CN219148798U - 导管系统 - Google Patents

Abstract

一种导管系统，其包括固定在导管座内的血液屏蔽件。血液屏蔽件包括远端、近端、延伸通过远端和近端的血液屏蔽件内腔，以及形成血液屏蔽件内腔的内壁。内壁包括变窄内径部分或屏蔽件隆起部。导管系统可包括具有尖锐远侧末端和针隆起部的导引针。导引针延伸穿过导管和血液屏蔽件。响应于导引针的向近侧缩回，针隆起部可构造为接触变窄内径部分或屏蔽件隆起部，以将血液屏蔽件向近侧拉出导管座。当针隆起部接触变窄内径部分或屏蔽件隆起部时，尖锐远侧末端可设置在血液屏蔽内。

Description

导管系统

技术领域

本实用新型总体而言涉及医疗器械领域。更具体地说，本实用新型的一些实施例涉及导管系统。

背景技术

普通类型的导管系统包括套在针上的外周静脉内导管(“PIVC”)。顾名思义，套在针上的PIVC可以安装在具有尖锐远侧末端的导引针上。该导管系统可包括导管座，PIVC从导管座向远侧延伸，导引针延伸穿过PIVC。PIVC和导引针可以组装，使得导引针的远侧末端延伸超过PIVC的远侧末端，其中在即将插入皮肤之前针的斜面背离患者的皮肤面向上。PIVC和导引针通常以小角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。

为了验证穿刺针和/或PIVC在血管中的正确放置，临床医生可以确认在导管系统的回流室中有血液回流。在一些情况下，血液可以行进到导引针中，然后从导引针中的回流槽出来，以到达回流室，在回流室中血液对于临床医生是可见的。一旦通过观察血液确认了导引针的放置，临床医生可进一步沿导引针推进导管，在导管座和针外壳之间形成一空间。临床医生可从导管系统中移除导引针，将PIVC留在血管中的适当位置，以便将来抽血或输液。当从导管系统中取出导引针时，由于导管座和针外壳之间的空间，来自回流槽或尖锐的远端末端的血液可能飞溅。血液的飞溅会危及临床医生和/或患者。

本文要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅是为了示出其中可以实践本文描述的一些实现的一个示例技术领域。

实用新型内容

本公开总体而言涉及脉管接入装置。更具体地说，在一些实施例中，本公开涉及被构造为屏蔽导引针的导管组件。在第一组实施例中，导管系统可以包括导管座，该导管座可以包括远端、近端和导管座内腔，该导管座内腔延伸穿过导管座的远端和导管座的近端。导管可以从导管座的远端向远侧延伸。

导管系统可以包括固定在导管座内腔内的血液屏蔽件。血液屏蔽件可以包括远端、近端、延伸通过血液屏蔽件的远端和血液屏蔽件的近端的血液屏蔽件内腔，以及形成血液屏蔽件内腔的内壁。内壁可以包括可以是环形的屏蔽件隆起部。

导管系统可包括导引针，其可包括尖锐远侧末端和针隆起部。导引针可以延伸穿过导管和血液屏蔽件。响应于导引针的向近侧缩回，针隆起部可构造为接触屏蔽件隆起部，以将血液屏蔽件从导管座的近端向近侧拉出。当针隆起部接触屏蔽件隆起部时，尖锐远侧末端可设置在血液屏蔽件内。导引针可以包括在针隆起部近侧的凹口。当针隆起部接触屏蔽件隆起部时，凹口可设置在血液屏蔽件内。

导管系统可以包括设置在导管座内腔内的隔膜。所述导管系统可以包括隔膜致动器，所述隔膜致动器布置在所述导管座内腔内并且构造为打开所述隔膜。血液屏蔽件的至少一部分可以布置在隔膜致动器内。血液屏蔽件的远端可以布置为与隔膜致动器的内表面过盈配合。血液屏蔽件的远端可以是倾斜的。

导管系统可以包括壳体，该壳体可以包括筒。导管系统可包括与导引针联接并可移动地设置在筒内的针座。导管系统可以包括设置在壳体内的弹簧。导管系统可以包括按钮。响应于按钮的压下，弹簧可构造为向近侧扩张并使针座在筒内向近侧运动，以使导引针向近侧缩回。

针座的一部分可以布置在导管座内。血液屏蔽件的近端可以布置在针座的该部分内。血液屏蔽件的内壁可以包括屏蔽件隆起部远侧的远侧圆柱形形状和屏蔽件隆起部近侧的近侧圆柱形形状。当针隆起部接触屏蔽件隆起部时，尖锐远侧末端可设置在近侧圆柱形内。导引针可以包括在针隆起部近侧的凹口。当针隆起部接触屏蔽件隆起部时，凹口可设置在近侧圆柱形形状内。

