CN219126591U - 一种穿刺针 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械领域，提供了一种穿刺针，包括依次相连的针尖、针杆和针尾。针尖和针杆为一体化的结构形式；针杆上，自距离所述针尖的尖端1cm处起，设有刻度标识线；针尾为直线型两端开口的结构形式，前后两端均具有开口。本实用新型提供的穿刺针适用范围广，操作方便，精确度高，超声引导下可视性高，非常适于推广使用。

Description

一种穿刺针

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，特别涉及一种穿刺针，该穿刺针尤其适用于心包穿刺。

背景技术

心包积液作为一种临床常见的疑难疾病，其病因复杂、疾病谱广泛，不仅与心血管系统疾病密切相关，而且也涉及感染、肿瘤、自身免疫病、血液病、肾功能不全、甲状腺功能异常以及放化疗等众多领域。此外，大量心包积液或者短期内快速进展的心包积液也会导致心脏压塞，从而引起低血压、呼吸困难甚至休克等一系列危及生命的临床表现。

心包穿刺术作为一种有创操作技术，在心包积液的诊断和治疗中具有十分重要的作用：1、可以明确心包腔内液体性质，协助确诊病因；2、是解除心脏压塞最重要的紧急治疗措施；3、是心包腔内给药治疗的唯一途径。

然而，由于心包穿刺术需要精准的将穿刺针进入到非常狭小的心包腔，同时还需要避免损伤与脏层心包紧密相邻的心肌、冠状动脉以及穿刺通路中的周围脏器(包括肺脏、胸膜、肝脏、肋间动脉、乳内动脉)等。因此，心包穿刺术是目前临床上所有穿刺操作中难度最大、风险最高和学习曲线最长的技术之一。

穿刺针在心包穿刺术中具有非常重要的作用。但是，目前临床中缺少专用的心包穿刺针，主要使用的是深静脉穿刺针、股动脉穿刺针或其他操作的穿刺针等；而且这些穿刺针的长度有限，对于部分特殊体型患者(如肥胖患者)，即使穿刺针完全进入体内也不能到达心包腔；而且这些穿刺针缺少刻度标志，难以准确获知在术中的进针深度。

实用新型内容

为了解决现有技术中存在的上述至少一个问题，本实用新型提供了一种穿刺针，所述穿刺针包括依次相连的针尖、针杆和针尾；其中：所述针尖和针杆的外表面上涂覆有涂层；所述涂层的厚度为180μm-300μm；所述涂层内含有微颗粒和微气泡；所述微颗粒的平均粒径为1.2μm-2.0μm；所述微气泡的平均直径为1.5μm-4.5μm。

本实用新型提供的穿刺针，可以根据病人的情况选择不同的长度，适用范围广；设置的刻度标识线便于观察进针深度，提高操作的准确性；表面设置的涂层可以增强超声介导的成像；针尾的不同构造可以满足不同的需求。总之，本实用新型提供的穿刺针，使用方便，适用范围广，操作精确度高，非常适于推广使用。

附图说明

图1为本实用新型的优选实施例提供的穿刺针的结构示意图。

图2为本实用新型的优选实施例提供的穿刺针的“Y”型三通管结构的针尾的结构示意图。

图中的附图标记说明如下：

1-针尖，2-针杆，3-针尾，4-第一开口，5-第二开口，6-第三开口。

具体实施方式

为使本实用新型的技术方案、目的和优点更加清楚，下面通过具体的实施例子并结合附图对本实用新型做进一步的详细描述。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限制本实用新型。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于电和通信领域而言，可以是有线连接，也可以是无线连接。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

