CN218922658U - 宫颈管组织物采集装置 - Google Patents

Abstract

本申请涉及医疗器械技术领域，提供了一种宫颈管组织物采集装置，包括：操作杆和采集头，所述操作杆包括操作端和采样端，所述采集头设置在所述采样端；所述采集头包括刮取部，所述刮取部突出于所述采样端，且所述刮取部靠近所述采样端端面的一段为第一段，所述刮取部的中段为第二段，所述第一段的突出高度小于所述第二段的突出高度。通过采集头伸入至宫颈管内，然后通过刮取部采用旋转采集方式刮取宫颈管组织物，减少了采样时器械对宫颈前后牵拉移动。

Description

宫颈管组织物采集装置

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种宫颈管组织物采集装置。

背景技术

阴道镜检查和活检是发现宫颈癌前病变和宫颈癌的重要手段，在阴道镜检查过程中，由于宫颈管为一长约1.5～3cm的管状结构，无法使用普通活检钳进行宫颈管活检。目前临床普遍使用宫颈管搔刮作为宫颈管活检取样方法。由于目前没有宫颈管专用的组织采集器，临床使用子宫刮勺对宫颈管进行搔刮取样。

子宫刮勺操作时由术者将刮勺贴于宫颈管壁前后移动进行组织取样，通过变化取样的位置完成对宫颈管内壁一圈的取样。在这个取样过程中由于刮勺的前后移动会对子宫颈产生牵拉，部分患者会出现“人流综合征”样的反应，并且疼痛感较为明显。

在一些因宫颈癌前病变进行了宫颈病变切除性手术的患者以及老年患者中，往往宫颈管会出现狭窄，目前使用的子宫刮勺的宽度4-5mm会发生进入困难的情况，在取样前需要进行宫颈管的扩张，并且在取样过程中由于颈管狭窄对刮勺前后移动产生阻力，从而加重宫颈牵拉的程度，患者的疼痛感和迷走神经反射发生的概率亦会增加。

发明内容

为了解决或至少部分地解决上述技术问题，本申请提供了一种宫颈管组织物采集装置，采用旋转采集方式宫颈管组织物，减少了取样时器械对宫颈管壁前后移动；渐进式增宽的采集头设计对于宫颈管狭窄的患者可降低取样难度

实现上述目的包括如下技术方案：

宫颈管组织物采集装置，包括：操作杆和采集头，所述操作杆包括操作端和采样端，所述采集头设置在所述采样端；所述采集头包括刮取部，所述刮取部突出于所述采样端，且所述刮取部靠近所述采样端端面的一段为第一段，所述刮取部的中段为第二段，所述第一段的突出高度小于所述第二段的突出高度。

可选地，所述第一段至所述第二段，突出高度逐渐增大。

可选地，所述刮取部远离所述采样端端面的一段为第三段，所述第一段、所述第二段至所述第三段平滑过渡；其中，所述第一段至所述第二段的弧度逐渐增大；所述第二段至所述第三段的弧度逐渐减小。

可选地，所述采集头还包括收集部，所述收集部设置于所述刮取部与所述采样端之间。

可选地，所述收集部包括向一侧凹陷而形成的收集凹槽。

可选地，所述收集凹槽的深度自远离所述操作杆的一侧向着靠近所述操作杆的一侧先逐渐减小后逐渐增大；且所述收集凹槽的最深处更靠近所述收集部的远离所述操作杆的一侧。

可选地，所述收集凹槽的最深处深度为0.5毫米至1.5毫米。

可选地，所述刮取部设置有至少两个，且各个所述刮取部绕着所述操作杆的轴线，中心对称设置。

可选地，所述采样端的端面沿着所述操作杆长度方向向外突出，突出部分的横截面由最外侧向基部逐渐变大，且所述采样端的端面平滑。

可选地，所述操作端设置成带有棱角结构，或设置成弧面，在弧面设置有防滑纹；

所述操作杆表面沿着自身的长度方向间隔设置有多根刻度线。

在本申请的实施例中，

操作杆整体呈现长条状结构，其中操作端为操作者抓持的位置，而采样端即为伸入至宫颈管的部分，此实施例的采集头设置在采样端，跟随着采样端移动，所以在采样端伸入到宫颈管时，采集头也跟随进入宫颈管。采集头设置的刮取部的第一段是靠近在采样端的端面，会跟随着采样端先进入到宫颈管，继续推进操作杆，使得采样端进一步进入到宫颈管内，刮取部的第二段也跟随着进入到宫颈管内，由于第一段的突出高度小于第二段的突出高度，所以第一段进入宫颈管后，第二段再进入宫颈管会将宫颈管撑开，将采集头伸入至宫颈管内，在采集头伸入到宫颈管后，通过转动操作端，操作杆整体转动，进而带动采集头转动，刮取部顺着宫颈管壁剐蹭，将宫颈管组织物刮取下来落在采集头上，完成宫颈管组织物的采集，然后取出操作杆。此过程中通过旋转的方式剐蹭宫颈管壁，可以对宫颈管壁360度采集组织，避免了部分区域没有采集，影响采集的质量。另外通过旋转的方式，避免了刮勺的前后移动对宫颈产生的牵拉作用，降低了出现“人流综合征”样的反应。

