CN217548720U - 一种被配置为在呼吸治疗系统中输送可呼吸气体的医用导管 - Google Patents
一种被配置为在呼吸治疗系统中输送可呼吸气体的医用导管 Download PDFInfo
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Abstract
根据本披露,提供了一种被配置为在呼吸治疗系统中输送可呼吸气体的医用导管。所述医用导管包括:i.被配置为与接口连接使用者的第一导管端部连接器;ii.被配置为与经加热的吸气导管连接的第二导管端部连接器;iii.所述医用导管进一步包括在所述第一导管端连接器与所述第二导管端连接器中间的由透气性材料制成的至少一部分;iv.所述医疗导管被配置为将所述使用者接口连接到所述经加热的吸气导管;v.所述医用导管被配置为当被连接到所述使用者接口和所述经加热的吸气导管时位于保温箱中;其中,vi.所述医用导管未被加热。这种医用导管可以在呼吸治疗系统中使用,所述呼吸治疗系统包括保温箱,其中所述医用导管在所述保温箱内部。
Description
相关申请的交叉引用
本申请涉及具有以下公开号的国际PCT申请:2005年8月19日提交的WO 2006/019323、2013年11月14日提交的WO 2014/077706、 2015年9月24日提交的WO 2016/048172、2012年8月10日提交的WO 2013/022356、2016年9月2日提交的WO 2017037660、2010年12月22日提交的WO 2011/077250以及2012年9月21日提交的WO 2013/073970,这些申请中的每一个均通过援引以其全部内容并入本文。
技术领域
本披露总体上涉及用于向使用者提供可呼吸气体的呼吸治疗系统,并且更具体地涉及与包括加湿器的呼吸治疗系统一起使用的呼吸回路中的医用呼吸气体输送导管。
背景技术
许多呼吸治疗系统输送可呼吸气体,并且有时还输送经加热和/ 或经加湿的可呼吸气体以用于各种医疗程序,包括呼吸治疗、腹腔镜检查等。这些系统可以被配置为使用来自一个或多个传感器的反馈来控制温度、湿度和流速。为了使可呼吸气体在输送到使用者时维持期望的特性,呼吸治疗系统的呼吸回路可以具有与该呼吸回路中的比如气体导管等部件相关联的一个或多个加热器,其中该一个或多个加热器在可呼吸气体流向使用者时向可呼吸气体提供热量。可以控制(多个)导管加热器以向可呼吸气体提供热量,从而使具有期望的特性(比如温度和/或湿度)的可呼吸气体到达使用者。这种呼吸治疗系统可以包括用于向控制器提供反馈的温度传感器,该控制器可以调节和/或修改输送到(多个)导管加热器的功率,以在沿相关联的气体导管的位置处达到目标温度。
可以提供呼吸治疗系统的吸气回路,该吸气回路包括经加热的导管,该导管具有位于所述导管的使用者端处的温度传感器,以测量提供给使用者的气流的温度。在申请人的先前PCT申请WO 2006/019323(本文中为WO'323)中描述了这种回路的示例。
当呼吸治疗系统包括加湿器(例如,作为独立的加湿器或作为集成的加湿器-流动发生器的一部分)时,主要目的是对吸入气流进行加热。加湿器将呼吸气体加热并加湿至目标露点,然后经由吸气导管将该呼吸气体输送到使用者。吸气导管是通常用于描述吸气回路的气体导管的术语,该气体导管连接在加湿器出口与使用者通常佩戴的使用者接口之间。在不加热吸气导管的情况下,这些气体的温度可能随后会在其经过使用者接口时下降。如果气体温度在吸气回路中任一点处降到露点以下,则可能会发生冷凝或“凝雨(rainout)”。
WO'323中描述的经加热的导管通过对穿过导管的气体进行加热来防止冷凝。通过系统的一个或多个控制器、使用由位于吸气导管的使用者端处的温度传感器提供的温度信号来调节提供给导管的功率。控制器为吸气导管的使用者端设定目标温度,并且随后基于所述目标温度与测量值之间的差异来调节提供给导管的功率。目标温度通常被设定为处于或高于离开加湿器的气体的露点温度的测量值、估计值或目标值。由经加热的导管的加热器(例如一根或多根加热线)产生的热量在导管的长度上是相对一致的,并且如果在导管的长度上的热损耗率也是相对一致的,则在整个导管上温度应维持在露点以上。
发明内容
本文所述的系统、方法和装置具有创新性方面,其中没有任何单个方面是必不可少的或仅仅是其可取的属性的原因。在不限制权利要求的范围的情况下,现在将对一些有利特征进行概述。
在全文中,术语“呼吸治疗系统”可以与“呼吸辅助设备”互换。
在全文中,本说明书中的术语“回路”是指从气体供应装置到使用者的整个可呼吸气体吸气通路,并且还可以包括离开使用者到气体供应装置的呼出气体路径。因此,回路最少应包括从气体供应装置到使用者接口的吸入气体通路(包括所有部件)。接口本身(例如面罩或套管)与气体通路分开,而不是“回路”的一部分。
在全文中,“气体导管”是被配置为传输可呼吸气体或呼吸气体的任何导管。
一些实施例提供了一种用于呼吸回路的吸气支管。本文所述的吸气支管在经加热或经加湿的气体必须经过两种不同环境的情形中特别有用。这在例如婴儿保温箱(其中温度可能会显著高于周边环境,或其中向使用者输送气体的导管的一部分位于毯子下方)中可能是一个问题。然而,本文披露的实施例可以在将经加热的和/或经加湿的气体输送给使用者的任何环境中使用,其中吸气支管经过具有一个或多个不同条件的两种不同环境。
根据本披露的一个方面,提供了一种被配置为在呼吸治疗系统中输送可呼吸气体的医用导管;所述医用导管包括:
第一导管端部连接器,所述第一导管端部连接器被配置为连接到使用者接口;
第二导管端部连接器,所述第二导管端部连接器被配置为连接到经加热的吸气导管;
所述医用导管进一步包括在所述第一导管端连接器与所述第二导管端连接器中间的由透气性材料制成的至少一部分;
所述医疗导管被配置为将所述使用者接口连接到所述经加热的吸气导管;
所述医用导管被配置为当被连接到所述使用者接口和所述经加热的吸气导管时位于保温箱中。
根据本披露的一个方面,提供了一种被配置为在呼吸治疗系统中输送可呼吸气体的医用导管;所述医用导管包括:
第一导管端部连接器,所述第一导管端部连接器被配置为连接到使用者接口;
第二导管端部连接器,所述第二导管端部连接器被配置为连接到经加热的吸气导管;
所述医用导管进一步包括在所述第一导管端连接器与所述第二导管端连接器中间的由透气性材料制成的至少一部分;
所述医疗导管被配置为将所述使用者接口连接到所述经加热的吸气导管;
所述医用导管被配置为当被连接到所述使用者接口和所述经加热的吸气导管时位于保温箱中;其中,
所述医用导管未被加热。
根据本披露的一方面,提供了一种被配置为在包括保温箱的呼吸治疗系统中输送可呼吸气体的保温箱呼吸气体输送导管;所述医用导管包括:
第一导管端部连接器,所述第一导管端部连接器被配置为连接到所述保温箱内部的接口使用者;
被配置为与所述保温箱外部的经加热的吸气导管连接的第二导管端部连接器;
所述保温箱呼吸气体输送导管进一步包括在所述第一导管端部连接器与所述第二导管端部连接器中间的由透气性材料制成的至少一部分。
所述导管可以未被加热,即所述医用导管不包括用于对流过所述医用导管的气体进行加热的任何加热器。
所述导管可以包括长形膜,所述长形膜螺旋包绕有长形加强构件以形成内腔,所述长形膜与所述长形加强构件粘结。
所述导管可以包括一个或多个隔热部分,所述一个或多个隔热部分例如由一个或多个气囊或其他隔热材料形成。
所述医用导管的所述至少一部分可以由透气性材料制成并且包括所述长形膜的至少一部分。
所述导管可以是可压缩的,即所述导管的长度能够减小。
所述导管可以是可延伸的,即所述导管的长度能够增加。
所述导管可以是可透气的,因为所述导管的至少一部分对于水分蒸气、比如水蒸气具有高度渗透性,但是对于液体水分、比如液态水是基本上不可渗透的、并且对于大量气流是基本上不可渗透的。
所述导管的长度可以在约20cm到35cm之间,并且在一些构造中为约25cm。所述导管的长度可以在10cm到50cm之间,在一些构造中在15cm到40cm之间,并且在一些构造中在20cm到35cm 之间。
所述导管的长度可以小于与所述导管一起使用的所述经加热的吸气导管的长度。
所述的导管可以限定内腔,所述内腔穿过所述导管,并且可呼吸气体沿所述内腔流动,所述内腔包括直径,所述直径的范围为3mm 到40mm、优选为5mm到25mm、并且更优选为10mm到20mm。
透气性材料是有利的,因为它有助于管控导管内的冷凝。可能会由于经过导管的气体中过量的水蒸气而发生冷凝。透气性材料在减少或防止液态水从导管中传送出的同时允许水蒸气从导管壁中传送出。透气性材料还可以被配置为将液态水吸入导管的壁中。保温箱中的导管由透气性材料制成是有利的,因为其减少导管中的冷凝。
根据本披露的一个方面,提供了一种在呼吸治疗系统中使用的呼吸治疗套件,所述套件包括:
根据以上陈述中的任一项所述的导管;
使用者接口,所述使用者接口被配置为固定于使用者的头部以向所述使用者输送可呼吸气体;以及
经加热的吸气导管,所述经加热的吸气导管被配置为从所述呼吸治疗系统的加湿器接收经加湿的可呼吸气体。
所述使用者接口可以包括接口导管。
所述导管可以包括:
被配置为与所述接口的连接器连接的第一导管端部连接器,以及被配置为与所述经加热的吸气导管的端部连接器连接的第二导管端部连接器;其中,
所述第一导管端部连接器还被配置为能连接到所述第二导管端部连接器。所述导管包括透气性材料。
所述导管可以包括:
被配置为与所述接口的连接器连接的第一导管端部连接器,以及被配置为与所述经加热的吸气导管的端部连接器连接的第二导管端部连接器;其中,
所述经加热的吸气导管的端部连接器被配置为直接连接到所述使用者接口的所述连接器,而无需使用所述医用导管。
根据以上陈述中的任一项所述的导管的一端或两端可以包括用于将导管可释放地与呼吸回路的另一部件连接的连接器特征。连接器特征可以被配置为使得导管只能以给定取向连接在呼吸回路中。
导管的一端可以包括:
第一导管主体;以及
从导管主体纵向突出的一个或多个锁定指状部。
导管的另一端可以包括:
第二导管主体;以及
一个或多个锁定突片,所述一个或多个锁定突片被配置为与第一导管主体的一个或多个锁定指状部可释放地附接,所述一个或多个锁定突片形成在第二导管主体的内表面上。
导管的第一导管端部连接器或第二导管端部连接器可以包括第一导管主体。导管的第一导管端部连接器或第二导管端部连接器中的另一个可以包括第二导管主体。
第一导管端部连接器可以包括用于接纳传感器探头的传感器端口,所述传感器端口基本上垂直地与第二导管主体上的孔相邻地形成,所述孔被配置为将连接适配器接纳到第二导管主体中。
传感器端口在被附接到第一导管连接器时可以形成通到由一个或多个锁定指状部形成的插入孔中的开口,所述开口被配置为允许传感器探头延伸到插入孔中。
