CN219397753U - 可调式术中支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了可调式术中支架，包括主体支架以及至少一个分支支架，所述主体支架及分支支架均包括W形金属波圈与软膜，所述分支支架的根部与第一波圈之间采用软膜连接，其中两个所述分支支架之间设有可伸缩管状物，分支支架的间距能够适应不同人体主动脉弓上三分支血管间距的差异性，解决了现有带侧支支架的三个侧支位置相对固定，而人体主动脉弓上三分支血管的间距存在较大差异，导致现有的三分支支架难以适应人体主动脉弓上血管结构，或者三个分支的支架规格种类繁多的问题，分支支架的角度可调，贴壁性良好，避免内漏的发生，从而解决了由于侧支根部紧贴主支架，导致侧支的角度和方向无法调节，造成贴壁不良，易产生内漏的问题。

Description

可调式术中支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为可调式术中支架。

背景技术

Standford A型主动脉夹层由于发病迅疾、死亡率高，被称为人体的定时炸弹，一直以来都是心管外科最复杂、风险性最高的疾病之一，目前治疗这项疾病的主流方式还是孙立忠教授创立的孙氏手术；

孙氏手术较好的解决了主动脉弓部的治疗难题，但也存在手术过程中吻合口较多，心脏停跳时间较长，术后并发症较多等问题，为解决孙氏手术存在的一些问题，有研究者提出了一种新的解决方案，该方案是在手术过程中植入带有三个侧支的支架，该支架通常包含一段人工血管，与人工血管缝合连接的主支架以及采用软膜与主支架连接的三个侧支，该支架能够减少吻合口数量，缩短手术时间，但由于三个侧支之间的位置相对固定，难以适应不同人体主动脉弓上三个分支血管间距的差异，导致支架规格繁多，另外，该支架三个侧支紧贴在主支架上，导致三个侧支的方向无法调节，造成贴壁不良，支架植入后易发生内漏，因此，本领域技术人员提供了可调式术中支架，以解决上述背景技术中提出的问题。

发明内容

为了克服现有技术方案的不足，本实用新型提供可调式术中支架。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：可调式术中支架，包括结构主体，所述结构主体包括主体支架以及至少一个分支支架，所述主体支架及分支支架均包括W形金属波圈与软膜，所述分支支架的根部与第一波圈之间采用软膜连接，其中两个所述分支支架之间设有可伸缩管状物。

优选地，所述主体支架的近端缝合有人工血管。

优选地，所述主体支架的两端缝合有管状编织物。

优选地，所述软膜的连接处设有可伸缩支撑件，所述可伸缩支撑件的两端与第一波圈相互连接。

优选地，所述主体支架的W形金属波圈包括三种类型不同的波圈，分别为第一波圈、第二波圈及第三波圈，分支支架的W形金属波圈为第四波圈。

优选地，其中两个所述第二波圈之间设有金属杆，第二波圈与第三波圈之间同样设有金属杆。

优选地，其中两个所述第四波圈之间采用缝合线连接在一起。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

分支支架的间距能够适应不同人体主动脉弓上三分支血管间距的差异性，解决了现有带侧支支架的三个侧支位置相对固定，而人体主动脉弓上三分支血管的间距存在较大差异，导致现有的三分支支架难以适应人体主动脉弓上血管结构，或者三个分支的支架规格种类繁多的问题；

分支支架的角度可调，贴壁性良好，避免内漏的发生，从而解决了由于侧支根部紧贴主支架，导致侧支的角度和方向无法调节，造成贴壁不良，易产生内漏的问题。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型W形金属波圈的结构示意图；

图3为本实用新型W形金属波圈的另一种结构示意图；

图4为本实用新型分支支架的结构示意图；

图5为本实用新型波圈的结构示意图；

图6为本实用新型分支支架的另一种结构示意图；

图7为本实用新型可伸缩管状物的结构示意图；

图8为本实用新型可伸缩支撑件的结构示意图；

图9为本实用新型可伸缩支撑件的另一种结构示意图；

图10为本实用新型第四波圈的结构示意图；

图11为本实用新型第四波圈的另一种结构示意图；

图12为图10中B部分的结构放大图；

图13为图6中A部分的结构放大图。

图中标号:

