CN217820406U - 试剂盒 - Google Patents

Abstract

本申请公开一种试剂盒，能够克服检测到目标抗原时T线不明显的问题，并且检测精度高。所述试剂盒包括：外壳；试剂条，用于分析样品，设置在所述外壳内，且所述试剂条表面至少设置第一条带和第二条带，第一条带用于在检测到所述样品处于第一状态时，在激发光信号的照射下产生荧光辐射，第二条带用于在检测到所述样品处于第二状态时，在激发光信号的照射下产生荧光辐射；检测模块，包括安装板，以及设置在所述安装板表面的激发光源以及光信号传感器，所述安装板设置在所述外壳内部，并位于所述试剂条上方，所述激发光源用于朝向所述试剂条的第一条带和第二条带出射激发光信号，所述光信号传感器用于检测所述第一条带和第二条带产生的荧光辐射。

Description

试剂盒

技术领域

本申请涉及试剂盒领域，具体涉及试剂盒。

背景技术

病毒抗原检测试剂盒产品具有检测时间短的特点，在急性感染期病毒载量较高时能够快速对疑似人群进行筛查，便于阳性病例早期的分流和快速管理。

现有的检测方式主要有胶体金法和乳胶法。乳胶法和胶体金法使用乳胶颗粒或者金颗粒作为显色媒介标记抗体，将抗体固定在载体颗粒上。被标记的抗体能够与需要检测的抗原发生特异性结合。T线抗体位于检测线上，也能够与待检测的抗原发生特异性结合。在进行抗原检测时，样品滴入加样孔后由于毛细作用会沿着硝酸纤维素膜向吸水垫方向移动。如果样品中含有目标抗原，抗原会首先与被标记的抗体结合形成标记物-抗体-目标抗原复合物并继续往试纸末端的吸水垫方向移动，在检测线上被T线抗体第二次捕获，形成标记物-抗体-目标抗原-T线抗体的复合物并大量聚集，最终达到肉眼可见的程度，如果样品中不含目标抗原，则不能形成肉眼可见的红色条带。

当液体扩散至C线时，游离的被标记抗体与C线抗体发生特异性结合形成标记物-抗体-C线抗体复合物，聚集并产生肉眼可见的红色条带。无论样品中是否含有目标抗原，C线都会产生红色条带。

采用这两种方法，都存在检测到目标抗原时灵敏度不高的问题，在病毒感染早期病毒载量相对不高的时候比较难以检测，T线显示不明显，检测精度低，需要人工录入检测结果，不利于大范围推广。

实用新型内容

鉴于此，本申请提供一种试剂盒，能够克服检测到目标抗原时灵敏度不高的问题，降低在病毒感染早期病毒载量相对不高的时候的检测难度，提高检测精度。

本申请提供了一种试剂盒，包括：外壳；试剂条，用于分析样品，设置在所述外壳内，且所述试剂条表面至少设置第一条带和第二条带，所述第一条带用于在检测到所述样品处于第一状态时，在激发光信号的照射下产生荧光辐射，所述第二条带用于在检测到所述样品处于第二状态时，在激发光信号的照射下产生荧光辐射；检测模块，包括安装板，以及设置在所述安装板表面的激发光源以及光信号传感器，所述安装板设置在所述外壳内部，并位于所述试剂条上方，所述激发光源用于朝向所述试剂条的第一条带和第二条带出射激发光信号，所述光信号传感器用于检测所述第一条带和第二条带产生的荧光辐射。

可选的，所述外壳包括底板和封罩，所述试剂条设置在所述底板表面，所述安装板卡接在所述封罩内部上方，且所述底板和所述封罩可拆分的连接，和/或：所述安装板包括PCB板，所述激发光源以及光信号传感器通过所述PCB板上的电路实现电连接。

可选的，还包括：控制器，连接至所述检测模块中的所述激发光源以及所述光信号传感器，用于控制所述激发光源以及光信号传感器的上电状态，以及获取所述光信号传感器的检测结果；显示器，连接至所述控制器，用于显示检测数据，所述检测数据对应至所述检测结果；电源，连接至所述控制器、显示器以及所述检测模块中的所述激发光源以及所述光信号传感器。

