CN219307056U - 用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架，包括支架本体，包括连接在一起的第一防脱段、支撑段和第二防脱段，第一防脱段、支撑段和第二防脱段同轴设置；支撑段为圆筒状结构且其支撑长度为1～3cm；第一防脱段为圆筒状结构，通过第一连接段与支撑段连接，第一防脱段的长度为2～5cm，第二防脱段的端口直径大于支撑段的直径，第二防脱段通过第二连接段与支撑段连接。支架本体为中间细两端部较粗的哑铃状结构，使得支撑段正好卡在食管胃吻合口狭窄处，而第一防脱段和第二防脱段位于食管胃吻合口狭窄处的两侧，固定效果好，避免支架因受狭窄处的挤压力而上下移位或脱落，进而降低食管胃吻合口再狭窄的概率。

Description

用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，尤其是涉及一种用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架。

背景技术

食管胃吻合口狭窄是食管癌外科切除术后常见并发症。无论食管胃吻合口是瘢痕性狭窄或者肿瘤复发性狭窄，主要表现为吞咽困难，严重者进食完全梗阻。由于患者长期不能很好进食，患者往往会出现营养不良及水电解质紊乱等情况，且食物留置在狭窄处上方的管腔内引起胸骨后疼痛不适。

食管胃吻合口狭窄的介入治疗方法有多种：第一种是采用经鼻营养管置入以解决进食问题，但该方式不能经口进食，依然影响患者的生活质量；第二种是利用球囊对食管胃吻合口瘢痕狭窄进行扩张，但容易出现狭窄复发或食管胃吻合口破裂、大出血等并发症；第三种是近年来在临床上得到广泛推广的食管支架置入术，即在狭窄处放置支架以对狭窄处进行支撑，解除食管狭窄，恢复经口进食。目前，医疗市场上没有专用于食管胃吻合口狭窄的食管内支架，常见的支架大多是直线型结构，不是针对食管胃吻合口狭窄设计的，既不符合解剖和生理要求，而且存在支架移位、脱落、再狭窄、出血、穿孔等并发症。

因而，如何设计一种固定效果好、既能避免移位或脱落，又能降低再狭窄概率的食管胃吻合口狭窄专用支架是本领域技术人员一直追求的目标。

发明内容

本实用新型目的在于提供一种用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架，实现了有效固定，可避免移位或脱落，进一步降低狭窄处再狭窄的概率。

为实现上述目的，本实用新型采取下述技术方案：

本实用新型所述的用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架，包括由记忆金属编织而成的支架本体，所述支架本体为分段式结构，其包括连接在一起的第一防脱段、支撑段和第二防脱段，所述第一防脱段、支撑段和第二防脱段同轴设置；

所述支撑段为圆筒状结构且其支撑长度为1～3cm；

所述第一防脱段为圆筒状结构，第一防脱段通过第一连接段与支撑段连接，且所述第一防脱段的直径大于支撑段的直径，且第一防脱段的长度为2～5cm，

第二防脱段为半球形结构或圆筒状结构，且第二防脱段的端口直径大于支撑段的直径，第二防脱段通过第二连接段与支撑段连接。

在上述技术方案中：支架本体为中间细两端部较粗的哑铃状结构，可使得支架本体的支撑段正好卡在食管胃吻合口狭窄处，而第一防脱段和第二防脱段位于食管胃吻合口狭窄处的两侧，固定效果好，避免支架因受狭窄处的挤压力而上下移位或脱落，进而降低食管胃吻合口再狭窄的概率；

第一防脱段的长度长达2～5cm并位于狭窄处的上方，第二防脱段位于胃腔内，有效确保支撑稳固性，避免移位，提高了安全性。

在实际加工时，记忆金属优选镍钛合金，确保支架本体置入到位后能够膨胀张开，以实现狭窄处的有效支撑，确保患者的正常进食；加工时，可以利用镍钛合金按Z形编织支架本体，也可以利用镍钛合金按网格结构编织支架本体，本实用新型并不局限于支架本体的编织方式。

