CN219271956U - 一种植入式神经刺激器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种植入式神经刺激器，包括：刺激器外壳及位于所述刺激器外壳内的刺激电路；所述刺激器外壳包含电极外壳与绝缘外壳，所述电极外壳作为电极触点提供电刺激，所述绝缘外壳用于隔离相邻的所述电极外壳。本实用新型中刺激器外壳包含电极触点，作为电刺激的发生部件，并无需在所述刺激器外壳之外再设置电极，由此无需再进行电极的植入，从而减少了手术次数，降低了装配风险，也可以减少植入物带来的感染风险。

Description

一种植入式神经刺激器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种植入式神经刺激器。

背景技术

随着介入医疗手术和神经电子科学技术的发展，植入式神经刺激系统被广泛地应用于临床。现有的电刺激系统主要由植入体内的脉冲发生器(Implantable PulseGenerator，IPG)、刺激电极(Lead)、体内延长导线(Extension)、体外程控设备(Programmer&Remoter)以及相关手术工具(Surgical tool)等部分组成。

在电刺激系统中，脉冲发生器是作为整体系统的信号源植入在人体中，例如胸部位置。脉冲发生器的信号发生模块等电路部分被封装在脉冲发生器的一个外壳中，外壳中的电路部分通过馈通将电信号传递至壳外封装的连接腔中。连接腔通过与体内延长导线的连接将信号传递到电极，从而对靶点进行刺激。

随着技术的迭代，电刺激不仅仅运用于治疗帕金森等疾病，更多在疼痛以及泌尿等领域有独特的建树。而电极的设计应用在脑部等环境复杂的人体部位，具有更换不易的缺陷，因此，如何设计无电极的电刺激系统是本领域技术人员亟需解决的技术问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种植入式神经刺激器，其刺激器外壳包含电极触点作为电刺激的发生部件，无需在刺激器外壳之外再设计电极，由此无需再进行电极的植入，从而减少了手术次数，降低了装配风险。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种植入式神经刺激器，包括：刺激器外壳以及位于所述刺激器外壳内的刺激电路；所述刺激器外壳包括电极外壳与绝缘外壳，所述电极外壳作为电极触点提供刺激，所述绝缘外壳用于隔离相邻的所述电极外壳。

可选的，所述刺激器外壳的一端为所述电极外壳，另一端为所述绝缘外壳。

可选的，所述植入式神经刺激器还包括定位孔，设置于所述刺激器外壳的一端，用于使所述植入式刺激器固定于患者体内。

可选的，所述定位孔位于所述刺激器外壳具有所述绝缘外壳的一端。

可选的，所述电极外壳的材料包含金属，所述绝缘外壳的材料包含陶瓷。

可选的，所述金属包含钛或钛合金；所述陶瓷包含氧化锆。

可选的，所述刺激器外壳内设置有充电线圈以及与所述充电线圈相连接的电路板；所述充电线圈位于所述刺激器外壳具有所述绝缘外壳的一端的内部。

可选的，所述刺激器外壳内还设置有电池，所述电池位于所述充电线圈与所述电路板之间。

可选的，还包括吸能外套，所述植入式神经刺激器与所述吸能外套相固定，所述吸能外套至少包围部分所述刺激器外壳。

可选的，所述吸能外套的材料包含高分子材料。

可选的，当人体组织内靶点位置需要设置融合器或人工关节时，所述吸能外套为人工关节或融合器，所述植入式神经刺激器固定于所述融合器或所述人工关节上。

可选的，所述刺激器外壳沿第二方向的截面呈半圆形、圆形；所述刺激器外壳沿第一方向的截面呈半椭圆形或椭圆形；其中所述第一方向与所述第二方向相垂直。

可选的，所述电极外壳与所述绝缘外壳在所述第一方向上交替连接，在所述第二方向上，位于所述刺激器外壳两侧的所述电极外壳通过所述绝缘外壳相隔离，以作为两个电极触点。

可选的，在所述第二方向上，所述电极外壳位于所述刺激器外壳的同一侧。

本实用新型提供的植入式神经刺激器中，刺激器外壳包括电极外壳与绝缘外壳，所述电极外壳作为电极触点提供电刺激，所述绝缘外壳用于隔离相邻的所述电极外壳。刺激器外壳包含电极触点作为电刺激的发生部件，并无需在所述刺激器外壳之外再设置电极，由此无需再进行电极的植入，从而减少了手术次数，降低了装配风险，也可以减少植入物带来的感染风险。

