CN218220395U - 锚定夹合器械 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种锚定夹合器械，主要包括夹合基座、调节基座、分别连接夹合基座与调节基座的夹合结构、连接夹合基座的锚定结构，其中，锚定结构可相对于夹合基座周向旋转以锚定目标组织，调节基座可相对于夹合基座移动，以驱动夹合结构夹合锚定于锚定结构上的目标组织。借此，本申请不仅可针对目标组织提供稳定的锚定力，亦可针对目标组织执行精准夹合操作，从而提高器械与目标组织之间的连接稳定性。

Description

锚定夹合器械

技术领域

本申请实施例涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种锚定夹合器械。

背景技术

二尖瓣，三尖瓣，主动脉瓣，肺动脉瓣等常见发病为瓣膜关闭不全，以二尖瓣为例，在心脏收缩期，左心室的一部分血液通过关闭不全的二尖瓣口向左心房反流。左心房同时接收来自左心室反流的血液和肺静脉输入的血液，左心房血容量大幅增加、压力升高，导致左心房肥大。

在心脏舒张期，更多的血液从左心房流向左心室，使左心室因收缩加强而发生肥大，从代偿期演进到失代偿期后，左心房和左心室均发生心力衰竭，进而依次出现肺淤血、肺动脉高压、右心室肥大、右心房肥大、右心衰、体循环淤血。

传统治疗手段包括积极地进行外科手术方法，或姑息性地以药物对抗不可避免的心力衰竭。其中，外科手术方法还包括瓣膜置换术和瓣膜成形术。在外科手术方法中，典型的开胸手术侵入性大，需要建立体外循环，具有较高的并发症发生率和感染风险，导致很多患者耐受不了巨大的外科风险而只能无奈等待死亡。

目前国内获批的微创经导管治疗二、三尖瓣反流的产品较少，这些产品在治愈过程中均需要改变心脏的结构，给心脏术后带了具大的压力以及不适应性。

因此，亟需一种不需要改变心脏结构，同时又能确保器械与目标组织之间的连接稳定性的产品。

实用新型内容

鉴于上述问题，本申请提供一种锚定夹合器械，以克服上述问题或者至少部分地解决上述问题。

本申请的锚定夹合器械主要包括：夹合基座；调节基座；夹合结构，其分别连接所述调节基座和所述夹合基座；以及锚定结构，其连接所述夹合基座，并相对于所述夹合基座轴向定位；其中，所述锚定结构可相对于所述夹合基座周向旋转以锚定目标组织；所述调节基座可相对于所述夹合基座移动，以驱动所述夹合结构夹合锚定于所述锚定结构上的所述目标组织。

可选地，所述夹合结构可根据所述夹合基座与所述调节基座之间的间距变化形成可调节的夹合空间，且所述锚定结构至少部分地位于所述夹合空间内；其中，所述夹合结构可通过相对于所述夹合基座周向旋转以锚定所述目标组织，使得所述目标组织至少部分地定位于所述夹合空间内，以供所述夹合结构针对所述夹合空间内的所述目标组织执行夹合。

可选地，所述锚定夹合器械还包括芯轴，所述夹合基座和所述调节基座共轴连接于所述芯轴上；其中，所述芯轴相对于所述夹合基座轴向定位且周向旋转，并相对于所述调节基座轴向移动且周向旋转，借以调节所述夹合基座与所述调节基座之间的间距。

可选地，所述芯轴包括快速调节分段和精细调节分段，所述调节基座包括沿其轴向贯穿的穿设部；其中，所述快速调节分段活动穿设于所述穿设部中，以供所述调节基座沿所述芯轴的轴向往复移动，以快速调节所述夹合基座与所述调节基座之间的间距；所述精细调节分段与所述穿设部相互螺接，以供所述调节基座通过相对于所述芯轴周向旋转而沿所述芯轴的轴向往复移动，以精细调节所述夹合基座与所述调节基座之间的间距。

可选地，所述夹合结构包括至少两个夹合件；其中，各所述夹合件分别枢接所述夹合基座和所述调节基座，借由所述调节基座相对于所述夹合基座移动，以调节各所述夹合件相对于所述芯轴的枢转角度。

可选地，各所述夹合件相对于所述芯轴的枢转角度介于0至180之间；其中，可调节各所述夹合件相对于所述芯轴的枢转角度，以在各所述夹合件之间形成的夹合角度不小于所述目标组织的组织表面弧度的状态下提供所述锚定结构锚定所述目标组织，使得所述目标组织可充分接触所述锚定结构的根部部分。

