CN220141885U - 一种递送设备的柄部 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种递送设备的柄部。公开了用于假体医疗装置的递送设备的柄部的装置和方法。作为一个实例，一种递送设备的柄部可以包含壳体，所述壳体具有外壁和联接到所述壳体的所述外壁的至少一个窗口。所述至少一个窗口可以限定透过所述外壁的至少一个观察区域。所述柄部可以进一步包含在所述壳体内邻近于所述窗口定位的至少一个指示器。所述至少一个指示器可以包含背景构件和滑块，其中所述滑块被构造成相对于所述背景构件滑动。

Description

一种递送设备的柄部

相关申请的交叉引用

本申请要求于2022年4月18日提交的第63/363,162号美国临时申请的权益，所述美国临时申请以引用的方式并入本文。

技术领域

本公开涉及用于假体医疗装置的递送设备的柄部。

背景技术

人类心脏可能会患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可能会导致心脏的显著功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用假体瓣膜置换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(例如支架)和假体瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将假体医疗装置递送到身体内不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体实例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送设备的远侧端部上并前进通过患者的脉管系统(例如通过股动脉或股静脉)，直到假体瓣膜到达心脏中的植入部位。然后，例如通过使其上安装有假体瓣膜的球囊充胀，致动向假体瓣膜施加扩张力的机械致动器，或者通过从递送设备的鞘套部署假体瓣膜，使得假体瓣膜可以自扩张到其功能尺寸，将假体瓣膜扩张到其功能尺寸。

用以递送假体医疗装置的递送设备，例如上文所描述的假体心脏瓣膜递送设备，可以包含插入患者脉管系统中的细长轴。递送设备还可以包含柄部，所述柄部保留在患者体外并且可以用于操纵轴。

实用新型内容

本文描述了假体心脏瓣膜、递送设备以及用于植入假体心脏瓣膜的方法。所公开的递送设备可以例如被构造成将施加在递送设备的柄部上的扭矩经由脊组件传输到从递送设备朝远侧延伸的轴的远侧端部。在一些实例中，柄部可以用于操纵轴的远侧端部，并且递送设备可以包含指示对轴的操纵的指示器组件(例如，其位于柄部内，可透过柄部的窗口观察到等)。因而，本文公开的装置和方法尤其可以克服典型递送设备的一个或多个缺陷。

在一个代表性实例中，一种递送设备的柄部包括：具有外壁的壳体；联接到所述壳体的所述外壁的至少一个窗口，所述至少一个窗口限定透过所述外壁的至少一个观察区域；以及在所述壳体内邻近于所述窗口定位的至少一个指示器，所述至少一个指示器包含背景构件和滑块，其中所述滑块被构造成相对于所述背景构件滑动。

在另一代表性实例中，一种递送设备包括：包含主体和定位在所述主体的远侧的鼻锥的柄部，其中所述鼻锥包含从所述鼻锥的内表面延伸的至少一个轴向流道；定位在所述柄部的所述主体内的脊，所述脊包含管腔；定位在所述脊的所述管腔内的轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸；以及定位在所述鼻锥内且联接到所述脊的脊延伸部，所述脊延伸部至少部分地围绕所述轴，所述脊延伸部包含径向突出部，其中所述径向突出部中的每一者包含限定对应于所述鼻锥的所述至少一个轴向流道的至少一个槽的一个或多个配合特征。

在另一代表性实例中，一种递送设备包括：柄部；具有远侧端部和近侧端部的轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸，其中所述轴的所述近侧端部定位在所述柄部中，所述轴包含从所述远侧端部向所述近侧端部延伸的管腔；以及定位在所述柄部中且联接到所述轴的所述近侧端部的密封组件，所述密封组件包含密封壳体、设置在所述密封壳体内的密封件，以及联接到所述密封壳体且被构造成在轴向方向上压缩所述密封壳体内的所述密封件的密封件压缩机构件。

在另一代表性实例中，一种递送设备包括：具有至少一个窗口的柄部；从所述柄部朝远侧延伸的递送轴，所述递送轴具有远侧端部和近侧端部，其中所述递送轴的所述近侧端部定位在所述柄部内；至少部分地围绕所述递送轴定位的脊组件，所述脊组件联接到所述柄部；被构造成调节所述递送轴的所述远侧端部的曲率的调节机构；以及被构造成指示所述调节机构进行的调节量的指示器，所述指示器定位在所述柄部内且可透过所述至少一个窗口观察到。

在另一代表性实例中，一种组件包括：包含根据本文中任一实例所述的柄部的递送设备；以及以可释放方式联接到所述递送设备的假体植入物。

在另一代表性实例中，一种组件包括：根据本文中任一实例所述的递送设备；以及以可释放方式联接到所述递送设备的假体植入物。

在另一代表性实例中，一种用于植入假体植入物的方法包括：将递送设备插入患者的脉管系统内，其中所述递送设备包括根据本文中任一实例所述的递送设备；以及使第一滑块相对于第一背景构件在所述递送设备的柄部内滑动，其中所述滑块指示所述递送设备的轴的第一类型调节量。

在另一代表性实例中，一种用于植入假体植入物的方法包括：将递送设备的轴插入患者的脉管系统内，其中所述递送设备包含在所述患者体外的柄部，其中所述柄部包括根据本文中任一实例所述的柄部；以及使所述递送设备相对于所述患者的所述脉管系统旋转，其中所述柄部包括支撑构件，所述支撑构件被构造成将扭矩从所述柄部传输到所述轴的远侧端部。

本公开的各种创新可以组合使用或单独使用。提供本实用新型内容是为了以简化的形式介绍一些概念，所述概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本实用新型内容不旨在识别要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。本公开的前述和其它目的、特征和优点将从下面的具体实施方式、权利要求和附图变得更明显。

附图说明

图1示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第一阶段，其中引导导管和导丝被插入患者的血管中，并且被引导通过血管并进入患者的心脏中，朝向心脏的天然二尖瓣。

图2A示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第二阶段，其中延伸通过引导导管的对接装置递送设备将用于假体心脏瓣膜的对接装置植入在天然二尖瓣处。

图2B示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第三阶段，其中图2A的对接装置被完全植入患者的天然二尖瓣处，并且对接装置递送设备已从患者移除。

图3A示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第四阶段，其中延伸通过引导导管的假体心脏瓣膜递送设备将假体心脏瓣膜植入到处于天然二尖瓣处的植入的对接装置中。

图3B示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第五阶段，其中假体心脏瓣膜被完全植入处于天然二尖瓣处的对接装置内，并且假体心脏瓣膜递送设备已从患者移除。

图4示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第六阶段，其中引导导管和导丝已从患者移除。

图5是根据一个实例的递送设备的侧视图，所述递送设备被构造成将假体医疗装置递送至患者的目标植入部位。

图6是图5的递送设备的横截面侧视图。

图7是图5的递送设备的透视图，其中壳体的远侧部分被移除以说明递送设备的内部部件。

图8是根据一个实例的图5的递送设备的脊延伸部的透视图。

图9是根据一个实例的图5的递送设备的壳体的远侧部分的透视图。

图10是图8的定位在图9的壳体的远侧部分内的脊延伸部的近侧端部视图。

图11是图5的递送设备的透视图，其中壳体的远侧部分和脊延伸部被移除以说明递送设备的轴。

图12是图5的递送设备的另一透视图，其中壳体的远侧部分被移除。

图13是图5的递送设备的围绕图5的递送设备的轴定位的脊组件的透视图，所述脊组件包含图9的脊延伸部。

图14是图13的脊组件的远侧脊的透视图。

图15是图13的脊组件的近侧脊的透视图。

图16是定位在图13的脊组件上的调节机构的部件的透视图。

图17是定位在图13的脊组件上的调节机构的额外部件的透视图。

图18是图5的递送设备的壳体的中间部分的上部段的透视图。

图19是图5的递送设备的壳体的中间部分的下部段的透视图。

图20是图5的递送设备的中间区段的俯视图，其中图18的壳体的中间部分的上部段被移除。

图21是图5的递送设备的中间区段的透视图，其中图18的壳体的中间部分的上部段被移除以说明指示器组件的部件。

图22是图5的递送设备的中间区段的透视图，其中图18的壳体的中间部分的上部段和指示器组件的窗口被移除。

图23是图5的递送设备的另一透视图。

图24是图5的递送设备的透视图，其中壳体的近侧部分被移除以说明递送设备的内部部件。

图25是图5的递送设备的近侧区段的横截面侧视图。

图26是根据一个实例的图5的递送设备的密封壳体的透视图。

图27是根据一个实例的图5的递送设备的密封件压缩机构件的透视图。

图28是根据一个实例的图5的递送设备的包含图26的密封壳体和图27的密封件压缩机构件的密封组件的透视图。

图29是根据一个实例的另一递送设备的侧视图，所述递送设备被构造成将假体医疗装置递送至患者的目标植入部位。

图30是包含图29的递送设备的示例递送系统的侧视图。

具体实施方式

一般考虑

出于本说明书的目的，本文描述了本公开的实例的某些方面、优点和新颖特征。公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式进行限制。而是，本公开涉及各种公开的实例的所有新颖和非显而易见的特征和方面，单独地以及彼此的各种组合和子组合。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，公开的实例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。

尽管为了方便呈现以特定的顺序次序描述了一些公开的实例的操作，但是应当理解，该描述方式包括重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的次序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以重新排列或同时执行。此外，为了简单起见，附图可以不示出公开的方法可以与其它方法结合使用的各种方式。另外，本说明书有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述公开的方法。这些术语是执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据具体实施方案而变化，并且本领域普通技术人员容易辨别。

如在本申请和权利要求书中所使用的，单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该(the)”包含复数形式，除非上下文另有明确规定。另外，术语“包括”意味着“包含”。此外，术语“联接”通常表示物理、机械、化学、磁性和/或电联接或连结，并且在缺少特定相反语言的情况下不排除联接或关联项目之间存在中间元件。

如本文所用，术语“近侧”是指装置的更靠近使用者并更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”是指装置的更远离使用者并更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者身体)的运动，而装置的远侧运动是装置远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者体内)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指在近侧和远侧方向上延伸的轴线，除非另有明确定义。如本文所用，其它方向性术语(例如，“竖直”、“水平”等)是指相对于附图的参考系的方向，并且并不意图限制潜在替代定向。

公开技术的介绍

本文描述了各种系统、设备、方法等，在一些实例中，所述系统、设备、方法等可以用于假体医疗装置(例如假体心脏瓣膜或对接装置)的递送设备中或与其一起使用。在一些实例中，本文公开的递送设备可以用于将用于经导管假体心脏瓣膜的对接装置递送至患者的目标植入部位处的脉管系统中。例如，图1-4示意性地示出了示例性经导管心脏瓣膜置换手术，其利用引导导管将对接装置递送设备朝向天然瓣环引导，然后将假体心脏瓣膜递送设备朝向天然瓣环引导。对接装置递送设备用于将对接装置递送到天然瓣环，然后假体心脏瓣膜递送设备用于将经导管假体心脏瓣膜递送到对接装置内。

如上面介绍的，有缺陷的天然心脏瓣膜可以用经导管假体心脏瓣膜置换。然而，此类假体心脏瓣膜可能不能充分地符合天然组织的几何形状(例如，符合天然心脏瓣膜的瓣叶和/或瓣环)，并且可能相对于天然组织不期望地移位，这可能导致瓣周漏。因此，可以首先将对接装置植入天然瓣环处，然后可以将假体心脏瓣膜植入对接装置内，以帮助将假体心脏瓣膜锚固到天然组织并在天然组织和假体心脏瓣膜之间提供密封。

