CN107771091B - 具有护针器的导管装置及相关方法 - Google Patents

Abstract

一种针装置，包括导管毂、针毂和定位在导管毂与针毂之间的壳体。壳体具有接合机构以将壳体可移除地附接到导管毂。壳体还包括释放元件以从导管毂释放接合机构从而使壳体与导管毂解除接合。流量调节器定位在导管毂内部。流量调节器包括杆和套管。

Description

具有护针器的导管装置及相关方法

技术领域

所公开的发明大体涉及静脉内（IV）输注装置或设备，包括IV导管和动脉导管。特别地，公开了具有流动控制系统和护针器系统的导管装置。

背景技术

针装置常见用于多种输注治疗，包括将流体输注到患者体内、从患者体内抽吸血液、或者监测患者血管系统的各种参数。连接到导管毂的导管管体通常连接到转接器（adapter），转接器然后连接到IV管。血液控制导管包括内部血液控制调节器（诸如，阀），其通过将阳型鲁尔件或其它物体插入到导管毂的近端中而被打开。因此，在将导管管体放置到患者的脉管系统中后，IV流体源可以连接到导管毂，从而打开血液控制阀。一旦连接上，来自IV源的流体就可以开始通过导管流动到患者体内。常规而言，近端是更靠近医师的端部，而远端相对于近端则距离医师更远。

针装置通常包括安全系统，安全系统覆盖针的尖端以在将导管管体放置到患者的脉管系统中之后防止意外的针刺。这些系统可以或者是被动式的或者是主动式的。在一些系统中，安全特征在准备位置中定位在导管毂内部，而在其它系统中，它们在导管毂的外部。在任一位置中，安全特征都起到相同的功能，即覆盖针尖端以便防止静脉穿刺之后的意外针刺。

发明内容

本公开的一个方面包括一种针装置，针装置包括：针毂；针，针从针毂的远端延伸；导管毂，导管毂在针毂的远侧并且包括内腔、第一区段和第二区段，第一区段在第二区段的远侧；壳体，壳体至少部分地定位在导管毂与针毂之间且具有可移动臂；释放元件，释放元件至少部分地定位在壳体内部并与可移动臂机械连通；并且其中，壳体上的臂的一部分接合导管毂的外部，并且其中，臂能够通过释放元件的作用而偏转，释放元件能够通过针的作用而偏转以释放臂的该部分与导管毂的外部之间的接合。

本公开的一个方面被理解为包括一种针装置，针装置包括：导管毂，导管毂具有导管管体；流动控制调节器，流动控制调节器定位在导管毂的内腔内部；护针器，护针器定位在壳体的护罩内部，壳体可移除地接合到导管毂；以及针毂，针毂具有针，针突出穿过壳体、护针器、导管毂、以及导管管体，并且具有向远侧延伸到导管管体的远侧开口外的尖端。可选地，针毂可以包括用于接收壳体的近侧长形区段的远侧接收空间。可选地，针毂可以包括跨立在壳体的两侧的向远侧延伸的壁面板。流动控制调节器可以包括可压缩式弹性套管。流动控制调节器可以包括长形杆，长形杆具有定位在可压缩式弹性套管内部的流动通道。

释放元件可定位在壳体内部，并且具有定位在护针器的近侧壁与壳体的近侧壁之间的近侧壁。释放元件可以包括用于与壳体上的臂相互作用的抬升器（Lifter）。壳体可以借助于臂上的突起来接合导管毂。突起可以通过导致释放元件上的抬升器径向向外远离装置的纵向轴线推压壳体的臂来与导管毂上的凹口分离。由抬升器产生的推压作用可以类似于抬升器上的锥形表面与臂扩口端上的锥形表面之间的凸轮作用。针可以包括轮廓改变部。当针在成功静脉穿刺后沿近侧方向移动时，轮廓改变部可以接合限定护针器上的开口的围界。一旦针缩回护针器，护针器可以推压释放元件，这会导致抬升器使臂移动以与导管毂分离。针的进一步缩回可以使壳体与导管毂分离。

本公开的另一方面包括一种针装置，针装置包括：针毂，针毂具有针；导管毂，导管毂具有导管管体；保护壳体，保护壳体可移除地固定到导管毂，并且其中，针突出穿过保护壳体、导管毂、以及导管管体。

在针装置中，保护壳体可以包括释放元件和可移除地附接到导管毂的锁定器（latch）。

本公开的又一其它方面包括一种针装置，针装置包括：针毂，针毂具有针，针具有沿远侧方向延伸的针尖端；导管毂，导管毂在针毂的远侧且包括内腔以及从导管毂的远端向远侧延伸的导管管体；保护壳体，保护壳体至少部分地定位在导管毂与针毂之间并且具有可移动臂；释放元件，释放元件至少部分地定位在保护壳体内部并与可移动臂机械连通；其中，针突出穿过保护壳体、导管毂、以及导管管体并在准备使用位置中突出到导管管体的远端外；并且其中，保护壳体上的臂的一部分接合导管毂的外部，并且臂能够通过释放元件的作用而偏转，释放元件能够通过针的作用而移动以释放臂的该部分与导管毂的外部之间的接合。

在装置中，臂可以能够通过凸轮运动而移动。

装置还可以包括护针器，护针器包括近侧壁，近侧壁具有限定近侧开口的围界，其定位在保护壳体中。

在装置中，护针器可以接触释放元件。

装置还可以包括定位在导管毂的内腔中的流量调节器。

在装置中，臂可以包括锁定器，锁定器具有接合导管毂的突起。

在装置中，锁定器可以包括突起和至少一个倾斜式操作表面两者。

在装置中，突起可以接合形成在导管毂的外部上的脊部。

在装置中，脊部可以由在导管毂的外部上的环形凹陷或凹陷区段形成。

在装置中，流量调节器可以包括长形杆和包围长形杆的可压缩式套管。

在装置中，释放元件可以包括至少一个抬升器。

在装置中，释放元件可以包括具有限定开口的围界的近侧壁、短支腿和长支腿，长支腿在长度上长于短支腿。

在装置中，短支腿可以包括远侧边缘，远侧边缘由导管毂的内腔中的肩部阻挡以免沿远侧方向移动。

在装置中，短支腿可以包括弯曲部以限定第一倾斜区段和第二区段。

在装置中，长支腿可以包括两个抬升器，并且其中，这两个抬升器相对于针的纵向轴线呈锥形。

在装置中，两个抬升器可以接触臂上的两个倾斜式操作表面。

在装置中，当两个抬升器相对于两个倾斜式操作表面移动时，产生凸轮运动。

装置还可以包括定位在两个倾斜式操作表面之间的突起。

装置还可以包括两个保持器，两个保持器限定用于接收保护壳体上的臂的至少一部分的空间。

在装置中，针可以合并用于接合护针器的轮廓改变部。

在装置中，保护壳体可以包括突出到针毂中的近侧长形延伸部。

在装置中，针毂可以包括用于接收近侧长形延伸部的两个间隔开的壁面板。

在装置中，长形杆可以包括抵靠导管毂的内表面配合的基座。

在装置中，长形杆可以包括钝形端部和流动路径。

在装置中，长形杆可以包括具有流动路径的圆锥形突起。

在装置中，长形杆可以附接到凸缘。

在装置中，可压缩式套管可以包括隔膜。

在装置中，护针器可以包括两个臂，两个臂在准备使用位置与保护位置两者中沿着侧向视角彼此相交。

在装置中，可压缩式套管可以包括与导管毂的近端齐平的近端表面。

在装置中，长形杆可以构造成推压穿过可压缩式套管上的隔膜。

在装置中，长形杆可以构造成具有配合在阳型医疗器械的尖端内部的尺寸。

装置还可以包括从导管毂延伸的一对翼部。

在装置中，臂可以与保护壳体整体地形成。

在装置中，保护壳体可以包括近侧壁，近侧壁具有限定使针从中穿过的开口的围界。

在装置中，释放元件可以包括近侧壁，近侧壁具有限定使针从中穿过的开口的围界。

在装置中，释放元件的近侧壁可以与保护壳体的近侧壁在处于准备使用位置中时间隔第一距离，并且在处于激活位置中时间隔第二距离，并且其中，第二距离小于第一距离。

在装置中，第二距离可以小于5 mm，诸如4 mm、3 mm或2 mm。第二距离也可以是0。

在装置中，突起可以接合形成在导管毂的外部上的外螺纹。

装置还可以包括附接到针毂的近端的塞子。

在装置中，当受到阳型医疗器械的压缩时，可压缩式套管可以包括多个折叠部。

在装置中，臂可以定位在长支腿的外部。

在装置中，保持器可以从长支腿延伸且至少部分地包绕在臂周围。

本公开的其它方面包括一种制造针装置的方法。所述方法可以包括：形成针毂，针毂具有针，针具有沿远侧方向延伸的针尖端；形成导管毂并将导管毂放置在针毂的远侧，所述导管毂包括内腔和从导管毂的远端向远侧延伸的导管管体；形成具有可移动臂的保护壳体并将保护壳体至少部分地放置在导管毂与针毂之间；将释放元件至少部分地放置在保护壳体内部并与可移动臂机械连通；其中，针突出穿过保护壳体、导管毂、以及导管管体并在准备使用位置中突出到导管管体的远端外；并且其中，保护壳体上的臂的一部分接合导管毂的外部，并且臂能够通过释放元件的作用而偏转，释放元件能够通过针的作用而移动以释放臂的该部分与导管毂的外部之间的接合。

针装置可以是针组件或导管组件。针装置还可以是超出针（over-the-needle）型针组件。

针装置可以包括附接到针毂的针、导管管体、以及用于将导管管体保持到导管毂的套箍、壳体（诸如，保护壳体）、以及护针器。护针器的尺寸和形状可以被设计成在保护位置中阻止针尖端发生非意图的针刺。

塞子（诸如通气塞）可以与针毂合并在一起。

针装置还可以包括流量调节器或阀，流量调节器可以包括可压缩式活塞、可压缩式套管、或套管元件。在替代性示例中，针装置可以包括致动器以打开流量调节器。在一些示例中，致动器可以简单地为阳型鲁尔器械的尖端。

