CN220089607U - 一种大延展记忆合金胸骨固定器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种大延展记忆合金胸骨固定器，属于医疗器械技术领域，包括受热自复位的固定器本体，固定器本体包括平面体段和位于平面体段两端的加压臂段，平面体段包括在冷塑阶段中受力可延伸的蛇形弓延展部，加压臂段包括在冷塑阶段中受力可展开的弯折部和用于夹紧胸骨的夹抱部，弯折部与蛇形弓延展部的端头连接，夹抱部与弯折部远离蛇形弓延展部的一端连接。在冷塑时蛇形弓延展部具有较大的延展性，可方便安装到胸骨上，同时回缩过程中蛇形弓延展部一直保持平面状态，不会拱起，从而避免了对皮肤组织造成刺激，且随着骨折处的愈合，弯折部和蛇形弓延展部仍可继续回缩，继而持续加压，不会出现加压失效的问题。

Description

一种大延展记忆合金胸骨固定器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种大延展记忆合金胸骨固定器。

背景技术

劈胸手术是常见的胸外科手术，需要将胸骨从中间纵向切开，并手术后采用钢丝或钉板类系统等进行固定，以便其快速愈合。但胸骨主要为松质骨，胸骨体前缘皮质厚度仅为1.13±0.09mm，硬度差，采用钢丝固定不仅操作繁琐，而且受力不均匀、固定不稳，术后咳嗽易产生胸骨撕裂、伤口哆开以及切割胸骨等问题，且钢丝连接处异物刺激，易导致切口感染，一量开胸手术切口出现感染，需要多次清创，由于呼吸导致的胸廓活动，伤口愈合慢，严重威胁患者生命。而钉板类系统进行固定时操作繁琐且需要多次钻孔，存在损伤胸骨下方组织的风险，而且钉板类系统无法对骨折端进行有效加压，尽管通过加压孔设计可以加压，但属于一次性加压，随着骨折端吸收，加压作用便会消失，失去有效的固定作用，且对骨质疏松的患者而言，随着呼吸运动，钉板类系统的螺钉也存在松动、脱落的风险。

为此，市场上逐渐提出了利用记忆合金制作的胸骨固定器，记忆合金能够“记住”原来的形状，在低温时受力可发生不可逆的塑性变形，加热后可自动恢复原来的形状，因此利用记忆合金制作的具有加压齿的胸骨固定器，低温时掰开胸骨固定器中部便可将其扣在胸骨骨折处，加热后胸骨固定器中部回隆，加压齿自动合抱胸骨，无需钻孔即可完成固定，且复位后胸骨固定器能够随着骨折端逐渐吸收而进一步复位，从而产生持续的压力，避免加压作用消失的问题。目前的胸骨固定器主要分为多齿形胸骨环抱器和单齿形记忆合金固定器两类，前者有4枚以上加压齿可保证固定效果，但是由于人体胸骨大小，肋骨间距的差异，加压齿与加压齿之间的间距并不能与所有人体的肋骨间距完全匹配，导致其安装较为困难，后者虽然不会出现多环抱齿难以与胸骨上多肋骨间距相匹配的问题，但后者加压齿合抱后，固定器中部部分会凸起的形成拱形结构，如专利号“201730167209.1”所公开的一种记忆合金丝胸骨接骨器中，中部便形成了凸起的拱形结构，合抱后拱起处很容易刺激皮肤软组织，导致术后不适，且随着骨折吸收中部会越发拱起。而且目前记忆合金制作胸骨固定器，无论是多齿还是单齿，都存在冷塑时延展性不足，导致两个加压臂之间的距离不够，不易安装入胸骨上的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的是解决上述技术问题，提供一种大延展记忆合金胸骨固定器，由平面体段和加压臂段组成，平面体段由蛇形弓延展部构成，在冷塑时蛇形弓延展部中每一个蛇形弯折处均可延展，积累起来便可保证蛇形弓延展部整体具有较大的延展性，从而方便安装到胸骨上，同时回缩过程中蛇形弓延展部一直保持平面状态，不会拱起，从而避免了对皮肤组织造成刺激，在随着骨折处的愈合，弯折部和蛇形弓延展部仍可继续回缩，从而持续加压，不会出现加压失效的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了如下方案：本实用新型公开了一种大延展记忆合金胸骨固定器，包括受热自复位的固定器本体，所述固定器本体包括用于贴合胸骨正面的平面体段和位于所述平面体段两端的加压臂段，所述平面体段包括在冷塑阶段中受力可延伸的蛇形弓延展部，所述加压臂段包括在冷塑阶段中受力可展开的弯折部和用于夹紧胸骨的夹抱部，所述弯折部与所述蛇形弓延展部的端头连接，所述夹抱部与所述弯折部远离所述蛇形弓延展部的一端连接。

