CN219803842U - 一种3d打印全降解喉、气管药物支架系统 - Google Patents
一种3d打印全降解喉、气管药物支架系统 Download PDFInfo
- Publication number
- CN219803842U CN219803842U CN202320248347.2U CN202320248347U CN219803842U CN 219803842 U CN219803842 U CN 219803842U CN 202320248347 U CN202320248347 U CN 202320248347U CN 219803842 U CN219803842 U CN 219803842U
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- glottis
- tracheal
- glottic
- main body
- subglottal
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 54
- 210000003437 trachea Anatomy 0.000 title claims description 15
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 title claims description 6
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 title claims description 6
- 210000000867 larynx Anatomy 0.000 title claims description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 44
- 238000010146 3D printing Methods 0.000 claims abstract description 31
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract description 13
- 210000004704 glottis Anatomy 0.000 claims description 158
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 9
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 6
- 229920000747 poly(lactic acid) Polymers 0.000 claims description 6
- 239000004626 polylactic acid Substances 0.000 claims description 6
- 210000004712 air sac Anatomy 0.000 claims description 5
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 claims description 5
- 229940041181 antineoplastic drug Drugs 0.000 claims description 5
- 239000005556 hormone Substances 0.000 claims description 5
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 claims description 5
- -1 antibiotic Substances 0.000 claims description 3
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims description 3
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 claims description 3
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 claims description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract description 6
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 abstract description 5
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 abstract description 4
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 abstract description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 2
- 238000007639 printing Methods 0.000 abstract description 2
- 210000001260 vocal cord Anatomy 0.000 description 14
- 230000002146 bilateral effect Effects 0.000 description 7
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 7
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 6
