CN219878263U - 一种柔性射频消融导管及射频消融器械 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种柔性射频消融导管和射频消融器械。消融导管包括：连接杆组件，适于将消融导管固定在与组织连通的工作通道上，连接杆组件包括沿轴向固定连接的连接杆和导向杆，导向杆的外表面沿轴向设有导向槽；导管操作组件，包括导管本体、套设在导管本体近端的操作部，导管本体穿设于连接杆和导向杆，且导管本体远端适于插入工作通道内，以便经由工作通道进入组织；操作部套设于导向杆，并适于沿导向槽移动，以便带动导管本体远端在组织内移动；操作部还适于与导向杆固定连接，以便锁定导管本体的位置。根据本实用新型的技术方案，能实现稳定、精确地调整导管本体远端的消融探头在组织内的位置，从而确保消融手术操作过程更加顺利和高效。

Description

一种柔性射频消融导管及射频消融器械

技术领域

本实用新型涉及射频消融技术领域，尤其涉及一种柔性射频消融导管及射频消融器械。

背景技术

射频消融术是一种通过射频电流带动肿瘤细胞内的离子、极性水分子等进行高频振荡、相互摩擦和碰撞，产生局部高温，引起病变细胞变性坏死，从而达到消融治疗的方法。通过将射频消融导管和皮肤电极同时连接到射频发生器上，在手术导航系统、CT或其他影响设备的引导下，射频消融导管经自然腔道进入人体病变组织附近，将射频消融导管的电极插入病变组织中心位置，随后启动射频发生器以使消融电极与皮肤电极之间通电，消融电极附近会产生高频交变电流(频率一般在300～500kHz)，且电极所在的病变组织中心位置的温度一般情形下可能达到60～100℃，从而会使肿瘤细胞发生凝固性坏死，最终形成一个类似球形的坏死区域。

在手术过程中，通过射频发生器可以实时监测射频电路中的阻抗，在遇到阻抗较大的情况时，可以通过向射频消融导管内的液体通道灌注生理盐水来调节阻抗，以保证手术正常进行。同时，基于集成在消融电极远端的温度传感器，可以使医生时刻了解消融区域中心附近的温度，以便根据该温度协助判断消融区域的肿瘤细胞是否已经坏死。

根据现有技术中的消融导管，不便于调整消融探头在病变组织内的位置。

根据现有技术方案，在消融电极外表面设置周向环状结构的凹槽，来增大消融电极的有效散热面积，提高消融电极的散热冷却效果。但，该方案增大了消融电极在移动过程中的阻力，不利于医生快速移动消融电极的位置。

另外，现有技术中还有一种技术方案，电极内部带有换热介质流道，电极上设置有均衡装置，均衡装置上设有与换热介质流道连通的浸润孔，换热介质流道输出的换热介质经由均衡装置分配并流出。该方案虽然可以利用电极向消融组织内灌注生理盐水，来提高消融组织的导电性和热传导性，维持阻抗平衡，但，液体通道会经过电极和均衡装置两个部件，从而增大了加工和装配难度。而且，由于均衡装置中的浸润孔非常小且互不连通，当病变组织紧贴在均衡装置表面的浸润孔上时，会减缓液体进入组织内的速度，导致会延长阻抗降低所需的时间和消融区域降温所需的时间。

基于此，需要提供一种柔性射频消融导管和射频消融器械，以解决上述技术方案中存在的问题。

实用新型内容

为此，本实用新型提供了一种柔性射频消融导管、消融探头和射频消融器械，以解决或至少缓解上面存在的问题。

根据本实用新型的第一个方面，提供了一种柔性射频消融导管，包括：连接杆组件，适于将所述消融导管固定在与组织连通的工作通道上，所述连接杆组件包括沿轴向固定连接的连接杆和导向杆，所述导向杆的外表面沿轴向设有导向槽；导管操作组件，包括导管本体、套设在所述导管本体近端的操作部，其中，所述导管本体穿设于所述连接杆和导向杆，且所述导管本体远端适于插入工作通道内，以便经由所述工作通道进入组织；所述操作部套设于所述导向杆，并适于沿所述导向槽移动，以便带动所述导管本体远端在组织内移动；所述操作部还适于与所述导向杆固定连接，以便锁定所述导管本体的位置。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述导管本体包括消融电极，所述消融电极远离所述操作部的一端具有消融探头；所述消融探头上设有多个液路通道，包括沿轴向设置的轴向液路通道、以及沿径向设置的多个径向液路通道，所述径向液路通道与所述轴向液路通道连通；所述消融探头的外表面设有与所述液路通道连通的缓冲槽，以便在所述液路通道与组织之间形成缓冲区。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述导管本体还包括：消融管，与所述消融探头固定连接且电性连接，并延伸至所述操作部，所述消融管表面设有相互隔离的多个镂空缝隙；所述消融管的一部分位于所述消融电极上。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述多个镂空缝隙沿轴向分布，且所述多个镂空缝隙的形状包括直线型和/或曲线型。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述消融探头的外表面包括圆柱面，所述圆柱面远离所述操作部的一端渐变收缩形成有锥面；所述消融探头的外表面部分区域间隔设有多个缓冲槽，所述缓冲槽适于由所述圆柱面延伸至所述锥面，每个所述缓冲槽与对应的一个或多个液路通道连通。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述消融探头的外表面包括圆柱面，所述圆柱面远离所述操作部的一端渐变收缩形成有锥面；所述消融探头的圆柱面部分区域沿周向间隔设有多个条形的缓冲槽，每个所述缓冲槽与对应的一个或多个液路通道连通；所述消融探头的锥面设有一个或多个锥面缝隙。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述连接杆组件还包括：固定于所述连接杆的锁扣按钮，通过所述锁扣按钮适于将所述消融导管固定在工作通道上，通过按住所述锁扣按钮适于将所述消融导管从所述工作通道上松开。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述锁扣按钮套设于所述连接杆，并与所述连接杆固定连接；所述锁扣按钮的上下两侧具有向所述连接杆的轴心渐缩的V形面，以便限制所述锁扣按钮沿所述连接杆径向移动。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述连接杆内设有卡扣，所述连接杆组件适于通过所述卡扣固定在工作通道的入口处；当按住所述锁扣按钮时，所述卡扣适于沿所述连接杆径向从所述工作通道的入口处松开。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述锁扣按钮的弧形内壁的相对两侧具有弹片，所述弹片适于抱紧所述连接杆表面。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述导管本体内具有柔性的液路导管，所述液路导管的出口端与所述消融探头密封固定连接。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述操作部设有注射接口，所述注射接口与所述液路导管的入口端密封固定连接，通过所述注射接口适于向所述液路导管内注射液体，以便液体在流经所述液路导管后从消融探头流出。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述导管本体包括：消融管，所述消融管为导电材料，并且所述消融管由丝材绕制而成，所述丝材具有相同的或者不同的丝材截面；所述消融管中的多个丝材截面适于沿轴向固定在一起而形成一个或多个连接单元。

