄的轴向长度过程中，调节所述外套管与所述消融手柄的距离，且消融针本体保持不动，可反向调节消融针本体的远端伸出外套管的长度，即消融针电极工作区域的长度，以实现消融针适应不同尺寸的病灶消融，而且调节消融手柄的轴向长度过程中，消融针本体保持不动，即消融针本体的长度不变，临床医生可预判消融针的临床工作空间范围。

本实用新型一优选实施方式，所述消融手柄还包括后针座和手持部，所述后针座与所述外套管的近端连接，所述转轴的远端与所述后针座固定连接，所述转轴的近端与所述手持部螺纹连接；

旋转调节所述转轴，实现转轴沿其轴向的移动，实现所述转轴露出所述手持部的长度，进而调节所述后针座与所述手持部之间的距离，以实现调节所述消融手柄的轴向长度。

本实用新型一优选实施方式，所述手持部包括设置在远端的可调节旋盖、腔体以及与所述腔体固定连接的固定座，所述转轴的近端与所述腔体内部螺纹连接；

旋转所述可调节旋盖，所述转轴与所述可调节旋盖同步转动，进而所述转轴沿其轴向移动，以调节所述后针座和手持部远端的距离，进而调节所述消融手柄的长度。

本实用新型一优选实施方式，所述可调节旋盖与所述腔体的连接处设置锁定结构，用于锁定可调节旋盖的旋转。

所述锁定结构处于锁定状态时，用于锁定所述可调节旋盖的旋转，所述消融手柄无法调节轴向长度；所述锁定结构处于解锁状态时，所述消融手柄可调节轴向长度，进而调节所述消融针本体的电极工作区域长度。采用上述实施方式，可以防止误触可调节旋盖导致消融针电极工作区域的长度发生变化从而带来的风险。

本实用新型一优选实施方式，所述可调节旋盖与所述腔体可采用卡扣连接方式实现锁定，即所述锁定结构包括凸点和凹槽，

所述可调节旋盖的近端面设置有多个凸点，所述腔体的远端面开设有凹槽；或

所述可调节旋盖的近端面开设有多个凹槽，所述腔体的远端面开设有凸点；

所述凸点嵌设于所述凹槽内，以锁定所述可调节旋盖的旋转。

本实用新型一优选实施方式，所述锁定结构还包括第一限位单元和卡环，

所述可调节旋盖的近端面具有多个向所述腔体延伸的延伸轴，所述延伸轴上设置第一限位单元，所述腔体内表面的设置卡环，所述可调节旋盖与所述腔体连接状态时，所述第一限定单元卡入所述卡环靠近近端的一侧，以限定所述可调节旋盖轴向移动。采用上述实施方式，可防止误解锁可调节旋盖。

本实用新型一优选实施方式，所述延伸轴上还设置第二限位单元，所述可调节旋盖与所述腔体分离状态时，所述卡环嵌入所述第一限位单元和第二单元之间，以限定所述转轴移动过程中所述可调节旋盖轴向移动。

本实用新型一优选实施方式，所述外套管包括金属材料制成的同轴外管和所述同轴外管外表面的绝缘层。

本实用新型一优选实施方式，所述外套管的近端与所述消融手柄的远端可拆卸连接。优选地，所述外套管与所述消融手柄鲁尔连接。

本实用新型一优选实施方式，所述固定座内设置冷却介质进口通道和冷却介质出口通道，所述冷却介质进口通道在所述固定座的侧面形成冷却介质进口，所述冷却介质出口通道在所述固定座的侧面形成冷却介质出口，

所述冷却介质进口通道所在直线和冷却介质出口通道所在直线分别与所述消融针的轴线相交，

所述固定座的侧面为不包括所述固定座近端面的侧面。

通过上述实施方式，将与冷却装置连通的冷却介质进口通道和冷却介质出口通道设置为与消融针的轴线相交的方式，相对于现有的冷却介质进口通道和冷却介质出口通道与消融针的轴线相互平行，可进一步缩短消融手柄的轴线长度，方便消融针在狭小空间内的操作。

