CN217960252U - 一种心室减容穿刺装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种心室减容穿刺装置，包括穿刺结构、控制结构；所述穿刺结构包括穿刺导管和标测导管，穿刺导管的近端设有第一限位件，穿刺导管的远端设有穿刺针，标测导管套设于穿刺导管外部；所述控制结构包括固定套筒，标测导管的近端固定于固定套筒内，固定套筒上设有与第一限位件相适配的导槽，以使第一限位件沿导槽轴向运动，进而带动穿刺导管轴向运动。

Description

一种心室减容穿刺装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种心室减容穿刺装置。

背景技术

左心室室壁瘤(Left ventricular aneurysm，LVA)是心肌梗死的常见并发症。是因为冠状动脉心肌梗塞以后，会导致部分心室肌缺血坏死。坏死的心室肌失去收缩功能，在心脏收缩时，这部分坏死的心肌就会向外凸出，形成室壁瘤，也叫瘢痕组织。由于心脏的补偿效应，心脏会持续增大，继而发生心衰、肺淤血等情况。

左心室减容是一种心室增强方法，可用于解决心肌梗死后缺血性心肌病患者的瘢痕组织问题。申请号为202210410403.8的专利，提供了一种左心室减容用的医疗器械，其通过位于右心室的内锚和左心室外的外锚的牵拉作用，将瘢痕组织靠近室间隔，避免瘢痕组织在心脏收缩时向外凸出，以提高心脏的收缩功能。

在行左心室减容前，需要准确测定瘢痕组织的位置，以确定穿刺位置。现有技术中主要通过核磁共振成像(MRI)对瘢痕组织定位和。MRI技术通过X射线、γ射线等显影技术。但是MRI设备由于具有较强的辐射，并且对使用环境要求较高，金属等器件会影响检测结果的准确性，故其不能在手术室使用。只能在术前对瘢痕组织初步定位，同时由于治疗成本较高，大大增加了病人的经济负担。

实用新型内容

本实用新型针对现有技术中治疗费用昂贵，以及MRI设备使用场景缺陷等问题，提供了一种心室减容穿刺装置，能够明显提高医生对心脏瘢痕设备的便利性的前提下对心室瘢痕组织进行穿刺，避免对健康心肌组织的损伤，提高手术成功率和效率。

为了实现以上目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种心室减容穿刺装置，包括穿刺结构、控制结构；

所述穿刺结构包括穿刺导管和标测导管，穿刺导管的近端设有第一限位件，穿刺导管的远端设有穿刺针，标测导管套设于穿刺导管外部；

所述控制结构包括固定套筒，标测导管的近端固定于固定套筒内，固定套筒上设有与第一限位件相适配的导槽，以使第一限位件沿导槽轴向运动，进而带动穿刺导管轴向运动。

进一步的，所述固定套筒外套设有旋转螺母，所述第一限位件包括与穿刺导管近端连接的固定块、设置于固定块两侧的方形滑块、与方形滑块连接的圆形滑块；所述方形滑块与导槽滑动连接，圆形滑块与旋转螺母内的螺旋状导轨连接，以使旋转螺母驱动圆形滑块在螺旋状导轨内运动，进而带动穿刺导管轴向运动。

进一步的，所述穿刺结构还包括内管，所述内管套设于穿刺导管外部，且标测导管套设于内管外部；所述内管的近端设有第二限位件，第二限位件设置于固定套筒内；内管的远端为折弯段，以使穿刺导管远端设有折弯角。

进一步的，所述标测导管近端设有第三限位件，所述第三限位件设置于固定套筒内；所述标测导管的远端设有传感片体，用于检测心脏瘢痕。

进一步的，所述固定套筒内设有与第二限位件相适配的限位槽，所述限位槽将固定套筒分成第一腔体和第二腔体，以使第一限位件置于第一腔体内，第三限位件置于第二腔体内，第二限位件置于限位槽内。