优选地，所述固定器本体为镍钛合金固定器。

优选地，所述蛇形弓延展部左右对称。

优选地，所述蛇形弓延展部由若干个U形延展杆首尾串连而成，所述U形延展杆的U形开口在冷塑阶段中受力可展开成V形开口。

优选地，所述U形延展杆展开前的宽度为16～24mm，所述U形开口的宽度为2～6mm；所述U形延展杆展开后的宽度为12～20mm，所述V形开口的宽度为3～8mm。

优选地，所述夹抱部为弧形杆状，两个所述夹抱部的内弧面对向设置。

优选地，所述夹抱部远离所述蛇形弓延展部的一端为圆形头。

优选地，所述圆形头上设有防脱齿。

本实用新型相对于现有技术取得了以下技术效果：

1.本实用新型中的记忆合金胸骨固定器，由平面体段和加压臂段组成，平面体段由蛇形弓延展部构成，在冷塑时蛇形弓延展部中每一个蛇形弯折处均可延展，积累起来能够保证蛇形弓延展部具有较大的延展性，从而方便安装到胸骨上，同时回缩过程中蛇形弓延展部一直保持平面状态，不会拱起，从而避免了对皮肤组织造成刺激；加压臂段通过其与蛇形弓延展部连接的弯折部的夹角改变，便可实现对胸骨的夹紧和防脱，在随着骨折处的愈合，弯折部和蛇形弓延展部仍可继续回缩，从而持续加压，不会出现加压失效的问题。

2.本实用新型中固定器本体由镍钛合金组成，取向单程，形状恢复温度为33±2℃，恢复温度接近体温，能够保证在体温下，弯折部和蛇形弓延展部随胸骨愈合持续复位，继而持续加压。

3.本实用新型中的夹抱部为弧形杆状，两个夹抱部的内弧面相向设置，弧形的夹抱部更符合胸骨侧壁形状，能够更好的贴合胸骨，保证固定效果。

4.本实用新型中的夹抱部远离直杆连接部的一端为圆形头，光滑的圆形头可避免划伤人体内部组织。

5.本实用新型中的圆形头上设有防脱齿，可增大加压臂段与胸骨之间的摩擦力，防止固定器本体脱离胸骨。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为大延展记忆合金胸骨固定器冷塑前的俯视结构示意图；

图2为大延展记忆合金胸骨固定器冷塑前的正视结构示意图；

图3为大延展记忆合金胸骨固定器冷塑后的俯视结构示意图；

图4为大延展记忆合金胸骨固定器冷塑后的正视结构示意图。

附图标记说明：1、蛇形弓延展部；2、加压臂段；3、弯折部；4、夹抱部；5、防脱齿；6、U形开口；7、V形开口；8、U形延展杆展开前宽度；9、U形开口宽度；10、U形延展杆展开后宽度；11、V形开口宽度；12、U形延展杆支臂长度；13、蛇形弓延展部宽度；14、蛇形弓延展部长度。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实施例提供了一种大延展记忆合金胸骨固定器，如图1至图4所示，包括固定器本体，固定器本体为受热后自复位的单程记忆合金制作而成，记忆合金分为单程形状记忆、双程形状记忆和全程形状记忆。单程形状记忆效应指的是材料在低温时发生不可逆的塑性变形，但加热后可恢复原来的形状。双程形状记忆效应的合金，不仅可以通过加热恢复到初始的形状，冷却后还可以变形为低温时的形状。全程形状记忆效应是双程的特例，该种合金经加热冷却后变成的形状与原本低温时的形状取向相反(如凸变凹)。

固定器本体包括平面体段和两个加压臂段2，两个加压臂段2位于平面体段的两端，平面体段用于与胸骨的正面贴合，加压臂段2用于夹紧胸骨。平面体段包括蛇形弓延展部1，蛇形弓延展部1在冷塑阶段中，通过拉动蛇形弓延展部1可将其展开，以加大蛇形弓延展部1整体长度，从而加大加压臂段2之间的间距，更容易放置到胸骨的两侧，受热后蛇形弓延展部1自动回缩，加压臂段2便会夹紧胸骨的两侧。加压臂段包括弯折部3和夹抱部4，弯折部3的两端分别与蛇形弓延展部1的端头、夹抱部4的端头连接，弯折部3具有一定的夹角，弯折部3在冷塑阶段中向外受力可展开弯折部3，即使其夹角增大。弯折部3展开后，能够使夹抱部4外转，从而增大两个加压臂段2的夹抱部4之间的距离，进一步方便将胸骨伸入两个夹抱部4之间，在受热后弯折部3自动回缩，改变夹角，夹抱部4会夹在胸骨的背面和侧面上，夹抱部4与蛇形弓延展部1配合可将胸骨夹紧，防止胸骨脱离。