传感器端口可以形成在所述第二导管主体上,使得一个或多个锁定指状部的端部在被附接到第一导管连接器时延伸越过由传感器端口形成的开口。
第一导管端部连接器可以包括传感器探头,所述传感器探头被定位成适配在由一个或多个锁定指状部形成的插入孔之间。
第一导管端部连接器可以包括用于接纳可拆卸传感器探头的容纳部,所述容纳部形成在第二导管主体内,所述容纳部被配置为将可拆卸传感器探头定位在由一个或多个锁定指状部形成的插入孔之间。
一个或多个锁定突片与一个或多个锁定指状部的完全接合可能会产生可听见的声音。
第一导管端部连接器和第二导管端部连接器可以被配置为提供第一导管端部连接器与第二导管端部连接器之间的快速连接机构。
对齐突片可以形成在所述第二导管主体的内表面上,所述对齐突片被配置为在将第二导管端部连接器插入第一导管端部连接器内时使一个或多个锁定指状部与一个或多个锁定突片自动对齐。
所述一个或多个锁定指状部可以包括两个锁定指状部。
在保温箱呼吸回路中,包括根据以上陈述中的任一项所述的导管、保温箱内部的使用者接口以及保温箱外部的经加热的吸气导管,导管、使用者接口和经加热的吸气导管各自可以包括:
第一导管主体,所述第一导管主体具有从导管主体纵向突出的一个或多个锁定指状部;和/或
第二导管主体,所述第二导管主体具有一个或多个锁定突片,所述一个或多个锁定突片被配置为与第一导管主体的一个或多个锁定指状部可释放地附接,所述一个或多个锁定突片形成在第二导管主体的内表面上。
导管、使用者接口和经加热的吸气导管各自包括使各个部件可释放地连接到下一个部件的连接器特征。连接器特征可以被布置成使得各个部件仅能连接到适当的相邻部件,或者能够被布置成使得各个部件可以选择性地连接到任何一个或多个其他部件。
在本披露的又一方面,提供了一种将设置在根据以上陈述中的任一项所述的医用导管的末端处的连接器,所述连接器包括:
主体,所述主体包括第一端和第二端,所述主体在内部限定了用于使气体在所述第一端和所述第二端中的每一者之间经过的内腔,
所述第一端,所述第一端在使用时与所述医用导管的末端或者至少与所述医疗管的末端相关联的部件接合或能与之接合,以及
所述第二端,所述第二端在使用时与另一连接器接合或者能与之接合,并且
其中,所述主体的内表面包括一个或多个内部连接特征,所述内部连接特征被配置为与能接纳在其内部的所述另一连接器连接,并且
其中,所述主体的外表面包括一个或多个外部对齐特征,所述外部对齐特征被配置为将所述连接器或另一个连接部对齐从而在它们之间形成外部对齐连接。
在本披露的另一方面,提供了一种将设置在根据以上陈述中的任一项所述的医用导管的末端处的连接器,所述连接器包括:
主体,所述主体包括第一端和第二端,所述主体在内部限定了用于使气体在所述第一端和所述第二端中的每一者之间经过的内腔,
所述第一端,所述第一端在使用时与所述呼吸导管的末端或者至少与所述呼吸管的末端相关联的部件接合或能接合,以及
所述第二端,所述第二端在使用时与另一连接器接合或者能与之接合,并且
其中,所述主体的内表面包括一个或多个内部连接特征,所述内部连接特征被配置为与能接纳在其内部的所述另一连接器连接,并且
其中,一个或多个外部视觉辅助件被配置为在使用时提供外部可见的引导件,以用于将所述连接器或另一连接器对齐从而于在它们之间形成对齐连接。
根据以上两个方面,提供了通过以下可选构造描述的一个或多个附加特征。
所述一个或多个内部连接特征可以是从所述主体的内部侧壁的表面径向地向内延伸的表面特征。
所述一个或多个内部连接特征可以包括一个或多个突片。
所述一个或多个突片可以是凸起的突出部。
所述内部连接特征可以被定向为与一个或多个外部对齐特征和/ 或一个或多个外部视觉辅助件径向对齐。
可以存在一对所述内部连接特征。
所述内部连接特征中的至少一个(可选地,一个)可以包括纵向延伸的通道或凹槽,所述通道或凹槽可以被配置为使印刷电路板 (PCB)布置定位、保持或就位。
所述内表面可以包括一个或多个内部对齐特征,所述内部对齐特征被配置为使要接纳在其内部的另一连接器的至少一个连接特征对齐而与之形成对齐连接取向。
所述内表面可以包括一个或多个内部对齐特征,所述内部对齐特征被配置为在使用时将另一连接器的凸形连接特征可旋转地被定向成对齐连接取向以用于与所述连接器连接,或者至少被定向成与位于主体的内表面上或周围的所述一个或多个内部连接特征连接。
所述(多个)内部连接特征可以是从所述主体的内部侧壁的表面径向地向内延伸的(多个)表面特征。
所述(多个)内部对齐特征可以包括一个或多个突片。
所述一个或多个突片可以是凸起的突出部。
所述一个或多个突片可以包括一对肩部,所述一对肩部彼此远离、并且远离突片的位于肩部的交叉处的端部倾斜,所述突片的端部比肩部更大幅度地朝向连接器的第二端的末端定位。
所述(多个)内部对齐特征可以是基本上在所述连接器的纵向方向上并且沿着所述内表面延伸的一个或多个肋片,所述内表面可选地是主体的内部侧壁的表面。
所述内部对齐特征可以包括:1-10个肋片、或2到8个肋片、或 4到6个肋片、或2个肋片、或3个肋片、或4个肋片、或6个肋片、或8个肋片、或10个肋片。
可以在主体的内表面上或周围设置两组或更多组内部对齐特征,可选地存在两组对齐特征。
各组所述内部对齐特征可以包括与另一组数量相等的内部对齐特征。
内表面可以包括所述内部对齐特征中的两个。
所述内部对齐特征可以在使用时与从另一连接器延伸的一对指状部在将这对指状部插入所述连接器或被放置成与所述连接器的所述内表面接合时可旋转地对齐。
第一端可以被配置为与呼吸导管的末端接合。
第一端可以包括套入部分,所述套入部分将要附接到呼吸导管的末端并且与之形成气动连接。
所述套入部分的至少一部分可以插入呼吸导管的末端的内表面或内腔中或者将要被定位或容纳在其内。
所述套入部分的至少一部分可以接纳在呼吸导管的末端的外表面上或者将被定位或容纳在其上。
(多个)外部对齐特征和/或(多个)外部视觉辅助件可以包括从主体的外部侧壁的外表面径向地向外延伸的一个或多个外表面特征。
(多个)外部对齐特征可以包括一个或多个突片。
所述一个或多个突片可以是凸起的突出部。
(多个)外部对齐特征可以是基本上在纵向方向上与连接器一起并沿所述外表面延伸的一个或多个肋片(或突出部),所述外表面可选地是主体的外部侧壁的表面。
所述至少一个或每个肋片或突出部可以包括一对肩部,所述肩部彼此远离并且远离所述肋片或突出部的位于肩部的交叉处的端部倾斜,所述肋片或突出部的端部比肩部更大幅度地朝向连接器的第二端的末端定位。
所述至少一个或每个肋片或突出部可以基本上呈舌形,和/或基本上呈三角形和/或基本上朝向端部逐渐变小。
所述外部对齐特征可以包括:1-10个肋片、或2到8个肋片、或4到6个肋片、或2个肋片、或3个肋片、或4个肋片、或6个肋片、或8个肋片、或10个肋片。
所述外部对齐特征可以围绕外表面的圆周或半径彼此均匀地或等距地间隔开、排列或布置。
外部对齐特征可以是基本上在所述连接器的纵向方向上沿所述外表面延伸的一定长度的突起,并且所述突起距外表面的高度沿着所述长度变化。
所述外部对齐特征的高度可以沿所述长度逐渐变小。
所述突起的高度可以:
a.在从外部对齐特征的基部朝向连接器的第二端的末端延伸的方向上减小,或
b.在从外部对齐特征的基部朝向连接器的第二端的末端延伸的方向上增加。
阶梯式突出部可以基本上设置在一个或每个所述外部对齐特征的基部处或朝向所述基部设置,所述阶梯式突出部是比所述外部对齐特征的相邻部分径向地向外延伸更多的突起。
阶梯式突出部可以被配置为协同定位或可协同定位,以便在连接器与另一连接器之间的连接期间,当所述阶梯式突出部与所述另一连接器的套入部分的至少一部分的互补形状的凹槽或切口进行连接时与所述凹槽或切口发生键合。
所述阶梯式突出部可以被配置为用作键,以便与和所述阶梯式突出部进行连接的部件的互补形状的凹槽或切口互补地定位。
凹槽或切口可以基本上设置在一个或每个所述外部对齐特征的基部处或朝向所述基部设置,所述凹槽或切口被配置为用于接纳另一连接器的互补形状的部分的突出部或突起。
所述凹槽或切口可以被配置为协同定位或可协同定位,以便在连接器与另一连接器之间的连接期间,当所述凹槽或切口与所述另一连接器的套入部分的至少一部分的互补突出部或突起进行连接时与所述互补突出部或突起发生键合。
所述凹槽或切口可以被配置为用作键槽,以便与和所述凹槽或切口进行连接的部件的互补形状的突出部或突起进行互补地定位。
所述阶梯式突出部或凹槽或切口可以具有以下形状或轮廓,以用于与基本上互补形状的凹槽或切口或者突出部或突起一起定位或接纳它们:半圆形、三角形、矩形或者其他直线形或几何形状、椭圆形、楔形。
径向延伸的凸缘或唇缘可以从主体的外表面突出。
当与连接器的外表面一起制成时,所述凸缘或唇缘可以基本上限定用于另一连接器的最大接合点或最大接合长度的止动端。
所述凸缘或唇缘可以包括以下一个或两个:
a.一个或多个径向和/或纵向凹入或开槽区域,或
b.一个或多个径向和/或纵向延伸的突起区域。
所述凸缘或唇缘可以是纵向延伸的,以便被配置为与医用导管的末端接合。
根据本披露的一个方面,提供了一种在呼吸治疗系统中使用的呼吸治疗套件,所述套件包括:
以上陈述中的任一项所述的导管;以及
经加热的吸气导管,所述经加热的吸气导管被配置为从所述呼吸治疗系统的加湿器接收经加湿的可呼吸气体;
所述医用导管包括:
被配置为与所述呼吸治疗系统的使用者接口的连接器连接的第一导管端部连接器,以及被配置为与所述经加热的吸气导管的端部连接器连接的第二导管端部连接器;其中,
所述第一导管端部连接器还被配置为能连接到所述第二导管端部连接器。
根据本披露的一个方面,提供了一种在呼吸治疗系统中使用的呼吸治疗套件,所述套件包括:
以上陈述中的任一项所述的导管;以及
经加热的吸气导管,所述经加热的吸气导管被配置为从所述呼吸治疗系统的加湿器接收经加湿的可呼吸气体;
所述医用导管包括:
被配置为与所述呼吸治疗系统的使用者接口的连接器连接的第一导管端部连接器,以及被配置为与所述经加热的吸气导管的端部连接器连接的第二导管端部连接器;其中,
所述经加热的吸气导管的端部连接器被配置为直接连接到所述使用者接口的连接器,而无需使用所述医用导管。
所述经加热的吸气导管可以包括温度传感器,所述温度传感器被配置为测量所述经加热的吸气导管中的可呼吸气体的温度。
所述使用者接口上的连接器可以与所述导管的第二导管端部连接器基本上相同。
以上陈述中的任一项所述的套件可以包括多个保温箱气体输送导管,其中至少一个保温箱气体输送导管的直径为5mm,至少第二保温箱输送导管的直径为10mm,并且至少第三保温箱输送导管的直径为15mm。附加保温箱输送导管可以具有附加直径。在使用中,保温箱气体输送导管可以根据使用者接口的尺寸进行选择,其中所选择的保温箱气体输送导管的直径对应于使用者接口的接口导管的直径。
一种保温箱,其包括如上述陈述中任一项所述的导管;和/或如上述陈述中任一项所述的呼吸治疗套件。