可选的是，所述丝材截面的形状可选自但不限于圆形、椭圆形、长圆形、腰形、多边形中的一者或者它们的任意组合。

可选的是，不同连接单元中的丝材截面的数量可以是相等的，也可以是不等的。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述消融探头设有消融管安装面，所述消融管安装面与消融管刚性连接且电性连接，以便所述消融探头与消融管进行通电。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述消融管外表面焊接有电极导线，所述电极导线适于与射频发生器电性连接，以便利用所述射频发生器监测阻抗。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述消融管通过消融管固定件固定于所述操作部；其中，所述消融管固定件具有用于安装所述消融管的导管安装孔，所述导管安装孔的一端具有导管固定端面，以便限制所述消融管沿轴向移动。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述操作部具有止动杆，所述导管本体还包括：温度传感器，固定在所述消融探头内部，温度传感器导线适于穿过消融管和所述止动杆，并连接到射频发生器上。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述导管本体还包括：外保护套，位于所述消融电极与连接杆之间，且包覆在所述消融管外层。

可选地，在根据本实用新型的柔性射频消融导管中，所述消融探头内部具有适于安装温度传感器的传感器安装孔、适于安装液路导管的液路导管安装孔；所述传感器安装孔与所述液路导管安装孔、液路通道隔离。

根据本实用新型的第二个方面，提供了一种消融探头，用于如上所述的柔性射频消融导管，其中：所述消融探头上设有多个液路通道，包括沿轴向设置的轴向液路通道、以及沿径向设置的多个径向液路通道，所述径向液路通道与所述轴向液路通道连通；所述消融探头的外表面设有与所述液路通道连通的缓冲槽，以便在所述液路通道与组织之间形成缓冲区。

可选地，在根据本实用新型的消融探头中，所述消融探头的外表面包括圆柱面，所述圆柱面远离所述操作部的一端渐变收缩形成有锥面；所述消融探头的外表面部分区域间隔设有多个缓冲槽，所述缓冲槽适于由所述圆柱面延伸至所述锥面，每个所述缓冲槽与对应的一个或多个液路通道连通。

可选地，在根据本实用新型的消融探头中，所述消融探头的外表面包括圆柱面，所述圆柱面远离所述操作部的一端渐变收缩形成有锥面；所述消融探头的圆柱面部分区域沿周向间隔设有多个条形的缓冲槽，每个所述缓冲槽与对应的一个或多个液路通道连通；所述消融探头的锥面设有一个或多个锥面缝隙。

根据本实用新型的技术方案，提供了一种柔性射频消融导管，包括连接杆组件和导管操作组件，通过连接杆组件可以将消融导管固定在与组织连通的工作通道上，连接杆组件包括沿轴向固定连接的连接杆和导向杆，导向杆的外表面沿轴向设有导向槽。导管操作组件包括导管本体、套设在导管本体近端的操作部，导管本体穿设于连接杆和导向杆，且导管本体远端可插入工作通道内，以便经由工作通道进入组织。操作部套设于导向杆并可以沿导向槽移动，从而可带动导管本体远端在组织内移动，以此可以调整导管本体远端在组织内的位置，在调整到目标位置后，可以将操作部与导向杆固定连接，以便锁定导管本体在组织内的位置。这样，根据本实用新型的技术方案，便于消融导管的安装，且能实现稳定、精确地调整导管本体远端的消融探头在组织内的位置，从而确保消融手术操作过程更加顺利和高效。

根据本实用新型中用于柔性射频消融导管的消融探头，在其外表面的局部区域设有与液路通道连通的缓冲槽，可以在液路通道与组织之间形成缓冲区，从而增加液体与组织的接触面积，避免组织对液路通道形成阻塞。

此外，根据本实用新型的技术方案，柔性射频消融导管的消融管表面设有相互隔离的多个镂空缝隙，可以使消融管具有一定的柔韧性和回弹性，从而使消融管满足具有一定弯曲半径和弯曲角度的需求，并且在弯曲后能够自动回弹到自然状态。

上述说明仅是本实用新型技术方案的概述，为了能够更清楚了解本实用新型的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本实用新型的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本实用新型的具体实施方式。

附图说明

为了实现上述以及相关目的，本文结合下面的描述和附图来描述某些说明性方面，这些方面指示了可以实践本文所公开的原理的各种方式，并且所有方面及其等效方面旨在落入所要求保护的主题的范围内。通过结合附图阅读下面的详细描述，本公开的上述以及其它目的、特征和优势将变得更加明显。遍及本公开，相同的附图标记通常指代相同的部件或元素。