在第二组实施例中，导管系统可以包括导管座，该导管座可以包括远端、近端和导管座内腔，该导管座内腔延伸穿过导管座的远端和导管座的近端。导管系统可以包括从导管的远端向远侧延伸的导管。导管系统可以包括固定在导管座内腔内的血液屏蔽件。血液屏蔽件可以包括远端、近端、延伸通过血液屏蔽件的远端和血液屏蔽件的近端的血液屏蔽件内腔，以及形成血液屏蔽件内腔的内壁。内壁可以包括变窄内径部分。

导管系统可以包括设置在血液屏蔽件的近端内的隔膜。隔膜可以与血液屏蔽件的内壁过盈配合，以将隔膜固定在血液屏蔽件腔内。导管系统可包括导引针，其可包括尖锐远侧末端和针隆起部。导引针可以延伸穿过导管和血液屏蔽件。响应于导引针的向近侧缩回，针隆起部可构造为接触变窄内径部分，以将血液屏蔽件从导管座的近端向近侧拉出。当针隆起部接触变窄内径部分时，尖锐远侧末端可设置在血液屏蔽件内。

所述隔膜可以包括多个通气孔，所述多个通气孔延伸穿过所述隔膜并且与所述隔膜的外边缘间隔开。空气可以被构造为向近侧行进通过导引针、通气孔和血液屏蔽件。所述隔膜可以包括狭缝，所述狭缝构造为接纳穿过其中的所述导引针。通气孔可以以对称图案而布置，并且狭缝可以设置在对称图案的中心。

隔膜的外边缘可以包括通气孔，以允许空气在隔膜和导管座的内壁之间通过。血液屏蔽件的内壁可以包括环形突起部。隔膜的外表面可以包括环形凹部。环形突起部可以设置在环形凹部内。

变窄内径部分可以包括屏蔽件隆起部。血液屏蔽件的近端可以包括环形凸缘。环形凸缘可以包括多个通气孔，所述多个通气孔构造为允许空气在隔膜与导管座的内壁之间通过。血液屏蔽件的内壁可以包括环形突起部。环形突起部可以包括多个通气槽，其被构造为允许空气穿过血液屏蔽件。

应当理解，上文中的概要描述和下文中的详细描述都是示例和说明性的，而不是对所要求保护的本实用新型的限制。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解，可以组合实施例，或者可以利用其它实施例，并且除非如此声明，否则可以在不背离本实用新型的各种实施例的范围的情况下进行结构改变。因此，以下详细描述不应被理解为限制性的。