进一步的，所述第一腔体内还设有弹簧，所述弹簧套设于穿刺导管外侧，第二限位件近端外周与弹簧的远端相配合，为弹簧提供轴向的支撑力。

进一步的，所述控制结构还包括卡合件，卡合件呈工字型结构，所述旋转螺母的近端与固定套筒近端通过卡合件卡接。

进一步的，所述固定套筒的远端设有锁定凸台，所述锁定凸台用于限制控制结构的周向运动。

进一步的，还包括壳体，所述壳体上开设有与控制结构相适配的凹槽，以使旋转螺母的部分裸漏出凹槽。

进一步的，所述穿刺结构还包括外管，所述外管套设于标测导管的外周，且外管的近端与壳体固定连接。

进一步的，还包括第一排空部，所述第一排空部设有通孔，以使穿刺结构穿过；第一排空部的近端设有相配合的密封挡圈，以形成第一排空部的密封。

进一步的，所述穿刺结构设有进液孔，所述穿刺导管通过进液孔与第一排空部连通。

进一步的，还包括第二排空部，所述第二排空部设置于壳体的外部，第二排空部的远端与卡合件的近端连接，以使穿刺导管进行排空。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

1、区别正常健康心肌组织与心脏瘢痕组织，避免手术过程中错误地对健康心肌组织进行穿刺，从而避免相关并发症，例如室间隔穿孔和心脏填塞；

2、测量心脏瘢痕区域的大小，避免对不连续的心脏瘢痕组织区域进行穿刺；

3、基于心脏瘢痕识别技术的心室穿刺术将明显提高手术的可行性，提高该手术对缺少或不适合MRI类似影像设备的地区或手术过程的接受度。

4、将穿刺功能和瘢痕识别功能整合在一起，提高手术便利性和容错性。

1、5.控制结构设有弹簧和旋转螺母可以快速的对心脏瘢痕位置进行穿刺后回撤，保证心脏在工作过程中不会损伤心脏组织。

附图说明

图1是实施例一提供的一种心室减容穿刺装置结构图；

图2是实施例一提供的穿刺结构远端图；

图3是实施例一提供的穿刺结构近端示意图；

图4是实施例一提供的控制结构剖视图；

图5是实施例一提供的控制结构示意图；

图6是实施例一提供的固定套筒示意图；

图7是实施例一提供的固定套筒剖视图；

图8是实施例一提供的旋转螺母示意图；

图9是实施例一提供的旋转螺母剖视图；

图10是实施例一提供的壳体示意图；

图11是实施例一提供的第二排空部的结构示意图；

其中，1.穿刺结构；11.外管；12.标测导管；121.传感片体；122.第三限位件；13.内管；131.第二限位件；14.穿刺导管；141.穿刺针；142.第一限位件；1421.固定块；1422.方形滑块；1423.圆形滑块；15.进液孔；2.控制结构；21.固定套筒21；211.限位槽；212.第一腔体；213.第二腔体；214.导槽；215.弹簧；216.锁定凸台；22.旋转螺母；221.螺旋状导轨；23.卡合件；3.壳体；4.线缆；5.处理结构；6.第一排空部；61.密封挡圈；7.第二排空部。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本实用新型的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种心室减容穿刺装置。

实施例一

本实施例提供一种心室减容穿刺装置，如图1-10所示，包括穿刺结构1、控制结构2、壳体3，控制结构2设置于壳体3内，控制结构2与穿刺结构1连接，以使控制结构2带动穿刺结构1运动。

穿刺结构1包括外管11、标测导管12、内管13、穿刺导管14；外管11套设于标测导管12外侧，标测导管12套设于内管13外侧，内管13套设于穿刺导管14外侧，穿刺导管14内中空，可使导丝穿过。

外管11为中空的柱状管，外管11的近端与壳体2远端连接，外管11用于对标测管12、内管13、穿刺导管14进行导向和保护，外管11的材质采用不锈钢、镍钛合金等金属或者高分子等高硬度材料组成。

标测导管12为中空的柱状管，标测导管12远端为柔性远端，且远端设有传感片体121，传感片体121远端包括电极、传感器，传感器的类型包括但不限于接触力传感器、压力传感器、机械变形检测传感器或基于超声的接触传感器。传感器将会检测到电极是否接触到心脏组织，例如当传感器是机械变形检测传感器时，血流并不会引起电极产生形变，但当标测导管12远端接触到心脏组织时，比如室间隔或心外膜时，柔性远端产生变形，从而将该信号传到处理器，处理器结合该信号和电极阻抗测量值，将其与基准阻抗标准进行比较（基准阻抗标准基于病人的历史数据或者临床试验数据），如果传感器信号判断为变形或电极阻抗值高于基准阻抗标准，那么可判定该处心肌组织为健康心肌组织，如果传感器信号判断为变形且电极阻抗值低于基准阻抗标准，那么可判定该处心肌组织为心脏瘢痕组织。本实施例中将心脏瘢痕区域图分为心外区域（心外膜）和心内区域（室间隔）。

