CN217483779U - 一种药品分装设备及其滤膜的发泡密封性检测装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种药品分装设备及其滤膜的发泡密封性检测装置，其检测装置包括过滤器、用于清洗过滤器中的过滤膜的清洗组件、用于调节外部气源的压力的比例阀、三通接头和用于比例阀加压时检测过滤膜的压力峰值的压力传感器，所述三通接头的第一接口通过比例阀与外部气源连接，所述清洗组件设置于过滤器与三通接头的第二接口之间，三通接头的第三接口与压力传感器连接。在检测时，先由清洗组件输送清洗液，对过滤膜进行冲洗，再接入外部气源，并由比例阀控制气源压力不断稳定的增加，由压力传感器记录下管路中的峰值压力，再根据过滤膜破坏压力峰值的大小判断过滤膜使用时是否完好，以此判断此批核药是否合格。

Description

一种药品分装设备及其滤膜的发泡密封性检测装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种药品分装设备及其滤膜的发泡密封性检测装置。

背景技术

在核药分装领域，放射性核药液需分装到西林瓶中，并塞入胶塞，扎紧铝盖作为核药药品使用。有时客户当日会使用核药分装设备生产多批次，每批次核药分装完毕，都必须检测前端核药母管过滤器的完好性，以判断此批次核药是否合格。现有的检测方法是做完一批次核药分装后，经过一定时间，设备管道、过滤器上残留的核药放射性衰变完毕后，再将过滤器取出，人工接上管道和密封检测装置，通过密封检测判断此过滤器的完好与破损，进而判断此批分装药品是否合格，若破损，此批分装的核药品不合格，应予以废弃。

现有的核药分装设备，仓体都是由不锈钢加厚重的铅板(用于隔离核辐射)组成，成本高昂，由于成本原因，设备仓体积一般会做的比较小巧、紧凑。而制药厂商每天会使用核药分装设备多批次分装，每批次分装核药品完毕后，必须等段时间，再由人工将过滤器拆除，再外接密封性检测装置来判断此过滤器的完好情况，进而判断此批分装核药的合格与否。由于仓体空间狭小，经常拆除过滤器取出再外接管路，操作不太方便，另外也增加了人工操作劳动量，同时也存在核辐射风险。

因而现有技术还有待改进和提高。

实用新型内容

鉴于上述现有技术的不足之处，本实用新型的目的在于提供一种药品分装设备及其滤膜的发泡密封性检测装置，能对过滤器的过滤膜进行清洗并检测过滤膜的密封性，进而判断药品分装设备的每一生产批次的核药品合格与否。

为解决以上技术问题，本实用新型采取了以下技术方案：

一种药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置，包括过滤器、用于清洗过滤器中的过滤膜的清洗组件、用于调节外部气源的压力的比例阀、三通接头和用于比例阀加压时检测过滤膜的压力峰值的压力传感器，所述三通接头的第一接口通过比例阀与外部气源连接，所述清洗组件设置于过滤器与三通接头的第二接口之间，三通接头的第三接口与压力传感器连接。

所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置中，所述清洗组件包括洗液储瓶和第一三通切换模组，所述第一三通切换模组的第一接口与三通接头的第二接口连接，所述第一三通切换模组的第二接口与过滤器连接，所述第一三通切换模组的第三接口与洗液储瓶连接。

所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置中，还包括设置于清洗组件与过滤器之间的分装组件。

所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置中，所述分装组件包括第二三通切换模组、母液储瓶和母液管，所述第二三通切换模组的第一接口连接第一三通切换模组的第二接口，第二三通切换模组的第二接口连接过滤器的入液端，所述第二三通切换模组的第三接口连接母液管，所述过滤器的出液端与母液储瓶连接。