基于相同的实用新型构思，本实用新型还提供了一种消融系统，包括上述实施方式所述的消融针组件以及与所述消融针的消融针本体之间电性连接的能量发生装置。所述能量发生装置为射频发生器等其他高频能量发生器。

本实用新型由于采用以上技术方案，使其与现有技术相比具有以下的优点和积极效果：

本实用新型将消融手柄设计为可调轴向长度的手柄，具体在消融手柄内设置转轴，转轴与消融手柄同轴活动连接，通过使转轴沿其轴向移动，调节消融手柄的轴向长度，进而可以调节外套管与消融手柄的距离，并且保持消融针本体不动，由于外套管的长度是固定不变的，因此，在调节消融手柄轴向长度时，消融针本体的远端伸出外套管的部分长度成反比变化，从而实现消融针本体电极工作区域长度的无级调节，可应对不同尺寸的病灶，使本实用新型的消融针组件使用更加灵活有效。进一步地，在调节过程中，始终保持消融针本体不移动，不仅可以避免消融针内部冷却介质的循环通道发生泄漏的风险，而且临床医生可以预判工作空间范围，避免临床医生在术中出现操作空间不够的情况。

本实用新型一实施例中，将消融手柄与外套管可拆卸的连接，在完成消融操作后，能够将外套管与消融针拆开，将外套管留在组织内，为其他操作如活检提供通道，避免了重复穿刺，减小了对组织的损伤，并能够使得消融及其他操作更加的方便高效，简化手术过程，缩短手术时间。

附图说明

图1为本实用新型实施例1消融针组件的结构示意图；

图2为本实用新型实施例1消融针的锁定结构锁定状态下的结构示意图；

图3为图2的剖面图；

图4为本实用新型实施例1消融针的锁定结构解锁状态下的结构示意图；

图5为图4的剖面图；

图6为本实用新型实施例1消融针的可调节旋盖与转轴的示意图；

图7为本实用新型实施例1可调节旋盖与转轴装配后的侧视图；

图8为本实用新型实施例1消融针针本体的电极工作区域的最短状态；

图9为图8中A部分的放大图；

图10为本实用新型实施例1消融针针本体的电极工作区域的最长状态；

图11为图10中B部分的放大图；

图12为本发明实施例1的消融针与外套管配合处的横截面示意图；

图13为现有技术中消融针与外套管配合处的横截面示意图；

图14为现有技术中分别采用PI和PET绝缘膜消融针和本发明实施例1中绝缘层采用派瑞林纳米涂层消融针消融过后的烧膜情况图，其中图中4为本发明中外套管的绝缘膜为派瑞林纳米涂层的烧膜情况，5为现有技术的外套管直接为PI膜的烧膜情况，6为现有技术的外套管直接为PET膜的烧膜情况；

图15为现有技术中分别采用PI和PET绝缘膜消融针和本发明实施例1中绝缘层采用派瑞林纳米涂层的消融针离体消融肝脏图，其中图中7为本发明中外套管的绝缘膜为派瑞林纳米涂层的消融针离体消融肝脏情况，8为现有技术的外套管直接为PI膜的消融针离体消融肝脏情况，9为现有技术的外套管直接为PET膜的消融针离体消融肝脏情况。

附图标记说明：1-消融针；101-消融针本体；102-消融手柄；103-冷却介质进口通道；104-冷却介质出口通道；105-线缆；106-穿线孔；107-冷却介质进管；108-冷却介质出管；109-同轴限位件；

10201-转轴；10202-后针座；10203-可调节旋盖；10204-腔体；10205-固定座；102051-消融针本体固定座；102052-引流管固定座；10206-凸点；10207-凹槽；10208-第一限位单元；10209-第二限位单元；10210-卡环；10211-延伸轴；