可以包括释放元件，以从导管毂释放护针器和/或保护壳体。

护针器的尺寸和形状可以被设计成在成功静脉穿刺后撤出针之后覆盖针的尖端。

针装置可称为安全导管组件或安全导管装置。

抓持面板可以形成在针毂上以在成功静脉穿刺后将针撤出远离导管管体期间帮助用户抓持针毂。

针装置可以具有大体上为圆形的截面和纵向轴线。

针装置可具有大体上方形、三角形、六角形、八角形、或菱形形状的截面。

当针装置被组装成处于准备使用位置中时，针尖端可以突出到导管管体的远端外以用于将导管管体放置到静脉中。

针毂可以定位成紧挨着保护壳体的近侧，并且护针器可以定位在导管毂的外部和近侧以及针毂的远侧。例如，护针器可以定位在保护壳体内部且在导管毂的近侧。

可以激活或触发释放元件，以从导管毂释放保护壳体。释放元件的一部分可以轴向地移动、径向地移动或既轴向地又径向地移动，以释放保护壳体。

当组装时，护针器可以与释放元件定位在一起，并且释放元件和护针器的组合（其可称为保护触发器）可以定位在保护壳体的保持空间内。

一旦激活保护触发器，护针器可以覆盖针的针尖端，而同时释放元件释放保护壳体与导管毂之间的接合以准许保护壳体与导管毂分离。

保护壳体可在与导管毂接合之前加以组装。

护针器可以包括：近侧壁，近侧壁具有限定开口的围界；两个臂，两个臂从近侧壁向远侧延伸；以及远侧壁，远侧壁定位在每个臂上以用于阻挡针尖端。当沿针杆的侧部观察时，两个臂可以在针杆的任一侧上延伸且在准备使用位置中不横跨针杆，或可以在准备使用位置中横跨针杆的轴线。在一些示例中，仅单个臂与护针器合并在一起。

每个远侧壁可以通过将端部滚卷（rolling）成钩状部而具有曲形的唇缘，或可以利用直的边缘来终止。

在准备使用位置和远侧壁定位在针尖端前面时的保护位置两者中，当从侧部观察时，两个臂可以彼此相交。

在准备使用位置中，针可以突出穿过保护壳体、释放元件、以及护针器。

针可以具有针杆和在针杆的端部处的针尖端。

针还可以包括在针尖端的近侧的轮廓改变部。

轮廓改变部可以包括在针尖端附近的褶皱、隆起、套管、或材料积聚部以用于在将导管管体放置到患者的静脉中后针沿近侧方向缩回期间与护针器相互作用或接合护针器，诸如接合限定近侧壁上的开口的围界。

针杆可以在其近端处或附近连接到针毂。针杆的近端可以是钝形端部。

针毂的远端可以包括开口。针毂的远端处的开口可以包括用于在准备使用位置中接收壳体的两个间隔开的壁延伸部或壁面板。两个间隔开的壁延伸部或壁面板可以称为护罩。

在成功静脉穿刺后，通过从导管管体和导管毂撤出针直到针杆上的轮廓改变部接合护针器，针毂可以与导管毂分离。

在示例中，在轮廓改变部接合护针器之后额外的向近侧的针的移动可以导致护针器使释放元件移动，然后激活锁定器以使保护壳体与导管毂分离。导管管体可以保留在已穿刺的脉管系统中。释放元件可以轴向地移动、径向地移动或既轴向地又径向地移动。

可以从针装置中省略护针器。

释放元件可以提供有远侧壁或捕获部（trap）以覆盖针尖端。例如，径向延伸部可以从释放元件延伸以在没有单独的护针器的情况下在保护位置中阻挡针尖端。

针装置还可以包括：流量调节器，流量调节器可以具体化为柔韧且可压缩式活塞或套管元件；以及致动器，诸如长形杆。

致动器可以定位在活塞或套管元件的内部。致动器可以是具有中心管腔的长形杆。

流量调节器的套管元件可以与包括管腔或流动路径的杆一起使用。

套管元件可以在没有致动器的情况下调节穿过导管毂的流体流动。

套管元件可以定位在导管毂的内腔或孔径中并且尺寸和形状被设计成在致动器被合并时包围致动器的长形杆，使得其近端表面大体上与导管毂的近端相齐。与导管毂的近端的这种相齐或齐平构型可以允许套管元件的近端表面得到清洁，诸如利用抗菌清洁剂进行擦拭。

流量调节器的近端表面（诸如套管元件的近端）可以更短，并且可以从导管毂的近端凹陷。

可以从导管毂中省略流量调节器。

可使用与示出和描述的不同的阀打开器。

致动器可以由刚性结构或半刚性结构制成并且定位在套管元件内部，所述套管元件可由弹性体材料（诸如硅胶）制成。

致动器可以由刚性或半刚性塑料制成，并且被放置或定位在导管毂的孔径或内腔内。

致动器可以包括附接到长形杆的基座。基座可以用于将致动器安装在导管毂内部。

长形杆可以限定空心内部，所述空心内部可以限定流体流动路径或管腔。

流体流动路径可以与导管毂的内部、基座附近、导管管体的管腔、以及阳型医疗器械流体连通，以打开套管元件。

致动器的基座可以包括具有周向边缘的大体上扁平状的盘。

基座可以接触导管毂的远侧壁的内部。周向边缘可以接触孔径的内表面。

长形杆可以沿近侧方向从基座延伸并且终止于钝形尖端中，钝形尖端可以在中心最近侧端部处具有开口。

长形杆的钝形尖端可以替代地具有闭合的最近侧端部，所述闭合的最近侧端部在尖端附近具有一个或多个侧开口以用于流体流动。

长形杆可以具有带尖锐端部而非钝形端部的尖端，在尖锐尖端的侧部上具有一个或多个流动开口。

长形杆的尖端部或钝形端部可以突出穿过套管元件的近侧密封元件。

可通过以下步骤将流量调节器安装在导管毂内部：将套管元件和长形杆推压到孔径中直到基座接触孔径内部的肩部，此时，套管元件的远端（其可以具体化为凸缘）可以在长形杆与孔径的内表面之间楔入在孔径内部。

单独的锁环或其它机械接合件可以将套管元件固定在孔径内部。

垫圈可用于抵靠长形杆的基座将套管元件的远端楔入。

套管元件可以包括具有带隔膜的近侧密封元件的可压缩式主体，隔膜可以具有一个或多个缝槽以当沿远侧方向通过插入到导管毂的近侧开口中的阳型医疗器械将密封元件推压到长形杆的尖端中时通过该杆的尖端而被打开。例如，可以将阳型鲁尔件尖端推压到导管毂的阴型鲁尔件中，以将密封元件向远侧推压抵靠长形杆。

套管元件的近侧密封元件可以具有接触导管毂的内表面的侧表面和大体上与导管毂的近端齐平的近端表面。齐平的布置结构可以在导管毂的近侧开口处呈现一面，该面用于擦拭或清洁近侧密封元件，诸如利用抗菌棉签。

当流量调节器处于闭合位置中时，导管毂的孔径的内壁表面可以限制近侧密封元件，使得隔膜的一个或多个缝槽受导管毂的约束被挤压成闭合状态。

套管元件可以具有限定孔径的内壁表面，所述孔径具有定位在其内的长形杆。套管元件可以是选择性地可压缩的，以由阳型医疗器械（诸如注射器尖端）暴露长形杆的尖端，使得在阳型医疗器械与导管管体之间实现流体连通。

当将阳型医疗器械插入到导管毂的开放近端中时，阳型医疗器械可接触近侧密封元件的近端表面并使其向远侧移动。这可以导致可压缩式主体在刚性致动器的长形杆周围来压缩。

当沿远侧方向由阳型鲁尔件尖端推压密封元件时，长形杆的最近侧尖端可以在密封元件的外部延伸。从不同角度观察，当打开密封元件以用于流体流动时，密封元件的最近侧表面可以从长形杆的最近侧尖端向远侧移动。

圆锥形凹陷可提供在近侧密封元件的内壁表面上，以促进由长形杆的尖端来打开一个或多个缝槽。

当沿远侧方向由注射器尖端推压近侧密封元件时，圆锥形凹陷可以被推压抵靠长形杆的尖端，长形杆的尖端然后将隔膜的一个或多个缝槽展开以打开流量调节器来使流体流动穿过导管毂。

当由阳型医疗器械而被打开时，密封元件的可压缩式主体可以被压缩成随机的折叠部。凹口或弱化区段可以提供有密封元件的可压缩式主体的壁表面，使得当套管元件被压缩时，折叠部可形成预定折叠部区段（诸如，环区段）。

一旦隔膜的一个或多个缝槽被打开，导管管体就可以通过长形杆的空心内部与阳型医疗器械流体连通。

流量调节器可以构造成使得当由阳型医疗器械而被打开时近侧密封元件的近端表面在长形杆的尖端的远侧被挤压，以确保当流量调节器被打开时长形杆的尖端进入到阳型医疗器械的孔径中。

致动器的尖端可以布置成邻接阳型医疗器械的远端边缘，使得当由阳型医疗器械而被打开时，近侧密封元件的近端表面可以挤压成近似与长形杆的尖端相齐。

针装置可以包括释放元件以促进从导管毂释放保护壳体，诸如从导管毂释放锁定器。

释放元件可以包括近侧壁、短支腿、以及长支腿。在一些示例中，两个支腿可以近似相等。短支腿和长支腿可以替代性地称为第一支腿和第二支腿。在不背离释放元件的结构的情况下，第一和第二的次序也可以颠倒。

