CN217244772U - 一种高顺应性脉冲电场消融球囊 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种高顺应性脉冲电场消融球囊；包括：导管、球囊、电极和温度传感器；导管与球囊的底部相连接，导管中穿设有第一导线和第二导线；球囊的体积可伸缩；电极设于球囊的外表面，与第一导线电连接；温度传感器设于球囊的内表面，与第二导线电连接；球囊在完全膨胀状态时，球囊形状为两极扁、赤道面鼓的球体；电极的布设区域包括从球囊顶部到球囊中部的外表面区域，电极在布设区域内分多层布设，每一层为一环状；在球囊的顶部中心设有标测电极，标测电极为环拉索形状。本实用新型可以解决采用脉冲电场消融治疗房颤时，网状或花瓣状的载体与需要进行消融的组织不能做到紧密贴合，会影响消融的效果的技术问题。

Description

一种高顺应性脉冲电场消融球囊

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种高顺应性脉冲电场消融球囊。

背景技术

房颤是导致脑卒中、心力衰竭的主要病因之一，房颤的主要诱因是心房肌肉群接收到异常生物电干扰。在现有技术中，对于房颤可以采用冷冻、射频消融以及脉冲电场消融进行手术治疗。其中，脉冲电场消融(简称PFA)在近年来备受关注，其原理是通过调节高强度电场击杀心肌组织，使细胞膜受损导致细胞持续高通透性而死亡，从而达到阻断紊乱电传导的效果，是一种非热源产生的消融方式。PFA主要具有两个优势：一是具有组织选择性，不损伤周围血管、神经和食管，且采用非热能消融方式，减少高温或冷冻带来的其他组织损伤，基本不会引发肺静脉狭窄；二是放电时间短，可以大大提高手术的安全性，缩短手术时间。

但是，在目前的医疗器械中，形成脉冲电场的电极片通常是布设在网状或花瓣状的载体上。网状或花瓣状的载体因为是提前做好的形状，达到肺静脉的血管端口时，由于患者的个体差异，不同患者血管端口的形状各不相同，网状或花瓣状的载体与需要进行消融的组织不能做到紧密贴合，会影响消融的效果。

实用新型内容

针对现有技术存在的不足，本实用新型提出一种高顺应性脉冲电场消融球囊，以解决现有技术中存在的在采用脉冲电场消融治疗房颤时，网状或花瓣状的载体与需要进行消融的组织不能做到紧密贴合，会影响消融的效果的技术问题。

本实用新型采用的技术方案是，一种高顺应性脉冲电场消融球囊；

在第一种可实现方式中，包括：导管、球囊、电极和温度传感器；

导管与球囊的底部相连接，导管中穿设有第一导线和第二导线；

球囊的体积可伸缩；

电极设于球囊的外表面，与第一导线电连接；

温度传感器设于球囊的内表面，与第二导线电连接。由第一种可实现方式的技术方案可知，本实用新型的有益技术效果如下：借助高顺应性球囊使电极和需要进行消融的人体组织紧密贴合，分区域控制消融，能获得更好的消融效果。

结合第一种可实现方式，在第二种可实现方式中，第一导线、第二导线外包裹有绝缘套管。

结合第一种可实现方式，在第三种可实现方式中，球囊在完全膨胀状态时，球囊形状为两极扁、赤道面鼓的球体。

结合第三种可实现方式，在第四种可实现方式中，电极的布设区域包括从球囊顶部到球囊中部的外表面区域，布设区域占球囊外表面面积的1/2-3/4。

结合第四种可实现方式，在第五种可实现方式中，电极在布设区域内分多层布设，每一层为一环状；每一环状区域内的电极均匀布设。

结合第一种可实现方式，在第六种可实现方式中，还包括标测电极，标测电极设于球囊的顶部中心。由第六种可实现方式的技术方案可知，本实用新型的有益技术效果如下：仅需要在球囊的顶部中心设置一个环拉索形状的标测电极，即可有效监测远端肺静脉的电位是否消失，以确定消融效果。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。

图1为本实用新型实施例1的球囊结构示意图；

图2为本实用新型实施例2的球囊结构示意图；

附图标记：

1-导管，2-球囊，3-电极，4-温度传感器，5-标测电极。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。

需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本实用新型所属领域技术人员所理解的通常意义。

实施例1

本实施例提供了一种高顺应性脉冲电场消融球囊，如图1所示，包括：导管1、球囊2、电极3和温度传感器4；

导管1与球囊2的底部中心相连接，在一些实施方式中，导管为医用介入式手术导管。球囊的体积可伸缩，在一些实施方式中，通过导管向球囊注入气体或液体，使球囊膨胀。球囊在完全膨胀状态时，球囊形状为两极略扁、赤道面略鼓的球体，跟地球的形状基本一致；该形态的球囊具有高顺应性，可以更好的贴合人体组织，比如肺静脉的血管端口。导管与球囊的连接方式不作限定，以现有技术中任意一种可实现的方式实施。