图1、图2分别示出了根据本实用新型一个实施例的柔性射频消融导管300的外部结构示意图；

图3示出了根据本实用新型一个实施例的柔性射频消融导管300的内部结构示意图；

图4示出了根据本实用新型一个实施例的导管本体100远端的结构示意图；

图5示出了根据本实用新型一个实施例的导管本体100远端的内部结构示意图；

图6示出了根据本实用新型一个实施例的消融探头140的结构示意图；

图7示出了根据本实用新型又一个实施例的消融探头140的结构示意图；

图8示出了根据本实用新型一个实施例的连接杆组件200的结构示意图；

图9示出了根据本实用新型一个实施例的连接杆组件200的剖面结构示意图；

图10示出了根据本实用新型一个实施例的连接杆组件200固定于工作通道310入口处的剖面结构示意图；

图11示出了根据本实用新型一个实施例的液体在消融导管入口处的流向示意图；

图12示出了根据本实用新型一个实施例的液体在导管本体远端的流向示意图；

图13示出了根据本实用新型一个实施例的连接杆210的结构示意图；

图14示出了根据本实用新型一个实施例的锁扣按钮250的结构示意图；

图15示出了根据本实用新型一个实施例的消融管120通过消融管固定件125固定的结构示意图；

图16示出了根据本实用新型一个实施例的消融管固定件125的结构示意图；

图17、图18分别示出了根据本实用新型一个实施例的消融管120的结构示意图；

图19示出了根据本实用新型又一个实施例的消融管120的结构示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施例。虽然附图中显示了本公开的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

针对现有技术中的射频消融手术过程存在的缺陷，本实用新型提出了一种柔性射频消融导管300。柔性射频消融导管300可以是射频消融器械(未示出)的一部分。根据本实用新型提供柔性射频消融导管300，便于操作，通过自身结构便于将消融导管安装在工作通道上，且便于稳定、精确地调节柔性射频消融导管远端的消融探头进入组织内的位置，从而确保消融手术操作过程更加顺利和高效。

图1、图2分别示出了根据本实用新型一个实施例的柔性射频消融导管300的外部结构示意图；图3示出了根据本实用新型一个实施例的柔性射频消融导管300的内部结构示意图。

如图1～图3所示，柔性射频消融导管300可以包括连接杆组件200和导管操作组件(包括导管本体100和操作部110)。连接杆组件200用于将柔性射频消融导管300固定在工作通道上。这里，工作通道是与病变组织连通的通道，可用于手术器械进入病变组织，工作通道具体可以通过手术导航系统或内镜系统建立。

其中，连接杆组件200可以包括连接杆210和导向杆220，连接杆210和导向杆220可以沿轴向固定连接在一起。

例如，在一种实现方式中，导向杆220可以通过非圆形轮廓和螺钉(导向杆螺钉225)固定在连接杆210上，但本实用新型不限于该固定方式。图13示出了根据本实用新型一个实施例的连接杆210的结构示意图。如图13所示，连接杆210上设有导向杆螺钉安装孔215，导向杆螺钉225与导向杆螺钉安装孔215螺纹固定连接，从而将导向杆220与连接杆210固定在一起。

图8示出了根据本实用新型一个实施例的连接杆组件200的结构示意图；图9示出了根据本实用新型一个实施例的连接杆组件200的剖面结构示意图。如图8和图9所示，导向杆220的外表面沿轴向设有导向槽221。

导管操作组件可以沿着导向杆220上的导向槽221移动。具体地，如图1～图3所示，导管操作组件包括导管本体100(具有远端和近端)、套设在导管本体100近端的操作部110。其中，操作部110可以与导向杆220上的导向槽221可移动连接，换言之，操作部110可以沿着导向杆220上的导向槽221移动，从而可以带动整个导管操作组件沿着导向杆220上的导向槽221移动。

这里，需要说明的是，对于本实用新型的柔性射频消融导管300、导管本体100而言，靠近操作部110的一端为近端，远离操作部110的一端为远端。

如图3所示，导管本体100穿设于连接杆210和导向杆220，操作部110套设于导向杆220。通过将导管本体100远端(远离操作部110的一端)插入工作通道内，使得导管本体100远端可以经由工作通道进入病变组织。

基于操作部110与导向杆220上的导向槽221的可移动连接，当操作部110沿导向槽221移动时，可以同步带动导管本体100远端在组织内移动，以调整导管本体100远端进入病变组织的位置，直至导管本体100远端移动至目标位置。并且，导向杆220上沿轴向设置的导向槽221可以对操作部110起到限位作用，限制操作部110沿导向杆220的径向移动，这样可以更加稳定、精确地调整导管本体100远端进入病变组织的位置。

另外，值得注意的是，操作部110还可以与导向杆220固定连接，以便锁定导管本体100的位置，也即，锁定导管本体100远端在组织内的位置。具体地，通过控制操作部110沿导向槽221移动，在将导管本体100远端进入病变组织的位置调整到目标位置后，可以将操作部110与导向杆220固定连接，以便锁定导管本体100远端在组织内的位置，即，将导管本体100远端锁定在目标位置。

在一个实施例中，如图1～图3所示，操作部110可以通过紧定螺钉115与导向杆220固定连接，但本实用新型不限于该固定连接方式。在该实施例中，通过控制操作部110沿导向槽221移动，在将导管本体100远端进入病变组织的位置调整到目标位置后，可以通过拧紧紧定螺钉115来将操作部110与导向杆220固定连接。相应地，当需要调整导管本体100远端进入病变组织的位置时，通过松开上述紧定螺钉115，随后便可以将操作部110沿着导向杆220上的导向槽221移动，以带动导管本体100远端在组织内移动，从而实现调整导管本体100远端进入病变组织的位置。

图4示出了根据本实用新型一个实施例的导管本体100远端的结构示意图。

如图4所示，导管本体100的远端(远离操作部110的一端)具有消融电极150，消融电极150远离操作部110的一端(也即，消融电极150的远端)具有消融探头140。