在本实用新型的一个优选实施方式中，所述第一防脱段的直径D1是所述支撑段的直径D2的1.2-2.5倍；所述第二防脱段的直径D3是所述直径D2的1.2-1.6倍。更优选地，直径D1是直径D2的1.5-2.0倍。第一防脱段和第二防脱段的直接均大于支撑段的直径，使支撑段位于狭窄处、第二防脱段位于胃腔内且第一防脱段位于食管内（即第一防脱段和第二防脱段分别位于食管胃吻合狭窄的两侧），确保支架本体的稳定性，避免支架本体在在狭窄处移位甚至是脱落，安全性高。

在本实用新型的一个更优选实施方式中，所述支架本体内具有自膨胀的覆膜内衬，所述覆膜内衬上设置有抗增生药物涂层。更优选地，所述抗增生药物涂层为缓释型抗增生药物涂层。在该方案中：支架本体为内覆膜支架，可避免组织伸入支架内腔而出现再狭窄；抗增生药物涂层在随支架本体膨胀后可贴在食管或胃腔黏膜上，避免狭窄处的组织增生，进一步降低狭窄处再狭窄的几率。

在本实用新型的一个优选实施方式中，所述第一防脱段上设置有将所述支架本体牵出的牵引单元。更优选地，所述牵引单元包括设置在所述第一防脱段和第二防脱段口沿处的收紧丝和拉动所述收紧丝的牵引丝，所述牵引丝与其中一个所述收紧丝绑在一起。当达到治疗效果后，可根据狭窄处的情况通过牵引单元将支架本体收紧并牵引出来，实现支架本体的回收，降低支架的取出难度。

在本实用新型的优选实施方式中，所述第一连接段、第二连接段均为弧形结构或圆锥台形结构。

与现有技术相比，本实用新型优点在于支架本体为中间细两端部较粗的哑铃状结构，可使得支架本体的支撑段正好卡在食管胃吻合口狭窄处，而第一防脱段和第二防脱段位于食管胃吻合口狭窄处的两侧，固定效果好，避免支架因受狭窄处的挤压力而上下移位或脱落，进而降低食管胃吻合口再狭窄的概率。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图2是图1的A-A向视图。

图3是图2中B部的放大图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述实施例。

如图1所示，本实用新型所述的用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架，包括由记忆金属编织而成的支架本体(当然，支架本体也可以采用单丝弹簧加工而成)，支架本体为分段式结构，支架本体包括通过支撑段1连接在一起的第一防脱段2和第二防脱段3，第一防脱段2和第二防脱段3位于支撑段1的两侧，且第一防脱段2、支撑段1和第二防脱段3同轴；

支撑段1为圆筒状结构且其支撑长度为1～3cm；第一防脱段2为圆筒状结构第一防脱段2通过弧形结构的第一连接段4与支撑段1连接，第一防脱段2的直径D1大于支撑段1的直径D2（直径D1=1.5倍的直径D2，当然D1也可以是（1.5-2.0）D2范围内的其它数值），且第一防脱段2的长度为3cm（当然也可以2～5cm的其它数值），有效确保第一防脱段2始终位于狭窄处上部的食管内；

第二防脱段3为弧形结构（接近半球形）且端口内收，第二防脱段3通过呈弧形结构的第二连接段8与支撑段1连接，第二防脱段3的端口直径（即直径D3）大于支撑段1的直径D2，其中直径D3是直径D2的1.4倍（当然，D3也可是（1.2-1.6）D2范围内的其它数值），使第二防脱段3始终位于胃腔内，满足支架本体的固定需求，避免支架本体在狭窄处上下窜动而脱落或移位；支撑段1张开后的长度可在1cm～3cm范围内灵活调整，满足不同狭窄长度的扩张支撑需求。

本实用新型的D1＞D2且D3＞D2，即本实用新型支架本体的支撑段1较细而支撑段1两端直径较大，在置入狭窄处后可使支架本体的支撑段1正好卡在食管胃吻合口狭窄处，而第一防脱段2和第二防脱段3位于食管胃吻合口狭窄处的两侧，有效确保支架本体的稳定性，避免支架因受狭窄处的挤压力而上下移位或脱落，进而降低食管胃吻合口再狭窄的概率，安全性高。