附图说明

将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和解释示例实施例，在附图中：

图1是现有技术导管系统的上部立体图；

图2是现有技术导管系统的另一上部立体图；

图3是根据一些实施例的例示性导管座的局部剖视图；

图4是根据一些实施例的包括导管座的示例导管系统的上部立体图；

图5A是根据一些实施例的例示性血液屏蔽件的上立体图；

图5B是根据一些实施方式的图5A的血液屏蔽件的远端视图；

图5C是根据一些实施方式的图5A的血液屏蔽件的横截面视图；

图6是根据一些实施例的导管座的横截面视图；

图7是根据一些实施方式的与例示性隔膜致动器过盈配合的图5A的血液屏蔽件的例示性远端的放大横截面视图；

图8A是根据一些实施例的例示性导引针的上立体图；

图8B是根据一些实施例的图5A的血液屏蔽件内的导引针和接触示例屏蔽件隆起部的示例针隆起部的剖视图；

图8C是根据一些实施例的当图4的导管系统处于准备位置时设置在例示性导管内的导引针的横截面图；

图9是根据一些实施例的处于就绪位置的图4的导管系统的横截面视图；

图10是根据一些实施例的图4的导管系统的横截面图，示出了沿着导引针向远侧推进的导管座；

图11是根据一些实施例的图4的导管系统的横截面图，示出了部分缩回的导引针；

图12是根据一些实施例的图4的导管系统的横截面图，示出了从图11进一步缩回到针隆起部接触屏蔽件隆起部的位置的导引针；

图13是根据一些实施例的图4的导管系统的横截面图，示出了从图12进一步缩回的导引针；

图14是根据一些实施例的处于屏蔽位置的血液屏蔽件和导引针的上部立体图，其中，针隆起部接触屏蔽件隆起部；

图15是根据一些实施例的图4的导管系统的横截面图，示出了从图13进一步缩回的导引针；

图16是根据一些实施例的可以用于形成图5A的血液屏蔽件的例示性模具的横截面图；

图17A是根据一些实施例的另一例示性血液屏蔽件的上立体图，示出其中的导引针；

图17B是根据一些实施例的图17A的血液屏蔽件的另一上立体图，示出其中的导引针；

图17C是根据一些实施例的图17A的血液屏蔽件的剖视图；

图17D是根据一些实施例的例示性隔膜的远端视图；

图17E是根据一些实施例的图17A的血液屏蔽件的上立体图，其中为了说明的目的移除了隔膜；

图17F是根据一些实施例的图17A的血液屏蔽件的例示性远端的剖视图，其中为了说明的目的移除了隔膜；

图17G是根据一些实施例的图17A的血液防护装置的另一个上立体图，示出了一个例示性通气口；

图18A是根据一些实施例的包括图17A的血液屏蔽件的例示性导管系统的剖视图；

图18B是根据一些实施例的图18A的导管系统的横截面图；

图19A是根据一些实施例的图18A的导管系统的横截面图；

图19B是根据一些实施例的图18A的导管系统的横截面图；

图19C是根据一些实施例的图18A的导管系统的截面图；

图20A是根据一些实施例的另一例示性血液屏蔽件的上立体图；

图20B是根据一些实施例的图20A的血液屏蔽件的剖视图；

图21A是根据一些实施例的另一例示性血液屏蔽件的上立体图；

图21B是根据一些实施例的图20A的血液屏蔽件的剖视图。

具体实施方式

现在参照图1，示出了现有技术的导管系统10。现有技术的导管系统10包括与针组件14连接的导管组件12。导管组件12包括从导管座18的远端向远侧延伸的导管16。针组件14包括延伸通过导管16的导引针20，以便于通过患者的静脉插入导管16。

针组件14包括按钮22，该按钮构造为当按钮22被推动或压下时将导引针20缩回到针组件14的筒24中。可以包括按钮22的导管组件的一些示例是BD INSYTE(商标)AUTOGUARD(商标)屏蔽IV导管、BD INSYTE(商标)AUTOGUARD(商标)BC屏蔽IV导管、以及AccuCath ACE(商标)血管内导管，所有这些都可从新泽西州弗兰克林湖的贝克顿迪金森公司(BectonDickinson&Company)购得。可包括按钮22的导管组件的另一示例是可从加利福尼亚州圣克莱蒙特的ICU Medical获得的SUPERCATH(商标)5安全IV导管。

按钮22和导引穿刺针20的缩回有助于减少针刺伤害。在一些情况下，在导管16在静脉中并且观察到血液回流之后，导管16可以相对于导引针20向远侧前进并且进一步进入静脉中，从而在导管座18和针组件14之间产生空间，如图2中所示。遗憾的是，在一些情况下，当由临床医生在导管座18和针组件14间隔开的情况下致动按钮22时，来自导引针20的血液可能由于惯性而飞溅，危及临床医生和/或患者。

现在参考图3-8，在一些实施例中，导管系统30可以降低血液向临床医生飞溅或释放的风险。在一些实施例中，导管系统30可以包括导管座32，其可以包括远端34、近端36和延伸穿过导管座32的远端34和导管座32的近端36的导管座内腔38。在一些实施例中，导管40可以从导管座32的远端向远侧延伸。在一些实施例中，导管40可以包括外周静脉内导管、中线导管或外周插入的中心导管。

在一些实施例中，导管系统30可以包括固定在导管座内腔38内的血液屏蔽件42。在一些实施例中，血液屏蔽件42可以包括远端44、近端46、延伸穿过血液屏蔽件42的远端44和血液屏蔽件42的近端46的血液屏蔽件内腔48、以及形成血液屏蔽件内腔48的内壁50。

在一些实施例中，导管系统30可以包括布置在导管座内腔38内的隔膜52。在一些实施例中，导管系统30可以包括布置在导管座内腔38内并构造为打开隔膜52的隔膜致动器54。在一些实施例中，隔膜52可以与导管座32的内壁50过盈配合，以将隔膜52固定在导管座内腔38内。在一些实施例中，在血液屏蔽件42从导管座18移除之后，阳鲁尔件可以插入到导管座18的近端36中。在一些实施例中，阳鲁尔件可以接触隔膜致动器54，以便向远侧移动隔膜致动器54并穿过隔膜52。