图5示出了根据本实用新型一个实施例的导管本体100远端的内部结构示意图。如图5所示，导管本体100内部具有柔性的液路导管130，具体地，液路导管130贯穿消融管120内部并延伸至消融探头140内部。这里，液路导管130包括入口端、出口端，其中，液路导管130的出口端位于消融探头140内部，并与消融探头140密封固定连接。

图6示出了根据本实用新型一个实施例的消融探头140的结构示意图。如图6所示，消融探头140上设有多个液路通道141，其中，多个液路通道141包括沿轴向设置的轴向液路通道、以及与该轴向液路通道连通的沿径向设置的多个径向液路通道。通过在消融探头140上设置多个液路通道141，以供液体从消融探头140经由液路通道流出。

在一个实施例中，如图1～图3所示，操作部110设有注射接口112，注射接口112位于操作部110远离消融探头140的一端。具体地，操作部110包括手柄111，手柄111上远离消融探头140的端部设有注射接口112。液路导管130的入口端(也即，远离消融探头140的一端)与注射接口112密封固定连接。

图11示出了根据本实用新型一个实施例的液体在消融导管入口处的流向示意图；图12示出了根据本实用新型一个实施例的液体在导管本体远端(消融导管出口处)的流向示意图。

参见图11和图12，在消融手术过程中，可以在消融导管入口处，通过注射接口112向液路导管130内注射液体(包括但不限于生理盐水)，液体可以从注射接口112进入液路导管130，在流经液路导管130后可以从消融探头140的液路通道141流出，并进入人体组织。这里，液体例如为生理盐水，可用于调节阻抗和温度。

在一个实施例中，如图5和图6所示，消融探头140的外表面还设有与液路通道141连通的缓冲槽142。这里，缓冲槽142也可以设置一个或多个，其中，每个缓冲槽142可以与对应位置的一个或多个液路通道141连通。通过在消融探头140的外表面设置与液路通道141连通的缓冲槽142，可以在液路通道141与人体组织之间形成缓冲区，从而可以增加液体与组织的接触面积，避免组织对液路通道141形成阻塞。

在一个实施例中，如图6所示，消融探头140的外表面包括圆柱面，圆柱面远离操作部110的一端渐变收缩形成有锥面。这样，消融探头140的一端采用渐变收缩的锥面结构，可以减小消融探头140在组织内移动的阻力，以便于顺利将消融探头140插入组织内部。

如图6所示，在该实施例中，消融探头140的圆柱面的部分区域设有多个缓冲槽142，缓冲槽142可以为条形，多个缓冲槽142间隔分布，且缓冲槽142可以从消融探头140的圆柱面延伸至锥面(可以沿轴向延伸，也可以斜向延伸)。每个缓冲槽142与对应位置的一个或多个液路通道141连通。可选地，多个缓冲槽142可以沿周向间隔分布。多个缓冲槽142的长度可以相同，也可以不同。该多个缓冲槽142如图所示可以为在圆柱面的周向上彼此间隔开的轴向延伸的长槽或长圆形槽的形状和配置。轴向延伸的设计显然有利于对流出的液体如生理盐水的更有效的对溢流的缓冲，并且还可有利地沿着轴向延伸的缓冲槽底面设置多个在轴向上分布且彼此间隔开的液路通道141-例如如图7所示为两个，这种设置有利于流出液体更均匀分布和溢出，从而进一步改善缓冲槽的缓冲效果。但是，本领域的技术人员可以理解，缓冲槽也可以采用其它形式的设计。

图7示出了根据本实用新型又一个实施例的消融探头140的结构示意图。在又一个实施例中，消融探头140上同样设有多个液路通道141，其中，多个液路通道141包括沿轴向设置的轴向液路通道、以及与该轴向液路通道连通的沿径向设置的多个径向液路通道。通过在消融探头140上设置多个液路通道141，以供液体从消融探头140经由液路通道流出。

如图7所示，消融探头140的外表面同样包括圆柱面，圆柱面远离操作部110的一端渐变收缩形成有锥面。这样，消融探头140的一端采用渐变收缩的锥面结构，可以减小消融探头140在组织内移动的阻力，以便于顺利将消融探头140插入组织内部。

如图7所示，在又一个实施例中，消融探头140的圆柱面的部分区域沿周向设有多个缓冲槽142，多个缓冲槽142间隔分布，且多个缓冲槽142可以为条形(只分布在圆柱面，并未延伸至锥面)。并且，消融探头140的锥面上可以设置一个或多个锥面缝隙148，例如，可以沿锥面环向设置多个互不连通的锥面缝隙148，锥面缝隙148与缓冲槽相互隔离、不连通，且锥面缝隙148可以与沿轴向设置的轴向液路通道141连通。通过设置锥面缝隙148，可以供液体从锥面流出，而且有利于增加消融电极150的散热面积，从而提高消融电极150的散热冷却速度。

根据本实用新型的一个实施例，如图4和图5所示，导管本体100还包括消融管120，消融管120可以为导电材料，其中消融管120的一部分位于导管本体100远端的消融电极150上(消融电极150的外层具有部分消融管120)。也就是说，消融电极150包括消融探头140和部分消融管120。消融管120与消融探头140固定连接，并可以从消融探头140延伸至操作部110。并且，消融管120与消融探头140电性连接，以确保消融管120与消融探头140之间可通电。

图17、图18分别示出了根据本实用新型一个实施例的消融管120的结构示意图。如图17和图18所示，消融管120表面设有相互隔离的多个镂空缝隙121。通过在消融管120表面开设多个镂空缝隙121，可以使消融管120具有一定的柔韧性和回弹性，从而使消融管120满足具有一定弯曲半径和弯曲角度的需求，并且在弯曲后能够自动回弹到自然状态。

