CN217339001U - 一种可调式食道贲门粒子支架及包括其的胃管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可调式食道贲门粒子支架及包括其的胃管，粒子支架包括支架本体、泳圈状气囊，所述支架本体由弹性医用材料制作而成，总体呈光滑圆筒状，由筒壁围成的筒腔用于供食物通过；所述支架本体包括上筒体和下筒体，所述下筒体由至少三瓣壁瓦围拢成圆筒状，每瓣壁瓦上设有至少一个粒子仓，所述粒子仓设有装填口和夹持区；所述泳圈状气囊固定设于所述筒腔内、位于多个所述壁瓦交汇处，所述泳圈状气囊连通有充气管路。由此，本实用新型的可调式食道贲门粒子支架可以随时取出重新调整药量，且可以在贲门位置扩张开来以适配胃壁的形状，实现对贲门位置肿瘤的有效辐照。

Description

一种可调式食道贲门粒子支架及包括其的胃管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可调式食道贲门粒子支架及包括其的胃管。

背景技术

根据食道癌病变情况，能切除的切除，能进行放化疗处理的进行放化疗处理，但是受制于各种客观原因，也有些重症、晚期患者已经没有办法进行常规的切除、放化疗手术，医疗的主要方向倾向于提升患者生存期的生存质量，即尽量保持食道的畅通，避免肿瘤将食道挤压闭塞。现有的流行的处理方法是利用钛金属制作的弹性网状支架放置于肿瘤位置，靠支架的弹性扩张力将被肿瘤挤压闭塞的食道撑开，保持食道的通畅，使患者得以正常进食。但是这种方式存在的弊端在于：

一是价格昂贵，钛金属属于稀有金属，资源有限，导致产品价格昂贵。

二是由于这类支架是独立使用，为了避免放置之后支架产生位移，支架本身做成了网格状，并撑在食道侧壁上，靠摩擦力固定在对应位置上，所以放置之后就无法再进行位置的调整。

三是上述方法仅仅是通过物理的方法对食道进行了支撑，但是对于病灶位置没有治疗作用，随着肿瘤的进一步发展，当肿瘤的尺寸超过了网状支架的长度方向上的尺寸时，则会在支架之外将食道重新挤压闭塞，导致网状支架失去了作用。

尤其是当肿瘤发生在贲门位置时，传统的网状支架无法将药物携带到合适的位置。

四是，即便将具有治疗作用的放射性粒子捆绑在网状弹性支架上以实现对肿瘤的治疗作用，但是由于前面所述，网状弹性支架放置后位置不可调整，导致药剂的放置只能是一次性的，无法根据肿瘤的发展情况进行药量的调整。

五是，虽然辐射粒子本身的有效治疗期是6个月，但是有很多患者持续使用几周就会患辐射性食道炎，疼痛难忍，然而现有的放置辐射粒子的方式难以取出，患者痛苦不堪。

为此，研制一种位置可调的粒子支架，尤其是适用于贲门位置的粒子支架是本领域技术人员亟待攻克的难题。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是：提供一种可调式食道贲门粒子支架。

为解决上述技术问题，本实用新型所采用的技术方案是：

一种可调式食道贲门粒子支架，包括支架本体、泳圈状气囊，所述支架本体由弹性医用材料制作而成，总体呈光滑圆筒状，由筒壁围成的筒腔用于供食物通过；

所述支架本体包括上筒体和下筒体，所述下筒体由至少三瓣壁瓦围拢成圆筒状，每瓣壁瓦上设有至少一个粒子仓，所述粒子仓设有装填口和夹持区；

所述泳圈状气囊固定设于所述筒腔内、位于多个所述壁瓦交汇处，所述泳圈状气囊连通有充气管路。

本粒子支架依附固定于胃管上使用，固定方式多种多样，可以胶粘也可以用手术线进行捆绑，或者单纯利用粒子支架与胃管的过盈配合均可。

与现有技术相比，本实用新型具有如下技术效果：

首先，由于有胃管作为进出人体的载体，粒子支架本身不再需要依赖自身与食道侧壁的摩擦力来实现自身位置的固定，所以其自身外表面可制作成光滑的表面，降低对食道的物理伤害。

