CN219110583U - 一种医用导管、装置及系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种医用导管、装置及系统，所述医用导管包括导管体和成像探头；所述导管体上设有沿轴向贯通地延伸的器械通道，所述成像探头设置在所述导管体的远端，并至少部分地突出于所述导管体的远端端面，所述成像探头位于所述器械通道的外侧；在所述医用导管的轴向投影上，所述成像探头的投影的外轮廓线不超出所述导管体的投影的外轮廓线。该医用导管可用于ERCP手术中，其无需借助透视就可以穿过十二指肠乳头，且还因远端部分的外径较小，减小对十二指肠乳头造成刺激或损伤。

Description

一种医用导管、装置及系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种医用导管、装置及系统。

背景技术

经内视镜逆行性胆胰管摄影术(ERCP)是一种已经发展了多年的胰胆管手术。在执行ERCP手术时，施术者首先将十二指肠镜经口腔、食道及胃抵达十二指肠乳头处，然后通过十二指肠镜的器械通道插入器械，并在透视的辅助下，使器械经十二指肠乳头抵达目标管腔，目标管腔为胰管或胆管，最后注入造影液观察胰管或胆管内部的病变情况，并执行相应的治疗，相应的治疗包括放入引流管及支架、碎石及取石、狭窄扩张术等等。

在使医用导管到达十二指肠乳头的过程中，由于十二指肠乳头的形状多样，且其内部的括约肌在遇到机械刺激时易发生收缩，从而覆盖胆管和胰管的共有段，施术者直接插入器械的难度较高，反复插入又会引起炎症或其他并发症。因此，实际操作中，施术者通常先将一导丝从十二指肠镜的器械通道插入，再在透视辅助下插入目标管腔，最后使器械沿导丝进入目标管腔。在插入导丝的过程中，施术者通常会通过透视获得导丝相对于十二指肠的弯曲角度，然而由于十二指肠乳头的内部的结构容易被括约肌挡住而无法看清，加上括约肌收缩导致的阻力增加，导丝穿过十二指肠乳头并进入目标管腔这一操作成为ERCP的难点。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种医用导管、装置及系统，所述医用导管的远端能够顺利插入十二指肠乳头，并减少对十二指肠乳头的刺激及损伤。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种医用导管，包括导管体和成像探头；所述导管体上设有沿轴向贯通地延伸的器械通道，所述成像探头设置在所述导管体的远端，并至少部分地突出于所述导管体的远端端面，所述成像探头位于所述器械通道的外侧；在所述医用导管的轴向投影上，所述成像探头的投影的外轮廓线不超出所述导管体的投影的外轮廓线。

可选地，所述导管体包括第一节段和第二节段，所述第二节段连接于所述第一节段的远端，且所述第二节段的外径沿近端向远端的方向逐渐减小；所述成像探头设置在所述第二节段的远端，且所述成像探头的外径小于或等于所述第二节段的最小外径。

可选地，所述器械通道的远端断面为斜切面，以使得所述第二节段的外径沿近端向远端的方向逐渐减小。

可选地，所述斜切面上距离所述第二节段的远端端面最远的点与所述第二节段的远端端面的轴向距离为2mm～3mm。

可选地，所述器械通道的至少部分侧壁被配置为具有弹性。

可选地，所述器械通道的至少部分侧壁采用弹性材料制作而成。

可选地，所述成像探头包括成像模组和透明体，所述成像模组设置在导管体的远端内，所述透明体设置在所述导管体的远端端面上且与所述导管体将所述成像模组密封在内。

可选地，所述透明体的外表面为球面的一部分。

可选地，所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的液体通道，所述液体通道位于所述成像探头的外侧。

可选地，所述液体通道与所述器械通道在所述导管体的周向上对称设置。

可选地，所述医用导管还包括压力监测模块，所述压力监测模块设置在所述液体通道的远端。

可选地，所述医用导管还包括缆线；所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的缆线通道，所述缆线通道与所述器械通道相互隔离，且所述缆线通道内穿设所述缆线；所述成像模组设置在所述缆线通道内，且所述成像模组与所述缆线连接。

可选地，所述医用导管还包括控弯拉线；所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的拉线通道，所述拉线通道与所述器械通道相互隔离，所述拉线通道内穿设所述控弯拉线，且所述控弯拉线的远端与所述导管体固定。