标测导管12的近端设有第三限位件122，第三限位件122内开设有与标测导管12相适配的开口，以使标测导管12的近端固定于第三限位件122的开口上，且第三限位件122的开口还用于供内管穿过；第三限位件122固定于控制结构2内，第三限位件122具有密封内管作用。

标测导管12的近端还连接有线缆4，线缆4依次穿过第三限位件122、控制结构2、壳体3与外部的处理结构5连接，以建立处理结构5与传感片体121之间的数据传输。

内管13为中空的柱状管，内管13的远端为折弯段，以使内部的穿刺导管14远端也形成一定的折弯角；内管13的近端设有第二限位件131，第二限位件131为由圆环、凸台形成的T型结构，凸台的远端与圆环进步固定连接，第二限位件131内部开设有具有自近端向远端贯通的阶梯孔，即圆环、凸台内均开设有相对应的开孔，以使内管13的近端固定于圆环的开孔上，且圆环、凸台内的开孔还用于供穿刺导管14穿过，第二限位件131具有密封穿刺导管作用。

本实施例中内管13由镍钛合金经过热处理制成，预弯形成；初始状态下，内管13置于标测导管12内，标测导管12置于外观11内，当内管13置于外管11外时，内管13由长直状转变为弯曲状，该特点可适应心室复杂的解剖结构，完成不同维度心脏瘢痕的穿刺。

穿刺导管14为中空的柱状管，穿刺导管14的远端设有穿刺针141，穿刺针141方便穿刺；穿刺导管14近端设有第一限位件142，第一限位件142包括固定块1421、方形滑块1422、圆形滑块1423，固定块1421为圆环形结构，且固定块1421内部开设有开孔，以使穿刺导管14的近端固定于固定块1421的开孔内，且固定块1421的开孔还用于供导丝穿过；方形滑块1422设置于固定块外周的左右两侧，即共有两个方形滑块1422；圆形滑块1423设置于方形滑块1422的一端，即共有两个圆形滑块1423；方形滑块1423、圆形滑块1423均与控制结构2连接，以使控制结构2带动穿刺导管14轴向运动。

本实施例中穿刺导管14由镍钛合金经热处理制造而成，置入内管13内，当确定心脏穿刺位置时，通过控制控制结构2以使穿刺导管14相对于内管13向前运动，穿刺导管14远端的穿刺针141突出内管13远端，长度为5-15mm，该长度能确保完成对心脏瘢痕（位于左心室或者室间隔）的穿刺而不过度穿刺，其热处理使穿刺导管14中部具有一定的预弯，与内管13适应。

在本实施例中，穿刺结构1中的外管11、标测导管12、内管13、穿刺导管14靠近外管11近端的位置开均开设有位置相对应的孔，该孔为进液孔15，进液孔15能够保证排空结构排空时，液体能够进入相应的管道，使得浸润更充分。

控制结构2包括固定套筒21、旋转螺母22、卡合件23。

固定套筒21为内部中空的类圆柱体结构，固定套筒21远端开设有与标测导管12相适配的开口，标测导管12的近端穿过该开口与第三限位件122连接，第三限位件122设置于固定套筒21远端内部。

固定套筒21内设有与第二限位件131相适配的限位槽211，且限位槽211将固定套筒21分成第一腔体212和第二腔体213；第三限位件122设置于第二腔体213远端，第一限位件142设置于第一腔体212内。

第二限位件131的圆环设置于限位槽211内，限位槽211远端开设有供内管13穿过的开口，以使内管12穿过该开口与圆环连接，第二限位件131的凸台设置于限位槽的近端，且置于第一腔体212内。

在第二腔体213外侧还开设有与线缆4相适配的开口，以使线缆4从标测导管12近端穿出后经过该开口与外部处理结构连接。

第一腔体212表面开设有与第一限位件142相适配的导槽214，以使第一限位件142的方形滑块1422沿着导槽214轴向运动，进而带动穿刺导管14轴向运动。

第一腔体212近端开设有与卡合件23相适配的开口，以使固定套筒21、旋转螺母22通过卡合件23固定。

第一腔体212内还设有弹簧215，该弹簧215为复位弹簧，弹簧215套设于置于第一腔体212内的穿刺导管14外侧，且弹簧215远端还套设于第二限位件131凸台的外周，凸台为弹簧215提供轴向的支撑力，有利于穿刺导管14的及时复位，避免对心脏的误伤。