在一些实施例中，血液屏蔽件42的至少一部分可以布置在隔膜致动器54内。在一些实施例中，血液屏蔽件42的远端44可以布置为与隔膜致动器54的内表面56过盈配合，例如，如图7中所示，在进一步的细节中，血液屏蔽件42的远端44的外径可以稍大于隔膜致动器54的内径，使得血液屏蔽件42的远端44紧密地配合在隔膜致动器54内。在一些实施例中，隔膜致动器54的内表面56与血液屏蔽件42的远端44之间的过盈配合可以将血液屏蔽件42固定在导管座管腔38内。在一些实施例中，血液屏蔽件42的远端44可以是倾斜的，这可以匹配隔膜致动器54的内轮廓并且便于将远端44固定在致动器54内。

在一些实施例中，内壁50可以包括屏蔽件隆起部58，其可以包括突起部。在一些实施例中，血液屏蔽件42可以是桶形或大致圆柱形。在一些实施例中，血液屏蔽件42的内壁50还可以包括在屏蔽件隆起部58远侧的远侧圆柱形形状60和在屏蔽件隆起部58近侧的近侧圆柱形形状62。

如图8C所示，在一些实施例中，导管系统30可包括导引针64，其可包括尖锐远侧末端66和针隆起部68。在一些实施例中，当导管系统30处于准备位置时，导引针64可延伸穿过导管40和血液屏蔽件42，准备插入患者的静脉。如图8B所示，在一些实施例中，响应于导引针64的向近侧缩回，针隆起部68可以构造为接触屏蔽件隆起部58以将血液屏蔽件42向近侧拉出导管座32的近端36。在一些实施例中，当针隆起部68接触屏蔽件隆起部58时，尖锐的远端末端66可以布置在血液屏蔽件42内。

在一些实施例中，导引针64可包括在针隆起部68近侧的凹口70。在一些实施例中，凹口70可包括回流槽，当导管系统处于准备位置时，该回流槽提供从针的内腔到导引针64的外部的流体路径，并设置在导管40内。在一些实施例中，当针隆起部68接触屏蔽件隆起部58时，凹口70可设置在血液屏蔽件42内。在一些实施例中，屏蔽件隆起部58和/或针隆起部68可以是环形的，这可便于当导引针64向近侧缩回时将针隆起部68卡在屏蔽件隆起部58上。在一些实施例中，针隆起部68可以是椭圆形的，并且屏蔽件隆起部58可以是环形的，以便于与针隆起部68干涉。

在一些实施例中，当针隆起部68接触屏蔽件隆起部58时，尖锐远侧末端66可设置在近侧圆柱形62内。在一些实施例中，当针隆起部68接触屏蔽件隆起部58时，凹口70可设置在近侧圆柱形62内。因此，在一些实施例中，尖锐远侧末端66和凹口70两者均可被血液屏蔽件42遮蔽和覆盖，这可保护临床医生免受从尖锐远侧末端66和/或凹口70离开的血液飞溅物的影响。

现在参照图9-10，在一些实施例中，导管系统30可包括针组件，该针组件可包括壳体72。在一些实施例中，壳体72可包括筒74。在一些实施例中，针组件可包括导引针64，该导引针可包括尖锐远侧末端66和近端76。在一些实施例中，针组件可包括针座78，该针座联接到导引针64上，并且可移动地设置在筒74内，在导引针64缩回到筒74中之后，该筒74可将使用者与导引针64和/或血液隔离。在一些实施例中，针组件可以包括弹簧80，其设置在壳体72中。在一些实施例中，针组件可以包括按钮81。

在一些实施例中，按钮81可类似于1994年12月27日提交的题为“SAFETY CATHETERSYSTEM HAVING SAFETY STOP PUSH BUTTON”(具有安全止挡按钮的安全导管系统)的美国专利5,501,675中描述的激活锁存器操作，该专利通过引用整体结合于此。在一些实施例中，按钮81可以以另一种方式操作以屏蔽特定的导引针。在一些实施例中，弹簧80可位于导引针64周围，并且弹簧80可在针座78和筒74的远端之间延伸。在一些实施例中，按钮81可经由形成在筒74中的邻近筒74的远端的腔或狭槽延伸到筒74中。在一些实施例中，按钮81可包括构造为允许导引针64和针座78延伸穿过按钮81的开口82。在一些实施例中，开口82可以是钥匙孔形的。在一些实施例中，按钮81可包括可朝向导管40的远端和导管系统30延伸的突起。

