CN219558207U - 一种肛瘘塞 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种肛瘘塞，包括塞体，所述塞体包括壳体，所述壳体中空且一端开口，所述壳体内部沿着远离壳体开口端方向依次设有引流层、疏松层。本实用新型的设计结构简单，所采用的生物材料壳体具有一定的柔韧性，可弯曲贴合肛瘘瘘道的生理结构；易于操作，不妨碍患者的日常活动。同时，可以减少传统引流冲吸时，医用器具反复操作，牵扯瘘道创口所造成的不适和痛感；以及放置操作过程对创口的二次损伤。此外，本实用新型所使用的生物材料也可促进新组织生长，有益于术后创口愈合。

Description

一种肛瘘塞

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器件领域，具体涉及一种肛瘘塞。

背景技术

肛门直肠瘘简称肛瘘，是结直肠肛门外科专业领域中最常见的疾病之一，为肛管直肠与肛门周围皮肤的异常感染性瘘管，多数为肛门直肠周围间隙脓肿破溃或引流后形成的。常规的手术治疗方法包括肛瘘切开术、瘘管切除术、肛瘘挂线术等，但是此类治疗方式往往会产生较大的创口，以及造成较长的伤口愈合时间，可会导致病患肛门功能损伤，进而造成排粪失禁这一不良症状的发生。

针对肛瘘的手术治疗，其目的是消除肛瘘内口和上皮化的瘘管，即清除病变组织，并最大限度的减少对肛门组织的损伤。此外，在治疗中，相应的术后管理也极为重要的，需要对施术部位进行引流清洁，及时清除异物和坏死组织，减少局部感染，以促进组织的修复愈合。因此，在临床上，需要一款即可促进术后创口组织修复，也易于术后引流的医用器械。

实用新型内容

本实用新型针对现有技术所存在的问题，本实用新型提供了一种肛瘘塞。

本新型提供一种肛瘘塞，包括塞体，所述塞体包括壳体，所述壳体中空且一端开口，所述壳体内部沿着远离壳体开口端方向依次设有引流层、疏松层。

优选地，所述壳体内还包括有致密层，所述致密层设于所述疏松层远离引流层的一侧。

优选地，所述壳体的开口端可拆卸式设有负压引流装置，所述负压引流装置包括有负压吸盘、引流管、负压抽吸装置，所述负压吸盘可拆卸式设于壳体开口，所述负压吸盘经引流管与负压抽吸装置相连通。

优选地，所述负压引流装置包括贴合部，所述贴合部一侧与所述引流层相接触，所述贴合部的另一侧与所述负压吸盘相连，所述贴合部可拆卸式覆盖所述壳体开口。

优选地，所述壳体内还包括中空的第一管体，所述第一管体的两端开口，所述第一管体的一端伸入所述引流层内，所述第一管体的另一端直接与所述负压吸盘相连通或贯穿贴合部后与所述负压吸盘相连通。

优选地，包括中空的第二管体，所述第二管体位于所述壳体外，当所述负压引流装置不具有贴合部时，所述第二管体一端与所述负压吸盘相连通，当所述负压引流装置具有贴合部时，所述第二管体一端贯穿所述贴合部后伸入所述引流层内。

优选地，所述壳体的外侧壁上设有若干孔洞。

和/或，所述壳体的外侧壁上设有若干凸起。

优选地，所述引流层材料为聚氨酯多孔海绵。

优选地，所述疏松层材料为颗粒状或海绵状的生物材料。

优选地，所述壳体和所述致密层的材料为生物材料。

优选地，所述生物材料为脱细胞基质材料或胶原。

优选地，所述生物材料包括抗菌剂和消炎剂、促进组织愈合药物中的一种或多种。

本实用新型具有以下的有益效果：

本实用新型的设计结构简单，所采用的生物材料壳体具有一定的柔韧性，可弯曲贴合肛瘘瘘道的生理结构；易于操作，不妨碍患者的日常活动。同时，可以减少传统引流冲吸时，医用器具反复操作，牵扯瘘道创口所造成的不适和痛感；以及放置操作过程对创口的二次损伤。此外，塞体所使用的生物材料也可促进新组织生长，有益于术后创口愈合。