如图1所示，支架本体内具有自膨胀的覆膜内衬5（如聚四氟乙烯内衬），覆膜内衬5可阻挡组织因生长而进入支架本体内部引起再狭窄；

与支撑段1对应处的覆膜内衬5外表面具有抗增生药物涂层6，抗增生药物涂层6在支架本体膨胀后可贴在食管或胃腔黏膜的狭窄处，避免狭窄处的组织增生，进一步降低狭窄处再狭窄的几率；

在实际加工时，抗增生药物涂层6优选缓释型抗增生药物，延长药物的释放周期，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到很好的抗增生效果。

如图1所示，第一防脱段2上设置有将支架本体牵出的牵引单元，牵引单元包括设置在第一防脱段2口沿处的收紧丝7.1和拉动收紧丝7.1（为环状）的牵引丝7.2，牵引丝7.2穿过收紧丝7.1，牵引丝7.2的体外端固定在皮肤表面。当治疗一定时间后，可根据狭窄处的情况通过牵引单元将支架本体收紧并牵引出来，实现支架本体的回收，降低支架的取出难度。具体地，在取出时牵引丝7.2穿过收紧丝7.1，通过牵拉牵引丝7.2使收紧丝7.1受力，收紧丝7.1受力将第一防脱段2收紧，进而将支架本体牵出体外，实现了支架本体的回收，便于后期治疗。

在实际加工时，记忆金属优选镍钛合金，确保支架本体置入到位后能够膨胀张开，以实现狭窄处的有效支撑，确保患者的正常进食；另外，支架本体可以是Z形编织也可以是网格状编织，本实用新型并不局限于支架本体的编织方式。

操作时，按支架导引介入置入操作规范将本实用新型的分段式外固定防滑脱内支架置入患者的食管胃吻合狭窄处，当支架本体到达狭窄处后释放支架本体，使支撑段1位于狭窄处而第一防脱段2位于狭窄段的上方、第二防脱段3位于狭窄段下方的胃腔内，实现了支架本体在狭窄处的有效固定，避免支架因受狭窄处的挤压力而上下移位或脱落，进而降低食管胃吻合口再狭窄的概率。

在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，可能出现的术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接连接，也可以是通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

最后还需要强调的是，以上所述仅为本实用新型的优选实施方式而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施方式对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施方式所记载的技术方案进行不需付出创造性劳动的修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。因而，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架，包括由记忆金属编织而成的支架本体，其特征在于：所述支架本体为分段式结构，其包括连接在一起的第一防脱段、支撑段和第二防脱段，所述第一防脱段、支撑段和第二防脱段同轴设置；

所述支撑段为圆筒状结构且其支撑长度为1～3cm；

所述第一防脱段为端口内收的弧形结构，第一防脱段通过第一连接段与支撑段连接，第一防脱段的直径大于支撑段的直径，且第一防脱段的长度为2～5cm；

第二防脱段为端口内收的弧形结构，且第二防脱段的端口直径大于支撑段的直径，第二防脱段通过第二连接段与支撑段连接。

2.根据权利要求1所述的用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架，其特征在于：所述第一防脱段的直径D1是所述支撑段的直径D2的1.2-2.5倍；所述第二防脱段的直径D3是所述直径D2的1.2-1.6倍。

3.根据权利要求1或2所述的用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架，其特征在于：所述支架本体内具有自膨胀的覆膜内衬，所述覆膜内衬上设置有抗增生药物涂层。

4.根据权利要求3所述的用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架，其特征在于：所述抗增生药物涂层为缓释型抗增生药物涂层。

5.根据权利要求3所述的用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架，其特征在于：所述第一防脱段上设置有将所述支架本体牵出的牵引单元。

6.根据权利要求5所述的用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架，其特征在于：所述牵引单元包括设置在所述第一防脱段和第二防脱段口沿处的收紧丝和拉动所述收紧丝的牵引丝，所述牵引丝与其中一个所述收紧丝绑在一起。

7.根据权利要求1所述的用于食管胃吻合口狭窄的分段式外固定防滑脱内支架，其特征在于：所述第一连接段、第二连接段均为弧形结构或圆锥台形结构。

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