CN219764274U - 一种口腔给药器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种口腔给药器。该口腔给药器包括核心组件和固定装置，核心组件包括一体成型的磨牙吻合功能区和载药功能区；磨牙吻合功能区包括靠近载药功能区的第一段和远离载药功能区的第二段；第一段和第二段的一端相互连接，另一端为开放端，形成U形结构；第一段和第二段分别用于与牙齿的颊侧和舌侧吻合；载药功能区包括同轴设置的第一环和第二环；固定装置用于加强所述核心组件在牙齿上的固定作用；固定装置为固定器或固定层。该口腔给药器在使用时佩戴牢固性高、安全性高、舒适度高以及对面部外观的影响小。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种口腔给药器。
背景技术
对于左旋多巴、卡比多巴、巴氯芬、阿昔洛韦德等吸收窗口限制在上胃肠道的活性药物成分，常规的缓释制剂存在生物利用度低，治疗覆盖不足的问题。现有的延长药物胃滞留时间的技术(包括扩张、膨胀、漂浮、筏形成、下沉、黏膜粘附)，其延长效果非常有限，特别是在禁食状态下给药时。另外，针对口腔黏膜局部给药，常用的喷雾剂、含漱剂、软膏等液体或半固体制剂在口腔内停留时间短，不能达到持续给药效果。因此，需要一种能提供长时间药物成分暴露的给药系统，适用于吸收窗口在上胃肠道或需要口腔局部给药的药物。通过给药器装载药物，并与固定器组合后固定在口腔中，形成药物控释系统，提供吸收窗口限制在上胃肠道的药物的长时间暴露。
关于口腔内给药装置，专利申请US10668274和CN1997421A公开了一种基于电动控制药物释放机理的口腔含药装容器，该专利声称的含药容器和电动控制系统实施困难。CN105873631A公开了一种口腔药物递送装置，需要以电子泵或机械泵作为外部动力实现给药。另外，CN1925823A公开了一种牙齿托架，用于将氟化物药丸体附着于牙齿，以提高龋齿的治疗或预防，该专利申请不涉及上胃肠道的药物吸收。另外，专利申请CN109908461A公开了一种应用于义齿、牙套或口腔种植体的口腔给药装置，适用于口腔黏膜给药，不涉及上胃肠道的药物吸收。以上已公开的专利申请中或需要外部动力，或需要依靠义齿、牙套等实现，或未涉及吸收端在上胃肠道的药物吸收。
CN114191307A和CN212973560U中公开了一种口腔滞留装置，用于将药片滞留于口腔，提供吸收窗口限制在上胃肠道的药物的长时间暴露，以获取长期稳定的血药浓度。该口腔滞留装置已考虑到药片从后向前插入，靠近咽喉处且有颊脂垫尖等口腔组织阻挡，在佩戴装置时药片不易脱落。同时，该口腔滞留装置中的牙齿吻合构件根据个性化的设计能与患者牙齿贴合，使其佩戴稳固。但对于临床牙冠过短、颊侧空间小或口腔状况较特殊的患者，在口腔动作幅度大时，可能造成口腔滞留装置固位欠佳，有翘起或脱落的风险。
以上口腔内给药装置未考虑特殊口腔状况下的佩戴牢固性，以及复杂结构或较大的装置体积可能造成患者佩戴舒适性、安全性较差，同时还会在佩戴时对面部外观有较大的影响。
实用新型内容
为了解决现有技术中部分患者佩戴给药器在大幅度张口等动作后，给药器有脱落风险的问题，本实用新型提供了一种口腔给药器。具体地，本实用新型中提供了一种药片由后向前插入的口腔给药器，其由核心组件和固定装置组成，能够使口腔给药器和药片稳定地保持在口腔中，不会随口腔动作而脱落。针对吸收窗口限制在胃肠道上端的药物的长时间释放，以及口腔黏膜给药或作用于口腔局部的药物释放，患者佩戴该给药器都可以实现，同时，该口腔给药器在使用时的舒适度高以及对面部外观的影响小。
本实用新型采用以下技术方案解决上述技术问题：
本实用新型提供了一种口腔给药器，其包括核心组件和固定装置，所述核心组件包括一体成型的磨牙吻合功能区和载药功能区；
所述口腔给药器在口腔中固定时，所述载药功能区位于牙齿和脸颊之间的空间内，或者，所述载药功能区位于牙齿和舌头之间的空间内；