2-外套管；201-同轴外管；202-绝缘层；

2’-现有技术中的外套管；101’-现有技术中的消融针本体；3-现有技术中的消融针本体与外套管之间的间隙。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型提出的一种消融针组件及消融系统作进一步详细说明。根据下面说明，本实用新型的优点和特征将更清楚。

显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，在本申请描述中，“近端”及“远端”的“近端”为医疗领域惯用术语。具体地，“近端”为靠近操作者的一端，“近端面”为靠近操作者的端面，“远端”为远离操作者的一端，“远端面”为远离操作者的端面。

实施例1

参看图1-11，一种消融针组件，包括外套管2和消融针1，消融针1包括消融针本体101及与消融针本体101近端连接的消融手柄102，消融针本体101的近端部分固定在消融手柄102内，消融针本体101可以电性连接射频发生器或等其他高频能量发生装置，以进行消融操作。具体地，消融针本体101的近端可通过线缆105电性连接能量发生装置，线缆105通过消融手柄102的穿线孔106穿出消融手柄102，消融针本体101与射频发生器电性连接后，消融针本体101传递高频电流至电极工作区域L再导入病变组织，使得电极工作区域L周围组织中的离子受电流影响发生高速震荡运动，产生摩擦热，可使局部温度上升到70℃至100℃，进一步使病变组织或细胞直接受热凝固变性、死亡，病变细胞周围血管壁损伤，形成血栓、终止血供，使病灶组织缺血性变性和坏死，还可以使瘤体周围组织雌、孕激素受体变性失活，阻止其生长，从而实现射频消融。

消融针本体101活动穿设于外套管2内，即消融针本体101能够在外套管2内自由活动移动，外套管2的近端与消融手柄102的远端连接，优选可拆卸的连接，如外套管2通过螺纹连接、卡合连接等可拆卸连接方式与消融手柄102连接，考虑到密封，优选选择鲁尔连接方式，鲁尔连接优先选择带有螺纹的鲁尔接头，密封性更好，同时连接强度更高。

外套管2与消融手柄102设计为可拆卸的连接，能够方便地将消融针1与外套管2拆开，对于需要多次进针的病变组织，在第一次进针之后，将外套管2仍然留在组织内，为其他操作如活检提供通道及定位，避免了重复穿刺，减小了对组织的损伤，并能够使得消融及其他操作更加的方便高效，简化手术过程，缩短手术时间。

在本实施例中，为了适应不同病变组织尺寸的大小，消融手柄102为可轴向长度变化的消融手柄102，具体参看图2-11，消融手柄102包括转轴10201，消融针本体101穿过转轴10201，并与转轴10201同轴活动连接，转轴10201与消融手柄102同轴设置，转轴10201的远端与外套管2的近端连接；

转轴10201沿其轴向移动，消融手柄102的轴向长度变化，实现实时调节消融针本体101的远端伸出外套管2的长度，即消融针本体101的电极工作区域L长度变化，且保持消融针本体101不动。

通过上述实施方式，在消融手柄102内设置转轴10201，使转轴10201沿其轴向移动，实现消融手柄102的轴向长度变化，在调节消融手柄102的轴向长度过程中，由于转轴10201的远端与外套管2的近端连接，可调节外套管2与消融手柄102的距离，在此过程中，由于外套管2的长度保持不变，消融针本体101一直未移动，因此，可反向调节消融针本体101的远端伸出外套管2的长度，即消融针1电极工作区域L的长度，以实现消融针1适应不同尺寸的病灶消融，使用更加灵活有效。而且调节消融手柄102的轴向长度过程中，消融针本体101保持不动，不仅可以避免消融针1内部冷却介质的循环通道发生泄漏的风险，而且临床医生可以预判工作空间范围，避免临床医生在术中出现操作空间不够的情况。

进一步地，消融手柄102还包括后针座10202和手持部，后针座10202与外套管2的近端连接，转轴10201的远端与后针座10202固定连接，转轴10201的近端与手持部螺纹连接；

