CN219070574U - 一种用于肺结节穿刺定位的装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，适用于组织穿刺定位，具体涉及一种用于肺结节穿刺定位的装置。包括导引针、扭转固定器、定位丝、限位胶卡、保护套、定位帽，所述导引针的针柄前端可拆卸连接有保护套，所述导引针的内部插接有扭转固定器，所述扭转固定器的内部设置有定位丝，所述限位胶卡黏合粘接在扭转固定器上，所述定位帽单独放置，配合导引针使用，用于确定穿刺深度，其有益效果在于：准确定位从而有效切除微小病灶；避免因意外而触发端头释放；可重复定位提高术中定位的容错率；有效解决了丝材推刚性不足的问题以及术中丝材熔断的风险。

Description

一种用于肺结节穿刺定位的装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，适用于组织穿刺定位，具体涉及一种用于肺结节穿刺定位的装置。

背景技术

目前，临床用于肺结节的定位丝有乳腺定位用的 hook wire ，但该定位装置定位后因临时性植入移位而导致气胸；专利公开号为“CN 201510497304.8”的中国专利公开了一种新型的肺肿瘤定位针，与乳腺定位用的hook wire相比较，减少了移位和脱落以及气胸问题，但未能解决医生在临床使用中定位不准、无法重复定位和胸膜反应问题，故造成肺组织切除过多、创伤过大等临床问题，其次，尾端采用高分子材质丝绳，强度不够，且在手术中容易被电凝刀熔断，导致丝绳与端头分离，从而造成定位失效，增加术后组织切片检查的难度。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于，提高临床使用肺结节定位的准确性、降低胸膜反应，以及实现可重复定位。

为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：

一种用于肺结节穿刺定位的装置，包括导引针、扭转固定器、定位丝、限位胶卡、保护套、定位帽，其特征在于：所述导引针的针柄前端可拆卸连接有保护套，所述导引针的内部插接有扭转固定器，所述扭转固定器的内部设置有定位丝，所述限位胶卡黏合粘接在扭转固定器上，所述定位帽单独放置，配合导引针使用，用于确定穿刺深度。

所述定位丝包括成型体头端和成型体尾端，成型体头端前端设有尖头，成型体尾端为哑铃状，成型体头端和成型体尾端之间固定连接有端子，所述端子材质为医用不锈钢，成型体头端与成型体尾端为一体成型，材质为镍钛记忆合金；端子外缘与导引针针管内径贴合。端子提高定位似前段强度，利于成型体头端的释放。

所述成型体头端为圆形状、宝塔状或双钩状。

所述双钩状成型体头端的定位丝由2根丝材编织而成。

所述导引针包括针柄，针柄的前端固定连接有穿刺导引管。

还包括定位帽，定位帽套在穿刺导引管上。

所述扭转固定器包括导向管，导向管的一端固定连接有扭矩固定帽，扭矩固定帽和扭矩手柄的中部开设有圆形孔，所述导向管与圆形孔连通；扭转固定器上刻有标记。

所述限位胶卡为单面黏胶片，限位胶卡位于导引针和扭转固定器之间，限位胶卡前后端分别与导引针后部和扭转固定器前部贴合。

所述成型体头端未使用状态下限位于穿刺导引管空腔内，使用状态由扭转固定器推出成型体头端展开形成圆形状、宝塔状或双钩状。

与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果：

采用限位胶卡，能有效防止扭转固定器在导引针针管内自由滑动，从而避免因意外触发引起的成型体头端释放。为避免定位丝与组织结合后因锚定力不足引发的移位、脱钩，以及胸膜反应等问题，本实用新型设计了三种成型体头端结构，分别是圆形状、宝塔状和双钩状结构，不但有较大的锚定力，而且增强了显影效果，更容易准确定位从而有效切除微小病灶，三种成型体尾端磨削为哑铃状，使其接近高分子材质丝绳的柔软度，有效降低了胸膜反应；定位帽单独放置，与导引针配合使用，不仅避免了导引针倾斜错位，更进一步的增强了准确定位的功能。采用镍钛记忆合金材质的定位丝，使本装置具备可重复定位功能，从而提高了术中定位的容错率；此种材质的丝材熔点远高于电凝刀温度，不易被熔断，降低了术后组织切片检查的难度。采用扭转固定器和端子有效解决了丝材推刚性不足的问题。