可选的，每一激发光源对应至为两个条带提供激发光信号，所述激发光源的出光方向与所述两个条带的分布区域呈30度至45度的角度；和/或，每一激发光源用于为一个条带提供激发光信号，所述激发光源的出光方向与其对应的条带的分布区域相互垂直。

可选的，所述激发光源包括：激发光源本体；光路调整单元，通过安装架安装在所述激发光源本体下方，所述安装架包括安装平面以及设置在所述安装平面侧边的安装脚，所述安装脚装配到所述安装板表面，所述光路调整单元安装在所述安装平面表面，且所述安装平面位于所述激发光源本体下方，所述光路调整单元用于调整所述激发光源本体出射的激发光信号。

可选的，所述激发光源本体包括紫外光源本体；和/或：所述光路调整单元包括准直透镜、滤光片以及分光镜中的至少一种，且所述光路调整单元包括准直透镜、滤光片以及分光镜时，所述准直透镜、滤光片以及分光镜均安装在所述安装平面表面。

可选的，所述检测模块包括两个激发光源和一个光信号传感器，其中所述两个激发光源分别位于所述第一条带和第二条带上方，分别用于照射所述第一条带和第二条带，所述光信号传感器设置于所述两个激发光源之间，用于接收所述第一条带和第二条带发出的荧光辐射。

可选的，所述检测模块包括两个光信号传感器和一个激发光源，其中所述两个光信号传感器分别位于所述第一条带和第二条带上方，分别用于接收所述第一条带和第二条带产生的荧光辐射，所述激发光源设置于所述两个光信号传感器之间，用于照射所述第一条带和第二条带。

可选的，还包括第一挡光片、第二挡光片，设置于所述检测模块表面，并位于所述激发光源与光信号传感器之间；和/或，还包括第三挡光片，设置于所述试剂条表面，并位于所述第一条带与第二条带之间；所述第一挡光片、第二挡光片用于防止相邻的激发光源与光信号传感器之间的相互串扰，所述第三挡光片用于防止所述第一条带和第二条带之间的相互串扰。

可选的，所述光信号传感器包括多光谱传感器，且所述多光谱传感器包括：图像传感器，用于接收光信号并成像；多光谱膜层，覆盖设置于所述图像传感器表面，包括多个色彩通道，用于供多个波长的光信号通过，以区分不同发射光谱的荧光物质；调光单元，位于所述多光谱膜层的上表面或下表面，用于调整入射至所述图像传感器的光信号的角度和强度，且所述调光单元包括滤光片、透镜、挡光板或准直器中的至少一种。

本申请提供的试剂盒将激发光源和接受光子的光信号传感器可以集成到试剂盒中，通过激发光源直接照射试剂条的条带，通过光信号传感器直接接收获取条带的荧光辐射的检测结果，用户可以直接判断抗原检测的结果，快速读取结果，兼顾了荧光免疫层析法稳定性高、特异性好的优势。并且所述试剂盒获取到的检测数据可以直接转换成电信号，便于收集统计，降低了检测的人力成本和购买配套仪器的成本，减少了操作过程中暴露感染的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请一实施例中所述试剂盒的结构示意。

图2为本申请一实施例中所述试剂盒的结构示意。

图3为本申请一实施例中所述试剂条的结构示意图。

图4为本申请一实施例中所述试剂盒的结构示意。

图5为本申请一实施例中所述试剂盒的结构示意。

图6为本申请一实施例中所述光信号传感器的结构示意。

图7为本申请一实施例中所述光信号传感器的结构示意。

图8为本申请一实施例中所述光信号传感器的结构示意。

图9为本申请一实施例中所述光信号传感器的结构示意。

图10为本申请一实施例中所述光信号传感器的结构示意。

具体实施方式

研究发现，采用荧光免疫层析法，可以看到更醒目的检测结果，并且，由于荧光免疫层析法会在检测到目标抗原时发出荧光辐射，因此研究发现，可以结合光信号传感器，实现简单快速的抗原检测结果收集。