所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置中，所述第一三通切换模组和第二三通切换模组均包括三通阀、三通阀卡口座、三通切换固定座和用于切换三通阀的阀芯导通状态的驱动组件，所述三通阀设置于三通阀卡口座上，所述三通阀卡口座安装于三通切换固定座中，所述驱动组件的输出轴与三通阀卡口座连接。

所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置中，所述三通切换固定座上设置有可开启的压紧盖和用于锁定压紧盖的锁合组件。

所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置中，所述清洗组件还包括电磁阀和洗液瓶座，所述电磁阀分别与洗液储瓶和外部气源连接，所述洗液储瓶放置于洗液瓶座上。

所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置中，所述分装组件还包括母液瓶座，所述母液储瓶放置于母液瓶座中。

所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置中，所述驱动组件为气缸或电机。

一种药品分装设备，包括设备本体，所述设备本体中设置有如上述任意一项所述的滤膜的发泡密封性检测装置。

相较于现有技术，本实用新型提供的药品分装设备及其滤膜的发泡密封性检测装置，其中，所述滤膜的发泡密封性检测装置在对过滤膜进行检测时，先由清洗组件输送清洗液，对过滤器的过滤膜进行冲洗，再接入外部气源，并由比例阀控制气源压力不断稳定的增加，由压力传感器记录下管路中的峰值压力，再根据过滤膜破坏压力峰值的大小判断过滤膜使用时是否完好，以此判断此批核药是否合格。

附图说明

图1为本实用新型提供的药品分装设备的滤膜的发泡密封性检测装置的结构示意图。

图2为本实用新型提供的药品分装设备的滤膜的发泡密封性检测装置中三通切换模组的分解结构示意图。

附图标注说明：

过滤器1、清洗组件2、洗液储瓶21、第一三通切换模组22、三通阀221、阀芯切换构件2212、三通阀卡口座222、三通切换固定座223、驱动组件224、输出轴2241、压紧盖225、锁合组件226、电磁阀23、洗液瓶座24、第二进气管25、比例阀3、第一进气管31、三通接头4、压力传感器5、分装组件6、第二三通切换模组61、母液储瓶62、母液管63、母液瓶座64、导液管65、底座7。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

需要说明的是，当部件被称为“装设于”、“固定于”或“设置于”另一个部件上，它可以直接在另一个部件上或者可能同时存在居中部件。当一个部件被称为是“连接于”另一个部件，它可以是直接连接到另一个部件或者可能同时存在居中部件。

还需要说明的是，本实用新型实施例中的左、右、上、下等方位用语，仅是互为相对概念或是以产品的正常使用状态为参考的，而不应该认为是具有限制性的。

请参阅图1，本实用新型提供的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置包括过滤器1、用于清洗过滤器1中的过滤膜(图中未示出)的清洗组件2、用于调节外部气源(图中未示出)的压力的比例阀3、三通接头4和用于比例阀3加压时检测过滤膜的压力峰值的压力传感器5，所述三通接头4的第一接口通过比例阀3与外部气源连接，所述清洗组件2设置于过滤器1与三通接头4的第二接口之间，三通接头4的第三接口与压力传感器5连接。

在对过滤膜进行检测时，先由清洗组件2输送清洗液进入过滤器1中，对过滤器1中的过滤膜进行清洗，清洗完毕后，再由外部气源经第一进气管31通过三通接头4的第一、二接口进入过滤器1中，并由比例阀3对外部气源的气压进行自动调节，当比例阀3控制气源压力不断稳定的增加，由所述压力传感器5记录下管路中的峰值压力，若此峰值压力大于或等于客户提供的过滤膜额定破坏压力，说明过滤膜之前使用完好，此批核药品(即为放射性药品)合格；若此峰值压力低于客户提供的过滤膜额定破坏压力，说明此过滤膜在之前使用时已破损，此批核药品不合格。