在图5-30中更详细地示出用于在天然心脏瓣膜处递送对接装置的示例性递送设备。在一些实例中，如图5-22所示，递送设备可以包含在递送设备的柄部内的脊组件，所述脊组件被构造成将施加在柄部上的扭矩传输到递送设备的轴。在图8和13-15中示出示例性脊组件的额外细节。递送设备还可以包含用以操纵(例如，控制、导引、挠曲等)轴的远侧端部的调节机构。在图11-12和16-17中示出示例性脊组件的额外细节。在一些实例中，如图5和图20-22所示，递送设备的柄部可以包含用以视觉上指示对轴的远侧端部的操纵的指示器。递送设备还可以包含密封组件，所述密封组件包含一个或多个密封件，所述密封件可以在轴向方向上均匀地压缩(例如，不使用例如螺钉或螺栓等紧固件)，如图24-28所示。另外，递送设备可以包含锁定机构，所述锁定机构被构造成锁定插入穿过递送设备的装置(图29-30)，使得选择性地防止所述装置相对于递送设备移动。在图23-25中示出示例性锁定机构的额外细节。

公开技术的实例

图1-4描绘了根据一个实例的示例性经导管心脏瓣膜置换手术(例如，二尖瓣置换手术)，所述手术利用包含对接装置52和假体心脏瓣膜62的假体植入物。在手术期间，使用者首先使用引导导管30(图1)创建通向患者的天然心脏瓣膜的通道。然后使用者使用对接装置递送设备50(图2A)将对接装置52递送并植入在患者的天然心脏瓣膜处，并且然后在植入对接装置52之后从患者10移除对接装置递送设备50(图2B)。然后使用者使用假体瓣膜递送设备60(图3A)将假体心脏瓣膜62植入在植入的对接装置52内。此后，使用者从患者10移除假体瓣膜递送设备60(图3B)以及引导导管30(图4)。

图1描绘了根据一个实例的二尖瓣置换手术中的第一阶段，其中引导导管30和导丝40被插入患者10的血管12中，并且被引导通过血管12，进入患者10的心脏14中，并且朝向天然二尖瓣16。引导导管30和导丝40一起可以为对接装置递送设备50和假体瓣膜递送设备60提供路径，以被引导通过并沿该路径到达植入部位(天然二尖瓣16或天然二尖瓣环)。

最初，使用者可以首先在患者体内形成切口以进入血管12。例如，在图1所示的实例中，使用者可以在患者的腹股沟中形成切口以进入股静脉。因此，在此类实例中，血管12可以是股静脉。

在血管12处形成切口后，使用者可以通过切口将引导导管30、导丝40和/或附加装置(诸如导引器装置或经中隔穿刺装置)插入血管12中。引导导管30(其也可以被称为“导引器装置”、“导引器”或“引导鞘套”)被构造成促进各种植入物递送装置(例如，对接装置递送设备50和假体瓣膜递送设备60)经皮引入并通过血管12，并且可以延伸通过血管12并进入心脏14，但可以在天然二尖瓣16之前停止。引导导管30可以包括柄部32和从柄部32朝远侧延伸的轴34。轴34可以延伸通过血管12并进入心脏14中，而柄部32保持在患者10的体外，并可以由使用者操作以操纵轴34(图1)。

导丝40被构造成将递送设备(例如，引导导管30、对接装置递送设备50、假体瓣膜递送设备60、附加导管等)及其相关联的装置(例如，对接装置、假体心脏瓣膜等)引导到心脏14内的植入部位，并且因此可以一直延伸通过血管12并进入心脏14的左心房18(并且在一些实例中，通过天然二尖瓣16并进入心脏14的左心室)(图1)。

在一些情况下，经中隔穿刺装置或导管可以用于在插入导丝40和引导导管30之前初始进入左心房18。例如，在对血管12制造切口之后，使用者可以将经中隔穿刺装置通过切口插入血管12中。使用者可以引导经中隔穿刺装置通过血管12并进入心脏14(例如，通过股静脉并进入右心房20)。然后使用者可以在心脏14的房中隔22中制造小切口以允许从右心房20进入左心房18。然后使用者可以将导丝40插入并推进通过血管12内的经中隔穿刺装置并通过房中隔22中的切口进入左心房18。一旦导丝40定位在左心房18和/或左心室26内，经中隔穿刺装置可以从患者10移除。然后使用者可以将引导导管30插入血管12中，并且通过导丝40(图1)将引导导管30推进到左心房18中。

在一些情况下，在将引导导管30插入血管12中之前，可以通过引导导管30的管腔插入导引器装置。在一些情况下，导引器装置可以包含锥形端，所述锥形端延伸出引导导管30的远侧末端，并且被构造成经由导丝40将引导导管30引导到左心房18中。另外，在一些情况下，导引器装置可以包含延伸出引导导管30的近侧端部的近侧端部部分。一旦引导导管30到达左心房18，使用者就可以从引导导管30和患者10内部移除导引器装置。因此，只有引导导管30和导丝40保留在患者10体内。引导导管30然后就位以接收植入物递送设备并且帮助将其引导到左心房18，如下面进一步所述。

图2A描绘了示例性二尖瓣置换手术中的第二阶段，其中使用对接装置递送设备50(其也可以被称为“植入导管”和/或“对接装置递送装置”)将对接装置52植入患者10的心脏14的天然二尖瓣16处。

通常，对接装置递送设备50包括递送轴54、柄部56和推动器组件58。递送轴54被构造成由使用者推进通过患者的脉管系统(血管12)并到达植入部位(例如，天然二尖瓣16)，并且可以被构造成将对接装置52保持在递送轴54的远侧端部部分53中。在一些实例中，递送轴54的远侧端部部分53将对接装置52以拉直的递送构型保持在其中。

对接装置递送设备50的柄部56被构造成由使用者在患者10的体外抓握和/或以其它方式保持以将递送轴54推进通过患者的脉管系统(例如，血管12)。

在一些实例中，柄部56可以包括一个或多个铰接构件57(或可旋转旋钮)，所述铰接构件被构造成有助于将递送轴54定位在心脏14内。例如，一个或多个铰接构件57可以包括旋钮、按钮、轮和/或其它类型的可物理调节控制构件中的一个或多个，所述可物理调节控制构件被构造成由使用者调节以使递送轴54的远侧端部部分53挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其它方式铰接，以有助于将递送轴54定位在心脏14内以便将对接装置52部署在植入部位(例如，天然二尖瓣16)处。

推动器组件58可以被构造成将对接装置52部署和/或植入在植入部位(例如，天然二尖瓣16)处。例如，推动器组件58被构造成由使用者调节以将对接装置52推出递送轴54的远侧端部部分53。推动器组件58的轴可以延伸通过递送轴54，并且可以邻近递送轴54内的对接装置52设置。在一些实例中，对接装置52可以经由对接装置递送设备50的连接机构可释放地联接到推动器组件58的轴，使得对接装置52可以在部署在天然二尖瓣16处之后被释放。

对接装置递送设备及其变体的更多细节在国际公开第WO2020/247907中被描述，其通过引用整体并入本文。

再次参考图2A，在将引导导管30定位在左心房18内之后，使用者可以通过使对接装置递送设备50的递送轴54前进通过引导导管30并通过导丝40，将对接装置递送设备50(例如，递送轴54)插入患者10中。在一些实例中，导丝40可以至少部分地背离左心房18缩回并且进入引导导管30中。在其它实例中，可以在插入对接装置递送设备50之前从引导导管30完全移除导丝40。然后使用者可以继续推进对接装置递送设备50的递送轴54在引导导管30内通过血管12，直到递送轴54到达左心房18，如图2A所示。具体地，使用者可以通过抓握对接装置递送设备50的柄部56并在其上施加力(例如，推动柄部)来使对接装置递送设备50的递送轴54朝向患者10推进。当推进递送轴54通过血管12和心脏14时，使用者可以调节柄部56的一个或多个铰接构件57，以引导血管12和心脏14中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其它障碍物。

一旦递送轴54到达左心房18并延伸出引导导管30的远侧端部，使用者可以使用柄部56(例如，铰接构件57)将递送轴54的远侧端部部分53定位在天然二尖瓣16的后内侧连合处和/或附近。然后使用者可以用推动器组件58的轴将对接装置52推出递送轴54的远侧端部部分53以将对接装置52部署和/或植入在天然二尖瓣16的环内。

在一些实例中，对接装置52可以由形状记忆材料构成、形成和/或包括形状记忆材料，并且因此，当其离开递送轴54并且不再受递送轴54约束时，可以返回到其初始、预成形形状。作为一个实例，对接装置52可以初始成形为线圈，并且因此当其离开递送轴54并返回到其初始盘绕构型时，可以包裹在天然二尖瓣16的瓣叶24周围。

在推动对接装置52的心室部分(例如，图2A中所示的对接装置52的被构造成定位在左心室26内和/或在天然二尖瓣16的心室侧上的部分)之后，使用者则可以通过将递送轴54背离天然二尖瓣16的后内侧连合缩回来从左心房18内的递送轴54部署对接装置52的剩余部分(例如，对接装置52的心房部分)。

在将对接装置52部署和植入在天然二尖瓣16处之后，使用者可以将对接装置递送设备50与对接装置52断开。一旦对接装置52与对接装置递送设备50断开，使用者可以将对接装置递送设备50从血管12缩回并背离患者10，使得使用者可以将假体心脏瓣膜62递送和植入在天然二尖瓣16处的植入的对接装置52内。

图2B描绘了二尖瓣置换手术中的这一第三阶段，其中对接装置52已完全部署并植入在天然二尖瓣16处，并且对接装置递送设备50(包含递送轴54)已从患者10移除，使得仅引导导管30保留在患者10体内。在一些实例中，引导导管30和导丝40均保留在患者10体内。在移除对接装置递送设备50之后，导丝40可以推进通过引导导管30和/或推进到所述引导导管之外，通过在天然二尖瓣16处的植入的对接装置52，并且进入左心室26(图2A)。因此，导丝40可以帮助引导假体瓣膜递送设备60通过天然二尖瓣16的环并至少部分进入左心室26中。

如图2B所示，对接装置52可以包括包裹在天然二尖瓣16的瓣叶24周围(在左心室26内)的多个匝(或线圈)。植入的对接装置52具有比天然二尖瓣16的环更圆柱形的形状，从而提供更紧密地匹配待植入的假体心脏瓣膜的形状或轮廓的几何形状。因此，对接装置52可以在假体心脏瓣膜与天然二尖瓣16之间提供更紧密的配合，并且因此提供更好的密封，如下面进一步所述。

图3A描绘了二尖瓣置换手术中的第四阶段，其中使用者使用假体瓣膜递送设备60在对接装置52内递送和/或植入假体心脏瓣膜62(其在本文中也可以被称为“经导管心脏瓣膜”或简称“THV”、“置换心脏瓣膜”和/或“假体二尖瓣”)。

如图3A所示，假体瓣膜递送设备60可以包括递送轴64和柄部66，递送轴64从柄部66朝远侧延伸。递送轴64被构造成延伸到患者的脉管系统中以递送、植入、扩张假体心脏瓣膜和/或以其它方式将假体心脏瓣膜62部署在天然二尖瓣16处的对接装置52内。柄部66被构造成由使用者抓握和/或以其它方式保持以将递送轴64推进通过患者的脉管系统。

