CN219148058U - 一种人工囊袋 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种人工囊袋，所述人工囊袋包括第一囊膜、第二囊膜和固定部，所述第一囊膜的边缘和所述第二囊膜的边缘贴合固定，所述第一囊膜在背向所述第二囊膜的一侧设置有至少一个开孔，所述开孔用于固定部穿设在所述第一囊膜和所述第二囊膜之间，且用于植入人工晶状体，所述固定部为C型结构，所述固定部用于将所述人工囊袋固定于患处。在本实用新型中，提供的人工囊袋用于人工晶状体的固定，通过C型结构的设计提高了囊袋的实用性，且采用最小损伤和切口来辅助悬韧带松弛/或断裂患者的IOL植入，保持其稳定性和居中性，从而保证人工晶状体的位置居中且垂直于视轴，以便于将进入眼睛的光线聚焦并引导至视网膜上。

Description

一种人工囊袋

技术领域

本实用新型属于眼部医疗器械技术领域，涉及一种人工囊袋。

背景技术

晶状体脱位与人工晶体脱位在临床上并不少见。晶状体脱位是由于先天性、机械性、炎性等多种因素导致晶状体悬韧带部分或全部断裂，从而使晶状体位置发生变化的一组疾病，多因素导致的悬韧带功能不全与晶状体囊袋收缩是IOL囊袋内脱位的重要发病机制，悬韧带缺失的范围与手术方式、手术效果及患者的预后密切相关。

既往对于悬韧带缺失范围较大的晶状体和IOL脱位患者以及无晶状体无囊袋患者，会选择前房人工晶状体(ACIOL)、巩膜固定人工晶状体(IFIOL)以及经巩膜固定人工晶体(TSFIOL)。在治疗玻璃体视网膜疾病通常会进行玻璃体切除伴惰性气体/硅油填塞，当患者缺乏囊袋的保护时，气体/硅油容易进入前房，引起严重并发症。所以，保存囊袋，在囊袋内植入IOL既能有效避免巩膜缝线带来的缝线暴露、炎症等问题，改善术后IOL的偏心偏斜，还能保护合并玻璃体视网膜手术的患者避免一些术后严重的并发症。

而对于晶状体与IOL半脱位患者，往往采取一些措施来辅助其原有的囊袋复位，其中维持晶状体囊袋的稳定性和居中性是治疗的关键。其中，囊袋张力环植入对于悬韧带进行性松弛的患者可能导致晶状体囊袋-张力环-IOL复合体全脱位。T型囊袋拉钩需要剪开结膜，并制作巩膜瓣。生物胶辅助固定技术，则需要考虑生物胶的理化特性，且手术过程相对复杂节的囊袋拉钩对于目前晶体脱位手术中辅助囊袋复位十分重要。

基于目前国内外对于晶状体/IOL脱位手术治疗现状，亟需研究设计一种人工囊袋，实现采用最小损伤和切口来辅助悬韧带松弛/断裂患者的IOL植入，并保持其稳定性和居中性。

实用新型内容

针对现有技术存在的不足，本实用新型的目的在于提供一种人工囊袋，在本实用新型中，提供的人工囊袋用于人工晶状体的固定，通过C型结构的设计提高了囊袋的实用性，且采用最小损伤和切口来辅助悬韧带松弛/或断裂患者的IOL植入，保持其稳定性和居中性，从而保证人工晶状体的位置居中且垂直于视轴，以便于将进入眼睛的光线聚焦并引导至视网膜上。

为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：

本实用新型提供了一种人工囊袋，所述人工囊袋包括第一囊膜、第二囊膜和固定部，所述第一囊膜的边缘和所述第二囊膜的边缘贴合固定，所述第一囊膜在背向所述第二囊膜的一侧设置有至少一个开孔，所述开孔用于固定部穿设在所述第一囊膜和所述第二囊膜之间，且用于植入人工晶状体，所述固定部为C型结构，所述固定部用于将所述人工囊袋固定于患处。