可选地，如图17和图18所示，消融管120上的多个镂空缝隙121可以沿轴向分布，且多个镂空缝隙121的形状可以包括直线型和/或曲线型。例如，镂空缝隙121可以包括大体上垂直于消融管120的轴向方向而沿着周向延伸的直线型穿通狭缝(从其所在的垂直于轴向方向的平面看去显示为直线型，但实际上其空间构型仍然是圆弧段，该构型可以提供较好的柔性、但对强度和刚度损害较大)，也可以包括与消融管120的轴向方向成角度(例如相对于轴线呈15°-45°的倾斜角度)地倾斜延伸的曲线型穿通狭缝(即，其在消融管120表面例如可呈现为螺旋状延伸的曲线型弧段，该构型可以提供一定的柔性、但对强度和刚度损害较小)。镂空缝隙121可以是等距的也可以是非等距的，沿轴向可以是均布也可以是非均布，每个缝隙之间不能连通。例如如图所示，镂空缝隙121可以布置成垂直于轴向而沿着周向延伸的镂空缝隙与相对于轴向方向成角度地螺旋状倾斜延伸镂空缝隙的组合，这样可以在为消融管120提供柔韧性、回弹性能与保证消融管120的强度、刚度性能之间取得平衡。

在一个具体实施例中，消融管120可以采用镍钛合金材料或其他金属材料。

根据本实用新型的一个实施例，如图1、图3、图8和图9所示，连接杆组件200还包括锁扣按钮250，锁扣按钮250可以固定在连接杆210上。通过该锁扣按钮250可以将本实用新型的消融导管300固定在工作通道(通过手术导航系统或内镜系统建立的连通至病变组织的通道)上，并且，通过按住锁扣按钮250可以将消融导管300从工作通道上松开。这样，仅需要操作锁扣按钮250便能实现对消融导管300的安装和拆卸，操作简易方便，便于安装和拆卸消融导管300。

在一个实施例中，锁扣按钮250可以沿连接杆210的轴向滑进，并与连接杆210固定连接。换言之，锁扣按钮250可以套设在连接杆210上，并与连接杆210固定连接。例如，在一种实现方式中，锁扣按钮250可以通过螺钉(锁扣按钮螺钉255)与连接杆210固定连接。

具体地，如图13所示，连接杆210的上下两侧分别设有适于与锁扣按钮250连接的固定块，该固定块沿连接杆210的径向设有锁扣按钮螺钉安装孔214，锁扣按钮螺钉255可以与锁扣按钮螺钉安装孔214螺纹连接，以便将锁扣按钮250固定在连接杆210上。在其他实现方式中，锁扣按钮250也可以通过销钉、胶水与连接杆210固定连接。应当指出，本实用新型对锁扣按钮250与连接杆210的具体固定方式不做限定，其可以由本领域技术人员根据实际情况自行设置。

另外，如图13所示，连接杆210的固定块上具有沿连接杆的轴心渐缩的第一V形面213。

图14示出了根据本实用新型一个实施例的锁扣按钮250的结构示意图，如图14所示，锁扣按钮250具有与连接杆210的外壁相匹配的弧形内壁，锁扣按钮250的上下两侧具有向连接杆210的轴心渐缩的第二V形面252(即，与连接杆210的第一V形面213相配合的V形面)。这里，第二V形面252与第一V形面213相配合可以起到限位作用，限制锁扣按钮250沿连接杆210径向移动，从而使得锁扣按钮250更稳固地安装在连接杆210上。

图10示出了根据本实用新型一个实施例的连接杆组件200固定于工作通道310入口处的剖面结构示意图。

如图10和图13所示，连接杆210内(内壁的上下两侧)设有卡扣211，连接杆组件200可以通过该卡扣211固定在工作通道310的入口处，以实现将消融导管300固定在工作通道310上。如图10所示，工作通道310的入口处具有与卡扣211相配合的凸起结构。

需要说明的是，当按住锁扣按钮250时，卡扣211可以脱离工作通道入口处的凸起结构，从而使卡扣211可以沿连接杆210径向从工作通道的入口处松开。这样，仅通过按住锁扣按钮250便能实现将消融导管300从工作通道上松开。

在一个实施例中，如图14所示，锁扣按钮250的弧形内壁的相对两侧可以分别设置弹片251，通过弧形内壁上相对两侧的弹片251可以抱紧连接杆210表面，从而可以增加连接杆210内的卡扣211沿径向的咬合力。这样，可以使连接杆组件200更加稳固地安装在工作通道入口处。

图19示出了根据本实用新型又一个实施例的消融管120的结构示意图。

如图19所示，在又一个实施例中，消融管120为导电材料，且消融管120可以由丝材绕制而成，最终形成的消融管120包含多个丝材截面122。可选地，丝材截面122的形状可以是圆形或腰型，但不限于此，丝材的截面形状也可以是其他非圆形状，例如，椭圆形、长圆形、多边形、任意封闭曲线形中的一者或者它们的任意组合。

消融管120中的多个丝材截面122可以沿轴向固定在一起，形成一个连接单元123，从而消融管120可以包含一个或多个连接单元123。在具体实施例中，多个丝材截面122可以通过粘接、焊接的方式固定在一起，但本实用新型并不受限于多个丝材截面122的具体固定方式。

需要说明的是，消融管120中的各连接单元123之间的间距可以相等，也可以不等。每个连接单元123包含的丝材截面122的数量可以相等，也可以不等。

在一个实施例中，如图6所示，消融探头140具有圆柱形的消融管安装面144，消融管安装面144可以由消融探头140的圆柱面向远离锥面的一端延伸形成，且消融管安装面144的直径小于消融探头140的圆柱面的直径。消融管安装面144与消融管120刚性连接，且消融管安装面144与消融管120电性连接，使得消融探头140与消融管120之间可以进行通电。可选地，消融管安装面144与消融管120可以采用焊接、粘接或其他方式刚性连接，本实用新型对此不做具体限定，只要能保证消融管安装面144与消融管120刚性连接后导电相通即可。

