CN218036864U - 一种检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及幽门螺旋杆菌检测领域，公开了一种检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，所述试剂盒包括上壳体、下壳体，所述上壳体上设置固定槽、透气孔、显示窗口、加样孔，所述固定槽均布于所述上壳体的板面上，所述显示窗口设置在透气孔上方；所述下壳体上设置与固定槽配合连接的固定柱，所述下壳体下部设置玻纤端挡板，所述玻纤端挡板上方设置玻纤端垫板；所述下壳体上方设置滤纸端挡板，所述滤纸端挡板下方设置滤纸端卡槽；所述玻纤端挡板、玻纤端垫板、滤纸端挡板、滤纸端卡槽的中心在同一直线上。本实用新型解决了定性的检测人体粪便中的幽门螺旋杆菌抗原检测不便的问题。

Description

一种检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒

技术领域

本实用新型涉及幽门螺旋杆菌检测领域，更具体地涉及一种检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒。

背景技术

幽门螺旋杆菌是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的革兰氏阴性杆菌。它会引起胃黏膜轻微的慢性发炎，甚或导致胃及十二指肠溃疡与胃癌。幽门螺旋杆菌病包括由幽门螺旋杆菌感染引起的胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤等。在1994年幽门螺杆菌被世界卫生组织所属国际癌症研究中心列为I类生物致癌因子。2017年10月27日公布的致癌清单中再次被列为I类致癌物。

要根除幽门螺旋杆菌,首先要做到准确的检测幽门螺旋杆菌。我国人口基数巨大，准确、快捷的检测幽门螺旋杆菌对大众健康有重要价值。幽门螺旋杆菌检测方法根据是否需要进行内镜分为侵入性及非侵入性检查。侵入性检查包括内镜检查,快速尿素酶试验,组织病理检查,聚合酶链式反应,细菌培养。非侵入性检查包括尿素呼气试验,15N尿氨排出试验,粪便抗原检测,血清学检查。而胶体金免疫层析试剂盒采用先进的双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。与传统的同位素呼吸试验和血清学抗体检测相比，无需去医疗或者体检机构，在家即可检测，用户操作简单，无痛无创，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求。

实用新型内容

为解决现有技术中定性的检测人体粪便中的幽门螺旋杆菌抗原检测不便的问题，本实用新型提供一种检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒。

本实用新型采用的具体方案为：一种检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，所述试剂盒包括上壳体、下壳体，所述上壳体上设置固定槽、透气孔、显示窗口、加样孔，所述固定槽均布于所述上壳体的板面上，所述显示窗口设置在透气孔上方；所述下壳体上设置与固定槽配合连接的固定柱，所述下壳体下部设置玻纤端挡板，所述玻纤端挡板上方设置玻纤端垫板；所述下壳体上方设置滤纸端挡板，所述滤纸端挡板下方设置滤纸端卡槽；所述玻纤端挡板、玻纤端垫板、滤纸端挡板、滤纸端卡槽的中心在同一直线上。

所述玻纤端挡板、玻纤端垫板、滤纸端挡板、滤纸端卡槽均垂直于下壳体设置。

所述滤纸端卡槽底部设置支撑架。

所述滤纸端卡槽侧壁的凹槽的高度与所述玻纤端挡板顶部的高度相同。

所述下壳体上设置感应元件，所述感应元件与加样孔相对设置，所述感应元件与信号处理元件连接，所述信号处理元件与计时装置连接，所述计时装置的显示器与显示窗口相对。

所述感应元件为压力传感器。

所述计时装置为计时器。

所述感应元件与信号处理元件信号连接，所述信号处理元件与计时装置信号连接，所述感应元件将感应到的加样后的压力信号传递给信号处理元件，信号处理元件控制计时装置启停。

本实用新型相对于现有技术具有如下有益效果：

本实用新型提供一种检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，所述试剂盒包括上壳体、下壳体，所述上壳体上设置固定槽、透气孔、显示窗口、加样孔，所述固定槽均布于所述上壳体的板面上，所述显示窗口设置在透气孔上方；所述下壳体上设置与固定槽配合连接的固定柱，所述下壳体下部设置玻纤端挡板，所述玻纤端挡板上方设置玻纤端垫板；所述下壳体上方设置滤纸端挡板，所述滤纸端挡板下方设置滤纸端卡槽；所述玻纤端挡板、玻纤端垫板、滤纸端挡板、滤纸端卡槽的中心在同一直线上，上壳体与下壳体固定槽与固定柱实现卡合连接，将试纸条放置在玻纤端挡板与滤纸端挡板之间，所述试纸条放置在玻纤端垫板上，该试纸条两侧分别伸入到所述滤纸端卡槽内进行固定，实现了试纸条快速安装的作用，解决了定性的检测人体粪便中的幽门螺旋杆菌抗原检测不便的问题。

