CN219167477U - 一种雌二醇宫腔内缓释装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种雌二醇宫腔内缓释装置。本实用新型所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置包括：呈宫环形的支架和设置在所述支架内腔中的药物缓释组件，所述支架由弹性材料制成，其上部向所述内腔凹陷，所述凹陷处设有开口，所述药物缓释组件搭载有雌二醇，其两端与所述支架连接。本实用新型所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置具有集隔离和用药两种功能为一体的优点，避免宫腔粘连的复发和大剂量长疗程口服药物带来的不便。

Description

一种雌二醇宫腔内缓释装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种雌二醇宫腔内缓释装置。

背景技术

宫腔粘连(IUA)又称Asheman综合征，是由于妊娠或非妊娠子宫的创伤，导致子宫内膜基底层受损，使宫腔部分或全部闭塞从而导致月经异常、不孕或反复流产等。该综合征本质是内膜纤维化。宫腔粘连的子宫内壁粘连，会造成宫腔全部或部分闭塞，导致的一系列症状。Asheman综合征患者一般均有子宫腔操作史，如人工流产术、清宫术、子宫肌瘤剔除术，甚至足月分娩或中期引产后等，更多见于人工流产及反复刮宫术后。由于子宫内膜基底层的受损，特别是合并感染的情况下，使子宫腔或宫颈管发生粘连。根据粘连的部位、程度及面积的不同，临床表现各种各样，如闭经、月经过少、痛经、反复流产及不孕等，特别是对于年轻妇女，会出现月经量减少、下腹痛、习惯性流产、甚至继发不孕等症状。随着宫腔手术的增加，宫腔粘连的发病率随之增加。为了防止术后宫腔粘连复发，目前有很多方法，如物理支撑(IUD)、宫腔支撑球囊、羊膜、生物屏障(透明质酸)，以及雌激素、阿司匹林等其他促进子宫内膜修复的药物，但这些方法效果都不甚理想，宫腔粘连的术后复发率依旧很高，而且口服大剂量雌激素所带来的血栓等风险并发症。目前临床常用物理隔离加口服雌激素的方法预防宫腔粘连复发，但是物理隔离存在取放不方便、继发宫腔感染等问题，而雌激素补充需要患者口服大剂量雌二醇，药物易使全身产生副反应，且大剂量长疗程口服药物也带来不便。目前市面上有可在宫腔中进行药物释放的吉尼节育环，其包括绳体和串设在绳体上的缓释药物筒。然而这种结构不可对宫腔内壁进行隔离，容易导致粘连复发，同时该结构一端需扎入子宫肌层，取环时有疼痛感，而另一端悬空，使得有剧烈运动时铜环与宫腔内壁发生碰撞，容易产生不适。

实用新型内容

基于此，本实用新型的目的在于，提供一种雌二醇宫腔内缓释装置，其具有集隔离和用药两种功能为一体的优点。

一种雌二醇宫腔内缓释装置，包括呈宫环形的支架和设置在所述支架内腔中的药物缓释组件，所述支架由弹性材料制成，其上部向所述内腔凹陷，所述凹陷处设有开口，所述药物缓释组件搭载有雌二醇，其两端与所述支架连接。

本实用新型所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置易于取放，所述支架对宫腔内壁进行支撑隔离，防止宫腔粘连，并通过药物缓释组件直接在宫腔内释放雌二醇激素，避免大剂量口服造成的副反应和不便。

进一步地，所述药物缓释组件有两组并对称设置。所述结构提高装置对宫腔中药物释放的均匀性。

进一步地，所述药物缓释组件靠近所述开口的一端滑动设置在所述支架上，另一端与所述支架固定。所述药物缓释组件可在支架变形时相对支架滑动，减少应力集中的同时使支架可变形为两侧近乎平行的直线形状，尽量减少装置变形后的径向体积，便于装置进入或滑出宫腔。