消融管120外表面焊接有电极导线151。电极导线151可以连接到射频发生器，与射频发生器电性连接。这里，通过将电极导线151连接到射频发生器上，从而可以利用射频发生器监测消融手术过程中消融电极150与皮肤电极之间的阻抗。

在一个实施例中，操作部110具有止动杆113，具体地，止动杆113可以由操作部110外表面斜向上延伸形成。电极导线151的一端焊接在消融管120外表面，另一端可以穿过止动杆113后连接到射频发生器上。

另外，在一个实施例中，导管本体100的消融电极150还包括温度传感器160。温度传感器160可以固定安装在消融探头140内部，温度传感器导线161可位于液路导管130与消融管120之间。并且，温度传感器导线161可以穿过消融管120和止动杆113，在从止动杆113穿出后可以连接到射频发生器上，与射频发生器电性连接。通过将温度传感器导线161连接到射频发生器上，从而可以利用射频发生器监测消融探头140附近的温度。

这里，需要指出的是，传感器导线外层具有绝缘层，以防止与消融管120内壁发生短路。

在一个实施例中，如图6所示，消融探头140内部具有用于安装温度传感器160的传感器安装孔146、用于安装液路导管130的液路导管安装孔147。其中，传感器安装孔146与液路导管安装孔147、液路通道141均隔离设置。

在一个实施例中，导管本体100还包括外保护套170，外保护套170具有绝缘性能。具体地，外保护套170位于消融电极150与连接杆210之间，且包覆在消融管120外层。也就是说，位于消融电极150与连接杆210之间的部分消融管120的外层包覆有外保护套170。在具体实施方式中，外保护套170例如可以通过粘接、热缩或其他方法紧紧包覆在消融管120外层，以保证外保护套170不会相对消融管120发生移动。

图15示出了根据本实用新型一个实施例的消融管120通过消融管固定件125固定的结构示意图。

在一个实施例中，如图3所示，导管操作组件还包括消融管固定件125。消融管120可以通过消融管固定件125固定在操作部110。如图15所示，消融管固定件125可通过非圆轮廓和螺钉(固定件螺钉126)固定在操作部110，但本实用新型不受限于螺钉固定方式，在其他实施方式中，消融管固定件125也可以采用销钉或粘接的方式与操作部110固定连接。

图16示出了根据本实用新型一个实施例的消融管固定件125的结构示意图。如图16所示，消融管固定件125具有用于安装消融管的导管安装孔127，导管安装孔127的一端具有导管固定端面128，通过该导管固定端面128可以限制消融管120沿轴向移动。

下面，对本实用新型的柔性射频消融导管300在消融手术操作中的使用方法进行说明：

(1)可以将柔性射频消融导管300的电极导线151和温度传感器160导线连接到射频发生器上。

(2)建立工作通道。具体地，可以通过手术导航系统或内镜系统，来建立用于柔性射频消融导管300进入病变组织(病灶位置)的工作通道，并调整好工作通道入口的位置。

(3)将导管本体100远端插入工作通道内，并通过连接杆组件200(锁扣按钮250)将柔性射频消融导管300固定在工作通道上，其中，连接杆组件200固定在工作通道的入口处。这样，导管本体100远端可以经由工作通道进入组织。

(4)将操作部110沿导向杆220上的导向槽221移动，以便带动导管本体100远端在组织内移动，直至导管本体100末端移动至目标位置。根据前文所述，在一个实施例中，操作部110可以通过紧定螺钉115与导向杆220固定连接，基于此，需要在紧定螺钉115处于松开状态的情况下，将操作部110沿导向杆220上的导向槽221移动，以便带动导管本体100远端在组织内移动至目标位置。换言之，在执行该操作步骤之前，需要松开紧定螺钉115，以保证操作部110可以沿着导向杆220上的导向槽221移动。

(5)将操作部110与导向杆220固定连接，以便锁定导管本体100(末端)的位置。在一个实施例中，可以通过拧紧上述紧定螺钉115来实现操作部110与导向杆220的固定。

(6)启动射频发生器，开始对组织进行消融操作，在此期间可以重复上述步骤(4)和(5)来调整导管本体100末端的位置。

手术操作结束后，可以通过按住锁扣按钮250，使柔性射频消融导管300从工作通道上松开，并将导管本体100从工作通道内抽出，进而关闭射频发生器，完成手术流程。

根据本实用新型的一个方面，还提供了一种消融探头140，消融探头140可用于如上文所述的柔性射频消融导管300。

图6示出了根据本实用新型一个实施例的消融探头140的结构示意图。

如图6所示，消融探头140上设有多个液路通道141，其中，多个液路通道141包括沿轴向设置的轴向液路通道、以及与该轴向液路通道连通的沿径向设置的多个径向液路通道。通过在消融探头140上设置多个液路通道141，以供液体从消融探头140经由液路通道流出。

另外，消融探头140的外表面还设有与液路通道141连通的缓冲槽142。这里，缓冲槽142也可以设置一个或多个，其中，每个缓冲槽142可以与对应位置的一个或多个液路通道141连通。通过在消融探头140的外表面设置与液路通道141连通的缓冲槽142，可以在液路通道141与人体组织之间形成缓冲区，从而可以增加液体与组织的接触面积，避免组织对液路通道141形成阻塞。

在一个实施例中，如图6所示，消融探头140的外表面包括圆柱面，圆柱面远离操作部110的一端渐变收缩形成有锥面。这样，消融探头140的一端采用渐变收缩的锥面结构，可以减小消融探头140在组织内移动的阻力，以便于顺利将消融探头140插入组织内部。