主体支架1、分支支架2、人工血管3、管状编织物4、W形金属波圈10、软膜11、第一波圈100、第二波圈101、第三波圈102、可伸缩管状物5、可伸缩支撑件6、第四波圈104、缝合线105、分支支架锁定爪7、金属杆200。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1-13所示，本实用新型提供了可调式术中支架，包括结构主体，所述结构主体包括主体支架1以及至少一个分支支架2，主体支架1带有分支支架2的一端称为近端，不带有分支支架2的一端称为远端，分支支架2靠近主体支架1的一端称为分支根部，远离主体支架1的一端称为分支顶部；

所述主体支架1及分支支架2均包括W形金属波圈10与软膜11，如图2所示，所述分支支架2的根部与第一波圈100之间采用软膜11连接，因此可通过轴向调节任意两个第一波圈100的相对位置，第一波圈100带动分支支架2从而实现任意两个分支支架2的间距调剂，保证分支支架2能够匹配不同患者的分支血管间距，扩大了适用范围，尤其是在急性Standford A型主动脉夹层的救治中，该特点能够避免因支架型号准备不足而错过救治的黄金时间，其中两个所述分支支架2之间设有可伸缩管状物5，可伸缩管状物5可以是人工血管，也可以是其它结构的管状物，两个分支支架2之间的可伸缩管状物5可以实现分支支架2之间的间距调节，并且可伸缩管状物5的内壁涂覆有一层防止血栓形成的涂层，因此该可伸缩管状物5既可以实现分支支架2之间的间距调节，又可以保证该部位无血栓形成的风险，如图7所示；

W形金属波圈10采用具有形状记忆功能的金属丝编织、热定型而成，金属丝材料为镍钛合金丝或其它，编织时，金属丝之间的连接是采用连接套管进行铆接或焊接，再将其固定成特定的形状，从而使W形金属波圈10具有一定的径向支撑力，同时保持良好的贴壁性，达到扩张患者血管真腔、压缩假腔的目的，软膜11均匀的包覆在W形金属波圈10的内外两侧，形成“三明治“结构，也可以仅包覆于W形金属波圈10的内侧或外侧，如图3所示；

软膜11既可以通过高温烧制的方式使其紧贴W形金属波圈10，也可以采用缝线缝制使软膜与W形金属波圈10牢固连接，软膜11材料为聚四氟乙烯或聚酯或其它医用高分子膜材；

所述主体支架1的近端缝合有人工血管3，并且人工血管3可采用具有涂层的人工血管3，也可以采用无涂层的人工血管3，同时人工血管3的尺寸比主体支架1小0mm-2mm，人工血管3的长度为10mm-100mm，以适用不同的手术操作方式，由于人工血管3具有良好的伸缩性，因此便于对患者病变的血管进行替换；

所述主体支架1的两端缝合有管状编织物4，由于波圈之间仅采用软膜11进行连接，因此设置管状编织物4能够加强波圈之间的连接强度，主体支架1近端的管状编织物4尺寸小于主体支架1，使得管状编织物4便于贴紧主体支架1，主体支架1远端的管状编织物4能够便于二次手术对主体支架1远端进行血流阻断及缝合，同时能够有效防止远端血液反流；

所述软膜11的连接处设有可伸缩支撑件6，所述可伸缩支撑件6的两端与第一波圈100相互连接，确保在调节过程中可伸缩支撑件6的位置不会发生移动，通过设计可伸缩支撑件6，从而保证了两个分支支架2间具有良好的支撑性，更利于分支支架2间距的调节，如图9所示；

所述主体支架1的W形金属波圈10包括三种类型不同的波圈，分别为第一波圈100、第二波圈101及第三波圈102，分支支架2的W形金属波圈10为第四波圈104，所述第一波圈100与第四波圈104之间不连接，处于相互独立的状态，可相对移动，并且第一波圈100的两端口直径均相同，整体呈圆柱状，分支支架2设于第一波圈100的金属丝夹角处，如图4所示；