在本实用新型中，提供的人工囊袋用于人工晶状体的固定，通过C型结构的设计提高了囊袋的实用性，且采用最小损伤和切口来辅助悬韧带松弛/或断裂患者的IOL植入，保持其稳定性和居中性，从而保证人工晶状体的位置居中且垂直于视轴，以便于将进入眼睛的光线聚焦并引导至视网膜上。

作为本实用新型一种优选的技术方案，所述第一囊膜为软性透明质囊膜。

优选地，所述第二囊膜为软性透明质囊膜。

优选地，所述软性透明质囊膜材质为二甲基硅橡胶、甲基乙烯基硅橡胶和氟硅橡胶中的任意一种。

需要说明的是，本实用新型中对软性透明质囊膜的材质不做特殊限定，主要采用医用硅胶类原料，本领域技术人员应当知晓符合该用处的均可用于本实用新型中。

作为本实用新型一种优选的技术方案，所述第一囊膜的厚度为0.2～0.5mm，例如可以是0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.35mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

优选地，所述第二囊膜的厚度为0.2～0.5mm，例如可以是0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.35mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

本实用新型之所以限定第一囊膜的厚度为0.2～0.5mm和第二囊膜的厚度为0.2～0.5mm，是因为在此尺寸范围内使得手术操作着更方便将囊膜放入眼内患处，厚度不够会导致囊膜强度不够，容易发生断裂，太厚会导致囊膜不易弯曲，不易放入眼内患处。实用新型

作为本实用新型一种优选的技术方案，所述第一囊膜为C型结构。

优选地，所述第二囊膜为C型结构。

需要说明的是，本实用新型中的第一囊膜、第二囊膜和固定部都设计为C型结构是因为人工囊袋整体采用柔性材料，C型的开口设计可以使操作人员根据临床实际应用，便捷调整人工囊袋的尺寸，且多余部分可以剪切，特别适合临床用。

作为本实用新型一种优选的技术方案，所述第一囊膜的开口弧度为50～70°，例如可以是50°、52°、54°、56°、58°、60°、62°、64°、66°、68°、70°，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

优选地，所述第二囊膜的开口弧度为50～70°，例如可以是50°、52°、54°、56°、58°、60°、62°、64°、66°、68°、70°，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

本实用新型之所以限定第一囊膜的开口弧度为50～70°和第二囊膜的开口弧度为50～70°，是因为在此尺寸范围内更便于调节囊膜的直径；若不在本实用新型的限定范围内会导致囊膜调节范围有限或者开口太大导致囊膜的包覆不全面。

作为本实用新型一种优选的技术方案，所述第一囊膜的直径为8～14mm，例如可以是8mm、8.5mm、9mm、9.5mm、10mm、10.5mm、11mm、11.5mm、12mm、12.5mm、13mm、13.5mm、14mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

优选地，所述第二囊膜的直径为8～14mm，例如可以是8mm、8.5mm、9mm、9.5mm、10mm、10.5mm、11mm、11.5mm、12mm、12.5mm、13mm、13.5mm、14mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

作为本实用新型一种优选的技术方案，所述开孔的直径为3～7mm，例如可以是3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

作为本实用新型一种优选的技术方案，所述固定部的材质为聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚醚醚酮和高密度聚乙烯中的任意一种。

优选地，所述固定部的开口弧度为60～80°，例如可以是60°、62°、64°、66°、68°、70°、72°、74°、76°、78°、80°，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

优选地，所述固定部的直径为3～7mm，例如可以是3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

作为本实用新型一种优选的技术方案，所述第一囊膜背向所述第二囊膜的一侧边缘设置有至少一个拉钩结构，所述拉钩结构用于维持所述人工囊在患处的稳定性。

作为本实用新型一种优选的技术方案，所述拉钩结构为环状。

优选地，所述拉钩结构和所述第一囊膜的边缘固定连接。

需要说明的是，本实用新型对固定连接的方式不做特殊限定，本领域技术人员可以根据实际情况进行适应性调整。其中，固定连接可以是粘结等。

优选地，所述拉钩结构的直径为0.5～1mm，例如可以是0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