附图说明

图1是本实用新型实施例的结构示意图；

图2是本实用新型实施例导引针的结构示意图；

图3是本实用新型实施例扭转固定器的结构示意图；

图4是本实用新型实施例1中定位丝的结构示意图；

图5是本实用新型实施例2中定位丝的结构示意图；

图6是本实用新型实施例3中定位丝的结构示意图；

图7是成型体头端释放后的结构示意图；

图8是本实用新型实施例1中定位丝增加刻度结构示意图；

图9是本实用新型实施例2中定位丝增加刻度结构示意图；

图10是本实用新型实施例3中定位丝增加刻度结构示意图；

图11是本实用新型带有标记扭转固定器的结构示意图；

图12是本实用新型标记回收定位状态示意图。

附图序号及名称：导引针1、针柄101、穿刺导引管102、扭转固定器2、导向管201、扭矩固定帽202、扭矩手柄203、标记204、定位丝3、成型体头端301、端子302、成型体尾端303、刻度304、限位胶卡4、保护套5、定位帽6。

具体实施方式

下面将结合附图以及具体实施例来详细说明本实用新型，在此本实用新型的示意性实施例以及说明来解释本实用新型，但并不作为对本实用新型的限定。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“ 后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

实施例1

如图1-5所示，本实用新型所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，包括导引针1、扭转固定器2、定位丝3、限位胶卡4、保护套5、定位帽6，所述导引针1的针柄前端可拆卸连接有保护套5，所述导引针1的内部插接有扭转固定器2，所述扭转固定器2的内部设置有定位丝3，所述限位胶卡4黏合粘接在扭转固定器2上，所述定位帽6单独放置，配合导引针1使用，用于确定穿刺深度，所述定位丝3包括成型体头端301和成型体尾端303，成型体头端301前端设有尖头，成型体尾端303为哑铃状，成型体头端301和成型体尾端303之间固定连接有端子302，所述端子302材质为医用不锈钢，成型体头端301与成型体尾端303为一体成型，材质为镍钛记忆合金；端子302外缘与导引针1针管内径贴合。所述导引针1包括针柄101，针柄101的前端固定连接有穿刺导引管102。所述扭转固定器2包括导向管201，导向管201的一端固定连接有扭矩固定帽202，扭矩固定帽202和扭矩手柄203的中部开设有圆形孔，所述导向管201与圆形孔连通。所述成型体头端301为圆形状，成型体尾端303为哑铃结构。所述限位胶卡4为单面黏胶片。限位胶卡4位于导引针1和扭转固定器2之间，限位胶卡4前后端分别与导引针1后部和扭转固定器2前部贴合。

所述成型体头端301未使用状态下限位于穿刺导引管102空腔内，使用状态由扭转固定器2推出成型体头端301展开形成圆形状、宝塔状或双钩状。成型体圆型头端伸展长度为10—20mm、成型体尾端哑铃状长度为110—300mm，定位丝3长度为130—320mm，丝材直径为0.1—0.6mm，定位丝材质为镍钛记忆合金，这种材质的丝材强度高，具有较高拉伸强度，成型体尾端303磨削为哑铃状，哑铃状部分柔软度接近高分子材质的丝绳，对组织伤害小。

所述定位丝3上设有刻度304，定位丝增加刻度标识，方便医生在电视胸腔镜下辨识尺寸，刻度采用常规技术刻印，此处不再赘述。哑铃状的成型体尾端303上涂有涂层，涂层材料为聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、纳米二氧化硅、PTFE、氟化聚乙烯、疏水纳米二氧化硅或二氧化钛；增加涂层使其更加顺滑并降低异物感。

