CN220069785U - 腔静脉阻断装置及阻断单元 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种腔静脉阻断装置，属于心血管医疗器械领域，包括有：扩张囊，扩张囊内设有扩张腔，扩张腔的压强发生变化的时候，扩张囊能够根据扩张腔的压强变化而变化，使得扩张囊至少具有第一状态和第二状态，在第一状态下，扩张囊完全阻止血液流过，在第二状态下，扩张囊限制血液的流过量；导管，其和扩张囊连接，导管内设有充盈液通道，充盈液通道延伸到扩张腔并在充盈液通道的末端形成出液口；本申请还公开了一种腔静脉阻断单元。

Description

腔静脉阻断装置及阻断单元

技术领域

本申请涉及心血管医疗器械领域。

背景技术

心衰是各类心脏病进展到一定程度后的器质性病变，直接表现为患者的心脏泵血能力下降，使患者出现活动力减弱，胸闷气短等症状。在机理上，当心脏因各种原因受到损伤后(如心肌病等)，心肌的收缩能力减弱，心脏会通过各种方式(如增厚心肌，心脏扩大，心率增加)维持泵血能力作为代偿，此时心脏的结构已发生了重构。当心肌重构进展到一定阶段后，心肌的纤维化造成其收缩力严重下降，不能满足正常泵血，此时心脏进入失代偿阶段。失代偿的心脏，因射血能力的下降导致血液淤积在心腔内，不能实现有效循环。此时血液会瘀滞在全身各处，出现如腹水，肺积水，下肢积液等情况。如不能及时处理，心衰的各类症状会急性发作，严重者可导致患者死亡。心力衰竭是全球影响六千万人的疾病，在中国约有一千万人罹患心衰，每名心衰患者每年入院可达三次以上，造成巨大的医疗负担。

当前对于心衰的治疗，可分为药物治疗和器械治疗。药物治疗用于心衰进展的长期系统性控制，并不能够逆转心衰的进程。且当出现急性心衰时，药物见效较慢，无法及时减轻患者的症状。现有的器械治疗以心脏机械支持装置为主，如ECMO及各类心脏辅助器械等。此类器械的主要机理为通过机械引流的方式将血液抽离心脏，从而达到改善血液循环、降低心脏压力的目的。该类器械虽然可以在短时间内优化血流动力学，改善心衰症状，但是其结构复杂，操作繁琐，需要专业医疗团队支持，而且会伴随溶血、血栓等严重的并发症。

为了控制上腔静脉的血液流过，现有的在上腔静脉中设置有阻断装置，但是现有的阻断装置的容积是固定的，其完全阻断上腔静脉的血液流过。而下腔静脉血流大，能够有效控制心脏的血流量，但是下腔静脉有时不需要完全阻断，需要根据患者的实际情况控制下腔静脉的血液流过量，因此现有的装置无法应用于下腔静脉中。

发明内容

本申请的目的在于，针对现有技术当中存在的问题，公开了一种腔静脉阻断装置，包括有：

扩张囊，扩张囊内设有扩张腔，扩张腔的压强发生变化的时候，扩张囊能够根据扩张腔的压强变化而变化，使得扩张囊至少具有第一状态和第二状态，在第一状态下，扩张囊完全阻止血液流过，在第二状态下，扩张囊限制血液的流过量；