旋转调节转轴10201，实现转轴10201沿其轴向的移动，实现转轴10201露出手持部的长度，进而调节后针座10202与手持部之间的距离，以实现调节消融手柄102的轴向长度。

在转轴10201与外套管2之间设置后针座10202，可解决转轴10201与外套管2近端的连接问题，若消融手柄102与外套管2可拆卸的连接，即后针座10202与外套管2的近端可拆卸连接即可。除了转动调节转轴10201使其沿轴向移动，还可利用转轴10201与手持部或消融手柄102滑动连接，使其转轴10201相对于手持部伸缩移动，而采用螺纹连接，由于螺纹带有自锁的功能，使转轴10201沿轴向移动更加稳定。

手持部进一步包括设置在远端的可调节旋盖10203、腔体10204以及与腔体10204固定连接的固定座10205，消融针本体101的近端固定连接与固定座10205，优选在固定座10205的远端面设置同轴限位件109，同轴限位件109与消融针本体101同轴设置，且与固定座10205固连接，设置同轴限位件109增加了消融针本体101近端同轴限位的长度，使消融针本体101与固定座10205达成更好的同轴度；

转轴10201的近端与腔体10204内部螺纹连接，即转轴10201的近端设置外螺纹，腔体10204的内壁与转轴10201近端配合位置设置内螺纹，外螺纹嵌入内螺纹中，实现螺纹连接。

可调节旋盖10203用于调节转轴10201移动，旋转可调节旋盖10203，转轴10201与可调节旋盖10203同步转动，进而调节转轴10201沿其轴向移动。旋转可调节旋盖10203，转轴10201与可调节旋盖10203同步转动，由于转轴10201与腔体10204是螺纹连接，腔体10204不动，转轴10201沿轴向移动，进而转轴10201带着后针座10202移动，从而调节消融手柄102的轴向长度。消融针本体101与固定座10205固定连接，与转轴10201为同轴活动连接，当转轴10201通过可调节旋盖10203的旋转发生轴向位移时，消融手柄102的轴向长度发生变化，从而使得伸出手持部外的消融针本体101的轴向长度成反比变化，由于外套管2的长度是固定不变的，因此旋转可调节旋盖10203时，消融针本体101伸出手持部外的消融针本体101的长度改变等同于消融针本体101的电极工作区域L的长度变化，实现消融针1电极工作区域L的长度可调。在本实施例中，消融针1电极工作区域L的可调范围为5-235mm，具体参看图8-11展示了消融针1电极工作区域L长度最短和最长的状态，电极工作区域L长度最短表示为Lmin(图8-9)，此时，消融手柄102的长度最长；电极工作区域L长度最长表示为Lmax(图10-11)，此时，消融手柄102的长度最短。由此可知，本实施例可实现电极工作区域Lmin-Lmax(通常5-235mm)范围内的平滑调节，即实现了消融针本体电极工作区域长度在一定范围内的平滑式调节，即实现了无级调节。

为了方便了解长度改变，本实施例在转轴10201的非螺纹部分设置刻度，可知当前电极工作区域L的长度。

为了防止消融针1在消融期间，误触碰可调节旋盖10203，调节消融针本体101的电极工作区域L，因此将可调节旋盖10203与腔体10204的连接处设置锁定结构，用于锁定可调节旋盖10203的旋转。

具体参看2-7，可调节旋盖10203与腔体10204连接后，锁定结构处于锁定状态下，用于锁定可调节旋盖10203的转动，进而消融手柄102无法调节轴向长度，锁定结构处于解锁状态时，消融手柄102可调节轴向长度。采用上述实施方式，可以防止误触可调节旋盖10203导致消融针1工作区域的长度发生变化从而带来的风险。

其中一优选实施方式，可调节旋盖10203与腔体10204可采用卡扣连接方式实现锁定，锁定结构包括凸点10206和凹槽10207，可调节旋盖10203的近端面设置有多个凸点10206，腔体10204的远端面开设有凹槽10207；或可调节旋盖10203的近端面开设有多个凹槽10207，腔体10204的远端面开设有凸点10206；