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 6
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 6
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 6
- 230000008093 supporting effect Effects 0.000 description 6
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 5
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 5
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 5
- 208000037062 Polyps Diseases 0.000 description 4
- 208000031513 cyst Diseases 0.000 description 4
- 201000005264 laryngeal carcinoma Diseases 0.000 description 4
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 4
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 4
- 231100000241 scar Toxicity 0.000 description 4
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 3
- 206010023849 Laryngeal papilloma Diseases 0.000 description 3
- 230000000259 anti-tumor effect Effects 0.000 description 3
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- 230000007062 hydrolysis Effects 0.000 description 3
- 238000006460 hydrolysis reaction Methods 0.000 description 3
- 201000000089 larynx squamous papilloma Diseases 0.000 description 3
- 208000003154 papilloma Diseases 0.000 description 3
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 3
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 2
- 206010011732 Cyst Diseases 0.000 description 2
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 2
- 206010023862 Laryngeal stenosis Diseases 0.000 description 2
- 206010062575 Muscle contracture Diseases 0.000 description 2
- NWIBSHFKIJFRCO-WUDYKRTCSA-N Mytomycin Chemical compound C1N2C(C(C(C)=C(N)C3=O)=O)=C3[C@@H](COC(N)=O)[C@@]2(OC)[C@@H]2[C@H]1N2 NWIBSHFKIJFRCO-WUDYKRTCSA-N 0.000 description 2
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 2
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 2
- 210000000205 arytenoid cartilage Anatomy 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 210000000845 cartilage Anatomy 0.000 description 2
- 208000006111 contracture Diseases 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 2
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 2
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 2
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 2
- 206010023841 laryngeal neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 description 2
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 2
- 230000035807 sensation Effects 0.000 description 2
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 2
