CN220069816U - 包皮整形切割器及其花刀 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种包皮整形切割器及其花刀，属于外科器械技术领域。本申请的包皮整形切割器包括：切割机构，用于切割包皮；驱动机构，用于驱动切割机构；壳体，用于安装切割机构和驱动机构；其中，切割机构包含花刀，花刀沿其径向方向具有若干花刀凸起，花刀凸起依次连接形成闭环，相邻花刀凸起之间形成花刀凹槽，花刀凸起和花刀凹槽以使包皮形成具有凸起和凹槽依次连接的包皮切口。本申请的主要用途是实现针对包皮切割整形过程中，能够彻底止血，医生能够手工进行加压包扎。

Description

包皮整形切割器及其花刀

技术领域

本申请涉及外科器械技术领域，更具体地说，涉及一种包皮整形切割器及其花刀。

背景技术

包皮过长、包茎是泌尿男科临床常见问题，容易导致或诱发包皮龟头炎、逆行感染、性传播性疾病，甚至增加阴茎癌的发生。行包皮环切术可有效预防阴茎癌和艾滋病等疾病，并可有效降低慢性前列腺炎、尿道炎等泌尿系统疾病的发病率。

目前临床上包皮环切术有多种手术方式，如传统环切术、“商环”环切术及包皮吻合器的手术方式。但是，传统环切术存在切缘不整齐、外观欠美观，手术时间长的技术问题；“商环”环切术存在术后不能包扎，术后水肿、感染；术后需下环，疼痛不适，术后穿裤不方便的技术问题；包皮吻合器由于缝合钉之间的间隙，术中术后可能出血，需医生手工缝合，部分患者需手工辅助脱钉技术问题。

在相关技术中，比如，中国专利文献：CN105078550B，提供了一种带有保险扣的手枪式包皮环切吻合器，包括手枪型的壳体、用于包皮切割的切割机构以及用于驱动切割机构进行切割的驱动机构，该技术方案在在驱动机构增设了保险扣，用于解决驱动机构被误触的技术问题。该技术方案用于包皮切割的切割机构借助于钉仓环和缝合订，仍然存在手术中出血、部分患者需要手工辅助脱订的技术问题。对于如何解决包皮口外观整齐、能彻底止血和加压包扎的技术问题，未提供任何技术启示。

再比如，在比如中国专利文献：CN103405265A，提供了一种包皮环切缝合器及其一次性包皮环切缝，该包皮环切缝合器包括一次性包皮环切缝合刀头和包皮环切手术钳，通过将包皮环切缝合刀头和包皮环切手术钳分开独立，用于解决订书机式包皮吻合器存在的手术中存在的包皮切割和缝合不到位，出现血肿的技术问题。但是，如何解决包皮口外观整齐，易于包扎的技术问题，同样未提供任何技术启示。

通过对相关技术的分析，传统手术、环切手术和包皮吻合器等方案均存在相应的问题，相比于传统手术，环切手术和包皮吻合器手术时间较短，术后外形相对美观。但是包皮吻合切割器如何实现包皮切割手术的彻底止血、外形美观以及便于加压包扎的技术问题尚未解决。

发明内容

1.技术问题

本申请的目的在于克服现有技术中不足，提供了包皮整形切割器及其花刀，用于解决包皮切割手术中存在出血和包扎的技术问题。

2.技术方案

为达到上述目的，本申请的第一方面提供的技术方案，涉及一种花刀：

用于包皮切割，花刀沿其径向方向具有若干花刀凸起，花刀凸起依次连接形成闭环，相邻花刀凸起之间形成花刀凹槽，花刀凸起和花刀凹槽以使被切割的包皮形成具有凸起和凹槽依次连接的包皮切口。

进一步的，花刀凸起的形状为拱形、矩形或三角形，花刀凸起的形状以使包皮切口易于缝合。

进一步的，花刀壁厚与花刀长度的比值为(3～6)：(200～300)，用于控制花刀柔度。

进一步的，花刀为规则结构，花刀具有中轴线，花刀的中轴线与若干花刀凸起最大距离均为R_凸，中轴线与若干花刀凸起最小距离均为R_凹，R_凸：R_凹的比值范围为：1.1～1.4。