短支腿可以包括具有或不具有一个或多个扭曲区段或弯曲部的连续长度部分。如果包括，则一个或多个弯曲部可以在短支腿上形成不同的区段。

短支腿可沿着其长度具有均匀的宽度或不同的宽度，诸如可变宽度。

长支腿也可以沿着其长度具有可变宽度或单一宽度。

短支腿可以具有弯曲部，使得短支腿具有倾斜的近侧区段和大体上水平的远侧区段。

短支腿可不包括任何弯曲部。

短支腿的远侧区段可以具有弧表面以与保护壳体的内部形成紧密配合。

长支腿可以具有包括两个保持器的远端，两个保持器从长支腿的两个侧边缘延伸且每一者具有沿长支腿的纵向轴线的方向指向的自由端部。

长支腿还可以包括从长支腿的远端沿远侧方向指向的两个抬升器。

仅一个抬升器或多于两个抬升器可以与长支腿合并在一起。

一个或多于两个保持器可以与释放元件一起使用。

两个抬升器可以由间隙彼此间隔，并且每一者可以相对于长支腿主体的大体上水平的表面呈锥形。

两个抬升器可以彼此间隔，并且类似于从长支腿的远端延伸的两个尖齿（tine）。

抬升器和保持器可以类似于从长支腿的主体折叠的突耳（tab）。

可通过冲压金属板并然后将各种区段折叠成所示的形状来制成释放元件，释放元件包括短支腿、近侧壁、长支腿、抬升器、以及保持器。

两个保持器可以彼此间隔，并且限定其间的用于接收壳体上的延伸部或臂和/或臂的终端部的空间，所述臂可以在其基座处附接到保护壳体的壁表面。

终端部可以构造成接合导管毂，并且可被理解为锁定器。

锁定器可以包括定位在两个斜坡之间的突起，每个斜坡具有倾斜式操作表面。

壳体可以具有：护罩；以及推压凸缘（push flange）或突耳，推压凸缘或突耳相对于装置的纵向轴线沿径向向外方向从护罩延伸。

在放置导管管体期间和/或在放置导管管体后针缩回期间，可将突耳用作杠杆。

护罩可以具有限定用于接收释放元件和护针器的内部接收空间的壁表面。

臂和臂上的终端部或锁定器可以与保护壳体合并在一起。

当将保护触发器安装在保护壳体的接收空间内部时，臂的终端部可在释放元件的两个保持器之间滑动并置放成贴近释放元件的长支腿上的两个抬升器或与其邻接接触。

臂可以与保护壳体整体地形成（诸如与保护壳体一起模制），并且可以具有与保护壳体的壁表面整体地形成的基座。

在护罩和臂的任一侧上可以提供两个间隙或空间，以将臂形成为在臂的远端处具有锁定器的片簧。

在与保护壳体安装在一起之前，护针器可以放置在释放元件的短支腿与长支腿之间，并且护针器的近侧壁接触释放元件的近侧壁的面向远侧的那侧。

两个近侧壁可以在将释放元件放置到保护壳体的内部接收空间中之后在准备位置中彼此接触。

护针器的近侧壁也可以在准备位置中与释放元件的近侧壁间隔，并且当在针缩回期间由针（诸如由轮廓改变部）而移动时可以移动成与释放元件接触。

短支腿与长支腿之间的间隙或距离可以大于护罩的壁表面与臂之间的内部距离（在臂和护罩处穿过护罩的中心测得），使得两个支腿可在准备位置或预激活位置中偏压抵靠护罩和臂的内部。

可以选择两个支腿之间的间隙以在没有额外约束或偏压的情况下与保护壳体的内部适形配合（form fit）。

当针装置处于准备位置中并且针尖端突出到导管管体的远端外时，护针器的近侧壁可以接触释放元件的近侧壁。

短支腿可以置放抵靠壳体的壁表面的内部，并且短支腿的远端可以楔入在形成于保护壳体的内部中的肩部的近侧。

肩部可以防止短支腿轴向地移动，以防止释放元件相对于壳体向远侧移动。

壳体上的臂的锁定器或终端部可以滑动穿过由两个保持器限定的空间，并且锁定器的两个斜坡置放在抬升器与保持器之间。

两个抬升器可以倾斜、覆在、或置放在两个斜坡的倾斜表面上。

锁定器的突起可以定位在两个抬升器之间的空间或间隙中。

释放元件的近侧壁可以定位在壳体的近侧壁的远侧，但当针装置处于准备位置中时定位在护针器的近侧壁的近侧。

释放元件的近侧壁和壳体的近侧壁可在准备位置中不接触，诸如彼此间隔。

保护壳体的近侧壁与释放元件的近侧壁之间的空间可称为致动间隙，致动间隙在释放元件的近侧壁与保护壳体的近侧壁之间测得。

在示例中，致动间隙可以在针装置处于准备使用位置中时具有第一尺寸或距离，并且在致动或激活针装置时具有第二尺寸或距离，在致动或激活针装置时被理解为释放元件被移动以从导管毂释放锁定器所处的构型。

当致动间隙从第一距离变为第二距离时，释放元件可导致保护壳体上的臂从导管毂释放。

第二距离可以小于第一距离。

第二距离可以是零到几毫米。

第二距离可以是约1-8 mm。

凹陷可以形成在导管毂的外表面上并且限定脊部。

在导管毂的主体上的凹陷可以呈环形，或形成于正好在螺纹的远侧的区段中。

在组装期间，保护壳体的臂上的锁定器可以接合脊部，以将保护壳体可移除地固定到导管毂。

壳体的远侧开口可以的尺寸和形状可以被设计成将导管毂的近端接收到由护罩限定的内部接收空间中。臂的终端部处的锁定器上的突起可以具有机械地接合导管毂上的脊部的唇缘或肩部。该接合可以类似于棘爪。在其它示例中，突起可以接合导管毂上的外螺纹或形成在导管毂的壁表面上的突起。

脊部可以允许保护壳体（诸如，保护壳体的臂）在针尖端突出到导管管体的远端外的准备使用位置中和在成功静脉穿刺后沿近侧方向针缩回期间与导管毂可移除地接合，直到针上的轮廓改变部接合护针器的近侧壁，以移动护针器和释放元件，从而然后导致臂径向向外移动以与导管毂分离。

释放元件（诸如释放元件的长支腿）可以直接地接合导管毂，并且可以省略在保护壳体上的锁定器上的臂。

在没有单独的锁定器的情况下，释放元件的长支腿可以充当锁定器。

在组装期间，当导管毂的近端进入壳体的远侧开口时，由于导管毂的围长大于保护壳体的壁表面与臂之间的空间，所以臂可以径向向外屈曲。

导管毂上的螺纹可以导致臂在组装过程期间径向向外偏转。

随着导管毂继续插入到保护壳体的接收空间中且在臂上的突起跳过导管毂上的脊部之后，臂可以径向向内反向屈曲，从而将突起带到脊部的远侧和脊部的外直径的内部以将保护壳体可移除地接合到导管毂。

可以具有唇缘或突出部的臂上的突起可以接合导管毂上的脊部以类似于棘爪将壳体可移除地固定到导管毂，以防止壳体与导管毂的意外拆开，并且防止导管毂相对于壳体向远侧移动直到释放该接合。

该接合可以是防止过早激活针装置的机制，如若不然这可以允许壳体在针尖端进入护针器之前与导管毂分离。

为使锁定器上的突起与导管毂上的脊部解除接合，可以相对于锁定器移动释放元件以导致长支腿上的抬升器径向向外移动锁定器（诸如通过凸轮作用或凸轮移动），从而使棘爪接合分离。

可以在两个斜坡中的每一者上和在突起的任一侧上提供倾斜式操作表面，其可沿近侧方向向上倾斜。

操作表面可以构造为用于从导管毂上的凹口或脊部释放臂上的突起的凸轮表面。

释放元件上的两个抬升器可以提供有与锁定器的两个操作表面相同的斜锥度，两个操作表面具有不同的斜率或锥度。

锁定器上的突起可以接合导管毂的脊部以将保护壳体可移除地固定到导管毂。

释放元件的长支腿上的保持器可以固定臂的每一侧上的肋区段。

释放元件上的两个抬升器可以覆在锁定器上的两个斜坡上，并且具体地覆在锁定器的两个倾斜式操作表面上。

当释放元件的长支腿由护针器沿近侧方向移动时，抬升器可以相对于臂沿近侧方向移动，所述护针器由针上的轮廓改变部而移动，轮廓改变部接合护针器的近侧壁并沿近侧方向移动护针器。

抬升器可以相对于锁定器的操作表面而移动。

由于释放元件上的抬升器和锁定器上的操作表面两者都是倾斜的，所以抬升器相对于斜坡的倾斜表面的移动可导致锁定器进行凸轮作用以及臂径向向外偏转，这可使突起与导管毂上的凹口或脊部分离以从导管毂释放壳体。

在针缩回位置中，致动间隙可以处于第一距离，该第一距离大体上与当针装置处于准备使用位置中时的距离相同。

护针器的近侧壁的移动可以沿近侧方向移动释放元件的近侧壁以减小致动间隙。

护针器可以定位在保护壳体的护罩的内部接收空间的内部和导管毂的近端。

针毂可以具有带远侧开口的壁表面，所述远侧开口开放到接收空间中。

保护壳体可以具有近侧长形延伸部，所述近侧长形延伸部的尺寸和形状可以被设计成在准备位置中突出到针毂的接收空间中。

近侧长形延伸部可以包括成形或带轮廓的表面，所述表面与远侧接收空间的对应内表面配套以与针毂有角度地对准。

紧密配合构型还可以限制壳体与针毂之间的相对旋转。

两个向远侧延伸的壁面板可以提供在针毂上以用于在处于准备位置中时与壳体的侧表面重叠。

两个向远侧延伸的壁面板可以成形为使得在保护壳体的近侧长形延伸部的曲形部分周围适形配合。

近侧长形延伸部可以在壳体的每一侧上具有大体上直的或平坦的区段，所述区段对应于针毂的两个向远侧延伸的壁面板的位置。

两个向远侧延伸的壁面板可以包括对应的直的或平坦的区段以在组装时紧密地接收近侧长形延伸部。

由于两个向远侧延伸的壁面板彼此间隔，所以当处于准备使用位置中时可以在两个面板之间的间隙处暴露或不覆盖近侧长形延伸部。

针可以沿远侧方向从针毂延伸穿过壳体的近侧壁中的开口、释放元件、以及护针器，并且在准备使用位置中穿过导管毂和导管管体。

在准备位置中，护针器的两个臂可以由针杆被向外偏压。

保护壳体的护罩可以提供有一个或多个突出部，使得在准备位置中和在成功静脉穿刺后针缩回期间护针器的端部（诸如远侧壁的端部）可以置放在一个或多个突出部上并且与针间隔。

回血腔室（flashback chamber）可以与通气塞合并在一起。

护针器上的两个臂可以具有弹力且径向移动，并且远侧壁可以覆盖针尖端。

由于保护壳体的锁定器（诸如，锁定器上的突起）与导管毂上的脊部之间的接合，所以保护壳体可以保持接合到导管毂。

针上的轮廓改变部可以刚要或刚刚触及护针器的近侧壁但还没有沿近侧方向移动护针器的近侧壁，此时，致动间隙可以处于第一距离或尺寸，该第一距离或尺寸可以与在将针装置插入到患者的静脉中期间的距离或尺寸相同或近似相同。