所述经加热的吸气导管可以包括温度传感器,所述温度传感器被配置为测量所述经加热的吸气导管中的可呼吸气体的温度。
所述经加热的吸气导管可以包括控制器,其中,所述控制器使用所述温度传感器的输出以对通过所述经加热的吸气导管输送到所述可呼吸气体的热量进行控制,所述控制器基于所述可呼吸气体的露点来控制所输送的热量。
所述温度传感器可以定位在所述保温箱外部。
所述导管和所述经加热的吸气导管可以被配置为使得所述导管在所述保温箱内部,并且所述经加热的吸气导管在所述保温箱外部。
所述导管的第二导管端部连接器当被连接到经加热的气体导管时可以定位在所述保温箱外部。
所述导管的第二导管端部连接器当被连接到经加热的气体导管时可以定位在所述保温箱内部。
所述保温箱可以包括保温箱外壳,所述使用者在使用中被容纳在所述保温箱外壳中,并且所述医用导管具有一定长度,所述长度足以从所述保温箱外壳的外围延伸到所述保温箱外壳的中心。
根据本披露的一方面,提供了一种呼吸治疗系统,其包括:
流动发生器;
加湿器;
经加热的吸气导管;
使用者接口,所述使用者接口联接到所述气体导管以将气流输送给使用者;
传感器,所述传感器被配置为确定所述气流的压力或流量;
控制器,所述控制器被配置为控制所述流动发生器以产生所述气流;
所述系统进一步包括如以上陈述中的任一项所述的导管和/或呼吸治疗套件。
所述经加热的吸气导管可以包括温度传感器,所述温度传感器被配置为测量所述经加热的吸气导管中的可呼吸气体的温度。
所述控制器可以使用温度传感器的输出以对通过经加热的吸气导管输送到所述可呼吸气体的热量进行控制,所述控制器基于所述可呼吸气体的露点来控制所输送的热量。
所述呼吸治疗系统可以被配置为在包括受周围环境条件影响的周围环境和受至少一个受控参数影响的受控环境两者的环境中使用,其中,所述气体导管医用导管被配置为位于所述周围环境中,并且所述医用导管被配置为当与所述气体导管连接时位于所述受控环境中。
所述受控参数可以选自以下项中的任一项:
a.温度;
b.湿度;
c.压力;
d.流量。
所述使用者接口可以是以下任一者:
a.被配置为密封在使用者的鼻孔或鼻子周围的鼻接口;
b.被配置为密封在使用者的嘴周围的口罩;
c.被配置为密封在使用者的嘴和鼻子两者周围的全罩式面罩;
d.鼻罩,其可以是婴儿鼻罩;或
e.未密封的鼻插管。
所述呼吸治疗系统可以包括为以下任何一个或多个其他部件:
a.被配置为将气体导管与使用者接口连接的弯头连接器;
b.气体导管;
c.被配置为将气体导管连接到呼吸治疗系统的另一部件的气体导管连接器。
所述呼吸治疗系统可以包括以下任一者或多者:
a.呼吸气体流动发生器;
b.用于加湿可呼吸气体的加湿器;
c.气体导管,其可以被加热或者可以不被加热;和/或
d.使用者接口;
e.补充气体入口,允许将补充气体引入呼吸治疗系统。
补充气体优选地在流动发生器的上游输送。流动发生器可以用于对由流动发生器通过呼吸治疗系统的入口吸入的补充气体与周围空气或周围气体进行混合。可替代地,呼吸治疗系统可以包括用于使补充气体与环境空气混合的混合器。
呼吸系统可以包括第一补充气体入口和第二补充气体入口。第一补充气体入口是低压氧气入口。第二补充气体入口可以包括高压气体入口。阀可以联接到第二补充气体入口,以控制引入到气流中的补充气体的量。呼吸气体供应装置包括控制器,用于控制流动发生器、加湿器和阀门,以控制补充气体的量。在一个示例中,对阀进行控制以控制气流中的氧气分率。
呼吸气体供应装置还可以包括一个或多个传感器,其附接到患者以测量患者参数,例如患者的SpO2读数。在一个示例中,附接到患者的传感器可以是脉搏血氧仪,其用于测量患者的SpO2。控制器可以被配置为控制流动发生器以递送所需的或设定的流速。控制器可以进一步被配置为对阀进行控制以维持氧气分率,其实现了设定SpO2 值。控制器被配置为执行闭环SpO2控制方案,该方案试图通过控制气流中的氧气分率来维持患者的SpO2值。
所述医用导管的透气性材料可以被配置为管控所述导管内的冷凝,所述透气性材料在减少或防止液态水从所述导管中传送出的同时允许水蒸气从所述导管中传送出。
所述透气性材料可以被配置为将液态水吸入所述导管中。
所述透气性材料可以减少所述导管中的冷凝物。
当使用根据以上陈述中的任一项所述的医用导管时,可能重要的是使未加热的医用导管保留在保温箱内部,而使经加热的吸气导管保留在保温箱外部。已经确定,可以因此期望连接器将经加热的吸气导管的出口端连接到未加热的医用导管的入口端以被固定在保温箱的边界处。为此,一旦将经加热的吸气管定位在正确的位置,就可以在经加热的吸气管上设置夹子,以将经加热的吸气管夹到保温箱的外部,以阻止经加热的吸气导管移入保温箱,和/或阻止未加热的医用导管离开保温箱。一旦如此固定,患者的运动将不太可能改变连接器的位置。
根据本披露的另一方面,提供了一种用于与以上陈述中所述的任何一个或多个的导管、套件和/或呼吸治疗系统一起使用的部件,该部件包括可与相应的一个或多个导管的一个或多个外表面凹槽接合的主体、以及从主体延伸用于夹持物品的一对钳口,这样使得在使用中,在主体相对于相应的(多个)导管凹槽的第一取向中,所述部件是可沿(多个)导管的长度移动的,并且在主体相对于相应的(多个)导管凹槽的第二取向中,所述部件是沿抵抗(多个)导管的长度移动的。
优选地,在使用中,主体基本上围绕一个或多个导管的周长。
优选地,主体的内表面是可与(多个)导管的一个或多个外表面凹槽接合的。
优选地,在第一取向中,所述部件处于平面中,这样使得与相应的(多个)导管的外部凹槽可接合的主体是与相应的(多个)导管基本上共轴的,并且在第二取向中,所述部件处于平面中,这样使得可与相应的(多个)导管的外部凹槽接合的主体是与相应的(多个)导管基本上非共轴的。
优选地,一个或多个部分从主体延伸以与(多个)导管的凹槽可接合。
优选地,所述一个或多个部分是固定部分。
优选地,所述一个或多个部分是从主体的内表面延伸的环形唇缘或一个或多个凸起。
优选地,钳口在闭合位置彼此相对。优选地,钳口在闭合位置彼此共同作用。
优选地,在到达基本上闭合的位置,钳口铰接地朝向彼此偏置。
优选地,钳口可从基本上闭合的位置打开以用于夹持物品,可通过使钳口彼此远离地偏转而打开。
优选地,钳口是可打开的并且可夹持物品以用于将由所述部件接合的导管安置在设定位置中。
优选地,该部件定位在(多个)导管上,这样使得当该部件处于第二取向中并且钳口正在夹持物品时,该部件起作用以将(多个)导管安置在设定位置。
优选地,该物品包括以下一个或多个:衣服、床上用品、与个人衣服(例如个人系索、腰带)或床上用品(例如床架、床垫)相关联的结构、与医疗装备或使用者所安置的位置(例如架子、床旁桌)相关联的结构、保温箱或简易床。
优选地,该主体包括与该对钳口的每个钳口相关联的肩部部分,该肩部部分提供用于通过使用者使钳口致动到打开位置的表面。
优选地,该肩部部分是主体的扩大区域。
优选地,在使用中,肩部部分可朝向彼此偏转,这样使得在使用中,偏转使钳口从闭合的或基本上闭合的位置移到或移向基本上打开的位置,并且偏转的释放允许使铰接地偏置的钳口移回到闭合的或基本上闭合的位置。
优选地,肩部部分被设定大小以通过使用者的手指致动,或是指状突片。
优选地,一个或每个钳口包括用于夹持物品的夹持部。
优选地,这些夹持部是一个或一系列脊、凸起或齿,这样的夹持部是可与对置的钳口的一个或多个相对应的夹持部互锁或插置。
优选地,这些夹持件中的一个或多个被成形为暴露朝向主体面向内部的一个或一系列锐角部分。
优选地,这些夹持件中的一个或多个被成形为暴露远离主体面向外部的一个或一系列钝角部分。
优选地,该主体被配置为围绕相应的(多个)导管或每个相应的导管的外表面基本上是环形的。
如先前所述的系统和套件可以包括呼气导管,该呼气导管联接到患者接口并且将呼出的气体引导远离患者。呼气导管可以引导气体并且携带气体离开并带出保温箱。呼气导管还可以包括透气性材料。透气性材料可以类似于在接口导管与吸气导管之间使用的医用导管的透气性材料。由透气性材料制成的呼气导管允许过量的水蒸气从呼气导管中传送出,以减少或防止呼气导管内的冷凝。
附图说明
在所有附图中,附图标记可以重复使用以指示所指代的元件之间的一般对应关系。提供附图以展示本文所述的示例实施例,并且不旨在限制本披露的范围。
图1示出用于向使用者输送经加湿的可呼吸气体的示例性现有技术呼吸加湿系统,该呼吸治疗系统具有呼吸回路,该呼吸回路包括吸气回路,该吸气回路包括经加热的吸气导管,在该导管的端部连接器处具有传感器。
图2示出了根据本披露的一方面的呼吸治疗系统。
图3是图2的系统的医用延伸导管的第一导管端部连接器。
图4是图2的系统的医用延伸导管的第二导管端部连接器。
图5示出了被配置为与图4的第二导管端部连接器一起使用的弹性外盖。
图6示出了图5的外盖,其处于组装状态的并且具有图4的第二导管端部连接器。
图7a至图7g是根据本披露的导管连接器的连接特征的多个不同的视图。
图8是根据本披露的示例医用延伸导管的立体截面视图。
图9a是与透气的发泡聚合物材料结合的医用延伸导管的平面侧视图;并且图9b是图9a的医用延伸导管的截面视图。
图10A示出了示例导管的一部分的平面侧视图。
图10B示出了与图10A的示例导管类似的导管的顶部的纵向截面。
图10C示出了展示导管中的第一长形构件的另一纵向截面。
图10D示出了导管顶部的另一纵向截面。
图10E示出了导管顶部的另一纵向横截。
图11示出了导管中的第二长形构件的横截面。
图12至图14展示了连接器与另一连接器连接或接合的顺序。
图15是通过图12至图14中所示的连接器布置的左手端部连接器的截面。
图16示出了针对呼吸治疗系统的多种不同的设置的湿度下降与流速的关系的图形。
图17示出了针对呼吸治疗系统的多种不同的设置的温度下降与流速的关系的图形。
图18是根据本披露的与导管一起使用的夹子部件的立体视图。
图19是对应于图18的侧视图。
具体实施方式
本文描述了呼吸治疗系统以及用于该系统的医用导管的某些实施例和示例,该系统包括保温箱或与保温箱一起使用。本领域技术人员将认识到,本披露扩展超出具体披露的实施例和/或用途及其明显的修改和等效物。因此,其旨在使本披露的在本文中披露的范围不应受到本文所述的任何特定实施例的限制。
本披露在向导管提供热量的背景中引用了加热线、加热元件和/ 或加热器。例如,加热线是广义术语并且将为本领域普通技术人员给出其平常的或习惯的含义(即,其不将局限于特殊的或自定义含义) 并且包括但不限于加热器带和/或当提供电功率时产生热量的导电元件。这种加热元件的示例包括由导电金属(例如,铜)制成的丝、导电聚合物、印刷在导管的表面上的导电墨、用于在导管上制作迹线的导电材料等等。此外,本披露在气体递送的背景中引用导管、分支和医用导管。例如,导管是广义术语并且将为本领域普通技术人员给出其平常的和习惯的含义,并且包括但不限于具有多种不同的截面的通道,比如圆柱形通道和非圆柱形通道。所披露的系统和医用导管还可以用于被配置为提供连续的、可变的或双水平气道正压通气(PAP) 治疗或其他形式的呼吸治疗(比如高流量或低流量氧气治疗)的呼吸回路中。呼吸回路可以例如包括吸气回路,该吸气回路最少包括从气体供应到使用者接口的吸入气体通路(包括所有部件)。