为实现上述目的，本实用新型还提供了一种医用装置，包括手柄和如前所述的医用导管，所述手柄与所述导管体的近端连接，且所述手柄上设有与所述器械通道连通的导入通道。

为实现上述目的，本实用新型还提供了一种医用系统，包括图像处理装置、图像显示装置和如前所述的医用导管，所述图像处理装置与所述成像探头通信连接，用于接收并处理所述成像探头所采集的图像，所述图像显示装置与所述图像处理装置通信连接，并用于显示所述图像。

可选地，所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的液体通道，所述液体通道位于所述成像探头的外侧；所述医用系统还包括负压吸引装置，所述负压吸引装置用于与所述器械通道的近端连接。

与现有技术相比，本实用新型的医用导管、装置及系统具有如下优点：

前述的医用导管包括导管体和成像探头，所述导管体上设有沿轴向贯通地延伸的器械通道，所述成像探头设置在所述导管体的远端，并至少部分地突出于所述导管体的远端端面，所述成像探头位于所述器械通道的外侧，在所述医用导管的轴向投影上，所述成像探头的投影的外轮廓线不超出所述导管体的投影的外轮廓线。也就是说，所述成像探头具有较小的径向尺寸。所述医用导管可用于执行ERCP，具体是在十二指肠镜的远端达到十二指肠乳头处时，将所述医用导管的远端沿十二指肠镜的器械通道导入体内，并经十二指肠乳头插入目标管腔(胰管或胆管)，最后将器械沿所述医用导管的器械通道插入目标管腔，其中，所述成像探头在伸出十二指肠镜的器械通道之后，能够拍摄十二指肠内部的图像且提供直视十二指肠乳头的视野，便于引导所述医用导管的远端穿过十二指肠乳头，并且由于所述成像探头的外径较小，使得所述医用导管的远端能够较为顺利地插入十二指肠乳头，并减少对十二指肠乳头的刺激和损伤。

附图说明

附图用于更好地理解本实用新型，不构成对本实用新型的不当限定。其中：

图1是本实用新型根据一实施例所提供的医用导管的结构示意图；

图2是本实用新型根据一实施例所提供的医用导管的结构示意图，图2与图1的观察方位不同；

图3是图1所示的医用导管的剖视图；

图4是图2所示的医用导管的剖视图；

图5是本实用新型根据一实施例所提供的医用导管的轴向投影示意图，图示中成像探头的投影的外轮廓线全部位于所述导管体的投影的外轮廓线的内侧；

图6是本实用新型根据一实施例所提供的医用导管的轴向投影示意图，图示中，成像探头的投影的外轮廓线与导管体的投影的外轮廓线部分地重合；

图7是本实用新型根据一替代性的实施例所提供的医用导管的结构示意图；

图8是图7所示的医用导管的剖视图；

图9是本实用新型根据一实施例所提供的医用导管的结构示意图，图示中器械通道的侧壁未发生变形以使得器械通道具有较小的内径；

图10是本实用新型根据一实施例所提供的医用导管的结构示意图，图示中器械通道的侧壁发生变形以使得器械通道具有较大的内径；

图11是本实用新型根据另一实施例所提供的医用导管的结构示意图，图示中，导管体上设置有液体通道，且液体通道位于器械通道的上方；

图12是本实用新型根据一实施例所提供的医用装置的结构示意图。

[附图标记说明如下]：

10-医用导管，100-导管体，110-第一节段，120-第二节段，121-斜切面，121a-近端端点，101-器械通道，102-缆线通道，103-液体通道，104-拉线通道，200-成像探头，210-成像模组，220-透明体，300-缆线，400-控弯拉线，20-手柄。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本实用新型的基本构想，遂图式中仅显示与本实用新型中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。

另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本实用新型者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本实用新型的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本实用新型实施时的弹性。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本文中，术语“近端”、“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

请参考图1至图4，本实用新型一实施例所提供的医用导管10包括导管体100和成像探头200。所述导管体100上设有沿所述导管体100的轴向贯通地延伸的器械通道101。所述成像探头200设置在所述导管体100的远端，并至少部分地突出于所述导管体100的远端端面，且所述成像探头200位于所述器械通道101的外侧，以使得所述成像探头200不遮挡所述器械通道101。在所述医用导管10的轴向投影上，所述成像探头200的投影的外轮廓线不超出所述导管体100的投影的外轮廓线。这里，所述医用导管10的轴向投影是指所述医用导管10在垂直于所述医用导管10的轴线的平面上的投影。所述成像探头200的投影的外轮廓线不超出所述导管体100的投影的外轮廓线包括如图5所示的所述成像探头200的投影完全位于所述导管体100的投影的内侧的情况，也包括如图6所示的所述成像探头200的投影的外轮廓线的一部分位于所述导管体100的投影的内侧、另一部分与所述导管体100的投影的外轮廓线重合的情况。也就是说，所述成像探头200的外径较小。其中，所述器械通道101的外侧指的是在其径向方向上的外侧。