导管1中穿设有第一导线和第二导线，穿设的方式不作限定，以现有技术中任意一种可实现的方式实施。在一些实施方式中，在通过导管向球囊注入液体的使用场景下，第一导线、第二导线外包裹有绝缘套管。

电极3设于球囊的外表面，与第一导线电连接。电极为多个，在一些实施方式中，电极的布设区域包括从球囊顶部到球囊中部的外表面区域，布设区域占球囊外表面面积的1/2-3/4；因消融的人体组织为肺静脉的血管端口，所以在球囊底部附近可以不布设电极。

在一些实施方式中，电极在布设区域内分多层布设，每一层为一环状，每一环状区域内的电极均匀布设。电极通过上述布设方式，可以电极在紧密贴合人体组织的基础上，实现在消融时的分区域控制，取得较好的消融效果。电极的形状、大小、材质，以及电极设于球囊的外表面的安装方式均不作限定，以现有技术中任意一种可实现的方式实施。

温度传感器4设于球囊的内表面，与第二导线电连接。温度传感器设于球囊的内表面的安装方式不作限定，以现有技术中任意一种可实现的方式实施。在一些实施方式中，温度传感器为多个，分别在球囊的上部、下部区域，沿着球囊内表面成环状均匀设置。温度传感器可监控消融手术过程中、在脉冲电场作用区域的人体组织温度，再通过第二导线将监测的温度数据回传。因脉冲电场消融基本不会产生高温，如果温度传感器监控的人体组织温度有突发的高温现象，就说明通过电极产生的脉冲放电出现而来故障，需要暂停手术，查找原因。

以下以肺静脉隔离，对实施例1工作原理进行详细说明：

在一种具体的实施方式中，通过导丝将球囊牵引至需要进行消融的肺静脉血管端口处，通过导管向球囊内注入温水，使球囊完全膨胀后固定于肺静脉血管端口，使电极紧密贴合血管壁。脉冲电场消融仪通过第一导线，分区域向不同的电极施加瞬时电压进行消融，完成肺静脉隔离处置。

通过采用本实施例的技术方案，借助球囊使电极和需要进行消融的人体组织紧密贴合，分区域控制消融，能获得更好的消融效果。

实施例2

在消融时，是否成功，取决于远端肺静脉的电位是否消失。为有效监测远端肺静脉的电位是否消失，在实施例1的基础上，采用以下技术方案：

如图2所示，高顺应性脉冲电场消融球囊还包括标测电极，标测电极设于球囊的顶部中心，可以监测远端肺静脉的电位是否消失。在一些实施方式中，标测电极为环拉索形状，环拉索为非封闭的环；在监测时，只需要一个标测电极即可完成监测功能，而不需要在球囊外表面设置多个标测电极。

通过采用本实施例的技术方案，仅需要在球囊的顶部中心设置一个环拉索形状的标测电极，即可有效监测远端肺静脉的电位是否消失，以确定消融效果。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求和说明书的范围当中。

Claims (7)

1.一种高顺应性脉冲电场消融球囊，其特征在于，包括：导管、球囊、电极和温度传感器；

所述导管与所述球囊的底部相连接，导管中穿设有第一导线和第二导线；

所述球囊的体积可伸缩；

所述电极设于所述球囊的外表面，与所述第一导线电连接；

所述温度传感器设于所述球囊的内表面，与所述第二导线电连接。

2.根据权利要求1所述的高顺应性脉冲电场消融球囊，其特征在于，所述第一导线、第二导线外包裹有绝缘套管。

3.根据权利要求1所述的高顺应性脉冲电场消融球囊，其特征在于，所述球囊在完全膨胀状态时，球囊形状为两极扁、赤道面鼓的球体。

4.根据权利要求3所述的高顺应性脉冲电场消融球囊，其特征在于，电极的布设区域包括从球囊顶部到球囊中部的外表面区域，所述布设区域占球囊外表面面积的1/2-3/4。

5.根据权利要求4所述的高顺应性脉冲电场消融球囊，其特征在于，电极在所述布设区域内分多层布设，每一层为一环状；每一环状区域内的电极均匀布设。

6.根据权利要求1所述的高顺应性脉冲电场消融球囊，其特征在于，还包括标测电极，所述标测电极设于所述球囊的顶部中心。

7.根据权利要求6所述的高顺应性脉冲电场消融球囊，其特征在于，所述标测电极为环拉索形状。

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