当经加热的、加湿的呼吸导管或气体导管用于保温箱或任何其他温度(或其他参数)受控的环境(或存在温度变化的任何区域,比如用于烧伤受害者的辐射加温器周围,或在由使用者使用的毯子下方) 时,气体导管可以经过至少两个不同的区域:较低温度区域(比如在保温箱外部的、例如环境空气中的区域)以及较高温度区域(比如在保温箱内部的区域)。如果气体导管沿着其全长被单个加热器加热,则这些区域之一将倾向于在非期望的、不合适的或非最优的温度处,这取决于哪个区域被感测(例如,哪个区域包含温度传感器)。如果加热器被控制针对保温箱内部的传感器(比如至使用者端温度传感器),则在保温箱外部的部分将倾向于过冷,这会导致气体导管中的冷凝。
相反地,如果加热器被控制针对保温箱外部的传感器,则在保温箱内部的部分将倾向于过热,这会导致将超热的气体提供给使用者。当向婴儿(比如新生儿)提供呼吸治疗时,这可能是特别不希望的,在这种情况下,必须避免输送到婴儿的呼吸气体温度过高。气体过热还会使气体的焓升高到安全极限以上。应该避免这种过焓状况。
在温度传感器位于保温箱外部且气体的温度未得到精确控制的情况下,气体可能会在保温箱内部的导管部分上冷却。这种冷却可以导致气体中的水蒸气冷凝。这种冷凝对于保温箱内的使用者、例如婴儿是危险的。如果液态水到达使用者,则已经冷凝的液态水可能会带来溺水的危险,并且也可能带来感染的危险。此外,液态水在导管内提供限制,从而部分地限制或限制了气体流过导管。这会降低输送到患者的治疗的有效性。
呼吸治疗系统中的(可以包括或也可以不包括呼气回路的呼吸回路的)吸气回路的典型示例包括经加热的气体导管,该经加热的气体导管具有温度传感器,该温度传感器位于所述导管的使用者端处以对被提供给使用者的气流的温度进行测量。在申请人的在先专利申请 PCT公开WO 2006/019323(本文中为WO'323)中描述了这种回路的示例。在申请人的在先专利申请PCT公开WO 2014/077706中描述了这种回路的另一示例。
呼吸治疗系统可以包括加湿器(例如,作为独立的加湿器或作为集成式加湿器-流动发生器的一部分)。加湿器将呼吸气体加热并加湿到目标露点,然后经由气体导管将该呼吸气体输送给使用者。在不加热气体导管的情况下,这些气体的温度随后在其传送到使用者接口时可能会下降。如果气体温度在吸气回路中任一点处降到露点以下,则可能会发生冷凝或“凝雨(rainout)”。
WO'323中描述的经加热的导管通过对穿过导管的气体进行加热来防止冷凝。通过参考位于吸气导管的使用者端处的温度传感器提供的温度信号,由装置中的控制器对提供给导管的功率进行调节。控制器为吸气导管的使用者端设定目标温度,并且随后基于所述目标温度与测量值之间的差异来调节提供给导管的功率。目标温度通常被设定为处于或高于离开加湿器的气体的露点温度的测量值、估计值或目标值。由经加热的导管的加热线产生的热量在导管的长度上是相对一致的,并且如果在导管的长度上的热损耗率也是相对一致的,则在整个导管上温度应维持在露点以上。
当接收呼吸支持时,通常将婴儿使用者(比如新生儿使用者)安置在保温箱中,该保温箱将使用者周围的环境维持在固定温度下。这个环境通常比房间空气更温暖(通常将保温箱维持在约35℃到37℃之间),并且因此从装置到使用者接口的流动路径周围的环境条件沿流动路径的长度(即沿吸气回路的长度)变得不一致。如果上述的经加热的导管要连接到保温箱内的使用者接口,则包括温度传感器的经加热的导管的使用者端也将位于经加热的保温箱内。这将导致经加热的导管的使用者端和温度传感器被保温箱本身加热,从而导致在温度传感器处达到目标温度所需的功率更低。
尽管这种更低的功率设置可能足以在温度传感器处达到目标温度,但是可能不足以在位于保温箱外部的导管部段(即导管的暴露于周围环境条件的部分)中将气流温度维持在露点温度以上。这样,如果以这种方式建立回路,就有可能发生冷凝。由于缺乏卫生设施,限制或阻塞导管和/或液体朝向接口倾斜的情况会对使用者构成风险,因此这种冷凝可能是一个问题。因此,期望能够防止或至少减少这种冷凝,例如以帮助减少溺水或感染的风险。
图1示出了典型的现有技术呼吸治疗系统1的示例,该呼吸治疗系统具有气体源110,该气体源与加湿器120集成、或者是与该加湿器分离的部件,该加湿器包括加湿器加热器板件121以及具有入口123 和出口124的加湿器流体腔室122。呼吸治疗系统可以包括具有外套或外壳的壳体。比如鼓风机等气体源110和加湿器120可以集成到壳体中。气体源110和加湿器120经由呼吸回路向使用者U供应经加热和经加湿的可呼吸气体,该呼吸回路包括例如用于输送可呼吸气体的吸入气体导管140和使用者接口150。气体导管140包括导管加热线 141。在一些实施例中,另一医用导管(比如供应导管160)可以用于将气体从气体源110传输到加湿器120。在一些实施例中,另一医用导管(比如接口导管170)可以连接在吸气导管140与使用者接口180 之间。在一些实施例中,连接器145可以连接在吸气导管140与接口导管170之间。在一些实施例中,呼出的气体可以经由医用导管(比如呼气导管190)来传输。在如图1所示的气泡CPAP呼吸治疗系统 1中,呼气导管190的远离使用者的一端浸入贮水池195中,浸入贮水池195中的深度决定使用者气道中产生的压力。在该系统中,集成的流动发生器和加湿器以设定流速产生并提供气体。另外,流动发生器可以是鼓风机。该系统可以包括用于过压释放的压力释放阀,或者可以控制鼓风机以防止过压状况。例如,如果导管内或系统壳体内的压力传感器检测到过压,则可以关断鼓风机。
还增加了患者的呼气,导致在贮水池内起气泡,这可以改善CPAP 治疗。
图1示出了如何可以在包括周围环境和受控环境的环境中设置呼吸治疗系统1的示例,其中呼吸回路经过这两种环境。在图1的虚线内显示受控环境,该受控环境在这种情况下包括保温箱I,该保温箱包括系统1的一部分。所示的系统1被设置为提供气泡CPAP治疗,但是可以同样地应用于对安置在经加热的保温箱I内的使用者进行的其他形式的治疗,比如鼻高流量治疗。系统1可以同样地用于吸气回路经过沿吸气回路的长度具有变化的环境条件的环境的任何其他情况。
最初,呼吸气体以设定的温度和湿度(例如,相对于露点37℃,温度为40℃)在点A处离开加湿器120。呼吸气体然后将会流过吸气导管140,到达位于保温箱I(由虚线框表示)内的点C,在该点测量呼吸气体的温度。调节供应至经加热的吸气导管140的功率,以使点 C处的温度与系统控制器设定的目标温度(例如,40℃)匹配。控制器可以在流动发生器所处的装置的主壳体或外壳中,或者可以在系统的任何其他部分处,或者远离系统并且通过有线或无线通信连接到系统1。类似地,系统可以包括多于一个控制器。
由于在给定的示例中存在保温箱I,所以经加热的导管140的位于保温箱I外部的部段(即,在点A与点B之间)比经加热的导管140 的位于保温箱I内部的部段(即,在点B与点C之间)暴露于更低的环境温度。这可以导致温度在点A与点B之间在经加热的导管140的整个长度上下降,然后在点B与点C之间在经加热的导管140的整个长度上升高到目标温度。根据比如保温箱I与房间空气之间的温差(即受控环境与周围环境之间的参数差)的因素,有可能的是,在点A与点B之间在经加热的导管140中的温度在一个或多个位置处可能不期望地下降到露点以下。
呼吸治疗系统
本披露涉及修改图1类型的呼吸治疗系统1以提供呼吸治疗系统 100,该呼吸治疗系统包括另一医用导管200,该另一医用导管是延伸导管,其在第一端处具有第一导管连接器210,并且在第二端处具有第二连接器220,该第一导管连接器被配置为连接到经加热的吸气导管140的连接器145,该第二连接器被配置为连接到使用者接口180 上的连接器185。
在使用期间,延伸导管200的基本上所有整个长度都位于保温箱 I内(即在受控环境内),而经加热的导管170的基本上所有整个长度都位于保温箱I外(即在周围或不受控的环境中)。
在图2中示出了使用延伸导管200的示例系统100。在这个系统 100中,经加热的吸气导管140从加湿器120的出口124(点A)延伸到保温箱I的边界(点B),在该边界点处经加热的吸气导管与延伸导管200连接。延伸导管200从保温箱I的边界(点B)延伸到使用者接口180的连接器185(点C)。
如上所述,基于来自位于点B处、即位于保温箱I外部但是尽可能靠近保温箱I的温度传感器T的反馈,由控制器(比如系统控制器或任何其他本地或远程控制器)对提供给经加热的吸气导管140的功率进行控制。当经加热的吸气导管140的整个长度暴露于基本相同的环境条件时,则在吸气导管140的整个长度上呼吸气体的温度应高于露点温度,前提是针对导管140的设定目标温度足够高(由控制器响应于指示来自温度传感器T的温度的信号来设定)。
在经过经加热的吸气导管140后,呼吸气体进入基本上位于保温箱I内(即,在受控环境内)的延伸导管200。延伸导管200可以不被加热。延伸导管200可以是透气的,如以下更详细地讨论的。未加热的透气性导管200在保温箱与接口导管之间提供了另一段长度的导管。延伸导管200可以可移除地连接在吸气导管140与接口导管170 之间。当保温箱I可以维持靠近吸气回路中呼吸气体的露点温度或在该露点温度之上,延伸导管200上的任何温度降都可能过小而不会引起冷凝。至少图2的系统100应减少吸气回路中的冷凝物的形成。
连接器
延伸导管200包括在第一端处的第一连接器210,该第一连接器被配置为连接到经加热的吸气导管140上的连接器145。另外,延伸导管200包括在第二端处的第二连接器220,该第二连接器被配置为连接到使用者接口180上的连接器185。
此外,经加热的吸气导管140上的连接器145被配置为连接到使用者接口180上的连接器185,使得在不使用时可以从吸气回路中移除延伸导管200。这样,第一连接器210可以与使用者接口180上的连接器185基本上相同。第二连接器220可以与经加热的吸气导管140 上的连接器145基本上相同。另外,当经加热的吸气导管140上的连接器145与使用者接口180上的连接器185互补以便允许在没有延伸导管200的情况下建立吸气回路时,延伸导管200上的第一连接器210 和第二连接器220彼此兼容,这是因为连接器210、220可以连接在一起。