固定套筒21的远端设有锁定凸台216，锁定凸台216用于限制控制结构2的周向运动。

旋转螺母22套设于固定套筒21的第一腔体212外周侧，旋转螺母22内设有螺旋状导轨221，该螺旋状导轨221与第一限位件142的圆形滑块1423相配合，当旋转旋转螺母22时，与其连接的圆形滑块1423在螺旋状导轨221内运动，进而带动穿刺导管14轴向运动。

旋转螺母22外周侧设凸台，以增加操作者的触感；旋转螺母22的近端设有凸台，用于限制控制结构的轴向运动；旋转螺母22的近端还开设有与卡合件23相适配的开孔，以使卡合件23固定固定套筒21和旋转螺母22。

卡合件23呈工字型结构，旋转螺母22的近端与固定套筒21第一腔体212的近端通过卡合件23卡接，卡合件23还开设有供导丝穿过的孔，以使导丝从穿刺导管14的固定块1421穿出后再穿过卡合件23的孔。

壳体3内部中空，包括壳体身、壳体头，壳体头的近端与壳体身的远端连接，壳体头远端开设有与外管11连接的开口，以使外管11与该开口连接。

壳体身周侧开设有与控制结构2相适配的凹槽，以使旋转螺母22的部分裸漏出凹槽，便于用户对旋转螺母22的接触以及操作。

壳体身周侧开设的凹槽还用于使锁定凸台216露出，以限制控制结构2的周向运动。

处理结构5包括处理器、显示器。处理器将传感片体121的电极测量的阻抗值和传感器检测的数据整合处理，判断心脏瘢痕的位置和区域大小，将结果输出到显示器，显示器以图示的形式（心脏瘢痕区域图）显示心脏瘢痕的大小和位置，使得心脏瘢痕的结果更加直观。

在本实施例中，还包括第一排空部6、第二排空部7。

第一排空部6设置于壳体头内，且第一排空部6内开设有供标测导管12穿过的通孔，以使标测导管12管过该通孔与固定套管21连接；第一排空部6的近端设有相配合的密封挡圈61，以形成第一排空部6的密封；进液孔15设置于第一排空部6内，且该进液孔15可与第一排空部6的排空管配合，实现排空以及进液的效果。

第二排空部7设置于壳体的外部，壳体身近端开设有与第二排空部7连接的开口，以使第二排空部7远端穿过该开口与卡合件23的近端连接，卡合件23近端也开设有开口，以使第二排空部7实现穿刺导管14内液体的排空。

如图11所示为第二排空部的结构示意图，第二排空部包括密封三通、密封螺帽，密封三通近端设有开口，该开口供导丝穿出，且密封螺帽拧于密封单通近端开口，用于对导丝实现密封。

需要说明的是，本实施例的第一排空部6、第二排空部7的结构类似，且密封三通可采用现有技术中的排空结构，在此不多做赘述。

本实施例的一种心室减容穿刺装置的使用方法为：

初始状态下，穿刺导管置于内管内，内管置于标测导管内，标测导管置于外管内，且此时控制结构位于靠近壳体近端的位置，此时控制结构远端与第一排空部近端之间有一定的距离。

当需要进行检测时，使穿刺结构到达大致位置，接着手动沿着轴向推动旋转螺母，此时旋转螺母带动固定套筒、穿刺导管、内管、标测导管轴向运动，运动的范围为初始状态下的一定距离，进而将穿刺导管、内管、标测导管推出外管外，使标测导管置于合适的位置；接着基于标测导管上的传感片体测量数据判断标测导管与组织是否接触，若否，则继续调节标测导管的位置；若接触，则通过传感片体测量组织的阻抗值，并判断测量到的阻抗值是否低于基准阻抗值，若是，则将该组织标记为心脏瘢痕；若否，则将该组织表示为健康心肌组织；然后处理器更新心脏瘢痕区域图（心外区域）；随时判断心脏瘢痕区域图（心外区域）是否完全，若否，则继续调节标测导管的位置，增加测量数据，更新心脏瘢痕区域图（心外区域）；若是，则根据心脏瘢痕区域图（心外区域）选择穿刺区域，确定穿刺区域后，手动旋转旋螺母，使穿刺导管近端的圆形滑块在旋转旋螺母的螺旋状导轨轴向运动，进而实现穿刺导管上穿刺针对心外膜区域的穿刺，松开转旋螺母，穿刺针退回内管，向前推送旋转螺母，标测导管进入左心室内腔。穿刺针从心外膜左室壁进入左心室内腔后，进入心脏瘢痕区域（心内）测量模式，移动标测导管到室间隔左室壁侧，重复之前步骤，传感片体对室间隔心脏瘢痕区域图（心内区域）进行测量，测量过程中，随时判断心脏瘢痕区域图（心内区域）是否测量完成，若否，则继续调节标测导管的位置，并继续测量其余数据；若是，则根据心脏瘢痕区域图（心内区域）确定穿刺区域，重复之前的穿刺步骤完成室间隔的穿刺，顺着第二排空部尾端进入导丝，撤出穿刺结构，进行左心室减容术的下一步操作。