所述荧光免疫层析法的原理与乳胶法和胶体金法相似，区别为显色媒介换成了荧光物质。所述荧光免疫层析法与胶体金和乳胶法相比，利用穿透光，而非可见光颜色信号，因此灵敏度要更高，至少比胶体金和乳胶法的灵敏度高一个数量级。并且，制备荧光物质相较于制备胶体金和乳胶，其控制要求更低，稳定性更好，可以适用到半定量检测，配合仪器能实现基本定量，而所述胶体金和乳胶法的不稳定因素多，只能用于定性检测。

因此，荧光免疫层析法具有灵敏度高、特异性强的特点，相对于胶体金法和乳胶法来说更适合阳性病例在病毒载量较低的时候进行早期的筛查。荧光免疫层析法的荧光辐射被传感器捕捉到之后，可以转换为电信号，检测仪器可以基于捕捉到的荧光的特性和强度，对需要检测的物质进行定性和定量分析。

以下结合附图以及实施例，对所述试剂盒作进一步的说明。

本申请在第一方面提供了一种试剂盒的制备方法。

请参阅图1、图2和图3，其中图1为一实施例中所述试剂盒的结构示意图，图2为一实施例中所述试剂盒的结构示意图，图3为本申请一实施例中所述试剂条101的结构示意图。

在该实施例中，所述试剂盒包括：外壳204；试剂条101，用于分析样品，设置在所述外壳204内，所述试剂条101表面至少设置第一条带102，和第二条带103，所述第一条带102用于在检测到所述样品处于第一状态时，在激发光信号的照射下产生荧光辐射；检测模块200，包括安装板20，以及设置在所述安装板20表面的激发光源202以及光信号传感器203。所述安装板20设置在所述外壳204内部，并位于所述试剂条100上方，所述激发光源202用于朝向所述试剂条的第一条带102和第二条带103出射激发光信号，所述光信号传感器203用于检测所述第一条带102和第二条带103产生的荧光辐射。

在该实施例中，所述试剂盒通过激发光源202直接照射试剂条的条带，通过光信号传感器203直接接收获取条带的荧光辐射的检测结果，用户可以直接判断抗原检测的结果，快速读取结果，兼顾了荧光免疫层析法稳定性高、特异性好的优势。并且所述试剂盒获取到的检测数据可以直接转换成电信号，便于收集统计，降低了检测的人力成本和购买配套仪器的成本，减少了操作过程中暴露感染的风险。

所述试剂条101采用硝酸纤维素膜制备，并在第一条带102处设置荧光物质作为显色媒介标记抗体。将样品放置到试剂条101表面后，由于毛细作用，样品会沿着硝酸纤维素膜向前移动。如果样品处于第一状态，可以被所述第一条带102识别结合，使得所述第一条带102的荧光物质能够在激发光信号下发出荧光辐射。

在一些实施例中，所述荧光物质包括荧光蛋白、荧光化合物、荧光微球、量子点、上转发光等中的至少一种，需要经过激发光信号的激发后发出荧光辐射。

荧光物质可以吸收激发光信号，光子能量传递给分子，分子被激发，电子从较低的能级辐射跃迁到较高能级再返回基态产生光子辐射。所述荧光免疫层析法的显色媒介与抗体的偶联方式也从静电吸附变为共价结合，更加可控。

在一些实施例中，所述试剂条101用于检测新型冠状病毒，所述第一条带102处除荧光物质外，还设置有第一条带抗体，所述第一条带抗体可以与样品中的新型冠状病毒抗原发生特异性结合，形成“病毒抗原-第一条带抗体”复合物。由于荧光物质大量聚集，因此第一条带102可以在激发光信号的照射下出现荧光辐射。

在一些实施例中，所述第二条带103处也设置荧光物质作为显色媒介标记抗体。所述第二条带103处除荧光物质外，还设置有第二条带抗体，如果样品处于第二状态，可以被所述第二条带103识别结合，使得所述第二条带103的荧光物质能够在激发光信号下发出荧光辐射。