在一些实施例中，当按钮81在非致动位置“向上”时，开口82的较小部分可以与注射筒74的内腔86连通。在一些实施例中，在该位置，开口82的较小部分可以接合针座78并抵抗弹簧80的力将针座78保持在注射筒74的远端附近。在一些实施例中，针座78可以包括远端喇叭口，使得针座78的中间部分具有比远端喇叭口小的直径。在一些实施例中，针座78可以包括沙漏形状。在一些实施例中，远侧喇叭口和/或沙漏形状可便于开口82的较小部分和针座78之间的接合。在一些实施例中，当按钮81处于非致动位置时，突起可位于导管座32内，因此，在一些实施例中，当导管40仍然位于引入器针64上且导管座32邻近壳体72的远端时，突起可防止按钮81被压下或“向下”移动到致动位置。

在一些实施例中，当导管40离开或沿着导引针64移动，使得导管座32不邻近壳体72的远端时，按钮81可以“向下”移动，即被激活，因为导管座32不再干扰突起的移动。在一些实施例中，在该位置，开口82的较大部分可以不再接合针座78。在一些实施例中，开口82的较大部分应当大于针座78的最大直径。在一些实施例中，弹簧80因此可以迫使针座78到达筒74的近端，并将导引针64的尖锐远侧末端66缩回到筒74中。

在一些实施例中，当导管系统30处于准备位置时，针座78的一部分88可以布置在导管座32内，如图9所示。在一些实施例中，当导管系统30处于准备位置时，血液屏蔽件42的近端46可以布置在针座78的一部分88内，这可以有助于血液屏蔽件42的稳定性或固定。上述的关于针组件的描述只是血液屏蔽件42可以与之一起使用的针组件的一个示例。

现在参照图11，根据一些实施例，示出了从准备位置向近侧移动的导引针64。现在参照图12，根据一些实施例，示出了比图11进一步向近侧移动的导引针64，使得针隆起部68接触屏蔽件隆起部58。现在参考图13，根据一些实施例，示出了比图12进一步向近侧移动的导引针64，使得导引针64将血液屏蔽件42从导管座32向近侧拉动，其中血液屏蔽件42处于固定位置。在一些实施例中，接触并干涉屏蔽件隆起部58的针隆起部68有助于血液屏蔽件42从固定位置向近侧运动。

现在参考图14，根据一些实施例，当针隆起部68接触屏蔽件隆起部58时，尖锐远侧末端66被屏蔽在血液屏蔽件42内。现在参照图15，所示的血液屏蔽件42和导引针64被屏蔽在壳体72内。在一些实施例中，响应于按钮的压下，弹簧80可以构造为如例如图15所示向近侧扩张，并使针座78在筒74内向近侧运动，以使导引针64和血液屏蔽件42向近侧缩回。

返回参照图14，在一些实施例中，血液屏蔽件42的近端46可以包括锥形渐缩特征部89，以在导引针64向近侧缩回期间将血液屏蔽件42引导到壳体72中。在这些实施例中，锥形渐缩特征部89可以沿近侧方向向内渐缩。在一些实施例中，远端44的外表面和/或近端46的外表面可以是阶梯状的或倒角的，这可以减小血液屏蔽件42的外径。在一些实施例中，血液屏蔽件42可以由聚丙烯，例如PH592或RP142，或其它合适的材料构成。

现在参考图16，根据一些实施例，示出了用于模制血液屏蔽件42的近端46的模具的第一半部90。在一些实施例中，示出了根据一些实施例的用于模制血液屏蔽件42的远端44的模具的第二半部92。在一些实施例中，第一半部90和第二半部92两者都可以包括切口部分以形成屏蔽件隆起部58的一部分。在一些实施例中，血液屏蔽件42可以整体地形成为单个单元并且可以包括单个模制件。

现在参考图17A-19C，根据一些实施例，示出了导管系统100。在一些实施例中，导管系统100在一个或多个部件和/或操作方面可以与导管系统30相似或相同。在一些实施例中，导管系统100可以包括导管座32，其可以包括远端、近端36和延伸穿过导管座的远端和导管座32的近端36的导管座内腔38。在一些实施例中，导管系统100可以包括从导管座32的远端向远侧延伸的导管40。

在一些实施例中，导管系统100可以包括固定在导管座内腔38内的血液屏蔽件102。在一些实施例中，血液屏蔽件102可以整体地形成为单个单元并且可以包括单个模制件。在一些实施例中，血液屏蔽件102可以在一个或多个部件和/或操作方面与图3-16的血液屏蔽件42相似或相同。在一些实施例中，血液屏蔽件102可以包括远端104、近端106、延伸穿过血液屏蔽件102的远端104和血液屏蔽件102的近端106的血液屏蔽件内腔108、以及形成血液屏蔽件内腔108的内壁110。