附图说明

图1为本实用新型的实施例1结构示意图。

图2为本实用新型的实施例2结构示意图。

图3为本实用新型的实施例3结构示意图。

图4为本实用新型壳体的示意图。

图5为本实用新型壳体外壁局部放大的示意图。

附图标记：

1塞体

11壳体

111凸起

112孔洞

12引流层

13疏松层

14致密层

2负压引流装置

21负压吸盘

22引流管

23负压抽吸装置

24贴合部

3第一管体

4第二管体

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。

须知，下列实施例中未具体注明的工艺设备或装置均采用本领域内的常规设备或装置。

如图1-5所示，一种肛瘘塞，包括塞体1，所述塞子体包括壳体11，所述壳体11中空且一端开口，所述壳体11内部沿着远离壳体11开口端方向依次设有引流层12、疏松层13。在使用本实用新型时，首先，对瘘道内病变组织进行清理后，将塞体1置在瘘道内，塞体1远离引流层12的一端位于内口处，塞体1远离引流层12的一端位于外口处。在一优选的实施例中，所述壳体11形状呈圆柱体或由开口端至封闭端方向横截面逐渐变小。

在一优选的实施例中，所述壳体11内还包括有致密层14，所述致密层14设于所述疏松层13远离引流层12的一侧。所述致密层14具有紧密的层状结构，可有效阻隔瘘道内口处的组织渗液、肛内分泌物等，降低炎症的发作。所述贴合部24可拆卸式覆盖封闭所述壳体11的开口端，且所述贴合部24能覆盖瘘道外口周围皮肤。

在一优选的实施例中，所述壳体11的开口端可拆卸式设有负压引流装置2，所述负压引流装置2包括有负压吸盘21、引流管22、负压抽吸装置23，所述负压吸盘21可拆卸式设于壳体11开口，所述负压吸盘21经引流管22与负压抽吸装置23相连通。需要引流时，使用引流管22将负压吸盘21和医用负压抽吸装置23相连，并进行负压抽吸即可。伤口愈合后，将引流层12和负压吸盘21去除即可。

在一优选的实施例中，所述负压引流装置2包括贴合部24，所述贴合部24一侧与所述引流层12相接触，所述贴合部24的另一侧与所述负压吸盘21相连，所述贴合部24可拆卸式覆盖所述壳体11开口，且所述贴合部24能覆盖瘘道外口周围皮肤。

在一优选的实施例中，所述贴合部24可采用医用贴合膜。

在一优选的实施例中，所述壳体11内还包括中空的第一管体3，所述第一管体3的两端开口，所述第一管体3的一端伸入所述引流层12内，所述第一管体3的另一端直接与所述负压吸盘21相连通或贯穿贴合部24后与所述负压吸盘21相连通。

在一优选的实施例中，包括中空的第二管体4，所述第二管体4位于所述壳体11外，当所述负压引流装置2不具有贴合部24时，所述第二管体4一端与所述负压吸盘21相连通，当所述负压引流装置2具有贴合部24时，所述第二管体4一端贯穿所述贴合部24后伸入所述引流层12内。

在一优选的实施例中，所述壳体11的外侧壁上设有若干孔洞112。孔洞112的设计便于冲吸废体的流入壳体11内部，然后通过疏松层13和引流层12被抽吸处至体外。

在一优选的实施例中，所述壳体11的外侧壁上设有若干凸起111。所述凸起111可增加表面摩擦力，用以加强肛瘘塞在瘘道中的固定效果。

在一优选的实施例中，所述引流层12材料为聚氨酯多孔海绵，所述引流层12可通过医用缝线或医用粘合剂粘合的方式同壳体11固定。PU海绵引流层12具有互通多孔网络结构，孔径大于疏松层13。可均匀分散引流负压的压力，以及提高引流效率。同时，PU海绵具有的力学特性，可支撑壳体11的开口，并且搭配致密层14的设计，可以对中间的疏松层13起到支撑作用，使其在愈合过程中不轻易挤压变形，仍能保持多孔结构，便于引流。