在一些实例中，柄部66可以包括一个或多个铰接构件68，该一个或多个铰接构件被构造成有助于引导递送轴64通过血管12和心脏14。具体地，铰接构件68可以包括旋钮、按钮、轮和/或其它类型的物理可调节控制构件中的一个或多个，其被构造成由使用者调节以使递送轴64的远侧端部部分挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其它方式铰接，以有助于引导递送轴64通过血管12并进入心脏14的左心房18和左心室26。

在一些实例中，假体瓣膜递送设备60可以包含扩张机构65，该扩张机构被构造成在植入部位处径向扩张和部署假体心脏瓣膜62。在一些情况下，如图3A所示，扩张机构65可以包括可充胀球囊，该可充胀球囊被构造成被充胀以在对接装置52内径向地扩张假体心脏瓣膜62。可充胀球囊可以联接到递送轴64的远侧端部部分。

在其它实例中，假体心脏瓣膜62可以是自扩张的，并且可以被构造成在可移除覆盖在递送轴64的远侧端部部分上的径向压缩的假体心脏瓣膜62的鞘套或胶囊时自行径向扩张。在又其它实例中，假体心脏瓣膜62可以是可机械扩张的，并且假体瓣膜递送设备60可以包含被构造成径向扩张假体心脏瓣膜62的一个或多个机械致动器(例如，扩张机构)。

如图3A所示，假体心脏瓣膜62以径向压缩构型围绕递送轴64的远侧端部部分上的扩张机构65(可充胀球囊)安装。

为了将递送轴64的远侧端部部分引导到植入部位，使用者可以通过引导导管30并通过导丝40将假体瓣膜递送设备60(递送轴64)插入患者10中。使用者可以继续沿导丝40推进假体瓣膜递送设备60(通过血管12)，直到递送轴64的远侧端部部分到达天然二尖瓣16，如图3A所示。更具体地，使用者可以通过抓握柄部66并在其上施加力(例如，推动柄部)来推进假体瓣膜递送设备60的递送轴64。当推进递送轴64通过血管12和心脏14时，使用者可以调节柄部66的一个或多个铰接构件68，以引导血管12和心脏14中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其它障碍物。

使用者可以沿导丝40推进递送轴64，直到围绕递送轴64的远侧端部部分安装的径向压缩的假体心脏瓣膜62定位在对接装置52和天然二尖瓣16内。在一些实例中，如图3A所示，递送轴64的远侧端部和径向压缩的假体心脏瓣膜62的至少一部分可以定位在左心室26内。

一旦径向压缩的假体心脏瓣膜62被适当地定位在对接装置52内(图3A)，使用者可以操纵假体瓣膜递送设备60的柄部66的一个或多个致动机构来致动扩张机构65(例如，使可充胀球囊充胀)，从而在对接装置52内径向地扩张假体心脏瓣膜62。

图3B示出了二尖瓣置换手术中的第五阶段，其中假体心脏瓣膜62处于其径向扩张构型并且被植入在天然二尖瓣16中的对接装置52内。如图3B所示，假体心脏瓣膜62被接收并保持在对接装置52内。因此，对接装置52有助于将假体心脏瓣膜62锚固在天然二尖瓣16内。对接装置52可能够在假体心脏瓣膜62与天然二尖瓣16的瓣叶24之间实现更好的密封以减少假体心脏瓣膜62周围的瓣周漏。

还如图3B所示，在假体心脏瓣膜62已完全部署并植入到天然二尖瓣16处的对接装置52内之后，假体瓣膜递送设备60(包含递送轴64)从患者10移除，使得仅导丝40和引导导管30保留在患者10体内。

图4描绘了二尖瓣置换手术中的第六阶段，其中导丝40和引导导管30已从患者10移除。

尽管图1-4具体示出了二尖瓣置换手术，但是应当领会，相同和/或类似的手术可以用于置换其它心脏瓣膜(例如，三尖瓣、肺动脉瓣和/或主动脉瓣)。此外，相同和/或类似的递送设备(例如，对接装置递送设备50、假体瓣膜递送设备60、引导导管30和/或导丝40)、对接装置(例如，对接装置52)、置换心脏瓣膜(例如，假体心脏瓣膜62)和/或其部件可以用于置换这些其它心脏瓣膜。

例如，当置换天然三尖瓣时，使用者也可以经由股静脉进入右心房20，但是可以不需要穿过房中隔22进入左心房18。而是，使用者可以将导丝40留在右心房20中，并且在三尖瓣处执行相同和/或类似的对接装置植入过程。具体地，使用者可以围绕三尖瓣叶的心室侧将对接装置52推出递送轴54，在右心房20内从递送轴54释放对接装置52的剩余部分，然后从患者10移除对接装置递送设备50的递送轴54。然后使用者可以将导丝40推进通过三尖瓣进入右心室，并且在对接装置52内在三尖瓣处执行相同和/或类似的假体心脏瓣膜植入过程。具体地，使用者可以沿导丝40推进假体瓣膜递送设备60的递送轴64通过患者的脉管系统，直到假体心脏瓣膜62定位/设置在对接装置52和三尖瓣内。然后使用者可以在从患者10移除假体瓣膜递送设备60之前在对接装置52内扩张假体心脏瓣膜62。在另一个实例中，使用者可以执行相同和/或类似的过程来置换主动脉瓣，但是可以经由股动脉从主动脉瓣的流出侧进入主动脉瓣。

此外，尽管图1-4描绘了从左心房18经由右心房20和股静脉进入天然二尖瓣16的二尖瓣置换手术，但是应当领会，天然二尖瓣16可以替代地从左心室26进入。例如，使用者可以通过将一个或多个递送设备推进通过动脉到达主动脉瓣，并通过主动脉瓣进入左心室26，然后从左心室26经由主动脉瓣进入天然二尖瓣16。

某些实例涉及递送系统和/或设备，用以将假体医疗装置(例如上文参考图1-4所描述的对接装置52和/或假体心脏瓣膜62)递送至动物、人类、尸体、尸体心脏、拟人物(anthropomorphic ghost)和/或仿造物(simulation)/模拟者(simulator)的心脏和/或天然瓣膜。此类装置包含可以用于引导对接装置通过脉管系统的递送的经导管装置。

在图5-6中示出被构造成将对接装置递送至目标植入部位的示例递送设备1000。在一些实例中，递送设备1000可以在假体瓣膜植入手术中用作对接装置递送设备50，如上文参考图1-4所描述。递送设备1000也可以被称为“对接装置递送设备”、“对接递送设备”、“对接递送导管”或“对接递送系统”。

递送设备1000可以包含柄部组件1002和从柄部组件1002朝远侧延伸的递送轴1004(也被称为“递送导管”、“外轴”、“递送鞘套”或“外鞘套”)。递送轴1004可以与递送设备1000的中心纵向轴线1003同轴。柄部组件1002可以包含柄部1006，所述柄部包含一个或多个旋钮、按钮、轮和/或用于控制和/或致动递送设备1000的一个或多个部件的其它构件。例如，在一些实例中，如图5所示，柄部1006可以包含旋钮1008a和1008b，所述旋钮可以被构造成导引或控制递送设备1000的挠曲(例如，递送轴1004等)。

递送轴1004具有由递送轴1004的壁的内表面限定的主(或初级)管腔1010(图6)。主管腔1010被构造成在其中接收一个或多个装置(例如本文所述的对接装置和推动器组件中的任一个)。在一些实例中，如图6所示，递送轴1004可以延伸到柄部1006中。另外，在一些情况下，主管腔1010可以延伸通过柄部1006到达设置在柄部1006的近侧端部处的锁定机构1020。例如，在这些情况下，锁定机构1020的内表面可以包括与递送轴1004的主管腔1010同轴的管腔。因此，递送设备1000包括从锁定机构1020延伸到递送轴1004的远侧端部部分1005的管腔。

在某些实例中，柄部1006还可以包含外部壳体1012。在壳体1012内，柄部1006可以包含脊组件1014、包含旋钮1008a、1008b的调节机构1016、指示器组件1017、密封组件1018和锁定机构1020。在一些情况下，壳体1012可以一体地形成为单个整体部件。在其它情况下，如所描绘，壳体1012可以包括一个或多个段，这些段形成为联接在一起(例如，经由紧固件、粘合剂、配合特征和/或用于联接的其它构件)的单独部件。例如，壳体1012可以包括远侧段1012a、在远侧段1012a近侧的中间段1012b和在中间段1012b近侧的近侧段1012c。在一些实例中，可以使用一个或多个模制工艺(例如，注塑成型等)来制造壳体1012。

在所描绘的实例中，壳体1012的远侧段1012a(其也可以被称为“鼻锥”)在旋钮1008a远侧，并且可以包含脊组件1014的一部分，如下文更详细地描述。壳体1012的中间段1012b(其也可以被称为“主壳体”)定位在旋钮1008a、1008b之间。主壳体1012b还可以包含脊组件1014以及调节机构1016和指示器组件1017的一部分，如下文更详细地描述。壳体1012的近侧段1012c(其也可以称为“近侧壳体”)在旋钮1008b近侧，并且可以包含密封组件1018和锁定机构1020，如下文更详细地描述。在一些情况下，柄部1006的在鼻锥1012a近侧的部分(例如，主壳体1012b、近侧壳体1012c和/或其中包含的部件等)在本文中也可以被称为柄部1006的“主体”。

脊组件1014可以被构造成部分地覆盖(例如，围绕)递送轴1004。当对柄部1006施加扭矩时，脊组件1014可以支撑递送轴1004。具体地说，脊组件1014可以连接到壳体1012，并且可以将施加在柄部1006上的扭矩从柄部1006的壳体1012转移到递送轴1004，包含转移到递送轴1004的远侧端部部分1005。因此，在一些实例中，脊组件1014也可以被称为支撑构件。

在一些情况下，脊组件1014可以一体地形成为单个整体部件。在其它情况下，如所描绘，脊组件1014可以包括一个或多个段，这些段形成为联接在一起(例如，经由紧固件、粘合剂、配合特征和/或用于联接的其它构件)的单独部件。例如，脊组件1014可以包含脊延伸部1022、远侧脊1024和近侧脊1026。脊延伸部1022(在本文中也称为“鼻桥”)连接到远侧脊1024并且从其朝远侧延伸。近侧脊1026连接到远侧脊1024并且从其朝近侧延伸。如图6所示，脊延伸部1022定位在鼻锥1012a内，并且远侧脊1024和近侧脊1026定位在主壳体1012b内。应了解，在一些实例中，远侧脊1024和近侧脊1026可以一体地形成为单个整体部件。在一些情况下，远侧脊1024和近侧脊1026可以统称为“脊”或“主脊”。

柄部组件1002还可以包含连接到壳体1012、在密封组件1018的密封件远侧的冲洗管1027。在一些实例中，如所描绘，冲洗管1027连接到近侧壳体1012c。

图7描绘了移除了鼻锥1012a的递送设备1000。如图所示，脊延伸部1022可以沿着递送轴1004的长度从柄部1006朝远侧延伸。脊延伸部1022可以在周向方向上部分地围绕(例如，部分地覆盖)递送轴1004。如下文更详细地描述，递送轴1004可以包含远侧区段1004d和近侧区段1004p。在一些实例中，强化编织物可以包含在递送轴1004的远侧区段1004d中，以帮助强化递送轴1004并将扭矩传递到递送轴1004的远侧端部部分1005。如图所示，远侧区段1004d可以具有相对较大的外径(例如，由于存在强化编织物等)，并且近侧区段1004p可以具有相对较小的外径。脊延伸部1022可以在从远侧区段1004d到近侧区段1004p的过渡处部分地围绕递送轴1004，以为递送轴1004(具体地说递送轴1004的近侧区段1004p)提供额外的支撑和强度。

