CN218589201U - 血管重建装置、推送装置及医疗系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种血管重建装置、推送装置及医疗系统，所述血管重建装置包括：第一编织丝、第二编织丝和第三编织丝，所述第一编织丝和第二编织丝沿不同方向相互交织形成管状结构，所述第三编织丝沿所述管状结构的轴向设置，且与所述第一编织丝和所述第二编织丝固定连接。所述第三编织丝的引入可限定血管重建装置在输送之后的轴向延伸长度，便于医生在植入时判断具体可植入长度。所述推送装置用于将所述血管重建装置推送至目标位置，所述推送装置包括连接结构，所述连接结构的远端与血管重建装置可分离连接，利用所述推送装置的输送可以对血管重建装置反复回收再释放，相较于喇叭口设计及倒刺结构设计，不会对血管壁造成伤害。

Description

血管重建装置、推送装置及医疗系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血管重建装置、推送装置及医疗系统。

背景技术

冠状动脉瘤是指冠状动脉发生局部性扩张，且病变部位直径为原先正常血管直径的1.5-2倍，发病率约为0.3％-5.3％，可见于任何年龄段的患者。冠状动脉瘤的最常见病因为动脉粥样硬化，其次是川崎病、冠脉再血管化、炎性动脉疾病等。

目前针对冠状动脉瘤的治疗临床上并未有专家共识或指南，已有的治疗方式包括介入治疗、内科药物治疗和外科手术治疗。药物治疗需患者长期使用抗栓治疗，终身服药。外科手术适用于合并严重并发症的患者，其封堵率较高，但是开胸手术过程较为复杂，对高年龄段人群风险较高，且恢复时间较长。介入治疗以其手术创口较小，恢复时间短以及较为经济等优点广泛应用于临床治疗。

介入治疗使用器械主要包括覆膜支架、支架辅助弹簧圈栓塞、填充栓塞剂、血流重建装置等。覆膜支架可完全隔绝动脉瘤，重建血流通道，但较小直径的覆膜支架一直存在支架再狭窄、血栓形成以及分支血管闭塞问题。支架辅助弹簧圈栓塞存在弹簧圈脱落至冠状动脉远端、冠状动脉瘤破裂等风险。填充栓塞剂内漏病例报告较多，故目前临床应用较少。血流重建装置一般为一种密网支架，通过致密的网孔改变病变部位的血流动力学，即通过增加网格密度形成湍流，以形成血栓，减少瘤内血流供应，进而诱导冠状动脉瘤颈处内膜增生，恢复正常形态。

根据相关专利和文献查阅，目前针对冠状动脉瘤用血管重建装置仍需解决的问题有：

(1)不易回撤再定位：目前血管重建装置常用的两端喇叭状开口设计以及相关专利中提到的微刺设计使装置端部或整体在输送过程中达到良好的贴壁性能，但一旦固定后不易在手术过程中再次定位，且表面微刺结构较易戳破病变区域血管造成假性动脉瘤。

(2)轴向长度稳定性差：编织型血管重建装置顺应性较好，但受外力作用后轴向长度变化率较大，造成医生在实际植入时不便判定植入长度和区域。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种血管重建装置、推送装置及医疗系统，以解决现有血管重建装置存在的一个或多个问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种血管重建装置，包括：第一编织丝、第二编织丝和第三编织丝，所述第一编织丝和第二编织丝沿不同方向相互交织形成管状结构，所述第三编织丝沿所述管状结构的轴向设置，且与所述第一编织丝和所述第二编织丝固定连接。

可选的，在所述的血管重建装置中，所述第一编织丝和所述第二编织丝围绕同一轴线以相反螺旋方向交织形成所述管状结构。

可选的，在所述的血管重建装置中，所述第三编织丝至少近端沿所述管状结构的近端延伸出所述管状结构外，所述第三编织丝延伸出所述管状结构外的部分用于与推送装置可分离连接。