优选地，所述拉钩结构的材质为二甲基硅橡胶、甲基乙烯基硅橡胶和氟硅橡胶中的任意一种。

需要说明的是，本实用新型中的拉钩结构可以是圆环结构，将其设置在囊袋边缘时，再将其固定在巩膜壁上，解决了传统人工晶状体固定不稳固、滑脱和损伤大的问题。

示例性地，本实用新型中人工囊袋的制作方法包括：

第一囊膜和第二囊膜通过C型的固定部将其固定于患者眼部，C型的固定部通过开孔进入第一囊膜和第二囊膜之间的空腔，实现将人工晶体从开孔处植入人工囊袋，从而保证人工晶体的位置居中且垂直于视轴，以便将进入眼睛的光线聚焦并引导至视网膜上。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

在本实用新型中，提供的人工囊袋用于人工晶状体的固定，通过C型结构的设计提高了囊袋的实用性，且采用最小损伤和切口来辅助悬韧带松弛/或断裂患者的IOL植入，保持其稳定性和居中性，从而保证人工晶状体的位置居中且垂直于视轴，以便于将进入眼睛的光线聚焦并引导至视网膜上。

附图说明

图1为本实用新型一个具体实施方式提供的人工囊袋的结构示意图；

图2为本实用新型一个具体实施方式提供的人工囊袋的正视图；

图3为本实用新型一个具体实施方式提供的人工囊袋的侧视图；

其中，1-第一囊膜；2-第二囊膜；3-固定部；4-拉钩结构。

具体实施方式

需要理解的是，在本实用新型的描述中，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

需要说明的是，在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

本领域技术人员理应了解的是，本实用新型中必然包括用于实现工艺完整的必要管线、常规阀门和通用泵设备，但以上内容不属于本实用新型的主要实用新型点，本领域技术人员可以基于工艺流程和设备结构选型可以自行增设布局，本实用新型对此不做特殊要求和具体限定。

下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本实用新型的技术方案。

在一个具体实施方式中，本实用新型提供了一种人工囊袋，如图1至图3所示，所述人工囊袋包括第一囊膜1、第二囊膜2和固定部3，第一囊膜1的边缘和第二囊膜2的边缘贴合固定，第一囊膜1在背向第二囊膜2的一侧设置有至少一个开孔，开孔用于固定部3穿设在第一囊膜1和第二囊膜2之间，且用于植入人工晶状体，固定部3为C型结构，固定部3用于将人工囊袋固定于患处。

在本实用新型中，提供的人工囊袋用于人工晶状体的固定，通过C型结构的设计提高了囊袋的实用性，且采用最小损伤和切口来辅助悬韧带松弛/或断裂患者的IOL植入，保持其稳定性和居中性，从而保证人工晶状体的位置居中且垂直于视轴，以便于将进入眼睛的光线聚焦并引导至视网膜上。

第一囊膜1为软性透明质囊膜，第二囊膜2为软性透明质囊膜，软性透明质囊膜材质为二甲基硅橡胶、甲基乙烯基硅橡胶和氟硅橡胶中的任意一种。

第一囊膜1的厚度为0.2～0.5mm，例如可以是0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.35mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。第二囊膜2的厚度为0.2～0.5mm，例如可以是0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.35mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

第一囊膜1为C型结构，第二囊膜2为C型结构。需要说明的是，本实用新型中的第一囊膜1、第二囊膜2和固定部3都设计为C型结构是因为人工囊袋整体采用柔性材料，C型的开口设计可以使操作人员根据临床实际应用，便捷调整人工囊袋的尺寸，且多余部分可以剪切，特别适合临床用。

第一囊膜1的开口弧度为50～70°，例如可以是50°、52°、54°、56°、58°、60°、62°、64°、66°、68°、70°，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。第二囊膜2的开口弧度为50～70°，例如可以是50°、52°、54°、56°、58°、60°、62°、64°、66°、68°、70°，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

第一囊膜1的直径为8～14mm，例如可以是8mm、8.5mm、9mm、9.5mm、10mm、10.5mm、11mm、11.5mm、12mm、12.5mm、13mm、13.5mm、14mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。第二囊膜2的直径为8～14mm，例如可以是8mm、8.5mm、9mm、9.5mm、10mm、10.5mm、11mm、11.5mm、12mm、12.5mm、13mm、13.5mm、14mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