进一步的，相邻的花刀凸起之间距离相等，花刀凸起的数量为10～18个。

进一步的，花刀凸起和花刀凹槽均具有刀刃面，切割面的切线与水平面的夹角为10度～18度。

本申请的第二方面提供的技术方案，涉及一种包皮整形切割器，包括：

切割机构，用于切割包皮；

驱动机构，用于驱动切割机构；

壳体，用于安装切割机构和驱动机构；

其中，切割机构包含花刀，花刀为本申请第一方面的花刀。

进一步的，切割机构包含定位件，定位件固定于壳体内，花刀至少部分与定位件连接，花刀能相对定位件滑动，定位件以使花刀具有一自由度。

进一步的，定位件内壁形成若干定位凹槽，定位凹槽与花刀凸起相对应，花刀凸起至少部分位于与其相对应的定位凹槽内。

进一步的，切割机构包含刀垫座和垫圈，刀垫座用于固定包皮，垫圈与所护花刀相配合用于切断固定于刀垫座处的包皮。

进一步的，切割机构包含调节杆和调节旋钮，调节杆一端与刀垫座连接，调节杆另一端与调节旋钮连接，通过调节调节旋钮以使刀垫座处于花刀切割行程内。

进一步的，壳体形状为采用可透视材料制成，驱动机构包含刀架、滑块和扳机，刀架一端与花刀固定连接，刀架另一端与滑块接触，扳机通过驱动滑块滑动，以使刀架活动。

进一步的，包皮整形切割器包括端盖，端盖设置于垫圈与花刀之间，包皮整形切割器处于未使用状态时，端盖盖合，用于保护花刀。

3.有益效果

采用本申请提供的技术方案，与现有技术相比，具有如下有益效果：

(1)本申请的一种花刀，花刀沿其径向方向设有若干花刀凸起，花刀凸起依次连接形成闭环，相邻花刀凸起之间形成花刀凹槽，花刀结构的特殊设计使被该花刀切割的包皮形成具有凸起和凹槽依次连接的包皮切口，此种包皮切口，使手术操作人员能进行加压包扎，同时，此种包皮切口愈合后，包皮处形成的瘢痕使摩擦力增大。

(2)本申请的包皮整形切割器，针对切割机构、驱动机构和壳体进行改进，尤其是针对切割机构进行改进。针对花刀的结构变化，本申请进一步设置定位件，通过定位件对花刀的滑动进行限制，定位件也形成对于花刀的保护作用。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本申请的进一步理解，使得本申请的其它特征、目的和优点变得更明显。本申请的示意性实施例的附图及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。

另外，贯穿附图中，相同或相似的附图标记表示相同或相似的元素。应当理解附图是示意性的，元件和元素不一定按照比例绘制。

图1为本申请一些实施例的包皮整形切割器示意图；

图2为图1中的内部结构示意图；

图3为图2中的刀架和花刀连接示意图；

图4为图2中的定位件和花刀连接示意图；

图5为图2中的花刀示意图；

图6为图5花刀侧侧视图；

图7为图4中的定位件示意图；

图8为图1中包皮整形切割器进行切割后的包皮示意图；

图9为图5花刀的刀刃面一种示意图；

图10为图5花刀的刀刃面的另一种示意图；

图11为图5花刀的刀刃面的又一种示意图；

图12为图5花刀的刀刃面的再一种示意图；

示意图中的标号说明：

10、包皮整形切割器；

100、切割机构；200、驱动机构；300、壳体；

110、花刀；120、定位件；130、刀垫座；140、垫圈；150、调节杆；160、调节旋钮；170、端盖；

210、刀架；220、滑块；230、扳机；240、弹性元件；250、保险扣；

410、包皮切口；

111、中轴线；112、花刀凸起；113、花刀凹槽；

121、定位凹槽；

112a、刀刃面；

具体实施方式

为进一步了解本申请的内容，结合附图和实施例对本申请作详细描述。

本说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本申请可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本申请所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本申请所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”等用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本申请可实施的范畴。

此外，本申请的描述中若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。本申请的描述中若出现术语“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本申请的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

针对背景技术中存在的技术问题，本申请的思路是通过对包皮整形切割器10的切割机构100进行改进，尤其是针对切割机构100的花刀110进行改进，突破原有的缝合钉式的切割器以及现有技术中的圆环形切刀。通过在花刀110设置若干凸起，使通过本方案提供的包皮整形切割器10进行手术的包皮形成具有若干凸起和凹槽的包皮切口410，该包皮切口410可以根据被手术人员的需要进行选择，不同的包皮切口410愈合之后具有不同的摩擦力。同时，借助包皮整形切割器10及其形成包皮切口410形状，能够实现彻底止血，并且能够进行手动加压包扎。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本申请。