可选地，各所述夹合件各自包括夹合臂与驱动臂，各所述夹合臂枢接所述夹合基座，各所述驱动臂分别枢接各所述夹合臂与所述调节基座；其中，当所述调节基座朝远离所述夹合基座的方向移动，以使所述夹合基座与所述调节基座之间的间距逐渐增大时，可经由各所述驱动臂驱动各所述夹合臂相对于所述夹合基座枢转，使得各所述夹合臂之间形成的夹合角度增大；当所述调节基座朝接近所述夹合基座的方向移动，以使所述夹合基座与所述调节基座之间的间距逐渐减小时，可经由各所述驱动臂驱动各所述夹合臂相对于所述夹合基座反向枢转，使得各所述夹合臂之间形成的夹合角度减小。

可选地，所述夹合结构包括两个所述夹合臂，所述两个夹合臂共轴枢接所述夹合基座并位于所述夹合基座的相对两侧。

可选地，所述夹合臂包括具有弧形横截面的容置槽，所述锚定夹合器械还包括自所述容置槽的槽底向槽口延伸的尖刺结构。

可选地，所述锚定结构包括单头螺旋式锚定件、双头螺旋式锚定件、多头螺旋式锚定件中的一个。

综上所述，本申请实施例提供一种锚定夹合器械，通过设置相对于夹合基座轴向定位且周向旋转的锚定结构，以利用锚定结构针对目标组织执行锚定，使其定位于预期的夹合空间内，再利用夹合结构针对夹合空间内的锚定结构执行夹合，借此，不仅可针对目标组织提供稳定的锚定力，亦可针对目标组织执行精准夹合操作，从而提高器械与目标组织之间的连接稳定性。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1至图4示出了本申请的锚定夹合器械处于不同操作状态的结构示意图，其中，图2和图4分别为图1和图3的侧视示意图。

图5至图9为利用本申请的锚定夹合器械针对目标组织执行锚定夹合操作的实施例示意图。

元件标号

10：锚定夹合器械；

20：夹合基座；

30：调节基座；

32：穿设部；

40：夹合结构；

42：夹合件；

422：夹合臂；

424：驱动臂；

426：容置槽；

50：锚定结构；

52：根部部分；

60：芯轴；

62：快速调节分段；

64：精细调节分段；

70：尖刺结构；

80：输送系统；

90：目标组织。

具体实施方式

为了使本领域的人员更好地理解本申请实施例中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请实施例一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请实施例中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请实施例保护的范围。

下面将结合本申请实施例附图进一步说明本申请实施例具体实现。

本实施例的锚定夹合器械10可作为结构性心脏病介入治疗领域的缘对缘修复植入体，其能够通过经血管微创入路或者经心耳到达指定解剖位置，实现心脏瓣环(例如二尖瓣，三尖瓣，主动脉瓣，肺动脉瓣等)的修复治疗。

如图1至图4所示，本申请的锚定夹合器械10主要包括夹合基座20、调节基座30、夹合结构40、锚定结构50。

于本实施例中，夹合结构40分别连接调节基座30和夹合基座20，锚定结构50连接夹合基座20，并相对于夹合基座20轴向定位。

于本实施例中，锚定结构50可相对于夹合基座20周向旋转以锚定目标组织，调节基座30可相对于夹合基座20移动，以驱动夹合结构40夹合锚定于锚定结构50上的目标组织。

可选地，锚定结构50包括但不限于单头螺旋式锚定件、双头螺旋式锚定件、以及多头螺旋式锚定件。

可选地，锚定夹合器械10还包括芯轴60，以供夹合基座20和调节基座30共轴连接于芯轴60上。

于本实施例中，芯轴60相对于夹合基座20轴向定位且周向旋转，并相对于调节基座30轴向移动且周向旋转，以供调节基座30相对于夹合基座20移动，借以调节夹合基座20与调节基座30之间的间距。

可选地，夹合结构40可根据夹合基座20和调节基座30之间的间距变化形成可调节的夹合空间，且锚定结构50可至少部分地位于夹合结构40所形成的夹合空间内。

于本实施例中，夹合结构40可相对于夹合基座20周向旋转以锚定目标组织，使得目标组织至少部分地定位于夹合空间内，以供夹合结构40针对夹合空间内的目标组织执行夹合。

借此，本申请利用锚定结构与夹合结构的组合设计，不仅可针对目标组织提供稳定的锚定力，亦可通过锚定结构将目标组织定位于预期的夹合空间内，以提供夹合结构针对目标组织执行精准夹合，借以提供较佳地夹合效果，从而确保锚定夹合器械与目标组织之间的连接稳定性。