附图说明

为了更清楚地说明本申请的实施方式，下面将对相关的附图做出简单介绍。可以理解，下面描述中的附图仅用于示意本申请的一些实施方式，本领域普通技术人员还可以根据这些附图获得本文中未提及的许多其他的技术特征和连接关系等。

图1为本申请提供一种宫颈管组织物采集装置实施例一的立体示意图；

图2为本申请提供一种宫颈管组织物采集装置的图1中A处放大示意图；

图3为本申请提供一种宫颈管组织物采集装置实施例一带有采集头的采样端示意图；

图4为本申请提供一种宫颈管组织物采集装置实施例二的立体示意图；

图5为本申请提供一种宫颈管组织物采集装置的图4中B处放大示意图；

图6为本申请提供一种宫颈管组织物采集装置实施例二带有采集头的采样端示意图；

图7为本申请提供一种宫颈管组织物采集装置实施例二的仰视状态下的剖视结构示意图；

图8为本申请提供一种宫颈管组织物采集装置实施例三的采集头立体状态下的结构示意图。

图中的附图标记及名称如下：

10、操作杆；11、操作端；12、采样端；20、采集头；21、刮取部；211、第一段；212、第二段；213、第三段；22、收集部；221、收集凹槽；23、连接部。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行详细说明。

实施方式一

本申请的第一实施例提出了一种宫颈管组织物采集装置，如图1至图3所示，宫颈管组织物采集装置，包括：操作杆10和采集头20，所述操作杆10包括操作端11和采样端12，所述采集头20设置在所述采样端12；所述采集头20包括刮取部21，所述刮取部21突出于所述采样端12，且所述刮取部21靠近所述采样端12端面的一段为第一段211，所述刮取部21的中段为第二段212，所述第一段211的突出高度小于所述第二段212的突出高度。

操作杆10整体呈现长条状结构，其中操作端11为操作者抓持的位置，而采样端12即为伸入至宫颈管的部分。此实施例的采集头20设置在采样端12，跟随着采样端12移动，所以在采样端12伸入到宫颈管时，采集头20也跟随进入宫颈管。采集头20设置的刮取部21的第一段211靠近在采样端12的端面，会跟随着采样端12先进入到宫颈管。继续推进操作杆10，使得采样端12进一步进入到宫颈管内，刮取部21的第二段212也跟随着进入到宫颈管内。由于第一段211的突出高度小于第二段212的突出高度，所以第一段211进入宫颈管后，第二段212再进入宫颈管会将宫颈管撑开。将采集头20伸入至宫颈管内，在采集头20伸入到宫颈管后，通过转动操作端11，操作杆10整体转动，进而带动采集头20转动，刮取部21顺着宫颈管壁剐蹭，将宫颈管组织物刮取下来，然后，可以通过收集勺完成宫颈管组织物的采集。此过程中通过旋转的方式剐蹭宫颈管壁，可以对宫颈管壁360度采集组织，避免了因部分区域没有采集导致的采样不准确的问题，提高了采集的质量。另外通过旋转的方式，避免了刮勺的前后移动对宫颈产生的牵拉作用，降低了出现“人流综合征”的几率。

具体在本实施例中，操作杆10设置成旋转体的长条状结构，所以外周各处均为弧面，因此伸入宫颈管过程和旋转采集过程中不易对人体产生额外的伤害。

其中，如图2和图3所示，所述第一段211至所述第二段212，突出高度逐渐增大。第一段211和第二段212采用高度逐渐增大的方式设置，所以在第一段211进入到宫颈管后，继续推进操作端11，第一段211至第二段212逐渐将宫颈管撑开，避免了将宫颈管一下子撑大所可能造成的不适。另外先将采集头20的一部分进入到宫颈管，也能起到导向作用，更加容易将采集头20伸入至宫颈管。

具体地，如图2和图3所示，所述刮取部21远离所述采样端12端面的一段为第三段213，所述第一段211、所述第二段212至所述第三段213平滑过渡；第一段211、第二段212和第三段213均为弧形，其中，所述第一段211至所述第二段212的弧度逐渐增大；所述第二段212至所述第三段213的弧度逐渐减小。需要说明的是，此处的弧度对比均是在弧长相同的前提下。