在一优选地实施例中，所述疏松层13材料为颗粒状或海绵状的生物材料，该疏松多孔的颗粒或海绵的结构，一方面提供液体的流通通道，便于引流清吸；另一方面，采用多孔的可降解生物材料可支持患部新生组织的生长，促进组织愈合。所述壳体11和所述致密层14可采取冻干脱模的一体成型方式制备而成。

在一优选的实施例中，所述壳体11和所述致密层14均由若干层的片状的生物材料通过真空层压或医用粘合剂紧密结合，并借助模具卷合成型。

在一优选的实施例中，所述生物材料为脱细胞基质材料或胶原，所述的脱细胞基质材料来源为猪小肠粘膜下层、基底膜、羊膜、心包、真皮或腹膜。

在一优选的实施例中，所述生物材料包括抗菌剂和消炎剂、促进组织愈合药物中的一种或多种。

实施例1

如图1所示，为本实用新型第一实施例中的肛瘘塞的结构示意图，包括塞体1和负压引流装置2。塞体1包括可塞入瘘道的类锥体壳体11，所述壳体11内部沿着远离壳体11开口端方向依次设有引流层12、疏松层13和致密层14。引流层12置于瘘道的外口处，疏松层13和致密层14至于瘘道的内口处。该疏松层13为多孔生物材料海绵。

负压引流装置2包括负压吸盘21、引流管22和负压抽吸装置23，所述负压吸盘21设于壳体11开口，所述负压吸盘21经引流管22与负压抽吸装置23相连通，该抽吸装置采用真空负压原理进行抽吸，所述负压吸盘21覆盖所述壳体11开口。壳体11内还包括中空的第一管体3，第一管体3的两端开口，第一管体3的一端与负压吸盘21相连，第一管体3的另一端伸入引流层12内。

实施例2

如图2所示，为本实用新型第二实施例中的肛瘘塞的结构示意图，包括塞体1和负压引流装置2，塞体1包括可塞入瘘道的类锥体壳体11，所述壳体11内部沿着远离壳体11开口端方向依次设有引流层12、疏松层13。引流层12置于瘘道的外口处，疏松层13置于瘘道的内口处。

具体的，该疏松层13为颗粒状生物材料填充物。将颗粒状生物材料倒进外壳中，进行加压造作，得到的高密度的颗粒状填充层仍保留内部孔状结构。加压后的颗粒状填充物，在吸水后，仍可保持原有的体积占有率，不会塌陷并在壳体11中造成空腔。

负压引流装置2包括负压吸盘21、引流管22，负压抽吸装置23和贴合部24。所述负压吸盘21经引流管22与负压抽吸装置23相连通。所述贴合部24一侧与所述引流层12相接触，所述贴合部24的另一侧与所述负压吸盘21相连，所述贴合部24覆盖所述壳体11开口。在使用时，贴合部24与医用贴膜相连，并可覆盖引流层12体外一侧和瘘道外口周围皮肤。使用时，可加强塞体1在瘘道内的固定。

壳体11内还包括中空的第一管体3，第一管体3的两端开口，第一管体3的一端与负压吸盘21相连，第一管体3的另一端伸入引流层12内。

此外，该塞体1还连接有一冲洗装置，该冲洗装置为中空的第二管体4，第二管体4一端与负压吸盘21相连，第二管体4的一端通过贴合部24伸入引流层12的PU海绵中，第二管体4的另一端与外界相通使用时，可将冲洗液从软管中推入瘘道，进行清洗。

实施例3

如图3所示，为本实用新型第三实施例中的肛瘘塞的结构示意图，包括塞体1和负压引流装置2，塞体1包括可塞入瘘道的类圆柱体壳体11，壳体11内部沿着远离壳体11开口端方向依次设有引流层12、疏松层13。引流层12置于瘘道的外口处，疏松层13至于瘘道的内口处。外壳靠近瘘道内口的底端为密闭的。