其中两个所述第二波圈101之间设有金属杆200，第二波圈101与第三波圈102之间同样设有金属杆200，波圈之间通过金属杆200进行连接，使得这些波圈在轴向不能相对移动，避免主体支架1植入后发生短缩，第二波圈101与第三波圈102之间的金属杆200整体呈一条直线，并且金属杆200与分支支架2在同一侧，如图4所示，第二波圈101、第三波圈102与第一波圈100的直径相同，或者是近端的第二波圈101至远端的第三波圈102尺寸呈锥形逐渐缩小，若尺寸呈锥形逐渐缩小，则近端波圈直径比远端波圈大2mm-4mm，在结构上，第一波圈100与第二波圈101均采用“高低波”设计，即在金属杆200左右的波圈高度较高，高度为c，在金属杆200对侧的波圈的高度为金属杆200左右侧的波圈高度的二分之三，即2/3c，高低波均以波圈中线为基准，如图5所示，该设计保证了主体支架1具有良好的柔顺性及贴壁性，同时保持良好的径向支撑力，第三波圈102采用了均匀高度的波圈设计，第三波圈102的设计保证了主体支架1远端对血管壁施加均匀的支撑力，防止损伤血管壁，第四波圈104同样采用了均匀高度的波圈设计，并且第四波圈104之间采用金属杆200连接，所述金属杆200位于同一直线上，并且所述金属杆200位于分支支架2靠近远端的一侧，每个分支支架2至少包括两个第四波圈104，并且不同的第四波圈104直径均相同，或者是从分支支架2根部到顶部呈扩张的喇叭口，当分支支架2呈喇叭口时，分支支架2根部与顶端的直径差异通常为1mm-2mm，该结构使分支支架2具有良好的贴壁性，第四波圈104的最低点到主体支架1的最小距离a为1mm-3mm，该结构使分支支架2角度可调，如图6所示，保证分支支架2与患者的分支血管具有良好的同轴性及贴壁性，有效防止内漏。

其中两个所述第四波圈104之间采用缝合线105连接在一起，如图10所示，将第四波圈104连接之后，再将第四波圈104的内层及外层包覆上软膜11，这样的设计可以使分支支架2更具柔顺性，在分支支架2植入后能够更好的贴附在分支血管内壁上，避免与分支血管内壁间形成夹角而引起内漏，包覆软膜11时，分支支架2顶部的第四波圈104部分暴露在软膜11外，第四波圈104暴露出来的部分，在支架植入时，通过输送器上的分支支架锁定爪7，可将分支支架2固定，防止分支支架2释放前发生短缩现象，所述分支支架2与分支支架锁定爪7连接，如图11所示。

工作原理：分支支架之间采用软膜连接，从而使分支支架之间的间距可进行调整；分支支架之间的连接方式可以是可伸缩管状物，因此既能实现分支支架的间距调节，又能够避免血栓形成的风险；分支支架之间的软膜处增设一个金属材质的可伸缩支撑件，即可以实现分支支架间距的调节，又能够保证分支支架之间具有良好的支撑性能；分支支架根部与主体支架采用软膜或其他高分子膜材料连接，使分支支架角度可调，保证分支支架与分支血管的同轴，也使分支支架更加贴壁，有效避免了内漏；分支支架相邻两个第四波圈之间无金属杆连接，在相邻第四波圈的波峰处采用缝线连接，使分支支架更具柔顺性，分支支架植入后更有利于其贴壁，防止内漏的发生；分支支架顶部设计有一段没有包覆软膜的第四波圈，分支支架释放前采用锁定爪固定分支支架，避免释放的时候支架发生短缩；主体支架的部分波圈采用“高低波”设计，且“高低波”均以波圈的中线为基准，低波圈的高度为高波圈的2/3，这种设计既保证了支架的径向支撑力，又能够保证支架整体的柔顺性。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

Claims (7)

1.可调式术中支架，其特征在于，包括结构主体，所述结构主体包括主体支架以及至少一个分支支架，所述主体支架及分支支架均包括W形金属波圈与软膜，所述分支支架的根部与第一波圈之间采用软膜连接，其中两个所述分支支架之间设有可伸缩管状物。

2.根据权利要求1所述的可调式术中支架，其特征在于，所述主体支架的近端缝合有人工血管。

3.根据权利要求1所述的可调式术中支架，其特征在于，所述主体支架的两端缝合有管状编织物。

4.根据权利要求1所述的可调式术中支架，其特征在于，所述软膜的连接处设有可伸缩支撑件，所述可伸缩支撑件的两端与第一波圈相互连接。

5.根据权利要求1所述的可调式术中支架，其特征在于，所述主体支架的W形金属波圈包括三种类型不同的波圈，分别为第一波圈、第二波圈及第三波圈，分支支架的W形金属波圈为第四波圈。

6.根据权利要求5所述的可调式术中支架，其特征在于，其中两个所述第二波圈之间设有金属杆，第二波圈与第三波圈之间同样设有金属杆。

7.根据权利要求5所述的可调式术中支架，其特征在于，其中两个所述第四波圈之间采用缝合线连接在一起。