所述磨牙吻合功能区包括靠近所述载药功能区的第一段和远离所述载药功能区的第二段；所述第一段和所述第二段的一端相互连接，另一端为开放端，形成U形结构；所述第一段和所述第二段分别用于与牙齿的颊侧和舌侧吻合，用于将所述载药功能区固定在牙齿上；
所述载药功能区包括同轴设置的第一环和第二环；所述第一环和所述第二环之间形成的轴向夹持空间用于固定药物；
所述固定装置为固定器或固定层，用于加强所述核心组件在牙齿上的固定作用；
当所述固定装置为固定器时：
所述口腔给药器在使用时，所述固定器的舌侧、颊侧和咬合面对应地与牙齿的舌侧、颊侧和咬合面吻合并包覆在牙齿的外周面上；所述固定器同时包覆住所述磨牙吻合功能区；
当所述固定装置为固定层时：
所述固定层贴设于所述第一段和所述第二段中用于与牙齿接触的外表面。
本实用新型中，所述第一环和所述第二环较佳地位于第一或第二磨牙的颊侧。
本实用新型中，所述固定器与所述磨牙吻合功能区较佳地通过机械组装、机械连接或胶黏剂粘接的方式连接。
其中，所述机械组装较佳地为嵌入，所述固定器上对应所述载药功能区的位置处开设有槽孔，以实现所述固定器与所述核心组件的可拆卸固定，所述嵌入的含义为所述磨牙吻合功能区嵌入所述固定器两侧形成的空间内。
其中，所述机械连接较佳地为焊接、铆接或栓接。
其中，所述胶黏剂较佳地为压敏胶、淀粉胶、乳胶、环氧树脂和聚氨酯丙烯酸酯中的一种或多种。
本实用新型中，所述固定层较佳地还贴设于所述第一段和所述第二段的其他外表面。
本实用新型中，所述第一环靠近所述磨牙吻合功能区的开放端，所述第二环远离所述磨牙吻合功能区的开放端，所述第一环和所述第二环较佳地为实心或镂空的环状结构。
其中，所述镂空的环状结构为闭环或开环。
其中，所述环状结构的形状较佳地为圆形、椭圆形和多边形中的一种或多种。
其中，所述第一环和所述第二环的环状结构的形状较佳地均为圆形；所述第一环的镂空面积较佳地比所述第二环的镂空面积小，药片可由第二环插入到第一环处。
本实用新型中，所述核心组件的材质较佳地为钛、不锈钢、钴铬合金、钴铬钼合金或贵金属中的一种，更佳地为钴铬合金，所述核心组件的材质均符合牙科使用材质的标准。
本实用新型中，所述固定器的材质较佳地为聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯、聚氨酯、聚酰胺、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚己内酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、环氧丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、聚氨酯丙烯酸酯中的一种或多种；更佳地为聚对苯二甲酸乙二醇酯或乙烯-醋酸乙烯共聚物，所述固定器的材质均符合医用级标准。
本实用新型中，所述固定层的材质较佳地为聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯、聚氨酯、聚酰胺、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚己内酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、醋酸纤维素、羟丙基纤维素和共聚维酮中的一种或多种，更佳地为聚对苯二甲酸乙二醇酯或共聚维酮，所述固定层的材质均符合医用级标准。
本实用新型中，所述固定层的厚度较佳地为0.01mm-1mm。
本实用新型中，所述固定器覆盖牙齿的数量可以根据牙齿情况和佩戴牢固性调整，所述固定器的长度较佳地为对应于上颌或下颌4～16颗牙的长度，更佳地为对应于上颌或下颌5～9颗牙的长度。
本实用新型中，所述磨牙吻合功能区的长度较佳地为对应于下颌2～5颗牙的长度。