本实施例的第一段211、第二段212至第三段213之间平滑过渡，所以在采集头20伸入至宫颈管内部时较为顺畅，不易划伤阴道内壁。具体的，第一段211、第二段212至第三段213之间呈现弧形的结构，而且第一段211至第二段212弧度逐渐增大，即第一段211至第二段212是先平缓后弯曲变大设置。而第二段212至第三段213弧度逐渐减小，即第二段212至第三段213是先弯曲较大后平缓设置。需要说明的是，本申请的平滑不是指平整，而是指过渡时不存在阻挡的凸起，如可以为平面过渡，也可以为弧面过渡。

在其他实施方式中，可以将第一段211至第二段212设置成平滑的直线型结构，而第二段212和第三段213之间是设置成圆形倒角的过渡。

如图2所示，所述刮取部21设置有至少两个，且各个所述刮取部21绕着所述操作杆10的轴线，中心对称设置。在转动时可以多个刮取部21同时刮取宫颈管壁，所以在其中一个刮取部21无法采集到合格的组织物时，其他刮取部21还可以采集到合适的组织物。而且由于多个刮取部21绕着操作杆10的轴线中心对称，因此在转动操作杆10时，刮取部21扫过的范围是相同的，不会存在其中某一个刮取部21过于突出，而导致宫颈管壁的不适的问题。

刮取部21可被设置为两个，呈现对称方式设置，即间隔为180度设置。刮取组织物时，只需要转动180度就能对宫颈管壁360度采集。同理刮取部21可以采用三个，每个刮取部21之间间隔120度，此时只需要转动120度就能对宫颈管壁360度采集。具体在本实施例中，如图2所示，设置有四个刮取部21，每个刮取部21之间间隔90度，所以转动90度就可以对宫颈管壁360度采集，在实际操作中可以旋转更大的角度用于增加刮取宫颈管组织物的量。

如图3所示，刮取部21与采样端12之间可以为镂空结构，在采集时，刮取下来的组织物一部分会附着在刮取部21的位置。刮取部21整体长度可以为10至20毫米，以15毫米为佳；厚度可以为0.5至1.5毫米，以1毫米为佳；而刮取部21的第二段向外突出的最大高度可以为3至7毫米，以5毫米为佳。

采集头20可以采用金属材质制成，也可以采用塑料材质制成，本实施例中是采用金属材质制成。另外采集头20可以是单独制成，然后再套设在采样端12上；或者采集头20也可以直接粘接在采样端12上；而在本实施例中，如图2和图3所示，可以将刮取部21安装在采样端12的外侧，形成采集头20。此时的采样端12的端面比采集头20突出。

如图2和图3所示，所述采样端12的端面沿着所述操作杆10长度方向向外突出，突出部分的横截面由最外侧向基部逐渐变大，且所述采样端12的端面平滑。在伸入至宫颈管时，采样端12的端面最先进入宫颈管的部分，此处在端面突出的最外侧较窄，所以比较容易伸入至宫颈管内，然后再逐渐增大，导引着采样端12伸入宫颈管，端面的平滑设置也是避免刮伤宫颈管口和宫颈管壁。

具体在本实施例中，采样端12的端面为半球型弧面，球形的直径为2毫米至4毫米都可以，优选为3毫米。当然在其他实施例中也可以采用椭球形弧面。

其中，所述操作端11可以设置成带有棱角结构，或设置成弧面。在弧面上可以设置有防滑纹；操作端11的该设置可以起到防滑作用，因为本实施例在使用时是以旋转的方式采样，所以棱角结构或者是防滑纹结构均可以起到防滑效果。而且操作端11的宽度比采样端12的宽度大，并且是操作杆10中最粗的部分，以使得转动时的受力力臂较大，方便转动。

在其中一个实施例中，操作端11与操作杆10固定连接。在实际使用时，操作端11接触到操作者手部，操作端11不易发生移位；然后再旋转操作杆10或者操作端11靠近操作杆10的一段，使得操作端11在手部转动，进而带动采集头20转动。

在另外一个实施例中，操作端11与操作杆10转动连接。在实际使用时，操作端11接触到操作者手部，操作端11与操作者手部位置相对静止；然后再旋转操作杆10，旋转操作杆10相对于操作端11相对转动，进而带动采集头20转动。

为了能清楚操作杆10伸入的深度，在所述操作杆10表面沿着自身的长度方向间隔设置有多根刻度线。用于标识伸入的深度。

实施方式二

基于第一实施方式的进一步改进，本申请的第二实施方式提出了一种宫颈管组织物采集装置，主要改进之处在于，如图4至图7所示，所述采集头20还包括收集部22，所述收集部22设置于所述刮取部21与所述采样端12之间。在刮下组织物后，利用收集部22将组织物收集起来，相比于实施方式一的镂空结构，本实施例可以保存更多的组织物。