可选的，在所述的血管重建装置中，所述血管重建装置包括至少两根所述第三编织丝。

可选的，在所述的血管重建装置中，至少两根所述第三编织丝沿所述管状结构的周向均匀分布。

可选的，在所述的血管重建装置中，所述第一编织丝、所述第二编织丝和所述第三编织丝均为可降解高分子材料丝。

本实用新型还提供一种推送装置，所述推送装置用于将如上任一项所述的血管重建装置推送至目标位置，所述推送装置包括连接结构，所述连接结构的远端与血管重建装置可分离连接，所述血管重建装置具有内腔，当所述推送装置部分容置于所述内腔时，所述连接结构的远端受到所述血管重建装置的周向约束力的作用而与所述血管重建装置保持连接的状态，当所述推送装置脱离所述血管重建装置内腔时，所述连接结构的远端解除所述血管重建装置的周向约束力的作用而与所述血管重建装置处于可分离的状态。

可选的，在所述的推送装置中，所述连接结构具有打开状态和压握状态，所述连接结构自所述压握状态输入至所述血管重建装置的内腔而后切换至所述打开状态时，受到所述血管重建装置的周向约束力的作用，所述连接结构自所述打开状态切换至所述压握状态时，解除所述血管重建装置的周向约束力的作用。

可选的，在所述的推送装置中，所述连接结构包括固定件、至少两个连接杆和连接于各所述连接杆的远端的分离组件，至少两个所述连接杆沿所述固定件的周向均匀分布，所述分离组件用于与所述血管重建装置可分离连接。

可选的，在所述的推送装置中，所述连接杆为经热记忆处理的镍钛合金杆。

可选的，在所述的推送装置中，所述分离组件包括分离结构和引导件，所述引导件用于与所述血管重建装置之间连接或者引导所述血管重建装置与所述分离结构连接，所述分离结构用于断开所述引导件与所述血管重建装置之间的连接或断开自身与所述血管重建装置之间的连接。

可选的，在所述的推送装置中，所述分离结构包括物理式分离结构或机械式分离结构。

可选的，在所述的推送装置中，所述物理式分离结构包括：螺旋形的电阻丝，所述电阻丝通过通电熔断所述血管重建装置与之连接的部分。

可选的，在所述的推送装置中，所述物理式分离结构包括：金属螺旋圈和分离丝，所述分离丝用于与所述血管重建装置连接，且至少部分穿设于所述金属螺旋圈，所述金属螺旋圈和所述分离丝用于通过施加极性相反的电压使得所述分离丝与所述血管重建装置的连接点断裂。

可选的，在所述的推送装置中，所述机械式分离结构包括：输送管、球囊、切割件和外管，所述切割件设于所述球囊的外表面，所述输送管用于向所述球囊加压，驱动所述球囊扩张，以使所述切割件切断所述血管重建装置连接于所述外管内壁的部分。

可选的，在所述的推送装置中，所述引导件为显影体，且所述引导件具有沿轴向贯穿设置的通孔。

可选的，在所述的推送装置中，所述推送装置还包括推送杆，所述推送杆与所述连接结构可拆卸连接，所述推送杆通过推送所述连接结构而将所述血管重建装置推送至目标位置。

本实用新型还提供一种医疗系统，包括：如前任一项所述的血管重建装置和如前任一项所述的推送装置。

综上所述，本实用新型提供一种血管重建装置、推送装置及医疗系统，所述血管重建装置包括：第一编织丝、第二编织丝和第三编织丝，所述第一编织丝和第二编织丝沿不同方向相互交织形成管状结构，所述第三编织丝沿所述管状结构的轴向设置，且与所述第一编织丝和所述第二编织丝固定连接。所述第三编织丝的引入可限定血管重建装置在输送之后的轴向延伸长度，便于医生在植入时判断具体可植入长度。所述推送装置用于将所述血管重建装置推送至目标位置，所述推送装置包括连接结构，所述连接结构的远端与血管重建装置可分离连接，所述血管重建装置具有内腔，当所述推送装置部分容置于所述内腔时，所述连接结构的远端受到所述血管重建装置的周向约束力的作用而与所述血管重建装置保持连接的状态，当所述推送装置脱离所述血管重建装置内腔时，所述连接结构的远端解除所述血管重建装置的周向约束力的作用而与所述血管重建装置处于可分离的状态。所述推送装置与所述血管重建装置可分离连接，利用所述推送装置的输送可以对血管重建装置反复回收再释放，相较于喇叭口设计及倒刺结构设计，不会对血管壁造成伤害。

