CN219090388U - 一种蛋白敷料装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种蛋白敷料装置，该蛋白敷料装置包括用于防止敷料的功能材料暴露在空气中而发生变性的保护层，用于在敷料贴合于创伤处时对创口进行辅助治疗的功能层。在敷料贴合于创伤处时，保护层与创伤处将功能层夹持在中间，功能层具有能够在生理微环境下降解的壳体，壳体沿保护层的周向连接从而在壳体与保护层之间形成能够存放蛋白层的空间。壳体靠近创口处的第一壳层在降解后，蛋白层内的蛋白颗粒能够缓释至创口处。本申请的蛋白敷料装置除了能够对创口处进行隔菌以防止感染外，还通过由可降解水凝胶形成的壳体将能够加快伤口愈合的蛋白层包覆，使蛋白层在长时间的保存中处于密闭状态，能够充分保证蛋白颗粒的活性，能够更长时间的存放。

Description

一种蛋白敷料装置

技术领域

本实用新型涉及创伤敷料技术领域，尤其涉及一种蛋白敷料装置。

背景技术

敷料是能起到暂时保护伤口、防止感染、促使愈合等作用的医用材料。敷料可根据材质分为传统敷料如脱脂棉纱、生物敷料和合成敷料等。生物敷料是在Winter等人提出的创伤修复、“湿润愈合”理论基础上发展起来的新型创面修复及保护材料。与传统敷料相比，生物敷料具有降低感染几率、提高创面愈合质量、减轻病人的痛苦以及方便医护人员操作等优点，因此得到了人们的青睐。生物敷料可分为人造生物敷料和异体组织创面覆盖物两大类。常见的人造生物敷料由胶原、壳聚糖、透明质酸等材料制备，它具有止血促凝作用，可诱导多种细胞增殖分化，缺点在于稳定性较差和吸收渗液能力不强等。敷料针对划伤、擦伤、烧伤等创伤伤口，都具有良好的治疗作用。敷料需要满足的作用主要包括抵御机械因素(如脏物、碰撞等)、抵御污染和化学刺激、防止二度感染、防止干燥和体液丢失(电解质丢失)、防止热量丢失，除了对伤口实行全面保护外，还能通过清创主动影响伤口愈合过程，创造促进伤口愈合的微环境。

现有技术中如公开号为CN212490398U的专利文献所提出的一种创伤感染用的敷料结构，包括基布，所述基布的背面且位于保护罩的内部固定连接有活性炭层，活性炭层的背面固定连接有吸收层，吸收层的背面固定连接有水凝胶层。本实用新型涉及创伤敷料技术领域。该创伤感染用的敷料结构中，第二连接带的顶部固定连接有放置袋，放置袋内壁的底部开设有第一通孔，水凝胶敷料能使得伤口处于良好的细胞生长愈合环境，此外，水凝胶敷料能紧密贴附于伤口处，且在更换敷料时不会粘连伤口造成二次伤害，同时与活性炭层配合使用可以达到优化吸附和阻隔细菌的作用，也能够使伤口保持湿润的环境，不需要经常更换敷料，从而降低了伤口受到细菌或病毒感染的风险性，加快了伤口的愈合。

现有技术中如公开号为CN202342305U的专利文献所提出的一种医用水凝胶创伤敷料，包含水凝胶层，所述的水凝胶层的上部设有一PU层，所述的PU层的上部设有一PET层，所述的水凝胶层的下部设有一格拉辛纸层。所述的水凝胶层与所述PU层之间设有压敏胶。所述的水凝胶层与格拉辛纸层之间设有压敏胶。该实用新型的医用水凝胶创伤敷料在水凝胶层上覆盖透气性较好、透明性也较好的医用PU薄膜层，在使用时外界细菌就不易侵入，PU薄膜层亦具有较好的弹性和韧性正好和水凝胶本身性质相匹配，增强了水凝胶的强度，使得本水凝胶创伤敷料在使用时不易损坏。另外，在PU薄膜层的外面再覆有力学性能较好的PET层，使得该水凝胶创伤敷料在使用时PU膜不易卷边、起皱，操作时更方便。