当针继续沿近侧方向移动时，针杆上的轮廓改变部可以接触护针器的近侧壁，诸如接触限定近侧壁上的近侧开口的围界。

由于轮廓改变部与护针器的近侧壁之间的接触，所以针的进一步向近侧的移动可使近侧壁及因此护针器向近侧移动。

如果提供了空间，则护针器的近侧壁可以移动以邻接释放元件的近侧壁。

在轮廓改变部与护针器之间实现接合之后，当针沿近侧方向移动时，由于护针器的近侧壁与释放元件的近侧壁之间的接触，释放元件也可以与护针器一起向近侧移动。

当释放元件向近侧或向后移动时，抬升器与保护壳体的锁定器上的斜坡的倾斜式操作表面之间的接触可由于抬升器与倾斜式操作表面之间的凸轮作用而导致斜坡移动或偏转。由于凸轮作用，这可以使锁定器径向向外移动。

当锁定器径向向外移动时，可以释放突起与导管毂上的脊部之间的机械接合以使壳体与导管毂解除接合。

一旦突起跳过脊部的外径，针毂沿近侧方向的继续向近侧的移动就可以向近侧拉壳体连同护针器和释放元件，从而使壳体与导管毂分离。一旦致动释放元件，致动间隙就可以处于第二尺寸，该第二尺寸小于第一尺寸。

通过释放元件上的抬升器的凸轮作用，锁定器可以径向向外偏转。锁定器上的突起可以与导管毂上的脊部分离。

锁定器上的突起可以与导管毂上的脊部间隔或分离。

通过抬升器与在突起的任一侧上的两个斜坡的倾斜式操作表面之间的凸轮作用，锁定器可以径向向外偏转以使锁定器上的突起与脊部分离。

当护针器和释放元件在针从导管管体和导管毂缩回期间由于针上的轮廓改变部和护针器的近侧壁的接合而沿近侧方向移动时，近侧移动可以导致两个抬升器推压锁定器上的斜坡的倾斜式操作表面，这会导致突起与导管毂上的脊部分离。

短支腿的远侧边缘远离保护壳体的内腔中的肩部之间的间隔可以等于释放元件的近侧壁朝向保护壳体的近侧壁移动的距离。

依照本公开的方面的示例性针装置可以包括：导管毂，导管毂具有导管管体；流动控制调节器或流量调节器，流动控制调节器或流量调节器定位在导管毂的内腔内部；护针器，护针器定位在保护壳体的护罩内部，所述保护壳体可以可移除地接合到导管毂；以及针毂，针毂具有针，所述针突出穿过保护壳体、护针器、导管毂、以及导管管体，并且具有向远侧延伸到导管管体的远侧开口外的尖端。

可选地，针毂可以包括用于接收保护壳体的近侧长形区段的远侧接收空间。远侧接收空间可以是护罩。护罩可以具有连续表面，或可以包括间隙的一个或多个切口。

可选地，针毂可以包括跨立在保护壳体的两侧的向远侧延伸的壁面板。

流动控制调节器可以包括可压缩式弹性套管。

流动控制调节器可以包括长形杆，长形杆具有定位在可压缩式弹性套管内部的流动通道。

释放元件可以定位在壳体内部，并且可以具有可以定位在护针器的近侧壁与保护壳体上的近侧壁之间的近侧壁。

释放元件的近侧壁可以由在处于准备位置中时具有第一距离的致动间隙而与保护壳体的近侧壁间隔。

释放元件的近侧壁可以由在致动针装置时具有第二距离的致动间隙而与保护壳体的近侧壁间隔，该第二距离小于第一距离。

释放元件可以包括用于与在保护壳体上的臂上的锁定器相互作用的抬升器。

保护壳体可以借助于臂的锁定器上的突起来接合导管毂，所述突起接合导管毂上的肩部、脊部或凹口。

突起可以通过导致释放元件上的抬升器将壳体的臂上的锁定器径向向外推压远离装置的纵向轴线来与导管毂上的脊部或凹口分离。

由抬升器产生的推压作用可以类似于抬升器上的锥形表面与在臂上的锁定器的斜坡上的锥形表面之间的凸轮作用。

针可以包括轮廓改变部。当针在成功静脉穿刺后沿近侧方向移动时，轮廓改变部可以接合限定护针器上的开口的围界。

一旦由针使护针器缩回，护针器可以推压释放元件，这会导致抬升器使臂移动以与导管毂分离以及导致致动间隙从第一距离移动到第二距离，所述第二距离小于第一距离。针的进一步缩回可以使壳体与导管毂分离。

导管毂可以具有稳定化元件，稳定化元件可包括一对侧向延伸的翼部。

可以省略稳定化元件。

如果被包括，则翼部可固定到患者以使穿刺部位固定免于移动，诸如利用医用胶带。

导管毂可以包括在其近端上的螺纹，这提供具有阴型螺纹鲁尔件的导管毂。

凹口或脊部可以接合臂锁定器上的突起。

凹口或脊部可以是环形凹陷。

导管毂的锁定器上的突起接合导管毂所处的区域或区段可具有凹陷。

突起可以在没有形成脊部的单独的凹陷的情况下接合导管毂上的螺纹。

螺纹（thread）可以与形成在保护壳体的内部中的对应槽或通道对准，以促进将导管毂的近端接收到壳体的内部空间中。

槽或通道可以从壳体的远侧开口延伸到足够靠近侧的部位以允许在臂的锁定器上的突起接合导管毂上的脊部，从而将壳体可移除地固定到导管毂。

在螺纹定位在保护壳体的槽或通道中的情况下，可以在准备使用位置中限制导管毂相对于壳体自由地旋转，使得可在静脉穿刺期间相对于患者来恰当地定位稳定化元件。

包括向近侧延伸的圆锥形突起的长形杆可以具有提供在导管毂的孔径内部的中心流动路径。

圆锥形突起可以具有近侧开口，近侧开口具有小于在所述开口的远侧的圆锥形突起的基座处的宽度。

圆锥形突起可以附接到凸缘或板，所述凸缘或板可用来将杆保持在导管毂的孔径内部。

长形杆可以单独地形成（诸如由塑料或金属材料），并且可以通过楔入、卡扣配合或干涉配合附接到孔径。长形杆可以具有闭合的近端或近侧开放端部，其具有中心管腔。如果是闭合的近端，则可以提供一个或多个侧开口。

凸缘或板可以固定到导管毂的内部，使得阀可被推压抵靠在那里以打开该阀并且准许阳型医疗器械与导管毂的内部之间产生流体连通，阳型医疗器械诸如导管毂的远侧腔以及导管管体和注射器。

阀可以是可压缩的，并且相对于长形杆可称为被定位在长形杆周围的可压缩式套管。

阀可以包括推压端部、具有一个或多个缝槽的隔膜、以及弹力区段。

推压端部的尺寸和形状可以被设计成由阳型医疗器械的鼻状区段邻接，以使阀前进到杆中以打开隔膜中的一个或多个缝槽，从而然后准许流体流动跨越阀。

推压端部可以包括一部件，该部件可以获得轴向力以抵靠致动器来前进。

推压端部可以包括具有环端部的环，所述环端部的尺寸和形状被设计成由阳型医疗器械的鼻状区段邻接。

推压端部可以是不连续的，诸如具有通道或凹口而不是完整的环。

推压端部可以由硬质和/或刚性材料（诸如硬塑料、工程塑料或金属）制成。

隔膜可以由弹性材料（诸如硅胶）制成，并且可以联接到推压端部。

隔膜可以具体化为盘形状，盘的外周界的轮廓被设计成与推压端部上的座部、通道、或沟槽配套以联接到推压端部。

代替机械接合或除了机械接合之外，可以将隔膜胶合到推压端部。

在盘的中心区域处，隔膜可以提供有一个或多个缝槽以形成两个或更多个瓣片。

通过将阀推压抵靠杆并且致动器的尖端端部突出到隔膜中以使一个或多个瓣片偏转，瓣片可以偏转并且打开来准许流体连通。

弹力区段可以直接或间接地附接到隔膜和推压端部。

弹力区段可以充当偏压元件以在从导管毂的近侧开口移除阳型医疗器械之后使阀返回到其未打开位置。

弹力区段可具有一表面，该表面推压抵靠致动器以使阀返回到未打开位置。

弹力区段可以具有一个弹力表面，弹力表面挤压抵靠致动器以使阀返回到未打开位置。

弹力区段可以具有支腿或近端表面，所述近端表面推压抵靠导管毂的表面或抵靠致动器的凸缘或板的表面以使阀返回到未打开位置。

附图说明

本装置、系统和方法的这些和其它特征及优点将变得被领会，因为参考说明书、权利要求书和附图，本装置、系统和方法的这些和其它特征及优点变得更好理解，在附图中：

图1A示出了依照本公开的方面的针装置或组件的分解透视图；

图1B示出了图1A的导管毂的侧向截面，其中，流量调节器处于闭合位置中；

图1C示出了导管毂的侧向截面，其中，图1B的流量调节器诸如当由阳型医疗器械的尖端挤压时处于激活或打开位置中；

图2A示出了处于已组装和准备使用位置中的图1A的针装置的侧向截面图，所述针装置具有护针器；

图2B示出了图2A的保护壳体的剖切透视截面图，所述保护壳体具有护针器和释放元件；

图2C示出了护针器，在将护针器和释放元件放置到保护壳体以便然后固定或附接到导管毂之前，护针器贴近释放元件；

图2D示出了导管毂和针毂的底部透视图，其中，图2C的壳体和释放元件至少部分地设置在导管毂与针毂之间；

图2E沿着不同的视角示出了图2D的组件的部分透视图；

图3A示出了导管毂和保护壳体的部分侧向截面侧视图，其中，释放元件和护针器处于预激活构型，针尖端进入护针器但锁定器仍可移除地接合到导管毂；

图3B示出了图3A的导管毂和壳体的侧向截面图，其中，释放元件被激活以释放其与导管毂的接合；

图3C示出了图3B的导管毂和壳体的底部透视图，其中，释放元件被激活；

图3D从不同的视角示出了图3C的针装置的部分透视图；

图4示出了在激活释放元件之前的被分离的导管毂和壳体的侧向截面图；

图4A示出了壳体和释放元件的部分截面透视图，其中，类似于图3B，释放元件被缩回；

图5示出了被分离的导管毂、壳体和针毂的透视图；

图6示出了处于准备使用位置中的替代性针装置的示意性侧向截面图；以及

图7示出了处于阀打开位置中的图6的针装置。

具体实施方式

以下结合附图陈述的具体实施方式意图作为根据本设备及方法的方面提供的导管装置或组件的目前优选实施例的描述，并且不意图表示本设备及方法可构造或利用可采用的仅有形式。该描述结合所说明的实施例陈述了用于构造及使用本设备及方法的实施例的特征和步骤。然而，将理解的是，相同或等同的功能和结构可通过不同的实施例来实现，其也意图被包括在本公开的精神和范围内。如本文中其它地方指出的，相似的附图标记意图指示相似或类似的元件或特征。