开孔的直径为3～7mm，例如可以是3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

固定部3的材质为聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚醚醚酮和高密度聚乙烯中的任意一种。固定部3的开口弧度为60～80°，例如可以是60°、62°、64°、66°、68°、70°、72°、74°、76°、78°、80°，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。固定部3的直径为3～7mm，例如可以是3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

第一囊膜1背向第二囊膜2的一侧边缘设置有至少一个拉钩结构4，拉钩结构4用于维持人工囊在患处的稳定性。拉钩结构4为环状，拉钩结构4和第一囊膜1的边缘固定连接。需要说明的是，本实用新型对固定连接的方式不做特殊限定，本领域技术人员可以根据实际情况进行适应性调整。其中，固定连接可以是粘结等。

拉钩结构4的直径为0.5～1mm，例如可以是0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。拉钩结构4的材质为二甲基硅橡胶、甲基乙烯基硅橡胶和氟硅橡胶中的任意一种。需要说明的是，本实用新型中的拉钩结构4可以是圆环结构，将其设置在囊袋边缘时，再将其固定在巩膜壁上，解决了传统人工晶状体固定不稳固、滑脱和损伤大的问题。

实施例1

本实施例提供了一种人工囊袋，其中：

人工囊袋包括第一囊膜1、第二囊膜2和固定部3，第一囊膜1的边缘和第二囊膜2的边缘贴合固定，第一囊膜1在背向第二囊膜2的一侧设置有一个开孔，开孔用于固定部3穿设在第一囊膜1和第二囊膜2之间，且用于植入人工晶状体，固定部3为C型结构，固定部3用于将人工囊袋固定于患处。

第一囊膜1为软性透明质囊膜，第二囊膜2为软性透明质囊膜，软性透明质囊膜材质为二甲基硅橡胶。第一囊膜1的厚度为0.2mm，第二囊膜2的厚度为0.2mm，第一囊膜1为C型结构，第二囊膜2为C型结构，第一囊膜1的开口弧度为50°，第二囊膜2的开口弧度为50°，第一囊膜1的直径为8mm，第二囊膜2的直径为8mm，开孔的直径为3mm。

固定部3的材质为聚甲基丙烯酸甲酯。固定部3的开口弧度为60°，固定部3的直径为3mm。第一囊膜1背向第二囊膜2的一侧边缘设置有一个拉钩结构4，拉钩结构4用于维持人工囊在患处的稳定性。拉钩结构4为环状，拉钩结构4和第一囊膜1的边缘固定连接。拉钩结构4的直径为0.5mm。拉钩结构4的材质为二甲基硅橡胶。

实施例2

本实施例提供了一种人工囊袋，其中：

人工囊袋包括第一囊膜1、第二囊膜2和固定部3，第一囊膜1的边缘和第二囊膜2的边缘贴合固定，第一囊膜1在背向第二囊膜2的一侧设置有两个开孔，开孔用于固定部3穿设在第一囊膜1和第二囊膜2之间，且用于植入人工晶状体，固定部3为C型结构，固定部3用于将人工囊袋固定于患处。

第一囊膜1为软性透明质囊膜，第二囊膜2为软性透明质囊膜，软性透明质囊膜材质为甲基乙烯基硅橡胶。第一囊膜1的厚度为0.3mm，第二囊膜2的厚度为0.3mm，第一囊膜1为C型结构，第二囊膜2为C型结构，第一囊膜1的开口弧度为60°，第二囊膜2的开口弧度为60°，第一囊膜1的直径为12mm，第二囊膜2的直径为12mm，开孔的直径为4mm。

固定部3的材质为聚丙烯。固定部3的开口弧度为70°，固定部3的直径为4mm。第一囊膜1背向第二囊膜2的一侧边缘设置有两个拉钩结构4，拉钩结构4用于维持人工囊在患处的稳定性。拉钩结构4为环状，拉钩结构4和第一囊膜1的边缘固定连接。拉钩结构4的直径为0.8mm。拉钩结构4的材质为甲基乙烯基硅橡胶。