如图1所示，本实用新型提供的穿刺针为空心的管状结构。穿刺针可以由具有生物组织相容性的材质制成，例如可以用金属制成，所述金属例如可以为医用不锈钢(例如304V不锈钢)、镍钛合金、镍铬合金中的任意一种。穿刺针的规格可以为14G-22G，优选为18G(18G表示外径为1.2mm)。本实用新型中，“G”为代表国外的针管以Gauge表示的外径规格，其与以mm计算的针管的外径之间的换算关系为：Y＝(24-X)/5；其中，式中“Y”代表以mm计算的针管的外径；“X”代表国外的针管以Gauge表示外径的规格，单位为“G”。

如图1所示，自左向右，穿刺针包括依次相连的针尖1、针杆2和针尾3三部分。针尖1和针杆2优选为一体化的结构形式。针杆2和针尾3固定连接。

针尖1的锥角为10°-20°，优选为15°-18°。针尖1的轴向长度为0.2cm-0.5cm，优选为0.3cm-0.4cm。

针杆2的长度可以为5cm-35cm，例如5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、35cm中的任意一个或两个之间的范围，例如可以为5cm-15cm、20cm-30cm、25cm-35cm中的任意一个。本实用新型提供的穿刺针的针杆2的长度跨度较大，可以根据需要进行具体的选择。例如，对于婴幼儿和儿童，可以选择较短的针杆2；对于肥胖等特殊体型患者，可以选择较长的针杆2。

针杆2上，自距离针尖1的尖端1cm处起，设有刻度标识线。刻度标识线的最小刻度可以设置为1cm，每厘米处以一个黑点标注，每5cm处以两个黑点标注，每10cm处标有数字(例如，10cm处标注数字“10”，20cm处标注数字“20”)。刻度标识线位于穿刺针的一侧，形成一条直线。刻度标识线可以为黑色凹痕，便于操作者观察，同时避免摩擦损耗。相比传统穿刺针，由于没有刻度线，操作者无法观察进针深度，只能根据经验或感觉判断进针情况；而本实用新型提供的穿刺针上设有刻度标识线，可准确观察穿刺针进入体内的深度，提高操作的精准度。

针尖1和针杆2的外表面上涂覆有涂层。涂层可以起到增强超声介导成像的作用。涂层的厚度可以为180μm-300μm，例如180μm、190μm、200μm、210μm、220μm、230μm、240μm、250μm、260μm、270μm、280μm、290μm和300μm中的任意一个或两个之间的范围，例如可以为180μm-220μm、190μm-230μm、200μm-240μm、210μm-250μm、260μm-300μm中的任意一个。所述涂层内含有微颗粒和微气泡。所述微颗粒的平均粒径可以为1.2μm-2.0μm，例如1.2μm、1.3μm、1.4μm、1.5μm、1.6μm、1.7μm、1.8μm、1.9μm、2.0μm中的任意一个或两个之间的范围，例如可以为1.2μm-1.5μm、1.3μm-1.6μm、1.4μm-1.7μm、1.8μm-2.0μm中的任意一个。所述微颗粒可以为聚合物微颗粒。所述聚合物可以为聚酯树脂、左旋聚乳酸、聚羟基乙酸、聚醚醚酮、聚乙烯亚胺、可降解聚氨酯、聚乳酸-己内酯共聚物、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚酐、聚四氟乙烯、聚醚砜、聚苯砜、聚丙烯酸酯和硅橡胶中的至少一种。所述微气泡的平均直径可以为1.5μm-4.5μm，例如1.5μm、1.8μm、2.0μm、2.3μm、2.5μm、2.8μm、3.0μm、3.3μm、3.5μm、3.8μm、4.0μm、4.3μm、4.5μm中的任意一个或两个之间的范围，例如可以为1.5μm-3.0μm、1.8μm-3.3μm、2.0μm-3.5μm、2.3μm-3.8μm、2.5μm-4.0μm、2.8μm-4.3μm、3.0μm-4.5μm中的任意一个。微气泡内的气体可以为空气、六氟化硫、硫酸乙烷氟化物和八氟丙烷中的至少一种。