附图说明

图1a为本实用新型实施例提供的血管重建装置的立体结构示意图；

图1b为本实用新型实施例提供的血管重建装置的横截面结构示意图；

图2为本实用新型实施例中连接结构的结构示意图；

图3为本实用新型实施例中热熔分离组件的一种结构示意图；

图4为本实用新型实施例中热熔分离组件的另一种结构示意图；

图5为本实用新型实施例中血管重建装置在导引导管中压握完成后待释放状态示意图；

图6为本实用新型实施例中血管重建装置释放过程示意图；

图7为本实用新型实施例中血管重建装置释放完成示意图；

图8为本实用新型实施例中电致分离组件的结构示意图；

图9为本实用新型实施例中球囊分离组件的结构示意图；

其中，各附图标记说明如下：

100-血管重建装置；

101-第一编织丝；102-第二编织丝；103-第三编织丝；

200-推送装置；

201-固定件；202-连接杆；203-分离组件；

301-第一引导件；302-螺旋形的电阻丝；

3011-通孔；

400-推送杆；

500-导引导管；600-血管；

701-第二引导件；702-金属螺旋圈；703-分离丝；704-定位件；

801-第三引导件；802-输送管；803-球囊；804-切割件；805-外管。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本实用新型作详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。还应当理解的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

在本申请文件中，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

请参见图1a，本实用新型实施例提供一种血管重建装置，所述血管重建装置包括：第一编织丝101、第二编织丝102和第三编织丝103，所述第一编织丝101和所述第二编织丝102沿不同方向交织形成管状结构，所述第三编织丝103沿所述管状结构的轴向设置，且与所述第一编织丝101和所述第二编织丝102固定连接，用于限定所述管状结构的轴向延伸长度。

可以理解的，本实用新型实施例提供的血管重建装置，所述第一编织丝101和所述第二编织丝102编织成型的管状结构，满足血管重建装置基本的径向支撑力及顺应性需求，会根据植入的血管管径进行收缩或扩张，保持与血管贴壁。但如前所述，编织型血管重建装置顺应性较好，但受外力作用(如受到血压挤压收缩)导致轴向长度变化率较大，造成医生在实际植入时不便判定植入长度和区域。本实用新型实施例提供的血管重建装置，在所述第一编织丝101和所述第二编织丝102编织成型的管状结构的基础上，引入所述第三编织丝103，该第三编织丝103沿所述管状结构的轴向与第一编织丝101和所述第二编织丝102固定连接，从而该管状结构在其轴向上的延伸长度受到所述第三编织丝103的限制，只能在一个相对固定的延伸长度区间内变化，因此，有利于实际植入时医生进行判断。

本申请对所述管状结构的组织形态不作具体限制，例如，所述管状结构可为第一编织丝101、第二编织丝102按1压1、1压2、1压3、2压3等形成的平纹组织或其他变化组织，具体可根据不同病变区域所需的径向支撑力以及顺应性来选择。

本实施例中，较佳的，所述第一编织丝101和第二编织丝102围绕同一轴线沿相反螺旋方向相互交织形成管状结构，由此，使得所述血管重建装置具有左旋的多个螺旋结构及右旋的多个螺旋结构，同一螺旋方向上的螺旋结构之间互不相交。虽然“左和右”为非限制性的描述，但应理解，“左和右”是相对于所形成的螺旋结构的中心轴线而言，左旋和右旋表示相对中心轴线旋转方向相反的两个螺旋方向，此外，左旋和右旋表示血管重建装置成型后，编织丝从轴向的一端向另一端的螺旋方向，并不代表在编织过程中，编织丝的路径方向。

所述第一编织丝101和所述第二编织丝102的丝径可以相同或不同，例如，所述第一编织丝101和所述第二编织丝102中的其中一者可为细丝，另外一者为粗丝，从而，所述第一编织丝101和所述第二编织丝102围绕同一轴线沿相反螺旋方向交织形成管状结构具有较好的力学性能，径向力大，抵抗变形，同时又具备较高柔顺性，可以扩张狭窄处血管。