其次，将本粒子支架固定于胃管上，粒子支架与胃管之间没有相对位移，且粒子支架本身具有光滑的表面，所以可以通过调整胃管在体内的长度，进而非常方便得对粒子仓在食道内的具体位置进行调整，极大的降低了放置粒子的难度。

由于粒子仓光滑的表面，其可以反复从体内取出和置入，所以可以根据病灶的发展情况及时对药剂量进行调节。

将本支架放置到贲门位置，使得气囊位于贲门入口处，通过给气囊充气，使其扩张成游泳圈状，将支架本体末端的三个壁瓦撑开至与胃壁基本贴合的状态，在壁瓦上设置辐射性粒子，即可实现对贲门位置的肿瘤进行辐照治疗的效果。

在上述技术方案的基础上，本实用新型还可以做如下改进。

进一步地，所述支架本体的上筒体上设有至少1个粒子仓，上筒体上的粒子仓与壁瓦上的粒子仓可以连通，也可以相互独立设置。如此设置可以将粒子携带到贲门周边所需位置。

进一步地，还包括锥形筒，所述锥形筒设有与所述筒腔适配的通孔，所述锥形筒固设于所述支架本体两端。

采用上述进一步方案的有益效果是可以降低粒子支架在食道内移动时的阻力，降低患者使用时的不适感。锥形筒可以单独生产，通过胃管的两端套装到粒子支架两端位置，粒子支架的两个端面上与锥形筒相连接的端面上可以设置适配的连接结构，如榫卯结构、卡扣结构等，或者也可以用胶粘等方式实现固定。

进一步地，锥形筒也可以与所述支架本体一体生产，如注塑生产时，一次性注塑成型，避免使用时再单独组装，提高使用时的便利性。

进一步地，当所述粒子仓为多个时，多个所述粒子仓沿所述支架本体周向均匀布置。均匀的布置方式可以在使用过程中使药剂的释放更加均匀，或者使放置粒子仓时无需考虑放置角度等问题，方便找到合适的放置粒子的位置。

进一步地，至少部分所述粒子仓沿所述支架本体轴向方向设置。

采用上述进一步方案的有益效果是支架本体可以根据需要做成不同尺寸，从5cm到200cm均可，粒子仓沿轴向延伸，可以从粒子仓的一端一颗一颗的将辐射性粒子置入合适的位置，粒子仓开口少，呈直线状，所以加工简单，放置粒子也方便，粒子被夹持的牢固程度强，不会在使用过程中移位，根据需要，可以将所有粒子仓均做成沿轴线方向设置，也可以仅把部分粒子仓设置为轴线方向。

进一步地，至少部分所述粒子仓沿所述支架本体径向设置或沿所述支架本体径向方向倾斜设置。由于将粒子置入粒子仓需要利用顶针推送，且顶针的直径一般不能超过粒子仓本身的直径，一般放射性粒子的直径仅有0.8mm，为了实现对粒子的有效夹持，粒子仓的内径要小于0.8mm，置入粒子所需的顶针直径更小，这种情况下，想依靠顶针的力量将粒子推送1000-2000mm时，顶针的强度就难以承受，此时可以将轴向的粒子仓分段设置，也可以将粒子仓径向设置或倾斜设置，如此，放置粒子时所需的顶针的尺寸就不需要做太大，对其强度要求也没有那么高了。

进一步地，所述支架本体上设有透明观察窗，所述观察窗的位置与所述粒子仓相适配。便于观察粒子的放置位置，进而控制粒子与粒子之间的距离，为了更方便的掌控，支架本体上还可以设置尺寸标识。

进一步地，还包括收拢套，所述收拢套设有与所述筒腔适配的内孔，所述收拢套套于所述支架本体的下筒体的端部，用于使三瓣壁瓦保持围拢状。这样在向体内放置时，收拢套可以确保粒子支架下端部的壁瓦保持围拢状，便于向体内输送，收拢套仅需要围拢住壁瓦的头部即可，且不能施加太大的力气，当送达到位后，气囊充气，壁瓦被迫向外扩张，从而从收拢套内脱离，收拢套自身自行脱落，经人体消化道排出体外或者依附于其他装置上。