收集部22完全将刮取部21和采样端12围成的空间封闭起来，所以刮取部21刮取下来的组织物基本可以进入到收集部22内。具体在本实施例中收集部22自身采用封闭的结构。而在其他实施例中，收集部22也可以采用网状结构，组织物会附着在网状结构上。

如图5至图7所示，所述收集部22包括向一侧凹陷而形成的收集凹槽221。收集部22设置的收集凹槽221可以存放剐蹭下来的组织物。如图7所示，对于多个收集部22，每个收集部22的收集凹槽221的凹陷方向，在俯视方向可以下沿着操作杆10的轴线顺时针或是逆时针方向设置。相比于网状结构而言，采用收集凹槽221能够更便于组织物的提取。

具体地，所述收集凹槽221的深度自远离所述操作杆10的一侧向着靠近所述操作杆10的一侧先逐渐减小后逐渐增大；且所述收集凹槽221的最深处更靠近所述收集部22的远离所述操作杆10的一侧。

在采集组织物时，通过旋转，刮取部21将组织物剐蹭下来，然后继续旋转时，新剐蹭下来的组织物会推着之前剐蹭下来的组织物移动，所以此处的收集凹槽221的最深处更靠近所述收集部22的远离所述操作杆10的一侧，剐蹭下来的组织物可以快速进入到收集凹槽221的最深处收集起来，不易掉落。值得一提的是，将收集凹槽221的最深处设置为更靠近所述收集部22的远离所述操作杆10的一侧，可以使得被刮取部21刮下的组织物能够更好地沉积在收集凹槽221内，避免组织物在靠近刮取部21的一侧堆积过高导致的掉落，提高组织物的采集量。

具体地，所述收集凹槽221的最深处深度为0.5毫米至1.5毫米。本实施例中，最深处深度为1毫米。在收集凹槽221的表面可以设置成毛糙面结构，增大刮取下来的组织物粘附能力。

实施方式三

基于第二实施方式的进一步改进，本申请的第三实施方式提出了一种宫颈管组织物采集装置，主要改进之处在于，如图8所示，还包括连接部23；所述连接部23设置在相邻两个收集部22之间，连接部23底部连接至采样端12上；而且连接部23可以设置两个或三个。在向外移动时，组织物可能会落下，而连接部23起到承接的作用，因此连接部23可以收集部分组织部，增强了采集装置的取样能力。

对于本领域技术人员而言，显然本申请不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本申请的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本申请。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本申请的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本申请内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

Claims (10)

1.宫颈管组织物采集装置，其特征在于，包括：

操作杆和采集头，所述操作杆包括操作端和采样端，所述采集头设置在所述采样端；

所述采集头包括刮取部，所述刮取部突出于所述采样端，且所述刮取部靠近所述采样端端面的一段为第一段，所述刮取部的中段为第二段，所述第一段的突出高度小于所述第二段的突出高度。

2.根据权利要求1所述宫颈管组织物采集装置，其特征在于，所述第一段至所述第二段，突出高度逐渐增大。

3.根据权利要求2所述宫颈管组织物采集装置，其特征在于，所述刮取部远离所述采样端端面的一段为第三段，所述第一段、所述第二段至所述第三段平滑过渡；

其中，所述第一段至所述第二段的弧度逐渐增大；

所述第二段至所述第三段的弧度逐渐减小。

4.根据权利要求1所述宫颈管组织物采集装置，其特征在于，所述采集头还包括收集部，所述收集部设置于所述刮取部与所述采样端之间。

5.根据权利要求4所述宫颈管组织物采集装置，其特征在于，所述收集部包括向一侧凹陷而形成的收集凹槽。

6.根据权利要求5所述宫颈管组织物采集装置，其特征在于，所述收集凹槽的深度自远离所述操作杆的一侧向着靠近所述操作杆的一侧先逐渐减小后逐渐增大；

且所述收集凹槽的最深处更靠近所述收集部的远离所述操作杆的一侧。

7.根据权利要求5所述宫颈管组织物采集装置，其特征在于，所述收集凹槽的最深处深度为0.5毫米至1.5毫米。

8.根据权利要求1至7中任一项所述宫颈管组织物采集装置，其特征在于，所述刮取部设置有至少两个，且各个所述刮取部绕着所述操作杆的轴线，中心对称设置。

9.根据权利要求1至7中任一项所述宫颈管组织物采集装置，其特征在于，所述采样端的端面沿着所述操作杆长度方向向外突出，突出部分的横截面由最外侧向基部逐渐变大，且所述采样端的端面平滑。

10.根据权利要求1至7任一项所述宫颈管组织物采集装置，其特征在于，所述操作端设置成带有棱角结构，或设置成弧面，在弧面设置有防滑纹；

所述操作杆表面沿着自身的长度方向间隔设置有多根刻度线。

Images