结合图1和图2，本申请的包皮整形切割器10包括：切割机构100、驱动机构200和壳体300，它们是包皮整形切割器10的重要组成部分。驱动机构200用于驱动切割机构100，切割机构100在驱动机构200的驱动下用于切割包皮。壳体300则用于安装切割机构100和驱动机构200。

其中，切割机构100包含花刀110。结合图5-6，花刀110内侧形成了环形区域，花刀110沿其本身径向方向具有若干花刀凸起112，花刀凸起112依次连接形成闭环，相邻花刀凸起112之间形成花刀凹槽113，花刀凸起112和花刀凹槽113使的被切割的包皮形成具有凸起和凹槽依次连接的包皮切口410。

结合图8，通过形成特定的包皮切口410，而对于“商环”包皮环切手术来说，“商环”手术形成的包皮切口无法进行加压包扎。本申请的特定包皮切口410为具有凹凸相连的形状，手术人员能够进行加压包扎，在这种包皮切口410的形状下，手术操作人员能够进行错位缝合，缝合后的包皮切后形成相对规律的瘢痕，增加了摩擦力，且其外形美观。

具体而言，若干个依次连接的花刀凸起112的形状可以为拱形、长城型、三角形等多种造型。不同的花刀凸起112的形状决定手术过程中包皮切口410的形状，例如，当选用花刀凸起112的形状为拱形时，包皮切口410也对应拱形形状。总之，不论选择任何造型的花刀凸起112的形状，其目的在于使包皮切口410处预留缝合的包皮组织，多种花刀110的结构，亦可根据被手术人员的需求和喜好进行选择。

更具体而言，花刀110壁厚与花刀110的长度比值范围是：(3～6)：(200～300)。花刀110的壁厚和花刀110长度之间具有对应关系，当花刀110长度过长，而壁厚不随花刀110长度进行变化时，则会使花刀110的柔度变大，导致花刀110的稳定性变差。花刀110的长度根据包皮整形切割器10的尺寸不同而具有不同的选择，例如当选用花刀110的长度为12mm，此时对应的花刀110壁厚为0.15～0.3mm，花刀110的内径外径提供三种类型：外径32mm，内径24mm；外径36mm，内径28mm；外径40mm，内径32mm。通过上述三组类型的外径和内径的尺寸，内径和外径的差值始终保持在8mm，通过内径和外径8mm的差值，使包皮切口能够形成对应的褶皱，使包皮且就能够进行加压包扎。

同时，由于花刀100特定的结构，若干凸凹结构，使花刀110的结构强度提高，使花刀110在长度和宽度与现有的包皮切刀相同的情况下，本申请花刀110可以选用更薄的壁厚。

更具体而言，花刀110为规则的图形，具有中轴线111，中轴线111与若干花刀凸起112最大距离均为R_凸，中轴线111与若干花刀凸起112最小距离均为R_凹，R_凸：R_凹的比值范围为：1.1～1.4。花刀凸起112最外侧的点均落于半径为R_凸的圆上，该圆的圆心落于花刀110的中轴线111上，花刀凸起112最内侧的点落于半径为R_凹的圆上，半径为R_凹的圆的圆心同样落于花刀110的中轴线111上。也即花刀110的最内侧和花刀110的最外侧分别处于半径为R_凸和R_凹的两个同心圆上。

R_凸：R_凹的比值范围决定花刀凸起112的凸出高度，当R_凸：R_凹的比值范围越大时，花刀凸起112最外侧点与最内侧的点距离越大，从而对应到包皮切口410处的形状。而包皮切口410处的凸起和凹槽需要一个合理的范围，当R_凸：R_凹的比值范围太小时，则预留缝合的包皮组织不够，造成缝合困难，进行加压包扎难以做到。

在花刀110已经确定R_凸和R_凹半径之后，相邻的花刀凸起112之间的距离决定花刀凸起112的数量，花刀凸起112之间的距离越大，花刀凸起112的数量越少，花刀凸起112之间的距离越小花刀凸起112的数量越多。花刀凸起112的数量与花刀110的R_凸：R_凹的比值范围具有对应关系，比如当R_凸：R_凹的比值为1.1～1.4，花刀凸起112的数量为14～18。花刀凸起112的数量同样决定包皮切口410的形状，当花刀110数量较多或者较少时，均会直接产生医生包扎手术时间长，手术难度提升。