如图6所示，在该实施例中，消融探头140的圆柱面的部分区域设有多个缓冲槽142，缓冲槽142可以为条形，多个缓冲槽142间隔分布，且缓冲槽142可以从消融探头140的圆柱面延伸至锥面(可以沿轴向延伸，也可以斜向延伸)。每个缓冲槽142与对应位置的一个或多个液路通道141连通。可选地，多个缓冲槽142可以沿周向间隔分布。多个缓冲槽142的长度可以相同，也可以不同。

图7示出了根据本实用新型又一个实施例的消融探头140的结构示意图。

在又一个实施例中，消融探头140上同样设有多个液路通道141，其中，多个液路通道141包括沿轴向设置的轴向液路通道、以及与该轴向液路通道连通的沿径向设置的多个径向液路通道。通过在消融探头140上设置多个液路通道141，以供液体从消融探头140经由液路通道流出。

如图7所示，消融探头140的外表面同样包括圆柱面，圆柱面远离操作部110的一端渐变收缩形成有锥面。这样，消融探头140的一端采用渐变收缩的锥面结构，可以减小消融探头140在组织内移动的阻力，以便于顺利将消融探头140插入组织内部。

如图7所示，在又一个实施例中，消融探头140的圆柱面的部分区域沿周向设有多个缓冲槽142，多个缓冲槽142间隔分布，且多个缓冲槽142可以为条形(只分布在圆柱面，并未延伸至锥面)。并且，消融探头140的锥面上可以设置一个或多个锥面缝隙148，例如，可以沿锥面环向设置多个互不连通的锥面缝隙148，锥面缝隙148与缓冲槽相互隔离、不连通，且锥面缝隙148可以与沿轴向设置的轴向液路通道141连通。通过设置锥面缝隙148，可以供液体从锥面流出，而且有利于增加消融电极150的散热面积，从而提高消融电极150的散热冷却速度。

应当指出，关于消融探头140的具体构造及其在柔性射频消融导管300上的具体应用，可参见前文实施例中对柔性射频消融导管300的具体描述，此处不再赘述。

综上，根据本实用新型的柔性射频消融导管，包括连接杆组件和导管操作组件，通过连接杆组件可以将消融导管固定在与组织连通的工作通道上，连接杆组件包括沿轴向固定连接的连接杆和导向杆，导向杆的外表面沿轴向设有导向槽。导管操作组件包括导管本体、套设在导管本体近端的操作部，导管本体穿设于连接杆和导向杆，且导管本体远端可插入工作通道内，以便经由工作通道进入组织。操作部套设于导向杆并可以沿导向槽移动，从而可带动导管本体远端在组织内移动，以此可以调整导管本体远端在组织内的位置，在调整到目标位置后，可以将操作部与导向杆固定连接，以便锁定导管本体在组织内的位置。这样，根据本实用新型的技术方案，便于消融导管的安装，且能实现稳定、精确地调整导管本体远端的消融探头在组织内的位置，从而确保消融手术操作过程更加顺利和高效。

根据本实用新型中用于柔性射频消融导管的消融探头，在其外表面的局部区域设有与液路通道连通的缓冲槽，可以在液路通道与组织之间形成缓冲区，从而增加液体与组织的接触面积，避免组织对液路通道形成阻塞。

此外，根据本实用新型的技术方案，柔性射频消融导管的消融管表面设有相互隔离的多个镂空缝隙，可以使消融管具有一定的柔韧性和回弹性，从而使消融管满足具有一定弯曲半径和弯曲角度的需求，并且在弯曲后能够自动回弹到自然状态。

本说明书的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等均应做广义理解。此外，术语“前”“后”“上”、“下”、“内”、“外”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或单元必须具有特定的方向、以特定的方位构造和操作，因此，不能理解为对本实用新型的限制。

在此处所提供的说明书中，说明了大量具体细节。然而，能够理解，本实用新型的实施例可以在没有这些具体细节的情况下被实践。在一些实例中，并未详细示出公知的方法、结构和技术，以便不模糊对本说明书的理解。

类似地，应当理解，为了精简本公开并帮助理解各个实用新型方面中的一个或多个，在上面对本实用新型的示例性实施例的描述中，本实用新型的各个特征有时被一起分组到单个实施例、图、或者对其的描述中。然而，并不应将该公开的方法解释成反映如下意图：即所要求保护的本实用新型要求比在每个权利要求中所明确记载的特征更多特征。因此，遵循具体实施方式的权利要求书由此明确地并入该具体实施方式，其中每个权利要求本身都作为本实用新型的单独实施例。

本领域那些技术人员应当理解在本文所公开的示例中的设备的模块或单元或组件可以布置在如该实施例中所描述的设备中，或者可替换地可以定位在与该示例中的设备不同的一个或多个设备中。前述示例中的模块可以组合为一个模块或者此外可以分成多个子模块。

本领域那些技术人员可以理解，可以对实施例中的设备中的模块进行自适应性地改变并且把它们设置在与该实施例不同的一个或多个设备中。可以把实施例中的模块或单元或组件组合成一个模块或单元或组件，以及此外可以把它们分成多个子模块或子单元或子组件。除了这样的特征和/或过程或者单元中的至少一些是相互排斥之外，可以采用任何组合对本说明书(包括伴随的权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征以及如此公开的任何方法或者设备的所有过程或单元进行组合。除非另外明确陈述，本说明书(包括伴随的权利要求、摘要和附图)中公开的每个特征可以由提供相同、等同或相似目的的替代特征来代替。

此外，本领域的技术人员能够理解，尽管在此所述的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本实用新型的范围之内并且形成不同的实施例。

如在此所使用的那样，除非另行规定，使用序数词“第一”、“第二”、“第三”等等来描述普通对象仅仅表示涉及类似对象的不同实例，并且并不意图暗示这样被描述的对象必须具有时间上、空间上、排序方面或者以任意其它方式的给定顺序。

