CN217286530U - 一种无菌溶液的一次性加液装置 - Google Patents
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Abstract
一种无菌溶液的一次性加液装置,包括溶液容器、溶液输送结构及加液连接结构;溶液输送结构包括输送软管,其入口端连通溶液容器的液体出口,加液连接结构包括加液管道,其入口端与输送软管的出口端连通,加液管道的出口端设有密封结构;还包括穿刺结构,使用状态下穿刺结构位于加液管道中,穿刺结构的穿刺部刺破密封结构。本实用新型由可接受灭菌处理的材料制成,于应用时,先将液体加入溶液容器中,再通过湿热灭菌将整个装置进行湿热灭菌,使得装置呈无菌状态,使液体可以在装置中无菌运输。在使用前只需将预置于装置中的无菌穿刺针刺破密封结构即可实现无菌加液。本实用新型结构简单、成本较低且体积较小便于运输和储存,具有较佳的实用进步性。
Description
技术领域
本实用新型涉及制药行业,具体涉及一种无菌溶液的一次性加液装置,可用于制药配置系统、制药加液系统和无菌溶液加液系统。
背景技术
在一些工业生产过程中,尤其是制药行业的制药配置过程中,对原料、中间产物以及成品的灭菌处理、无菌输送是十分重要的生产环节。例如对制药用的溶液进行灭菌处理后加装到无菌配置容器的过程就涉及无菌溶液加液系统的使用。
现有技术中,无菌溶液加液系统大多通过硬管道连接,使用前需要对管道以及加液桶进行在线灭菌,加装无菌过滤器,再通过泵将无菌溶液压入滤芯,溶液经过无菌过滤后进入无菌配制罐的罐体。为达到上述效果,需要在无菌配制罐上加装蒸汽灭菌管线、过滤系统、不锈钢加液桶、泵系统、CIP管线等。由此可见,将溶液进行无菌过滤后进入无菌配制罐的过程耗资巨大、无菌管线占据空间大、整个管线灭菌耗时长、滤芯更换成本高且染菌风险大。
因此,如何解决上述现有技术存在的不足,便成为本实用新型所要研究解决的课题。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种无菌溶液的一次性加液装置。
为达到上述目的,本实用新型采用的技术方案是:
一种无菌溶液的一次性加液装置,包括溶液容器、溶液输送结构以及加液连接结构;
所述溶液输送结构包括输送软管,该输送软管的入口端连通所述溶液容器的液体出口,输送软管的出口端连通所述加液连接结构;
所述加液连接结构包括加液管道,该加液管道的入口端与所述输送软管的出口端连通,加液管道的出口端通过设置一密封结构进行密封;
其中,还包括一穿刺结构,该穿刺结构具有收纳和使用两个状态;在收纳状态下,穿刺结构位于所述加液管道或所述输送软管中;在使用状态下,穿刺结构位于所述加液管道中,且穿刺结构的穿刺部刺破所述密封结构。
上述技术方案中的有关内容解释如下:
1.上述方案中,还包括一阀门,该阀门串接于所述输送软管中或设置于溶液容器的液体出口处。
2.上述方案中,所述穿刺结构的长度大于所述加液管道的径向宽度,且穿刺结构的穿刺部对应所述密封结构设置。所述穿刺结构的长度可大于或等于所述加液管道的长度。
3.上述方案中,所述穿刺结构为穿刺针,所述穿刺部为针尖;所述穿刺针的针体中设有液体流道,该液体流道沿穿刺针的长度方向贯穿于针体的针尖和针尾。
所述穿刺针优选不锈钢带孔穿刺针。
4.上述方案中,还包括一推杆,该推杆连设于所述穿刺结构的上端。操作人员可通过操作该推杆驱动穿刺结构刺破加液管道出口端上的所述密封结构。
5.上述方案中,所述推杆位于所述加液管道或所述输送软管中。
6.上述方案中,所述加液管道为硬质连接管。
7.上述方案中,所述溶液容器为一次性无菌溶液瓶。
8.上述方案中,所述密封结构为硅胶垫。
9.上述方案中,还包括硅胶套管,该硅胶套管套设于所述加液管道的下端,且该硅胶套管包括所述硅胶垫。
10.上述方案中,还包括一连接结构,该连接结构包括基座和卡盘,所述卡盘结合于所述基座的下方;所述基座用于结合所述加液管道,加液管道插入基座后,其出口端伸入所述卡盘上的一通孔中;所述卡盘结合于一被加液罐体的进液口上。
11.上述方案中,所述基座和所述卡盘可为一体结构,优选由不锈钢材质制成。所述被加液罐体可为无菌配制罐。
本实用新型的工作原理及技术效果如下:
本实用新型一种无菌溶液的一次性加液装置,包括溶液容器、溶液输送结构及加液连接结构;溶液输送结构包括输送软管,其入口端连通溶液容器的液体出口,加液连接结构包括加液管道,其入口端与输送软管的出口端连通,加液管道的出口端设有密封结构;还包括穿刺结构,使用状态下穿刺结构位于加液管道中,穿刺结构的穿刺部刺破密封结构。
本实用新型由可接受灭菌处理的材料制成,于应用时,先将液体加入溶液容器中,再通过湿热灭菌将整个装置进行湿热灭菌,使得装置呈无菌状态,使液体可以在装置中无菌运输。在使用前只需将预置于装置中的无菌穿刺结构刺破密封结构即可实现无菌加液。
相比现有技术而言,本实用新型的优点包括:
1、现有技术通过不锈钢硬管道连接,使用前需要对管道以及加液桶进行在线灭菌;而本实用新型为一次性使用装置,无需管道系统;
2、现有技术需加装无菌过滤过滤器;而本实用新型可直接利用蒸汽灭菌柜离线灭菌,无需过滤系统;
3、现有技术需要在无菌配制罐上加不锈钢加液桶储存溶液;而本实用新型可使用一次性无菌溶液瓶,无需不锈钢加液桶,进而省去了对不锈钢加液桶进行清洗的清洗系统,也无需使用泵系统;
4、现有技术需要通过复杂的管线对不锈钢加液桶进行CIP在线清洗;而本实用新型为一次性装置,进而无需复杂的管线系统,无需CIP清洗。
综上,本实用新型结构简单、成本较低且体积较小便于运输和储存,具有较佳的实用进步性。
本实用新型可应用于包括制药配置工艺等工业生产中。例如可用于向某一无菌溶液中加入另一种无菌溶液,或在配制完成的无菌溶液中加入无菌pH调节溶液(如盐酸、氢氧化钠)。
附图说明
附图1为本实用新型实施例使用状态的结构示意图。
以上附图中:1.溶液容器;2.输送软管;3.加液管道;4.硅胶垫;5.硅胶套管;6.穿刺针;7.推杆;8.阀门;9.基座;10.卡盘;11.无菌配制罐。
具体实施方式
下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述:
实施例:以下将以图式及详细叙述对本案进行清楚说明,任何本领域技术人员在了解本案的实施例后,当可由本案所教示的技术,加以改变及修饰,其并不脱离本案的精神与范围。
本文的用语只为描述特定实施例,而无意为本案的限制。单数形式如“一”、“这”、“此”、“本”以及“该”,如本文所用,同样也包含复数形式。
关于本文中所使用的“连接”或“定位”,均可指二或多个组件或装置相互直接作实体接触,或是相互间接作实体接触,亦可指二或多个组件或装置相互操作或动作。
关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”等,均为开放性的用语,即意指包含但不限于。
关于本文中所使用的用词(terms),除有特别注明外,通常具有每个用词使用在此领域中、在本案内容中与特殊内容中的平常意义。某些用以描述本案的用词将于下或在此说明书的别处讨论,以提供本领域技术人员在有关本案描述上额外的引导。
参见附图1所示,一种无菌溶液的一次性加液装置,包括溶液容器1、溶液输送结构以及加液连接结构。
所述溶液输送结构包括输送软管2,该输送软管2的入口端连通所述溶液容器1的液体出口,输送软管2的出口端连通所述加液连接结构。
所述加液连接结构包括加液管道3,该加液管道3的入口端与所述输送软管2的出口端连通,加液管道3的出口端作为加液装置的加液端,通过设置一密封结构进行密封。所述加液管道3优选硬质连接管,所述密封结构优选硅胶垫4。
优选的,还包括硅胶套管5,该硅胶套管5套设于所述加液管道3的下端,且该硅胶套管5包括所述硅胶垫4。
其中,还包括一穿刺结构,该穿刺结构可以是穿刺针6,该穿刺针6具有收纳和使用两个状态;在收纳状态下,穿刺针6可位于所述加液管道3或所述输送软管2中;在使用状态下,穿刺针6位于所述加液管道3中,且穿刺针6的针尖刺破所述硅胶垫4。
优选的,所述穿刺针6的长度大于所述加液管道3的径向宽度,且穿刺针6的针尖对应所述硅胶垫4设置。
优选的,所述穿刺针6为不锈钢带孔穿刺针。
优选的,还包括一推杆7,该推杆7连设于所述穿刺针6的上端。操作人员可通过操作该推杆7驱动穿刺针6刺破加液管道3出口端上的所述硅胶垫4。
其中,所述穿刺针6的长度可大于或等于所述加液管道3的长度。所述推杆7位于所述加液管道3或所述输送软管2中。
优选的,还包括一阀门8,该阀门8串接于所述输送软管2中。或者,该阀门8也可直接设置于溶液容器的液体出口处,这样可使输送软管2中呈无液状态,更有利于无菌化要求。