一种胃管，包括软管体，还包括如上所述的可调式食道贲门粒子支架，所述可调式食道贲门粒子支架固定在所述软管体位于贲门的位置，所述充气管路与所述软管体为一体设计，所述充气管路内设有单向阀。

与现有技术相比，本方案借助软管体使粒子支架能够维持在贲门位置，借助气囊可以使粒子支架的一部分发生形变，使其贴合胃壁，对于贲门位置的肿瘤进行有效的辐照治疗。粒子支架本身光滑，不靠粒子支架自身与食道的摩擦力固定，所以若患者病情变化，或者感觉不适，尤其是患上辐射性食道炎时，可以及时从体内移出，使患者得以休息休息，提高患者生存质量。

附图说明

图1为实施例1可调式食道贲门粒子支架的结构示意图；

图2为实施例1中去掉收拢帽后的结构示意图；

图3为实施例1中部分结构透视示意图；

图4为实施例2结构示意图；

图5为实施例2部分结构透视示意图；

图6为实施例3结构示意图；

图7为实施例3部分结构透视示意图；

图8为实施例3中泳圈状气囊充气后状态示意图；

图9为带有贲门粒子支架的胃管的结构示意图；

图10为胃管接头结构示意图。

在附图中，各标号所表示的部件名称列表如下：

1、支架本体；

11、筒腔；

12、粒子仓；

121、装填口；

122、夹持区；

13、壁瓦；

14、锥形筒；

2、泳圈状气囊；

31、单向阀；

4、收拢套；

5、软管体；

6、接头；

61、气囊充气嘴

62、食物投放口。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本实用新型，并非用于限定本实用新型的范围。

实施例1：

如图1所示，一种可调式食道贲门粒子支架，包括支架本体1、泳圈状气囊 2，所述支架本体1由医用硅胶制作而成，总体呈光滑圆筒状，由筒壁围成的筒腔11用于供食物通过；

所述支架本体1包括上筒体和下筒体，上筒体为整体筒状结构，下筒体则由三瓣壁瓦13围拢成圆筒状，还包括收拢套4，收拢套4用于确保投放时粒子支架末端的三瓣壁瓦13处于收拢状态。

如图2所示，其为省略收拢套4的结构示意图，每瓣壁瓦13上设有两个粒子仓12，所述粒子仓12沿支架本体1的轴向方向延伸。

如图3所示，可见粒子仓12贯穿整个粒子支架的筒壁，请注意，为了更清楚的展示内部结构，图3中仅仅绘出了部分内部结构，并没有将所有的隐藏线都绘制出来。

所述泳圈状气囊2固定设于所述筒腔11内、位于3个所述壁瓦13交汇处，所述泳圈状气囊2连通有充气管路3，充气管路3以任意形式延伸至体外即可，不过，因为在图1-图3中泳圈状气囊处于未充气状态，故在图1-图3中未画出泳圈状气囊2，泳圈状气囊2的位置请参考图8所示。

实施例2：

如图4-5所示，区别于实施例1，本例中，粒子仓12为沿支架本体1的径向设置，即沿径向方向开若干孔，将粒子埋设于孔内即可，由于粒子支架本身采用硅胶制作而成，具有弹性，可以牢牢的夹持住粒子，避免其脱落。

实施例3：

如图6-7所示，区别于实施例1，本例中在粒子支架两端设有锥形筒14，锥形筒14可以为单独加工的，通过套接、粘贴、卡扣等方式固定在所述支架本体的两端；当然，由于粒子支架本体1的下筒体由三瓣壁瓦13围拢而成，故设于下端面的锥形筒14也可以相应设置成三瓣，分别设置于所述壁瓦13的端部，围拢在一起时呈锥状。