具体编织时，可将所述第一编织丝101作为逆时针方向丝、所述第二编织丝102作为顺时针方向丝和所述第三编织丝103作为轴向方向丝按照一定规律置于编织机携纱器上，使得逆时针方向丝、顺时针方向丝分别沿着逆时针和顺时针方向相互缠绕，轴向方向丝可通过从编织机携纱器的中心孔位穿出，从而形成一体编织成型的血管重建装置。另外，也可在所述第一编织丝101和所述第二编织丝102一体编织成型后，通过热熔、胶接等方式固定在所述第一编织丝101和所述第二编织丝102表面。

具体而言，本实施例提供的所述管状结构，外径可为1mm～5mm，所述第一编织丝101和所述第二编织丝102的螺旋角可为30°～75°，编织密度(1英寸内第一编织丝101和第二编织丝102的交织点个数)可为50～500，第一编织丝101、第二编织丝102的直径可为0.01mm～1mm，所述第一编织丝101和所述第二编织丝102的根数可为24根～128根，但本申请不以此为限。

本实施例中，所述第三编织丝103至少近端沿所述管状结构的近端延伸出所述管状结构外，所述第三编织丝103延伸出所述管状结构外的部分用于与所述推送装置可分离地连接。从而，所述第三编织丝103的引入一方面便于所述血管重建装置与所述推送装置之间的连接，另一方面可用于限定所述管状结构的轴向延伸长度。

本申请研究人员制备了如下3种结构的血管重建装置样品：

(1)命名为BS-1的血管重建装置，包括12根第一编织丝101、12根第二编织丝102和0根第三编织丝103；

(2)命名为BS-2的血管重建装置，包括12根第一编织丝101、12根第二编织丝102和3根第三编织丝103；

(3)命名为BS-3血管重建装置，包括12根第一编织丝101、12根第二编织丝102和6根第三编织丝103。

以上3种血管重建装置样品外径均为5mm，编织密度均为80，丝径均为0.2mm，长度均为40mm。

分别使用抗平行板挤压性能实验和有限元计算方法验证轴向尺寸稳定性。实验部分，根据YY/T 0663.1-2016《心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架》中的抗平行板挤压性能测试方法对血管重建装置的轴向尺寸稳定性进行测试。测试在Instron 5543万能材料试验机上进行，使用压缩夹具，压缩速度为0.1mm/s，压缩位移为样品外径的50％，分别测量三种样品外径压缩至50％时的长度，结果BS-1压缩后长度为41.5mm，BS-2压缩后长度为40.8mm，BS-3压缩后长度为40.2mm。有限元计算部分，在三维建模软件中建立血管重建装置以及压缩夹具模型，并导入至有限元分析软件中进行数值模拟计算，设置边界条件为：不限制血管重建装置自由度；设置压缩夹具压缩血管重建装置的压缩方向为样品径向，压缩速度为0.1mm/s，压缩位移为样品外径的50％，限制其它方向自由度。分别导出三种样品外径压缩至50％时的长度，结果BS-1压缩后长度为41.4mm，BS-2压缩后长度为40.7mm，BS-3压缩后长度为40.3mm，与实验部分结果较为一致。随着第三编织丝103的引入，第一编织丝101、第二编织丝102的等效应力降低，BS-2以及BS-3的第一编织丝101、第二编织丝102的等效应力分别降低为BS-1的0.83倍和0.79倍，应力主要集中于第三编织丝103，证明第三编织丝103的引入可限制支架受力后的轴向过度变形，有利于医生判断实际植入长度。

总之，通过在轴向方向引入第三编织丝103，可以抑制第二编织丝102、第一编织丝101在轴向方向上的相互滑移，提高血管重建装置的轴向尺寸稳定性，便于医生根据实际病变区域的情况选择合适长度的血管重建装置，同时可降解材料的引入可消除占位效应，在体内完全吸收。

较佳的，所述血管重建装置100包括至少两根所述第三编织丝103，至少两根所述第三编织丝103沿所述管状结构的周向均匀分布，如此，便可使得血管重建装置100在输送过程中不同位置的长度变化率均得以降低。进一步较佳的，所述第一编织丝101和所述第二编织丝102的根数相同，所述第三编织丝103根数不大于所述第一编织丝101或所述第二编织丝102的根数。图1b中所示，是以所述第一编织丝101、所述第二编织丝102、所述第三编织丝103的根数相等作为示例，即，所述第一编织丝101及第二编织丝102编织形成2压2的管状结构，第三编织丝103沿所述管状结构的轴向穿设固定于所述第一编织丝101及第二编织丝102之间，但本申请不以此为限。