进一步地，所述支架上滑动套设有滑环，所述药物缓释组件靠近所述开口的一端与所述滑环连接。所述滑环便于药物缓释组件相对支架滑动，减少滑动对支架的磨损。

进一步地，所述支架的两个开口端设置有尺寸大于所述滑环内径的凸台，所述凸台的悬空端尺寸小于所述滑环内径。所述凸台对滑环进行限位，防止滑环由开口滑脱。

进一步地，所述支架包括滑移段和非滑移段，所述滑移段一端与所述凸台连接，另一端沿所述支架延伸至最高点，并在最高点与所述非滑移段连接，所述滑移段的外径小于所述滑环的内径，所述非滑移段的外径大于所述滑环的内径。所述结构对滑环在支架上的滑移行程进行限制，避免药物缓释组件堆积，使药物在宫腔中均匀释放。

进一步地，所述滑移段的外径向远离所述凸台的方向逐渐增大，直至与所述非滑移段的外径相等。所述结构对滑环在支架上的滑移行程进行限制，避免药物缓释组件堆积，使药物在宫腔中均匀释放。

进一步地，所述滑移段的滑移行程大于所述支架上药物缓释组件固定点至所述凸台的长度和所述药物缓释组件长度之差。所述结构保证滑环滑移至极限后能随支架的复原进行复位，避免药物缓释组件堆积，使药物在宫腔中均匀释放。

进一步地，所述药物缓释组件包括缝线和铜环，所述铜环通过所述缝线串联固定，所述铜环上搭载有雌二醇，所述铜环长5mm，直径2mm，所述药物缓释组每组有五个所述铜环。其结构简单，便于组装。

进一步地，所述缝线为聚丙烯生物缝线。所述缝线具有一定的强度和韧性，避免在宫腔中发生断裂。

为了更好地理解和实施，下面结合附图详细说明本实用新型。

附图说明

图1为所述雌二醇宫腔内缓释装置的结构图；

图2为所述上环支撑杆的示意图；

图3为所述取环支撑杆进行取环的示意图；

附图标记说明：1、支架；11、开口；12、凸台；13、滑移段；14、非滑移段；2、药物缓释组件；21、缝线；22、铜环；3、滑环；4、上环支撑杆；5、取环支撑杆。

具体实施方式

请参阅图1-3，图1为所述雌二醇宫腔内缓释装置的结构图；图2为所述上环支撑杆的示意图；图3为所述取环支撑杆进行取环的示意图。本实用新型公开了一种雌二醇宫腔内缓释装置包括呈宫环形的支架1、设置在所述支架1内腔中的药物缓释组件2和滑动设置在所述支架1上的滑环3。所述药物缓释组件2可向宫腔内进行长时间且缓慢的药物释放。

所述支架1呈左右对称的形状，所述支架1位于对称轴上部的区域向所述内腔凹陷，所述凹陷处设有开口11。所述支架1的两个开口11端设置有凸台12，所述凸台12相对的悬空端尺寸小于所述滑环3内径，从而便于将滑环3套入所述支架1中，所述悬空端需作磨圆处理，避免其对宫腔造成伤害。所述凸台12最大尺寸略大于所述滑环3内径的，从而避免滑环3滑脱。

所述药物缓释组件2的数量可根据实际情况进行设置。在本实施例中，所述药物缓释组件2有两组并对称设置在所述对称轴的两侧。所述药物缓释组件2包括缝线21和铜环22，所述铜环22通过缝线21串联固定。所述铜环22通过热压硫化法或包覆药物缓释结构等现有工艺载有足量雌二醇。作为优选地，所述缝线21为聚丙烯生物缝线21，所述铜环22长5mm，直径2mm，共有五个。

所述支架1由一根弹性软管弯折而成，包括滑移段13和非滑移段14，所述滑移段13有两段并左右对称，其一端与所述凸台12连接，另一端沿所述支架1延伸至最高点，并在最高点与所述非滑移段14连接。所述滑移段13的外径小于所述滑环3的内径，所述非滑移段14的外径大于所述滑环3的内径。作为优选地，所述滑移段13的外径向远离所述凸台12的方向逐渐增大，直至与所述非滑移段14的外径相等，实现平滑过渡。所述滑移段13的滑移行程为L，支架1上缝线21连接点至凸台12的长度为s1，所述药物缓释组件2长度为s2，其中L需大于(s1-s2)，从而保证支架1受压缩时滑环3保持在滑移段13滑动，避免滑环3与非滑移段14卡紧导致滑环3无法复位。