在一些实施例中，所述试剂条101用于检测新型冠状病毒时，由于新型冠状病毒中存在多种蛋白，可以用于检测人体的抗原阳性。

具体的，新型冠状病毒的N蛋白、E蛋白和S蛋白等抗原，可作为免疫原，在病毒感染人体后，刺激浆细胞产生特异性抗体。依据双抗夹心ELISA原理，样本滴加在试剂条上后，依次经过第一条带，即T线，和第二条带，即C线。所述试剂条内含有标记的抗原特异性抗体，可以与样本中的抗原(病毒蛋白)发生结合，当液流到达第一条带时，固定在该条带上的第一种抗原特异性抗体再次与抗原结合，将会呈现阳性结果，对应至所述第一状态。所述第二条带包被IgG抗体，可以用于判断检测过程是否顺利，对应至所述第二状态。

由于试纸中样品的量是富余的，因此不会全部截留在第一条带102，还会往第二条带103的方向流动，被第二条带103处专门识别第二条带抗体的第二条带103第二次捕获，形成包含荧光物质的复合物并大量聚集，最终达到在激发光信号照射下发出肉眼可见的荧光的程度，如果样品中不含目标抗原，则不能在激发光信号的照射下出现荧光辐射。

在一些实施例中，所述试剂条101表面还可进一步的包括第三条带、第四条带等，不同条带除荧光物质外，还设置有想要检测的、会与目标物发生特异性结合的物质，以便在检测到对应的目标物后呈现对应的形状等。

在一些实施例中，不同条带使用不同波段的激发光荧光物质标记，或使用不同波段的激发光信号，多光谱传感器能同时读取不同波段的光信号，从而分辨条带。

在一些实施例中，所述条带数量最少为2条，可以包含更多条带。一个试剂盒上可以一个激发光源对应两个条带，用于为所述两个条带提供激发光信号，且所述激发光源设置在两个条带之间，并且每一个条带上方设置一个光信号传感器203，用于检测两个条带的荧光辐射情况。

在一些其他的实施例中，一个光信号传感器203对应两个条带，所述光信号传感器203设置在所述两个条带之间，并且每个条带上方设置一个激发光源。

在一些其他的实施例中，若同一个试剂条上设置的条带足够多，也可以同时存在以上两种情况。

在图1和图4、图5所示的实施例中，所述试剂盒的一端设置有样品入口104，以供样品放入。各个所述条带依次并排设置于所述试剂条101表面，位于所述样品入口104的同一侧。

在图4、图5所示的实施例中，所述样品入口104的上方是一个沿垂直所述试纸条上表面，从下往上逐渐增大的喇叭形开口，所述样品入口104暴露于所述喇叭形开口，以便所述样品放入，并可以让样品都集中在所述样品入口的表面。

在一些实施例中，所述检测模块200包括PCB板，以及集成在所述PCB板一侧表面的激发光源以及光信号传感器。

在一些实施例中，所述试剂盒还包括：控制器301，连接至所述检测模块200中的所述激发光源202以及所述光信号传感器203，用于控制所述激发光源202以及光信号传感器203的上电状态，以及获取所述光信号传感器203的检测结果；显示器302，连接至所述控制器301，用于显示检测数据，所述检测数据对应至所述检测结果；电源303，连接至所述控制器301、显示器302以及所述检测模块200中的所述激发光源202以及所述光信号传感器203。

在一些实施例中，所述控制器301包括单片机、可编程逻辑器件、微控制器中的至少一种。所述显示器包括LED显示器、LCD显示器等常见显示装置中的至少一种。所述电源303包括电池等。并且所述电源303的供电参数由所述控制器301、显示器以及检测模块200的用电需求决定。在一些实施例中，所述电源303的供电参数在5V到360V。

在一些实施例中，所述检测模块200可拆分的装配至所述试剂条101表面，且所述检测模块200配置为具有检测模式，在所述检测模式下，所述光信号传感器203与所述激发光源202均处于上电状态，使得检测模式下所述光信号传感器203可以采集到激发光信号照射下所述条带的荧光辐射情况。