脊延伸部1022可以包含径向突出部1028，其沿着脊延伸部1022的长度在轴向方向上彼此间隔开。脊延伸部1022的径向突出部1028可以被构造成与鼻锥1012a配合(图10)。在一些实例中，如所描绘，径向突出部1028可以包含配合特征或元件1030，例如槽、凹口等。配合元件1030可以被构造成与鼻锥1012a的内部配合元件1032接合(图9)。

应了解，每个径向突出部1028可以包含具有相同或不同构造的一个或多个配合元件1030。例如，如图8中最佳地示出，第一径向突出部1028a可以包含一个凹口1030a，第二径向突出部1028b可以包含两个凹口1030a和一个槽1030b。在一些情况下，如所描绘，轴向相邻的径向突出部1028a和1028b上的凹口1030a可形成槽的对应半部。如图所示，径向突出部1028b可以在周向方向上并且在轴向方向上与径向突出部1028a间隔开。在一些实例中，多于一个径向突出部1028a可以位于同一轴向位置处。因此，径向突出部1028a仅在周向方向上间隔开。应了解，径向突出部1028可以与配合元件1030的其它配置和/或其它间距(例如，仅在轴向方向上等)一起构造。

如图9所示，鼻锥1012a可以包含从鼻锥1012a的内表面1034突出的配合元件1032。配合元件1032可以在轴向方向上沿着鼻锥1012a的内表面1034的长度延伸。以此方式，配合元件1032也可以被称为“轴向流道”。在所示实例中，鼻锥1012a包含三个轴向流道1032。应了解，鼻锥1012a可以包含不同数目的轴向流道1032(例如，少于三个轴向流道1032、多于三个轴向流道1032等)。如图所示，每个轴向流道1032可以包含在径向方向上从内表面1034突出的初级段或面板1036。每个轴向流道1032还可以包含两个次级段或面板1038，其可以从内表面1034以一定角度突出，并且可以与初级段1036相交或接触所述初级段。初级段1036的每个末端1040可以在径向方向上(例如，朝向鼻锥1012a的中心等)延伸超出次级段1038。每个末端1040可以被构造成与由脊延伸部1022的配合元件1030限定的轴向槽或凹槽接合。

轴向流道1032可以被构造成与脊延伸部1022的配合元件1030配合。如图10所示，每个径向突出部1028的配合元件1030可以轴向对准，并且可以与鼻锥1012a的轴向流道1032对应。这种对准允许脊延伸部1022插入到鼻锥1012a中并且相对于鼻锥1012a轴向移动(例如，在组装递送设备1000等期间)。另外，轴向流道1032可以被构造成防止鼻锥1012a相对于脊延伸部1022的旋转移动。以此方式，施加在鼻锥1012a上的扭矩可以经由径向突出部1028和轴向流道1032从鼻锥1012a传递到脊延伸部1022。另外，脊延伸部1022可以被构造成将扭矩传输到递送轴1004。

再次参考图8-9，脊延伸部1022可以包含远侧端部部分1042，所述远侧端部部分在周向方向上部分地围绕递送轴1004(例如，围绕递送轴1004的圆周的一半等)。鼻锥1012a还可以包含远侧端部部分1044，所述远侧端部部分在周向方向上部分地围绕递送轴1004(例如，围绕递送轴1004的圆周的另一半等)。因此，当鼻锥1012a与脊延伸部1022配合时，鼻锥1012a的远侧端部部分1042和脊延伸部1022的远侧端部部分1044可以在轴向方向上对准，并且可以在周向方向上完全围绕递送轴1004。在一些实例中，圆柱形盖1046可以定位在脊延伸部1022和鼻锥1012a的远侧端部部分1042、1044上方(图5-6)。圆柱形盖1046可以被构造成防止脊延伸部1022相对于鼻锥1012a的移动(例如，轴向移动等)。在一些情况下，盖1046可以包括弹性材料。

在一些情况下，如所描绘，鼻锥1012a的外表面可以包含六个面以限定六边形横截面。鼻锥1012a的远侧端部部分1042可以包含三个面并且脊延伸部1022的远侧端部部分1044可以包含三个面，使得远侧端部部分1042、1044也可以限定六边形横截面。六边形横截面可以帮助促进对柄部1006的抓握。在其它情况下，鼻锥1012a和/或远侧端部部分1042、1044的外表面可以包含不同数目个面，使得可限定不同的横截面形状(例如，圆形、正方形、八边形等)。壳体1012的其它段(例如，主壳体1012b和近侧壳体1012c)也可以具有与鼻锥1012a相同的横截面形状(例如，六边形等)和/或不同的横截面形状，以帮助促进对柄部1006的抓握。在一些情况下，圆柱形盖1046可以包含与远侧端部部分1042、1044的外表面的形状(例如，六边形等)互补的内部形状(例如，六边形等)，以限制或防止盖1046相对于脊延伸部1022和鼻锥1012a的旋转。

虽然盖1046在所示实例中显示为圆柱形，但在其它实例中，盖1046可以包括非圆柱形形状，包含例如六边形、正方形、八边形等。

在一些实例中，代替圆柱形盖1046或除所述圆柱形盖之外，递送设备1000可以包括一个或多个其它部件，所述部件被构造成将脊延伸部1022联接到鼻锥1012a。例如，脊延伸部1022和/或鼻锥1012a可以包含配合特征，所述配合特征被构造成使脊延伸部1022与鼻锥1012a配合以防止其间的相对移动。

如上所述，递送轴1004的远侧端部部分1005可以被构造成可经由旋钮1008a、1008b和调节机构1016导引。在一个实例中，通过旋转柄部1006上的旋钮(例如，1008a或1008b)，可以调节远侧端部部分1005的曲率，使得递送轴1004的远侧端部部分1005可以期望角度定向。例如，为了在天然二尖瓣位置处植入对接装置(例如，对接装置52)，可以导引递送轴1004的远侧端部部分1005，使得对接装置可以定位在目标植入位置处。

在一些实例中，旋钮1008a可以联接到调节机构的第一拉线(未示出)，所述第一拉线可以控制递送轴1004的前挠曲(例如，基于第一拉线的张力等)。旋钮1008b可以经由调节机构1016联接到第二拉线(未示出)，所述第二拉线可以控制递送轴1004的后挠曲(例如，基于第二拉线的张力等)。第一拉线和第二拉线可以连接到递送轴1004的远侧端部部分1005，并且朝近侧延伸到柄部1006中(例如，延伸到柄部1006的主壳体1012b中等)。

现在参考图11，在一些实例中，第一拉线和第二拉线需要从递送轴1004内部或内的位置传递到递送轴1004外部的位置。因此，递送轴1004的近侧区段1004p可以包含两个轴向延伸的槽1047(也称为“开口”)，所述槽被构造成允许第一拉线和第二拉线离开递送轴1004的远侧区段1004d内部或内的位置，并且沿着递送轴1004的近侧区段1004p的外部传递。由于拉线必须从递送轴1004内部或内的位置传递到递送轴1004外部的位置，因此递送轴1004的远侧区段1004d中包含的强化编织物不能沿着递送轴1004的整个长度延伸。因此，脊延伸部1022可以向递送轴1004提供额外强度，同时允许拉线穿过递送轴1004的槽1047。

使拉线沿近侧方向，在拉线穿过槽1047之后，第一拉线和第二拉线可以穿过远侧脊1024的远侧端部1024d中的开口1048，如图12所示。在穿过开口1048之后，拉线可以连接到调节机构1016的其它部件，所述部件可以位于柄部1006的主壳体1012b内，如下文更详细地描述。

远侧脊1024的远侧端部1024d可以联接到脊延伸部1022。具体地说，脊延伸部1022的内表面可以包含阶状物1052，所述阶状物限定用于远侧脊1024的远侧端部1024d的座(还参见图8)。例如，在组装脊组件1014期间，可以将远侧脊1024插入到脊延伸部1024中，并使其相对于脊延伸部1022轴向移动，直到远侧端部1024d接触脊延伸部1022的阶状物1052为止。以此方式，脊延伸部1022可以部分地围绕远侧脊1024的远侧端部1024d，使得远侧脊1024的远侧端部1024d定位在脊延伸部1022内。

图13示出了定位在脊组件1014的中心管腔1050内的递送轴1004。中心管腔1050可以与中央纵向轴线1003同轴，并且可以由脊延伸部1022、远侧脊1024和近侧脊1026的内表面限定。

远侧脊1024可以联接到近侧脊1026。如图14-15所示，远侧脊1024可以包含配合特征1054(例如，插口等)，其对应于近侧脊1026的配合特征1056(例如，销等)。远侧脊1024和近侧脊1026还可以包含孔1058，所述孔可以被构造成将脊组件1014联接到壳体1012。具体地说，当远侧脊1024联接到近侧脊1026(例如，与所述近侧脊配合等)时，远侧脊1024和近侧脊1026的孔1058可以对准，使得紧固件(例如，图20所示的紧固件1106、螺钉、螺栓等)可以插入穿过孔1058以将脊组件1014附接到主壳体1012b。

远侧脊1024可以包含脊轴1060和基部1062。脊轴1060可以是大体圆柱形的，并且可以平行于递送设备1000的中心纵向轴线1003。基部1062可以连接到脊轴1060，并且可以与脊轴1060径向间隔开或从所述脊轴偏移。在所示实例中，基部1062位于远侧脊1024的近侧端部1024p处。基部1062可以定位在主壳体1012b内并且接触主壳体1012b的内表面，如下文更详细地描述。在一些情况下，基部1062可以是接触壳体1012的脊组件1014的唯一部件(例如，除了插入穿过孔1058的紧固件1106之外)。因此，基部1062可以被构造成使脊组件1014相对于壳体1012对准，使得脊组件1014的中心管腔1050与递送设备1000的中心纵向轴线1003同轴。以此方式，基部1062可以产生用于柄部组件1002的对准基准(例如，径向、竖直、轴向等)。在一些情况下，远侧脊1024和/或近侧脊1026的孔1058也可以接触壳体1012(例如，在图19-20所示的孔1104处等)。

远侧脊1024可以包含具有远侧端部1064d和近侧端部1064p的第一槽1064。远侧脊1024还可以包含具有远侧端部1066d和近侧端部1066p的第二轴向延伸槽1066。第一槽1064可以与第二槽1066周向间隔开。在所示实例中，第一槽1064和第二槽1066周向间隔开90度。如图12中最佳地示出，第一槽1064的远侧端部1064d和第二槽1066的远侧端部1066d可以定位在主壳体1012b的远侧，使得远侧端部1064d、1066d定位在鼻锥1012a内。

再次参考图14，第一槽1064可以沿着脊轴1060的长度(例如，不到脊轴1060的整个长度等)轴向延伸。具体地说，第一槽1064的近侧端部1064p可以在轴向方向上与脊1024的近侧端部1024p间隔开(例如，第一槽1064的近侧端部1064p在脊1024的近侧端部1024p的远侧等)。第二槽1066的近侧端部1066p可以定位在脊1024的近侧端部1024p处或附近。以此方式，第一槽1064可具有比第二槽1066短的轴向长度。

远侧脊1024的脊轴1060还可以包含被构造成接收夹具、间隔件等的径向凹槽1068。径向凹槽1068可以沿着脊轴1060的长度间隔开。

如图15所示，近侧脊1026可以包含脊轴1070，所述脊轴可以是大体圆柱形的并且可以平行于递送设备1000的中心纵向轴线1003。脊轴1070可以包含朝向脊1026的远侧端部1026d定位的轴向延伸槽1072。当远侧脊1024和近侧脊1026联接(例如，配合)时，槽1072可以与远侧脊1024的第二槽1066对准。近侧脊1026的脊轴1070还可以包含被构造成接收夹具、间隔件等的径向凹槽1074。径向凹槽1074可以沿着脊轴1070的长度间隔开，并且可以朝向脊1026的近侧端部1026p定位。