在一些实施例中，内壁110可以包括变窄内径部分112。在一些实施例中，导管系统100可以包括布置在血液屏蔽件102的近端106内的隔膜114。在一些实施例中，隔膜114可以与血液屏蔽件102的内壁110过盈配合，以将隔膜114固定在血液屏蔽件管腔108内。在一些实施例中，隔膜114可以防止血液从血液屏蔽件102的远端104泄漏，并且可以帮助避免血液暴露。

在一些实施例中，导管系统100可包括导引针64，其可包括尖锐远侧末端66和针隆起部68。在一些实施例中，当导管系统100处于准备位置时，导引针64可延伸穿过导管40和血液屏蔽件102，准备插入到患者的静脉中。在一些实施例中，响应于导引针64的向近侧缩回，针隆起部68可以构造为接触变窄内径部分112，以将血液屏蔽件102向近侧拉出导管座32的近端36。

在一些实施例中，当针隆起部68接触变窄内径部分112时，尖锐远侧末端66可以布置在血液屏蔽件102内。在一些实施例中，尖锐远侧末端66和凹口(例如图8A-8C的凹口70)两者都可屏蔽在血液遮护件42内，这可保护临床医生免受离开尖锐远侧末端66和/或凹口的血液飞溅物的伤害。

在一些实施例中，隔膜114可以包括多个通气孔116，所述通气孔延伸穿过隔膜114并且与隔膜114的外边缘118间隔开。在一些实施例中，当导引针64和/或导管40插入患者的静脉中时，通气孔116可以促进血液回流进入导管系统100中。在一些实施例中，空气可以被构造为向近侧行进通过导引针64、通气孔116和血液屏蔽件102。在一些实施例中，通气孔116可以被定尺寸和构造为通过空气但不通过诸如血液的液体。在一些实施例中，隔膜114可以包括狭缝120，该狭缝构造为接纳穿过其中的导引针64。在一些实施例中，各个通气孔116可以以对称图案而布置，所述对称图案例如是三角形。在一些实施例中，狭缝120可以设置在对称图案的中心，例如如图17B所示。

如图17G所示，在一些实施例中，隔膜114的外边缘118可以包括通气孔116，以允许空气在隔膜114与导管座32的内壁50之间通过。在一些实施例中，外边缘118可以与导管座32的内壁50过盈配合。在一些实施例中，更详细地，外边缘118的圆周可以稍大于导管座内腔38的圆周，并且隔膜114可以被压缩以将隔膜114固定在导管座32内。在一些实施例中，外边缘可以是圆形的，以便于在导管座32中对准。

如图17C和17E-17F所示，在一些实施例中，血液屏蔽件102的内壁50可以包括环形突起部122。在一些实施例中，隔膜114的外表面可以包括环形凹部124。在一些实施例中，环形突起部122可以布置在环形凹部124内，其可以将隔膜114的远端部分固定在血液屏蔽件102内。

在一些实施例中，变窄内径部分112可以被布置为靠近远端104处的较大直径126。在一些实施例中，较大直径126可以接纳隔膜114。在一些实施例中，变窄内径部分112可具有比导引针64在针隆起部68处的外直径稍大的直径125，以允许导引针64滑动通过血液屏蔽件42，但限制血液可从其漏出的空间。

图18A示出了：响应于血液回流以及导引针64和导管进入患者静脉，空气通过通气孔116的通道。图18B是图18A的放大剖视图。图18A-18B示出了根据一些实施例的血液屏蔽件102，由于隔膜114和导管座32之间的过盈配合而固定在导管座32内。虽然示出了在隔膜114的外边缘上并且与隔膜114的外边缘间隔开的通气孔116，其可以提供更大的通气，但是应当理解，在一些实施例中，隔膜114可以包括在隔膜114的外边缘118上的通气孔116或者与隔膜114的外边缘118间隔开的通气孔116。

图19A示出了固定在导管座32内的血液屏蔽件102处于初始或第一位置。在图19A中，在将导引针64放置在患者的静脉内之后，沿导引针64向远侧推进导管座32，在导管座32和壳体72之间形成一空间。在某些实施例中，初始或第一位置也可对应于当导管系统100处于准备位置时血液屏蔽件102的位置。