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 2
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 2
- 150000003627 tricarboxylic acid derivatives Chemical class 0.000 description 2
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 206010063659 Aversion Diseases 0.000 description 1
- 206010006487 Bronchostenosis Diseases 0.000 description 1
- 208000032544 Cicatrix Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010023825 Laryngeal cancer Diseases 0.000 description 1
- 206010023845 Laryngeal oedema Diseases 0.000 description 1
- 208000000592 Nasal Polyps Diseases 0.000 description 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 1
- 206010039509 Scab Diseases 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004809 Teflon Substances 0.000 description 1
- 229920006362 Teflon® Polymers 0.000 description 1
- 208000027515 Tracheal disease Diseases 0.000 description 1
- 102000005789 Vascular Endothelial Growth Factors Human genes 0.000 description 1
- 108010019530 Vascular Endothelial Growth Factors Proteins 0.000 description 1
- HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N [Ti].[Ni] Chemical compound [Ti].[Ni] HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000009193 crawling Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 210000002409 epiglottis Anatomy 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 239000003862 glucocorticoid Substances 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 239000000413 hydrolysate Substances 0.000 description 1
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 1
- 238000002430 laser surgery Methods 0.000 description 1
- 238000002690 local anesthesia Methods 0.000 description 1
- 229960004857 mitomycin Drugs 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 208000016366 nasal cavity polyp Diseases 0.000 description 1
- 229950007221 nedaplatin Drugs 0.000 description 1
- 190000005734 nedaplatin Chemical compound 0.000 description 1
- 230000008058 pain sensation Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000036573 scar formation Effects 0.000 description 1
- 230000037387 scars Effects 0.000 description 1
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 1
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010041232 sneezing Diseases 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000008685 targeting Effects 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- 208000006601 tracheal stenosis Diseases 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Prostheses (AREA)
Abstract