尽管远侧脊1024被描绘为包含基部1062，但应了解，在一些实例中，近侧脊1026可以代替远侧脊1024而包含基部1062。例如，基部1062可以连接到脊轴1070，并且可以与脊轴1070径向间隔开或从所述脊轴偏移。在这些实例中，基部1062可以位于近侧脊1026的远侧端部1026d处。

脊组件1014还可以包含线轴1076，如图13所示。在一些情况下，如所描绘，线轴1076可以包括中空圆柱形管。线轴1076可以定位在远侧脊1024的槽1066和近侧脊1026的槽1072内。调节机构1016的拉线之一可以定位在线轴1076的管腔内。

如上所述，调节机构1016(在本文中也称为“挠曲组件”)可以被构造成经由旋钮1008a、1008b和拉线(未示出)通过增大或减小拉线的张力来导引递送轴1004的远侧端部部分1005。除了旋钮1008a、1008b和拉线之外，调节机构1016还可以包含滑动螺母1078、绕线件1080和筒1082，如图16-17所示。滑动螺母1078可以围绕脊组件1014定位，并且被构造成相对于脊组件1014轴向移动。具体地说，第一滑动螺母1078可以围绕远侧脊1024定位，并且第二滑动螺母1078可以围绕近侧脊1026定位。滑动螺母1078可以包含与筒1082的内螺纹接合的外螺纹。

每个绕线件1080可以邻近且接近滑动螺母1078中的一者而定位。绕线件1080可以被构造成将其中一个拉线的远侧端部固定到其上(例如，通过将拉线的端部围绕所述绕线件1080卷绕等)。如参考图12所论述，拉线固定到递送轴1004的远侧端部部分1005，并且可以穿过远侧脊1024的远侧端部1024d中的开口1048。在穿过开口1048之后，拉线中的一者可以定位在远侧脊1024的槽1064内，并且连接到围绕远侧脊1024定位的绕线件1080。另一拉线在穿过开口1048之后可以穿过线轴1076并且连接到围绕近侧脊1026定位的绕线件1080。

筒1082可以联接到旋钮1008a、1008b，使得旋钮1008a、1008b中的一者的旋转引起筒1082中的一者的旋转。为了调节递送轴的远侧端部部分1005，可以使其中一个旋钮(例如，1008a或1008b)旋转，所述旋钮的旋转继而使其对应的筒1082旋转。筒1082的旋转可以经由筒1082与滑动螺母1078之间的螺纹接合在轴向方向上驱动滑动螺母1078。当滑动螺母1078轴向移动时，滑动螺母1078可以在轴向方向上推动绕线件1080，这可能会改变附接到绕线件1080的拉线的张力，从而调节递送轴1004的远侧端部部分1005的曲率或挠曲。

每个绕线件1080可以包含凹口1084，所述凹口可以被构造成在滑动螺母1078推动绕线件1080时防止绕线件1080的旋转移动。具体地说，当滑动螺母1078使得绕线件1080轴向移动时，位于远侧脊1024上的绕线件1080的凹口1084可以与线轴1076接合。以此方式，线轴1076可以被构造为用于绕线件1080的引导件，所述引导件防止绕线件1080的旋转移动，但允许绕线件1080相对于远侧脊1024在轴向方向上移动。如图16所示，近侧脊1026可以包含一个或多个引导件1086，所述引导件可以模制到近侧脊1026中，并且可以被构造成引导对应的绕线件1080相对于近侧脊1026的轴向移动，而防止绕线件1080相对于近侧脊1026的旋转移动(例如，类似于线轴1076)。引导件1086可以是沿着近侧脊1026的长度延伸的从脊轴1070的外表面突出的突出部。尽管未示出，但在一些实例中，除了线轴1076之外，远侧脊1024还可以包含一个或多个引导件1086。线轴1076和引导件1086还可以被构造成引导滑动螺母1078的移动(例如，允许轴向移动但防止旋转移动等)。

在一些情况下，脊组件1014可以包含从远侧脊1024和近侧脊1026径向延伸的止动件1088，以限制滑动螺母1078和绕线件1080相对于脊组件1014的轴向移动。在一些情况下，如所描绘，止动件1088(例如，夹具等)可以可移除地联接到脊组件1014，并且可以围绕脊组件1014定位。以此方式，止动件1088还可以限制递送轴1004的远侧端部部分1005的曲率量或挠曲量(例如，通过限制可施加到拉线的张力量等)。另外，曲率量或挠曲量可以由指示器组件1017直观地指示，如下文更详细地描述。

在第10,076,638号美国专利中描述可导引导管、调节机构及其变体的另外细节，所述美国专利以全文引用的方式并入本文中。

调节机构1016的滑动螺母1078、绕线件1080和筒1082可以设置在主壳体1012b内。在一些情况下，主壳体1012b可以一体地形成为单个整体部件。在其它情况下，如图18-19所描绘，主壳体1012b可以包括一个或多个段，这些段形成为联接在一起(例如，经由紧固件、粘合剂、配合特征和/或用于联接的其它构件)的单独部件。例如，主壳体1012b可以包含上部段1090a(图18)和下部段1090b(图19)，所述上部段和下部段可以联接在一起。

上部段1090a可以包含连接到上部段1090a的内表面1094a的配合特征1092a。下部段1090b可以包含连接到下部段1090b的内表面1094b的对应的配合特征1092b。下部段1090b的配合特征1092b可以被构造成与上部段1090a的配合特征1092a配合。在所示实例中，配合特征1092a可以包含销，并且对应的配合特征1092b可以包含插口。应了解，设想了上部段1090a和下部段1090b的其它配合特征，包含但不限于夹具和对应夹片，和/或钩和对应铰链等。在一些情况下，上部段1090a的配合特征1092a可以包含插口，并且下部段1090b的对应的配合特征1092b可以包含销。在一些情况下，如所描绘，一个段(例如，上部段1090a)上的所有配合特征可以包含一种类型的配合特征(例如，销)。在其它情况下，一个段(例如，1090a或1090b)上的配合特征可以包含不同类型的配合特征的组合。另外，在所示实例中，每个段1090a、1090b上分别包含六个配合特征1092a、1092b。在其它实例中，每个段上可以包含不同数目个配合特征(例如，少于六个、多于六个等)。

上部段1090a可以包含凹槽1096a和内部肋1098a，所述凹槽和内部肋被构造成接收和保持指示器组件1017的部件，如下文更详细地描述。凹槽1096a可以包含在上部段1090a的外壁1100a中。内部肋1098a可以定位在凹槽1096a的径向内侧(例如，外壁1100a的内部等)。肋1098a可以限定开口或槽，并且指示器组件1017的部件可以定位在肋1098a所限定的槽内。在所示实例中，肋1098a可以邻近配合特征1092a定位并且在轴向方向上从配合特征1092a延伸。

上部段1090a可以包含从内表面1094a延伸的平台1102a(其在本文中还可称为“对准平台”)。平台1102a可以定位在上部段1090a的中心区域中(例如，在轴向方向上定位在上部段1090a的端部之间的中部位置等)。平台1102a可以被构造成使脊组件1014相对于壳体1012定位。具体地说，平台1102a可以相对于主壳体1012b的上部段1090a对准远侧脊1024和近侧脊1026。在一些情况下，平台1102a可以包含凹口以容纳筒1082(图6)。

类似于上部段1090a，下部段1090b可以包含凹槽1096b和内部肋1098b，所述凹槽和内部肋被构造成接收和保持指示器组件1017的部件。凹槽1096b可以包含在下部段1090b的外壁1100b中。内部肋1098b可以定位在凹槽1096b的径向内侧(例如，外壁1100b的内部等)。肋1098b可以限定开口或槽，并且指示器组件1017的部件可以定位在肋1098b所限定的槽内。在所示实例中，肋1098b可以邻近配合特征1092b定位并且在轴向方向上从配合特征1092b延伸。

下部段1090b可以包含从内表面1094b延伸的平台1102b(其在本文中还可称为“对准平台”)。平台1102b可以定位在下部段1090b的中心区域中(例如，在轴向方向上定位在下部段1090b的端部之间的中部位置等)。平台1102b可以被构造成使脊组件1014相对于壳体1012定位。具体地说，平台1102b可以使脊组件1014相对于主壳体1012b的下部段1090b对准。在一些情况下，如图6中最佳示出，平台1102b可以接触远侧脊1024的基部1062以实现这一对准。在一些实例中，脊组件1014可被构造为使得脊组件1014仅可基于壳体1012的配合特征在一个方向或定向上组装在壳体1012内。例如，脊组件1014的基部1062和平台1102b可以被构造成使得基部1062仅可在一个方向上与平台1102b对准或配合(例如，其中脊轴1060从基部1062朝远侧延伸等)。

下部段1090b可以包含孔1104(例如，带螺纹孔等)，所述孔被构造成接收紧固件1106(例如，螺钉、螺栓等)。另外参考图20，当脊组件1014和壳体1012联接(例如，紧固等)在一起时，主壳体1012b的下部段1090b的孔1104以及远侧脊1024和近侧脊1026的孔1058可以对准。以此方式，紧固件1106可以插入穿过孔1058并且进入孔1104中以将脊组件1014附接到壳体1012。

现在参考图20-22，指示器组件1017(在本文中也称为“挠曲指示器组件”)可以定位在主壳体1012b内。指示器组件1017可以被构造成指示调节机构1016施加到递送轴1004的远侧端部部分1005的挠曲的量。指示器组件1017可以包括窗口1108和指示器1110(在本文中也称为“挠曲指示器”或“挠曲测量装置”)，所述指示器可以定位在主壳体1012b内并且可以通过窗口1108观察到(例如，邻近窗口1108等)。

窗口1108可以定位在主壳体1012b的上部段1090a和下部段1090b的凹槽1096a、1096b中。窗口1108可以包含框架1112和可联接到框架1112的窗格1114。例如，窗格1114可以经由搭扣和/或摩擦配合保持在框架1112内。在一些情况下，如图21所描绘，框架1112可以包含例如突片、夹具等保持构件1116，其从框架1112径向延伸并且可以与窗格1114的对应开口1118接合。窗格1114可以是透明的、半透明的等，以使得使用者能够透过窗口1108观察指示器1110。

在所示实例中，指示器组件1017可以包括设置在柄部组件1002的相对侧上的框架1112。每个框架1112可以联接到一个窗格1114，并且可以限定远侧观察区域1120d和近侧观察区域1120p(统称为观察区域1120)。在所示实例中，框架1112的保持构件1116和窗格1114的开口1118定位在观察区域1120之间。

指示器组件1017还可以包括四个指示器1110，如图所示。两个指示器1110可以设置在柄部组件1002的各侧上。在一些实例中，两个远侧指示器1110可以指示一种类型的曲率或挠曲的量(例如，在特定方向上，如由旋钮1008a控制等)，并且两个近侧指示器1110可以指示不同类型的曲率或挠曲的量(例如，在不同方向上，如由旋钮1008b控制等)。远侧指示器1110可以透过窗口1108的远侧观察区域1120d观察到，并且近侧指示器1110可以透过窗口1108的近侧观察区域1120p观察到。