另外，较佳的，所述第一编织丝101、所述第二编织丝102和所述第三编织丝103均为可降解高分子材料丝，材料包括不限于：聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚对二氧环己酮(PPDO)、聚己内酯(PCL)、聚羟基脂肪酸酯(PHA)、丝素蛋白丝、胶原蛋白丝，以及上述材料的共聚物、混合物等。可降解材料的引入可消除占位效应，使得血管重建装置100在体内完全吸收。

请参见图2，并结合图5～图7，本实用新型实施例还提供一种推送装置200，所述推送装置200用于将血管重建装置推送至目标位置，该血管重建装置例如为本实用新型实施例提供的具有内腔的所述血管重建装置100，也可为现有的具有内腔的其它血管重建装置。在下文的描述中，以所述推送装置200对本实施例提供的所述血管重建装置100来进行描述，但应理解，本申请不以此为限。

所述推送装置200包括连接结构，所述连接结构的远端与所述血管重建装置100可分离连接，当所述推送装置200部分容置于所述内腔时，所述连接结构的远端受到所述血管重建装置100的周向约束力的作用而与所述血管重建装置100保持连接的状态，当所述推送装置200脱离所述血管重建装置100内腔时，所述连接结构的远端解除所述血管重建装置100的周向约束力的作用而与所述血管重建装置100处于可分离的状态。

具体而言，所述连接结构具有打开状态和压握状态，所述连接结构自所述压握状态输送至所述血管重建装置100的内腔而后切换至所述打开状态时，受到所述血管重建装置100的周向约束力，所述连接结构自所述打开状态切换至所述压握状态时，解除所述血管重建装置100的周向约束力作用。

本实施例，所述连接结构可包括固定件201、至少两个连接杆202和连接于各所述连接杆的远端的分离组件203，至少两个所述连接杆202沿所述固定件201的周向均匀分布，所述分离组件203用于与所述血管重建装置100可分离连接，具体而言，用于与所述第三编织丝103可分离连接。

所述连接杆202可采用经热记忆处理的镍钛合金杆，使用热处理方式记忆相应尺寸以撑开血管重建装置使其贴壁完全，热处理条件可为：温度为400℃～600℃，时间为15min～120min。所述连接杆202也可采用经热处理能够记记相应尺寸的其他材料，在此不再赘述。

所述固定件201与至少两个所述连接杆202可切割一体成型，也可通过焊接、胶接等方式固定。所述分离组件203可通过热缩管分别与相应所述连接杆202固定连接。

在另外一些实施例中，所述连接结构也可采用具有打开状态和压握状态的其它结构，例如，利用金属丝编织成型的伞状编织结构，在此不再赘述。

本实施例中，所述推送装置200还包括推送杆400，所述推送杆400与所述连接结构可拆卸连接，具体而言，所述推送杆400与所述固定件201可拆卸连接。所述推送杆400通过推送所述连接结构而将所述血管重建装置100推送至目标位置。

如图2所示，在一较佳实施方式中，所述固定件201具有与所述推送杆400的外径相匹配的内径，从而可以套设在所述推送杆400上，再进一步通过焊接、胶接或过盈配合的方式固定在推送杆400表面。在另外一些实施例中，所述固定件201可呈块状，例如呈圆块状，方块状等，固定在所述推送杆400的远端，具体可通过焊接、胶接等方式固定在推送杆400的远端面。

本实施例中，所述分离组件包括分离结构和引导件，所述引导件用于与所述血管重建装置之间连接或者引导所述血管重建装置与所述分离结构连接，所述分离结构用于断开所述引导件与所述血管重建装置之间的连接或断开自身与所述血管重建装置之间的连接。

可选的，所述分离结构包括物理式分离结构或机械式分离结构。另外，较佳的，所述引导件为显影体，以用于观察血管重建装置100远端释放情况，显影体材料可以为铂金、铂铱合金、铂钨合金、金、钽、钨等，优选铂铱合金，且所述引导件具有沿轴向贯穿设置的通孔，供所述第三编织丝穿设。