凸点10206嵌设于凹槽10207内，以限定可调节旋盖10203转动。

进一步为了防止消融针1消融过程中，锁定结构误解锁，在凹槽10207、凸点10206的基础上再进一步限定可调节旋盖10203轴向的移动，进一步锁定可调节旋盖10203，可调节旋盖10203的近端面具有多个向腔体10204延伸的延伸轴10211，延伸轴10211上设置第一限位单元10208，腔体10204内沿周向设置卡环10210，可调节旋盖10203与腔体10204连接状态时，第一限定单元卡入卡环10210靠近近端的一侧，以限定可调节旋盖10203轴向移动。采用上述实施方式，可防止误解锁可调节旋盖10203。

为了限定转轴10201移动时，可旋转旋盖在轴向方向上保持不移动，延伸轴10211上还设置第二限位单元10209，可调节旋盖10203与腔体10204分离状态时，卡环10210嵌入第一限位单元10208和第二限位单元10209之间，以限定转轴10201移动过程中可调节旋盖10203轴向的移动。为了方便旋盖解锁拔出时，第一限位单元10208较容易跨过卡环10210，第一限位单元10208优选设置为如图6所示的圆弧凸起。

在上述实施方式中，消融手柄102为一种带有锁定结构并可调节轴向长度的手柄，具体是可调节旋盖10203与腔体10204有锁定和解锁两种状态。锁定状态下消融针1无法调节电极工作区域L的长度；解锁转态下，可通过旋转可调节旋盖10203实现对消融针1电极工作区域L的长度调节。

具体请再次参看图2-3，锁定结构为锁定状态，可调节旋盖10203上的凸点10206嵌入腔体10204上的凹槽10207，使得可调节旋盖10203无法转动，同时旋盖上的第一限位单元10208压入腔体10204的卡环10210靠近近端的一侧，使得可调节旋盖10203无法移动，从而实现可调节旋盖10203锁定，固定消融针1的电极工作区域L的长度。

待需要改变消融针1电极工作区域L的长度时，需解锁锁定结构，请参阅图4-5，此时将可调节旋盖10203向远端的一侧拔出，使旋盖上的第一限位单元10208越过腔体10204的卡环10210，使卡环10210卡入在第一限位单元10208和第二限位单元10209之间，此时凸点10206与凹槽10207脱离，可调节旋盖10203可以与腔体10204发生相对转动，旋转可调节旋盖10203，带动转轴10201同方向同步转动，由于转轴10201与腔体10204螺纹连接，进而转轴10201带动后针座10202一起发生轴向移动，进而改变消融针1电极工作区域L的长度。

消融针1的电极工作区域L接触组织的部分会传递射频能量导致组织产生高温，使得组织凝固性坏死而达到治疗目的，但局部温度过高会影响不需要进行消融的正常组织，因此，消融针1的消融针本体101除针尖部分为实体外，其他部分为中空的内腔，内腔内用于输送气态或液态的冷却介质(如冷却水)进行降温，以控制消融操作时的温度。通常情况下，向消融针1内腔输送冷却介质的通道与消融针1轴线平行设置。

在本实施例的一些实施方式中，参看图3和图5，固定座10205内设置冷却介质进口通道103和冷却介质出口通道104，冷却介质进口通道103在固定座10205的侧面形成冷却介质进口，冷却介质出口通道104在固定座10205的侧面形成冷却介质出口，冷却介质进口通过冷却介质进管107与冷却装置连通，冷却介质出口通过冷却介质出管108与冷却装置连通；

冷却介质进口通道103所在直线和冷却介质出口通道104所在直线分别与消融针1的轴线相交，冷却介质进口通道103所在直线是指冷却介质进口通道103的延长线或与冷却介质进口通道103平行的线，冷却介质出口通道104所在直线是指冷却介质出口通道104的延长线或与冷却介质出口通道104平行的线；