本实用新型下壳体上设置感应元件，感应元件与加样孔相对设置，感应元件与信号处理元件连接，信号处理元件与计时装置连接，计时装置的显示器与显示窗口相对，当加样后感应元件感应到加样后的压力变化，将信号传递给信号处理元件，该信号处理元件与计时装置信号连接，控制计时器启动，操作人员可以通过显示窗口看到计时器的开始，通过时间监控测试是否完成，避免测试时间过长或过短造成的误差，保证了测试的精度。

本实用新型中的幽门螺旋杆菌胶体金检测试剂盒可以定性的检测人体粪便中的幽门螺旋杆菌抗原，具有高灵敏度和高特异性的特点，本实用新型可以在10-15分钟检测出hp的可视化检测，与现有检测方法相比，使用方法简单，不需要大型仪器设备；检测时间短，可大批量样本同时进行试验；成本低，价格便宜，携带方便。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图；

图2为上壳体示意图；

图3为下壳体示意图。

其中，附图标记分别为：

1、固定槽，2、加样孔，3、上壳体，4、观察窗口，5、透气孔，6、显示窗口，7、玻纤端挡板，8、固定柱，9、感应元件，10、玻纤端垫板，11、下壳体，12、滤纸端卡槽，13.滤纸端挡板；14.信号处理元件，15.计时装置，16.试剂条，17.支撑架。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过附图中示出的具体实施例来描述本实用新型。但是应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本实用新型的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本实用新型的概念。

本实用新型提供一种检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，所述试剂盒包括上壳体3、下壳体11，所述上壳体3上设置固定槽1、透气孔5、显示窗口6、加样孔2，所述固定槽1均布于所述上壳体3的板面上，所述显示窗口6设置在透气孔5上方；所述下壳体11上设置与固定槽1配合连接的固定柱8，所述下壳体11下部设置玻纤端挡板7，所述玻纤端挡板7上方设置玻纤端垫板10；所述下壳体11上方设置滤纸端挡板13，所述滤纸端挡板13下方设置滤纸端卡槽12；所述玻纤端挡板7、玻纤端垫板10、滤纸端挡板13、滤纸端卡槽12的中心在同一直线上。

本实用新型中上壳体与下壳体固定槽与固定柱实现卡合连接，将试纸条放置在玻纤端挡板与滤纸端挡板之间，试纸条放置在玻纤端垫板上，该试纸条两侧分别伸入到所述滤纸端卡槽内进行固定，使得试纸条快速安装，便捷使用。在一种事实方式中，所述固定柱为直径为3mm的圆柱，所述固定槽为内部中空的圆柱，固定槽内部中空的尺寸与固定柱的尺寸适配，直径为3.2mm，在上壳体与下壳体需要配合连接的时，固定柱伸入到固定槽内对齐卡固。玻纤端挡板的形状为U型凹槽，避免因加样后的试剂条受力位置发生移动，造成的测试不准确的问题。

所述滤纸端卡槽12底部设置支撑架17。所述支撑架的设置，避免了试纸条滤纸端塌陷无支撑的问题。

本实用新型中的玻纤端挡板、滤纸端挡板之间放置试纸条，试纸条的玻纤端朝向玻纤端挡板，试纸条的滤纸端朝向滤纸端挡板。滤纸端卡槽垂直于下壳体设置的板面，滤纸端卡槽的个数为2个，两个相对的板面上位置相同处设置的凹槽，所述凹槽的尺寸为4mm，滤纸条两端插入所述凹槽内，对试纸条起到固定的作用，所述滤纸端卡槽12侧壁的凹槽的高度与所述玻纤端挡板7顶部的高度相同，保证试纸条的水平。本实用新型中试纸条选自现有技术中的试纸条或者自制的试纸条，具有一定的通用性。

所述下壳体11上设置感应元件9，所述感应元件9与加样孔2相对设置，所述感应元件9与信号处理元件14连接，所述信号处理元件14与计时装置15连接，所述计时装置15的显示器与显示窗口6相对。所述感应元件9为压力传感器。所述计时装置15为计时器。所述感应元件9与信号处理元件14信号连接或电连接，所述信号处理元件14与计时装置15信号连接或电连接，所述感应元件9将感应到的加样后的压力信号传递给信号处理元件14，信号处理元件14控制计时装置15启停。操作人员可以通过显示窗口看到计时器的开始，通过时间监控测试是否完成，避免测试时间过长或过短造成的误差，保证了测试的精度。