进一步的，所述电极外壳与所述绝缘外壳在第一方向上交替连接，在第二方向上，位于所述刺激器外壳两侧的电极外壳通过绝缘外壳相隔离，以作为两个电极触点，从而实现植入式神经刺激器的方向性刺激。

进一步的，所述刺激器外壳内设置有充电线圈、与所述充电线圈相连接的电路板，对于非长期疼痛的患者，可以采用无电池的设计，直接用充电线圈供电进行电刺激，从而可以减小植入式神经刺激器的体积，以减小活动时的异物感。

附图说明

本领域的普通技术人员应当理解，提供的附图用于更好地理解本实用新型，而不对本实用新型的范围构成任何限定。

图1是本实用新型一实施例提供的植入式神经刺激器的外部结构示意图。

图2是本实用新型一实施例提供的植入式神经刺激器的内部结构示意图。

图3是本实用新型一实施例提供的刺激器外壳的截面图。

图4是本实用新型另一实施例提供的刺激器外壳的截面图。

图5是本实用新型一实施例提供的具有方向性刺激的植入式神经刺激器的外部结构示意图。

图6是本实用新型一实施例提供的吸能外套的结构示意图。

图7是本实用新型一实施例提供的将植入式神经刺激器固定于融合器的示意图。

附图标记：

1-电极外壳；1a-第一电极外壳；1b-第二电极外壳；2-绝缘外壳；3-定位孔；4-充电线圈；5-电池；6-电路板；7-电路连接线；8-吸能外套；9-装配槽；10-植入式神经刺激器；11-融合器。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本实用新型中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，除非内容另外明确指出外。

图1是本实用新型一实施例提供的植入式神经刺激器的外部结构示意图。请参考图1所示，所述植入式神经刺激器10包含刺激器外壳及位于所述刺激器外壳内的刺激电路，所述刺激器外壳包含电极外壳1与绝缘外壳2，所述电极外壳1作为电极触点提供电刺激，所述绝缘外壳2用于隔离相邻的所述电极外壳1。

所述电极外壳1作为电极触点提供电刺激，所述刺激器外壳包含所述电极触点，作为电刺激的发生部件，并无需在所述刺激器外壳之外再设置电极，由此无需进行电极的再次植入，从而减少了手术次数，降低了装配风险，也可以减少植入物带来的感染风险。并且，采用无独立设置电极的所述植入式神经刺激器10，对于一些靶点位置易于手术或手术风险低的位置更加方便，总体异物少，患者体验会比较好。

所述刺激外壳包括交替连接的所述电极外壳1与所述绝缘外壳2，以形成多个电极触点。图1中示出了4部分所述电极外壳1与4部分所述绝缘外壳2，所述电极外壳1与所述绝缘外壳2的数量并不仅限于此，可以根据实际需求进行确定。所述电极外壳1与所述绝缘外壳2均是具有生物相容性的材料，示例性的，所述电极外壳1的材料包含金属，所述金属包含钛、钛合金、或本领域技术人员已知的其他材料。所述绝缘外壳2的材料包含陶瓷，所述陶瓷包含氧化锆、或本领域技术人员已知的其他材料。所述金属与所述陶瓷可以通过焊接的方式连接起来。

本实施例中，所述刺激器外壳的一端为所述电极外壳1，另一端为所述绝缘外壳2。即可以将所述刺激器外壳分为三部分，一端(例如图1的左端)、另一端(例如图1的右端)以及中间部分，一端为所述电极外壳1，可以提供电刺激，另一端为所述绝缘外壳2，作为无线充电(后续会进行说明)的保护区域，避免金属发热带来的非必要伤害，而中间部分则是所述绝缘外壳2与所述电极外壳1交替连接。

所述植入式神经刺激器10还包含定位孔3，所述定位孔3设置于所述刺激器外壳的一端，以使所述植入式神经刺激器10固定于患者体内，例如患者胸部、腹部或脑部。具体的，可以通过所述定位孔3使得所述植入式神经刺激器10通过缝合线与所述患者体内的组织固定在一起。本实施例中，所述定位孔3位于所述刺激器外壳具有绝缘外壳2的一端。

图2是本实用新型一实施例提供的植入式神经刺激器的内部结构示意图。请参考图1与图2所示，所述刺激器外壳内设置有充电线圈4、与所述充电线圈4相连接的电路板6、以及将所述电路板6与所述刺激器外壳外的馈通相连接的电路连接线7；所述充电线圈4位于所述刺激器外壳具有所述绝缘外壳2的一端的内部。所述绝缘外壳2位于所述充电线圈4的外围，在所述充电线圈4充电过程中无涡流效应导致的发热，能够避免所述充电线圈4发热对患者带来的非必要伤害。