一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，包括由下至上依次设置的气管部分、声门下部分、声门部分以及声门上部分，所述声门上部分与声门部分之间设有声门上部分与声门部分的连接处，声门部分与声门下部分之间设有声门部分与声门下部分的连接处；主要过程为：将术前患者CT的三维重建利用3D打印的技术将其模型打印，在此基础上利用CAD制图进行个性化绘制，并制作规格相近的3个支架进行过3D打印，将打印后的成品应用到此前3D打印的模型中进行适配，调整后备用；本实用新型支架整体呈网状结构，材质为全降解材料，无需二次手术取出，并可在患者喉镜时植入，无需全身麻醉，可添加各种药物涂层或填入填塞物。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统。
背景技术
支撑喉镜下喉部激光手术目前已经相当成熟，但是仍有不能解决或解决棘手的临床疾病，比如①累及声带前连合或双侧声带前端的息肉/囊肿、喉癌、喉乳头状瘤等；②声带粘连；③喉癌、乳头状瘤术后复发；④喉部或气管手术术后引起的组织塌陷；全降解鼻窦药物支架已经在鼻科领域取得重大成功：2018年《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南》、2020年《欧洲鼻窦炎和鼻息肉意见书》及2021年美国《过敏和鼻病学国际共识:鼻窦炎》均强力推荐使用，全降解支架在喉、气管狭窄尚无应用，气管支架也只有个别文献报道，但取得了良好的手术疗效。
1891年bond设计了第一个T型管，也是目前应用最广泛的，1960年Aboulker特氟龙支架，但架质地太硬，而且需要气管套管来固定，操作繁琐、并发症多；1965Montgomery硅酮橡胶T型管支架，质地较柔软，可以经气管切开治疗声门下狭窄，对于良性喉气管狭窄治疗效果较好，但支架不能顺应气道解剖结构，需在全身麻醉下经硬质气管镜才能置入，并且难以解决与气道的嵌贴问题，还有支架的脱落、移位率较高；同时可能会引起会厌、声带水肿，支架上下端肉芽生长及管内干痂堵塞等常见并发症。1982Westaby硅酮Y型管支架成功，在硬镜直视下将倒Y型硅酮橡胶管用于支气管腔内置管术；1988Dumon硅胶管支架，T型管垂直部分省略，在支架外表面增加了规则的螺帽状突起，提高了摩擦系数，降低了支架的脱落和移位发生率。并成为目前最常用的支架之一。1986Wallace提出并推广金属支架，之后又出现金属弹簧支架、不锈钢Z形支架，在高压球囊扩张辅助下自行膨胀，从而维持一定的气管管腔通道，但这种金属支架有其固有的弊端，置入后支架断裂、移位、气道穿孔、出血等并发症发生率较高。1963Buehlef镍钛合金具有形状记忆支架被应用，1989Sinmonds首次使用镍钛记忆合金支架治疗支气管狭窄获得成功，但这种记忆合金支架虽减少了气道黏膜的刺激和支架移位、脱落的发生率明显降低但仍然易引起气管内肉芽且组织增生，同时支架嵌入气道黏膜而较难拔除，应用仍受到限制。目前尚无理想的支架系统，每种支架都有其缺陷，急需一种支架系统来解决目前喉部手术的困境。
申请号为：202010497652.6，发明名称为：分节式喉气管支架及其制备方法，其材质为记忆合金制成，不能很好的避免上述不良反应，另外，其结构由可自由活动的至少两个独立的单体支架组成，有多个可自由调配的单体，这就使得支架变得复杂，出现故障、移位的概率显著增加，稳定性相对较差，实用价值相对降低。
发明内容
为了克服上述现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，支架整体呈网状结构，术前根据CT进行三维重建，尽可能的贴合患者原有的生理结构，并且整体为一体式打印，一方面贴合喉、气管粘膜的表面，另一方面整体为中空网状结构，空气阻力极小，当患者喉部剧烈运动如咳嗽、打喷嚏时不容易移位，且本实用新型为全降解材料制成，无需二次手术取出，并可在患者喉镜时植入，无需全身麻醉，本实用新型可添加各种药物涂层，相比于单纯的硅酮层应用价值大大增加。
为了实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：
一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，包括由下至上依次设置的气管部分6、声门下部分5、声门部分3以及声门上部分1，所述声门上部分1与声门部分3之间设有声门上部分与声门部分的连接处2，声门部分3与声门下部分5之间设有声门部分与声门下部分的连接处4。
所述声门上部分1为上宽下窄喇叭状结构，所述声门上部分1包括声门上部分主体1-2，声门上部分主体1-2的外周由网状的梯形与中间的对角线连线组成；声门上部分主体1-2的顶端连接声门上部分上缘1-1，声门上部分主体1-2的底端连接声门上部分下缘1-3，声门上部分上缘1-1和声门上部分下缘1-3均由外周的圆形和其内接的正多边形组成。
所述声门上部分与声门部分的连接处2由交叉的网格线组成，声门上部分与声门部分的连接处2的顶端连接声门上部分下缘1-3，声门上部分与声门部分的连接处2的底端连接声门部分的上缘。
所述声门部分3的前端为楔形结构，后端为半圆弧线构成，所述声门部分3包括声门部分主体3-3，所述声门部分主体3-3由交叉线及竖线组成，声门部分的上缘包括声门部分上缘的前部分3-1以及声门部分上缘的后部分3-2，声门部分主体3-3的顶端连接声门部分上缘的前部分3-1，声门部分上缘的前部分3-1由等腰三角形组成，其后方的声门部分上缘的后部分3-2，由半圆弧线构成；声门部分的下缘包括声门部分下缘的前部分3-4以及声门部分下缘的后部分3-5，所述声门部分主体3-3的底端连接声门部分下缘的前部分3-4，声门部分下缘的前部分3-4由等腰三角形组成，其后方的声门部分下缘的后部分3-5由半圆弧线构成。