锥形筒14也可以与粒子支架本体1一体设计，即在生产时直接一次性成型，使用时无需再单独组装。

本例中，所述粒子仓12在远离壁瓦13的一端开设有装填口121，靠近壁瓦 13一端封闭，使用时从装填口121处填入粒子到合适位置，末端封闭设置，避免粒子脱落；

如图8所示，气囊充气后厚度在1cm左右，外径最大可达6cm，将迫使末端的三瓣壁瓦13充分展开，与胃壁贴合，进而可以使粒子设置到贲门位置的病变区域，以便对病变区域进行有效的辐照治疗。泳圈状气囊充气后的厚度是指其在粒子支架的轴线所在面上的投影所跨越的尺寸；泳圈状气囊充气后的外径是指其在粒子支架的径线所在面上的投影跨越的尺寸。

实施例4：

如图9所示，一种胃管，包括软管体5及外接头6，还包括可调式食道贲门粒子支架，所述粒子支架套装在所述软管体5上，或者所述粒子支架与所述软管体5一体成型。所述粒子支架包括支架本体1、泳圈状气囊2，所述支架本体 1由弹性医用材料制作而成，总体呈光滑圆筒状，由筒壁围成的筒腔11用于供食物通过；

所述支架本体1包括上筒体和下筒体，所述下筒体由至少三瓣壁瓦13围拢成圆筒状，每瓣壁瓦13上设有两个粒子仓12，所述粒子仓12设有装填口121 和夹持区122；

所述泳圈状气囊2固定设于所述筒腔11内、位于多个所述壁瓦13交汇处，所述泳圈状气囊2连通有充气管路3，所述可调式食道贲门粒子支架固定在所述软管体5位于贲门的位置。

所述充气管路与所述软管体5为一体设计，如图10所示，所述外接头6呈 Y型，包括两个外部接口，一个接口接软管体5的主通道-食物投放口62，用于输送水和食物，另一个接口接软管体5的充气管路3-气囊充气嘴61，用于向泳圈状气囊2内充气。所述外接头6的充气接口内设有单向阀31，避免泳圈状气囊2漏气。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种可调式食道贲门粒子支架，其特征在于，包括支架本体、泳圈状气囊，所述支架本体由弹性医用材料制作而成，总体呈光滑圆筒状，由筒壁围成的筒腔用于供食物通过；

所述支架本体包括上筒体和下筒体，所述下筒体由至少三瓣壁瓦围拢成圆筒状，每瓣壁瓦上设有至少一个粒子仓，所述粒子仓设有装填口；

所述泳圈状气囊固定设于所述筒腔内、位于多个所述壁瓦交汇处，所述泳圈状气囊连通有充气管路。

2.根据权利要求1所述的可调式食道贲门粒子支架，其特征在于，所述支架本体的上筒体上设有至少1个粒子仓。

3.根据权利要求1所述的可调式食道贲门粒子支架，其特征在于，还包括锥形筒，所述锥形筒设有与所述筒腔适配的通孔，所述锥形筒固设于所述支架本体两端。

4.根据权利要求3所述的可调式食道贲门粒子支架，其特征在于，所述锥形筒与所述支架本体为一体设计。

5.根据权利要求2所述的可调式食道贲门粒子支架，其特征在于，所述粒子仓为多个，多个所述粒子仓沿所述支架本体周向均匀布置。

6.根据权利要求2所述的可调式食道贲门粒子支架，其特征在于，至少部分所述粒子仓沿所述支架本体轴向方向设置。

7.根据权利要求2所述的可调式食道贲门粒子支架，其特征在于，至少部分所述粒子仓沿所述支架本体径向布置或沿所述支架本体径向方向倾斜设置。

8.根据权利要求1所述的可调式食道贲门粒子支架，其特征在于，所述支架本体上设有透明观察窗，所述观察窗的位置与所述粒子仓相适配。

9.根据权利要求1所述的可调式食道贲门粒子支架，其特征在于，还包括收拢套，所述收拢套设有与所述筒腔适配的内孔，所述收拢套套于所述支架本体的下筒体的下端部，用于使三瓣壁瓦保持围拢状。

10.一种胃管，包括软管体，其特征在于，还包括如权利要求1-9任一项所述的可调式食道贲门粒子支架，所述可调式食道贲门粒子支架固定在所述软管体位于贲门的位置，所述可调式食道贲门粒子支架的充气管路内设有单向阀。

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