可选地，芯轴60可包括快速调节分段62和精细调节分段64，调节基座30包括沿其轴向贯穿的穿设部32。

于本实施例中，快速调节分段62活动穿设于穿设部32中，以供调节基座30沿芯轴60的轴向往复移动，从而快速调节夹合基座20与调节基座30之间的间距。

再者，精细调节分段64与穿设部32相互螺接，以供调节基座30通过相对于芯轴60周向旋转而沿芯轴60的轴向往复移动，从而精细调节夹合基座20与调节基座30之间的间距。

可选地，夹合结构40可包括至少两个夹合件42，其中，各夹合件42分别枢接夹合基座20和调节基座30，并借由调节基座30相对于夹合基座20移动，以驱动各夹合件42相对于夹合基座20枢转，进而调节各夹合件42相对于芯轴60的枢转角度。

于本实施例中，可借由芯轴60的快速调节分段62与调节基座30的相互配合，而快速调节各夹合件42之间形成的夹合角度，并借由芯轴60的精细调节分段64与调节基座30的相互螺合，而精细调节各夹合件42之间形成的夹合角度，借以提高锚定夹合器械10的操作便利性。

可选地，各夹合件42相对于芯轴60的枢转角度介于0至180之间。

具体地，可调节各夹合件42相对于芯轴60的枢转角度，以在各夹合件42之间形成的夹合角度不小于目标组织的组织表面弧度的状态下，提供锚定结构50锚定目标组织，使得目标组织可充分接触锚定结构50的根部部分52(参考图1、图2所示状态)，借以调节目标组织的夹紧力，提高锚定结构50针对目标组织的锚定力。

可选地，各夹合件42各自包括有夹合臂422与驱动臂424，其中，各夹合臂422枢接夹合基座20，各驱动臂424分别枢接各夹合臂422与调节基座30。

具体地，当调节基座30朝远离夹合基座20的方向移动，以使夹合基座20与调节基座30之间的间距逐渐增大时，可经由各驱动臂424驱动各夹合臂422相对于夹合基座20枢转(亦即，由图3所示状态逐渐向图1所示状态转换)，使得各夹合臂422之间形成的夹合角度逐渐增大(即夹合结构40形成的夹合空间逐渐增大)，以充分暴露定位于夹合空间内的锚定结构40，从而利于执行锚定操作。反之，当调节基座30朝接近夹合基座20的方向移动，以使夹合基座20与调节基座30之间的间距逐渐减小时，可经由各驱动臂424驱动各夹合臂422相对于夹合基座30反向枢转(亦即，由图1所示状态逐渐向图3所示状态转换)，使得各夹合臂422之间形成的夹合角度逐渐减小(即夹合结构40形成的夹合空间逐渐减小)，以针对锚定于锚定结构50上的目标组织执行夹合。

于本实施例中，夹合结构40可包括两个夹合臂422，其可共轴枢接夹合基座20并位于夹合基座20的相对两侧(如图1至图4所示实施例)。

可选地，各夹合臂422包括具有弧形横截面的容置槽426，锚定夹合器械10还包括自容置槽426的槽底向槽口延伸的尖刺结构70，以防止目标组织从夹合臂422中脱落，并进一步提高夹合结构40的夹合稳定性。

以下将配合图5至图9示例性描述利用本申请的锚定夹合器械10执行心脏瓣环修复治疗的使用方法。

通过输送系统80将锚定夹合器械10输送至待修复的目标组织(例如心脏瓣环)附近(参考图5)。

通过输送系统80控制锚定夹合器械10的调节基座30朝远离夹合基座20的方向移动，使得调节基座30与夹合基座20之间的间隔距离增加，进而经由驱动臂424驱动夹合臂422相对于夹合基座20枢转而打开，使得夹合结构40所形成的夹合空间增大，较佳地，可使各夹合结构40的两个夹合臂422之间形成的夹合角度不小于目标组织90的组织表面弧度(例如，使两个夹合臂422之间形成的夹合角度不小于180度)，以完全暴露定位于夹合空间内的锚定结构50(参考图6所示状态)。

通过输送系统80控制锚定结构50相对于夹合基座20周向转动以锚定目标组织90，直至目标组织90充分接触锚定结构50的根部位置(参考图7所示状态)。

通过输送系统80控制锚定夹合器械10的调节基座30朝接近夹合基座20的方向移动，使得调节基座30与夹合基座20之间的间隔距离减小，进而经由驱动臂424驱动夹合臂422相对于夹合基座20反向枢转，使得夹合臂422之间的夹合角度逐渐缩小(亦即，夹合结构40所形成的夹合空间减小)，以夹合锚定于锚定结构50上的目标组织90(参考图8所示状态)。

将输送系统80与锚定夹合器械10相互解离，以将输送系统80撤出，而仅保留锚定夹合器械10于患者体内，从而完成目标组织90(例如心脏瓣环)的夹合操作(参考图9所示状态)。