所述声门部分与声门下部分的连接处4为网状结构，由交叉的网格线组成，声门部分与声门下部分的连接处4的顶端连接声门部分下缘的前部分3-4，声门部分与声门下部分的连接处4的底端连接声门下部分上缘5-1。
所述声门下部分5为上窄下宽立体结构，呈喇叭形，所述声门下部分5包括声门下部分主体5-2，声门下部分主体5-2由交叉的网格线组成；声门下部分主体5-2的顶端连接声门下部分上缘5-1，声门下部分上缘5-1为圆形，声门下部分主体5的底端连接声门下部分下缘5-3，声门下部分下缘5-3为圆形。
所述气管部分6为圆柱体结构，所述气管部分6包括气管部分主体6-1，气管部分主体6-1由交叉的网格线组成，气管部分主体6-1的顶端连接声门下部分下缘5-3，气管部分主体6-1的底端连接气管部分下缘6-2，气管部分下缘6-2由外周的圆形和其内接的正多边形组成。
所述3D打印全降解喉、气管药物支架系统的支架材质为丙交酯-乙交酯共聚物或左旋聚乳酸，网状支架的线条直径为0.5mm-4mm。
所述3D打印全降解喉、气管药物支架系统的支架内部设有牵引拉线7。
所述的3D打印全降解喉、气管药物支架系统的药物涂层为激素或抗生素或抗肿瘤药物或抗瘢痕药物或促粘膜上皮再生因子，支架内可置入气囊或膨胀海绵，同时可将支架内壁进行覆膜。
相较于现有技术，本实用新型的有益效果为：
1、本实用新型支架结构可根据患者自身的喉部解剖定制，对于患者自身结构贴切，减少患者对于支架的不适感，防止支架移位，同时为中间镂空的线性结构，降低空气阻力，在发挥其功能的前提下，进一步的防止患者因为咳嗽或喉部刺激发生的移位。
2、传统的金属支架因质地较硬，可塑性差，无法解决支架与组织之间的贴合问题，以至于支架移位或支架与组织之间的摩擦力大，导致组织的摩擦损伤，本实用新型为丙交酯-乙交酯共聚物或左旋聚乳酸，组织相容性佳，可解决金属支架的以上弊端。
3、传统的金属支架植入后需2次手术取出，患者经济负担增加的同时，增加了患者手术的损伤，同时在二次手术取出后，因创面仍需要时间愈合，形成瘢痕的可能性明显增加，本实用新型可全降解，水解产物为水和二氧化碳，本支架一次植入后只需要定期复查喉镜，如果出现意外时才需要二次手术。
4、本实用新型因本材质可塑性强且组织相容性佳，患者异物感较轻，可极大的降低患者术后不良反应，如呛咳、喉部异物感、疼痛感，植入后患者体验较好，进一步降低移位及变形的可能。
5、本实用新型可加入药物涂层，如：激素、抗生素、抗肿瘤药物、抗瘢痕药物、生长因子涂层，对喉癌、累及声带前连合或声带前端的病变、后乳头状瘤及各种原因引起的喉狭窄的预防和治疗有积极的辅助作用，实用性强。
6、本实用新型可塑性强，可于其内置入气囊、膨胀海绵辅助治疗喉、气管的瘢痕挛缩严重或软骨支架缺损，支架内侧可进行药物覆膜，加强肿瘤治疗，防止肉芽组织过度增殖。
附图说明
图1为本实用新型结构示意图的左视图。
图2为本实用新型结构示意图的前视图。
图3为本实用新型结构示意图的左后上视图。
图4为本实用新型声门上部分1的后上视图。
图5为本实用新型声门部分3的左后上视图。
图6为本实用新型声门下部分5的后上视图。
图7为本实用新型气管部分6的后上视图。
图8为本实用新型结构示意图中含牵引拉线7的左后上视图。
其中，1、声门上部分；1-1、声门上部分上缘；1-2声门上部分主体；1-3、声门上部分下缘；2、声门上部分与声门部分的连接处；3、声门部分；3-1、声门部分上缘的前部分；3-2、声门部分上缘的后部分；3-3、声门部分主体；3-4、声门部分下缘的前部分；3-5声门部分下缘的后部分；4、声门部分与声门下部分的连接处；5、声门下部分；5-1、声门下部分上缘；5-2、声门下部分主体；5-3、声门下部分下缘；6、气管部分；6-1、气管部分主体；6-2、气管部分下缘；7、牵引拉线。
具体实施方式
为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，但不作为对本实用新型的限定。
如图1、图2、图3所示，一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，包括由下至上依次设置的气管部分6、声门下部分5、声门部分3以及声门上部分1，整体的个体化结构需通过患者术前的三维重建及3D打印模型来确定，所述声门上部分1与声门部分3之间设有声门上部分与声门部分的连接处2，声门部分3与声门下部分5之间设有声门部分与声门下部分的连接处4。
如图4所示，所述声门上部分1为上宽下窄喇叭状结构，所述声门上部分1包括声门上部分主体1-2，声门上部分主体1-2的外周由网状的梯形与中间的对角线连线组成；声门上部分主体1-2的顶端连接声门上部分上缘1-1，声门上部分主体1-2的底端连接声门上部分下缘1-3，声门上部分上缘1-1和声门上部分下缘1-3均由外周的圆形和其内接的正多边形组成。
所述声门上部分与声门部分的连接处2由交叉的网格线组成，声门上部分与声门部分的连接处2的顶端连接声门上部分下缘1-3，声门上部分与声门部分的连接处2的底端连接声门部分的上缘。
如图5所示，所述声门部分3的前端为楔形结构，后端为半圆弧线构成，所述声门部分3包括声门部分主体3-3，所述声门部分主体3-3由交叉线及竖线组成，声门部分主体3-3的顶端连接声门部分的上缘，声门部分的上缘包括声门部分上缘的前部分3-1以及声门部分上缘的后部分3-2，声门部分上缘的前部分3-1由等腰三角形组成，其后方的声门部分上缘的后部分3-2，由半圆弧线构成；声门部分的下缘包括声门部分下缘的前部分3-4以及声门部分下缘的后部分3-5，所述声门部分主体3-3的底端连接声门部分下缘的前部分3-4，声门部分下缘的前部分3-4由等腰三角形组成，其后方的声门部分下缘的后部分3-5由半圆弧线构成。
所述声门部分与声门下部分的连接处4为网状结构，由交叉的网格线组成，声门部分与声门下部分的连接处4的顶端连接声门部分下缘的前部分，声门部分与声门下部分的连接处4的底端连接声门下部分上缘5-1。