结合图9-12，花刀凸起112和花刀凹槽113用于切割包皮的一端设有刀刃面112a，刀刃面112a可以选用平面或者曲面，无论刀刃面112a为平面还是曲面，刀刃面112a的切线与水平面的夹角为10度～18度。刀刃面112a与水平面的角度决定刀刃面112a长度与花刀110整体长度的比值，刀刃面112a角度过小，刀刃面112a长度与与花刀110长度比值越大，从而导致花刀110整体结构易于变形；相反刀刃面112a与水平面夹角过大时，刀刃面112a长度与花刀110整体长度的比值越小，此时，花刀110整体结构虽然稳定，但是刀刃面112a的长度无法涵盖被切割包皮的厚度，导致切割不流畅，因此，当花刀110的壁厚与刀刃面112a的角度需要相互适应，比如当花刀110壁厚为0.15mm至2mm时，刀刃面112a切线与水平面夹角为10度左右；当花刀110壁厚为0.3mm时，刀刃面112a切线与水平面夹角为18度左右。

更具体而言，结合图4，切割机构100包含定位件120，花刀110至少部分与定位件120连接，花刀110能相对定位件120滑动，定位件120以使花刀110具有一自由度。

包皮整形切割手术需要整个包皮整形切割器10进行完成。由于花刀110具有若干凸起，为了使花刀110在手术过程中更加稳定，避免产生非必要的形变，通过定位件120对花刀110进行定位，使花刀110仅能沿着中轴线111的方向进行来回滑动，完成对于包皮的切割，定位件120限制花刀110进行转动或者其他方向的运动。为进一步的提高定位件120的效果，定位件120内壁形成若干定位凹槽121，定位凹槽121的数量与花刀凸起112数量相对应，使每个花刀凸起112至少部分位于与其相对应的定位凹槽121内。

更具体而言，结合图2，切割机构100包含刀垫座130、垫圈140、调节杆150和调节旋钮160，刀垫座130用于固定包皮，垫圈140与所述花刀110相配合用于切断固定于刀垫座130处的包皮。调节杆150一端与刀垫座130连接，调节杆150另一端与调节旋钮160连接。通过调节调节旋钮160以使刀垫座130处于花刀110切割行程内。

包皮整形切割器10在使用过程中，首先需要将刀垫座130和垫圈140取出，将包皮固定于刀垫座130后，在将刀垫座130与调节杆150的一端连接，刀垫座130与调节杆150连接可以为可拆卸连接，也可以选择一体成型连接等方式。刀垫座130与调节杆150的连接方式采用卡合、螺纹和一体成型等连接方式，通过调节调节旋钮160，将刀垫座130调整至花刀110切割行程内。垫圈140采用医用硅胶材质，一方面不会对人体产生影响，另一方面，利用硅胶垫圈140的弹性和花刀110相配合，能够迅速的切断包皮组织，同时，对花刀110刀头进行保护，避免花刀110刀刃受损。

更具体而言，包皮整形切割器10的壳体300选用枪型壳体300，配合驱动机构200，便于手术人员进行单手操作，同时为了使手术人员对于手术的情况进行精准的把握，进行直观的判断，壳体300采用可透视材质加工完成，如可以选用透明的塑料壳体300。

更具体而言，驱动机构200包含刀架210、滑块220和扳机230，刀架210一端与花刀110固定连接，刀架210另一端与滑块220连接，扳机230通过驱动滑块220滑动，使刀架210活动。扳机230通过销钉与扳机230骨架连接，扳机230骨架与滑块220连接，通过将扳机230朝向壳体300尾端活动，扳机230通过带动扳机230骨架使滑块220滑动。滑块220与刀架210的一端连接，也即当滑块220朝向壳体300前端滑动时，将带动刀架210向壳体300前端滑动，优选的刀架210与滑块220采用卡合方式连接，刀架210与滑块220连接的一端设有开口，开口使刀架210与滑块220连接的一端压入滑块220内时，开口处被压缩，与滑块220连接的一端缩小，有利于瞬间变形，使滑块220与刀架210连接更稳定。

刀架210和滑块220位于调节杆150的外侧，优选的，刀架210和滑块220至少部分围绕调节杆150，使滑块220和刀架210沿着调节杆150的长度方向进行运动。在包皮切割手术中，花刀完成110完成切割包皮组织后，需要进行复位。为此，驱动机构200设有弹性元件240，如弹簧，将弹性元件240一端与滑块220接触，另一端与壳体300接触。当包皮整形切割器10处于未使用状态时，弹性元件240通过对壳体300和滑块220相反的作用力，将刀架210复位；当包皮整形切割器10处于使用状态时，通过扳机230挤压弹性元件240，使刀架210带动花刀110进行切割手术，松开扳机230时，在弹性元件240作用下，刀架210再次复位。