其中，本领域技术人员应当理解，所述长度为使所述固定器或所述磨牙吻合功能区能够包覆住所述牙齿数量的长度，且不会超过目标范围的牙齿数量。
在某一优选的实施例中，所述固定器与所述磨牙吻合功能区以嵌入的方式连接，所述固定器上对应所述载药功能区的位置处开设有槽孔，以实现所述固定器与所述核心组件的可拆卸固定；所述磨牙吻合功能区的长度为对应于下颌第一、第二前磨牙和第一、第二磨牙的长度；所述第一环和第二环为圆形闭环。
在某一优选的实施例中，所述固定器与所述磨牙吻合功能区以嵌入的方式连接；所述磨牙吻合功能区的长度为对应于下颌第一、第二前磨牙和第一、第二磨牙的长度；所述第一环和第二环为椭圆形闭环。
在某一优选的实施例中，所述固定器与所述磨牙吻合功能区以嵌入的方式连接；所述磨牙吻合功能区的长度为对应于上颌第二前磨牙和第一、第二、第三磨牙的长度，所述第一环和第二环为圆形闭环。
在某一优选的实施例中，所述固定器与所述磨牙吻合功能区以压敏胶为胶黏剂的粘接方式连接；所述磨牙吻合功能区的长度为对应于第一、第二、第三磨牙的长度；所述第一环和第二环为多边形闭环。
在某一优选的实施例中，所述固定层贴设于所述U形结构的第一段和所述U形结构的第二段的全部外表面；所述磨牙吻合功能区的长度为对应于下颌第一、第二前磨牙和第一、第二磨牙的长度；所述第一环和第二环为圆形闭环。
在某一优选的实施例中，在所述第一环上沿所述磨牙吻合功能区的开放端的方向，对称设有一对夹持壁。
本实用新型的积极进步效果在于：
本实用新型提供了一种与口腔中牙齿相吻合的，极低脱落风险的口腔给药器。将药片从后侧向前插入给药器的载药功能区，将组合药片后的口腔给药器固定于口腔中相应的牙齿上，可以实现药物的持续释放，药物包括但不限于吸收窗口限制在上胃肠道的药物和作用于口腔局部的药物。
本实用新型中的口腔给药器不需要外部动力，也不需要对患者牙齿做调整，佩戴操作简便。本申请的口腔给药器佩戴牢固性高，即安全性高，可以避免出现给药器松动脱落造成的误吞或呛咳；本申请的口腔给药器在佩戴时对患者面部外观的影响小，佩戴美观程度高；同时该口腔给药器还具有高舒适度。
附图说明
图1为本实用新型实施例1的口腔给药器各部件结构示意图，其由核心组件1和固定装置2组成，其中，核心组件1包含磨牙吻合功能区11和载药功能区12，载药功能区12由第一环121和第二环122组成。
图2为本实用新型实施例1的口腔给药器中核心组件的结构示意图。
图3为本实用新型实施例1的口腔给药器中固定装置为固定器时的固定器结构示意图。
图4为沿图1的A-A面的剖面图。
图5为实施例2的口腔给药器的结构示意图。
图6为实施例3的口腔给药器的结构示意图。
图7为实施例6的口腔给药器的结构示意图。
图8为沿图7的B-B面的剖面图。
图9为实施例9的口腔给药器的结构示意图。
附图标记说明如下：
1-核心组件；2-固定装置；201-固定装置的舌侧；202-固定装置的颊侧；203-固定装置的咬合面；11-磨牙吻合功能区；12-载药功能区；121-第一环；122-第二环；123-夹持壁。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本实用新型，但并不因此将本实用新型限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
实施例1