图19B示出了在图19A的结构的之后向近侧缩回的导引针64。在一些实施例中，响应于导引针64的向近侧缩回，针隆起部68可以接触狭窄内径部分112以将血液屏蔽件102从导管座32拉到壳体72中。在一些实施例中，如图19C中所示，导引针64在近侧方向上的进一步缩回可以将血液屏蔽件102移动到壳体72中。在一些实施例中，隔膜114可以密封壳体72的开口125(血液屏蔽件102通过该开口进入壳体72)，这可以防止血液从壳体72泄漏。在一些实施例中，当导引针64完全缩回时，图19C中的血液屏蔽件102可以对应于血液屏蔽件102的最终位置。

在一些实施例中，血液屏蔽件42的近端46或与变窄内径部分112对准的血液屏蔽件的外表面可以包括圆锥形的渐缩特征部89，以在导引针64向近侧缩回期间将血液屏蔽件42引导到壳体72中的开口125中。在这些实施例中，渐缩特征部89可以沿近侧方向渐缩。

现在参考图20A-20B，示出了根据一些实施例的血液屏蔽件。在一些实施例中，图20A-20B的血液屏蔽件在一个或多个部件和/或操作方面可以与图17-19的血液屏蔽件类似或相同。在一些实施例中，变窄内径部分112可以包括屏蔽件隆起部，例如，类似于图3-15的屏蔽件隆起部58。

在一些实施例中，屏蔽件隆起部可以包括环形突起部，例如如图20B所示。在一些实施例中，环形突起部可以包括多个通气槽128，其被构造为允许空气穿过血液屏蔽件102进入导管座32。在一些实施例中，通气槽128可以被定尺寸和构造为允许空气而不允许液体(例如血液)通过。在一些实施例中，通气槽128可以布置为大致平行于血液屏蔽件102的纵向轴线，这可以避免通气槽128在防止针隆起部68通过方面干扰变窄内径部分112的功能。

在一些实施例中，远端104可以包括环形凸缘。在这些实施例中，远端104可以是盘状的。在一些实施例中，远端104的外边缘可以与导管座32的内壁50过盈配合，类似于图18A中的外边缘118。

现在参考图21A-21B，示出了根据一些实施例的血液屏蔽件。在一些实施例中，图20A-20B的血液屏蔽件可以在一个或多个部件和/或操作方面与图17-19的血液屏蔽件102和/或图20A-20B的血液屏蔽件类似或相同。在一些实施例中，变窄内径部分112可以包括屏蔽件隆起部，例如，类似于图3-15的屏蔽件隆起部58。在一些实施例中，通气孔116可以布置在血液屏蔽件102的远端104的外边缘中。在一些实施例中，远端104可以包括环形凸缘。在这些实施例中，远端104可以是盘状的。在一些实施例中，通气孔116可以设置在环形凸缘的外边缘中。在一些实施例中，通气孔116可以被构造为允许空气在隔膜114和导管座32的内壁50之间通过。在一些实施例中，远端104的外边缘可以与导管座32的内壁50过盈配合，类似于图18A中的外边缘118。

这里叙述的所有示例和条件语言旨在教导目的，以帮助读者理解本实用新型及其研发创造者为了拓展本领域而贡献的概念，并且应当被解释为不限于这样具体叙述的示例和条件。尽管已经详细描述了本实用新型的实施例，但是应当理解，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。

Claims (20)

1.一种导管系统，其特征在于，所述导管系统包括：

导管座，所述导管座包括远端、近端、以及导管座内腔，所述导管座内腔延伸穿过所述导管座的所述远端和所述导管座的所述近端；

导管，所述导管从所述导管座的所述远端向远侧延伸；

血液屏蔽件，所述血液屏蔽件固定在所述导管座内腔内，其中所述血液屏蔽件包括远端、近端、延伸穿过所述血液屏蔽件的所述远端和所述血液屏蔽件的所述近端的血液屏蔽件内腔、以及形成所述血液屏蔽件内腔的内壁，其中所述内壁包括屏蔽件隆起部；以及

导引针，所述导引针包括尖锐远侧末端和针隆起部，其中所述导引针延伸穿过所述导管和所述血液屏蔽件，其中响应于所述导引针的向近侧缩回，所述针隆起部被构造为接触所述屏蔽件隆起部以将所述血液屏蔽件从所述导管座的所述近端向近侧拉出，其中当所述针隆起部接触所述屏蔽件隆起部时，所述尖锐远侧末端被设置在所述血液屏蔽件内。

2.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导引针包括在所述针隆起部近侧的凹口，其中，当所述针隆起部接触所述屏蔽件隆起部时，所述凹口设置在所述血液屏蔽件内。

3.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导管系统还包括隔膜和隔膜致动器，所述隔膜布置在所述导管座内腔内，所述隔膜致动器布置在所述导管座内腔内并且构造为打开所述隔膜，其中，所述血液屏蔽件的至少一部分布置在所述隔膜致动器内。