固定座10205的侧面为不包括固定座10205近端面的侧面。

上述实施方式中，将与外界冷却装置连通的冷却介质进口通道103和冷却介质出口通道104设置为与消融针1的轴线相交，且冷却介质进口和冷却介质出口位于消融手柄102除近端面以外的侧面，相对于现有的冷却介质进口通道103和冷却介质出口通道104与消融针1轴线平行的技术方案，大大缩短了消融手柄102的长度。

需要注意的是，消融针1组件需要在医疗影像装置下使用，临床医生的操作空间狭小，尤其是环形CT，而采用本实施例的方案后，可减小消融手柄102的尺寸，进而给临床医生留出更多的操作空间，对于临床上具有深远意义。

进一步优选地，具体参看图10，冷却介质进口通道103所在直线与消融针1的轴线垂直，冷却介质出口通道104所在直线与消融针1的轴线垂直。

在垂直状态下，可最大程度的实现缩小消融手柄102轴向长度，又能保证冷却介质顺利流入消融针1内的通道。

在本实施例中的冷却介质可选择冷却水，也可以选择惰性气体或氮气，在此不做限制。

如图12所示，本实施例优选外套管2包括同轴外管201、包裹在同轴外管201的绝缘层202，同轴外管201套设在消融针本体101裸露在消融手柄102外的部分，消融针本体101并在同轴外管201的远端伸出，形成电极工作区域L。外套管2外表面覆盖绝缘，消融时作为消融针本体101的绝缘管，从而消融针本体101伸出外套管2的部分执行消融操作。外套管2除了上述实施方式，也可以如目前市面上直接由绝缘材料制作，比如PEEK、PI或者PA等能够满足硬度要求的塑料管，再比如高铝瓷、滑石瓷或氮化硼等陶瓷管。优选如图12所示的外套管2包括金属材料制成的同轴外管201以及同轴外管201的外表面涂覆的绝缘层202，金属材料包括但不限于304不锈钢、321不锈钢或631不锈钢，绝缘层202包括但不限于PTFE涂层、氮化钛涂层、派瑞林涂层等，绝缘层202优选为派瑞林纳米涂层，以此绝缘层202和同轴外管201结合更加紧密，可以精准消融范围。绝缘层202可通过真空镀膜技术在同轴外管201的外表面形成致密的防护膜。同轴外管201的不锈钢材料应具备足够的硬度以刺入人体组织，同时需要具有优良的生物相容性，绝缘层202需具有可靠的绝缘性、优良的生物相容性及较小的摩擦系数，并且要求绝缘层202与同轴外管201的管体外表面之间紧密结合，绝缘层202不易脱落。

本实施例优选的同轴外管与绝缘层的外套管相对于直接由绝缘材料制备得到的外套管，消融针本体与外套管之间的间隙会降低非常多。因为目前临床使用的消融针组件中的消融针本体101’外部的外套管2’通常是直接由绝缘材料制备得到的，通常为超薄塑料圆管膜，而消融针本体101’通常为硬质金属圆管，外套管2’与消融针本体101’之间会存在较大的间隙3(如图13所示)。而由于间隙3存在，消融针临床使用过程中会有体液、血液等进入间隙3内。一方面进入间隙3的体液、血液等会出现干涸的情况，此时干涸的血液会把外套管2’与消融针本体101’粘连，导致临床过程中，使用者无法调节外套管2’位置以实现电极工作区域长度的调整，若用较大力气调节，则会出现外套管2’断裂或者皱缩的情况，使电极工作区域长度调节功能失效；另一方面间隙3内进入体液、血液后，会在外套管2’远端边缘与消融针本体101’电极工作区域交界处产生高压电火花，高压电火花会击穿烧坏远端边缘的外套管2’产生烧膜现象，导致该远端边缘绝缘失效从而产生消融效果，此区域通常称之为绝缘失效区域，随着时间的推移，绝缘失效区域会随着高压电火花的持续产生顺着间隙3内的体液、血液等逐渐向消融针本体101’的消融手柄端扩大，导致消融区域不断扩大，最终的电极工作区域的尺寸远大于医生调节的电极工作区域尺寸所需要的消融尺寸，对临床使用的安全性影响较大。如图14和15所示，图14示意出了现有技术中分别采用PI和PET绝缘膜的消融针消融离体肝脏时的外套管2’的烧膜情况，明显可以看图，烧膜较为严重；图15示意了离体肝脏消融情况图，其中消融针的预设工作区域长度为4cm，较为明显地可以看出，采用现有技术中的外套管2’中，无法精准调节电极工作情况，均超过预设工作区域长度。