现有技术中的敷料多是利用水凝胶层对创口处进行保护，使创口处不会感染，保持住创口处的水分，为创口自行愈合提供良好的环境，但是对于创口的愈合速度提升方面没有过多探究。现有技术的敷料通常仅使用隔离纸等形式对敷料的功能层区域进行简单保护，使用时撕下隔离纸贴合伤口即可使用，但如果需要长期保存，仅通过隔离纸等形式对内部结构进行保护显然不够，因此敷料的保质期有待提高。

此外，一方面由于对本领域技术人员的理解存在差异；另一方面由于发明人做出本实用新型时研究了大量文献和专利，但篇幅所限并未详细罗列所有的细节与内容，然而这绝非本实用新型不具备这些现有技术的特征，相反本实用新型已经具备现有技术的所有特征，而且申请人保留在背景技术中增加相关现有技术之权利。

实用新型内容

针对现有技术所提出的技术方案之不足，本申请提出了一种蛋白敷料装置，该蛋白敷料装置包括用于防止敷料的功能材料暴露在空气中而产生变性的保护层，用于在敷料贴合于创伤处时对创口进行辅助治疗的功能层。

优选地，在敷料贴合于创伤处时，保护层与创伤处将功能层夹持在中间，功能层具有能够在生理微环境下降解的壳体，壳体沿保护层的周向连接从而在壳体和保护层之间形成能够存放蛋白层的空间，在壳体靠近创口处的第一壳层在降解后，蛋白层内的蛋白颗粒能够缓释至创口处。

优选地，蛋白层内充满蛋白颗粒以及用于保持蛋白颗粒的凝胶层，蛋白颗粒通过能够降解的凝胶层膜包裹住对创口愈合速率有提升效果的蛋白球。

优选地，凝胶层铺满壳体和保护层形成的空间，蛋白颗粒分布在凝胶层内，能够使得创口处不被感染以及锁住创口处的水分。

优选地，蛋白层与保护层之间涂覆有比靠近创口处的第一壳层厚度更小的第二壳层，以便对蛋白层形成密闭效果。

优选地，敷料装置从靠近创口至远离创口方向依次为第一壳层、蛋白层、第二壳层、保护层。

优选地，保护层远离功能层的一侧表面连接有面积大于保护层的贴面，贴面沿保护层的各个方向都超出保护层预设距离。

优选地，保护层设置有贯穿保护层以及贴面的内外表面的气孔，气孔能够保证敷料的透气性。

优选地，贴面超出保护层的部分包括具有能够贴合人体肌肤的贴合层，贴合层将敷料保持在创口处。

优选地，贴面的贴合层由可拆卸的第三防护膜将贴合层靠近人体肌肤一侧的表面贴住，防止贴合层暴露在空气中。

优选地，功能层靠近创口的壳体处设置有可拆卸的第一防护膜，保护层远离功能层的表面设置有可拆卸的第二防护膜。

本实用新型的有益之处在于：

本申请的敷料装置不是简单地利用水凝胶层对创口处进行隔菌以防止感染，而是充分利用水凝胶的亲水性以及能够降解的水凝胶将可以加快伤口愈合的重组胶原蛋白或者蛋白类药物缓慢释放至创口处，利用重组胶原蛋白的特性或者蛋白类药物加快创伤的愈合。

通过由可降解水凝胶形成的壳体将能够加快伤口愈合的蛋白层包覆，蛋白层在长时间的保存中处于密闭状态，能够充分保证蛋白颗粒的活性或药性，相比于现有技术的敷料能够更长时间的存放。

附图说明

图1是本实用新型的敷料装置的简化整体结构示意图；

图2是本实用新型的局部部位A放大后的简化结构示意图；

图3是本实用新型的敷料装置的俯视简化结构示意图。

附图标记列表

100：保护层；200：功能层；101：气孔；102：贴面；103：第一防护膜；104：第二防护膜；105：第三防护膜；201：壳体；201a：第一壳层；201b：第二壳层；202：蛋白层；203：蛋白颗粒；204：凝胶层；205：凝胶膜；206：蛋白球；A：局部部位。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型进行详细说明。

根据图1示出的本申请的一种蛋白敷料装置，该敷料装置包括用于防止敷料的功能材料暴露在空气中而产生变性的保护层100，用于在敷料贴合于创伤处时对创口进行辅助治疗的功能层200。

优选地，在敷料贴合于创伤处时，保护层100与创伤处将功能层200夹持在中间，功能层200具有能够生理微环境下降解的壳体201，壳体201沿保护层100的周向连接从而形成能够存放蛋白层202的空间，在壳体201靠近创口处的第一壳层201a降解后，蛋白层202内的蛋白颗粒203能够缓释至创口处。