具体使用过程如下：

使用前，首先将固定器本体在0～5℃的冰盐水中浸泡1～2分钟，然后用钳子夹住蛇形弓延展部1的两端并向两侧拉，使蛇形弓延展部1延展，增大蛇形弓延展部1整体长度使其略大于胸骨的宽度即可，然后用钳子掰开加压臂段2，打开弯折部3夹角，使夹抱部4展开，并将开的固定器本体安装在复位好的胸骨上，蛇形弓延展部1贴合在胸骨的正面，用水温在35℃以上的热盐水纱布敷在蛇形弓延展部1和弯折部3上进行热敷(将纱布拧干进行热敷)，直至蛇形弓延展部1回缩，弯折部3夹角变小，夹抱部4夹紧胸骨的两侧和胸骨的背侧面，完成胸骨的固定，因为蛇形弓延展部1构成的平面体段整体为一平面，复位后只会在长度方向回缩，不会发生拱起，因此不会造成刺激皮肤软组织的问题。这次固定器本体的蛇形弓延展部1和弯折部3实际并没有完全复位，随着胸骨骨折处愈合，蛇形弓延展部1和弯折部3会再次复位，从而保证加压臂段2始终给予胸骨压力，达到持续加压的目的。蛇形弓延展部1的蛇形结构，其每个蛇形弯折处都能够进行延展，从而达到较大的延展度。

本实施例中，如图1所示，固定器本体为镍钛合金固定器。利用含镍50－53at％的生物记忆材料镍钛合金制作而成，固定器本体整体厚度为1～5mm，取向单程，形状恢复温度为33±2℃。材料具有生物相容性好、无磁性，弹性模量与人骨更为接近(只有不锈钢的四分之一)，应力遮挡小，在体内能提供持续压应力的特点。

本实施例中，如图1所示，蛇形弓延展部1呈左右对称结构，从而保证两侧的加压臂段2的对称性和蛇形弓延展部1与胸骨正面贴合的稳定性。蛇形弓延展部1的蛇形形状在一定程度上能够防止其在胸骨上侧翻。

进一步，本实施例中，如图1所示，蛇形弓延展部1由若干个U形延展杆首尾串连而成，蛇形弓延展部1受拉时，每个U形延展杆都能够展开一定程度，多个U形延展杆展开程度积累，便形成了一个较大的延展长度。优选地可由五个U形延展杆组成，保证蛇形弓延展部1的左右对称性，U形延展杆的U形开口6在冷塑阶段中受力可展开成V形开口7。

进一步，本实施例中，如图1所示，蛇形弓延展部长度14为24～40mm，U形延展杆展开前宽度8为16～24mm，U形开口宽度9为2～6mm；蛇形弓延展部长度14低温塑变后为30-60mm，U形延展杆展开后宽度10为12～20mm，V形开口宽度11为3～8mm。U形延展杆支臂长度12为9-15mm，低温塑变后8-14mm；蛇形弓延展部宽度13为16-24mm，低温塑变后12-20mm。

本实施例中，如图1所示，夹抱部4为弧形杆状，两个夹抱部4的内弧面相向设置，弧形的夹抱部4可以适应胸骨的形状。

本实施例中，如图1所示，夹抱部4远离蛇形弓延展部1的一端为圆形头。圆形头可避免划伤人体组织，

进一步，本实施例中，如图1所示，圆形头上设有防脱齿5，以增大夹抱部4与胸骨之间的连接，避免胸骨脱离。防脱齿5为三棱柱状倒刺，优选设置四枚三棱柱状倒刺。夹抱部4宽度为4～8mm，长度：8-14mm；加压臂宽度：4-8mm；防脱齿5位于夹抱部4布置长度为2～6mm，夹抱部4剩余长度为8～14mm；防脱齿5的高度为1～1.5mm。

实用新型中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本实用新型的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制。

Claims (8)

1.一种大延展记忆合金胸骨固定器，其特征在于，包括受热自复位的固定器本体，所述固定器本体包括用于贴合胸骨正面的平面体段和位于所述平面体段两端的加压臂段，所述平面体段包括在冷塑阶段中受力可延伸的蛇形弓延展部，所述加压臂段包括在冷塑阶段中受力可展开的弯折部和用于夹紧胸骨的夹抱部，所述弯折部与所述蛇形弓延展部的端头连接，所述夹抱部与所述弯折部远离所述蛇形弓延展部的一端连接。

2.根据权利要求1所述的一种大延展记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述固定器本体为镍钛合金固定器。

3.根据权利要求1或2所述的一种大延展记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述蛇形弓延展部左右对称。

4.根据权利要求3所述的一种大延展记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述蛇形弓延展部由若干个U形延展杆首尾串连而成，所述U形延展杆的U形开口在冷塑阶段中受力可展开成V形开口。

5.根据权利要求4所述的一种大延展记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述U形延展杆展开前的宽度为16～24mm，所述U形开口的宽度为2～6mm；所述U形延展杆展开后的宽度为12～20mm，所述V形开口的宽度为3～8mm。

6.根据权利要求5所述的一种大延展记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述夹抱部为弧形杆状，两个所述夹抱部的内弧面对向设置。

7.根据权利要求6所述的一种大延展记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述夹抱部远离所述蛇形弓延展部的一端为圆形头。

8.根据权利要求7所述的一种大延展记忆合金胸骨固定器，其特征在于，所述圆形头上设有防脱齿。