更具体而言，本申请的包皮整形切割器10还包括端盖170，端盖170设置于垫圈140与花刀110之间，包皮整形切割器10处于未使用状态时，端盖170盖合，用于保护花刀110，同时能够防止手术人员误触受伤，使用时将端盖170取下即可。为进一步的确保花刀110在未使用的状态时，花刀110处理壳体300内，防止花刀110推出造成误伤，包皮整形切割器10设置有保险扣250，保险扣250的一端通过销钉等方式铰接于壳体300上，另一端与扳机230相接触，使扳机230无法向壳体300尾端的方向进行运动，从而使包皮整形切割器10在未使用状态下，花刀110始终处于壳体300内。需要使用时，将保险扣250转动，使保险扣250不与扳机接触即可。

本申请还提供一种花刀110，该花刀110用于上述的包皮整形切割器10中。花刀110沿其径向方向具有若干花刀凸起112，花刀凸起112依次连接形成闭环，相邻花刀凸起112之间形成花刀凹槽113。花刀110技术特征的详细说明已经在上述包皮整形切割器10内进行了详细说明，此处不在单独阐释。

以上示意性的对本申请及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性，附图中所示的也只是本申请的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本申请创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本申请的保护范围。

Claims (13)

1.一种花刀，用于包皮切割，其特征在于：所述花刀沿其径向方向具有若干花刀凸起，所述花刀凸起依次连接形成闭环，相邻花刀凸起之间形成花刀凹槽，所述花刀凸起和所述花刀凹槽以使被切割的包皮形成具有凸起和凹槽依次连接的包皮切口。

2.根据权利要求1所述的花刀，其特征在于：所述花刀凸起的形状为拱形、矩形或三角形，所述花刀凸起的形状以使所述包皮切口易于缝合。

3.根据权利要求1所述的花刀，其特征在于：所述花刀壁厚与所述花刀长度的比值为(3～6)：(200～300)，用于控制所述花刀柔度。

4.根据权利要求1所述的花刀，其特征在于：所述花刀具有中轴线，所述花刀的中轴线与若干所述花刀凸起最大距离均为R_凸，所述中轴线与若干所述花刀凸起最小距离均为R_凹，所述R_凸：R_凹的比值范围为：1.1～1.4。

5.根据权利要求4所述的花刀，其特征在于：相邻的所述花刀凸起之间距离相等，所述花刀凸起的数量为10～18。

6.根据权利要求1至5任一所述的花刀，其特征在于：所述花刀凸起和所述花刀凹槽均具有刀刃面，所述刀刃面的切线与水平面的夹角为10度～18度。

7.一种包皮整形切割器，包括：

切割机构，用于切割包皮；

驱动机构，用于驱动所述切割机构；

壳体，用于安装所述切割机构和所述驱动机构；

其特征在于：

其中，所述切割机构包含花刀，所述花刀为权利要求1至6任一所述的花刀。

8.根据权利要求7所述的包皮整形切割器，其特征在于：所述切割机构包含定位件，所述定位件固定于所述壳体内，所述花刀至少部分与所述定位件连接，所述花刀能相对所述定位件滑动，所述定位件以使所述花刀具有一自由度。

9.根据权利要求8所述的包皮整形切割器，其特征在于：所述定位件内壁形成若干定位凹槽，所述定位凹槽与所述花刀凸起相对应，所述花刀凸起至少部分位于与其相对应的定位凹槽内。

10.根据权利要求8所述的包皮整形切割器，其特征在于：所述切割机构包含刀垫座和垫圈，所述刀垫座用于固定包皮，所述垫圈与所述花刀相配合用于切断固定于所述刀垫座处的包皮。

11.根据权利要求10所述的包皮整形切割器，其特征在于：所述切割机构包含调节杆和调节旋钮，所述调节杆一端与所述刀垫座连接，所述调节杆另一端与所述调节旋钮连接，通过调节所述调节旋钮以使所述刀垫座处于所述花刀切割行程内。

12.根据权利要求11所述的包皮整形切割器，其特征在于：所述壳体形状为采用可透视材料制成，所述驱动机构包含刀架、滑块和扳机，所述刀架一端与花刀固定连接，所述刀架另一端与所述滑块连接，所述扳机通过驱动所述滑块滑动，以使所述刀架活动。

13.根据权利要求11所述的包皮整形切割器，其特征在于：包皮整形切割器包括端盖，所述端盖设置于所述垫圈与所述花刀之间，所述包皮整形切割器处于未使用状态时，端盖盖合，用于保护所述花刀。