优选的,所述溶液容器1为一次性无菌溶液瓶。
其中,还包括一连接结构,该连接结构包括基座9和卡盘10,所述卡盘10结合于所述基座9的下方;所述基座9用于结合所述加液管道3,当加液管道3插入基座9后,加液管道3的出口端伸入所述卡盘10上的一通孔(图中未绘出)中;所述卡盘10结合于一被加液罐体的进液口上。
在装置的使用状态下,所述硅胶套管5还有助于提升加液管道3和卡盘10通孔结合的密封性和稳定性,保证了加液过程不会发生松脱而产生间隙,既保证了加液的顺利进行,同时也保证了加液的无菌要求。
优选的,所述基座9和所述卡盘10可为一体结构,优选由不锈钢材质制成。所述被加液罐体优选无菌配制罐11。
本实用新型由可接受灭菌处理的材料制成,于应用时,先将液体加入溶液容器1中,再通过湿热灭菌将整个装置进行湿热灭菌,使得装置呈无菌状态,使液体可以在装置中无菌运输。在使用前只需将预置于装置中的无菌穿刺针6刺破硅胶垫4即可实现对无菌配制罐11的无菌加液。
上述实施例只为说明本实用新型的技术构思及特点,其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本实用新型的内容并据以实施,并不能以此限制本实用新型的保护范围。凡根据本实用新型精神实质所作的等效变化或修饰,都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种无菌溶液的一次性加液装置,其特征在于:
包括溶液容器、溶液输送结构以及加液连接结构;
所述溶液输送结构包括输送软管,该输送软管的入口端连通所述溶液容器的液体出口,输送软管的出口端连通所述加液连接结构;
所述加液连接结构包括加液管道,该加液管道的入口端与所述输送软管的出口端连通,加液管道的出口端通过设置一密封结构进行密封;
其中,还包括一穿刺结构,该穿刺结构具有收纳和使用两个状态;在收纳状态下,穿刺结构位于所述加液管道或所述输送软管中;在使用状态下,穿刺结构位于所述加液管道中,且穿刺结构的穿刺部刺破所述密封结构。
2.根据权利要求1所述的无菌溶液的一次性加液装置,其特征在于:还包括一阀门,该阀门串接于所述输送软管中或设置于溶液容器的液体出口处。
3.根据权利要求1所述的无菌溶液的一次性加液装置,其特征在于:所述穿刺结构的长度大于所述加液管道的径向宽度,且穿刺结构的穿刺部对应所述密封结构设置。
4.根据权利要求1所述的无菌溶液的一次性加液装置,其特征在于:还包括一推杆,该推杆连设于所述穿刺结构的上端。
5.根据权利要求4所述的无菌溶液的一次性加液装置,其特征在于:所述推杆位于所述加液管道或所述输送软管中。
6.根据权利要求1所述的无菌溶液的一次性加液装置,其特征在于:所述加液管道为硬质连接管。
7.根据权利要求1所述的无菌溶液的一次性加液装置,其特征在于:所述穿刺结构为穿刺针,所述穿刺部为针尖;
所述穿刺针的针体中设有液体流道,该液体流道沿穿刺针的长度方向贯穿于针体的针尖和针尾。
8.根据权利要求1所述的无菌溶液的一次性加液装置,其特征在于:所述密封结构为硅胶垫。
9.根据权利要求8所述的无菌溶液的一次性加液装置,其特征在于:还包括硅胶套管,该硅胶套管套设于所述加液管道的下端,且该硅胶套管包括所述硅胶垫。
10.根据权利要求1所述的无菌溶液的一次性加液装置,其特征在于:还包括一连接结构,该连接结构包括基座和卡盘,所述卡盘结合于所述基座的下方;
所述基座用于结合所述加液管道,加液管道插入基座后,其出口端伸入所述卡盘上的一通孔中;
所述卡盘结合于一被加液罐体的进液口上。
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CN202220657556.8U CN217286530U (zh) | 2022-03-23 | 2022-03-23 | 一种无菌溶液的一次性加液装置 |
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CN115998692A (zh) * | 2023-02-15 | 2023-04-25 | 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 一种阿托品药物产品及其用途 |
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