本实施例为覆盖全部下颌牙的口腔给药器，如图1所示，其包括核心组件1和固定装置2，固定装置2为固定器，核心组件1结构示意图如图2所示，固定装置2的结构示意图如图3所示，口腔给药器的剖面图如图4所示。固定装置的舌侧201、固定装置的颊侧202和固定装置的咬合面203对应地与牙齿的舌侧、颊侧和咬合面吻合并包覆在牙齿的外周面上；固定装置2同时包覆住磨牙吻合功能区11。核心组件1由磨牙吻合功能区11和载药功能区12组成，磨牙吻合功能区11可与受试者口腔内的下颌第一、第二前磨牙和第一、第二磨牙密合，载药功能区12的尺寸使其可容纳至少一药片，并使药片固定于口腔中。固定装置2与受试者的全部下颌牙齿密合，并与磨牙吻合功能区11密合，使核心组件1和药片固定在口腔中。磨牙吻合功能区11和载药功能区12由钴铬合金制备而得，磨牙吻合功能区11和载药功能区12于各自的侧部相连接。载药功能区12包括第一环121和第二环122，第一环121和第二环122为圆形闭环，药片从第二环122插入，被第一环121挡住。磨牙吻合功能区11和固定装置2以嵌入的机械组装方式结合，固定装置2上对应载药功能区12的位置处开设有槽孔，以实现固定装置2与核心组件1的可拆卸固定。固定装置2由无色透明的聚对苯二甲酸乙二醇酯制备得到，并覆盖全部下颌牙，即覆盖14颗牙，核心组件1与固定装置2组合后与受试者口腔内的牙齿匹配。
本实施例的口腔给药器装载药片后能在口腔中佩戴牢固，并使药片固定在口腔中，且固定器、核心组件和药片均不会随口腔动作而脱落或移位，佩戴舒适程度高，且对面部外观的影响程度小。
实施例2
本实施例为覆盖10颗下颌牙的口腔给药器，如图5所示，其包括核心组件1和固定装置2，固定装置2为固定器，核心组件1由磨牙吻合功能区11和载药功能区12组成，磨牙吻合功能区11可与受试者口腔内的下颌第一、第二前磨牙和第一、第二磨牙密合，载药功能区12的尺寸使其可容纳至少一药片，并使药片固定于口腔中。固定装置2与受试者的部分下颌牙齿(包括从左侧尖牙到右侧第二磨牙的牙齿)密合，并与磨牙吻合功能区11密合，使核心组件1和药片固定在口腔中。磨牙吻合功能区11和载药功能区12由钴铬合金制备而得，磨牙吻合功能区11和载药功能区12于各自的侧部相连接。载药功能区12包括第一环121和第二环122，第一环121和第二环122为椭圆形闭环，在第一环121上沿磨牙吻合功能区的开放端的方向，对称设有一对夹持壁123，适用于非圆柱体形状的药片插入，药片从第二环122插入，被第一环121挡住。磨牙吻合功能区11和固定装置2以嵌入的机械组装方式结合，固定装置2上对应载药功能区12的位置处开设有槽孔，以实现固定装置2与核心组件1的可拆卸固定。固定装置2由无色透明的聚对苯二甲酸乙二醇酯制备得到，并覆盖下颌从左侧尖牙到右侧第二磨牙的10颗牙齿，核心组件1与固定装置2组合后与受试者口腔内的部分下颌牙匹配。
本实施例的口腔给药器装载药片后能在口腔中佩戴牢固，并使药片固定在口腔中，且固定器、核心组件和药片均不会随口腔动作而脱落或移位，佩戴舒适程度高，且对面部外观的影响程度小。
实施例3
本实施例为覆盖7颗下颌牙的口腔给药器，如图6所示，其包括核心组件1和固定装置2，固定装置2为固定器，核心组件1由磨牙吻合功能区11和载药功能区12组成，磨牙吻合功能区11可与受试者口腔内的下颌第一、第二前磨牙和第一、第二磨牙密合，载药功能区12的尺寸使其可容纳至少一药片，并使药片固定于口腔中。固定装置2与受试者的部分下颌牙齿(包括从右侧切牙到右侧第二磨牙的共7颗牙齿)密合，并与磨牙吻合功能区11密合，使核心组件1和药片固定在口腔中。磨牙吻合功能区11和载药功能区12由钴铬合金制备而得，磨牙吻合功能区11和载药功能区12于各自的侧部相连接。载药功能区12包括第一环121和第二环122，第一环121和第二环122为圆形闭环，适用于圆柱体形状的药片插入，药片从第二环122插入，被第一环121挡住。磨牙吻合功能区11和固定装置2以嵌入的机械组装方式结合，固定装置2上对应载药功能区12的位置处开设有槽孔，以实现固定装置2与核心组件1的可拆卸固定。固定装置2由无色透明的乙烯-醋酸乙烯共聚物制备得到，并覆盖下颌右侧从切牙到第二磨牙的共7颗牙齿，核心组件1与固定装置2组合后与受试者牙齿匹配。
在口腔中佩戴本实施例的口腔给药器，装载药片后能使药片固定在口腔中不易脱落，佩戴牢固程度与实施例1和2无明显差别，同时因为覆盖牙齿数量少，其佩戴舒适度和对面部外观的影响程度相较于实施例1和2更好。
实施例4
本实施例与实施例1的区别在于口腔给药器覆盖全部上颌牙，且磨牙吻合功能区11可与受试者口腔内的上颌第二前磨牙和第一、第二、第三磨牙密合，其余均与实施例1相同。
本实施例的口腔给药器装载药片后能在口腔中佩戴牢固，并使药片固定在口腔中，且固定器、核心组件和药片均不会随口腔动作而脱落或移位，佩戴舒适程度高，且对面部外观的影响程度小。
实施例5
本实施例与实施例1的区别在于核心组件1的长度为3颗牙齿，可针对有磨牙缺损情况的受试者设计；第一环121和第二环122为多边形闭环，磨牙吻合功能区11和固定装置2以压敏胶为胶黏剂的粘接方式结合，粘接位置为磨牙吻合功能区11的全部外表面，胶黏剂厚度为0.1mm；固定装置2由无色透明的乙烯-醋酸乙烯共聚物制备得到；其余均与实施例1相同。
本实施例的口腔给药器装载药片后能在口腔中佩戴牢固，并使药片固定在口腔中，且固定器、核心组件和药片均不会随口腔动作而脱落或移位，佩戴舒适程度高，且对面部外观的影响程度小。
实施例6
本实施例的口腔给药器的结构示意图如图7所示，其包括核心组件1和固定装置2，固定装置2为固定层，口腔给药器的剖面图如图8所示。核心组件1由磨牙吻合功能区11和载药功能区12组成，磨牙吻合功能区11可与受试者口腔内的下颌第一、第二前磨牙和第一、第二磨牙密合。载药功能区包括第一环121和第二环122，第一环121和第二环122为圆形闭环，适用于圆柱体形状的药片插入，药片从第二环122插入，被第一环121挡住。载药功能区12的尺寸使其可容纳至少一药片，并使药片固定于口腔中。固定装置2贴设于U形结构的第一段和U形结构的第二段的全部外表面；磨牙吻合功能区11和载药功能区12由钴铬合金制备而得，磨牙吻合功能区11和载药功能区12于各自的侧部相连接。固定装置2为无色透明的聚对苯二甲酸乙二醇酯，通过加热软化后覆盖到磨牙吻合功能区11的表面，冷却后修剪多余材料得到。固定装置2厚度为0.3～0.5mm，核心组件1与固定装置2组合后与受试者牙齿匹配。
本实施例的口腔给药器装载药片后能在口腔中佩戴牢固，并使药片固定在口腔中，且固定层、核心组件和药片均不会随口腔动作而脱落或移位，佩戴舒适程度高，且对面部外观的影响程度小。
实施例7
本实施例与实施例6的区别在于固定装置2为浅蓝色的聚己内酯，且固定装置2的厚度为0.8～1mm，其余均与实施例6相同。
本实施例的口腔给药器装载药片后能在口腔中佩戴较稳固，并使药片固定在口腔中，但因为固定装置厚度较厚，本实施例中的口腔给药器佩戴牢固程度和佩戴舒适程度均不如实施例6，且与实施6相比，本实施例对面部外观的影响程度更大。
实施例8
本实施例与实施例6的区别在于核心组件1和固定装置2以压敏胶为胶黏剂粘接的方式结合，粘接位置为磨牙吻合功能区与牙齿接触的部分，胶黏剂厚度为0.1mm；固定装置2为无色透明的聚丙烯膜，厚度为0.02～0.04mm；其余均与实施例6相同。
本实施例的口腔给药器装载药片后能在口腔中佩戴较稳固，并使药片固定在口腔中，但因为固定层厚度较薄且固定层材料表面较光滑，本实施例中的口腔给药器佩戴牢固性和佩戴舒适程度不如实施例6和7。
实施例9
本实施例的口腔给药器如图9所示，其包括左右两侧对称的核心组件1和固定装置2，固定装置2为固定器，两个核心组件1由磨牙吻合功能区11和载药功能区12组成，磨牙吻合功能区11可与受试者口腔内的上颌第一、第二前磨牙和第一、第二磨牙密合，载药功能区12的尺寸使其可容纳至少一药片，并使药片固定于口腔中。固定装置2与受试者的全部上颌牙齿密合，并与磨牙吻合功能区11密合，使核心组件1和药片固定在口腔中。磨牙吻合功能区11和载药功能区12由钴铬合金制备而得，磨牙吻合功能区11和载药功能区12于各自的侧部相连接。载药功能区12包括第一环121和第二环122，第一环121和第二环122为圆形闭环，适用于圆柱体形状的药片插入，药片从第二环122插入，被第一环121挡住。磨牙吻合功能区11和固定装置2以嵌入的机械组装方式结合，固定装置2上对应载药功能区12的位置处开设有槽孔，以实现固定装置2与核心组件1的可拆卸固定。固定装置2由无色透明的聚对苯二甲酸乙二醇酯制备得到，并覆盖全部上颌牙，核心组件1与固定装置2组合后与受试者口腔内的牙齿匹配。
本实施例的口腔给药器装载药片后能在口腔中佩戴牢固，并使药片固定在口腔中，且固定器、核心组件和药片均不会随口腔动作而脱落或移位，佩戴舒适程度高，且对面部外观的影响程度小。
实施例10
采用激光熔铸法制备钴铬合金核心组件和压膜法制备固定器，具体步骤如下：
步骤1：通过对受试者口腔扫描或取口模制作石膏模型后扫描，得到受试者口腔数据。
步骤2：使用三维设计软件和齿科设计软件分别设计核心组件的载药功能区和磨牙吻合功能区，并在齿科设计软件中结合，生成核心组件设计文件。
步骤3：通过激光熔铸、打磨、抛光、清洁制备钴铬合金核心组件。
步骤4：将核心组件佩戴在受试者牙模上，将聚对苯二甲酸乙二醇酯通过压膜机加热软化后在牙模上抽真空，修剪去多余材料并打磨，从牙模上取下即得到口腔给药器，口腔给药器与受试者牙齿匹配。
实施例11
采用注塑成型制备钴铬合金核心组件和压膜法制备给药器，具体步骤如下：
步骤1：通过对受试者取口模，制作石膏模型。
步骤2：以牙蜡为材料，在石膏模型上制备牙蜡模型。
步骤3：以钴铬烤瓷合金为材料，通过传统注塑工艺制备核心组件。
步骤4：将核心组件佩戴在石膏牙模上，将聚氨酯通过压膜机加热软化后在牙模上抽真空，修剪去多余材料并打磨，从牙模上取下即得到核心组件和固定器组合的口腔给药器。
实施例12
采用注塑成型制备钴铬合金核心组件和印模法制备给药器，具体步骤如下：
步骤1：通过对受试者取口模，制作石膏模型。
步骤2：以牙蜡为材料，在石膏模型上制备牙蜡模型。
步骤3：以钴铬烤瓷合金为材料，通过传统注塑工艺制备给药器。
步骤4：将核心组件佩戴在受试者对应的牙齿上，将聚己内酯材料加热软化，覆盖在受试者牙齿和核心组件的磨牙吻合功能区上，待冷却后和核心组件一起从牙齿上取下，即得到口腔给药器。
对比例1
本对比例的口腔给药器仅包括实施例1中的核心组件1，如图2所示。
效果实施例1
对实施例1、实施例3、实施例6和对比例1的口腔给药器进行佩戴牢固性测试，佩戴牢固性评分如下表1：其中，1分为不牢固，佩戴后在张口、说话等基本口腔动作下极易脱落；2分为较不牢固，佩戴后在张口、说话等基本口腔动作下有时会松动、翘起或脱落；3分为基本牢固，仅大幅度口腔动作时容易脱落；4分为牢固，仅大幅度口腔动作时有翘起或松动，但无脱落；5分为非常牢固，基本口腔动作或大幅度口腔动作时均无松动、翘起或脱落。
表1
| 受试者 | 实施例1 | 实施例3 | 实施例6 | 对比例1 |
| 1 | 5 | 5 | 4 | 3 |
| 2 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| 3 | 5 | 5 | 5 | 4 |
| 4 | 5 | 5 | 5 | 3 |
| 5 | 5 | 5 | 4 | 2 |
由表1可知，本申请实施例1、实施例3、实施例6采用将固定装置和核心组件组合的方式与对比例1仅采用核心组件相比，佩戴牢固性更好，且固定装置采用固定器比采用固定层的佩戴牢固性更高。
效果实施例2
对实施例1、实施例3、实施例6和对比例1的口腔给药器进行佩戴舒适度测试，佩戴舒适度评分如下表2：其中，1分为极不舒适，异物感或刺激性明显，不可接受；2分为不舒适，异物感或刺激性较明显，不太能接受；3分为有异物感或刺激性，对口腔功能略有影响，但可接受；4分为舒适度较高，异物感或刺激性不明显，对口腔功能基本无影响；5分为舒适度高，几乎无异物感或刺激性，对口腔功能无影响。
表2
| 受试者 | 实施例1 | 实施例3 | 实施例6 | 对比例1 |
| 1 | 3 | 4 | 4 | 3 |
| 2 | 4 | 5 | 5 | 5 |
| 3 | 3 | 4 | 4 | 3 |
| 4 | 4 | 5 | 4 | 3 |
| 5 | 3 | 4 | 4 | 2 |
由表2可知，本申请实施例1、实施例3、实施例6采用将固定装置和核心组件组合的方式与对比例1仅采用核心组件相比，佩戴舒适度更好。
效果实施例3
测试实施例1、实施例3、实施例6和对比例1的口腔给药器佩戴时对面部外观的影响程度，评分如下表3：其中，1分为对面部外观的影响程度最大，不可接受；2分为对面部外观的影响程度较大，不太能接受；3分为对面部外观有影响，但可接受；4分为对面部外观影响小；5分为佩戴前后的面部外观几乎无差别。
表3
| 受试者 | 实施例1 | 实施例3 | 实施例6 | 对比例1 |
| 1 | 4 | 5 | 5 | 5 |
| 2 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| 3 | 4 | 4 | 4 | 4 |
| 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
| 5 | 4 | 4 | 4 | 4 |
由上表可知，本申请实施例1、实施例3、实施例6采用将固定装置和核心组件组合的方式与对比例1仅采用核心组件相比，口腔给药器佩戴时对面部外观的影响程度接近，即本申请实施例的口腔给药器与对比例相比具有相近的佩戴美观度。
Claims (10)
1.一种口腔给药器，其特征在于，其包括核心组件和固定装置，所述核心组件包括一体成型的磨牙吻合功能区和载药功能区；
所述口腔给药器在口腔中固定时，所述载药功能区位于牙齿和脸颊之间的空间内，或者，所述载药功能区位于牙齿和舌头之间的空间内；
所述磨牙吻合功能区包括靠近所述载药功能区的第一段和远离所述载药功能区的第二段；所述第一段和所述第二段的一端相互连接，另一端为开放端，形成U形结构；所述第一段和所述第二段分别用于与牙齿的颊侧和舌侧吻合，用于将所述载药功能区固定在牙齿上；
所述载药功能区包括同轴设置的第一环和第二环；所述第一环和所述第二环之间形成的轴向夹持空间用于固定药物；
所述固定装置为固定器或固定层，用于加强所述核心组件在牙齿上的固定作用；
当所述固定装置为固定器时：
所述口腔给药器在使用时，所述固定器的舌侧、颊侧和咬合面对应地与牙齿的舌侧、颊侧和咬合面吻合并包覆在牙齿的外周面上；所述固定器同时包覆住所述磨牙吻合功能区；
当所述固定装置为固定层时：
所述固定层贴设于所述第一段和所述第二段中用于与牙齿接触的外表面。
2.如权利要求1所述的口腔给药器，其特征在于，所述固定器与所述磨牙吻合功能区通过机械组装、机械连接或胶黏剂粘接的方式连接。
3.如权利要求2所述的口腔给药器，其特征在于，所述机械组装为嵌入，所述固定器上对应所述载药功能区的位置处开设有槽孔，以实现所述固定器与所述核心组件的可拆卸固定；
或者，所述机械连接为焊接、铆接或栓接。
4.如权利要求1所述的口腔给药器，其特征在于，所述第一环靠近所述磨牙吻合功能区的开放端，所述第二环远离所述磨牙吻合功能区的开放端，所述第一环和所述第二环为实心或镂空的环状结构。
5.如权利要求4所述的口腔给药器，其特征在于，所述镂空的环状结构为闭环或开环；所述环状结构的形状为圆形、椭圆形和多边形中的一种或多种。
6.如权利要求5所述的口腔给药器，其特征在于，所述第一环和所述第二环的环状结构的形状均为圆形；所述第一环的镂空面积比所述第二环的镂空面积小。
7.如权利要求1所述的口腔给药器，其特征在于，所述固定层还贴设于所述第一段和所述第二段的其他外表面。
8.如权利要求1所述的口腔给药器，其特征在于，所述固定器的长度为对应于上颌或下颌4～16颗牙的长度；
或者，所述固定层的厚度为0.01mm-1mm。
9.如权利要求1所述的口腔给药器，其特征在于，所述磨牙吻合功能区的长度为对应于下颌2～5颗牙的长度。
10.如权利要求1所述的口腔给药器，其特征在于，所述固定器与所述磨牙吻合功能区以嵌入的方式连接；所述磨牙吻合功能区的长度为对应于下颌第一、第二前磨牙和第一、第二磨牙的长度；所述第一环和第二环为圆形闭环；
或者，所述固定器与所述磨牙吻合功能区以嵌入的方式连接；所述磨牙吻合功能区的长度为对应于下颌第一、第二前磨牙和第一、第二磨牙的长度；所述第一环和第二环为椭圆形闭环；
或者，所述固定器与所述磨牙吻合功能区以嵌入的方式连接；所述磨牙吻合功能区的长度为对应于上颌第二前磨牙和第一、第二、第三磨牙的长度，所述第一环和第二环为圆形闭环；
或者，所述固定器与所述磨牙吻合功能区以压敏胶为胶黏剂的粘接方式连接；所述磨牙吻合功能区的长度为对应于第一、第二、第三磨牙的长度；
所述第一环和第二环为多边形闭环；
或者，所述固定层贴设于所述U形结构的第一段和所述U形结构的第二段的全部外表面；所述磨牙吻合功能区的长度为对应于下颌第一、第二前磨牙和第一、第二磨牙的长度；所述第一环和第二环为圆形闭环；
或者，在所述第一环上沿所述磨牙吻合功能区的开放端的方向，对称设有一对夹持壁。
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202320730369.2U CN219764274U (zh) | 2023-04-04 | 2023-04-04 | 一种口腔给药器 |
| PCT/CN2024/085477 WO2024208183A1 (zh) | 2023-04-04 | 2024-04-02 | 一种口腔给药器及其制备方法和应用 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202320730369.2U CN219764274U (zh) | 2023-04-04 | 2023-04-04 | 一种口腔给药器 |
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| Publication Number | Publication Date |
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|---|---|---|---|
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| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN219764274U (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2024208183A1 (zh) * | 2023-04-04 | 2024-10-10 | 上海汉都医药科技有限公司 | 一种口腔给药器及其制备方法和应用 |
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2023
- 2023-04-04 CN CN202320730369.2U patent/CN219764274U/zh active Active
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|---|---|---|---|---|
| WO2024208183A1 (zh) * | 2023-04-04 | 2024-10-10 | 上海汉都医药科技有限公司 | 一种口腔给药器及其制备方法和应用 |
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