如图6所示，所述声门下部分5为上窄下宽立体结构，呈喇叭形，所述声门下部分5包括声门下部分主体5-2，声门下部分主体5-2由交叉的网格线组成；声门下部分主体5-2的顶端连接声门下部分上缘5-1，声门下部分上缘5-1为圆形，声门下部分主体5的底端连接声门下部分下缘5-3，声门下部分下缘5-3为圆形。
如图7所示，所述气管部分6为圆柱体结构，所述气管部分6包括气管部分主体6-1，气管部分主体6-1由交叉的网格线组成，气管部分主体6-1的顶端连接声门下部分下缘5-3，气管部分主体6-1的底端连接气管部分下缘6-2，气管部分下缘6-2由外周的圆形和其内接的正多边形组成。
所述3D打印全降解喉、气管药物支架系统的支架材质为丙交酯-乙交酯共聚物或左旋聚乳酸，网状支架的线条直径为0.5mm-4mm。
如图8所示，所述3D打印全降解喉、气管药物支架系统的支架内部设有牵引拉线7。
所述的3D打印全降解喉、气管药物支架系统的药物涂层为激素或抗生素或抗肿瘤药物或抗瘢痕药物或促粘膜上皮再生因子，支架内可置入气囊或膨胀海绵，同时可将支架内壁进行覆膜。
更进一步地，本实用新型由4个不同的部分组成，分别为声门上部分1、声门部分3、声门下部分5与气管部分6，这四个部分是通过患者术前的CT三维重建来决定的，目的是尽可能的贴合人体喉部及气管的生理结构，其制作过程为：将术前患者CT的三维重建利用3D打印的技术将其模型打印，在此基础上利用CAD制图进行个性化绘制，并制作规格相近的3个支架进行过3D打印，将打印后的成品应用到此前3D打印的模型中进行适配，调整后备用。
更进一步地，以其中支架的最上部分为声门上部分1，整体为喇叭形结构，整体为上宽下窄，固定支架的上端，使支架不会向下移动。
更进一步地，以声门上部分紧邻着的为声门部分3，前端为楔形，后端为2个半圆弧线组成的半圆柱体，以确保贴合声门部位的结构，声门上部分与声门部分通过交织的网格线构成，
更进一步地，以声门部分3相邻的，向下的部分为声门下部分5，为喇叭形，整体为上窄下宽，固定支架的下端，使支架不会向上移动。
更进一步地，气管部分6由圆柱体构成，为防止气管支架塌陷，可在网状支架增粗的和增加密度的基础上增加多边形支柱，提供更强的支撑力和更稳定的结构。
更进一步地，所述的3D打印全降解喉、气管药物支架系统的药物涂层可以为激素、抗生素、抗肿瘤药物、抗瘢痕药物、生长因子，具体的根据需要进行选择。
更进一步地，根据患者的具体病情，若支撑强度不够可向支架内置入气囊、膨胀海绵，若加强抗瘢痕或抗肿瘤的能力，可将支架内侧进行覆膜。
具体地说，是一种使用3D打印技术和全降解材料的可加入激素、抗生素、抗肿瘤药物、抗瘢痕药物等涂层的喉、气管药物支架系统，本支架系统并不是单纯的为解决某一种特定疾病，而是为喉部及气管疾病的解决方案提供更多的可能。
本实用新型的工作原理为：
将术前患者CT的三维重建利用3D打印的技术将其模型打印出来，然后在此基础上利用CAD制图进行个性化的绘制，并将CAD完成的支架进行过3D打印，将打印后的成品应用到此前3D打印的模型中进行适配，调整后备用。
整体使用全降解生物材质：丙交酯-乙交酯共聚物或左旋聚乳酸；丙交酯-乙交酯共聚物和左旋聚乳酸为全降解材料，在体内经水解作用而降解，水解进入三羧酸循环最终代谢产物为水和二氧化碳，一次手术后不需要二次手术取出。
下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述。
根据患者疾病进行病例选择，比如①累及声带前连合或双侧声带前端的息肉/囊肿、喉癌、喉乳头状瘤等；②声带粘连；③喉癌、乳头状瘤术后复发；④喉部或气管手术术后引起的组织塌陷入选的患者进行术前喉、气管三维CT重建；
1、使用VRT-CT-Lung-Glass(容积再现法CT三维重建)进行喉、气管3D模型的建立，利用3D打印将喉、气管模型打印，然后在此基础上利用CAD制图进行个性化的绘制，并将CAD完成的支架进行过3D打印，将打印后的成品应用到此前3D打印的模型中进行适配，调整后备用。
2、本实用新型的全降解支架的骨架粗细和密度可以根据患者的具体病情来定制，具体为0.5mm-4mm，若需要足够的支撑力，则设计较密且较粗的骨架，同时亦可根据病变范围调节，在非病变范围，可以较稀疏且较细，如患者为喉部或气管手术术后引起的组织塌陷，可使支架增粗可加密并增加多边形结构来加强支撑作用，并提升作用的时间。如疾病为累及声带前连合或双侧声带前端的息肉/囊肿、喉癌、喉乳头状瘤等，设计支架时，应增加前连合部分(如附图标号3-3)的厚度及密度，来延长降解时间，使得前连合粘膜爬行完毕后降解，如病变未涉及前连合，则前连合的交叉部分可省略。
3、本实用新型的整体材质为全降解材质(丙交酯-乙交酯共聚物或左旋聚乳酸)，可在14天之内保持良好的支撑力，30天左右在体内经水解作用而降解，水解进入三羧酸循环最终代谢产物为水和二氧化碳。
具体支架结构参考附图标号说明如下：
声门上部分1，由声门上部分上缘1-1、声门上部分主体1-2及声门上部分下缘1-3组成，整体为上宽下窄的喇叭状结构，其作用为防止支架下移。
支架上缘1-1，由外周的圆形和其内接的正多边形组成，其内接的多边形可有效防止支架变形、缩小，提供强效的支撑力。
声门上部分主体1-2，即声门上部分上缘1-1与声门上部分下缘1-3的连接处，其外周由网状的梯形与其中间的对角线连线组成，在提供有效支撑的同时，向两侧移动的灵活性较高。
声门上部分下缘1-3，由外周的圆形和其内接的正多边形组成。
声门上部分与声门部分的连接处2，由交叉的网格线组成，提供较大的游离度。
声门部分3，支撑双侧声带，防止声带粘连，有利于声带手术术后的恢复。
声门部分上缘的前部分3-1，由等腰三角形组成，契合双侧声带的形状。
声门部分上缘的后部分3-2，由半圆弧线组成，契合双侧杓状软骨。
声门部分主体3-3，即声门部分上缘的前部分与声门部分下缘的前部分连接处，由交叉线和竖线组成。
声门部分下缘的前部分3-4，由等腰三角形组成，契合双侧声带的形状。