4.根据权利要求3所述的导管系统，其特征在于，所述血液屏蔽件的远端布置为与所述隔膜致动器的内表面过盈配合。

5.根据权利要求4所述的导管系统，其特征在于，所述血液屏蔽件的所述远端是倾斜的。

6.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述屏蔽件隆起部是环形的。

7.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导管系统还包括：

壳体，所述壳体包括筒；

针座，所述针座与所述导引针联接并且可移动地设置在所述筒内；

弹簧，所述弹簧设置在所述壳体内；以及

按钮，其中，响应于所述按钮的压下，所述弹簧构造为向近侧扩张并使所述针座在所述筒内向近侧移动以使所述导引针向近侧缩回。

8.根据权利要求7所述的导管系统，其特征在于，所述针座的一部分布置在所述导管座内，其中，所述血液屏蔽件的近端布置在所述针座的所述一部分内。

9.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述血液屏蔽件的内壁还包括在所述屏蔽件隆起部远侧的远侧圆柱形形状和在所述屏蔽件隆起部近侧的近侧圆柱形形状。

10.根据权利要求9所述的导管系统，其特征在于，当所述针隆起部接触所述屏蔽件隆起部时，所述尖锐远侧末端布置在所述近侧圆柱形形状内。

11.根据权利要求9所述的导管系统，其特征在于，所述导引针包括在所述针隆起部近侧的凹口，其中，当所述针隆起部接触所述屏蔽件隆起部时，所述凹口设置在所述近侧圆柱形形状内。

12.一种导管系统，其特征在于，所述导管系统包括：

导管座，所述导管座包括远端、近端、以及导管座内腔，所述导管座内腔延伸穿过所述导管座的所述远端和所述导管座的所述近端；

导管，所述导管从所述导管座的所述远端向远侧延伸；

血液屏蔽件，所述血液屏蔽件固定在所述导管座内腔内，其中所述血液屏蔽件包括远端、近端、延伸穿过所述血液屏蔽件的所述远端和所述血液屏蔽件的所述近端的血液屏蔽件内腔、以及形成所述血液屏蔽件内腔的内壁，其中所述内壁包括变窄内径部分；

隔膜，所述隔膜布置在所述血液屏蔽件的所述近端内；

导引针，所述导引针包括尖锐远侧末端和针隆起部，其中所述导引针延伸穿过所述导管和所述血液屏蔽件，其中响应于所述导引针的向近侧缩回，所述针隆起部被构造为接触所述变窄内径部分以将所述血液屏蔽件从所述导管座的所述近端向近侧拉出，其中当所述针隆起部接触所述变窄内径部分时，所述尖锐远侧末端被设置在所述血液屏蔽件内。

13.根据权利要求12所述的导管系统，其特征在于，所述隔膜与所述血液屏蔽件的内壁过盈配合，以将所述隔膜固定在所述血液屏蔽件腔内。

14.根据权利要求12所述的导管系统，其特征在于，所述隔膜包括多个通气孔，所述多个通气孔延伸穿过所述隔膜并且与所述隔膜的外边缘间隔开，其中，空气配置为向近侧行进穿过所述导引针、所述多个通气孔和所述血液屏蔽件。

15.根据权利要求14所述的导管系统，其特征在于，所述隔膜还包括狭缝，所述狭缝构造为接纳穿过其中的所述导引针。

16.根据权利要求15所述的导管系统，其特征在于，所述多个通气孔以对称图案而布置，其中，所述狭缝布置在所述对称图案的中心。

17.根据权利要求12所述的导管系统，其特征在于，所述隔膜的外边缘包括多个通气孔，以允许空气在所述隔膜与所述导管座的内壁之间通过。

18.根据权利要求12所述的导管系统，其特征在于，所述血液屏蔽件的内壁包括环形突起部，其中，所述隔膜的外表面包括环形凹部，其中，所述环形突起部布置在所述环形凹部内。

19.根据权利要求12所述的导管系统，其特征在于，所述变窄内径部分包括屏蔽件隆起部，其中，所述血液屏蔽件的所述近端包括环形凸缘，其中，所述环形凸缘包括多个通气孔，所述多个通气孔构造为允许空气在所述隔膜与所述导管座的所述内壁之间通过。

20.根据权利要求12所述的导管系统，其特征在于，所述血液屏蔽件的内壁包括环形突起部，其中，所述环形突起部包括构造为允许空气穿过所述血液屏蔽件的多个通气槽。

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