导管，其和扩张囊连接，导管内设有充盈液通道，充盈液通道延伸到扩张腔并在充盈液通道的末端形成出液口，充盈液能够通过充盈液通道进入或流出扩张腔以改变扩张腔的压强。

在优选的方案当中，所述的导管上设有标记物，所述的标记物能够获取扩张囊的尺寸。

在优选的方案当中，标记物包括有位于导管不同位置的第一标记物和第二标记物，扩张囊位于第一标记物和第二标记物之间。

在优选的方案当中，所述的标记物为金属片，更优选的，所述金属片为环状金属片。

在优选的方案当中，导管内还包括有用于容纳导丝的导丝通道，导丝通道从导管的一端延伸到另一端。

在优选的方案当中，扩张囊扩张后为球体。

本申请还公开了一种腔静脉阻断单元，其特征在于，包括有：、

本申请所述的腔静脉阻断装置；

接头，其和腔静脉阻断装置连接，接头至少包括有充盈液管道和导丝管道，充盈液管道和充盈液通道连通，充盈液管道用于向充盈液通道提供充盈液；导丝管道和导丝通道连通。导丝管道位于导丝通道的延伸方向上，充盈液管道不同于充盈液通道的延伸方向。优选的，接头为Y型接头。

附图说明

图1是本申请扩张囊扩张状态下的示意图；

图2是导管截面图；

图3是扩张囊收缩状态下的示意图；

图4是本申请装置在血管中的示意图；

图中标记：10-扩张囊，11-扩张腔，20-导管，21-充盈液通道，211-出液口，22-导丝通道，23-第一标记物，24-第二标记物，30-接头，31-充盈液管道，32-导丝管道。

具体实施方式

下面将结合本实用新型中的附图，对本实用新型中的技术方案进行清楚、完整地描述，另外，在以下的实施方式中记载的各结构的形态只不过是例示，在本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施方式都属于本实用新型保护的范围。

如图1所示，本申请的实施例公开了一种腔静脉阻断装置，其在优选的情况下用于下腔静脉中血液阻隔和限制，当然也可以用在上腔静脉当中。所述的腔静脉阻断装置包括有扩张囊10和导管20。所述的扩张囊10内设有扩张腔11，扩张腔11的压强发生变化的时候，扩张囊能够根据扩张腔11的压强变化而变化，使得扩张囊至少具有第一状态和第二状态，在第一状态下，扩张囊完全阻止血液流过，在第二状态下，扩张囊限制血液的流过量，所述的限制指扩张囊的扩张状态发生变化的时候，可以控制血液流过速度，如扩张囊完全扩张的时候，扩张囊能够扩张到整个血管，如图4所示的，完全阻止血液流过，当扩张囊部分扩张的时候，其不完全阻止血液流过，只是降低了血液的流过量。

扩张囊为完全顺应性材质，例如聚氨酯或硅树脂等材料，充盈后为近球体，直径为15-30mm，可部分或完全将腔静脉的血流阻隔，使血液不能回流进入右心。

所述的导管20和扩张囊10连接，导管内设有充盈液通道21，充盈液通道21延伸到扩张腔11并在充盈液通道21的末端形成出液口211，充盈液能够通过充盈液通道21进入或流出扩张腔11以改变扩张腔11的压强。充盈液通道21也可以注射造影剂，造影剂从出液口211进入扩张腔11并充满整个扩张腔11，在荧光透视影像下，以获取扩张囊的形状。

扩张囊位于导管近管采用粘合剂实现固定；扩张囊通过两个端部和导管粘接。如图3所示，扩张囊在未充盈时与导管外壁紧密贴合，以方便将该阻断装置顺着血管进入到合适的位置，在充盈的时候，如图1和图4所示，扩张腔压强增大，扩张囊张开，以阻断或者限制血液通过，扩张囊10扩张后为球体，更优选的方案当中，在完全扩张的时候更接近球体，在部分扩张的时候，是椭圆体结构。

为了更精确方便的获取扩张囊的位置和形状，在一个优选的方案当中，导管上设有标记物，所述的标记物能够获取扩张囊10的尺寸。如图1所示，标记物包括有位于导管不同位置的第一标记物23和第二标记物24，第一标记物23和第二标记物24分别位于扩张囊和导管的两个连接端附近位置。此时，扩张囊10位于第一标记物23和第二标记物24之间。在一个具体的实施例当中，所述的标记物为金属片，在更具体的实施例当中，所述金属片为环状金属片，环状金属片压制在导管的外壁或者嵌入到导管的内壁，其能够在荧光成像下指示扩张囊的形状；在更具体的方案当中，金属片为不透射线的材料，如金、铂等。所述的导管能够采用导管采用挤压工艺生产。