每个指示器1110包括滑块1122和背景构件1124，如图22中最佳地所示。背景构件1124可以定位在主壳体1012b的上部段1090a和下部段1090b的内部肋1098a、1098b内。以此方式，背景构件1124可以相对于壳体1012固定(例如，防止在轴向方向上相对于壳体1012移动等)。滑块1122可以被构造成相对于背景构件1124轴向滑动。具体地说，滑块1122可以包含开口1126，并且背景构件1124可以穿过开口1126。以此方式，滑块1122可以包含透过观察区域1120可见或可观察到的外部部分1122a和透过观察区域1120不可见或不可观察到的内部部分1122b。具体地说，外部部分1122a可以在径向方向上定位在背景构件1124的外侧，并且内部部分1122b可以在径向方向上定位在背景构件1124的内侧。外部部分1122a还可以被称为滑块1122的“可见部分”或“可观察到部分”。

滑块1122还可以包含从滑块1122的内部部分1122b延伸的至少一个突出部1128(例如，一个或多个突片、销等)。突出部1128可以被构造成与对应的筒1082接合。以此方式，当筒1082通过一个旋钮(例如，1008a或1008b等)旋转时，筒1082的螺纹可经由突出部1128使滑块1122相对于背景构件1124轴向移动。

在所示实例中，滑块1122的可观察到部分1122a可以被构造为条。因此，滑块1122也可以被称为“滑条”。应了解，在其它情况下，滑块1122的可观察到部分1122a可以包含其它构造，例如仅在背景构件1124的一部分前方延伸的突片等。

在一些情况下，一个背景构件1124可以用于两个指示器1110。例如，在这些情况下，背景构件1124可以轴向延伸，使得延伸的背景构件1124透过远侧观察区域1120d和近侧观察区域1120p两者可见。另外，两个滑块1122可以定位在延伸的背景构件1124上。

背景构件1124可以包含标志1130(例如，标记、散列标记等)以指示挠曲的量和/或量度。例如，在一些情况下，当滑块1122相对于背景构件1124朝近侧移动时，滑块1122相对于标志1130的位置可以指示增加的挠曲量。相反，在一些情况下，当滑块1122相对于背景构件1124朝远侧移动时，滑块1122相对于标志1130的位置可以指示减少的挠曲量。应了解，滑块1122相对于背景构件1124在轴向方向上的移动可以指示增加或减少的挠曲量。

在一些情况下，指示器组件1017可以包含额外标志(例如，颜色、标记等)，用以将远侧指示器1110(例如，指示一种类型的曲率或挠曲等)与近侧指示器1110(例如，指示不同类型的曲率或挠曲等)区分开。例如，滑块1122、背景构件1124和/或远侧指示器1110的标志1130、围绕远侧观察区域1120d的框架1112的部分、和/或对应的旋钮1008a可以包括第一颜色、标记等，用以指示这些部件是相关的(例如，用以指示可透过远侧观察区域1120d观察到且可由远侧指示器1110指示旋钮1008a的旋转引起的挠曲等)。类似地，在一些情况下，滑块1122、背景构件1124和/或近侧指示器1110的标志1130、围绕近侧观察区域1120p的框架1112的部分和/或对应的旋钮1008b可以包括第二颜色、标记等，用以与第一颜色、标记等区分开。应了解，其它部件可以包含额外的标志，用以区分由调节机构1016提供且由指示器组件1017指示的不同类型的曲率或挠曲。

如上所述，密封组件1018和锁定机构1020可以定位在近侧壳体1012c内。在一些情况下，近侧壳体1012c可以一体地形成为单个整体部件。在其它情况下，如图23-25所描绘，近侧壳体1012c可以包括一个或多个段，这些段形成为联接在一起(例如，经由紧固件、粘合剂、配合特征和/或用于联接的其它构件)的单独部件。例如，近侧壳体1012c可以包含两个段，所述段被构造成与配合特征1132(例如，销、插口等)联接在一起。图24描绘了递送设备1000，其中近侧壳体1012c的一个段被移除。

密封组件1018可以被构造成围绕(例如，覆盖)近侧脊1026和递送轴1004，如图25所示。具体地说，密封组件1018可以围绕近侧脊1026的近侧端部1026p和递送轴1004的近侧端部1007定位。密封组件1018可以包含密封壳体1134、密封件1136和密封件压缩机构件1138。

密封壳体1134可以包含轴部分1135和头部部分1137。轴部分1135可以定位在密封壳体1134的远侧端部1134d处，并且头部部分1137可以定位在密封壳体1134的近侧端部1134p处。另外，密封件1136可以定位在密封壳体1134内。具体地说，如图26中最佳示出，密封壳体1134的头部部分1137可以包含用于密封件1136的座1140。座1140可以由密封壳体1134的头部部分1137的内表面限定。座1140可以被构造成防止密封件1136相对于密封壳体1134移动。

头部部分1137可以包含远侧凸缘1142d和近侧凸缘1142p。近侧凸缘1142p可以定位在密封壳体1134的近侧端部1134p处。近侧凸缘1142p可以包含开口1144，所述开口具有对应于密封件压缩机构件1138的形状。以此方式，密封件压缩机构件1138可以穿过开口1144插入到密封壳体1134的头部部分1137中。密封壳体1134还可以包含锁定通道1146，所述锁定通道定位在头部部分1137中并且与开口1144流体连通。锁定通道1146可以部分地由凸缘1142d、1142p限定。在所示实例中，密封壳体1134包含四个锁定通道1146，但在其它实例中，密封壳体1134可以包含不同数量的锁定通道1146。锁定通道1146可以被构造成在密封件压缩机构件1138插入到密封壳体1134中之后接收和可释放地保持密封件压缩机构件1138。

如图27所示，密封件压缩机构件1138可以包含基部1148和在径向方向上从基部1148向外延伸的销1150。在所示实例中，密封件压缩机构件1138包含对应于密封壳体1134的四个锁定通道1146的四个销1150。然而，应了解，在其它实例中，密封件压缩机构件1138可以包含不同数目的销1150(例如，多于或少于四个等)。密封件压缩机构件1138还可以包含一个或多个肋1152。在一些情况下，肋1152可以被构造成供使用者抓握(例如，使密封件压缩机构件1138围绕中心纵向轴线1003旋转等)。

密封组件1018可以被构造成轴向地压缩密封壳体1134内的密封件1136(例如，不使用螺钉等)。具体地说，密封件压缩机构件1138可以在密封壳体1134的近侧端部1134p处插入到开口1144中，并且可以邻近于密封件1136定位。具体地说，密封件压缩机构件1138的远侧表面1154可以接触密封件1136。可以在轴向方向上将力施加到密封件压缩机构件1138以轴向地压缩密封件1136。以此方式，密封件1136压缩在密封壳体1134的座1140与密封件压缩机构件1138的远侧表面1154之间。当被压缩时，密封件1136可以被构造成在径向方向上略微夹紧或挤压插入穿过递送设备1000的主管腔1010的递送装置(例如，本文所述的推动器组件中的任一个等)的轴(图25)。

当密封件压缩机构件1138压缩密封件1136时，密封件压缩机构件1138的销1150可以位于凸缘1142p的远侧并且定位在锁定通道1146内。在此位置中，密封件压缩机构件1138可以相对于密封壳体1134(例如，围绕轴线1003等)旋转以将密封件压缩机构件1138锁定到适当位置，如图28所示。具体地说，密封件压缩机构件1138的销1150可以被引导通过锁定通道1146到达锁定位置。在锁定位置，销1150可以与凸缘1142p的表面接触，这允许力维持在密封件1136上。这引起在轴向方向上对密封件1136施加稳态压力。

在一些情况下，如所描绘，密封壳体1134可以包含冲洗端口1156。如所描绘，冲洗端口1156可以位于密封件1136远侧并且从轴部分1135径向延伸。冲洗管1027可以联接到冲洗端口1156(例如，联接到冲洗端口1156的内表面等)。在一些情况下，冲洗管1027可以包括柔性或半柔性材料，并且近侧壳体1012c可以包括刚性材料。为了在冲洗管1027穿过近侧壳体1012c的位置处增强冲洗管1027，支撑件1158可以围绕冲洗管1027定位并且联接到近侧壳体1012c。支撑件1158可以包括柔性或半柔性材料(例如，橡胶等)。

图29示出了递送设备1000，其中推动器组件1180(例如，类似于推动器组件58等)从递送设备1000朝近侧延伸。具体地说，推动器组件1180可以定位在递送设备1000的主管腔1010内(例如，定位在递送轴1004内等)。在一些实例中，递送设备1000可以包括推动器组件1180，使得递送设备1000包括柄部组件1002、递送轴1004和推动器组件1180。如上文所描述，推动器组件1180可以用于在植入部位处部署和/或植入对接装置。为此，在一些情况下，推动器组件1180可能需要相对于递送设备1000在轴向方向上移动或滑动。在其它情况下，推动器组件1180可能也需要相对于递送设备1000保持固定。

锁定机构1020可以被构造成当锁定机构1020处于锁定配置时防止推动器组件1180相对于递送设备1000移动。在解锁构造中，锁定机构1020可以被构造成允许这种移动。再次参考图23-25，锁定机构1020可以包含可旋转旋钮1160(在本文中也称为“锁定器主体”)和筒夹1162。旋钮1160包含在径向方向上从旋钮1160向外延伸的两个突片1164以及在轴向方向上从旋钮1160朝远侧延伸的轴1166。轴1166可被构造成接收筒夹1162。在所示实例中，轴1166可以包含具有内螺纹的带螺纹区域1168和锥形区域1170。锥形区域1170包含内表面1172，所述内表面可以在近侧方向上从较大内径渐缩到较小内径。

筒夹1162可以包含外螺纹1174，所述外螺纹被构造成与轴1166的带螺纹区域1168中的内螺纹接合。筒夹1162还可以包含在筒夹1162的近侧端部1162p处的轴向延伸的突出部1176(在本文中也称为“悬臂”)。在一些情况下，如所描绘，筒夹1162可以包含四个突出部1176。应了解，在其它情况下，筒夹1162可以包含不同数目个突出部1176。筒夹1162还可以包含从筒夹1162的远侧端部1162d延伸到近侧端部1162p的中心管腔1178。中心管腔1178可以与递送设备1000的主管腔1010同轴。

当锁定机构1020处于解锁构造时，如图25所示，突出部1176从筒夹1162平直地延伸出。换句话说，中心管腔1178的直径从筒夹1162的远侧端部1162d到近侧端部1162p是均匀的。在解锁构造中，中心管腔1178的直径可以与主管腔1010的直径相同。使旋钮1160相对于中心纵向轴线1003旋转一定量(例如，四分之一圈等)可以使锁定机构1020从解锁构造改变到锁定构造。因此，在一些情况下，锁定机构1020也可以被称为“四分之一圈锁定机构”。

当旋钮1160旋转时，筒夹1162可以在轴向方向上相对于旋钮1160朝向轴1166的锥形区域1170移动。当锁定机构1020处于锁定构造时，突出部1176可以接触轴1166的内表面1172，并且可以通过内表面1172的减缩径向向内推动或挠曲。换句话说，在锁定配置中，由于内表面1172是锥形，因此中心管腔1178在筒夹1162的近侧端部1162p处的直径小于在筒夹1162的远侧端部1162d处的直径。以此方式，突出部1176可以被构造成夹紧插入穿过递送设备1000(例如，推动器组件1180等)的装置以将装置锁定在适当位置。因此，突出部1176可以被构造成防止装置相对于递送设备1000(例如，相对于主管腔1010、柄部1006等)移动。