实施例二

标测导管上还置有压力传感器，使得压力标测导管可测量血液的压力，比如，当标测导管进入左心室时，压力值升高，提示左心室穿刺完成；当标测导管由左心室进入右心室时，由于左右心室之间的压力差，压力测量值产生偏差，提示室间隔的穿刺完成。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本实用新型精神作举例说明。本实用新型所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本实用新型的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

Claims (13)

1.一种心室减容穿刺装置，其特征在于，包括穿刺结构、控制结构；

所述穿刺结构包括穿刺导管和标测导管，穿刺导管的近端设有第一限位件，穿刺导管的远端设有穿刺针，标测导管套设于穿刺导管外部；

所述控制结构包括固定套筒，标测导管的近端固定于固定套筒内，固定套筒上设有与第一限位件相适配的导槽，以使第一限位件沿导槽轴向运动，进而带动穿刺导管轴向运动。

2.根据权利要求1所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，所述固定套筒外套设有旋转螺母，所述第一限位件包括与穿刺导管近端连接的固定块、设置于固定块两侧的方形滑块、与方形滑块连接的圆形滑块；所述方形滑块与导槽滑动连接，圆形滑块与旋转螺母内的螺旋状导轨连接，以使旋转螺母驱动圆形滑块在螺旋状导轨内运动，进而带动穿刺导管轴向运动。

3.根据权利要求2所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，所述穿刺结构还包括内管，所述内管套设于穿刺导管外部，且标测导管套设于内管外部；所述内管的近端设有第二限位件，第二限位件设置于固定套筒内；内管的远端为折弯段，以使穿刺导管远端具有折弯角。

4.根据权利要求3所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，所述标测导管近端设有第三限位件，所述第三限位件设置于固定套筒内；所述标测导管的远端设有传感片体，用于检测心脏瘢痕。

5.根据权利要求4所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，所述固定套筒内设有与第二限位件相适配的限位槽，所述限位槽将固定套筒分成第一腔体和第二腔体，以使第一限位件置于第一腔体内，第三限位件置于第二腔体内，第二限位件置于限位槽内。

6.根据权利要求5所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，所述第一腔体内还设有弹簧，所述弹簧套设于穿刺导管外侧，第二限位件近端外周与弹簧的远端相配合，为弹簧提供轴向的支撑力。

7.根据权利要求2所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，所述控制结构还包括卡合件，卡合件呈工字型结构，所述旋转螺母的近端与固定套筒近端通过卡合件卡接。

8.根据权利要求2所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，所述固定套筒的远端设有锁定凸台，所述锁定凸台用于限制控制结构的周向运动。

9.根据权利要求7所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，还包括壳体，所述壳体上开设有与控制结构相适配的凹槽，以使旋转螺母的部分裸漏出凹槽。

10.根据权利要求9所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，所述穿刺结构还包括外管，所述外管套设于标测导管的外周，且外管的近端与壳体固定连接。

11.根据权利要求1所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，还包括第一排空部，所述第一排空部设有通孔，以使穿刺结构穿过；第一排空部的近端设有相配合的密封挡圈，以形成第一排空部的密封。

12.根据权利要求11所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，所述穿刺结构设有进液孔，所述穿刺导管通过进液孔与第一排空部连通。

13.根据权利要求9所述的一种心室减容穿刺装置，其特征在于，还包括第二排空部，所述第二排空部设置于壳体的外部，第二排空部的远端与卡合件的近端连接，以使穿刺导管进行排空。

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