综上所述，本申请提供的锚定夹合器械利用锚定结构锚定目标组织，以使其定位于期望的夹合空间内，再利用夹合结构40针对夹合空间内的目标组织执行夹合操作，借此，本申请借由锚定结构与夹合结构相互配合的设计机制，不仅可为目标组织提供稳定的锚定力，亦可提高目标组织的夹合效果，以确保锚定夹合器械与目标组织之间的连接稳定性。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本申请实施例的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种锚定夹合器械，其特征在于，主要包括：

夹合基座；

调节基座；

夹合结构，其分别连接所述调节基座和所述夹合基座；以及

锚定结构，其连接所述夹合基座，并相对于所述夹合基座轴向定位；其中，

所述锚定结构可相对于所述夹合基座周向旋转以锚定目标组织；

所述调节基座可相对于所述夹合基座移动，以驱动所述夹合结构夹合锚定于所述锚定结构上的所述目标组织。

2.根据权利要求1所述的锚定夹合器械，其特征在于，所述夹合结构可根据所述夹合基座与所述调节基座之间的间距变化形成可调节的夹合空间，且所述锚定结构至少部分地位于所述夹合空间内；其中，

所述夹合结构可通过相对于所述夹合基座周向旋转以锚定所述目标组织，使得所述目标组织至少部分地定位于所述夹合空间内，以供所述夹合结构针对所述夹合空间内的所述目标组织执行夹合。

3.根据权利要求2所述的锚定夹合器械，其特征在于，所述锚定夹合器械还包括芯轴，所述夹合基座和所述调节基座共轴连接于所述芯轴上；

其中，所述芯轴相对于所述夹合基座轴向定位且周向旋转，并相对于所述调节基座轴向移动且周向旋转，借以调节所述夹合基座与所述调节基座之间的间距。

4.根据权利要求3所述的锚定夹合器械，其特征在于，所述芯轴包括快速调节分段和精细调节分段，所述调节基座包括沿其轴向贯穿的穿设部；其中，

所述快速调节分段活动穿设于所述穿设部中，以供所述调节基座沿所述芯轴的轴向往复移动，以快速调节所述夹合基座与所述调节基座之间的间距；

所述精细调节分段与所述穿设部相互螺接，以供所述调节基座通过相对于所述芯轴周向旋转而沿所述芯轴的轴向往复移动，以精细调节所述夹合基座与所述调节基座之间的间距。

5.根据权利要求3所述的锚定夹合器械，其特征在于，所述夹合结构包括至少两个夹合件；其中，各所述夹合件分别枢接所述夹合基座和所述调节基座，借由所述调节基座相对于所述夹合基座移动，以调节各所述夹合件相对于所述芯轴的枢转角度。

6.根据权利要求5所述的锚定夹合器械，其特征在于，各所述夹合件相对于所述芯轴的枢转角度介于0至180之间；其中，

可调节各所述夹合件相对于所述芯轴的枢转角度，以在各所述夹合件之间形成的夹合角度不小于所述目标组织的组织表面弧度的状态下提供所述锚定结构锚定所述目标组织，使得所述目标组织可充分接触所述锚定结构的根部部分。

7.根据权利要求6所述的锚定夹合器械，其特征在于，各所述夹合件各自包括夹合臂与驱动臂，各所述夹合臂枢接所述夹合基座，各所述驱动臂分别枢接各所述夹合臂与所述调节基座；其中，

当所述调节基座朝远离所述夹合基座的方向移动，以使所述夹合基座与所述调节基座之间的间距逐渐增大时，可经由各所述驱动臂驱动各所述夹合臂相对于所述夹合基座枢转，使得各所述夹合臂之间形成的夹合角度增大；

当所述调节基座朝接近所述夹合基座的方向移动，以使所述夹合基座与所述调节基座之间的间距逐渐减小时，可经由各所述驱动臂驱动各所述夹合臂相对于所述夹合基座反向枢转，使得各所述夹合臂之间形成的夹合角度减小。

8.根据权利要求7所述的锚定夹合器械，其特征在于，所述夹合结构包括两个所述夹合臂，所述两个夹合臂共轴枢接所述夹合基座并位于所述夹合基座的相对两侧。

9.根据权利要求7所述的锚定夹合器械，其特征在于，所述夹合臂包括具有弧形横截面的容置槽，所述锚定夹合器械还包括自所述容置槽的槽底向槽口延伸的尖刺结构。

10.根据权利要求1所述的锚定夹合器械，其特征在于，所述锚定结构包括单头螺旋式锚定件、双头螺旋式锚定件、多头螺旋式锚定件中的一个。

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