其中，所述清洗组件2包括洗液储瓶21和第一三通切换模组22，所述第一三通切换模组22的第一接口与三通接头4的第二接口连接，所述第一三通切换模组22的第二接口与过滤器1连接，所述第一三通切换模组22的第三接口与洗液储瓶21连接。当需要对过滤膜进行清洗时，由所述第一三通切换模组22将其第二接口与第三接口导通，此时所述第一三通切换模组22的第一接口呈封闭状态(此时可关闭比例阀3、压力传感器5)，使洗液储瓶21中的清洗液进入过滤器1中，对过滤膜进行清洗。

所述清洗组件2还包括电磁阀23和洗液瓶座24，所述电磁阀23分别与洗液储瓶21和外部气源(图中未示出)连接，所述洗液储瓶21放置于洗液瓶座24上，起到固定洗液储瓶21作用，避免在输送清洗液的过程中发生倾倒，还通过所述电磁阀23经第二进气管25接入外部气源，在输送清洗液时，将外部气源打开，由所述电磁阀23调整压力输送气体至洗液储瓶21中，由于洗液储瓶21为密封状态，当气压引入洗液储瓶21时，使洗液储瓶21中的清洗液被输送至第一三通切换模组22，再进入过滤器1中冲洗过滤膜。

请继续参阅图1，所述滤膜的发泡密封性检测装置还包括设置于清洗组件2与过滤器1之间的分装组件6，所述分装组件6包括第二三通切换模组61、母液储瓶62和母液管63，所述第二三通切换模组61的第一接口连接第一三通切换模组22的第二接口，第二三通切换模组61的第二接口连接过滤器1的入液端，所述第二三通切换模组61的第三接口连接母液管63，所述过滤器1的出液端与母液储瓶62连接，在将核药进行分装时，由第二三通切换模组61切换至其第二接口和第三接口导通，此时所述第二三通切换模组61的第一接口呈封闭状态(此时可关闭清洗组件2、比例阀3、压力传感器5)，使母液管63连接的核药经第二三通切换模组61的第二、三接口进入过滤器1中过滤后，再流入母液储瓶62中进行分装。

可选地，所述分装组件6还包括母液瓶座64，所述母液储瓶62放置于母液瓶座64中，起到固定母液储瓶62的作用，避免母液储瓶62倾倒导致废水或核药散落，造成污染。所述母液储瓶62还具有导液管65，所述导液管65可连接蠕动泵，通过蠕动泵以实现后续核药分装，由于蠕动泵分装液体为现有技术，此处不再赘述。

请一并参阅图2，所述第一三通切换模组22和第二三通切换模组61均包括三通阀221、三通阀卡口座222、三通切换固定座223和用于切换三通阀221的阀芯导通状态的驱动组件224，所述三通阀221设置于三通阀卡口座222上，所述三通阀卡口座222安装于三通切换固定座223中，所述驱动组件224的输出轴2241与三通阀卡口座222连接，通过将三通阀卡口座222安装于三通阀221的底部，三通阀卡口座222与三通阀221的底部阀芯切换构件2212卡合，并将三通阀221连同三通阀卡口座222一并安装于三通切换固定座223中，起到固定三通阀221三个接口的作用，避免驱动组件224驱动三通阀221的阀芯切换时，三通阀221同步转动而导致三通阀221的阀芯切换失败。

其中，所述驱动组件224为气缸或电机，通过气缸或电机使其输出轴2241转动预设角度，使三通阀卡口座222转动来控制阀芯切换构件2212同步转动相应角度，从而进行阀芯导通状态的切换，此处不作限制。

进一步地，所述三通切换固定座223上设置有可开启的压紧盖225和用于锁定压紧盖225的锁合组件226，所述锁合组件226可为螺栓紧固或磁吸锁合，本实施例中采用磁吸锁合开盖更简便，更容易拆装三通阀221，即在三通切换固定座223上设置一磁铁，所述压紧盖225上也安装一磁铁或压紧盖225为铁盖，使压紧盖225能与三通切换固定座223上的磁铁吸合，以达到压紧三通阀221的效果，避免驱动组件224驱动三通阀卡口座222转动时，三通阀221弹起而导致切换失败。