实施例3

本实施例提供了一种人工囊袋，其中：

人工囊袋包括第一囊膜1、第二囊膜2和固定部3，第一囊膜1的边缘和第二囊膜2的边缘贴合固定，第一囊膜1在背向第二囊膜2的一侧设置有一个开孔，开孔用于固定部3穿设在第一囊膜1和第二囊膜2之间，且用于植入人工晶状体，固定部3为C型结构，固定部3用于将人工囊袋固定于患处。

第一囊膜1为软性透明质囊膜，第二囊膜2为软性透明质囊膜，软性透明质囊膜材质为氟硅橡胶。第一囊膜1的厚度为0.5mm，第二囊膜2的厚度为0.5mm，第一囊膜1为C型结构，第二囊膜2为C型结构，第一囊膜1的开口弧度为70°，第二囊膜2的开口弧度为70°，第一囊膜1的直径为14mm，第二囊膜2的直径为14mm，开孔的直径为7mm。

固定部3的材质为高密度聚乙烯。固定部3的开口弧度为80°，固定部3的直径为7mm。第一囊膜1背向第二囊膜2的一侧边缘设置有两个拉钩结构4，拉钩结构4用于维持人工囊在患处的稳定性。拉钩结构4为环状，拉钩结构4和第一囊膜1的边缘固定连接。拉钩结构4的直径为1mm。拉钩结构4的材质为氟硅橡胶。

对比例1

本对比例提供了一种人工囊袋，和实施例1不同的是，固定部3是O型结构，其他参数和试验条件均和实施例1相同。

综上，本实用新型之所以采用C型结构的原因在于：一方面能够根据每个患者晶体的大小，适当调整囊袋的尺寸，软性材料和C型结构，使得囊袋的尺寸可以在很大的范围内进行调节，不需要通过患者情况进行定制，适用性强；另一方面C型结构方便手术实施时的操作，更容易放入，和放入后的位置调整。

以上所述仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，所属技术领域的技术人员应该明了，任何属于本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，均落在本实用新型的保护范围和公开范围之内。

Claims (10)

1.一种人工囊袋，其特征在于，所述人工囊袋包括第一囊膜、第二囊膜和固定部，所述第一囊膜的边缘和所述第二囊膜的边缘贴合固定，所述第一囊膜在背向所述第二囊膜的一侧设置有至少一个开孔，所述开孔用于固定部穿设在所述第一囊膜和所述第二囊膜之间，且用于植入人工晶状体，所述固定部为C型结构，所述固定部用于将所述人工囊袋固定于患处。

2.根据权利要求1所述的人工囊袋，其特征在于，所述第一囊膜为软性透明质囊膜；

所述第二囊膜为软性透明质囊膜。

3.根据权利要求1所述的人工囊袋，其特征在于，所述第一囊膜的厚度为0.2～0.5mm；

所述第二囊膜的厚度为0.2～0.5mm。

4.根据权利要求1所述的人工囊袋，其特征在于，所述第一囊膜为C型结构；

所述第二囊膜为C型结构。

5.根据权利要求4所述的人工囊袋，其特征在于，所述第一囊膜的开口弧度为50～70°；

所述第二囊膜的开口弧度为50～70°。

6.根据权利要求1所述的人工囊袋，其特征在于，所述第一囊膜的直径为8～14mm；

所述第二囊膜的直径为8～14mm。

7.根据权利要求1所述的人工囊袋，其特征在于，所述开孔的直径为3～7mm。

8.根据权利要求1所述的人工囊袋，其特征在于，所述固定部的开口弧度为60～80°；

所述固定部的直径为3～7mm。

9.根据权利要求1所述的人工囊袋，其特征在于，所述第一囊膜背向所述第二囊膜的一侧边缘设置有至少一个拉钩结构，所述拉钩结构用于维持所述人工囊袋在患处的稳定性。

10.根据权利要求9所述的人工囊袋，其特征在于，所述拉钩结构为环状；

所述拉钩结构和所述第一囊膜的边缘固定连接；

所述拉钩结构的直径为0.5～1mm。

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