尽管根据有限数量的实施例描述了本实用新型，但是受益于上面的描述，本技术领域内的技术人员明白，在由此描述的本实用新型的范围内，可以设想其它实施例。此外，应当注意，本说明书中使用的语言主要是为了可读性和教导的目的而选择的，而不是为了解释或者限定本实用新型的主题而选择的。因此，在不偏离所附权利要求书的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。对于本实用新型的范围，对本实用新型所做的公开是说明性的而非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求书限定。

Claims (20)

1.一种柔性射频消融导管，其特征在于，包括：

连接杆组件，适于将所述消融导管固定在与组织连通的工作通道上，所述连接杆组件包括沿轴向固定连接的连接杆和导向杆，所述导向杆的外表面沿轴向设有导向槽；

导管操作组件，包括导管本体、套设在所述导管本体近端的操作部，其中，所述导管本体穿设于所述连接杆和导向杆，且所述导管本体远端适于插入工作通道内，以便经由所述工作通道进入组织；

所述操作部套设于所述导向杆，并适于沿所述导向槽移动，以便带动所述导管本体远端在组织内移动；

所述操作部还适于与所述导向杆固定连接，以便锁定所述导管本体的位置。

2.如权利要求1所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述导管本体包括消融电极，所述消融电极远离所述操作部的一端具有消融探头；

所述消融探头上设有多个液路通道，包括沿轴向设置的轴向液路通道、以及沿径向设置的多个径向液路通道，所述径向液路通道与所述轴向液路通道连通；

所述消融探头的外表面设有与所述液路通道连通的缓冲槽，以便在所述液路通道与组织之间形成缓冲区。

3.如权利要求2所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述导管本体还包括：

消融管，与所述消融探头固定连接且电性连接，并延伸至所述操作部，所述消融管表面设有相互隔离的多个镂空缝隙；

所述消融管的一部分位于所述消融电极上。

4.如权利要求3所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述多个镂空缝隙沿所述消融管的轴向分布，并且所述多个镂空缝隙选自下列中的一者：

垂直于所述消融管的轴向沿着其周向延伸的直线型穿通狭缝；

相对于所述消融管的轴向成角度地螺旋状延伸的曲线型穿通狭缝；和

所述直线型穿通狭缝和所述曲线型穿通狭缝的组合。

5.如权利要求2-4中任一项所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述消融探头的外表面包括圆柱面，所述圆柱面远离所述操作部的一端渐变收缩形成有锥面；

所述消融探头的外表面部分区域间隔设有多个缓冲槽，所述缓冲槽适于由所述圆柱面延伸至所述锥面，每个所述缓冲槽与对应的一个或多个液路通道连通。

6.如权利要求2-4中任一项所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述消融探头的外表面包括圆柱面，所述圆柱面远离所述操作部的一端渐变收缩形成有锥面；

所述消融探头的圆柱面部分区域沿周向间隔设有多个条形的缓冲槽，每个所述缓冲槽与对应的一个或多个液路通道连通；

所述消融探头的锥面设有一个或多个锥面缝隙。

7.如权利要求1-4中任一项所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述连接杆组件还包括：

固定于所述连接杆的锁扣按钮，通过所述锁扣按钮适于将所述消融导管固定在工作通道上，通过按住所述锁扣按钮适于将所述消融导管从所述工作通道上松开。

8.如权利要求7所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述锁扣按钮套设于所述连接杆，并与所述连接杆固定连接；

所述锁扣按钮的上下两侧具有向所述连接杆的轴心渐缩的V形面，以便限制所述锁扣按钮沿所述连接杆径向移动。

9.如权利要求7所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述连接杆内设有卡扣，所述连接杆组件适于通过所述卡扣固定在工作通道的入口处；

当按住所述锁扣按钮时，所述卡扣适于沿所述连接杆径向从所述工作通道的入口处松开。

10.如权利要求9所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述锁扣按钮的弧形内壁的相对两侧具有弹片，所述弹片适于抱紧所述连接杆表面。

11.如权利要求2-4中任一项所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述导管本体内具有柔性的液路导管，所述液路导管的出口端与所述消融探头密封固定连接。

12.如权利要求11所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述操作部设有注射接口，所述注射接口与所述液路导管的入口端密封固定连接，通过所述注射接口适于向所述液路导管内注射液体，以便液体在流经所述液路导管后从消融探头流出。

13.如权利要求1-4中任一项所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述导管本体包括：

消融管，所述消融管为导电材料，并且所述消融管由丝材绕制而成，所述丝材具有相同的或者不同的丝材截面；

所述消融管中的多个丝材截面适于沿轴向固定在一起而形成一个或多个连接单元。

14.如权利要求3所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述消融探头设有消融管安装面，所述消融管安装面与消融管刚性连接且电性连接，以便所述消融探头与消融管进行通电。

15.如权利要求3所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述消融管外表面焊接有电极导线，所述电极导线适于与射频发生器电性连接，以便利用所述射频发生器监测阻抗。

16.如权利要求3所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述消融管通过消融管固定件固定于所述操作部；

其中，所述消融管固定件具有用于安装所述消融管的导管安装孔，所述导管安装孔的一端具有导管固定端面，以便限制所述消融管沿轴向移动。

17.如权利要求3所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述操作部具有止动杆，所述导管本体还包括：

温度传感器，固定在所述消融探头内部，温度传感器导线适于穿过消融管和所述止动杆，并连接到射频发生器上。

18.如权利要求3所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述导管本体还包括：

外保护套，位于所述消融电极与连接杆之间，且包覆在所述消融管外层。

19.如权利要求2-4中任一项所述的柔性射频消融导管，其特征在于，

所述消融探头内部具有适于安装温度传感器的传感器安装孔、适于安装液路导管的液路导管安装孔；

所述传感器安装孔与所述液路导管安装孔、液路通道隔离。

20.一种射频消融器械，其特征在于，包括如权利要求1-19中任一项所述的柔性射频消融导管。