在本实施例的外套管2优选包括金属材料制成的同轴外管201以及同轴外管201的外表面涂覆的绝缘层202(如图12所示)。由于消融针本体101与同轴外管201均为硬质的金属圆管，可通过公差控制实现消融针本体101与同轴外管201相对紧密的同轴配合，且在较为紧密的配合下消融针本体101与同轴外管201依旧可以保持相对可移动，通过控制消融手柄102调节消融针本体101电极工作区域长度L。因此，本实施例的消融针本体101与外套管2同轴配合非常紧密，两者的间隙相对现有的消融针本体与外套管之间的间隙非常小，因此，本实施例可避免或大大减小体液、血液等进入消融针本体101与同轴外管201之间的间隙，进而大大降低血液干涸之后的黏连力，同时外套管2是硬质且与消融针本体101是可拆卸的，避免出现调节消融手柄102时导致的外套管2断裂或者皱缩的情况。

更进一步地，由于消融尺寸与消融针的工作区域长度有很密切的关系,消融尺寸控制越精准，临床使用中的安全性就越高。由于现有的外套管结构设计导致外套管与消融针本体之间具有较大的间隙，导致消融尺寸控制不精准，临床安全性不高。而本实施例中外套管2的同轴外管201外部由绝缘层202包裹，通常是以镀膜工艺沉积或涂覆在同轴外管201的外表面，绝缘层202与同轴外管201的结合力较强，因此绝缘层202与同轴外管201紧密贴合，体液、血液等不会进入到绝缘层202与同轴外管201之间，因此，在绝缘层202远端边缘处不会出现高压电火花烧膜现象，绝缘层202不会发生损坏，退一步讲，即使在绝缘层202远端边缘处出现高压电火花，镀膜绝缘膜的耐烧性能也大于现有的外套管采用的超薄塑料圆管绝缘膜。因此消融尺寸始终与医生调节的电极工作区域长度的尺寸保持一致，从而实现对消融尺寸的精准控制，大大提高了临床使用中的安全性。如图14和15所示，图14示意出了现有技术中分别采用PI和PET绝缘膜的消融针消融离体肝脏时的外套管2’的烧膜情况，以及本发明的外套管2的绝缘层202采用派瑞林纳米涂层的消融针消融离体肝脏时的绝缘膜的烧膜情况，从图14中很明显的看出，本发明4号消融针比现有5号消融针直接采用PI绝缘膜的绝缘失效区域要少，同时，本发明4号消融针比现有6号消融针直接采用PET膜的绝缘失效区域也要少，说明采用本发明的外套管结构极少发生烧膜情况。图15示意出了现有技术中外套管2’分别采用PI和PET绝缘膜的消融针和本实施例中绝缘层202采用派瑞林纳米涂层的消融针离体消融肝脏图，消融针的预设工作区域长度为4cm的消融情况，其中，7为本发明中外套管的绝缘膜为派瑞林纳米涂层的消融针离体消融肝脏情况，8为现有技术的外套管直接为PI膜的消融针离体消融肝脏情况，9为现有技术的外套管直接为PET膜的消融针离体消融肝脏情况，从图15中可以很明显看出本发明的消融尺寸较PI绝缘膜以及PET绝缘膜更加精准。