在一可选实施方式中，所述分离组件采用热融分离组件，即，所述分离结构采用热融分离的物理分离结构，此时，所述引导件为第一引导件301。

具体而言，如图3所示，所述物理式分离结构包括螺旋形的电阻丝302，所述螺旋形的电阻丝302的近端部分套设于所述第一引导件301，且两者通过胶水或焊接固定。所述第三编织丝103从所述第一引导件301的通孔3011中穿出后固定在所述螺旋形的电阻丝302表面，固定方式可以为打结或胶水粘结。向所述螺旋形的电阻丝302通电，所述螺旋形的电阻丝302发热熔断所述第三编织丝103，完成分离。

如图4所示，所述第三编织丝103从通孔后穿出后也可固定在所述第一引导件301的表面，固定方式例如可为胶水固定等，向所述螺旋形的电阻丝302通电，所述螺旋形的电阻丝302发热熔断所述第三编织丝103，完成分离。

当分离组件203采用热熔分离组件时，对血管重建装置100进行推送的工作过程如下：

如图5所示，将连接杆202压握至推送杆400表面，并回撤到导引导管500中，完成装配。当血管重建装置100被推送出导引导管500时，由于其一端与连连接杆202固定，故在导引导管500内不会存在突然脱载的现象。如图6所示，当血管重建装置100逐渐被推送杆400推出导引导管500时，连接血管重建装置100近端以及连接杆202由于形状记忆功能，逐渐张开至记忆的尺寸，此外可通过分离组件203内部的显影体观察血管重建装置100远端释放情况。若放置位置不佳，由于推送杆400和血管重建装置100是固定连接的，则可逐渐回撤推送杆400，连接杆被导引导管500压缩带动血管重建装置100被压缩回撤到导引导管500中并重新释放。如图7所示，当释放完成后，外加电压使得分离组件203内部的电阻丝发热熔断穿设在其内部的血管重建装置100的第三编织丝103，完成分离。最后将推送杆400和导引导管500撤回即可。通过熔断第三编织丝103完成分离，不会残留多余物质(如金属丝、生物胶等)于血管600内，在保证释放完全的同时大大提高了生物安全性，且贴壁性能优异。

在另一可选实施方式中，所述分离组件采用电致分离组件，即，所述分离结构采用电致分离的物理分离结构，此时，所述引导件为第二引导件701。

具体而言，如图8所示，所述物理分离结构包括金属螺旋圈702和分离丝703，所述分离丝703至少部分穿设于所述金属螺旋圈702。所述第二引导件701与所述金属螺旋圈702同轴，位于所述金属螺旋圈702远端所述分离丝203可沿所述金属螺旋圈702的轴向呈往返分布，所述第三编织丝103在穿出所述第二引导件701也呈往返分布，从而所述第三编织丝103和所述分离丝703可以彼此来回交叉形成连接点，在所述金属螺旋圈702和所述分离丝703施加极性相反的电压后，所述分离丝703与所述第三编织丝103的连接点断裂。

所述金属螺旋圈702的材料可以为304不锈钢、304L不锈钢、316不锈钢、316L不锈钢、镍钛合金、铂铱合金、铂钨合金、金等，优选304不锈钢。

所述分离丝703可采用漆包线，芯丝材料可以为304不锈钢、304L不锈钢、316不锈钢、316L不锈钢、铁镍合金、铁等，优选316不锈钢，漆包材料可以为聚四氟乙烯、聚氨酯、聚酯、聚酰胺等，优选聚四氟乙烯。

较佳的，所述分离组件203还包括定位件704，所述定位件704设于所述金属螺旋圈702内，用于连接所述分离丝703，使得所述分离丝703和所述金属螺旋圈702同轴设置。具体的，所述定位件704可为一种螺旋体，与所述金属螺旋圈同轴，穿在所述金属螺旋圈702内部，通过胶粘与所述金属螺旋圈702固定，所述定位件704的材料可以为304不锈钢、304L不锈钢、316不锈钢、316L不锈钢、镍钛合金、铂铱合金、铂钨合金、金等，优选304不锈钢。