由于所述检测模块200可拆分的装配在所述外壳内，因此所述检测模块200可以应用到多个试剂条101上，实现试剂盒的循环利用。在一些其他的实施例中，所述检测模块200与外壳不可拆分，所述试剂条相对于所述外壳可拆分，也可实现所述试剂盒的循环利用。

在一些其他的实施例中，所述试剂条、所述检测模块200均不可以与所述外壳拆分，用户拿到试剂盒无需进行额外的组装，可直接使用所述试剂盒，有效降低所述试剂盒的使用难度。

在一些实施例中，如图4、图5等，所述外壳包括底板和封罩，所述试剂条设置在所述底板表面，所述安装板卡接在所述封罩内部上方，且所述底板和所述封罩可拆分的连接。所述试剂条101以及所述检测模块200均集成于所述外壳204内，且所述试剂条101以及所述检测模块200在所述外壳204中的相对位置固定。

在图4、图5所示，所述安装板包括PCB板，所述激发光源以及光信号传感器通过所述PCB板上的电路实现电连接。

在一些实施例中，所述控制器301、显示器302以及电源303也集成在所述PCB板上，且与所述激发光源以及光信号传感器分别设置于所述PCB板的两侧，以方便用户直接观察显示器，获取检测结果。

请参阅图5，所述控制器301、显示器以及电源303集成在所述外壳204的内部，位于所述检测模块200的PCB板上的一侧，所述激发光源以及光信号传感器位于所述PCB板的另一侧。所述显示器401包括LED屏幕、LCD屏幕等，在所述外壳204表面设置有一窗口402可供用户获取所述显示器显示的信息，所述外壳204表面还设置有充电孔403，以供外接电源连接到所述电源，从而为所述电源充电。

在图4所示的实施例中，所述控制器301、显示器以及电源303设置于所述外壳204外部，通过连接线路连接至所述光信号传感器203。

在一些实施例中，所述外壳204表面设置有卡扣，以及将所述试剂条101卡接固定到所述外壳204上，在一些其他的实施例中，也可使用其他可拆分的连接方式将所述试剂条101装配到所述外壳204。

在一些实施例中，所述外壳204采用PVC等塑料或金属制备形成，具有一定的硬度，从而实现所述试剂盒的反复利用，增强所述试剂盒的使用寿命。

在一些实施例中，所述激发光源202的出光方向与所述第一条带102和/或第二条带103所在区域呈30度至45度的角度。这些实施例可以匹配到两个条带上方配置一激发光源202的情况，甚至多个条带配置一激发光源202的情况。

在一些其他的实施例中，每一条带上方对应配置有一所述激发光源，所述激发光源202的出光方向可以设置成垂直于其对应的所述条带的所在区域。

在一些实施例中，优选所述激发光源202能够提供集束的激发光信号，从而便于只对特定的条带进行照射。

在一些实施例中，如图1所示，所述检测模块200包括两个激发光源202和一个光信号传感器203，其中所述两个激发光源202分别位于所述第一条带102和第二条带103上方，分别用于照射所述第一条带102和第二条带103，所述光信号传感器203设置于所述两个激发光源202之间，用于接收所述第一条带102和第二条带103发出的荧光辐射。此时，一个条带对应至一个激发光源202，因此单个条带获取到的激发光信号更集中，荧光物质可以吸收到更多的激发光信号，产生的光子辐射更大，对应至荧光辐射强度更大。

并且，所述光信号传感器203设置于所述两个激发光源202之间，便于接收所述第一条带102和第二条带103在激发光源的激发下发出的荧光辐射。

在图1、图4和图5所示的实施例中，还包括第一挡光片2011、第二挡光片2012。其他实施例中，也可以不设置挡光片。

在图1、图4和图5所示的实施例中，均为包括两个激发光源202、一个光信号传感器203的情况。可以看出，所述第一挡光片2011、第二挡光片2012设置于所述检测模块200表面，并位于第一激发光源202与光信号传感器203之间，以及位于第二激发光源202与光信号传感器203之间，用于防止相邻的激发光源202与光信号传感器203之间的相互串扰。在所述激发光源202出射的激发光信号集束性较弱时，所述第一挡光片2011、第二挡光片2012能够避免激发光信号直接入射到所述光信号传感器203，造成所述光信号传感器203误测，从而提高所述试剂盒的检测准确率。其他实施例中，也可以不设置挡光片。