参考图3至图6,各个连接器210、220经由各个连接器210、220 上的螺纹连接器部分230连接到导管200的相应端部的柔性部分。螺纹连接器部分230上的螺纹(螺距以及内径和外径)对应于导管200 的柔性部分的内螺纹(螺距以及内径和外径),并且可以使用例如粘合剂而固定于柔性部分。连接器210、220的螺纹连接器部分230可以被配置为具有相对较小的锥度(例如2°),以允许导管200与连接器 210、220之间的更牢固的适配。锥度另外导致在螺纹连接器部分230 的基部处的更紧密的适配,并且因此可以将粘合剂放置在这个区域中。结果,导管200的任何扩张和/或膨胀将不太可能导致螺纹连接器部分 230从导管200的端部处的柔性部分分离。
作为螺纹连接的替代,在导管200的端部处的柔性部分可以被制造成在一端或两端处具有直的管状部分。在这个构造中,连接器210、 220可以被配置为具有直(非螺纹)锥度,以在导管200的端部处连接到柔性部分。在这种情况下,可以使用或可以不使用粘合剂。
可以使用将连接器210、220附接到导管200的其他方法,包括例如将连接器210、220的一部分包覆模制到导管200。
如图3中最佳可见,第一连接器210可以具有一个或多个突出部或纹理区域215,以便在将延伸导管200与经加热的吸气导管140连接和断开连接时允许更强的抓握。
参考图5和图6,第二连接器220可以包括弹性外套筒225。当延伸导管200与使用者接口180连接和断开连接时,弹性外套筒225允许更强的抓握。套筒225应被配置为单独的部件,并且随后滑动到连接器220上以形成复合连接器组件。可替代地,套筒225可以包覆模制到连接器220上。外套管225被配置为围绕延伸导管200的柔性端部分的外部,其中导管200被螺纹连接到连接器220上。
在申请人的在先专利申请PCT公开WO 2013/022356(本文为 WO'356)中提出了这种连接器210、220的一个示例。特别地,第一连接器210和第二连接器220可以包括在该公开文件中描述的锁定指状部和锁定突片。
WO 2013/022356的附图分别从源孔305侧和末端孔310侧展示了连接器210或220的立体视图,其中结合了这种锁定指状部和锁定突片。在所展示的实施例中,连接器210或220包括基本圆柱形的导管,该导管具有从源孔305延伸的两个锁定指状部153。锁定指状部153 可以间隔开。连接器210、220可以包括用于将温度传感器插入连接器 210、220内的狭槽或开口。延伸导管200还可以包括另一传感器,以测量延伸导管200的端部处的温度。可以将该第二温度传感器读数提供给控制器,并且这些信号可以用来控制吸气导管中的加热线。
在一些实施例中,每个锁定指状部153包括形成在锁定指状部153 的外表面上的锁定凹槽154。在一个实施例中,锁定凹槽154被配置为与另一连接器(比如气体导管连接器145或使用者接口连接器185) 的锁定突片锁定。在一些实施例中,锁定指状部153包括柔性或半刚性材料,这样使得足够的纵向力可以使得这些锁定凹槽154经过源导管接头125的锁定突片151,由此将连接适配器140从源导管接头125 中释放。例如,将连接器210、220推入气体导管连接器145或使用者接口连接器185(在组装或连接时)或拉出连接器210、220(在断开连接时)会导致气体导管连接器145或使用者接口连接器185的锁定突片与锁定指状部153的锁定凹槽154接合或脱离。
还考虑借鉴WO 2017/037660的广泛披露和附图,例如图12至图 14。
还包括图15中的连接器作为另一替代连接器的披露内容,该替代实施例可以用作与吸气导管连接器联接的连接器。
导管结构
延伸导管200的长度可以由两个要求来确定。首先,延伸导管200 需要足够长,以从保温箱I的保温箱外壳的外围到达使用者接口180。在一个示例中,延伸导管200的长度至少等于保温箱外壳的外围与保温箱中心之间的距离。其次,较长的延伸导管200将沿其长度损失更多热量,并且如果导管200是透气的,则将损失更多湿度(如以下所述)。这样,期望使导管200尽可能地短,只要其不会太短而到达使用者接口180或在设置吸气回路的过程中导致困难。在一种构造中,延伸导管的长度在约20cm到约35cm之间。在另一种构造中,延伸导管的长度为约25cm。在一些构造中,延伸导管的长度可以在10cm 到50cm之间、更优选地在15cm到40cm之间、甚至更优选地在20 cm到35cm之间。
延伸导管200可以不被加热。延伸导管不被加热是有利的,因为其减少了在保温箱内的患者(例如,新生儿)被烧伤的机会。由于延伸管内没有加热器,因此延伸管的外壁温度不会上升到危险水平。
延伸导管200还提供了使用者接口180与吸气导管140的进一步的附加分离。如果吸气导管140被移动或在使用中移动,则延伸导管 200可以移动以减少力传递到接口。进一步地,延伸导管200可以采取接口导管140的运动并减少将力传递到吸气导管140,以防止或减少吸气导管140从保温箱I中的开口移出的机会。
延伸导管还通过使吸气导管与接口分离而进一步帮助稳定吸气导管和接口。
透气性
延伸导管200可以由透气性材料制成。在申请人的在先PCT申请 WO 2016/048172(本文为WO'172)中给出了透气性导管的示例。
本文描述的“透气”是指导管的至少一部分对于水分蒸气、比如水蒸气具有高度渗透性,但是对于液体水分、比如液态水是基本上不可渗透的、并且对于大量气流是基本上不可渗透的。类似地,“透气性材料”通常是指对于水分蒸气具有高度渗透性而对于液体水分和大量气流是基本上不可渗透的材料。在某些实施例中,透气性材料具有根据 ASTM E96的程序B(在23℃的温度以及50%的相对湿度下使用直立杯法)测量时的大于或等于650g/m/天(或左右)的水分(水)蒸气透过率。
为了进一步减少在延伸导管200中发生冷凝的机会,延伸导管200 可以由透气性材料制成,或者至少可以包括一个或多个透气性材料部分。
透气性导管200允许水蒸气从导管200内传输到导管200外部。水蒸气的这种传输可能由于湿度梯度和/或温度而发生。导管200内部的湿度较高,因此一些多余的水蒸气会从延伸导管传输到保温箱环境中,因为它比导管200更“干燥”。这种透气性减少了使液体冷凝物形成。另外,透气性导管200也可以由能够吸收在导管200内形成的一定量的液态水的材料制成。吸收液态水(即液态冷凝物)可以减少液态水在导管200中的积聚。
在一种示例性构造中,导管200的结构和/或材料可以类似于 WO'172中描述的结构和/或材料,其示例可以参考图8可见。
图8示出医用导管200,该医用导管被配置为在经加热的气体导管140与呼吸系统100的使用者接口180之间延伸。医用导管200可以包括长形膜250和长形加强构件260,它们被挤出并螺旋包绕以形成医用导管200。在一些实施例中,长形膜250可以被配置为是透气性的,使得例如在使用者接口180、连接器145、210或医用导管200 处形成的冷凝物可以被汽化(例如通过加热器,比如加热线),并且在冷凝物排回到医用导管200的情况下通过长形膜250传输到周围大气。长形加强构件260可以为长形膜250提供刚性和/或结构支撑。在一些实施例中,长形加强构件260可以包括至少一根导线,其可以向医用导管200提供加热和/或感测部件。透气性材料的导管壁可以由能够吸收在导管200中形成的一定量的液态水的材料形成。液态水可以被吸入导管200的壁中。液体可以在不加热的情况下被吸入导管200的壁中。未加热的透气性延伸导管200将水吸入导管200的壁中以从导管200去除液态水。
长形膜250可以在厚度约50μm到200μm的范围内。在一些实施例中,长形膜250可以在厚度50μm到75μm(或左右)的范围内。长形膜250的厚度对于减小或消除医用导管200由于施加合理力而损坏的可能性可能是重要的。合理力是指医用导管200在正常使用期间预期会遇到的力。施加到医用导管200的力可以被引导到长形膜250,因此,长形膜250可以确定医用导管200的拉伸强度。
在某些实施例中,长形膜250可以具有大于或等于650lb/in(psi) (4.5MPa)(或左右)的100%伸长率下的拉伸强度和/或大于或等于1200lb/in(8.3MPa)(或左右)的300%伸长率下的拉伸强度。例如,长形膜250可以具有等于900lb/in(6.2MPa)的100%伸长率下的拉伸强度和等于1700lb/in(11.7MPa)(或左右)的300%伸长率下的拉伸强度。如果长形膜250太薄,则可能较易于被损坏、例如被刺孔或撕裂,而如果长形膜250太厚,则可能影响透气特性并且可能减小长形膜250的灵活性。因此,可以如针对不同应用所期望的长形膜250的透气性、灵活性以及稳健性来考虑选择长形膜250的厚度。例如,长形膜250可以具有当根据ASTM E96的程序B(在23℃的温度以及50%的相对湿度下使用直立杯法)测量时的大于或等于650g/m/天 (或左右)的水分(水)蒸气透过率、以及大于或等于650lb/in(4.5 MPa)(或左右)的100%伸长率下的拉伸强度和/或大于或等于1200 lb/in(8.3MPa)(或左右)的300%伸长率下的拉伸强度。医用导管 200的隔热特性对于减小医用导管200内的冷凝物的量可能也很重要。
在一些实施例中,长形膜250可以由透气性热塑性材料制成,比如热塑性弹性体(或如由ISO 18064:2003(E)定义的TPE)、热塑性聚氨酯(或如由ISO 18064:2003(E)定义的TPU)、热塑性聚酯或其他具有弹性特性的材料。长形加强构件260可以由例如TPU制成。所披露的材料并不意味着对可以使用的可能材料进行限制、而是示例性的。这些材料可以被选择成使得在长形膜250与长形加强构件260 之间形成粘结。这些材料可以被选择成使得其在医用导管200移动和/ 或与其他表面接触时保持安静且无干扰。不同的材料和/或材料组合可以落入本披露的范围内。长形膜250可以包绕在长形加强构件260的外侧上,使得长形加强构件260与医用导管200的内腔相互作用,并且长形膜250形成医用导管200的外表面。在长形膜250包括透气性材料的一些实施例中,这可以允许更多的长形膜250的透气性表面暴露于环境,使得可以从长形膜250失去更大量的水分。
另外地或可替代地,延伸导管200的结构和/或材料可以类似于在申请人在先的专利申请PCT公开WO 2011/077250(本文为WO'250) 中描述的结构和/或材料,其示例参考图9可见。
图9a和图9b示出了根据至少一个实施例的透气性延伸导管200。图9a示出了导管200的侧视图,而图9b示出了导管200的纵向截面。在这两个图中,水平轴线表示为线L-L。如上所述,导管壁(在图9b 中被示为壁270)是透气性发泡材料。对于典型尺寸—直径为12mm与20mm(或约12mm与20mm)之间的呼吸导管来说,分别对于新生儿和成人应用和1m到2m(或约1m到2m)的长度来说,壁 270的厚度可以是100μm到1500μm(或约100μm到1500μm)之间。然而,壁270的厚度可以是高达3mm(或约3mm)且仍然给予良好的、或至少足够的透气性。