图1A是依照本公开的方面提供的针装置10（也可互换地称为针组件或导管组件）的分解透视图。针装置10包括附接到针毂14的针12、导管管体16和用于将导管管体16保持到导管毂18的套箍17、保护壳体30（或简称为壳体30）、塞子13（诸如，通气塞）、以及护针器20。还示出了流量调节器62和释放元件32，流量调节器62包括可压缩式活塞、可压缩式套管、或套管元件66。护针器20的尺寸和形状被设计成在成功静脉穿刺后撤出针之后覆盖针12的尖端22。针装置10也可称为安全导管组件或安全导管装置。

抓持面板23形成在针毂14上以帮助用户在成功静脉穿刺后将针12撤出离开导管管体16期间抓持针毂。图1A中所公开的针装置10具有大体上为圆形的截面和纵向轴线。然而，可构想出其它截面形状。例如，针装置可具有大体上方形、三角形、六角形、八角形、或菱形形状的截面。当针装置10被组装成处于准备使用位置中时（类似于图2A中所示的情况），针尖端22突出到导管管体16的远端外以用于将导管管体放置到静脉中。针毂14定位成紧挨着保护壳体30的近侧，并且护针器20定位在导管毂18的外部和近侧以及针毂14的远侧。

图1A中所示的释放元件32构造成被激活以从导管毂18释放保护壳体30。当组装时，护针器20与释放元件32定位在一起，并且释放元件32和护针器20的组合（其可称为保护触发器35）定位在保护壳体30的保持空间内。如下文进一步讨论的，一旦激活保护触发器35，护针器20覆盖针12的针尖端22，而同时释放元件32释放保护壳体30与导管毂18之间的接合以准许保护壳体与导管毂分离。图2B中示出了具有释放触发器35的保护壳体30。保护壳体30可在与导管毂接合之前如所示的那样加以组装。

现在除图1A之外还参考图2B，示例性护针器20可以包括：近侧壁24，近侧壁24具有限定开口（其也称为近侧开口）的围界140；两个臂26，两个臂26从近侧壁24向远侧延伸；以及远侧壁28，远侧壁28定位在每个臂上以用于阻挡针尖端22。每个远侧壁28可以通过将端部滚卷成钩状部而具有如所示的曲形的唇缘，或可以以直边缘终止（这是不太优选的）。在准备使用位置和在远侧壁定位在针尖端前方的保护位置两者中，当从侧部观察时，两个臂26可以彼此相交。美国专利No. 8,647,313中公开了关于护针器20的进一步信息。针12被示为突出穿过保护壳体30、释放元件32和护针器20。针12具有针杆31、尖端22、以及当与护针器20一起使用时可选地具有轮廓改变部29。轮廓改变部29可以包括在针尖端22附近的褶皱、隆起、套管、或材料积聚部以用于与护针器20相互作用，以便在将导管管体放置到患者的静脉中后针12沿近侧方向缩回期间接合限定近侧壁24上的开口的围界140。常规而言，近侧方向或近端通常指定更靠近医师的端部，而远侧、远侧方向或远端通常指定与近端相反的端部。

继续参考图2B和图1A，针杆31在其近端处或附近由常规手段连接到针毂14。针毂14的远端包括用于在准备使用位置中接收壳体30的两个间隔开的壁延伸部或壁面板172a、172b和开口。在成功静脉穿刺后，针毂14与导管毂18分离，从而从导管管体16和导管毂18撤出针12，并且导致针杆31上的轮廓改变部29接合护针器20。如下文进一步讨论的，该向近侧的针运动导致护针器20使释放元件32移动以然后激活锁定器40从而使保护壳体30与导管毂18分离。导管管体16保留在经穿刺的脉管系统（未示出）中。在一些示例中，从针装置10省略了护针器。例如，释放元件32可以提供有远侧壁或捕获部以在不单独地使用护针器的情况下覆盖针尖端。

本实施例的针装置10还可以包括：流量调节器62，流量调节器62可以具体化为柔韧且可压缩式活塞或套管元件66，如图1A中所示的那样；以及致动器95，诸如长形杆82（图1B和图1C）。流量调节器62的套管元件66构造成与包括管腔或流动路径98的杆82一起使用，管腔或流动路径98更清楚地示于图1B和图1C中。在一些示例中，套管元件66在没有致动器95的情况下调节穿过导管毂的流体流动。套管元件66可以定位在导管毂18的内腔或孔径142中并且尺寸和形状被设计成包围致动器95的长形杆82，使得其近端表面146通常与导管毂18的近端56相齐。这种相齐或齐平构型允许套管元件66的近端表面146得到清洁，诸如利用抗菌清洁剂进行擦拭。在其他示例中，流量调节器62的近端表面146（诸如套管元件66的近端146）可以更短，并且可以从导管毂18的近端56凹陷。在又一其它示例中，省略了流量调节器。在再一其它示例中，使用不同的阀和不同的阀打开器。

在所示的实施例中，致动器95由刚性结构或半刚性结构制成并且定位在套管元件66内部，套管元件66可由弹性体材料（诸如硅胶）制成。在示例中，致动器95由刚性或半刚性塑料制成，并且被放置或定位在导管毂18的孔径或内腔142内。致动器95包括附接到长形杆82的基座64。长形杆82限定空心内部98，空心内部98限定流体流动路径或管腔。流体流动路径98与导管毂的内部、基座64附近、导管管体16的管腔和用于打开套管元件66的阳型医疗器械流体连通，如下文进一步讨论的那样。

致动器95的基座64包括具有周向边缘66a的大体上扁平状的盘。如所示，基座64接触导管毂18的远侧壁的内部，并且周向边缘66a接触孔径142的内表面。长形杆82沿近侧方向从基座64延伸并且终止于钝形尖端100，钝形尖端100在中心最近侧端部处具有开口。在另一个示例中，钝形尖端具有闭合的最近侧端部，所述闭合的最近侧端部在尖端100附近具有一个或多个侧开口以用于流体流动。在一些示例中，长形杆82具有带尖锐端部而非钝形端部的尖端100，在尖锐尖端100的侧部上具有一个或多个流动开口。长形杆82的尖端端部或钝形端部构造成突出穿过套管元件66的近侧密封元件102，如下文进一步讨论的。可通过以下步骤将流量调节器62安装在导管毂18内部：将套管元件66和长形杆82推压到孔径142中直到基座64接触孔径142内部的肩部，此时套管元件66的远端73（其可以具体化为凸缘）在长形杆82与孔径142的内表面之间楔入在孔径142内部。可构想出用于将套管元件66固定在孔径142内部的单独的锁环或其它机械接合件。例如，垫圈可用于将套管元件66的远端73楔入抵靠长形杆82的基座64。

套管元件66包括具有带隔膜94的近侧密封元件102的可压缩式主体92，隔膜94可以具有一个或多个缝槽以当沿远侧方向由插入到导管毂18的近侧开口69中的阳型医疗器械（诸如，由用于与导管毂18的阴型鲁尔件配套安装的阳型鲁尔件尖端）将密封元件102推压到长形杆82的尖端100中时由该杆82的尖端100而被打开。套管元件66的近侧密封元件102具有接触导管毂18的内表面的侧表面以及大体上与导管毂18的近端56齐平的近端表面146。齐平的布置结构在导管毂的近侧开口处呈现一个面以用于擦拭或清洁近侧密封元件102（诸如，利用抗菌棉签）。当流量调节器62处于图1B中所示的闭合位置中时，导管毂18的孔径142的内壁表面限制近侧密封元件102，使得隔膜94的一个或多个缝槽受导管毂的约束被挤压成闭合状态。在所示的示例中，套管元件66具有限定孔径148的内壁表面，孔径148具有定位在其内的长形杆82。套管元件66是选择性可压缩的，以通过阳型医疗器械（诸如，注射器尖端）暴露长形杆82的尖端100，使得在阳型医疗器械与导管管体16之间实现流体连通。

当将阳型医疗器械插入到导管毂18的开放近端69中时，阳型医疗器械接触近侧密封元件102的近端表面146并使其向远侧移动。这导致可压缩式主体92围绕刚性致动器95的长形杆82压缩。如所示，圆锥形凹陷150（图1B）提供在近侧密封元件102的内壁表面上，以促进由长形杆82的尖端100来打开一个或多个缝槽。例如，当沿远侧方向由注射器尖端推近侧密封元件102时，圆锥形凹陷150抵靠长形杆82的尖端100而被推压，长形杆82的尖端100然后将隔膜94的一个或多个缝槽展开以打开流量调节器62从而使流体流动穿过导管毂18。在一个示例中，当通过阳型医疗器械而被打开时，可压缩式主体92被压缩成随机的折叠部152。在其它示例中，可以利用可压缩式主体92的壁表面来提供凹口或弱化区段，使得当套管元件66被压缩时，折叠部形成预定折叠部区段（诸如，环区段）。一旦隔膜94的一个或多个缝槽被打开，导管管体16就通过长形杆82的空心内部98与阳型医疗器械流体连通。如图1C中所示，流量调节器62构造成使得当由阳型医疗器械而被打开时近侧密封元件102的近端表面146在长形杆82的尖端100的远侧被挤压。该布置结构确保当流量调节器62被打开时长形杆82的尖端100进入到阳型医疗器械的孔径中。在另一个示例中，尖端100布置成当通过阳型医疗器械而被打开时邻接阳型医疗器械的远端边缘，使得近侧密封元件102的近端表面146挤压成近似与长形杆82的尖端100相齐。