在一些实施例中，如图2所示，所述检测模块200包括两个光信号传感器203和一个激发光源202，其中所述两个光信号传感器203分别位于所述第一条带102和第二条带103上方，分别用于接收所述第一条带102和第二条带103产生的荧光辐射，所述激发光源202设置于所述两个光信号传感器203之间，用于照射所述第一条带102和第二条带103。

并且，所述激发光源202设置于两个光信号传感器203之间，便于同时对所述第一条带102和第二条带103发出相同波段特征的激发光信号，提高检测的准确性。

在一些实施例中，还包括第一挡光片2011、第二挡光片2012，设置于所述检测模块200表面，并位于第一光信号传感器203与激发光源202之间，以及第二光信号传感器203与激发光源202之间，用于防止相邻的激发光源202与光信号传感器203之间的相互串扰。在所述激发光源202出射的激发光信号集束性较弱时，所述第一挡光片2011、第二挡光片2012能够避免激发光信号直接入射到所述光信号传感器203，造成所述光信号传感器203误测，从而提高所述试剂盒的检测准确率。

在一些实施例中，还包括第三挡光片2013，设置于所述试剂条101表面，并位于所述第一条带102与第二条带103之间，用于防止所述第一条带102和第二条带103之间的相互串扰。

在一些实施例中，所述激发光源202包括：激发光源本体；光路调整单元，通过安装架安装在所述激发光源本体下方。所述安装架包括安装平面以及设置在所述安装平面侧边的安装脚，所述安装脚装配到所述安装板表面，所述光路调整单元安装在所述安装平面表面，且所述安装平面位于所述激发光源本体下方，所述光路调整单元用于调整所述激发光源本体出射的激发光信号。

在一些实施例中，所述激发光源本体包括紫外光源本体，以便能够提供紫外光信号。实际上，所述激发光源本体还可以是红外光源本体、可见光源本体等非紫外波段的光源本体，用于提供其他种类的激发光信号，以适配到更多种类的荧光物质。

在一些实施例中，所述紫外光源本体包括紫外LED灯珠，在所述检测模块200包括多个所述激发光源202时，一个紫外LED灯珠可以对应到一个所述激发光源202的一个激发光源本体，或者多个紫外LED灯珠对应到一个所述激发光源202。实际上也可设置其他的激发光信号提供装置，来作为所述激发光源202，并不以所述紫外LED灯珠为限制。

在一些实施例中，所述光路调整单元包括准直透镜、滤光片以及分光镜中的至少一种，且所述光路调整单元包括准直透镜、滤光片以及分光镜时，所述准直透镜、滤光片以及分光镜均安装在所述安装平面表面，且均经过所述激发光源本体的出光方向。

在一些实施例中，所述分光镜可以用于控制激发光信号的出射角度。所述准直透镜也可以用于控制激发光信号的出射角度，所述滤光片可以用于控制所述激发光信号的波长，从而根据所用的荧光材料不同，对波长进行筛选。

在实施的过程中，用于激发荧光的激发光源，用于接收荧光的多光谱传感器，用于显示结果的LED灯或LCD屏，用于计算或传输数据的MCU，供电单元等。光学部分由光源发射光路和荧光检测光路组成。供电单元可以使用USB或使用干电池供电。MCU可只用于临时存储计算所需图像数据，也可以部署低功耗算法后返回处理结果。可选蓝牙或USB模块用于传输数据和结果。

在一些实施例中，所述光信号传感器203包括多光谱传感器，所述多光谱传感器的结构如图6至图10所示，可以是图6至图10所示的任意一种结构之一。

在一些实施例中，在已知荧光物质激发光波长范围的条件下，所述多光谱传感器可以通过控制只读取目标位置的光电信号来提高采样的时间分辨率，从而在激发光源关闭、条带所散发的荧光还未淬灭的瞬间采集到特定的信号。