导管200是波状的(也就是说,导管具有脊状或沟槽表面)。然而,在一些实施例中,导管具有光滑表面。
导管200可以包括可以与导管200共挤出的多个加强肋片。可以通过挤出机模头来确定肋片的形式,并且当其离开模头时,可以通过温度和压力来控制尺寸和发泡水平。
肋片可以由与导管200相同的发泡聚合物形成。可替代地,肋片可以由与导管200不同的材料制成。这可以通过共挤出来实现。导管 200可以在原位与肋片一起挤出,并且随后使之成波状以形成“点状”结构。在某些实施例中,导管200包括三个加强肋片与八个加强肋片之间,比如三个加强肋片与五个加强肋片之间。
肋状透气性导管200的替代构造可以在导管200内部的脊之间的空间中提供凸起的肋片。将理解的是,还可以使用其他加强工艺来补充导管200,以进一步改善其性能特性(比如顺应性、拉强度、在弯曲时的抗流动性和抗压碎性)。这些工艺可以或可以不与导管形成工艺一体化。
气体导管140和/或延伸导管200的可能构造在WO 2014077706 中披露。
气体导管140/200的这种构造包括气囊,该气囊为导管内的气体提供隔离,这有助于减少导管内气体的冷却,从而进一步减少来自气体的水蒸气在导管内冷凝的机会。
导管140/200的这种构造包括:
a.珠泡
b.该珠泡可以包括加热线。
c.该珠泡可以包括单独的传感器线。
d.该导管包括用作隔离的气囊。
e.该气囊和该珠泡被螺旋地包绕以限定导管,该导管中具有中空内腔以传输气体。
图10A示出了示例导管1201的一部分的平面侧视图,该导管可以与参考图2描述的呼吸加湿系统100结合使用。导管1201可以用作吸气回路的一部分,并且可以如本文所述地被配置为提供在热学上有益的特性,这些特性有助于防止气体沿着吸气回路冷凝。导管1201 包括多个长形构件,这些长形构件被包绕并接合以形成通道,其中多个长形构件可以包括本文所述的一根或多根加热线。至少部分地基于嵌入在导管1201的壁中的加热线,使用导管1201作为吸气回路可以减少冷凝和凝雨,并且沿着吸气回路的长度保持更期望的或目标的温度分布。导管壁可以提供更大的热质量,其抵抗温度变化并且相对于吸气回路外部的环境温度增加壁的隔热效果。结果,可以更精确地控制沿吸气回路的长度(包括通过任何数量的不同温度环境)的温度,并且可以在对输送给患者的气体的温度进行控制方面消耗较少的功率或能量。在一些实施例中,导管1201可以用作呼气回路。
通常,导管1201包括第一长形构件1203和第二长形构件1205。构件是广义术语,并且对本领域的普通技术人员给出了其普通且习惯的含义(即,其不限于特殊或自定义的含义),并且包括但不限于整体部分、整体部件和差异部件。因此,尽管图10A展示了由两个不同的部件制成的实施例,但是将理解的是,在其他实施例中,第一长形构件1203和第二长形构件1205也可以代表由单一材料形成的导管中的区域。因此,第一长形构件1203可以代表导管的中空部分,而第二长形构件1205代表导管的结构支撑或加强部分,该结构支撑或加强部分为中空部分添加结构支撑。如本文描述的,中空部分和结构支撑部分可以具有螺旋构造。
在该示例中,第一长形构件1203包括中空主体,该中空主体被螺旋包绕以至少部分地形成长形导管,该长形导管具有纵向轴线LA-LA 以及沿纵向轴线LA-LA延伸的内腔1207。在至少一个实施例中,第一长形构件1203是导管。优选地,第一长形构件1203是柔性的。此外,第一长形构件1203优选是透明的,或者至少是半透明的或半不透明的。透光度允许护理者或使用者检查内腔1207的堵塞或污染或者用于确认水分的存在。各种塑料(包括医用级塑料)适合于第一长形构件1203的主体。合适材料的示例包括聚烯烃弹性体、嵌段聚醚酰胺、热塑性共聚酯弹性体、EPDM-聚丙烯混合物、以及热塑性聚氨酯。
第一长形构件1203的中空主体结构有助于复合导管1201的绝缘性能。绝缘导管1201是期望的,因为如本文所述,其防止或减少了热损失。这可以允许导管1201将气体从加热器加湿器输送给患者,同时以减少的能量消耗或最小的能量消耗基本上维持气体的经调节状态。
在至少一个实施例中,第一长形构件1203的中空部分是用气体填充的。气体可以是空气,这是期望的,因为其导热系数低(在300K 下为2.62x 10*2W/m-K)且成本非常低。还可以有利地使用比空气更粘性的气体,因为更高的粘性减少了对流热传递。因此,比如氩气(在 300K下为17.72x l0"3W/m-K)、氪气(在300K下为9.43x l0"3 W/m-K)和氙气(在300K下为5.65x 10 3W/m-K)的气体可以提高绝缘性能。这些气体中的每种气体都是无毒的、化学惰性的、抑制燃烧的并且可商购的。第一长形构件1203的中空部分可以在导管的两端处被密封,从而导致内部的气体基本上停滞。可替代地,中空部分可以是辅助气动连接,比如用于将压力反馈从导管的患者端传送到控制器的压力采样管线。第一长形构件1203可以可选地是有孔的。例如,第一长形构件1203的表面可以在与内腔1207相反的向外表面上是有孔的。在另一个实施例中,第一长形构件1203的中空部分是用液体填充的。液体的示例可以包括水或具有高热容量的其他生物可容性液体。例如,可以使用纳米流体。具有合适的热容量的示例纳米流体包括水以及比如铝等物质的纳米颗粒。
第二长形构件1205也被螺旋包绕并且在第一长形构件1203的相邻匝之间接合到第一长形构件1203。第二长形构件1205形成长形导管的内腔1207的至少一部分。第二长形构件1205用作第一长形构件 1203的结构支撑。
在至少一个实施例中,第二长形构件1205在底部(最接近内腔 1207)较宽并且在顶部较窄。例如,第二长形构件可以是大致三角形的形状、大致T形的或大致Y形的。然而,满足相应第一长形构件 1203的轮廓的任何形状都是合适的。
优选地,第二长形构件1205是柔性的,以便于导管的弯曲。令人期望地;第二长形构件1205的柔性小于第一长形构件1203的柔性。这样改善第二长形构件1205在结构上支撑第一长形构件1203的能力。例如,第二长形构件1205的模量优选为30-50MPa(或约30-50MPa)。第一长形构件1203的模量小于第二长形构件1205的模量。第二长形构件1205可以是实心的或大部分是实心的。此外,第二长形构件1205 可以包封或容纳导电材料,如丝,并具体为加热丝或传感器(未示出)。加热丝可以使含水分的空气可以在其上形成冷凝的冷表面最小化。加热丝也可以用来改变复合导管1201的内腔1207中气体的温度分布。多种聚合物和塑料(包括医用级塑料)适用于第二长形构件1205的主体。合适材料的示例包括聚烯烃弹性体、嵌段聚醚酰胺、热塑性共聚酯弹性体、EPDM-聚丙烯混合物以及热塑性聚氨酯。在某些实施例中,第一长形构件1203和第二长形构件1205可以由相同的材料构成。第二长形构件1205也可以由与第一长形构件1203不同的颜色的材料制成,并且可以是透明的、半透明的或不透明的。例如,在一个实施例中,第一长形构件1203可以由透明塑料制成,并且第二长形构件1205 可以由不透明的蓝色(或其他颜色)塑料制成。
这种包括柔性、中空主体和一体式支撑件的螺旋包绕结构可以提供抗压碎性,同时使导管壁具有足够的柔性以允许短半径弯曲而不会扭结、闭塞或塌陷。优选地,导管可以绕直径为25mm的金属圆柱体弯曲而没有纽结、闭塞或塌陷,这根据ISO 5367:2000(E)在弯曲情况下流动阻力增加的测试来定义。该结构还可以提供光滑的内腔1207 表面(导管孔口),这有助于使导管保持无沉积并改善气流。已经发现中空主体改善导管的绝缘性能,同时使导管保持较轻的重量。
如上所述,导管1201可以用作呼吸回路或呼吸回路的一部分中的呼气导管和/或吸气导管。图10B示出了图10A的示例复合导管1201 的顶部部分的纵向截面。图10B具有与图10A相同的取向。此示例进一步展示了第一长形构件1203的中空主体形状。如在此示例中所见,第一长形构件1203在纵向截面中形成多个中空泡状结构。第一长形构件1203的部分1209覆盖第二长形构件1205的相邻包裹物。第一长形构件1203的一部分1211形成内腔的壁(导管孔口)。
在第一长形构件1203的相邻匝之间,即在相邻泡状结构之间具有间隙1213,这出乎意料地改善复合导管1201的整体绝缘性能。因此,在某些实施例中,相邻泡状结构被间隙1213分隔开。此外,某些实施例包括以下实现:在相邻泡状结构之间提供间隙1213增加传热电阻率 (R值),且因此降低复合导管1201的传热电导率。还发现该间隙构造通过允许较短的半径弯曲而改善复合导管1201的柔性。如在图10B 中所示的T形第二长形构件1205可以帮助维持相邻泡状结构之间的间隙1213。然而,在某些实施例中,相邻泡状结构相接触。例如,相邻泡状结构可以键合在一起。
一种或多种导电材料可以沉积在第二长形构件1205上以用于加热或感测气流。在该示例中,两根加热丝1215被封装在第二长形构件 1205中,在“T”的竖直部分的任一侧。加热丝1215包括导电材料,例如铝(Al)和/或铜(Cu)的合金或导电聚合物。优选地,形成第二长形构件1205的材料被选择为当加热丝1215达到其工作温度时不与加热丝1215中的金属起反应。丝1215可以远离内腔1207间隔开,从而使得丝不暴露于内腔1207中。在复合导管的一端处,可以将成对的丝形成连接环。
在至少一个实施例中,多根丝被布置在第二长形构件1205中。丝可以电连接在一起以共享共轨。例如,第一丝(如加热丝)可以被布置在第二长形构件1205的第一侧。第二丝(如感测丝)可以被布置在第二长形构件1205的第二侧。第三丝(如接地丝)可以被布置在第一丝与第二丝之间。第一丝、第二丝和/或第三丝可以在第二长形构件 1205的一端处连接在一起。
图10C示出了图10B中的泡状结构的纵向截面。如图所示,第一长形构件1203的与第二长形构件1205的相邻包绕物重叠的部分1209 的特征在于键合区域1217的程度。较大的键合区域改善导管在第一长形构件与第二长形构件的界面处的抗分层性。另外地或可替代地,珠泡和/或泡状结构的形状可以被适配成增加键合区域1217。例如,图 10D在左侧示出相对较小的键合区域。相反,由于珠泡的尺寸和形状,图10E具有比图10B所示大得多的键合区域。应当理解的是,尽管在某些实施例中图10E中的构造可能是优选的,但是根据需要,在其他实施例中可以利用其他构造,包括图10D的构造和其他变型。
图10D示出了另一复合导管的顶部部分的纵向截面。图10D具有与图10B相同的取向。此示例进一步展示了第一长形构件1203的中空主体形状并且演示了第一长形构件1203如何在纵向截面中形成多个中空泡状结构。在此示例中,泡状结构通过间隙1213彼此完全分隔开。大致呈三角形的第二长形构件1205支撑第一长形构件1203。