在第PCT/US2021/052669号国际专利申请中描述对接装置递送设备及其变型的另外细节，所述国际专利申请以全文引用的方式并入本文中。

再次参考图23，在一些情况下，如所描绘，近侧壳体1012c可以包含近侧延伸部1182(例如，轴向延伸部或突出部等)，其可以在轴向方向上在旋钮1160上方延伸。延伸部1182可以被构造成防止旋钮1160旋转超过某一角量(例如，超过四分之一圈等)。具体地说，延伸部1182可以在突片1164之间轴向地突出在旋钮1160上。另外，突片1164可以在径向方向上向外延伸，比延伸部1182延伸得更远。以此方式，突片1164可以接触延伸部1182以防止额外旋转。延伸部1182可以设定大小和/或间隔开，使得旋钮1160在延伸部1182之间的完全旋转(例如，四分之一圈等)可以使锁定机构1020从解锁构造转换到锁定构造(反之亦然)。

图30示出了示例递送系统2000，其包含递送设备1000、推动器组件1180、引导导管2002(例如，类似于引导导管30等)和稳定器2004(在本文中也称为“稳定塔”或“稳定装置”)。递送系统2000可用于经导管心脏瓣膜置换手术中，例如上文参考图1-4所述。具体地说，图30中描绘的递送系统2000可以在上文参考图2A所述的手术的第二阶段中使用。如图30所示，递送设备1000和推动器组件1180可以插入穿过引导导管2002。具体地说，递送设备1000的递送轴1004可以推进穿过引导导管2002(例如，穿过其中心管腔等)。推动器组件1180的轴可以插入穿过递送设备1000，并且朝远侧延伸穿过递送设备1000进入递送轴1004。如上文所描述，锁定机构1020可以被构造成选择性地允许推动器组件1180相对于递送设备1000的移动(例如，轴向和/或旋转移动等)。

引导导管2002和递送设备1000可以联接到稳定器2004，所述稳定器可以支撑和稳定引导导管2002和递送设备1000(例如，在手术期间等)。稳定器2004可以包含支撑件2006(例如，夹具、夹钳、支具等)，其可以被构造成保持或抓握引导导管2002和递送设备1000。在一些情况下，支撑件2006可以可滑动地联接到稳定器2004，并且可以在轴向方向上在稳定器2004上再定位或重新定位。在一些实例中，如所描绘，支撑件2006可以被构造成与递送设备1000的盖1046接合。例如，如上文所描述，盖1046可以相对于递送设备1000的其余部分(例如，脊延伸部1022和鼻锥1012a等)固定。在一些实例中，当递送设备1000联接到稳定器2004时，扭矩可以施加在递送设备1000的柄部组件1002上。如上文所描述，此扭矩可以经由脊组件1014传递到递送轴1004。

递送技术

为了经由经股递送方法将假体瓣膜植入天然主动脉瓣内，假体瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远侧端部部分安装。假体瓣膜和递送设备的远侧端部部分插入股动脉中并推进进入和通过降主动脉、围绕主动脉弓并通过升主动脉。假体瓣膜定位在天然主动脉瓣内并径向扩张(例如，通过使球囊充胀、致动递送设备的一个或多个致动器或从鞘套部署假体瓣膜以允许假体瓣膜自扩张)。替代地，可以在经心尖手术中将假体瓣膜植入天然主动脉瓣内，由此将假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的手术开口和心尖引入左心室中，并且将假体瓣膜定位在天然主动脉瓣内。替代地，在经主动脉手术中，假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)例如通过部分J形胸骨切开术或右胸骨旁小胸廓切开术通过升主动脉中的手术切口引入主动脉，然后通过升主动脉朝向天然主动脉瓣推进。

为了通过经中隔递送方法将假体瓣膜植入天然二尖瓣内，假体瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远侧端部部分安装。假体瓣膜和递送设备的远侧端部部分插入股静脉中并被推进进入和通过下腔静脉，进入右心房，穿过房中隔(通过在房中隔中制造的穿孔)，进入左心房，并朝向天然二尖瓣推进。替代地，假体瓣膜可以在经心尖手术中植入天然二尖瓣内，由此假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的手术开口和心尖引入左心室中，并且将假体瓣膜定位在天然二尖瓣内。

为了将假体瓣膜植入天然三尖瓣内，假体瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远侧端部部分安装。假体瓣膜和递送设备的远侧端部部分插入股静脉中并被推进进入和通过下腔静脉，并进入右心房，并且假体瓣膜定位在天然三尖瓣内。类似的方法可以用于将假体瓣膜植入天然肺动脉瓣或肺动脉内，除了假体瓣膜被推进通过天然三尖瓣进入右心室并朝向肺动脉瓣/肺动脉推进。

另一种递送方法是经心房方法，其中假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的切口和通过(右心房或左心房的)心房壁制造的切口插入以用于接近任何天然心脏瓣膜。心房递送也可以在血管内进行，例如从肺静脉进行。又一种递送方法是经心室方法，其中假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的切口和通过右心室壁(通常在心脏的基部处或附近)制造的切口插入以用于将假体瓣膜植入天然三尖瓣、天然肺动脉瓣或肺动脉内。

在所有的递送方法中，递送设备可以在先前插入患者脉管系统中的导丝上推进。而且，公开的递送方法并不旨在被限制。本文公开的任何假体瓣膜可以使用本领域中已知的各种递送手术和递送装置中的任何一种植入。

公开技术的附加实例

考虑到公开主题的上述实施方案，本申请公开了下面列举的附加实例。应当注意，单独的实例的一个特征或组合采用的实例的一个以上特征，以及可选地与一个或多个另外的实例的一个或多个特征组合，是也落入本申请的公开内的另外的实例。

实例1：一种递送设备的柄部，所述柄部包括：具有外壁的壳体；联接到所述壳体的所述外壁的至少一个窗口，所述至少一个窗口限定透过所述外壁的至少一个观察区域；以及在所述壳体内邻近于所述窗口定位的至少一个指示器，所述至少一个指示器包含背景构件和滑块，其中所述滑块被构造成相对于所述背景构件滑动。

实例2：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例1所述的柄部，其中所述滑块包含开口，并且所述背景构件延伸穿过所述滑块的所述开口。

实例3：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例1或实例2所述的柄部，其中所述滑块包含定位在所述背景构件与所述窗口之间的可观察到部分。

实例4：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例3所述的柄部，其中所述滑块的所述可观察到部分是杆。

实例5：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例1至4中任一项所述的柄部，其中所述背景构件相对于所述壳体固定。

实例6：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例1至5中任一项所述的柄部，其中所述壳体进一步包括从所述壳体的内表面延伸的肋，其中所述肋限定被构造成接收所述背景构件的槽。

实例7：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例1至6中任一项所述的柄部，其中所述至少一个窗口包含框架和联接到所述框架的窗格。

实例8：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例7所述的柄部，其中所述框架限定两个观察区域，其中每个观察区域与所述至少一个指示器指示的不同测量结果相关联。

实例9：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例7所述的柄部，其中所述框架包含从所述框架的内表面延伸的保持构件，其中所述保持构件将所述窗格联接到所述框架，并且其中所述保持构件定位在所述两个观察区域之间。

实例10：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例1至9中任一项所述的柄部，其中第一窗口定位在所述柄部的第一侧上，并且其中第二窗口定位在所述柄部的第二相对侧上。

实例11：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例10所述的柄部，其中所述至少一个指示器包含四个指示器，其中两个指示器邻近于所述第一窗口定位并且其中其它两个指示器邻近于所述第二窗口定位。

实例12：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例11所述的柄部，其中所述两个指示器包含两个滑块和仅一个背景构件。

实例13：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例11所述的柄部，其中所述两个指示器包含两个滑块和两个背景构件。

实例14：根据本文中任一实例所述的柄部，具体地说根据实例1至13中任一项所述的柄部，其进一步包括以操作方式连接到所述滑块的调节机构，其中所述滑块被构造成指示所述调节机构进行的调节量。

实例15：一种递送设备，其包括：包含主体和定位在所述主体的远侧的鼻锥的柄部，其中所述鼻锥包含从所述鼻锥的内表面延伸的至少一个轴向流道；定位在所述柄部的所述主体内的脊，所述脊包含管腔；定位在所述脊的所述管腔内的轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸；以及定位在所述鼻锥内且联接到所述脊的脊延伸部，所述脊延伸部至少部分地围绕所述轴，所述脊延伸部包含径向突出部，其中所述径向突出部中的每一者包含限定对应于所述鼻锥的所述至少一个轴向流道的至少一个槽的一个或多个配合特征。

实例16：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例15所述的递送设备，其中所述脊延伸部在周向方向上部分地围绕所述轴，其中所述脊延伸部被构造成将扭矩传输到所述轴。

实例17：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例15或实例16所述的递送设备，其中所述鼻锥包含在周向方向上部分地围绕所述轴延伸的远侧端部部分，其中所述脊延伸部包含在所述周向方向上部分地围绕所述轴延伸的远侧端部部分，并且其中所述鼻锥和所述脊延伸部的所述远侧端部部分在所述周向方向上完全围绕所述轴。

实例18：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例17所述的递送设备，其进一步包括盖，所述盖围绕所述鼻锥和所述脊延伸部的所述远侧端部部分设置并且被构造成限制所述鼻锥相对于所述脊延伸部的移动。

实例19：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例18所述的递送设备，其中所述盖被构造成用于附接到外部稳定装置。

实例20：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例18或实例19所述的递送设备，其中所述盖包括弹性材料。

实例21：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例18至20中任一项所述的递送设备，其中所述盖包含限定六边形形状的内表面，并且其中所述鼻锥和所述脊延伸部的所述远侧端部部分限定互补的六边形形状。

实例22：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例15至21中任一项所述的递送设备，其中所述径向突出部在轴向方向和/或周向方向上彼此间隔开。

实例23：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例15至22中任一项所述的递送设备，其中第一径向突出部的配合特征和第二轴向相邻的径向突出部的配合特征限定对应于轴向流道的槽。

实例24：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例15至23中任一项所述的递送设备，其中所述轴向流道包含一个或多个面板和末端，其中所述末端被构造成与所述径向突出部的所述配合特征所限定的所述至少一个槽配合。

实例25：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例24所述的递送设备，其中所述轴向流道包含初级面板和至少一个次级面板，所述初级面板包含所述末端且所述至少一个次级面板相对于所述初级面板成角度。

实例26：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例15至25中任一项所述的递送设备，其中所述脊延伸部的近侧端部定位在所述主体内。

实例27：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例15至26中任一项所述的递送设备，其中所述脊的远侧端部定位在所述鼻锥内。

实例28：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例15至27中任一项所述的递送设备，其中所述脊包含远侧脊和近侧脊，其中所述远侧脊经由配合特征联接到所述近侧脊。

实例29：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例28所述的递送设备，其中所述远侧脊和所述近侧脊中的一者包含基部，其中所述基部接触所述主体的内表面。

实例30：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例29所述的递送设备，其中所述基部仅是所述脊的直接接触所述主体的所述内表面的部分。

实例31：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例15至30中任一项所述的递送设备，其中所述轴包含具有第一外径的第一部分和具有第二较小外径的第二部分。

实例32：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例31所述的递送设备，其中所述脊延伸部部分地围绕所述轴的所述第一部分和所述轴的所述第二部分。

实例33：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例31或实例32所述的递送设备，其中所述轴的所述第二部分包含一个或多个开口。

实例34：一种递送设备，其包括：柄部；具有远侧端部和近侧端部的轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸，其中所述轴的所述近侧端部定位在所述柄部中，所述轴包含从所述远侧端部向所述近侧端部延伸的管腔；以及定位在所述柄部中且联接到所述轴的所述近侧端部的密封组件，所述密封组件包含密封壳体、设置在所述密封壳体内的密封件，以及联接到所述密封壳体且被构造成在轴向方向上压缩所述密封壳体内的所述密封件的密封件压缩机构件。