所述医用导管10可用于执行ERCP。具体是在十二指肠镜的远端达到十二指肠乳头处时，将所述医用导管10的远端沿十二指肠镜的器械通道导入体内，并经十二指肠乳头插入目标管腔(胰管或胆管)，最后将器械沿所述医用导管10的所述器械通道101插入目标管腔。其中，所述成像探头200在伸出十二指肠镜的器械通道之后，能够拍摄十二指肠内部的图像并提供直视十二指肠乳头的视野，以在不借助透视的情况下引导所述医用导管10的远端穿过十二指肠乳头，并且由于所述成像探头200的外径较小，使得所述医用导管200的远端能够较为顺利地插入十二指肠乳头，并减少对十二指肠乳头的刺激和损伤。此处所述的器械包括但不限于活检钳，此外，所述器械通道101还用于穿设导丝、激光光纤等。

于本实用新型实施例中，所述成像探头200包括成像模组210和透明体220。所述成像模组210设置在所述导管体100的远端内。请参考图3及图5，所述导管体100上还设有沿所述导管体100的轴向贯通地延伸的缆线通道102，所述缆线通道102与所述器械通道101相互隔离。所述成像模组210至少部分地插设在所述缆线通道102内，且优选所述成像模组210的远端端部与所述导管体100的远端端面齐平。所述透明体220设置在所述导管体100的远端端面上且与所述导管体100一起密封所述成像模组210。也就是说，所述透明体220由所述导管体100的远端端面向远处延伸，以使得所述透明体220的远端超出所述成像模组210。其中，所述透明体220可以为盖帽结构，以罩设所述成像模组220，实现对所述成像模组220的密封，且能够作为导管的最远端用于与组织接触。这样的成像探头200，即使所述医用导管10的远端抵靠在组织上，也是所述透明体220的远端与组织抵靠，从而使得所述成像模组210与组织之间存在一定的距离而保证所述成像模组210仍可正常成像，便于施术者控制所述医用导管寻找并穿过十二指肠乳头。可以理解，所述透明体220采用全透明或高透明材料制作，另外所述透明体220的材质的硬度适中，硬度太小，其在接触组织时发生弯折，影响成像，硬度太大，又容易对组织造成损伤。

进一步优选地，所述成像探头200还包括光源(图中未示出)，所述光源也可以设置在所述缆线通道102内，且所述光源的远端端部与所述导管体100的远端端面齐平，以为所述成像模组210提供光照。较佳地，如图1、图2及图4所示，所述成像探头200的所述透明体220的外表面为球面的一部分，且所述透明体220与所述缆线通道102同轴布置，这样做的好处是可以使得所述光源所提供的光线尽可能地汇聚在所述成像模组210的中心，降低因所述透明体220的折射率参差导致的成像扭曲。

可以理解，所述医用导管10还可以包括缆线300，所述缆线300部分地穿设在所述缆线通道102内。所述缆线300可包括第一缆线和第二缆线，所述第一拉线的远端与所述光源电性连接，以将外部电源提供的电能传输至所述光源，所述第二缆线的远端与所述成像模组210连接，以将外部电源提供的电能传输至所述成像模组210，且所述第二缆线320的近端还与外部的图像处理装置连接，以将所述成像模组210所采集的图像信息发送至所述图像处理装置。

请参考图1、图2及图4，在一个示范性的实施例中，所述导管体100包括第一节段110和第二节段120，所述第二节段120连接于所述第一节段110的远端，以使得所述第二节段120的远端即为所述医用导管10的远端。所述第二节段120的外径沿近端向远端的方向逐渐减小，且所述成像探头200的外径小于或等于所述第二节段120的最小外径。所述第二节段120的外径可以沿近端向远端的方向连续地减小，也可以沿近端向远端的方向阶梯式地减小，本实施例对此不作限定。