所述滑环3可由金属材料或与所述支架1相同的材料制成，此时缝线21一端与所述滑环3连接，另一端与所述支架1的非滑移段14连接。所述滑环3也可以为由缝线21自身缠绕打结形成的环套。

放置前，所述装置经压缩折叠容纳于上环支撑杆4头部的腔体中，此时支架两侧被挤压，并推动滑环沿所述支架向非滑移段方向滑动，使支架两侧成接近直线的形状，以减小上环支撑杆头部的尺寸。放置时，将所述上环支撑杆头部伸入宫腔中，并在宫腔中将装置推出所述上环支撑杆，使其进入宫腔内。被推出过程中，所述装置在弹性作用下伸展恢复原状，从而对宫腔内壁其支撑隔离作用。该过程中，支架两侧向外翻转直至与宫腔内壁贴合，缝线由于不能被拉伸而拉动滑环向凸块移动，使药物缓释组件悬挂于内腔中。

取环时，使用头部带弯钩的取环支撑杆5，将弯钩一端伸入宫腔中，并挂住所述支架的底部，接着往宫腔外拉出取环支撑杆。在拉出过程中，药物缓释组件底部受到牵拉从而保持悬挂状态，支架在向下移动过程中，其两侧受宫腔挤压使两处凸台相对滑环向另一侧移动直至与药物缓释组件接触，同时滑移段也在挤压过程中向上翻转，使支架最终被压缩成两侧折叠且沿牵拉方向反向延伸的形状。

本实用新型所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置通过支架对宫腔内壁进行支撑隔离，防止宫腔粘连，并通过药物缓释组件直接在宫腔内均匀释放雌二醇激素，避免大剂量口服造成的副反应，避免由于用药不均导致局部感染。同时所述装置取放方便，可减少疼痛和不适。

需要理解的是，在本申请的描述中，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量，也即，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。此外，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

需要说明的是，在本申请的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“相连”、“连接”、“空心”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接(例如在注塑过程中将缝线放入模具中使其与支架或滑环固定)；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，则本实用新型也意图包含这些改动和变形。

Claims (10)

1.一种雌二醇宫腔内缓释装置，其特征在于：包括呈宫环形的支架和设置在所述支架内腔中的药物缓释组件，所述支架由弹性材料制成，其上部向所述内腔凹陷，所述凹陷处设有开口，所述药物缓释组件搭载有雌二醇，其两端与所述支架连接。

2.根据权利要求1所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置，其特征在于：所述药物缓释组件有两组并对称设置。

3.根据权利要求1或2所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置，其特征在于：所述药物缓释组件靠近所述开口的一端滑动设置在所述支架上，另一端与所述支架固定。

4.根据权利要求3所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置，其特征在于：所述支架上滑动套设有滑环，所述药物缓释组件靠近所述开口的一端与所述滑环连接。

5.根据权利要求4所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置，其特征在于：所述支架的两个开口端设置有尺寸大于所述滑环内径的凸台，所述凸台的悬空端尺寸小于所述滑环内径。

6.根据权利要求5所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置，其特征在于：所述支架包括滑移段和非滑移段，所述滑移段一端与所述凸台连接，另一端沿所述支架延伸至最高点，并在最高点与所述非滑移段连接，所述滑移段的外径小于所述滑环的内径，所述非滑移段的外径大于所述滑环的内径。

7.根据权利要求6所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置，其特征在于：所述滑移段的外径向远离所述凸台的方向逐渐增大，直至与所述非滑移段的外径相等。

8.根据权利要求6或7所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置，其特征在于：所述滑移段的滑移行程大于所述支架上药物缓释组件固定点至所述凸台的长度和所述药物缓释组件长度之差。

9.根据权利要求8所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置，其特征在于：所述药物缓释组件包括缝线和铜环，所述铜环通过所述缝线串联固定，所述铜环上搭载有雌二醇，所述铜环长5mm，直径2mm，所述药物缓释组每组有五个所述铜环。

10.根据权利要求9所述的一种雌二醇宫腔内缓释装置，其特征在于：所述缝线为聚丙烯生物缝线。

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