本申请的敷料装置不是简单地利用水凝胶层对创口处进行隔菌以防止感染，而是充分利用水凝胶的亲水性以及能够降解的水凝胶将可以加快伤口愈合的重组胶原蛋白或者蛋白类药物缓慢释放至创口处，利用重组胶原蛋白的特性或者蛋白类药物加快创伤的愈合。

通过由可降解水凝胶形成的壳体201将能够加快伤口愈合的蛋白层202包覆，蛋白层202在长时间的保存中处于密闭状态，能够充分保证蛋白颗粒203的活性或药性，相比于现有技术的敷料能够更长时间的存放。

优选地，可降解的水凝胶壳体201采用ph响应自愈合型水凝胶，该种水凝胶利用壳聚糖、丙烯酸通过迈克尔反应合成N-羧乙基壳聚糖，以具有良好溶解性和细胞相容性的聚乙二醇二丙烯酸脂作为交联剂制备而成，具有良好的水溶性。

根据图2所示的局部部位A的放大简化结构示意图，蛋白层202内充满蛋白颗粒203以及用于保持蛋白颗粒203的凝胶层204，蛋白颗粒203通过能够降解的凝胶膜205包裹住对创口愈合速率有提升效果的蛋白球206。

优选地，凝胶层204采用常见的具有较高亲水性但不会溶解的水凝胶，该类水凝胶能够吸收大量的液体并存储在凝胶层204内。

优选地，凝胶层204铺满壳体201和保护层100包围形成的空间，蛋白颗粒203分布在凝胶层204内，能够使得创口处不被感染以及锁住创口处的水分。

优选地，蛋白层202与保护层100之间涂覆有比靠近创口处的第一壳层201a厚度更小的第二壳层201b，以便对蛋白层202形成密闭效果。

优选地，敷料装置从靠近创口至远离创口方向依次为第一壳层201a、蛋白层202、第二壳层201b、保护层100。

优选地，蛋白层202的凝胶层204在壳体201靠近创口的第一壳层201a降解之后能够贴合于创口处，凝胶层204依靠其亲水性将伤口渗出液吸收至凝胶层204内。

优选地，第二壳层201b在凝胶层204吸收足够的渗出液后也会逐渐降解，从而将敷料装置内产生的气体从保护层100的气孔101排出。

优选地，凝胶层204内的蛋白颗粒203在接触到伤口渗出液后其表面的凝胶膜205降解，然后将蛋白球206缓释至创口内部。

优选地，凝胶膜205同样采用ph响应自愈合型水凝胶，在凝胶层204充满伤口渗出液时，凝胶膜205在凝胶层204中降解，此时由凝胶膜205包裹的蛋白球206从凝胶层204中释放至伤口处，对伤口进行辅助治疗。

优选地，蛋白颗粒203中的蛋白球206可以是重组人源胶原蛋白，该类蛋白的其中一个制备处方可以为重组胶原水溶液、甘油、乳酸钠、苯氧乙醇、弱酸溶液等。

优选地，蛋白颗粒203中的蛋白球206还可以是能够加快伤口愈合的蛋白类药物。

根据图3所示，保护层100远离功能层200的一侧表面连接有面积大于保护层100的贴面102，贴面102沿保护层100的各个方向都超出保护层100预设距离。

优选地，贴面102超出保护层的预设距离可选为1.5-2.5cm，保证本申请的蛋白敷料装置能够通过贴面102稳定地贴合在肌肤处。预设距离过长不利于成本的节约，预设距离过短可能导致贴合效果不佳。

优选地，保护层100可选取医用级硅油制成的医用硅胶，保护层100的厚度可选为0.5-1mm。

优选地，贴面102覆盖保护层100的部分可选取格拉辛硅油纸，贴面102超出保护层100的部分设置成医用聚氨酯透气粘胶薄膜的形式，医用聚氨酯透气粘胶薄膜贴合肌肤的表面涂有压敏胶面。优选地，贴面102超出保护层100的部分的厚度可选0.5-1mm。

在各个层级结构的厚度选择方面，厚度过低其层级结构的功能效果达不到要求，厚度过大既是对原材料的浪费，有影响敷料贴合在创口处的舒适感，本申请的各层级厚度根据临床试验进行设计，针对特殊的创口，也可对各层级结构的厚度进行调整。