图10E示出了另一复合导管的顶部部分的纵向截面。图10E具有与图10B相同的取向。在图10E的示例中,加热丝1215比图10B中的丝1215彼此间隔得更远。已经发现,使加热线之间的空间丝可以提高加热效率,并且某些实施例包括这种实现。加热效率是指输入到导管的热量与从导管输出或可回收的能量之比。一般而言,从导管耗散的能量(或热量)越大,加热效率越低。为了改善加热性能,加热丝 1215可以沿导管的孔口等距(或约等距)间隔。可替代地,丝1215 可以定位在第二长形构件1205的端部,这可以提供更简单的制造。
接下来参考图11,其演示了第二长形构件1205的示例构造。图 11示出了第二长形构件1205的截面,该第二长形构件具有与图10B 所示的T形相似的形状。在此示例实施例中,第二长形构件1205不具有加热丝。还可以使用第二长形构件1205的其他形状,包括如下所述的T形的变体以及三角形的形状。
第二长形构件1205可以可替代地具有T形截面。在该示例中,加热丝1215在“T”的竖直部分的任一侧嵌入第二长形构件1205中的切口1301中。在一些实施例中,切口1301可以在挤压期间形成在第二长形构件1205中。切口1301可以可替代地在挤压之后形成于第二长形构件1205中。例如,切割工具可以在第二长形构件1205中形成切口。优选地,切口是由加热丝1215当其在挤压不久之后被按压或拉拔(机械固定)到第二长形构件1205中形成的,而第二长形构件1205 相对较软。可替代地,可以将一根或多根加热丝安装(例如,粘合、粘结或部分嵌入)在长形构件的基部上,使得(多根)加热丝暴露于导管内腔。在这样的实施例中,可以期望将(多根)丝包含在绝缘体中,以降低当比如氧气等可燃气体经过导管内腔时着火的风险。
图11以截面示出了另一示例第二长形构件1205。第二长形构件 1205具有大致三角形的形状。在该示例中,将四根丝1215封装在第二长形构件1205中,所有丝均在第二长形构件1205的底部三分之一的中央并且沿大致水平的轴线布置。
连接器210/220的可能构造如WO 2017/037660中所披露的。
连接器200、40包括主体50,该主体包括第一端51和第二端52,主体50在内部限定内腔53,该内腔用于使气体在第一端与第二端中的每一者之间穿过。在使用中,第一端51与气体导管140/200的末端或至少与气体导管140/200的末端相关的部件接合或能与之接合。连接器200可以通过连接到连接器主体的旋转型连接器而连接到气体导管140/200的末端。在使用时,第二端52与另一连接器(比如本文中先前描述的项1的连接器)接合或能与之接合。主体的内表面包括在其中延伸的一个或多个内部凸形连接特征53,所述内部凸形连接特征被配置为与另一连接器的可接纳所述凸形连接特征53的凹形端部或凹形部分连接。凸形内部连接特征53包括一个或多个(可选地,一对) 锁定指状部54。连接器200、40包括以下一者或两者:
a.围绕一个或多个内部凸形连接特征53的是外壁55,外壁的外部表面56是逐渐变小的,在与连接器基本上呈纵向的方向上逐渐变小,
b.围绕一个或多个内部凸形连接特征53的是外壁55,外壁的外表面或至少外部表面56包括:一个或多个外部对齐特征57,其被配置为将连接器40或另一连接器对齐从而于它们之间形成外部对齐连接;和/或一个或多个外部视觉辅助件,被配置为在使用时提供用于将连接器或另一连接器对齐从而于它们之间形成对齐连接的外部可见引导件。
在一些实施例中,连接器51的第一端包括向外张开的套入部分。向外张开的部分允许所连接的呼吸导管相对于另一连接器运动,使得气体导管140/200可以挠曲和弯曲而不会损坏该连接器。另外,向外张开的套入部分还允许使用者更好地抓握连接器以便更容易与其他连接器连接和断开。
在一些构造中,一个或多个内部凸形连接特征53被定向成与外部对齐特征57和/或外部视觉辅助件径向对齐。这些物品中的每一者组合地提供视觉指示器以及物理辅助件,以确保将一个连接器与另一连接器正确对齐。
一个或多个外部对齐特征57可以是位于第二端52的外壁55的末端58或端面处的(多个)切口。切口可以被配置为由连接器上的基本上形状互补的部分接纳,所述外壁将与该连接器进行接触。
多个不同的外部对齐特征57可以围绕第二端的外壁的末端端面的圆周彼此均匀地或等距地间隔开、排列或布置。
外部对齐特征57被配置为协同定位或可协同定位,以便在连接器 200的第二端52的末端端面58与另一连接器之间的连接期间,当所述外部对齐特征与所述另一连接器的套入部分的形状互补的突起进行连接时与所述形状互补的突起发生键合。
连接器的(多个)外部对齐特征57可以被成形或配置为在连接器的(多个)外部对齐特征和另一连接器的外部对齐特征处于未对齐取向时防止连接器的内部连接特征53与另一连接器连接。
另外地或可替代地,连接器的一个或多个外部对齐特征57可以被成形或配置为在连接器的(多个)外部对齐特征57和另一连接器的外部对齐特征处于对齐取向时允许连接器的内部连接特征53与另一连接器(例如,连接器1)连接。
锁定指状部54可以包括在各个指状部54的外表面上的凹槽61。这种凹槽61提供用于接纳或接合内部连接特征,比如凸起的突出部或突片,比如连接器(比如指示为项1)的锁定突片14。凹槽61可以被成形为用于接纳另一连接器的内部连接特征。
锁定指状部的尖端62可以是至少部分倒角的构造,优先地有助于锁定指状部54能够被连接特征接纳而形成接合。
可以提供作为切口的对齐特征57的各种形状,例如:半圆形、三角形、矩形或者其他直线形或几何形状、椭圆形、楔形。
在各种构造中,外壁55作为套筒进行操作,用于与另一连接器形成套入连接(不管是凸形连接还是凹形连接)。在一个实施例中,外壁被配置为用作针对包括凹形连接设施的另一连接器的22mm凸形渐缩连接器,并且在另一个实施例中,外壁是套筒,其被配置为用作针对包括凸形连接设施的另一连接器的22凹形渐缩连接器。
连接器或至少它们的主体可以由任何医学上适合的材料形成,然而特别优选的是聚碳酸酯(PC)、
聚乙烯(PE)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)或聚丙烯(PP)。
主体的第二端52的内表面还可以包括突出部,所述突出部用于与将由外壁55界定的内表面接纳或将接纳在所述内表面内的另一连接器的相称形状的部分接合(例如,过盈配合)。例如,这种突出部可以从一个或多个锁定指状部54或从基部64径向地向外延伸作为肩部 63,所述基部从外壁55的内表面延伸作为平台。肩部可选地也可以沿朝向连接器的第二端的开放端的方向纵向地延伸。或者,可替代地或另外,外壁的内表面可以包括径向地向内延伸的突出部60a。在肩部63的径向地向外的表面与外壁的内表面或向内延伸的突出部60a之间限定空间59,此空间的大小和形状被设定成可接纳另一连接器的末端,比如另一连接器的唇缘或凸缘部分。另一连接器的末端可以作为肩部的向外表面与外壁的内表面或突出部60a之间的过盈配合而接纳在所述空间中。例如,参见WO 2017/037660中的附图,其示出了另一连接器90的唇缘或凸缘(或肩部)91的组件,所述组件可以在空间59中与连接器(比如列举为连接器200)形成这种过盈配合。以这种方式,唇缘或凸缘91可以由过盈配合保持或夹持在适当位置,并且还可以在这些部分中的每一者之间提供适合的气动密封。
可替代地或另外,基部64与肩部63和外壁的内表面基本上相邻或至少部分地邻接,基部在肩部的向外周边与所述壁的内表面之间延伸作为平台。基部64可以限定密封表面,在该密封表面上,另一连接器的末端或末端端面可以与其接合,从而可选地形成气动连接。
连接器200被配置为提供多个分离的密封表面,在这些密封表面上可以进行密封,不管是沿着整个表面还是沿着这个表面的点或特定位置的部件部分之间的密封。这样,连接器200提供六个分离且不同的密封表面选项。将在以下对其中的每一者进行描述。
由透气性材料构造延伸导管200允许导管200将过量的湿气释放到周围环境。这可以相对略微减小吸气回路中呼吸气体的露点,使得相应的相对略微的温度下降将不会导致冷凝物的形成。
因此,延伸导管200可以被设置为保温箱气体输送导管,该保温箱气体输送导管被配置为位于保温箱I中,作为从呼吸治疗系统的加湿器延伸到使用者佩戴的使用者接口的呼吸回路的吸气部分的延伸部。
保温箱气体输送导管200被配置为从保温箱I的外围延伸到保温箱I的内部腔室中。保温箱气体输送导管200(即,医用延伸导管) 被配置为从与经加热的吸气导管的连接延伸。
因此,医用延伸导管200可以被提供为呼吸回路的吸气部分的环境气体输送导管、被配置为位于与呼吸回路的经加热的气体导管具有不同环境条件的位置或区域中,例如,受不同温度影响的位置或区域。
保温箱I可以被认为是用于提供受控环境条件的装置,这些受控环境条件不同于该装置所处环境的环境条件。该装置可以被认为包括呼吸治疗系统100的一部分,或者可以被认为是被配置为与呼吸治疗系统100一起使用的独立装置。
系统100或装置可以包括延伸导管200,或者延伸导管可以被供应作为与系统100或装置一起使用的吸气回路或全呼吸回路套件的一部分。例如,延伸导管200可以作为套件的一部分提供,该套件包括使用者接口、经加热的气体导管、加湿器的加湿器水或液体腔室、一个或多个导管连接器和/或连接器弯头中的任何一个或多个,该连接器弯头被配置为将导管200连接到使用者接口。
延伸导管200的优点包括,例如,当气体温度降低或降至露点以下时,通过传输过量的水蒸气来减少液体冷凝。此外,延伸导管200 可以将一定量的液态水吸入导管的壁中,以减少导管中进一步形成液体冷凝的机会,并且减少对气体输送的任何阻碍。此外,延伸导管200 可以提供吸气导管与接口的分离。
可移除的延伸导管也可以是有利的,因为它可以被可移除地连接在接口导管与吸气导管之间。延伸导管包括一端上的第一连接器和相对端上的第二连接器,该第二连接器允许与吸气导管和接口导管的互补连接器连接。可移除的延伸导管(即,延伸导管)允许模块化的呼吸回路,其中如果需要,延伸导管可以可选地连接在接口导管与吸气导管之间。当将保温箱与吸气导管一起使用时,可能会出现这种需求。这是有利的,因为可以在使用保温箱的环境发生变化的情况下将延伸导管可选地包括在回路中,并且减少回路中形成液体冷凝的机会。
延伸导管还提供连接导管,以将吸气导管联接到接口导管。这是有利的,因为不需要修改吸气导管和接口导管。另外,这是有利的,因为接口导管没有被拉伸并且回路的增加的长度(由于延伸导管)允许新生儿患者在移动的同时将接口与吸气导管分离并且吸收婴儿的运动。此外,回路的模块化性质和回路的增加的长度允许婴儿被安置在保温箱内的任何地方,同时仍将接口与吸气导管连接。
现在参考图15和图16,这些示出根据本披露的从延伸导管200 获取的测试数据的图形。