对于非长期疼痛的患者，可以采用无电池的设计，直接用充电线圈4供电进行电刺激，而所述充电线圈4通过无线充电的方式实时接收能量，从而可以减小植入式神经刺激器10的体积，以减小活动时的异物感。

而对于长期疼痛的患者，或者对所述植入式神经刺激器10的需求比较频繁的患者，在所述植入式神经刺激器10中，在所述充电线圈4与所述电路板6之间还需要设置电池5，以存储电量对所述电路板6进行供电，充电线圈4通过无线充电的方式接收能量，并将能量存储在电池5内。

本实施例中，所述刺激器外壳的截面可以呈半圆形、圆形、半椭圆形或椭圆形，还可以是本领域技术人员已知的任何形状，其形状可以根据植入患者体内的位置而进行变化。请参考图1所示，将图中的水平方向设定为第一方向x，将图中的竖直方向设定为第二方向y，所述第一方向x与所述第二方向y垂直。在图1中，所述刺激器外壳在第一方向x上的截面呈椭圆形。当然，所述刺激器外壳在所述第一方向x上的截面还可以为半椭圆形、半圆形、圆形、长方形或正方形等任何适宜于植入患者体内的形状。

如图3所示，所述刺激器外壳的截面图呈圆形，图3是图1在所述第二方向y上的截面图，所述刺激器外壳在所述第二方向y上的截面呈圆形。图3所示是在所述刺激器外壳具有电极外壳1的位置处的截面图。结合图1与图3所示，所述刺激器外壳在所述第一方向x上的截面为椭圆形，在所述第二方向y上的截面为圆形，使得所述刺激器外壳的形状呈椭球体，或者，所述刺激器外壳的形状为胶囊形，该形状容易植入患者体内，且异物感比较小。

如图4所示，所述刺激器外壳的截面图呈半圆形，图4也是所述刺激器外壳在所述第二方向y上的截面图，该刺激器外壳在所述第一方向x上的截面图并未示出，所述刺激器外壳在所述第二方向y上的截面呈半圆形。图4所示也是在所述刺激器外壳具有电极外壳1的位置处的截面图。所述刺激器外壳在所述第一方向x上的截面可以为半椭圆形，在所述第二方向y上的截面为半圆形，使得所述刺激器外壳的形状呈半椭球体，该形状也容易植入患者体内，且异物感比较小。上述实施例仅列举了所述刺激器外壳的两种形状，所述刺激器外壳的形状并不限于此。

图5是本实用新型一实施例提供的具有方向性刺激的植入式神经刺激器的外部结构示意图。请参考图5所示，所述电极外壳1与所述绝缘外壳2在所述第一方向x上交替连接，在所述第二方向y上，位于所述刺激器外壳两侧的电极外壳1通过绝缘外壳2相隔离，形成第一电极外壳1a与第二电极外壳1b，以作为两个电极触点，从而实现方向性刺激。本实施例中，仅位于所述刺激器外壳中间部分的所述电极外壳1通过所述绝缘外壳2相隔离，而位于所述刺激器外壳一端(图5中的左端)的所述电极外壳1并无需被隔离，但不限于此。

在所述第二方向y上，所述电极外壳1可以位于所述刺激器外壳的同一侧，即所述电极外壳1也可以是单侧设置，从而可以有针对性的释放电信号。

所述植入式神经刺激器10可以与吸能外套相固定一起植入患者体内，图6是本实用新型一实施例提供的吸能外套的结构示意图，如图6所示，所述吸能外套8的截面呈弧形，其内形成装配槽9，部分所述刺激器外壳装配于所述装配槽9内，即所述吸能外套8包围部分所述刺激器外壳，用于长期受力的保护。即当外部挤压所述刺激器外壳时，所述吸能外套8能够缓冲部分压力；当所述刺激器外壳发生微小移动时，所述吸能外套8也能够缓冲部分碰撞力，以避免碰撞人体组织。所述吸能外套8通常由弹性好、疲劳性好的高分子材料制成，例如PEEK(Poly ether ether Ketone，聚醚醚酮)，但不限于此。所述吸能外套8也可以替换为定制的人工关节或锥间融合器，以起到更好地固定作用。

需要说明的是，图6所示的吸能外套8的截面呈弧形是与图1所述的植入式神经刺激器10的形状相匹配的，当所述植入式神经刺激器10的形状发生变化时，所述吸能外套8的形状会相应的发生变化，即所述吸能外套8与所述植入式神经刺激器10的形状相匹配。