在这些实施例中，所述多光谱传感器包括：图像传感器，用于接收光信号并成像；多光谱膜层，覆盖设置于所述图像传感器表面，包括多个色彩通道，用于供多个波长的光信号通过，以区分不同发射光谱的荧光物质；调光单元，位于所述多光谱膜层的上表面或下表面，用于调整入射至所述图像传感器的光信号的角度和强度，且所述调光单元包括滤光片、透镜、挡光板或准直器中的至少一种。

在一些实施例中，多光谱膜层位于图像传感器的像素阵列表面，以马赛克形式排布多个光谱通道，也可有重复单元，成周期性排布，每个通道检测特定波长的光，能够区分不同发射光谱的荧光物质。

所述光信号传感器203可以接收荧光辐射，并将所述荧光辐射转换成电信号，从而量化所述荧光辐射。

在一些实施例中，所述调光单元位于所述多光谱膜层的上表面或下表面，用于调整入射到所述多光谱传感器的荧光辐射的角度和强度，每个光谱通道都有对应的调光单元和像素单元。

在一些实施例中，调光单元可以是透镜或挡光板或准直器，所述透镜可位于多光谱膜层的表面或者像素阵列表面，所述多光谱膜层上表面可覆盖透明盖板，挡光板可位于透明盖板的上下表面中的至少一侧表面，尺寸与光谱通道的尺寸相同，挡光板表面有小孔，小孔能暴露对应光谱通道的中心区域，用于控制入射光的角度。

在一些实施例中，调光单元中同时包括透镜与挡光板时，挡光板位于透明盖板上表面，透镜位于挡光板上表面，透镜的主光轴穿过小孔。

在一些实施例中，调光单元包括准直器，所述准直器可以位于多光谱膜层的上表面，或者所述图像传感器的像素阵列与多光谱膜层之间。准直器的通光孔尺寸与光谱通道的尺寸有关，用于控制进光角度。

在一些实施例中，调光单元中同时包括透镜和准直器，此时透镜位于准直器上表面，透镜主轴与准直器通光孔同轴。

所述多光谱传感器通过目标通道的亮度随时间的变化检测对应的条带是否发光。

对于一个多光谱传感器检测一个条带的情况，只需等时间间隔采样的图像并计算平均亮度最亮的时刻和最暗时刻的亮度差是否超过一个阈值，超过则认为目标条带发光。

对于一个传感器检测两个条带的情况，需要拍摄加样前t0，加样后一段时间t1和加样后另一段时间t2(t2>t1)的三张图像，并比较三张图像之间的亮度差异。如果t1和t0图像之间的亮度差超过阈值threshold1，则认为有一根条带亮起，如果t2和t0图像之间的亮度查超过阈值threshold2，则认为有两条条带亮起。为了检测亮度变化，可能会加入简单的均值、滤波等算法。这些算法也可以在移动设备上实现。

将条带的荧光辐射结果转换成电信号后，可以输出可视化的量化结果，并通过显示器中的LED屏或LCD屏显示，甚至通过蓝牙、USB等方式，将所述测试结果显示到其他设备上。

在一些实施例中，所述控制器301、显示器以及电源303可以与检测模块200以及试剂条101是分体设置的，也可以是一体设置的。本领域的技术人员可以根据需要进行设置。

在图4所示的实施例中，所述控制器301、显示器302与检测模块200以及试剂条101是分体设置，所述控制器301、显示器302由第一供电电源3031供电，并能够可以通过pin口、软排线、蓝牙、USB等连接到所述检测模块200，实际上控制器301、显示器302还可以通过软排线、蓝牙等无线连接、USB或者其他通用数据接口形式连接到所述检测模块200。

并且，所述电源303包括给所述控制器301、显示器的第一供电电源3031，以及给所述检测模块200模块的第二供电电源3032，所述第一供电电源3031和第二供电电源3032可以分立设置，也可以一体化设置。

在图5所示的实施例中，当所述控制器301、显示器以及电源303所在的模块与检测模块200以及试剂条101是一体设置时，所述控制器301、显示器以及电源303均集成在所述试剂盒上。