实例35：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例34所述的递送设备，其中所述密封件压缩机构件包含基部和从所述基部径向延伸的销。

实例36：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例34或实例35所述的递送设备，其中所述密封壳体包含头部部分和轴部分，其中所述密封件定位在所述头部部分内，并且其中所述轴定位在所述轴部分内。

实例37：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例36所述的递送设备，其中所述头部部分的近侧端部包含被构造成接收所述密封件压缩机构件的开口。

实例38：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例36或实例37所述的递送设备，其中所述头部部分包含限定用于所述密封件压缩机构件的锁定通道的一个或多个凸缘，所述锁定通道被构造成维持所述密封件压缩机构件对所述密封件的压缩。

实例39：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例38所述的递送设备，其中所述密封件压缩机构件的所述销在所述头部部分的所述近侧端部处的凸缘的远侧。

实例40：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例38或实例39所述的递送设备，其中所述锁定通道与所述开口流体连通并且在周向方向上延伸。

实例41：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例34至40中任一项所述的递送设备，其中所述柄部包括根据实例1至14中任一项所述的柄部。

实例42：一种递送设备，其包括：具有至少一个窗口的柄部；从所述柄部朝远侧延伸的递送轴，所述递送轴具有远侧端部和近侧端部，其中所述递送轴的所述近侧端部定位在所述柄部内；至少部分地围绕所述递送轴定位的脊组件，所述脊组件联接到所述柄部；被构造成调节所述递送轴的所述远侧端部的曲率的调节机构；以及被构造成指示所述调节机构进行的调节量的指示器，所述指示器定位在所述柄部内且可透过所述至少一个窗口观察到。

实例43：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例42所述的递送设备，其中所述柄部包含具有远侧段、中间段和近侧段的壳体。

实例44：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例43所述的递送设备，其中所述脊组件包含至少部分地围绕所述递送轴定位的脊延伸部，所述脊延伸部具有径向突出部。

实例45：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例44所述的递送设备，其中所述壳体的所述远侧段包含对应于所述径向突出部的配合元件。

实例46：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例43所述的递送设备，其中所述至少一个窗口设置在所述壳体的所述中间段中。

实例47：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例43至46中任一项所述的实例，其中所述指示器包含以操作方式连接到所述调节机构的滑块和定位在所述至少一个窗口与所述调节机构之间的背景构件。

实例48：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例47所述的递送设备，其中所述滑块包含开口，其中所述背景构件定位在所述开口内，其中所述滑块被构造成相对于所述背景构件轴向移动。

实例49：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例47或实例48所述的递送设备，其中所述背景构件联接到所述壳体的所述中间段。

实例50：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例47至49中任一项所述的递送设备，其中所述背景构件包含标志。

实例51：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例42至50中任一项所述的递送设备，其进一步包括联接到递送轴的密封组件，所述密封组件包含密封壳体、定位在所述密封壳体内的密封件，以及被构造成轴向压缩所述密封壳体内的所述密封件的密封件压缩机构件。

实例52：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例42至51中任一项所述的递送设备，其进一步包括位于所述柄部的近侧端部处的锁定机构，所述锁定机构包含可旋转旋钮和筒夹。

实例53：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例52所述的递送设备，其中所述旋钮的旋转被构造成使所述锁定机构在解锁构造与锁定构造之间转换。

实例54：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例52或实例53所述的递送设备，其中所述旋钮包含径向突片，并且其中所述壳体的所述近侧段包含轴向延伸部，所述轴向延伸部被构造成与所述径向突片接合以限制所述旋钮相对于所述壳体的旋转移动。

实例55：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例52至54中任一项所述的递送设备，其中所述旋钮包含具有带螺纹区域和锥形区域的管腔，其中所述筒夹可相对于所述旋钮在轴向方向上在所述管腔内移动。

实例56：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例52至55中任一项所述的递送设备，其进一步包括包含轴的推动器组件，其中所述轴定位在所述递送轴的管腔内。

实例57：根据本文中任一实例所述的递送设备，具体地说根据实例56所述的递送设备，其中所述锁定机构被构造成防止所述推动器组件的所述轴在所述锁定构造中相对于所述柄部移动。

实例58：一种组件，其包括：包含根据实例1至14中任一项所述的柄部的递送设备；以及以可释放方式联接到所述递送设备的假体植入物。

实例59：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例58所述的组件，其中所述假体植入物包括对接装置。

实例60：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例59所述的组件，其中所述对接装置包含线圈。

实例61：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例58所述的组件，其中所述假体植入物包括假体瓣膜。

实例62：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例58至61中任一项所述的组件，其中所述递送设备包括根据实例15至57中任一项所述的递送设备。

实例63：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例58至62中任一项所述的组件，其进一步包括引导导管，其中所述递送设备的至少一部分延伸穿过所述引导导管的管腔。

实例64：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例58至63中任一项所述的组件，其进一步包括至少联接到所述递送设备的稳定器。

实例65：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例58至64中任一项所述的组件，其进一步包括推动器组件，其中所述推动器组件的至少一部分延伸穿过所述递送设备的管腔。

实例66：一种组件，其包括：根据实例15至57中任一项所述的递送设备；以及以可释放方式联接到所述递送设备的假体植入物。

实例67：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例66所述的组件，其中所述假体植入物包括对接装置。

实例68：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例67所述的组件，其中所述对接装置包含线圈。

实例69：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例66所述的组件，其中所述假体植入物包括假体瓣膜。

实例70：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例66至69中任一项所述的组件，其进一步包括引导导管，其中所述递送设备的至少一部分延伸穿过所述引导导管的管腔。

实例71：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例66至70中任一项所述的组件，其进一步包括至少联接到所述递送设备的稳定器。

实例72：根据本文中任一实例所述的组件，具体地说根据实例66至71中任一项所述的组件，其进一步包括推动器组件，其中所述推动器组件的至少一部分延伸穿过所述递送设备的管腔。

实例73：一种用于植入假体植入物的方法，所述方法包括：将递送设备插入患者的脉管系统内，其中所述递送设备包括根据实例15至57中任一项所述的递送设备；以及使第一滑块相对于第一背景构件在所述递送设备的柄部内滑动，其中所述滑块指示所述递送设备的轴的第一类型调节量。

实例74：根据本文中任一实例所述的方法，具体地说根据实例73所述的方法，其中所述递送设备包含柄部，其中所述柄部包括根据实例1至14中任一项所述的柄部。

实例75：根据本文中任一实例所述的方法，具体地说根据实例73或实例74所述的方法，其中使所述第一滑块滑动包括使所述递送设备的第一旋钮旋转。

实例76：根据本文中任一实例所述的方法，具体地说根据实例73至75中任一项所述的方法，其进一步包括使第二滑块相对于所述第一背景构件滑动，其中所述第二滑块指示所述递送设备的所述轴的第二类型调节量。

实例77：根据本文中任一实例所述的方法，具体地说根据实例73至75中任一项所述的方法，其进一步包括使第二滑块相对于第二背景构件滑动，其中所述第二滑块指示所述递送设备的所述轴的第二类型调节量。

实例78：根据本文中任一实例所述的方法，具体地说根据实例76或实例77所述的方法，其中使所述第二滑块滑动包括使所述递送设备的第二旋钮旋转。

实例78：一种用于植入假体植入物的方法，所述方法包括：将递送设备的轴插入患者的脉管系统内，其中所述递送设备包含在所述患者体外的柄部，其中所述柄部包括根据实例1至14中任一项所述的柄部；以及使所述递送设备相对于所述患者的所述脉管系统旋转，其中所述柄部包括支撑构件，所述支撑构件被构造成将扭矩从所述柄部传输到所述轴的远侧端部。

实例79：根据本文中任一实例所述的方法，具体地说根据实例78所述的方法，其中所述递送设备包括根据实例15至57中任一项所述的递送设备。

除非另有说明，否则本文关于任何实例描述的特征可以与任何一个或多个其它实例中描述的其它特征组合。例如，一个递送设备的任何一个或多个特征可以与另一递送设备的任何一个或多个特征组合。

鉴于可以应用本公开的原理的许多可能的方式，应当认识到，示出的构造描绘公开技术的实例，并且不应被视为限制本公开的范围，也不应被视为限制权利要求。而是，要求保护的主题的范围由以下权利要求及其等同物限定。

方面

方面1.一种递送设备的柄部，所述柄部包括：

具有外壁的壳体；

联接到所述壳体的所述外壁的至少一个窗口，所述至少一个窗口限定透过所述外壁的至少一个观察区域；以及

在所述壳体内邻近于所述窗口定位的至少一个指示器，所述至少一个指示器包含背景构件和滑块，其中所述滑块被构造成相对于所述背景构件滑动。

方面2.根据方面1所述的柄部，其中所述滑块包含开口，并且其中所述背景构件延伸穿过所述滑块的所述开口。

方面3.根据方面1或方面2所述的柄部，其中所述滑块包含定位在所述背景构件与所述窗口之间的可观察到部分。

方面4.根据方面1至3中任一项所述的柄部，其中所述背景构件相对于所述壳体固定。

方面5.根据方面1至4中任一项所述的柄部，其中所述至少一个窗口包含框架和联接到所述框架的窗格。

方面6.根据方面5所述的柄部，其中所述框架限定两个观察区域，其中每个观察区域与所述至少一个指示器指示的不同测量结果相关联。

方面7.根据方面1至6中任一项所述的柄部，其中第一窗口定位在所述柄部的第一侧上，并且其中第二窗口定位在所述柄部的第二相对侧上。

方面8.根据方面1至7中任一项所述的柄部，其进一步包括以操作方式连接到所述滑块的调节机构，其中所述滑块被构造成指示所述调节机构进行的调节量。

方面9.一种用于植入假体植入物的方法，所述方法包括：

将递送设备的轴插入患者的脉管系统内，其中所述递送设备包含在所述患者体外的柄部，其中所述柄部包括根据方面1至8中任一项所述的柄部；以及

使所述递送设备相对于所述患者的所述脉管系统旋转，其中所述柄部包括支撑构件，所述支撑构件被构造成将扭矩从所述柄部传输到所述轴的远侧端部。

Claims (8)

1.一种递送设备的柄部，所述柄部包括：

具有外壁的壳体；

联接到所述壳体的所述外壁的至少一个窗口，所述至少一个窗口限定透过所述外壁的至少一个观察区域；以及

在所述壳体内邻近于所述窗口定位的至少一个指示器，所述至少一个指示器包含背景构件和滑块，其中所述滑块被构造成相对于所述背景构件滑动。

2.根据权利要求1所述的柄部，其中所述滑块包含开口，并且其中所述背景构件延伸穿过所述滑块的所述开口。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的柄部，其中所述滑块包含定位在所述背景构件与所述窗口之间的可观察到部分。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的柄部，其中所述背景构件相对于所述壳体固定。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的柄部，其中所述至少一个窗口包含框架和联接到所述框架的窗格。

6.根据权利要求5所述的柄部，其中所述框架限定两个观察区域，其中每个观察区域与所述至少一个指示器指示的不同测量结果相关联。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的柄部，其中第一窗口定位在所述柄部的第一侧上，并且其中第二窗口定位在所述柄部的第二相对侧上。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的柄部，其进一步包括以操作方式连接到所述滑块的调节机构，其中所述滑块被构造成指示所述调节机构进行的调节量。