现在除图1A和图2B之外还参考图2C，针装置10包括释放元件32以促进从导管毂18释放保护壳体30，诸如从导管毂释放锁定器。如所示，释放元件32包括近侧壁34、短支腿36、以及长支腿38。在示例中，短支腿36包括具有或不具有一个或多个扭曲区段或弯曲部的连续长度部分。当被合并时，一个或多个弯曲部形成短支腿36上的不同的区段。短支腿36可沿着其长度具有均匀的宽度或不同的宽度，诸如可变宽度。长支腿38也可以沿着其长度具有可变宽度或单一宽度。在所示的示例中，图2C的短支腿36具有弯曲部，使得短支腿36具有倾斜的近侧区段和大体上水平的远侧区段36a。在其它示例中，短支腿不包括任何弯曲部。短支腿的远侧区段36a具有弧表面以与保护壳体30的内部形成紧密配合。长支腿38具有包括两个保持器46的远端33，两个保持器46从长支腿的两个侧边缘延伸且每一者具有沿长支腿46的纵向轴线的方向指向的自由端部。长支腿38还包括从长支腿38的远端沿远侧方向指向的两个抬升器48。在其它示例中，仅合并有一个抬升器或多于两个抬升器。而且，一个或多于两个保持器可以与释放元件一起使用。两个抬升器48由间隙彼此间隔，并且每一者相对于长支腿38的主体27的大体上水平的表面呈锥形。两个抬升器48彼此间隔，并且类似于从长支腿38的远端延伸的两个尖齿。在示例中，抬升器48和保持器46类似于从长支腿的主体27折叠的突耳。可通过冲压金属板并然后将各种区段折叠成所示的形状来制成释放元件32，释放元件32包括短支腿36、近侧壁34、长支腿38、抬升器48以及保持器46。两个保持器46彼此间隔，并且限定其间的用于接收壳体30上的延伸部或臂42（图2C）和/或臂42的终端部40的空间，臂42在其基座44处附接到保护壳体30的壁表面158。终端部40构造成接合导管毂18，并且可被理解为锁定器。锁定器40可以包括定位在两个斜坡72之间的突起78，每个斜坡具有倾斜式操作表面76。

进一步参考图2C，壳体30具有：护罩154；以及推压凸缘或突耳11，推压凸缘或突耳11相对于装置10的纵向轴线沿径向向外方向从护罩154延伸。在放置导管管体期间和/或在放置导管管体后针缩回期间，可将突耳11用作杠杆。护罩154具有壁表面158，壁表面158限定用于接收释放元件32和护针器20的内部接收空间160。臂42和终端部或锁定器40被示为与保护壳体30在一起。当将保护触发器35安装在保护壳体30的接收空间160内部时，臂42的终端部40在释放元件32的两个保持器46之间滑动并置放成贴近释放元件的长支腿38上的两个抬升器48或与其邻接接触。

除图2C之外还参考图2D，臂42与保护壳体30整体地形成（诸如，与保护壳体30一起被模制），并且具有与保护壳体30的壁表面158整体地形成的基座44。在护罩154和臂42的任一侧上提供两个间隙或空间，以将臂形成为在臂42的远端处具有锁定器40的片簧。在与保护壳体30一起安装之前（如图2C中所示），护针器20被放置在释放元件32的短支腿36与长支腿38之间，并且护针器20的近侧壁24接触释放元件32的近侧壁34的面向远侧的那侧。两个近侧壁24、34在如所示进行组装时和在将释放元件32放置到保护壳体的内部接收空间160中之后在准备位置中彼此接触。护针器20的近侧壁24也可以在准备位置中与释放元件32的近侧壁34间隔，并且当在针缩回期间由针12（诸如，由轮廓改变部）而移动时可以移动成与释放元件32接触。在一个示例中，短支腿36与长支腿38之间的间隙或距离大于护罩154的壁表面158与臂42之间的内部距离（在臂和护罩处穿过护罩的中心测得）。这允许两个支腿36、38如图4中所示的那样在准备位置或预激活位置中抵靠护罩154和臂42的内部偏压。在其它示例中，选择两个支腿36、38之间的间隙以在没有额外约束或偏压的情况下与保护壳体的内部形成适形配合（form fit）。

当针装置10处于准备位置中且针尖端突出到导管管体16的远端外时（这部分地示出于图2A中），护针器20的近侧壁24可以接触释放元件32的近侧壁34。短支腿36抵靠壳体30的壁表面158的内部置放，并且短支腿36的远端可以楔入在形成于保护壳体30的内部中的肩部55（图4）的近侧。肩部55可以防止短支腿36轴向地移动，以防止释放元件32相对于壳体向远侧移动。壳体30上的臂42的锁定器或终端部40滑动穿过由两个保持器46限定的空间，并且锁定器40的两个斜坡72置放在抬升器48与保持器46之间。如图2B、图2C和图5中最佳地看到的，倾斜、叠加或置放在两个斜坡72的倾斜表面76上的两个抬升器48，以及锁定器40的突起78定位在两个抬升器48之间的空间或间隙中。当针装置处于准备位置中时，释放元件32的近侧壁34定位在壳体30的近侧壁52的远侧但在护针器20的近侧壁24的近侧。释放元件32的近侧壁34和壳体30的近侧壁52在准备位置中不接触，诸如彼此间隔，如图4中所示。保护壳体30的近侧壁52与释放元件32的近侧壁34之间的这个空间可称为致动间隙或空间93（图3A）。致动间隙93（在释放元件32的近侧壁34与保护壳体30的近侧壁52之间测得）在针装置处于准备使用位置中时具有第一尺寸或距离，且在致动或激活针装置时具有第二尺寸或距离，在致动或激活针装置时被理解为释放元件被移动以从导管毂18释放锁定器40所处的构型。如下文进一步讨论的，当这个致动间隙93从第一距离改变为第二距离时，释放元件32将导致保护壳体30上的臂42从导管毂18释放，如下文进一步讨论的。在示例中，第二距离小于第一距离。在一些示例中，第二距离可以是0到几毫米，诸如约1-8 mm且可能更大，这取决于应用。

形成在导管毂18的外表面上的凹陷限定脊部80，如图1和图5中所示。导管毂18的主体上的凹陷可以呈环形，或形成于正好在螺纹（thread）596的远侧的区段中。在组装期间，保护壳体30的臂42上的锁定器40可以接合脊部80，以将保护壳体30可移除地固定到导管毂18。参考图2A、图2C和图5，壳体30的远侧开口54的尺寸和形状被设计成将导管毂18的近端56接收到由护罩154限定的内部接收空间160中。臂42的终端部处的锁定器40上的突起78具有机械地接合导管毂18上的脊部80的唇缘或肩部。该接合部类似于棘爪。在其它示例中，突起78接合导管毂18上的外螺纹596或形成在导管毂的壁表面上的突起。如所示，脊部80允许保护壳体30（诸如保护壳体的臂42）在针尖端突出到导管管体16的远端外的准备使用位置中和在成功静脉穿刺后针12沿近侧方向缩回期间与导管毂18可移除地接合，直到针12上的轮廓改变部29接合护针器20的近侧壁24来使护针器和释放元件32移动从而然后导致臂42径向向外移动以与导管毂18分离，如下文进一步讨论的。在另一个示例中，释放元件32（诸如释放元件的长支腿38）直接接合导管毂18，并且省略保护壳体上的锁定器40上的臂42。换句话说，在没有单独的锁定器的情况下，释放元件32的长支腿38可以是锁定器。

在组装期间，当导管毂18的近端56进入壳体30的远侧开口54时，由于导管毂的围长大于保护壳体30的壁表面158与臂42之间的空间，所以臂42径向向外屈曲。例如，导管毂上的螺纹可以导致臂42在组装过程期间径向向外偏转。随着导管毂18继续插入到保护壳体30的接收空间160中且在臂42上的突起78跳过导管毂18上的脊部80（图5）之后，臂42径向向内反向地屈曲，从而将突起78带到脊部80的远侧和脊部80的外直径的内部以将保护壳体30可移除地接合到导管毂18。因此，具有唇缘或突出部的臂42上的突起78接合导管毂18上的脊部80以类似于棘爪将壳体30可移除地固定到导管毂18。这种机械接合防止壳体30与导管毂18意外拆开，并且防止导管毂18相对于壳体向远侧移动直到释放该接合。换句话说，该接合是防止过早激活针装置10的机制，如若不然这会允许壳体30在针尖端进入护针器20之前与导管毂18分离。为使锁定器40上的突起78与导管毂18上的脊部80解除接合，相对于锁定器40移动释放元件32以导致长支腿38上的抬升器48径向向外移动锁定器40（诸如通过凸轮作用或凸轮移动），从而使棘爪接合分离，如下文进一步讨论的那样。

如图2C和图5中所示，在两个斜坡72中的每一者上和在突起78的任一侧上提供倾斜式操作表面76，其沿近侧方向向上倾斜。操作表面76构造为用于从导管毂18上的凹口或脊部80释放臂42上的突起78的凸轮表面。释放元件32上的两个抬升器48可以提供有与锁定器40的两个操作表面76相同的斜锥度（inclined taper），两个操作表面76具有可构想出的不同的斜率或锥度。

图2E是处于准备使用位置中的图1的针装置10的部分细节图。可省略描绘表面特征的线，除非另有说明，诸如当描绘轮廓改变部或结构特征时，则可以包括这些线。如所示，锁定器40上的突起78接合导管毂18的脊部80以将保护壳体30可移除地固定到导管毂18。还示出了在释放元件32的长支腿38上的保持器46，保持器46将肋区段550固定在臂42的每一侧上。释放元件32上的两个抬升器48覆在锁定器40上的两个斜坡72上，且具体地覆在锁定器40的两个倾斜式操作表面76上。