图15的图形示出针对多种不同的设置的湿度下降与流速的关系。在高流速下,当气体相对较快地通过导管移动时,湿度下降相对较低。在低流速下,在专利的图1中描述的设置中看到最大湿度下降,如红线所示。该湿度下降是由于温度传感器位于保温箱I内而引起的,从而导致如上所述的冷凝。随后的是未加热的延长导管200中的湿度下降(蓝线),这主要是由吸气回路的透气性引起的。在标准的气泡CPAP 回路中可以看到最低湿度下降,该气泡CPAP回路当在保温箱I中时使用双区域温度控制(绿线)。
图16的图形示出针对多种不同的设置的温度下降与流速的关系。在此也要区分针对每个设置的目标温度(请注意:目标温度不是导管被控制到的实际温度,而是目标露点,系统被控制到的实际温度高于目标露点以为缓冲区提供露点,这样降低冷凝的风险)。
在目标温度为34℃的情况下,最大温度下降是针对专利的图1 中描述的设置,即红线。由于较低的目标温度加之温度传感器位于保温箱中,因此将少量的功率供应至经加热的呼吸导管140。如此少量的功率会导致较大的温度下降,进而导致图15所示的冷凝现象。
随后的是参照蓝线可以看到在目标温度为37℃的情况下未加热的透气延伸导管200的温度下降。尽管温度明显地下降,但是由于导管200的透气性,露点也将降低,这不足以引起冷凝。
随后的是在目标温度为34℃的情况下根据粉红色线表示的针对未加热的透气延伸部的温度下降。此处的情况与先前描述的设置类似,但是由较低的目标温度所引起的较低的温度下降导致气流与保温箱之间的温度差较小。
在RT330回路(黑线)和BC161回路(绿线)中只能看到微不足道的温度下降,这两个回路当在保温箱中时使用双区域温度控制。
如上所解释的,可能需要防止或阻止患者在保温箱内运动,从而使连接器在保温箱内未加热的医用导管与保温箱外的经加热的吸气导管之间移动。
参考图18和图19,提供了部件2001,其与医用导管200或经加热的140一起使用。部件2001包括主体2002,该主体可与导管200/140 的一个或多个外表面凹槽2003(或表面起伏部分或部段)(例如,比如波纹导管或具有螺旋凹入的表面区域的导管的那些外表面凹槽)接合。
部件2001包括从主体2002延伸的一对钳口2004。钳口2004可以用于附接到物品或用于抓持物品(未示出)。在使用中,在主体2002 相对于导管凹槽2003的第一取向2005中,部件2001可沿着导管 200/140的长度移动。当在主体2相对于导管凹槽3的第二取向6中时,部件1抵抗沿导管200/140的长度的运动。
主体2002基本上围绕导管200/140的周长或圆周,使得主体2002 的一部分或多个部分(比如突起2007或2020、2022或2030)可与表面凹槽2003或与表面起伏部分或部段接合。因此,当在第一主体取向中时,部件2001能够沿导管200/140移动,然而,当相对于导管的凹槽2003或表面起伏特征在第二主体取向中时,部件2001抵抗沿导管 00/140移动。
作为基本上围绕导管200/140的一部分,主体2002的内表面(或多个表面或内表面的部分)可与导管200/140的一个或多个外表面凹槽2003(或起伏特征)接合。以这种方式,主体2002可以围绕被接合的导管200/140的外表面是基本上环形的。
转到部件1的钳口4,在一个优选的实施例中,钳口2004被配置为在处于其闭合位置2008时彼此相对或彼此共同作用。这样的钳口 2004或这些钳口的其他变型可以被配置为使得它们在到达基本闭合位置2008时朝向彼此铰接地偏置。此外,钳口2004可以从基本闭合位置2008可打开,以使钳口2004能够接纳并随后闭合物品以夹持该物品。钳口2004可以通过使钳口2004彼此远离地偏转而可打开。通过为部件2001的使用者提供指状夹持件或突片,另外有助于手动致动钳口2004以产生这种偏转或打开。钳口2004可以夹在例如保温箱的片材/床垫上,或在保温箱内的另一固定物品上。
因此,以上披露内容提供一种夹子部件,该夹子部件被配置为接合导管200/140,并且当如此接合时抵抗导管200/140与夹子部件2001 之间的大致沿导管纵向轴线的方向的相对运动。当如此接合时,夹子部件2001可以例如将透气医用导管200固定到婴儿加温器/保温箱的片材/床垫上,
在保温箱中为患者提供呼吸治疗提出了许多挑战和相冲突的要求。希望能够加热提供给患者的呼吸气体,但是不希望进一步加热保温箱。因此,不希望将经加热的吸气导管放置在保温箱内。但是,如果不这样做,可能会导致呼吸气体在进入并通过保温箱时冷却,从而可能导致冷凝物形成。在通向患者的可呼吸气体中的这种冷凝物是不希望的。如上所述的可以不加热和/或透气的医用导管的提供有助于解决这些问题中的一个或多个。提供这种医用导管还可以例如当患者在保温箱内运动期间帮助防止或阻止患者接口与经加热的吸气导管断开连接。
除非上下文明确要求,否则在整个描述中,词语“包括 (comprise)”、“包括(comprising)”等被解释成涵盖性意义而非独占或详尽意义,即,被解释成“包括但不限于”的意义。
在本文中使用对比如“向上”、“向下”、“向前”、“向后”、“水平”、“竖直”等方向性术语的参考的情况下,这些术语指代在设备位于典型的使用中位置时的情况,并且用于示出和/或描述相对方向或取向。
除非上下文清楚地另外要求,否则在整个说明书和权利要求书中,词语“包括(comprise)”、“包括(comprising)”等应在包含性的意义上解释,而不是在排他性或穷举的意义上,也就是说,在“包含但不限于”的意义上解释。
如本文中所使用的术语“大约”、“约”和“基本上”代表接近所陈述的量且仍然执行期望的功能或实现期望的结果的量。例如,在一些实施例中,如上下文可准许的,术语“大约”、“约”和“基本上”可指代在所陈述的量的小于或等于10%、小于或等于5%、并且小于或等于1%的范围内的量。
对本说明书中任何现有技术的引用不是并且不应当认为是承认或以任何形式暗示该现有技术形成世界上任何国家中所涉及领域中公共常识的一部分。
所披露的设备和系统还可以在广义上被说成是存在于该申请的说明书中单独地或共同地提及或指示的部分、元件和特征,以及所述部分、元件或特征中的两者或更多者的任何或所有组合中。
其中在上述描述中,已经参考整体或具有已知的其等效物的部件,这些整体如同单独提出一样并入本文中。
取决于实施例,本文中所描述的任何算法、方法或过程的某些动作、事件或功能可以以不同的序列执行,可以被添加、合并或完全省略(例如,并非所有所描述的动作或者事件对于算法的实践都是必要的)。此外,在某些实施例中,可以例如通过多线程处理、中断处理、或多个处理器或处理器核或在其他并行架构上同时而不是顺序地执行动作或事件。
应当注意,对本文中所描述的当前优选的实施例的各种变化和修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。在不脱离所披露的设备和系统的精神和范围的情况下,以及在不削弱其伴随优势的情况下,可作出此类的改变和修改。例如,可以根据需要重新定位各种部件。因此预期此类改变和修改包含在所披露的设备和系统的范围内。此外,并非所有这些特征、方面以及优点都是实践所披露的设备和系统所必需的。因此,所披露的设备和系统的范围旨在仅由所附权利要求限定。
Claims (16)
1.一种被配置为在呼吸治疗系统中输送可呼吸气体的医用导管,其特征在于,所述医用导管包括:
i.第一导管端部连接器,所述第一导管端部连接器被配置为连接到使用者接口;
ii.第二导管端部连接器,所述第二导管端部连接器被配置为连接到经加热的吸气导管;
iii.所述医用导管进一步包括在所述第一导管端连接器与所述第二导管端连接器中间的由透气性材料制成的至少一部分;
iv.所述医疗导管被配置为将所述使用者接口连接到所述经加热的吸气导管;
所述医用导管被配置为当被连接到所述使用者接口和所述经加热的吸气导管时位于保温箱中。
2.如权利要求1所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管未被加热,即所述医用导管不包括用于对流过所述医用导管的气体进行加热的任何加热器。
3.如权利要求1或2所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管包括:一个或多个隔热部分,所述一个或多个隔热部分由隔热材料形成。
4.如权利要求3所述的医用导管,其特征在于,所述一个或多个隔热部分由一个或多个气囊形成。
5.如权利要求1或2所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管包括:长形膜,所述长形膜螺旋包绕有长形加强构件以形成内腔,所述长形膜与所述长形加强构件粘结。
6.如权利要求5所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管的由透气性材料制成的所述至少一部分包括所述长形膜的至少一部分。
7.如权利要求1或2所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管是可压缩的,即所述导管的长度能够减小。
8.如权利要求1或2所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管是可延伸的,即所述导管的长度能够增加。
9.如权利要求1或2所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管是可透气的,因为所述导管的至少一部分对于水分蒸气具有高度渗透性,但是对于液体水分是不可渗透的、并且对于大量气流是不可渗透的。
10.如权利要求9所述的医用导管,其特征在于,所述水分蒸气是水蒸气,和/或,所述液体水分是液态水。
11.如权利要求1或2所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管的长度在20cm到35cm之间。
12.如权利要求11所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管的长度为25cm。
13.如权利要求1或2所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管的长度在10cm到50cm之间。
14.如权利要求13所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管的长度是在15cm到40cm之间。
15.如权利要求13所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管的长度是在20cm到35cm之间。
16.如权利要求1或2所述的医用导管,其特征在于,所述医用导管的长度小于与所述医用导管一起使用的所述经加热的吸气导管的长度。
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