示例性的，通常CSC(脊髓电刺激治疗)的患者都是关节移除手术失败的患者，靶点位置可能存在融合器或人造关节的需求，此时所述吸能外套8则可以是患者需要的融合器或人造关节，将所述植入式神经刺激器10固定在所述融合器或者人造关节上面，一起植入患者体内。图7是本实用新型一实施例提供的将植入式神经刺激器固定于融合器的示意图。如图7所示，将所述植入式神经刺激器10固定于融合器11上，再将所述融合器11与所述植入式神经刺激器10一起植入患者体内。由于患者体内的靶点处本身就需要植入融合器11，将所述植入式神经刺激器10与所述融合器11相固定并一起植入，可以减少手术的次数，减少植入物带来的感染风险。

综上所述，本实用新型提供的植入式神经刺激器中，刺激器外壳包括电极外壳与绝缘外壳，所述电极外壳作为电极触点提供电刺激，所述绝缘外壳用于隔离相邻的所述电极外壳。刺激器外壳包含多个电极触点，作为电刺激的发生部件，并无需在所述刺激器外壳之外再设置电极，由此无需进行电极的植入，从而减少了手术次数，降低了装配风险，也可以减少植入物带来的感染风险。

进一步的，所述电极外壳与所述绝缘外壳在第一方向上交替连接，在第二方向上，位于所述刺激器外壳两侧的电极外壳通过绝缘外壳相隔离，以作为两个电极触点，从而实现植入式神经刺激器的方向性刺激。

进一步的，所述刺激器外壳内设置有充电线圈、与所述充电线圈相连接的电路板，对于非长期疼痛的患者，可以采用无电池的设计，直接用充电线圈供电进行电刺激，从而可以减小植入式神经刺激器的体积，以减小活动时的异物感。

上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型权利范围的任何限定，任何本领域技术人员在不脱离本实用新型的精神和范围内，都可以利用上述揭示的方法和技术内容对本实用新型技术方案做出可能的变动和修改，因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化及修饰，均属于本实用新型技术方案的保护范围。

Claims (14)

1.一种植入式神经刺激器，其特征在于，包括：刺激器外壳及位于所述刺激器外壳内的刺激电路；所述刺激器外壳包括电极外壳及绝缘外壳，所述电极外壳作为电极触点提供电刺激，所述绝缘外壳用于隔离相邻的所述电极外壳。

2.如权利要求1所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述刺激器外壳的一端为所述电极外壳，另一端为所述绝缘外壳。

3.如权利要求2所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述植入式神经刺激器还包括定位孔，设置于所述刺激器外壳的一端，用于使所述植入式神经刺激器固定于患者体内。

4.如权利要求3所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述定位孔位于所述刺激器外壳具有所述绝缘外壳的一端。

5.如权利要求1所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述电极外壳的材料包含金属，所述绝缘外壳的材料包含陶瓷。

6.如权利要求5所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述金属包含钛或钛合金；所述陶瓷包含氧化锆。

7.如权利要求2所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述刺激器外壳内设置有充电线圈以及与所述充电线圈相连接的电路板；所述充电线圈位于所述刺激器外壳具有所述绝缘外壳的一端的内部。

8.如权利要求7所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述刺激器外壳内还设置有电池，所述电池位于所述充电线圈与所述电路板之间。

9.如权利要求1所述的植入式神经刺激器，其特征在于，还包括吸能外套，所述植入式神经刺激器与所述吸能外套相固定，所述吸能外套至少包围部分所述刺激器外壳。

10.如权利要求9所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述吸能外套的材料包含高分子材料。

11.如权利要求9所述的植入式神经刺激器，其特征在于，当人体组织内靶点位置需要设置融合器或人工关节时，所述吸能外套为人工关节或融合器，所述植入式神经刺激器固定于所述融合器或所述人工关节上。

12.如权利要求1所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述刺激器外壳沿第二方向的截面呈半圆形、圆形；所述刺激器外壳沿第一方向的截面呈半椭圆形或椭圆形；其中所述第一方向与所述第二方向相垂直。

13.如权利要求12所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述电极外壳与所述绝缘外壳在所述第一方向上交替连接，在所述第二方向上，位于所述刺激器外壳两侧的所述电极外壳通过所述绝缘外壳相隔离，以作为两个电极触点。

14.如权利要求13所述的植入式神经刺激器，其特征在于，在所述第二方向上，所述电极外壳位于所述刺激器外壳的同一侧。

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