可选地，本实施例中通过去除所述器械通道101的部分侧壁，以使得所述器械通道101的远端端面为斜切面121，来使得所述第二节段120的外径沿近端向远端的方向连续地减小。这样做的好处是便于所述导管体100成型。可选地，在所述导管体100的轴向上，所述斜切面121上距离所述第二节段120的远端端面最远的点被称之为近端端点121a，所述近端端点121a与所述第二节段120的远端端面的距离为2mm～3mm。

在一替代性的实施例中，请参考图7及图8，所述导管体100的远端部分具有均一的外径。如此，所述成像探头200的外径小于所述导管体100的远端部分的外径。

进一步地，所述器械通道101的至少部分侧壁被配置为具有弹性，以使得当所述器械通道101在未受到沿径向向外的压力时具有较小的内径(如图9所示)，而当所述器械通道101受到沿径向向外的压力时，所述器械通道101的侧壁的具有弹性的部分发生变形，以增大所述器械通道101的内径(如图10所示)。所述沿径向向外的压力可由穿设在所述器械通道101中的器械提供，或由通过所述器械通道101的流体提供。换句话说，在所述器械通道101中未穿设器械或未通入流体时，所述导管体100具有较小的外径，更容易地通过人体腔道和十二指肠乳头。在此，为实现该目的，所述器械通道101的至少部分侧壁采用弹性材料制作而成。

所述透明体220的形状可以减少体液及絮状分泌物在所述透明体220上的粘附，进而提高所述成像模组210所采集的图像信息的完整度和清晰度。进一步地，如图11所示，所述导管体100上还设有沿所述导管体100的轴向贯通地延伸的液体通道103，所述液体通道103与所述位于所述成像探头200的外侧，也即所述液体通道103未被所述成像探头200遮挡。这样设置的目的是，即使所述透明体220的外表面上粘附有液体或其他分泌物，也可以通过所述液体通道103灌注冲洗液，以对所述透明体220进行冲洗。

所述冲洗液包括但不限于生理盐水，所述冲洗液可通过所述器械通道101排出体外。具体地，在一些实现方式中，所述液体通道103与所述器械通道101在所述导管体100的周向上对称布置，且实际工作过程中，通过调整所述医用导管100的姿态使得所述液体通道103位于所述器械通道101的上方(如图11所示方位)，如此，所述冲洗液能够在重力的作用下沿着所述透明体220的外表面流入所述器械通道101，进而从所述器械通道101排出体外，所述冲洗液的流通方向如图11中箭头S所示。或者，在另一些实现方式中，可以通过在所述器械通道101的近端连接一负压吸引装置(图中未示出)，通过负压的作用将所述冲洗液吸入所述器械通道101，进而排出体外。

进一步地，当通过负压将所述冲洗液吸入所述器械通道101时，所述医用导管10还包括压力监测模块(图中未示出)，所述压力监测模块可设置在所述液体通道103的远端。实际工作时，首先开启所述负压吸引装置，当所述压力监测模块监测到所述液体通道103的远端的压力达到预定值时，便可以向所述液体通道103灌注冲洗液，所述冲洗液在负压的引导下冲洗所述透明体220，之后流经所述器械通道101并排出体外。本实施例中，可通过注射器手动地向所述液体通道103灌注所述冲洗液，也可以通过智能控制模块控制注液泵向所述液体通道103灌注所述冲洗液。

此外，请返回参考图3，所述导管体100上还设有沿所述导管体100的轴向贯通地延伸的拉线通道104，所述拉线通道104与所述器械通道101、所述液体通道102及所述缆线通道102相互隔离。所述医用导管10还包括控弯拉线400，所述控弯拉线400部分地穿设在所述拉线通道104内，且所述控弯拉线400的远端与所述导管体100的远端连接，所述控弯拉线400的近端可从所述导管体100的近端穿出，以便于施术者通过操纵所述控弯拉线400来控制所述导管体100弯曲。应理解，所述导管体100的材质应具有合适的硬度，且具有良好的回弹性，以便于弯曲，可选的材料包括但不限于PTFE(聚四氟乙烯)。此外，所述控弯拉线400的近端还可以与一高频电发生器连接，以在通电时作为乳头切割刀使用。