当分离组件203采用电致分离组件时，对血管重建装置100进行推送的工作过程如下：

当血管重建装置100被推送出导入鞘管时，由于其一端与连接杆202固定，故在导引导管500内不会存在突然脱载的现象。当可降解血管重建装置100逐渐被推送杆400推出导引导管500时，连接可降解血管重建装置100近端以及连接杆202由于形状记忆功能，逐渐张开至记忆的尺寸，此外可通过所述金属螺旋圈702的远端的显影体观察血管重建装置100远端释放情况。若放置位置不佳，由于推送杆400和血管重建装置100是固定连接的，则可逐渐回撤推送杆400，连接杆被导引导管500压缩带动血管重建装置100被压缩回撤到导引导管500中并重新释放。当释放完成后，分别给予分离丝703以及所述金属螺旋圈702阳极电压和阴极电压，使得分离点断裂，完成分离。最后将推送杆400和导引导管500撤回即可。

在又一可选实施方式中，所述分离组件采用球囊分离组件，即，所述分离结构采用球囊分离的机械式分离结构，此时，所述引导件为第三引导件801。

具体而言，如图9所示，所述机械式分离结构包括：输送管802、球囊803、切割件804和外管805。所述引导件801可于所述外管805的远端粘接固定于所述外管805内。所述切割件804设于所述球囊803的外表面，所述输送管802用于向所述球囊803加压，驱动所述球囊803扩张，以使得所述切割件804能够切断从所述引导件801穿出后连接于所述外管805内壁的所述第三编织丝103。

所述输送管802具有与所述球囊803内部连通的送气口，通过该送气口向所述球囊803加压，输送管材料可以为硅橡胶、聚氨酯、聚酰胺及其嵌段共聚物、聚酯、聚酰胺66、聚酰胺6、聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯等，优选聚酰胺。

所述球囊803的材料可以是聚酰胺及其嵌段共聚物、聚氨酯、聚酯等，优选聚氨酯。

所述切割件804的材料可以为304不锈钢、304L不锈钢、316不锈钢、316L不锈钢、纯钛、钛合金等，优选304不锈钢。

当分离组件203采用球囊分离组件时，对血管重建装置100进行推送的工作过程如下：

当血管重建装置100被推送出导入鞘管时，由于其一端与连接杆202固定，故在导引导管500内不会存在突然脱载的现象。当可降解血管重建装置100逐渐被推送杆400推出导引导管500时，连接可降解血管重建装置100近端以及推送杆400远端的连接杆由于形状记忆功能，逐渐张开至记忆的尺寸，此外可通过显影体观察血管重建装置100远端释放情况。若放置位置不佳，由于推送杆400和血管重建装置100是固定连接的，则可逐渐回撤推送杆400，连接杆被导引导管500压缩带动血管重建装置100被压缩回撤到导引导管500中并重新释放。当释放完成后给球囊803加压，球囊803扩张使其表面切割件804切断所述第三编织丝103，完成分离。最后将推送杆400和导引导管500撤回即可。

本实用新型实施例还提供一种医疗系统，所述医疗系统包括本实用新型实施例提供的所述血管重建装置100和所述推送装置200。

综上所述，本实用新型提供的血管重建装置、推送装置及医疗系统中，所述血管重建装置包括：第一编织丝、第二编织丝和第三编织丝，所述第一编织丝和第二编织丝沿不同方向相互交织形成管状结构，所述第三编织丝沿所述管状结构的轴向设置，且与所述第一编织丝和所述第二编织丝固定连接。所述第三编织丝的引入可限定血管重建装置在输送之后的轴向延伸长度，便于医生在植入时判断具体可植入长度。所述推送装置用于将所述血管重建装置推送至目标位置，所述推送装置包括连接结构，所述连接结构的远端与血管重建装置可分离连接，所述血管重建装置具有内腔，当所述推送装置部分容置于所述内腔时，所述连接结构的远端受到所述血管重建装置的周向约束力的作用而与所述血管重建装置保持连接的状态，当所述推送装置脱离所述血管重建装置内腔时，所述连接结构的远端解除所述血管重建装置的周向约束力的作用而与所述血管重建装置处于可分离的状态。所述推送装置与所述血管重建装置可分离连接，利用所述推送装置的输送可以对血管重建装置反复回收再释放，相较于喇叭口设计及倒刺结构设计，不会对血管壁造成伤害。

此外还应该认识到，虽然本实用新型已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本实用新型。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本实用新型技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本实用新型技术方案保护的范围。

Claims (18)