自制试纸条中胶体金的制备：

(1)取99mL超纯水和1mL 1％的氯金酸水溶液，混匀后，磁力搅拌加热煮沸；

(2)快速加入1.8mL 1％的柠檬酸三钠溶液，继续加热煮沸；

(3)当胶体金溶液颜色由浅黄色变为蓝黑色，最后变为酒红色后，继续加热煮沸10min；

(4)当制备好的胶体金溶液的温度降至室温时，将制备好的胶体金溶液定容到100mL。

(5)最后，将制备好的胶体金溶液放于洗净的玻璃瓶中，并于4℃环境条件下存放备用。将标记好的胶体金-hp抗体偶联物按照2.0ul/cm的喷量喷涂于聚酯纤维上；将hp抗体用PBS缓冲液配置成1mg/mL，用划膜机按照1.0μL/cm的喷量均匀的涂抹于NC膜T线指定区域形成T线；同样将羊抗鼠二抗用PBS缓冲液配置成1mg/mL，用划膜机按照1.0μL/cm的喷量均匀地涂抹于NC膜C线指定区域形成C线；45℃恒温干燥箱中固定8h后，常温下保存备用。将固定有抗体的NC膜粘贴在PVC底板上，根据C线和T线的方向固定PVC底板的方向，撕去底板上的贴胶，在NC膜上方的地方粘贴上吸水纸，压住NC膜2mm左右。NC膜的下方包被有胶体金-hp抗体复合物的胶体金结合垫压住NC膜2mm左右；将样品垫压住胶体金结合垫2mm左右。将组装好的试剂大板切割成宽度为4mm的试纸条。

将切割好的试纸条放入上述试剂盒中，扣上上壳体，加样孔方向与样品垫方向一致。装板结束之后放入压板机上压牢，将试剂板、塑料加样管和干燥剂置于铝箔袋装封口，每25个自封袋为一盒，每盒还装有25ml的缓冲液盒一份说明书。

以hp质控品为检测对象，用PBS缓冲液依次稀释hp标准品，使其浓度分别为50ng/mL、20ng/mL、10ng/mL、5ng/mL、1ng/mL、0ng/mL。分别取70μL上述hp标准品，分别滴加到制备的胶体金免疫层析试剂条上，试剂盒上的计时装置开始计时，10分钟后自动鸣响，观察实验结果。

从结果中可以看出，当hp浓度小于10ng/mL时，随着hp标准品浓度的降低，检测线上红色强度增加；当hp浓度大于10ng/mL时，检测线不显色。

上述结果表明，该试纸条的检测限为10ng/mL，本实用新型所述的试剂盒解决了定性的检测人体粪便中的幽门螺旋杆菌抗原灵敏度差，检测不方便的问题。

以上附图及解释说明仅为本实用新型的一种具体实施方式，但本实用新型的具体保护范围不仅限以上解释说明，任何在本实用新型揭露的技术思路范围内，及根据本实用新型的技术方案加以简单地替换或改变，都应在本实用新型的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括上壳体(3)、下壳体(11)，所述上壳体(3)上设置固定槽(1)、透气孔(5)、显示窗口(6)、加样孔(2)，所述固定槽(1)均布于所述上壳体(3)的板面上，所述显示窗口(6)设置在透气孔(5)上方；所述下壳体(11)上设置与固定槽(1)配合连接的固定柱(8)，所述下壳体(11)下部设置玻纤端挡板(7)，所述玻纤端挡板(7)上方设置玻纤端垫板(10)；所述下壳体(11)上方设置滤纸端挡板(13)，所述滤纸端挡板(13)下方设置滤纸端卡槽(12)；所述玻纤端挡板(7)、玻纤端垫板(10)、滤纸端挡板(13)、滤纸端卡槽(12)的中心在同一直线上。

2.根据权利要求1所述的检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，其特征在于，所述玻纤端挡板(7)、玻纤端垫板(10)、滤纸端挡板(13)、滤纸端卡槽(12)均垂直于下壳体(11)设置。

3.根据权利要求1所述的检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，其特征在于，所述滤纸端卡槽(12)底部设置支撑架(17)。

4.根据权利要求1所述的检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，其特征在于，所述滤纸端卡槽(12)侧壁的凹槽的高度与所述玻纤端挡板(7)顶部的高度相同。

5.根据权利要求1所述的检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，其特征在于，所述下壳体(11)上设置感应元件(9)，所述感应元件(9)与加样孔(2)相对设置，所述感应元件(9)与信号处理元件(14)连接，所述信号处理元件(14)与计时装置(15)连接，所述计时装置(15)的显示器与显示窗口(6)相对设置。

6.根据权利要求5所述的检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，其特征在于，所述感应元件(9)为压力传感器。

7.根据权利要求6所述的检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，其特征在于，所述计时装置(15)为计时器。

8.根据权利要求7所述的检测幽门螺旋杆菌的胶体金试剂盒，其特征在于，所述感应元件(9)与信号处理元件(14)信号连接，所述信号处理元件(14)与计时装置(15)信号连接，所述感应元件(9)将感应到的加样后的压力信号传递给信号处理元件(14)，信号处理元件(14)控制计时装置(15)启停。

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