请继续参阅图1，所述滤膜的发泡密封性检测装置还包括底座7，所述底座7设置于第一三通切换模组22和第二三通切换模组61的底部，起到支撑第一三通切换模组22和第二三通切换模组61的作用，其中所述驱动组件224设置于底座7中，通过所述底座7还起到固定、遮挡、保护驱动组件224的作用。

为例本实用新型提供的滤膜的发泡密封性检测装置的结构和工作方式更加清楚，以下对其操作步骤进行详述：

在分装核药时，由第二三通切换模组61将其第二接口和第三接口导通，从而使母液管63和过滤器1连通，由母液管63引入核药，将核药引入过滤器1中进行过滤，再经过滤器1的出液端流出，进入母液储瓶62中，再经蠕动泵将母液储瓶62中的母液导出，并进行后续核药分装操作；

在核药分装完成后，通常需要检测过滤膜的完好情况，进而判断该分装批次的核药合格与否，检测过滤膜的密封性以判断过滤膜完好时，都需要先对过滤膜进行通清洗液(可为乙醇)清洗。在清洗时，先将洗液储瓶21盛满清洗液，放置于洗液瓶座24中，由第一三通切换模组22将其第二接口与第三接口导通，并由第二三通切换模组61将其第一接口和第二接口导通，从而使洗液储瓶21、第一三通切换模组22、第二三通切换模组61、过滤器1、母液储瓶62之间连通，再由第二进气管25接入外部气源，在输送清洗液时，将外部气源打开，由所述电磁阀23调整压力，使气源导入洗液储瓶21中，由于洗液储瓶21为密封状态，在高压气源作用下，洗液储瓶21中的乙醇等清洗液被高压气源压出，并由第一三通切换模组22输送至第二三通切换模组61，再进入过滤器1中，对过滤膜进行冲洗，最后同母液储瓶62收集清洗废液，即完成过滤膜的清洗操作；

在核药分装完成并将过滤膜清洗过后，需进行过滤膜的密封性检测。此时，由第一三通切换模组22使其第一接口与第二接口导通，并由第二三通切换模组61切换其第一接口和第二接口导通，从而使外部气源、比例阀3、第一三通切换模组22、第二三通切换模组61、过滤器1、母液储瓶62连通，再将外部气源打开，并经比例阀3自动气源的压力大小，同时由压力传感器5监测连通管路中的压力大小。在检测气密性时，由比例阀3控制气源压力不断稳定的增加，压力传感器5记录管路中的气压，当管路中的气压不断增加，直到冲破过滤膜时，气压会下降，此时压力传感器5记录下管路中的峰值压力，若此峰值压力大于或等于客户提供的过滤膜额定破坏压力，说明过滤膜之前使用完好，此批药品合格；若此峰值压力低于客户提供的过滤膜额定破坏压力，说明此过滤膜在之前使用时已破损，此批核药品不合格。

以上便完成了核药的分装、过滤膜的清洗、过滤膜的密封性检测，整个过程不需要手动进行操作，安全可靠。而且在一批核药分装、检测完毕后，还便于更换管路和耗材，即打开第一三通切换模组22和第二三通切换模组61，将使用过的三通阀221更换，再更换过滤膜、管路即可，较于现有的需要在每批分装核药完毕后，必须等段时间，由人工拆除过滤膜，再外接密封性检测装置来判断此过滤膜的完好情况，进而判断此批次分装核药是否合格，而且由于核药分装设备的仓体空间狭小，经常拆除过滤膜取出，再外接管理，操作极不方便，另外也增加了人工操作劳动量，同时也存在核辐射风险，使用本实用新型可大大降低人工操作劳动量、减少被核辐射风险，更安全、可靠。