当释放元件32的长支腿38由护针器20沿近侧方向移动时，抬升器48相对于臂沿近侧方向移动，所述护针器由针12上的轮廓改变部29而移动，轮廓改变部29接合护针器20的近侧壁24并沿近侧方向移动护针器。例如，抬升器可以相对于锁定器40的操作表面76而移动。因为释放元件32上的抬升器48和锁定器40上的操作表面76两者都是倾斜的，所以抬升器48相对于斜坡72的倾斜表面76的移动导致锁定器40进行凸轮作用并且导致臂42径向向外偏转，这使突起78与导管毂18上的凹口或脊部80分离以从导管毂18释放壳体30，如下文参考图3A-图3D进一步讨论的。

图3A示出了处于针缩回位置中（诸如在成功静脉穿刺后）的针装置10，其中，针尖端22缩回在护针器20的两个远侧壁28的近侧，并且锁定器40（诸如突起78）仍接合导管毂18的脊部80。针12上的轮廓改变部29刚要接触护针器20的近侧壁24或接触了护针器的近侧壁但还没有沿近侧方向移动近侧壁24以改变致动间隙93，诸如以减小致动间隙93。在图3A的针缩回位置中，致动间隙93处于第一距离，该第一距离通常与在针装置10处于准备使用位置中时的距离相同。图3B示出了图3A的针12沿近侧方向进一步缩回，使得针12上的轮廓改变部29与护针器20的近侧壁24相互作用并且相对于保护壳体30的近侧壁52沿近侧方向移动近侧壁24。如先前所讨论的，护针器20的近侧壁24的移动沿近侧方向移动释放元件32的近侧壁34以减小致动间隙93，这在图3B中示出为具有比图3A的致动间隙93更小的间隙。

如图2A和图5中所示，护针器20定位在保护壳体30的护罩154的内部接收空间160内部并且在导管毂18的近侧。针毂14具有带远侧开口164的壁表面166，远侧开口164开放到接收空间168中。保护壳体30具有近侧长形延伸部170，近侧长形延伸部170的尺寸和形状被设计成在准备位置中突出到针毂14的接收空间168中。近侧长形延伸部170可以包括成形或带轮廓表面，所述表面与远侧接收空间168的对应内表面匹配以与针毂14有角度地对准。该紧密配合构型还可以限制壳体30与针毂14之间的相对旋转。在示例中，两个向远侧延伸的壁面板172a、172b提供在针毂14上以用于在处于准备位置中时与壳体30的侧表面重叠。两个向远侧延伸的壁面板172a、172b可以成形为使得适形配合在保护壳体30的近侧长形延伸部170的曲形部分周围。例如，近侧长形延伸部170在壳体30的每一侧上具有大体上直的或平坦的区段，所述区段对应于针毂14的两个向远侧延伸的壁面板172a、172b的位置。两个向远侧延伸的壁面板172a、172b也可以包括对应的直的或平坦的区段以在组装时紧密地接收近侧长形延伸部170。由于两个向远侧延伸的壁面板172a、172b彼此间隔，所以当处于准备使用位置中时近侧长形延伸部170在两个面板172a、172b之间的间隙处暴露或未被覆盖。针12从针毂14沿远侧方向延伸穿过壳体30的近侧壁中的开口、释放元件32、以及护针器20，并且在准备使用位置中穿过导管毂18和导管管体16。

再次参考图2A，在准备位置中，护针器20的两个臂26由针杆31被向外偏压。在一些示例中，保护壳体30的护罩154提供有一个或多个突出部，使得在准备位置中和在成功静脉穿刺后针缩回期间护针器的端部（诸如，远侧壁28的端部）置放在一个或多个突出部上并且与针间隔。虽然针毂14的回血腔室被示为被减小，但更传统的或标准的回血腔室可以与通气塞合并在一起。

图3A-图3C示出了在针12缩回远离导管毂18期间的一连串步骤中的图1A的装置10，这些步骤类似于在将导管管体16放置到患者的静脉中之后的步骤。最初参考图3A，针12被示为从导管管体16和导管毂18撤出，并且针尖端22在护针器20的两个臂26上的远侧壁28的近侧移动。由于护针器20上的两个臂26是弹性的且不再由于针杆31的存在而被保持，所以臂26径向地移动且远侧壁28覆盖针尖端22，这示出在图3A中。如先前所描述的，由于保护壳体30的锁定器40（例如锁定器40上的突起80）与导管毂18上的脊部80之间的接合，所述保护壳体30保持接合到导管毂18。此时，针12上的轮廓改变部29刚要或刚刚触及护针器20的近侧壁24但还没有沿近侧方向移动护针器的近侧壁24。此时，致动间隙93处于第一距离或尺寸，该第一距离或尺寸与在将针装置插入到患者的静脉中期间的距离或尺寸相同或近似相同。

当针12继续沿近侧方向移动时，针杆31上的轮廓改变部29接触护针器20的近侧壁24，诸如接触限定近侧壁上的近侧开口的围界。如图3B中所示，由于轮廓改变部29与护针器的近侧壁24之间的接触，所以针12的进一步近侧移动使近侧壁24及因此护针器20向近侧移动。如果提供了空间，则近侧壁24移动以邻接释放元件32的近侧壁34。在轮廓改变部29与护针器20之间实现接合之后，当针沿近侧方向移动时，由于护针器20的近侧壁24与释放元件32的近侧壁34之间的接触，所以释放元件32也与护针器20一起向近侧移动。当释放元件32向近侧或向后移动时，抬升器48与保护壳体30的锁定器40上的斜坡72的倾斜式操作表面76之间的接触导致斜坡72移动或偏转，这是由于抬升器48与倾斜式操作表面76之间的凸轮作用。由于凸轮作用，这进而使锁定器40径向向外移动。当锁定器40径向向外移动时，突起78与导管毂18上的脊部80之间的机械接合被释放以使壳体30与导管毂18解除接合。一旦突起78跳过脊部80的外直径，针毂14沿近侧方向的继续的向近侧的移动就将向近侧拉壳体30连同护针器20和释放元件32，从而使壳体30与导管毂18分离，如图5中所示。一旦致动释放元件32，则致动间隙93现在就处于第二尺寸，该第二尺寸小于图3A中所示的第一尺寸。图3C中更清楚地示出了通过释放元件32上的抬升器48的凸轮作用，锁定器40被径向向外偏转，图3C示出了与导管毂18上的脊部80分离的锁定器40上的突起78。

图3D是图3C的前透视图。可省略描绘表面特征的线，除非另有说明（诸如当描绘轮廓改变部或结构特征时，则可以包括这些线）。如所示，锁定器40上的突起78与导管毂18上的脊部80间隔或分离。锁定器40径向向外偏转，以通过抬升器48与在突起78的任一侧上的两个斜坡72的倾斜式操作表面76之间的凸轮作用来使锁定器40上的突起78与脊部80分离。在不再接合到彼此的情况下，保护壳体30连同定位在保护壳体30内部的护针器20和释放元件32现在可以与导管毂分离。

图4A是处于激活位置中的图3D的针装置10的部分剖切图。可省略描绘表面特征的线，除非另有说明（诸如当描绘轮廓改变部或结构特征时，则可以包括这些线）。如所示，护针器20和释放元件32在针12从导管管体和导管毂缩回期间由于针12上的轮廓改变部29和护针器20的近侧壁24的接合而沿近侧方向移动。近侧移动导致两个抬升器48（仅示出了一个）推压锁定器40上的斜坡（仅示出了一个）的倾斜式操作表面76，这导致突起78与导管毂18上的脊部80分离（图3D）。还清楚地示出了短支腿36的远侧边缘560远离保护壳体30的内腔中的肩部55之间的间隔。在示例中，该间隙等于释放元件32的近侧壁34朝向保护壳体30的近侧壁52移动的距离。

因此，本公开的一个方面被理解为包括一种针装置，所述针装置包括：导管毂，导管毂具有导管管体；流动控制调节器或流量调节器，流动控制调节器或流量调节器定位在导管毂的内腔的内部；护针器，护针器定位在保护壳体的护罩内部，保护壳体可移除地接合到导管毂；以及针毂，针毂具有针，针突出穿过保护壳体、护针器、导管毂、以及导管管体，并且具有向远侧延伸到导管管体的远侧开口外的尖端。可选地，针毂可以包括用于接收保护壳体的近侧长形区段的远侧接收空间。可选地，针毂可以包括跨立在保护壳体的两侧的向远侧延伸的壁面板。流动控制调节器可以包括可压缩式弹性套管。流动控制调节器可以包括长形杆，长形杆具有定位在可压缩式弹性套管内部的流动通道。释放元件可定位在壳体内部，并且具有定位在护针器的近侧壁与保护壳体上的近侧壁之间的近侧壁。当处于准备位置中时，释放元件的近侧壁可以通过具有第一距离的致动间隙而与保护壳体的近侧壁间隔。当致动针装置时，释放元件的近侧壁可以通过具有第二距离的致动间隙而与保护壳体的近侧壁间隔，该第二距离小于第一距离。释放元件可以包括用于与在保护壳体上的臂上的锁定器相互作用的抬升器。保护壳体可以借助于在臂的锁定器上的突起来接合导管毂，所述突起接合导管毂上的肩部、脊部或凹口。突起可以通过导致释放元件上的抬升器径向向外远离装置的纵向轴线来推压在壳体的臂上的锁定器而与导管毂上的脊部或凹口分离。由抬升器产生的推压作用可以类似于抬升器上的锥形表面与在臂上的锁定器的斜坡上的锥形表面之间的凸轮作用。针可以包括轮廓改变部。当针在成功静脉穿刺后沿近侧方向移动时，轮廓改变部可以接合限定护针器上的开口的围界。一旦针使护针器缩回，则护针器可以推压释放元件，这会导致抬升器使臂移动以与导管毂分离以及导致致动间隙从第一距离移动到第二距离，所述第二距离小于第一距离。针的进一步缩回可以使壳体与导管毂分离。