在一个具体的实施例当中，导管内还包括有用于容纳导丝的导丝通道22，导丝通道22从导管的一端延伸到另一端，使得引导丝能够贯穿导管，所述的导丝通道22的截面优选为圆形，直径能够引导丝的尺寸进行设计，能够方便导丝即可。导丝通道22也可以用于注射造影剂。

为了方便的控制扩张囊的大小和位置，本申请还公开了一种腔静脉阻断单元，所述的腔静脉阻断单元包括所述的腔静脉阻断装置以及和该装置连接的接头30，如图3所示，接头30为Y型接头，接头30至少包括有充盈液管道31和导丝管道32，接头30有三段，一段和导管配合连接，如导管的端部插入到接头中。另外两段为充盈液管道31和导丝管道32，充盈液管道31和充盈液通道21连通，充盈液管道31用于向充盈液通道21提供充盈液；导丝管道32和导丝通道连通。导丝管道32位于导丝通道22的延伸方向上，充盈液管道31不同于充盈液通道的延伸方向。

更具体的实施例当中，接口30采用硬性塑料材质，如ABS塑料、聚碳酸酯(PC)等材料。接口可与医用螺纹注射器或充压装置对接，通过螺纹注射器或充压装置向导管内充盈液体。在一个使用的方案当中，球囊的单次充盈时间不可超过10分钟，需进行排空后静置若干时间再次进行充盈。充盈-排空可交替进行，总充盈时长不宜超过6小时。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.腔静脉阻断装置，其特征在于，包括有：

扩张囊(10)，扩张囊内设有扩张腔(11)，扩张腔(11)的压强发生变化的时候，扩张囊能够根据扩张腔(11)的压强变化而变化，使得扩张囊至少具有第一状态和第二状态，在第一状态下，扩张囊完全阻止血液流过，在第二状态下，扩张囊限制血液的流过量；导管(20)，其和扩张囊(10)连接，导管内设有充盈液通道(21)，充盈液通道(21)延伸到扩张腔(11)并在充盈液通道(21)的末端形成出液口(211)，充盈液能够通过充盈液通道(21)进入或流出扩张腔(11)以改变扩张腔(11)的压强。

2.根据权利要求1所述的腔静脉阻断装置，其特征在于，所述的导管上设有标记物，所述的标记物能够获取扩张囊(10)的尺寸。

3.根据权利要求2所述的腔静脉阻断装置，其特征在于，标记物包括有位于导管不同位置的第一标记物(23)和第二标记物(24)，扩张囊(10)位于第一标记物(23)和第二标记物(24)之间。

4.根据权利要求2所述的腔静脉阻断装置，其特征在于，所述的标记物为金属片。

5.根据权利要求4所述的腔静脉阻断装置，其特征在于，所述金属片为环状金属片。

6.根据权利要求1所述的腔静脉阻断装置，其特征在于，导管内还包括有用于容纳导丝的导丝通道(22)，导丝通道(22)从导管的一端延伸到另一端。

7.根据权利要求1所述的腔静脉阻断装置，其特征在于，扩张囊(10)扩张后为球体。

8.腔静脉阻断单元，其特征在于，包括有：

权利要求1-7任一项所述的腔静脉阻断装置；

接头(30)，其和腔静脉阻断装置连接，接头至少包括有充盈液管道(31)和导丝管道(32)，充盈液管道(31)和充盈液通道(21)连通，充盈液管道(31)用于向充盈液通道(21)提供充盈液；导丝管道(32)和导丝通道连通。

9.根据权利要求8所述的腔静脉阻断单元，其特征在于，导丝管道(32)位于导丝通道(22)的延伸方向上，充盈液管道(31)不同于充盈液通道的延伸方向。

10.根据权利要求9所述的腔静脉阻断单元，其特征在于，接头(30)为Y型接头。