临床使用方法：打开包装，撕开限位胶卡4，去除保护套5，检查成型体头端301是否露出导引针1针尖，若成型体头端301露出导引针1针尖，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，直至成型体头端301没入导引针1内，再将包装内的定位帽6套在穿刺导引管102上；通过CT找到患者肺结节处，确认穿刺角度和穿刺路径，穿刺的路径要避开血管、肺泡等重要组织和器官；测量两段距离：第一距离是皮肤至壁层胸膜的距离，第二距离是皮肤表面至肺小结节的距离；根据测量距离，选择对应规格的产品；调整定位帽6位置，使定位帽6对应的导引针1刻度与测量深度第一距离一致；将导引针1从确认好的标记点刺入，当定位帽6接触皮肤表面时停止，并检查穿刺路径是否正确；确认无误后将导引针1插入至第二距离深度；将扭转固定器2推至针柄101端部，成型体头端301完全释放，若首次定位不准，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，使导向管201的标记与针柄101的端部齐平，定位丝3回收至导引针1内，进行重新定位；在成型体头端301释放完成后，保持导引针1不动，捏住扭矩固定器帽2，逆时针旋松扭矩手柄203，沿成型体尾端303取出扭转固定器2，然后缓慢向后撤出导引针1，直至导引针1整体撤出体外，定位完成，建议将露出体表过长的部分剪掉预留6-10cm或用无菌纱布覆盖、固定；定位后，应在24小时内行结节切除术。

实施例2

如图6所示，在实施例1的基础上，实施例2与实施例1的不同之处在于：成型体头端301为宝塔状。成型体宝塔形头端伸展长度为15—25mm，成型体尾端哑铃状长度为110—300mm，定位丝3长度为130—320mm，丝材直径为0.1—0.6mm，宝塔形结构定位丝呈三维结构，不但有较大的锚定力，而且增强了显影效果，更容易准确定位从而有效切除微小病灶。定位丝材质为镍钛记忆合金，这种材质的丝材强度高，具有较高拉伸强度，成型体尾端303磨削为哑铃状，哑铃状部分柔软度接近高分子材质的丝绳，对组织伤害小。

临床使用方法：打开包装，撕开限位胶卡4，去除保护套5，检查成型体头端301是否露出导引针1针尖，若成型体头端301露出导引针1针尖，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，直至成型体头端301没入导引针1内，再将包装内的定位帽6套在穿刺导引管102上；通过CT找到患者肺结节处，确认穿刺角度和穿刺路径，穿刺的路径要避开血管、肺泡等重要组织和器官；测量两段距离：第一距离是皮肤至壁层胸膜的距离，第二距离是皮肤表面至肺小结节的距离；根据测量距离，选择对应规格的产品；调整定位帽6位置，使定位帽6对应的导引针1刻度与测量深度第一距离一致；将导引针1从确认好的标记点刺入，当定位帽6接触皮肤表面时停止，并检查穿刺路径是否正确；确认无误后将导引针1插入至第二距离深度；将扭转固定器2推至针柄101端部，成型体头端301完全释放，若首次定位不准，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，使导向管201的标记与针柄101的端部齐平，定位丝3回收至导引针1内，进行重新定位；在成型体头端301释放完成后，保持导引针1不动，捏住扭矩固定器帽2，逆时针旋松扭矩手柄203，沿成型体尾端303取出扭转固定器2，然后缓慢向后撤出导引针1，直至导引针1整体撤出体外，定位完成，建议将露出体表过长的部分剪掉预留6-10cm或用无菌纱布覆盖、固定；定位后，应在24小时内行结节切除术。

实施例3

如图7所示，在实施例1的基础上，实施例3与实施例1的不同之处在于：成型体头端301为双钩状。成型体双钩状头端伸展长度为2.5—12mm，成型体尾端哑铃状长度为110—300mm，定位丝3长度为130—320mm，丝材直径为0.2—0.6mm，双钩状定位丝采用编织方式，材质为镍钛记忆合金，这种材质的丝材强度高，具有较高拉伸强度，成型体尾端303磨削后编织为哑铃状，哑铃状部分柔软度接近高分子材质的丝绳，对组织伤害小。