基本上述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置，本实用新型还相应提供一种药品分装设备，包括设备本体，所述设备本体中设置有滤膜的发泡密封性检测装置，用于分装核药时，能对每一批核药分装后的过滤膜进行清洗、密封性检测，由于上文已对所述滤膜的发泡密封性检测装置进行了详述，此处不再赘述。

综上所述，本实用新型提供的药品分装设备及其滤膜的发泡密封性检测装置，其中，所述滤膜的发泡密封性检测装置在对过滤膜进行检测时，先由清洗组件输送清洗液，经所述三通接头的第二接口进入过滤器，对过滤器中的过滤膜进行清洗，清洗完毕后再由外部气源通过三通接头的第一接口进入过滤器中，并由比例阀对外部气源的气压进行自动调节，当比例阀控制气源压力不断稳定的增加，由所述压力传感器记录下管路中的峰值压力，若此峰值压力大于或等于客户提供的过滤膜额定破坏压力，说明过滤膜之前使用完好，此批药品合格；若此峰值压力低于客户提供的过滤膜额定破坏压力，说明此过滤膜在之前使用时已破损，此批核药品不合格。

此外，本实用新型结构简单、能自动完成核药的分装、过滤膜的清洗、过滤膜的密封性检测，整个过程不需要手动进行操作，安全可靠。

可以理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据本实用新型的技术方案及其实用新型构思加以等同替换或改变，而所有这些改变或替换都应属于本实用新型所附的权利要求的保护范围。

Claims (10)

1.一种药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置，其特征在于，包括过滤器、用于清洗过滤器中的过滤膜的清洗组件、用于调节外部气源的压力的比例阀、三通接头和用于比例阀加压时检测过滤膜的压力峰值的压力传感器，所述三通接头的第一接口通过比例阀与外部气源连接，所述清洗组件设置于过滤器与三通接头的第二接口之间，三通接头的第三接口与压力传感器连接。

2.根据权利要求1所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置，其特征在于，所述清洗组件包括洗液储瓶和第一三通切换模组，所述第一三通切换模组的第一接口与三通接头的第二接口连接，所述第一三通切换模组的第二接口与过滤器连接，所述第一三通切换模组的第三接口与洗液储瓶连接。

3.根据权利要求2所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置，其特征在于，还包括设置于清洗组件与过滤器之间的分装组件。

4.根据权利要求3所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置，其特征在于，所述分装组件包括第二三通切换模组、母液储瓶和母液管，所述第二三通切换模组的第一接口连接第一三通切换模组的第二接口，第二三通切换模组的第二接口连接过滤器的入液端，所述第二三通切换模组的第三接口连接母液管，所述过滤器的出液端与母液储瓶连接。

5.根据权利要求4所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置，其特征在于，所述第一三通切换模组和第二三通切换模组均包括三通阀、三通阀卡口座、三通切换固定座和用于切换三通阀的阀芯导通状态的驱动组件，所述三通阀设置于三通阀卡口座上，所述三通阀卡口座安装于三通切换固定座中，所述驱动组件的输出轴与三通阀卡口座连接。

6.根据权利要求5所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置，其特征在于，所述三通切换固定座上设置有可开启的压紧盖和用于锁定压紧盖的锁合组件。

7.根据权利要求2所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置，其特征在于，所述清洗组件还包括电磁阀和洗液瓶座，所述电磁阀分别与洗液储瓶和外部气源连接，所述洗液储瓶放置于洗液瓶座上。

8.根据权利要求4所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置，其特征在于，所述分装组件还包括母液瓶座，所述母液储瓶放置于母液瓶座中。

9.根据权利要求5所述的药品分装设备用滤膜的发泡密封性检测装置，其特征在于，所述驱动组件为气缸或电机。

10.一种药品分装设备，其特征在于，包括设备本体，所述设备本体中设置有如根据权利要求1-9任意一项所述的滤膜的发泡密封性检测装置。

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