1.一种血管重建装置，其特征在于，包括：第一编织丝、第二编织丝和第三编织丝，所述第一编织丝和第二编织丝沿不同方向相互交织形成管状结构，所述第三编织丝沿所述管状结构的轴向设置，且与所述第一编织丝和所述第二编织丝固定连接。

2.如权利要求1所述的血管重建装置，其特征在于，所述第一编织丝和所述第二编织丝围绕同一轴线以相反螺旋方向交织形成所述管状结构。

3.如权利要求1所述的血管重建装置，其特征在于，所述第三编织丝至少近端沿所述管状结构的近端延伸出所述管状结构外，所述第三编织丝延伸出所述管状结构外的部分用于与推送装置可分离连接。

4.如权利要求1所述的血管重建装置，其特征在于，所述血管重建装置包括至少两根所述第三编织丝。

5.如权利要求4所述的血管重建装置，其特征在于，至少两根所述第三编织丝沿所述管状结构的周向均匀分布。

6.如权利要求1所述的血管重建装置，其特征在于，所述第一编织丝、所述第二编织丝和所述第三编织丝均为可降解高分子材料丝。

7.一种推送装置，所述推送装置用于将如权利要求1～6任一项所述的血管重建装置推送至目标位置，其特征在于，所述推送装置包括连接结构，所述连接结构的远端与血管重建装置可分离连接，所述血管重建装置具有内腔，当所述推送装置部分容置于所述内腔时，所述连接结构的远端受到所述血管重建装置的周向约束力的作用而与所述血管重建装置保持连接的状态，当所述推送装置脱离所述血管重建装置内腔时，所述连接结构的远端解除所述血管重建装置的周向约束力的作用而与所述血管重建装置处于可分离的状态。

8.如权利要求7所述的推送装置，其特征在于，所述连接结构具有打开状态和压握状态，所述连接结构自所述压握状态输入至所述血管重建装置的内腔而后切换至所述打开状态时，受到所述血管重建装置的周向约束力的作用，所述连接结构自所述打开状态切换至所述压握状态时，解除所述血管重建装置的周向约束力的作用。

9.如权利要求8所述的推送装置，其特征在于，所述连接结构包括固定件、至少两个连接杆和连接于各所述连接杆的远端的分离组件，至少两个所述连接杆沿所述固定件的周向均匀分布，所述分离组件用于与所述血管重建装置可分离连接。

10.如权利要求9所述的推送装置，其特征在于，所述连接杆为经热记忆处理的镍钛合金杆。

11.如权利要求9所述的推送装置，其特征在于，所述分离组件包括分离结构和引导件，所述引导件用于与所述血管重建装置之间连接或者引导所述血管重建装置与所述分离结构连接，所述分离结构用于断开所述引导件与所述血管重建装置之间的连接或断开自身与所述血管重建装置之间的连接。

12.如权利要求11所述的推送装置，其特征在于，所述分离结构包括物理式分离结构或机械式分离结构。

13.如权利要求12所述的推送装置，其特征在于，所述物理式分离结构包括：螺旋形的电阻丝，所述电阻通过通电熔断所述血管重建装置与之连接的部分。

14.如权利要求12所述的推送装置，其特征在于，所述物理式分离结构包括：金属螺旋圈和分离丝，所述分离丝用于与所述血管重建装置连接，且至少部分穿设于所述金属螺旋圈，所述金属螺旋圈和所述分离丝用于通过施加极性相反的电压使得所述分离丝与所述血管重建装置的连接点断裂。

15.如权利要求12所述的推送装置，其特征在于，所述机械式分离结构包括：输送管、球囊、切割件和外管，所述切割件设于所述球囊的外表面，所述输送管用于向所述球囊加压，驱动所述球囊扩张，以使所述切割件切断所述血管重建装置连接于所述外管内壁的部分。

16.如权利要求11所述的推送装置，其特征在于，所述引导件为显影体，且所述引导件具有沿轴向贯穿设置的通孔。

17.如权利要求7所述的推送装置，其特征在于，所述推送装置还包括推送杆，所述推送杆与所述连接结构可拆卸连接，所述推送杆通过推送所述连接结构而将所述血管重建装置推送至目标位置。

18.一种医疗系统，其特征在于，包括：如权利要求1～6任一项所述的血管重建装置和如权利要求7～17任一项所述的推送装置。

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