具体的，该疏松层13为颗粒状生物材料填充物。将颗粒状生物材料倒进外壳中，进行加压造作，得到的高密度的颗粒状填充层仍保留内部孔状结构。加压后的颗粒状填充物，在吸水后，仍可保持原有的体积占有率，不会塌陷并在外壳中造成空腔。

负压引流装置2包括负压吸盘21、引流管22，负压抽吸装置23和贴合部24。所述负压吸盘21经引流管22与负压抽吸装置23相连通。所述贴合部24一侧与所述引流层12相接触，所述贴合部24的另一侧与所述负压吸盘21相连，所述贴合部24覆盖所述壳体(11)开口。在使用时，贴合部24与医用贴膜相连，并可覆盖引流层12体外一侧和瘘道外口周围皮肤。使用时，可加强塞体1在瘘道内的固定。

壳体11内还包括中空的第一管体3，第一管体3的两端开口，第一管体3的一端与负压吸盘21相连，第一管体3的另一端伸入引流层12内。

此外，该塞体1还连接有一冲洗装置。该冲洗装置为中空的第二管体(4)，第二管体4的一端通过贴合部24伸入所述引流层12，使用时，将冲洗液推入软管中，流入瘘道内进行清洗。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。

Claims (10)

1.一种肛瘘塞，其特征在于，包括塞体(1)，所述塞体(1)包括壳体(11)，所述壳体(11)中空且一端开口，所述壳体(11)内部沿着远离壳体(11)开口端方向依次设有引流层(12)、疏松层(13)。

2.根据权利要求1所述的肛瘘塞，其特征在于，所述壳体(11)内还包括有致密层(14)，所述致密层(14)设于所述疏松层(13)远离引流层(12)的一侧。

3.根据权利要求1所述的肛瘘塞，其特征在于，所述壳体(11)的开口端可拆卸式设有负压引流装置(2)，所述负压引流装置(2)包括有负压吸盘(21)、引流管(22)、负压抽吸装置(23)，所述负压吸盘(21)可拆卸式设于壳体(11)开口，所述负压吸盘(21)经引流管(22)与负压抽吸装置(23)相连通。

4.根据权利要求3所述的肛瘘塞，其特征在于，所述负压引流装置(2)包括贴合部(24)，所述贴合部(24)一侧与所述引流层(12)相接触，所述贴合部(24)的另一侧与所述负压吸盘(21)相连，所述贴合部(24)可拆卸式覆盖所述壳体(11)开口。

5.根据权利要求3或4所述的肛瘘塞，其特征在于，所述壳体(11)内还包括中空的第一管体(3)，所述第一管体(3)的两端开口，所述第一管体(3)的一端伸入所述引流层(12)内，所述第一管体(3)的另一端直接与所述负压吸盘(21)相连通或贯穿贴合部(24)后与所述负压吸盘(21)相连通。

6.根据权利要求4所述的肛瘘塞，其特征在于，包括中空的第二管体(4)，所述第二管体(4)位于所述壳体(11)外，当所述负压引流装置(2)不具有贴合部(24)时，所述第二管体(4)一端与所述负压吸盘(21)相连通，当所述负压引流装置(2)具有贴合部(24)时，所述第二管体(4)一端贯穿所述贴合部(24)后伸入所述引流层(12)内。

7.根据权利要求1所述的肛瘘塞，其特征在于，所述壳体(11)的外侧壁上设有若干孔洞(112)；

和/或，所述壳体(11)的外侧壁上设有若干凸起(111)。

8.根据权利要求2所述的肛瘘塞，其特征在于，所述引流层(12)材料为聚氨酯多孔海绵。

9.根据权利要求8所述的肛瘘塞，其特征在于，包括以下技术特征中的至少一项：

A1)所述疏松层(13)材料为颗粒状或海绵状的生物材料；

A2)所述壳体(11)和所述致密层(14)的材料为生物材料。

10.根据权利要求9所述的肛瘘塞，其特征在于，B1)所述生物材料为脱细胞基质材料或胶原。