声门部分下缘的后部分3-5，由半圆弧线组成，契合双侧杓状软骨。
声门部分与声门下部分的连接处4为网状结构，由交叉的网格线组成。
声门下部分5，贴合患者声门下部分，防止支架向上移位。
声门下部分上缘5-1，为圆形，根据张力可增加中间的正多边形。
声门下部分主体5-2，即声门下部分上缘5-1与声门下部分下缘5-3之间的连接处，由交叉的网格线组成。
声门下部分下缘5-3，为圆形，根据张力可增加中间的正多边形。
气管部分6，整体为圆柱形，为患者气管提供支撑。
气管部分主体6-1，即声门下部分下缘5-3与气管部分下缘6-2之间的连接处，由交叉的网格线组成，可均匀的覆盖到气管表面，为缓释药物提供充足的面积，气管部分的长度根据患者的病情、具体的病变部位及病变的范围确定。
气管部分下缘6-2，由外周的圆形和其内接的正多边形组成，为支架提供最下部的固定位点。
牵引拉线7，拉伸后可使支架体积缩小，便于植入。
此外，根据患者疾病类别及相应的病变部位设计个性化的支架系统及制定相应的药物涂层：如患者为良性病变，如息肉、囊肿、瘢痕粘连等，涂层为(硅酮、糖皮质激素、丝裂霉素C等防止瘢痕形成)，如患者为恶性肿瘤，涂层为抗肿瘤药物(抗EGFR、VEGF等靶向药物、奈达铂、替吉奥等抗肿瘤治疗)，可在30天之内持续不断的缓慢释放药物。
在使用本3D打印全降解喉、气管药物支架系统，需在全麻下支撑喉镜下行疾病的病变处理，在手术完成后置入本支架系统，在植入本3D打印全降解喉、气管药物支架系统时，首先使用牵引拉线将支架收缩至最小体积，然后使用月牙钳将支架送至对应位置，放松支架，将牵引拉线剪断，最后在探查支架放置位置，做最后调整。
根据病情需要，可内置入气囊、膨胀海绵辅助治疗喉、气管的瘢痕挛缩严重或软骨支架缺损，支架内侧可进行药物覆膜，加强肿瘤治疗，防止肉芽组织过度增殖。
术后行电子喉镜的探查，必要时重新设计支架、再次全麻或门诊局麻手术置入本3D打印全降解喉、气管药物支架系统。
Claims (10)
1.一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，其特征在于：包括由下至上依次设置的气管部分（6）、声门下部分（5）、声门部分（3）以及声门上部分（1），所述声门上部分（1）与声门部分（3）之间设有声门上部分与声门部分的连接处（2），声门部分（3）与声门下部分（5）之间设有声门部分与声门下部分的连接处（4）。
2.根据权利要求1所述的一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，其特征在于：所述声门上部分（1）为上宽下窄喇叭状结构，所述声门上部分（1）包括声门上部分主体（1-2），声门上部分主体（1-2）的外周由网状的梯形与中间的对角线连线组成；声门上部分主体（1-2）的顶端连接声门上部分上缘（1-1），声门上部分主体（1-2）的底端连接声门上部分下缘（1-3），声门上部分上缘（1-1）和声门上部分下缘（1-3）均由外周的圆形和其内接的正多边形组成。
3.根据权利要求1所述的一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，其特征在于：所述声门上部分与声门部分的连接处（2）由交叉的网格线组成，声门上部分与声门部分的连接处（2）的顶端连接声门上部分下缘（1-3），声门上部分与声门部分的连接处（2）的底端连接声门部分的上缘的前部分（3-1）。
4.根据权利要求1所述的一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，其特征在于：所述声门部分（3）的前端为楔形结构，所述声门部分（3）包括声门部分主体（3-3），所述声门部分主体（3-3）由交叉线及竖线组成，声门部分的上缘包括声门部分上缘的前部分（3-1）以及声门部分上缘的后部分（3-2），声门部分主体（3-3）的顶端连接声门部分的上缘的前部分，声门部分上缘的前部分（3-1）由等腰三角形组成，其后方的声门部分上缘的后部分（3-2），由半圆弧线构成；声门部分的下缘包括声门部分下缘的前部分（3-4）以及声门部分下缘的后部分（3-5），所述声门部分主体（3-3）的底端连接声门部分的下缘的前部分，声门部分下缘的前部分（3-4）由等腰三角形组成，其后方的声门部分下缘的后部分（3-5）由半圆弧线构成。
5.根据权利要求1所述的一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，其特征在于：所述声门部分与声门下部分的连接处（4）为网状结构，由交叉的网格线组成，声门部分与声门下部分的连接处（4）的顶端连接声门部分的下缘的前部分（3-4），声门部分与声门下部分的连接处（4）的底端连接声门下部分上缘（5-1）。
6.根据权利要求1所述的一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，其特征在于：所述声门下部分（5）为上窄下宽立体结构，呈喇叭形，所述声门下部分（5）包括声门下部分主体（5-2），声门下部分主体（5-2）由交叉的网格线组成；声门下部分主体（5-2）的顶端连接声门下部分上缘（5-1），声门下部分上缘（5-1）为圆形，声门下部分主体（5-2）的底端连接声门下部分下缘（5-3），声门下部分下缘（5-3）为圆形。
7.根据权利要求1所述的一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，其特征在于：所述气管部分（6）为圆柱体结构，所述气管部分（6）包括气管部分主体（6-1），气管部分主体（6-1）由交叉的网格线组成，气管部分主体（6-1）的顶端连接声门下部分下缘（5-3），气管部分主体（6-1）的底端连接气管部分下缘（6-2）， 气管部分下缘（6-2）由外周的圆形和其内接的正多边形组成。