实施例2

一种消融系统，包括实施例1的消融针组件以及与消融针的消融针本体之间电性连接的能量发生装置和冷却装置。

其中，能量发生装置为射频发生器等其他高频能量发生器，消融针本体的近端连接的线缆上具有航插，航插插入射频发生器等其他高频能量发生器，即消融针本体与射频发生器等其他高频能量发生器电性连接，消融手柄近端侧面即固定座侧面的冷却介质进口和冷却介质出口相应地通过管道与冷却装置连通。

上面结合附图对本实用新型的实施方式作了详细说明，但是本实用新型并不限于上述实施方式。即使对本实用新型做出各种变化，倘若这些变化属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则仍落入在本实用新型的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种消融针组件，其特征在于，包括外套管和消融针，所述消融针包括消融针本体及与所述消融针本体近端连接的消融手柄，所述消融针本体活动穿设于所述外套管内；

所述消融手柄包括转轴，所述消融针本体穿过所述转轴，并与所述转轴同轴活动连接，所述转轴与所述消融手柄同轴设置，所述转轴的远端与所述外套管的近端连接；

所述转轴沿其轴向移动，实现调节所述手柄的轴向长度，以调节所述消融针本体的远端伸出所述外套管的长度，且保持所述消融针本体不动。

2.根据权利要求1所述的消融针组件，其特征在于，所述消融手柄还包括后针座和手持部，所述后针座与所述外套管的近端连接，所述转轴的远端与所述后针座固定连接；

所述手持部包括设置在远端的可调节旋盖、腔体以及与所述腔体固定连接的固定座，所述转轴的近端与所述腔体内部螺纹连接；

旋转所述可调节旋盖，所述转轴与所述可调节旋盖同步转动。

3.根据权利要求2所述的消融针组件，其特征在于，所述可调节旋盖与所述腔体的连接处设置锁定结构，用于锁定可调节旋盖的旋转。

4.根据权利要求3所述的消融针组件，其特征在于，所述锁定结构包括凸点和凹槽，

所述可调节旋盖的近端面设置有多个凸点，所述腔体的远端面开设有凹槽；或

所述可调节旋盖的近端面开设有多个凹槽，所述腔体的远端面开设有凸点；

所述凸点嵌设于所述凹槽内，以锁定所述可调节旋盖的旋转。

5.根据权利要求3所述的消融针组件，其特征在于，所述锁定结构还包括第一限位单元和卡环，

所述可调节旋盖的近端面具有多个向所述腔体延伸的延伸轴，所述延伸轴上设置第一限位单元，所述腔体内表面的设置卡环，所述可调节旋盖与所述腔体连接状态时，所述第一限位单元卡入所述卡环靠近近端的一侧，以限定所述可调节旋盖轴向移动。

6.根据权利要求5所述的消融针组件，其特征在于，所述延伸轴上还设置第二限位单元，所述可调节旋盖与所述腔体分离状态时，所述卡环嵌入所述第一限位单元和第二单元之间，以限定所述转轴移动过程中所述可调节旋盖轴向移动。

7.根据权利要求1所述的消融针组件，其特征在于，所述外套管包括金属材料制成的同轴外管和所述同轴外管外表面的绝缘层。

8.根据权利要求1所述的消融针组件，其特征在于，所述外套管的近端与所述消融手柄的远端可拆卸连接。

9.根据权利要求2所述的消融针组件，其特征在于，所述固定座内设置冷却介质进口通道和冷却介质出口通道，所述冷却介质进口通道在所述固定座的侧面形成冷却介质进口，所述冷却介质出口通道在所述固定座的侧面形成冷却介质出口，

所述冷却介质进口通道所在直线和冷却介质出口通道所在直线分别与所述消融针的轴线相交，

所述固定座的侧面为不包括所述固定座近端面的侧面。

10.一种消融系统，其特征在于，包括权利要求1-9任一项所述的消融针组件以及与所述消融针的消融针本体之间电性连接的能量发生装置。