临床使用方法：打开包装，撕开限位胶卡4，去除保护套5，检查成型体头端301是否露出导引针1针尖，若成型体头端301露出导引针1针尖，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，直至成型体头端301没入导引针1内，再将包装内的定位帽6套在穿刺导引管102上；通过CT找到患者肺结节处，确认穿刺角度和穿刺路径，穿刺的路径要避开血管、肺泡等重要组织和器官；测量两段距离：第一距离是皮肤至壁层胸膜的距离，第二距离是皮肤表面至肺小结节的距离；根据测量距离，选择对应规格的产品；调整定位帽6位置，使定位帽6对应的导引针1刻度与测量深度第一距离一致；将导引针1从确认好的标记点刺入，当定位帽6接触皮肤表面时停止，并检查穿刺路径是否正确；确认无误后将导引针1插入至第二距离深度；将扭转固定器2推至针柄101端部，成型体头端301完全释放，若首次定位不准，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，使导向管201的标记与针柄101的端部齐平，定位丝3回收至导引针1内，进行重新定位；在成型体头端301释放完成后，保持导引针1不动，捏住扭矩固定器帽2，逆时针旋松扭矩手柄203，沿成型体尾端303取出扭转固定器2，然后缓慢向后撤出导引针1，直至导引针1整体撤出体外，定位完成，建议将露出体表过长的部分剪掉预留6-10cm或用无菌纱布覆盖、固定；定位后，应在24小时内行结节切除术。

此外，扭转固定器上刻有标记204，标记204可作为圆形状、宝塔状的定位丝重复定位的回收标记点，收回定位丝头端，并使其刚好没入穿刺导引管内，避免回收不完全划伤组织的问题。双钩状定位丝因其导向管的长度比定位丝头端略长，以导向管长度为标记，收回定位丝头端即可。

以上对本实用新型实施例所提供的技术方案进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本实用新型实施例的原理以及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只适用于帮助理解本实用新型实施例的原理。

Claims (10)

1.一种用于肺结节穿刺定位的装置，包括导引针（1）、扭转固定器（2）、定位丝（3）、限位胶卡（4）和保护套（5），其特征在于：所述导引针（1）的针柄前端可拆卸连接有保护套（5），所述导引针（1）的针孔内部插接有扭转固定器（2），所述扭转固定器（2）的内部设置有定位丝（3），所述限位胶卡（4）黏合粘接在扭转固定器（2）上。

2.根据权利要求1所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述定位丝（3）包括成型体头端（301）和成型体尾端（303），成型体头端（301）前端设有尖头，成型体尾端（303）为哑铃状，成型体头端（301）和成型体尾端（303）之间固定连接有端子（302），所述端子（302）材质为医用不锈钢，成型体头端（301）与成型体尾端（303）为一体成型，材质为镍钛记忆合金；端子（302）外缘与导引针（1）针管内径贴合。

3.根据权利要求2所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述成型体头端（301）为圆形状、宝塔状或双钩状。

4.根据权利要求3所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述双钩状成型体头端（301）的定位丝（3）由2根丝材编织而成。

5.根据权利要求1所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述导引针（1）包括针柄（101），针柄（101）的前端固定连接有穿刺导引管（102）。

6.根据权利要求1所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：还包括定位帽（6），定位帽（6）套在穿刺导引管（102）上。

7.根据权利要求1所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述扭转固定器（2）包括导向管（201），导向管（201）的一端固定连接有扭矩固定帽（202），扭矩固定帽（202）和扭矩手柄（203）的中部开设有圆形孔，所述导向管（201）与圆形孔连通；扭转固定器（2）上刻有标记（204）。

8.根据权利要求1所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述限位胶卡（4）为单面黏胶片，限位胶卡（4）位于导引针（1）和扭转固定器（2）之间，限位胶卡（4）前后端分别与导引针（1）后部和扭转固定器（2）前部贴合。

9.根据权利要求3所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述成型体头端（301）未使用状态下限位于穿刺导引管（102）空腔内，使用状态由扭转固定器（2）推出成型体头端（301）展开形成圆形状、宝塔状或双钩状。

10.根据权利要求2所述的一种用于肺结节穿刺定位的装置，其特征在于：所述定位丝（3）上设有刻度（304），哑铃状的成型体尾端（303）上涂有涂层，涂层材料为聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、纳米二氧化硅、PTFE、氟化聚乙烯、疏水纳米二氧化硅或二氧化钛。

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