进一步地，如图12所示，本实用新型实施例还提供了一种医用装置1，所述医用装置1包括手柄20和如前所述的医用导管10，所述手柄20与所述导管体100的近端连接，且所述手柄20上设有与所述器械通道101连通的导入通道(图中未示出)。在执行ERCP手术时，各种医疗器械科通过所述导入通道进入所述器械通道101，以及，在利用负压吸引装置抽吸所述冲洗液时，所述负压吸引装置也可通过所述导入通道与所述器械通道101连通。

再进一步地，本实用新型实施例还提供了一种医用系统，所述医用系统包括图像处理装置(图中未示出)、图像显示装置(图中未示出)及如前所述的医用导管10。所述图像处理装置与所述成像探头200(具体是所述成像模组210)通信连接，用于接收并处理所述成像探头200所采集的图像，所述图像显示装置与所述图像处理装置通信连接，并用于显示所述图像。

此外，当所述导管体100上设置所述液体通道103时，所述医用系统还包括所述负压吸引装置。

虽然本实用新型披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (16)

1.一种医用导管，其特征在于，包括导管体和成像探头；所述导管体上设有沿轴向贯通地延伸的器械通道，所述成像探头设置在所述导管体的远端，并至少部分地突出于所述导管体的远端端面，所述成像探头位于所述器械通道的外侧；在所述医用导管的轴向投影上，所述成像探头的投影的外轮廓线不超出所述导管体的投影的外轮廓线。

2.根据权利要求1所述的医用导管，其特征在于，所述导管体包括第一节段和第二节段，所述第二节段连接于所述第一节段的远端，且所述第二节段的外径沿近端向远端的方向逐渐减小；所述成像探头设置在所述第二节段的远端，且所述成像探头的外径小于或等于所述第二节段的最小外径。

3.根据权利要求2所述的医用导管，其特征在于，所述器械通道的远端端面为斜切面，以使得所述第二节段的外径沿近端向远端的方向逐渐减小。

4.根据权利要求3所述的医用导管，其特征在于，所述斜切面上距离所述第二节段的远端端面最远的点与所述第二节段的远端端面的轴向距离为2mm～3mm。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的医用导管，其特征在于，所述器械通道的至少部分侧壁被配置为具有弹性。

6.根据权利要求5所述的医用导管，其特征在于，所述器械通道的至少部分侧壁采用弹性材料制作而成。

7.根据权利要求1所述的医用导管，其特征在于，所述成像探头包括成像模组和透明体，所述成像模组设置在导管体的远端内，所述透明体设置在所述导管体的远端端面上且与所述导管体将所述成像模组密封在内。

8.根据权利要求7所述的医用导管，其特征在于，所述透明体的外表面为球面的一部分。

9.根据权利要求7或8所述的医用导管，其特征在于，所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的液体通道，所述液体通道位于所述成像探头的外侧。

10.根据权利要求9所述的医用导管，其特征在于，所述液体通道与所述器械通道在所述导管体的周向上对称设置。

11.根据权利要求9所述的医用导管，其特征在于，所述医用导管还包括压力监测模块，所述压力监测模块设置在所述液体通道的远端。

12.根据权利要求7所述的医用导管，其特征在于，所述医用导管还包括缆线；所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的缆线通道，所述缆线通道与所述器械通道相互隔离，且所述缆线通道内穿设所述缆线；所述成像模组设置在所述缆线通道内，且所述成像模组与所述缆线连接。

13.根据权利要求1所述的医用导管，其特征在于，所述医用导管还包括控弯拉线；所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的拉线通道，所述拉线通道与所述器械通道相互隔离，所述拉线通道内穿设所述控弯拉线，且所述控弯拉线的远端与所述导管体固定。

14.一种医用装置，其特征在于，包括手柄和如权利要求1-13中任一项所述的医用导管，所述手柄与所述导管体的近端连接，且所述手柄上设有与所述器械通道连通的导入通道。

15.一种医用系统，其特征在于，包括图像处理装置、图像显示装置和如权利要求1-13中任一项所述的医用导管，所述图像处理装置与所述成像探头通信连接，用于接收并处理所述成像探头所采集的图像，所述图像显示装置与所述图像处理装置通信连接，并用于显示所述图像。

16.根据权利要求15所述的医用系统，其特征在于，所述导管体上还设有沿其轴向贯通地延伸的液体通道，所述液体通道位于所述成像探头的外侧；所述医用系统还包括负压吸引装置，所述负压吸引装置用于与所述器械通道的近端连接。

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