8.根据权利要求1所述的一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，其特征在于：所述3D打印全降解喉、气管药物支架系统的支架材质为丙交酯-乙交酯共聚物或左旋聚乳酸，网状支架的线条直径为0.5mm-4mm。
9.根据权利要求1所述的一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，其特征在于：所述3D打印全降解喉、气管药物支架系统的支架内部设有牵引拉线（7）。
10.根据权利要求1所述的一种3D打印全降解喉、气管药物支架系统，其特征在于：所述的3D打印全降解喉、气管药物支架系统的药物涂层为激素或抗生素或抗肿瘤药物或抗瘢痕药物或促粘膜上皮再生因子，支架内可置入气囊或膨胀海绵，同时可将支架内壁进行覆膜。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202320248347.2U CN219803842U (zh) | 2023-02-20 | 2023-02-20 | 一种3d打印全降解喉、气管药物支架系统 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202320248347.2U CN219803842U (zh) | 2023-02-20 | 2023-02-20 | 一种3d打印全降解喉、气管药物支架系统 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN219803842U true CN219803842U (zh) | 2023-10-10 |
Family
ID=88216710
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202320248347.2U Active CN219803842U (zh) | 2023-02-20 | 2023-02-20 | 一种3d打印全降解喉、气管药物支架系统 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN219803842U (zh) |
-
2023
- 2023-02-20 CN CN202320248347.2U patent/CN219803842U/zh active Active
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102112073B (zh) | 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症的系统 | |
| Sun et al. | Endotracheal stenting therapy in dogs with tracheal collapse | |
| CN100496434C (zh) | Y型镍钛合金气管网状编织支架及其制作方法 | |
| CN105078642B (zh) | 一种子宫内植入物 | |
| CN105748179A (zh) | 一种个性化气道支架的制备技术 | |
| Adam et al. | A new design of the esophageal Wallstent endoprosthesis resistant to distal migration. | |
| CN219803842U (zh) | 一种3d打印全降解喉、气管药物支架系统 | |
| CN106344231A (zh) | 治疗气管狭窄的3d打印可降解气管外支架及其制造方法 | |
| CN103816002A (zh) | 编织型镍钛合金鼻支架 | |
| CN209790104U (zh) | 一种新型载药气道支架 | |
| CN110974500B (zh) | 一种用于无创手术的尿道支架及其制备方法 | |
| CN102715970A (zh) | 可取出的多用途医用气道支架 | |
| CN213098551U (zh) | 一种全覆膜气道支架 | |
| Yang et al. | Implantation of a self-expandable metallic inverted Y-stent to treat tracheobronchial stenosis in the carinal region: initial clinical experience | |
| CN106344232A (zh) | 一种用于鼻腔的缓释药物支架及其形成方法和应用 | |
| CN212261623U (zh) | 3d打印辅助分节式喉气管支架 | |
| Yii et al. | Cervical necrotising fasciitis with pharyngeal perforation: treatment and reconstruction | |
| CN101897630A (zh) | 可弯曲顺应型管腔内支架 | |
| CN215839703U (zh) | 一种可扩张的气管支架 | |
| CN208876914U (zh) | 硅酮气道支架 | |
| CN206198105U (zh) | 喷门良恶性狭窄患者用食管支架 | |
| CN211535010U (zh) | 鼻前庭支撑器 | |
| Doyle et al. | Clinical modification of the tracheostoma breathing valve for voice restoration | |
| CN2271373Y (zh) | 人体管腔内支架 | |
| CN206026483U (zh) | 一种用于促进消化道创面修复的人工上皮 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |