CN219558431U - 一种医用动脉导管鞘组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种医用动脉导管鞘组件，包括依次连接的止血阀、连接套及鞘管，鞘管上靠近连接套的部分为可弯曲变形的形变段；形变段的外侧壁上均匀分布有若干外凹陷孔，形变段的内侧壁上均匀分布有若干内凹陷孔。本实用新型的鞘管具有较大的弯曲角度，方便在行TAVR术将其体外部分固定于患者皮肤表面。

Description

一种医用动脉导管鞘组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种医用动脉导管鞘组件。

背景技术

在不开胸、心脏不停跳、不转体外循环的情况下，经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement，TAVR)通过穿刺血管、经导管微创手术，给高龄、重症、不能耐受开胸手术的主动脉瓣疾患病人带来了治疗希望。2019年美国实施的TAVR数量首次超过了SAVR，我国TAVR手术开展较欧美国家晚。亚欧人种的身体结构差异使得国外TAVR手术器械很多不适用于国内患者。随着TAVR手术实施、技术不断进步，术中相关操作流程、操作装置、材料也随技术进步不断改进优化。

目前，临床使用的导管鞘如专利CN217489502 U(名称：导管鞘以及介入组件；公开日期：2022.09.27)或者专利CN307312133 S(名称：可扩张导管鞘；公开日期：2022.05.03)所示，导管鞘一般包括鞘管、第一止血阀、连接套及第二止血阀，鞘管为可扩张结构并设有第一器械通道，第一止血阀通过连接套与鞘管相连并设有第二器械通道，第一器械通道与第二器械通道对接以方便介入器械通过。

行TAVR术时需要将导管鞘的体外部分(指其刺入皮肤以外的部分)固定于患者皮肤表面，而现有的导管鞘中，其鞘管可顺畅弯曲的角度有限，这使得导管鞘主要适用于股动脉入路(可由下至上直接插入，并且人体腹股沟及以下区域留有较大的固定部位，在导管鞘皮肤以外部分基本不弯曲的情况下仍能实现固定)；而对于因股髂动脉不良特征而不适合经股动脉入路的患者则难以应用；医务人员虽提出经锁骨下动脉入路以及经颈动脉入路作为该类患者的替代入路(需由上至下倾斜插入，并且在不弯曲的情况下人体上没有适合的固定部位，难以实现固定)，但是现有导管鞘难以弯曲的固有结构缺陷却使得其体外部分难以固定于该类患者，给手术治疗带来障碍。

上述技术问题需要解决。

实用新型内容

针对现有技术之不足，本实用新型的目的在于提供一种医用动脉导管鞘组件，其鞘管具有较大的弯曲角度，方便在行TAVR术将其体外部分固定于患者皮肤表面。

为实现上述目的，本实用新型特提供了一种医用动脉导管鞘组件，包括依次连接的止血阀、连接套及鞘管；

所述鞘管上靠近连接套的部分为可弯曲变形的形变段；所述形变段的外侧壁上均匀分布有若干外凹陷孔，所述形变段的内侧壁上均匀分布有若干内凹陷孔。

作为对本实用新型技术方案的进一步改进，所述形变段的长度为8.0-12.0cm。

作为对本实用新型技术方案的进一步改进，所述外凹陷孔与内凹陷孔错位设置。

作为对本实用新型技术方案的进一步改进，所述外凹陷孔与内凹陷孔对称且一一对应同位设置。

作为对本实用新型技术方案的进一步改进，该组件还包括至少一个固定器；

所述固定器包括一柔性材质的柔性贴，所述柔性贴的下表面设有用于粘贴于人体皮肤表面的粘贴层，所述柔性贴的上表面设有用于固定套置在鞘管或连接套外的套固机构。

作为对本实用新型技术方案的进一步改进，所述柔性贴采用硅胶制成。

作为对本实用新型技术方案的进一步改进，所述套固机构包括固定设于柔性贴上表面的柔性材质的固定件和移动设于柔性贴上表面的硬性材质的移动件；

所述固定件包括两块相对设置的弧形片，两弧形片与柔性贴之间型材用于容纳鞘管或连接套的容纳腔；

所述移动件滑动套设在固定件外侧，且当所述移动件套设在固定件外时抑制固定件的变形。

作为对本实用新型技术方案的进一步改进，所述固定件与柔性贴一体成型。

作为对本实用新型技术方案的进一步改进，两所述弧形片之间具有间隙。

作为对本实用新型技术方案的进一步改进，所述移动件呈弧形且其弧度大于200°。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益技术效果：

本实用新型提供的一种医用动脉导管鞘组件，由于将鞘管上靠近连接套的部分设计为可弯曲变形的形变段，形变段可在一定角度范围内弯曲变形，使得鞘管具有较大的弯曲角度，方便在行TAVR术将其体外部分固定于患者皮肤表面；本实用新型除了具备原导管鞘股动脉入路操作特性外，更能适应锁骨下、颈内动脉手术入路的操作需求，特别满足因股髂动脉不良特征而不适合经股动脉入路的患者的需求。

本实用新型附加方面的优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

图1为实施例一提供的一种医用动脉导管鞘组件的结构示意图；

图2为图1中A处放大图；

图3为实施例二提供的一种医用动脉导管鞘组件的结构示意图；

图4为图3中B处放大图；

图5为实施例三提供的一种医用动脉导管鞘组件的结构示意图；

图6为图5中C-C剖视图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。

实施例一

如图1所示：本实施例提供了一种动脉导管鞘组件，其主要用于TAVR手术，因此即为一种医用动脉导管鞘组件，包括依次连接(图1中即从上往下依次对接)的止血阀1、连接套2及鞘管3；止血阀1、连接套2的结构及功能与现有技术一致，在此不再赘述。

鞘管3上靠近连接套2的部分为可弯曲变形的形变段4；形变段4的外侧壁上均匀分布有若干外凹陷孔5，形变段4的内侧壁上均匀分布有若干内凹陷孔6。

外凹陷孔5由鞘管3的外侧壁朝内凹陷形成，内凹陷孔6则由鞘管3的内侧壁朝外凹陷形成；此外，外凹陷孔5、内凹陷孔6与侧壁之间应圆滑过渡，以防止因结构尖锐而导致患者损伤。外凹陷孔5、内凹陷孔6的设置，使得鞘管3可在保持材料不变的情况下实现弯曲变形的特性；当形变段4受到弯曲作用力时，其即可朝力作用的方向进行折弯变形。

由于将鞘管3上靠近连接套2的部分设计为可弯曲变形的形变段4，形变段4可在一定角度范围内弯曲变形，使得鞘管3具有较大的弯曲角度，方便在行TAVR术将其体外部分固定于患者皮肤表面；本实用新型除了具备原导管鞘股动脉入路操作特性外，更能适应锁骨下、颈内动脉手术入路的操作需求，特别满足因股髂动脉不良特征而不适合经股动脉入路的患者的需求。

根据使用需要，形变段4的长度可为8.0-12.0cm，当然也可以为其它合适数值。

外凹陷孔5与内凹陷孔6错位设置；此时，如图2所示，采用该结构，形变段4的管壁可保持较高的结构强度。

实施例二

如图3所示，本实施例提供的一种医用动脉导管鞘组件，在结构上与实施例一所示结构基本一致。

所不同的是，本实施例中，如图4所示，外凹陷孔5与内凹陷孔6对称且一一对应同位设置；采用该机构，形变段4可具备较高的弯曲变形特性。

实施例三

本实施例提供的一种医用动脉导管鞘组件，是在实施例一或者实施例二所示结构的基础上进一步改进而得，对于它们之间共同的结构和功能在此不再赘述。

如图5所示，本实施例的一种医用动脉导管鞘组件还包括至少一个固定器7；固定器7用于将导管鞘固定于人体，根据需要可使用一个或者多个。

如图6所示，固定器7包括一柔性材质的柔性贴71，柔性贴71的下表面设有用于粘贴于人体皮肤表面的粘贴层72，柔性贴71的上表面设有用于固定套置在鞘管3(或者也可与连接套2配套)外的套固机构。柔性贴71可呈矩形，其长度可为10-12cm、宽度可为3-5cm；柔性贴71优选采用硅胶制成；粘贴层72可为粘胶结构。

本实施例中，套固机构包括固定设于柔性贴71上表面的柔性材质的固定件和移动设于柔性贴71上表面的硬性材质的移动件75。作为优选，固定件与柔性贴71可一体成型，以便于加工制造。

固定件包括两块相对设置的弧形片73，两弧形片73与柔性贴71之间型材用于容纳鞘管3或连接套2的容纳腔74；两弧形片73左右对称设置，具有相同的形状；两弧形片73之间容纳腔74也为一弧形空间，以适应鞘管3的容纳需求；两弧形片73之间具有间隙，鞘管3可从该间隙进入容纳腔74。

移动件75滑动套设在固定件外侧，且当移动件75套设在固定件外时抑制固定件的变形。移动件75与固定件之间可分离；使用时先将鞘管3置入容纳腔74，然后再安装移动件75即可；移动件75优选呈弧形且其弧度α大于200°，这样当移动件75套设在固定件外时即可实现自锁，且此时移动件75、固定件与鞘管3依次紧密贴在一起。弧形片73沿柔性贴71宽度方向设置，移动件75可从柔性贴71边沿卡入弧形片73并逐渐包裹固定件。

以上的仅是本实用新型的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本实用新型的保护范围，这些都不会影响本实用新型实施的效果和专利的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。

Claims (10)

1.一种医用动脉导管鞘组件，包括依次连接的止血阀、连接套及鞘管，其特征在于：

所述鞘管上靠近连接套的部分为可弯曲变形的形变段；所述形变段的外侧壁上均匀分布有若干外凹陷孔，所述形变段的内侧壁上均匀分布有若干内凹陷孔。

2.根据权利要求1所述的一种医用动脉导管鞘组件，其特征在于：

所述形变段的长度为8.0-12.0cm。

3.根据权利要求1所述的一种医用动脉导管鞘组件，其特征在于：

所述外凹陷孔与内凹陷孔错位设置。

4.根据权利要求1所述的一种医用动脉导管鞘组件，其特征在于：

所述外凹陷孔与内凹陷孔对称且一一对应同位设置。

5.根据权利要求1至4任一项所述的一种医用动脉导管鞘组件，其特征在于：

该组件还包括至少一个固定器；

所述固定器包括一柔性材质的柔性贴，所述柔性贴的下表面设有用于粘贴于人体皮肤表面的粘贴层，所述柔性贴的上表面设有用于固定套置在鞘管或连接套外的套固机构。

6.根据权利要求5所述的一种医用动脉导管鞘组件，其特征在于：

所述柔性贴采用硅胶制成。

7.根据权利要求5所述的一种医用动脉导管鞘组件，其特征在于：

所述套固机构包括固定设于柔性贴上表面的柔性材质的固定件和移动设于柔性贴上表面的硬性材质的移动件；

所述固定件包括两块相对设置的弧形片，两弧形片与柔性贴之间型材用于容纳鞘管或连接套的容纳腔；

所述移动件滑动套设在固定件外侧，且当所述移动件套设在固定件外时抑制固定件的变形。

8.根据权利要求7所述的一种医用动脉导管鞘组件，其特征在于：

所述固定件与柔性贴一体成型。

9.根据权利要求7所述的一种医用动脉导管鞘组件，其特征在于：

两所述弧形片之间具有间隙。

10.根据权利要求7所述的一种医用动脉导管鞘组件，其特征在于：

所述移动件呈弧形且其弧度大于200°。