以上所述仅为本申请的实施例，并非因此限制本申请的专利范围，凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，例如各实施例之间技术特征的相互结合，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本申请的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种试剂盒，其特征在于，包括：

外壳；

试剂条，用于分析样品，设置在所述外壳内，且所述试剂条表面至少设置第一条带和第二条带，所述第一条带用于在检测到所述样品处于第一状态时，在激发光信号的照射下产生荧光辐射，所述第二条带用于在检测到所述样品处于第二状态时，在激发光信号的照射下产生荧光辐射；

检测模块，包括安装板，以及设置在所述安装板表面的激发光源以及光信号传感器，所述安装板设置在所述外壳内部，并位于所述试剂条上方，所述激发光源用于朝向所述试剂条的第一条带和第二条带出射激发光信号，所述光信号传感器用于检测所述第一条带和第二条带产生的荧光辐射。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述外壳包括底板和封罩，所述试剂条设置在所述底板表面，所述安装板卡接在所述封罩内部上方，且所述底板和所述封罩可拆分的连接，和/或：所述安装板包括PCB板，所述激发光源以及光信号传感器通过所述PCB板上的电路实现电连接。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，还包括：

控制器，连接至所述检测模块中的所述激发光源以及所述光信号传感器，用于控制所述激发光源以及光信号传感器的上电状态，以及获取所述光信号传感器的检测结果；

显示器，连接至所述控制器，用于显示检测数据，所述检测数据对应至所述检测结果；

电源，连接至所述控制器、显示器以及所述检测模块中的所述激发光源以及所述光信号传感器。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，每一所述激发光源对应为两个条带提供激发光信号，所述激发光源的出光方向与所述两个条带的分布区域呈30度至45度的角度；和/或，每一所述激发光源用于为一个条带提供激发光信号，所述激发光源的出光方向与其对应的条带的分布区域相互垂直。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述激发光源包括：激发光源本体；

光路调整单元，通过安装架安装在所述激发光源本体下方，所述安装架包括安装平面以及设置在所述安装平面侧边的安装脚，所述安装脚装配到所述安装板表面，所述光路调整单元安装在所述安装平面表面，且所述安装平面位于所述激发光源本体下方，所述光路调整单元用于调整所述激发光源本体出射的激发光信号。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述激发光源本体包括紫外光源本体；和/或：

所述光路调整单元包括准直透镜、滤光片以及分光镜中的至少一种，且所述光路调整单元包括准直透镜、滤光片以及分光镜时，所述准直透镜、滤光片以及分光镜均安装在所述安装平面表面。

7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述检测模块包括两个激发光源和一个光信号传感器，其中所述两个激发光源分别位于所述第一条带和第二条带上方，分别用于照射所述第一条带和第二条带，所述光信号传感器设置于所述两个激发光源之间，用于接收所述第一条带和第二条带发出的荧光辐射。

8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述检测模块包括两个光信号传感器和一个激发光源，其中所述两个光信号传感器分别位于所述第一条带和第二条带上方，分别用于接收所述第一条带和第二条带产生的荧光辐射，所述激发光源设置于所述两个光信号传感器之间，用于照射所述第一条带和第二条带。

9.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，还包括第一挡光片、第二挡光片，设置于所述检测模块表面，并位于所述激发光源与光信号传感器之间；和/或，还包括第三挡光片，设置于所述试剂条表面，并位于所述第一条带与第二条带之间；

所述第一挡光片、第二挡光片用于防止相邻的激发光源与光信号传感器之间的相互串扰，所述第三挡光片用于防止所述第一条带和第二条带之间的相互串扰。

10.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述光信号传感器包括多光谱传感器，且所述多光谱传感器包括：

图像传感器，用于接收光信号并成像；

多光谱膜层，覆盖设置于所述图像传感器表面，包括多个色彩通道，用于供多个波长的光信号通过，以区分不同发射光谱的荧光物质；

调光单元，位于所述多光谱膜层的上表面或下表面，用于调整入射至所述图像传感器的光信号的角度和强度，且所述调光单元包括滤光片、透镜、挡光板或准直器中的至少一种。

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