图5示出了针装置10，其中，导管毂18与壳体30和针毂14分离。在一些实施例中，导管毂18具有稳定化元件502，稳定化元件502可包括一对侧向延伸的翼部。在其它实施例中，省略了稳定化元件。翼部可固定到患者以将穿刺部位固定以免移动（诸如利用医用胶带）。如所示，导管毂18包括在其近端上的螺纹596，这提供具有阴型螺纹鲁尔件的导管毂18。在一些示例中，用于由锁定器40上的突起78接合的凹口或脊部80被示为环形凹陷。在其它示例中，仅导管毂18的锁定器40上的突起78接合导管毂所在的区域或区段具有凹陷。在又一其它示例中，突起78可以在没有形成脊部80的单独的凹陷的情况下接合导管毂上的螺纹596。螺纹596与形成在保护壳体30的内部中的对应槽或通道597对准，以促进将导管毂的近端接收到壳体的内部空间160中。槽或通道597从壳体30的远侧开口延伸到足够靠近侧的部位以允许在臂40的锁定器40上的突起78接合导管毂18上的脊部80，从而将壳体30可移除地固定到导管毂18。在螺纹596定位在保护壳体30的槽或通道597中的情况下，限制导管毂18在准备使用位置中相对于壳体30自由地旋转。在存在稳定化元件502的情况下，这确保在静脉穿刺期间相对于患者来恰当地定位稳定化元件502。

现在参考图6，示出了替代性针装置300的示意性截面图，针装置300也可称为导管组件。针装置300被示出为具有：导管毂302；导管管体304，导管管体304从导管毂302向远侧延伸并且通过衬套306被保持到导管毂302；以及流量调节器308，流量调节器308定位在内腔334内部。类似于图1A中所示的针装置，本针装置300被理解为包括：保护壳体30，保护壳体30具有释放元件32；护针器20；针12；以及针毂14。本实施例的针装置300以非常类似于图1A的装置10的方式操作，但也有少部分例外，如下文所讨论的那样。首先，本流量调节器308使用与图1B及图1C的杆和可压缩式套管组合不同的杆和可压缩式套管组合。

如所示，包括具有中心流动路径314的向近侧延伸的圆锥形突起312的长形杆310提供在导管毂的孔径316内部。圆锥形突起312具有近侧开口，近侧开口312具有小于在所述开口的远侧的圆锥形突起的基座处的宽度。圆锥形突起312附接到凸缘或板318，凸缘或板318用来将杆310保持在导管毂302的孔径内部。在一个示例中，长形杆310被单独地形成（诸如由塑料或金属材料），并且随后附接到孔径316（诸如，楔入、卡扣配合、或干涉配合）。凸缘或板318固定到导管毂302的内部，使得阀320可被推压抵靠在那里以打开该阀并且准许在阳型医疗器械与导管毂的内部之间产生流体连通，诸如导管毂的远侧腔321以及导管管体304和注射器。阀320是可压缩的，并且相对于长形杆310可称为定位在长形杆310周围的可压缩式套管320。

如所示，阀320包括推压端部322、具有一个或多个缝槽的隔膜324、以及弹力区段326。推压端部322的尺寸和形状被设计成由阳型医疗器械的鼻状区段邻接，从而使阀320前进到杆310中以打开隔膜324中的一个或多个缝槽，以便然后准许流体流动跨越阀。在示例中，推压端部322包括一部件，该部件可以获得轴向力以前进抵靠致动器。例如，推压端部可以包括具有环端部330的环，环端部330的尺寸和形状被设计成由阳型医疗器械的鼻状区段邻接。在其它示例中，推压端部322是不连续的，诸如具有通道或凹口而不是完整的环。推压端部可以由硬质和/或刚性材料（诸如硬塑料、工程塑料或金属）制成。

隔膜324由弹性材料（诸如，硅胶）制成，并且联接到推压端部322。例如，隔膜可具体化为盘形状，盘的外周界的轮廓被设计成与推压端部322上的座部、通道或沟槽配套从而联接到推压端部。在其它示例中，代替机械接合或除了机械接合之外，将隔膜324胶合到推压端部322。在盘的中心区域处，隔膜提供有一个或多个缝槽以形成两个或更多个瓣片。通过将阀320推压抵靠杆310并且致动器的尖端端部突出到隔膜中以使一个或多个瓣片偏转，瓣片可以偏转并且打开来准许流体连通。

弹力区段326或者直接地或者间接地附接到隔膜324和推压端部322。在所示的示例中，弹力区段326充当偏压元件以在从导管毂的近侧开口移除阳型医疗器械之后使阀320返回到图6中所示的其未打开位置。在一个示例中，弹力区段320具有一表面，该表面推压抵靠致动器以使阀返回到未打开位置。弹力区段326可以具有一弹力表面，该弹力表面挤压抵靠致动器以使阀返回到未打开位置。弹力区段326可以替代性地具有支腿或近端表面，支腿或近端表面推压抵靠导管毂的表面或抵靠致动器的凸缘或板318的表面以使阀返回到未打开位置。

图7示出了诸如在成功静脉穿刺后以及在能够移除针、护针器、以及将护针器保持在准备使用位置中的壳体后的处于使用位置中的图6的装置300。阀320被示出为前进抵靠圆锥形突起312（诸如，由阳型鲁尔件尖端），并且杆310的近侧尖端被推压到隔膜324中以打开一个或多个瓣片。流体现在可以被引入跨越阀并穿过导管毂和导管管体。当阀320处于如所示的打开位置中时，还可以从导管毂获得样本。

本文中别处所讨论的用于制造或制作并使用针装置及它们的部件的方法在本公开的范围内。

虽然本文中明确描述和说明了针装置及其部件的有限的实施例，但许多修改和变化将为本领域技术人员所显而易见。此外，应理解和预期，假如功能兼容，则可采用针对一个针装置实施例所明确论述的特征以包括另一个针装置实施例。例如，释放元件可与护针器集成在一起。因此，将理解，除了本文中明确描述的之外，还可实施根据所公开的装置、系统和方法的原理建构的针装置及其部件。在以下权利要求书中也定义了本公开。

Claims (15)

1.一种针装置（10、300），包括：

针毂（14），所述针毂（14）具有针（12），所述针（12）具有沿远侧方向延伸的针尖端（22）；

导管毂（18、302），所述导管毂（18、302）在所述针毂（14）的远侧并且包括内腔（142、334）和从所述导管毂（18、302）的远端向远侧延伸的导管管体（16、304）；

保护壳体（30），所述保护壳体（30）至少部分地定位在所述导管毂（18、302）与所述针毂（14）之间并且具有可移动臂（42）；

释放元件（32），所述释放元件（32）至少部分地定位在所述保护壳体（30）内部并且与所述可移动臂（42）机械连通；

其中，所述针（12）突出穿过所述保护壳体（30）、所述导管毂（18、302）以及所述导管管体（16、304）并在准备使用位置中突出到所述导管管体（16、304）的远端外；并且

其中，所述保护壳体（30）上的臂（42）的一部分接合所述导管毂（18、302）的外部，并且所述臂（42）能够通过所述释放元件（32）的作用而偏转，所述释放元件（32）能够通过所述针（12）的作用而移动以释放所述臂的所述部分与所述导管毂（18、302）的外部之间的接合。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述臂（42）能够通过凸轮运动而移动。

3.根据权利要求1或2所述的装置，还包括护针器（20），所述护针器（20）包括近侧壁（24），所述近侧壁（24）具有限定定位于所述保护壳体（30）中的近侧开口的围界。

4.根据权利要求1或2所述的装置，还包括流量调节器（62、308），所述流量调节器（62、308）定位在所述导管毂（18、302）的内腔（142、334）中，所述流量调节器（62、308）包括长形杆（82、310）和包围所述长形杆（82、310）的可压缩式套管（66、320），其中，所述长形杆（82、130）被构造成推压穿过所述可压缩式套管（66、320）上的隔膜（94、324）。

5.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述臂（42）包括锁定器（40），所述锁定器（40）具有接合所述导管毂（18）的突起（78）。

6.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述释放元件（32）具有：近侧壁（34），所述近侧壁（34）具有限定开口的围界；短支腿（36）；以及长支腿（38），所述长支腿（38）在长度上长于所述短支腿（36），所述长支腿包括至少一个抬升器（48），并且所述至少一个抬升器（48）相对于所述针（12）的纵向轴线呈锥形。

7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述保护壳体（30）具有突出到所述针毂（14）中的近侧长形延伸部（170），并且所述针毂（14）具有用于接收所述近侧长形延伸部（170）的两个间隔开的壁面板（172a、172b）。

8.根据权利要求4所述的装置，其中，所述长形杆（82、310）包括接合所述导管毂（18、302）的内表面的基座（64）。

9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述长形杆（82）具有钝形端部（100）和流动路径（98）。

10.根据权利要求8所述的装置，其中，所述长形杆（310）包括具有流动路径（314）的圆锥形突起（312）。

11.根据权利要求4所述的装置，其中，所述可压缩式套管（66）具有与所述导管毂（18）的近端（56）齐平的近端表面（146）。

12.根据权利要求5所述的装置，其中，所述突起（78）接合形成在所述导管毂（18、302）的外部上的外螺纹（596）。

13.根据权利要求6所述的装置，其中，所述臂（42）定位在所述长支腿（38）的外部。

14.根据权利要求13所述的装置，其中，保持器（46）从所述长支腿（38）延伸并且至少部分地包绕在所述臂（42）周围。

15.一种制造针装置的方法，包括：

形成针毂（14），所述针毂（14）具有针（12），所述针（12）具有沿远侧方向延伸的针尖端（22）；

形成导管毂（18、302）并将所述导管毂（18、302）放置在所述针毂（14）的远侧，所述导管毂（18、302）包括内腔（142、334）和从所述导管毂（18、302）的远端向远侧延伸的导管管体（16、304）；

形成具有可移动臂（42）的保护壳体（30）并将所述保护壳体（30）至少部分地放置在所述导管毂（18、302）与所述针毂（14）之间；

将释放元件（32）至少部分地放置在所述保护壳体（30）内部并与所述可移动臂（42）机械连通；

其中，所述针（12）突出穿过所述保护壳体（30）、所述导管毂（18、302）、以及所述导管管体（16、304）并在准备使用位置中突出到所述导管管体（16、304）的远端外；并且

其中，所述保护壳体（30）上的臂（42）的一部分接合所述导管毂（18、302）的外部，并且所述臂（42）能够通过所述释放元件（32）的作用而偏转，所述释放元件（32）能够通过所述针（12）的作用而移动以释放所述臂的所述部分与所述导管毂（18、302）的外部之间的接合。

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