针尾3的前端(图1中的左端)与针杆2的后端(图1中的右端)相连。针尾3可以用来连接注射器等外接装置，也可以方便将导引导丝插入穿刺针。

在一个具体实施方式中，如图1所示，针尾3为直线型两端开口的结构形式，前后两端均具有开口。针尾3的外形可以为方形。针尾3的前端(图1中的左端)的开口与针杆2的后端相连。针尾3的后端(图1中的右端)开口可以为圆形孔洞，所述圆形孔洞的内径与医用注射器的乳头外径相同，使得穿刺针可以通过针尾3与注射器相连，以用来抽出液体或经穿刺针注射药物。此外，通过针尾3的后端的开口，也可以将蓝空针与针尾相连，进而借助蓝空针将导引导丝经穿刺针置入心包中。

在另一个具体实施方式中，如图2所示，针尾3为“Y”型三通管结构形式，包括前端的一个与针杆2的后端相连的第一开口4，和后端的第二开口5、第三开口6两个开口。后端的两个开口中的其中一个(第二开口5或者第三开口6)为圆形孔洞，所述圆形孔洞的内径与医用注射器的乳头外径相同，使得穿刺针可以通过针尾3与注射器相连，以用来抽出液体或经穿刺针注射药物；后端的两个开口中的另一个开口(第二开口5或者第三开口6)的外表面为圆柱形，且外表面上设置有螺纹，设有内螺纹的管帽可以拧到该开口上，从而封堵该出口，使用时可以拧下管帽，将导引导丝通过该开口经穿刺针置入心包中。

本实用新型提供的穿刺针，可以根据病人的情况选择不同的长度，适用范围广；设置的刻度标识线便于观察进针深度，提高操作的准确性；表面设置的涂层可以增强超声介导的成像；针尾的不同构造可以满足不同的需求。总之，本实用新型提供的穿刺针，使用方便，适用范围广，操作精确度高，非常适于推广使用。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种穿刺针，其特征在于，所述穿刺针包括依次相连的针尖、针杆和针尾；其中：

所述针尖和针杆为一体化的结构形式；

所述针杆上，自距离所述针尖的尖端1cm处起，设有刻度标识线；

所述针尾为直线型两端开口的结构形式，前后两端均具有开口。

2.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于：

所述针尖的轴向长度为0.2cm-0.5cm；

所述针尖的锥角为10°-20°。

3.根据权利要求2所述的穿刺针，其特征在于：

所述针尖的轴向长度为0.3cm-0.4cm；

所述针尖的锥角为15°-18°。

4.根据权利要求3所述的穿刺针，其特征在于：

所述针杆的长度为5cm-35cm；

所述穿刺针由具有生物组织相容性的材质制成。

5.根据权利要求4所述的穿刺针，其特征在于：

所述穿刺针由医用不锈钢、镍钛合金、镍铬合金中的任意一种制成；

所述穿刺针的规格为14G-22G。

6.根据权利要求5所述的穿刺针，其特征在于：

所述刻度标识线的最小刻度为1cm，每厘米处以一个黑点标注，每5cm处以两个黑点标注，每10cm处标有数字。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的穿刺针，其特征在于：

所述刻度标识线位于穿刺针的一侧，形成一条直线。

8.根据权利要求7所述的穿刺针，其特征在于：

所述针尾的前端的开口与所述针杆的后端相连；

所述针尾的后端的开口为圆形孔洞，所述圆形孔洞的内径与医用注射器的乳头外径相同。

9.根据权利要求8所述的穿刺针，其特征在于：

所述针尾为“Y”型三通管结构形式，包括前端的一个与所述针杆的后端相连的第一开口，和后端的两个开口。

10.根据权利要求9所述的穿刺针，其特征在于：

所述针尾后端的两个所述开口中的其中一个为圆形孔洞，所述圆形孔洞的内径与医用注射器的乳头外径相同；后端的两个开口中的另一个开口的外表面为圆柱形，且外表面上设置有螺纹。

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