优选地，保护层100设置有贯穿保护层100以及贴面102的内外表面的细小的气孔101，气孔101能够保证敷料的透气性。

优选地，贴面102超出保护层100的部分包括具有能够贴合人体肌肤的贴合层，贴合层将敷料保持在创口处。

优选地，贴面102的贴合层由可拆卸的第三防护膜105将贴合层靠近人体肌肤一侧的表面贴住，防止贴合层暴露在空气中。

优选地，功能层200靠近创口的壳体201处设置有可拆卸的第一防护膜103，保护层100远离功能层200的表面设置有可拆卸的第二防护膜104。

优选地，第一防护膜103、第二防护膜104以及第三防护膜105都采用隔离纸的形式。

在使用本申请的敷料装置时，首先撕下第一防护膜103与第三防护膜105，使得功能层200的壳体201与贴面102的医用聚氨酯透气粘胶薄膜暂时暴露在空气中，将第一壳层201a与创口处贴合，然后将贴面102平整地贴合在创口周围的肌肤处，最后撕下第二防护膜104，便于创口透气。

需要注意的是，上述具体实施例是示例性的，本领域技术人员可以在本实用新型公开内容的启发下想出各种解决方案，而这些解决方案也都属于本实用新型的公开范围并落入本实用新型的保护范围之内。本领域技术人员应该明白，本实用新型说明书及其附图均为说明性而并非构成对权利要求的限制。本实用新型的保护范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (9)

1.一种蛋白敷料装置，其特征在于，所述蛋白敷料装置包括：

保护层(100)，用于防止所述蛋白敷料装置的功能材料暴露在空气中而产生变性；

功能层(200)，用于在敷料贴合于创伤处时对创口进行辅助治疗；

其中，

在所述敷料贴合于创伤处时，所述保护层(100)与所述创伤处将所述功能层(200)夹持在中间，所述功能层(200)具有能够在生理微环境下降解的壳体(201)，所述壳体(201)沿所述保护层(100)的周向连接从而在所述壳体(201)和所述保护层(100)之间形成能够存放蛋白层(202)的空间，所述壳体(201)靠近创口处的第一壳层(201a)在降解后，所述蛋白层(202)内的蛋白颗粒(203)能够缓释至创口处。

2.根据权利要求1所述的蛋白敷料装置，其特征在于，凝胶层(204)铺满所述壳体(201)和所述保护层(100)形成的空间。

3.根据权利要求2所述的蛋白敷料装置，其特征在于，所述蛋白层(202)与所述保护层(100)之间涂覆有比靠近创口处的所述第一壳层(201a)厚度更小的第二壳层(201b)，以便对所述蛋白层(202)形成密闭效果。

4.根据权利要求3所述的蛋白敷料装置，其特征在于，所述敷料装置从靠近创口至远离创口方向依次为所述第一壳层(201a)、所述蛋白层(202)、所述第二壳层(201b)、所述保护层(100)。

5.根据权利要求1所述的蛋白敷料装置，其特征在于，所述保护层(100)远离所述功能层(200)的一侧表面连接有面积大于所述保护层(100)的贴面(102)，所述贴面(102)沿所述保护层(100)的各个方向都超出所述保护层(100)预设距离。

6.根据权利要求5所述的蛋白敷料装置，其特征在于，所述保护层(100)设置有贯穿所述保护层(100)以及所述贴面(102)的内外表面的气孔(101)，所述气孔(101)能够保证所述敷料的透气性。

7.根据权利要求5所述的蛋白敷料装置，其特征在于，所述贴面(102)超出所述保护层(100)的部分包括具有能够贴合人体肌肤的贴合层，所述贴合层将所述敷料保持在创口处。

8.根据权利要求1-7任一所述的蛋白敷料装置，其特征在于，所述功能层(200)靠近创口的所述壳体(201)处设置可拆卸的第一防护膜(103)，所述保护层(100)远离所述功能层(200)的表面设置可拆卸的第二防护膜(104)。

9.根据权利要求7所述的蛋白敷料装置，其特征在于，所述贴面(102)的所述贴合层由可拆卸的第三防护膜(105)将所述贴合层靠近人体肌肤一侧的表面贴住，防止所述贴合层暴露在空气中。

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