CN216798225U - 药物容器及多个药物容器 - Google Patents

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Abstract

本实用新型涉及药物容器及多个药物容器，其特征在于，该多个药物容器中的每个药物容器都具有带有第一端和另一端的管，其中，管的特征在于中心轴线并且在从顶部到底部方向上包括一个或多个部件：顶部区域，其位于管的第一端；肩部区域，其包括与颈部区域相接的肩部；主体区域，其包括与肩部区域相接的主体。

Description

药物容器及多个药物容器
技术领域
本实用新型涉及药物容器。
背景技术
在现有技术中，诸如西林瓶、注射器、药筒等已是众所周知的用于药物组合物容器。此类容器通常需配备有能够将该单个容器从多个其他容器中识别出来的装置。该识别装置的重要性不仅体现在例如填充、按路线输送、存储、调度过程中对容器的自动化处理中，还可确保质量和安全标准，其对每个容器在使用周期间的可追踪性有很高的要求。通常，该识别装置被设计为标记元件的形式，从而随后可使用标记元件来满足上述要求。
目前，通常是将已经印有唯一识别码的标签粘贴至每个容器来实现，该唯一识别码例如是条形码。在其他应用中，则是利用油墨通过印刷工艺将唯一识别码直接转印到容器上。因此，这两种方法都需要打印代码。一旦在容器和唯一识别码之间建立了链接，就能够通过读取相应的唯一识别码识别出该容器。
但是，在使用中，将标签粘在表面或使用打印机通常耗时且复杂，因而经常成为生产线中的瓶颈。而且，这些打印的代码的尺寸通常受到打印方式的限制，并且通常无法充分缩小以创建所需的小代码。尤其对于小型容器而言，其很难甚至是无法提供足够大的区域以在其上粘贴标签。通常，容器的几何结构复杂，这也使得使用标签或打印机以在其上设置识别码变得困难。
此外，实践已证明，如果容器碰到水或是在其他极端条件下，在进一步操纵或使用该容器的过程中会存在其标签脱落或其上直接印制的代码消失的风险。此外，根据上述已知技术所设置的代码还普遍存在随时间流逝而褪色的问题。
这些缺点会导致因标签已经完全丢失或标签不再可读而无法再识别的容器只得被处置掉，尤其是在不允许使用标识不明的物质的制药领域。但是，也特别地在该领域，处置包含相应组合物的容器花费巨大。除此之外，整理标识不清楚的容器可能会导致系统停工或至少需要花费额外的资源。无论如何，使用这种常规的标记元件可能会增加服务成本。
甚至更严重地，唯一识别码的消失会导致对容器的错误识别，进而导致分配错误，最糟的是，有可能会导致影响患者的健康的严重风险。
本实用新型的目的是通过提供具有识别装置的容器来克服上述关于在容器上提供标记元件的缺点，该容器所具有的识别装置一方面易于制造且廉价，但另一方面，其不仅可靠、耐用而且具有故障安全性，而且，所述识别装置特别适用于具有不同尺寸和几何结构的各种容器。本实用新型的另一个目的是提供一种用于制造这种容器的方法和用于注册、识别和认证相应容器的方法，以及一种用于确定制造该药物容器的机器的操作状态的方法。
实用新型内容
根据第一方面，本实用新型解决的问题在于多个药物容器，其中，针对所述多个容器，限定或能够限定至少一个几何参数，并且对于所述多个容器中的每个容器，所有限定的几何参数中的每个参数均具有特定值；其中，对于所述多个容器中的所有容器，所有限定的几何参数中的每个参数均具有平均值和标准偏差；其中，对于从所有限定的几何参数中选择一个几何参数的组，所述组内的每个几何参数的标准偏差大于或等于相应几何参数特定的下阈值；以及其中，每个下阈值为相应几何参数的平均值的至少1‰。
因此，令人惊讶地发现，如果多个容器间的参数变化是合适的，则以几何参数为形式的容器的固有可用的特征可以用作识别手段。其产生的影响是有益的且令人吃惊的，因为识别药物容器不再需要诸如标签等额外的元件，也无需诸如直接在容器上打印标识符等附加工艺。相反，可以选择一个几何参数组，一旦将针对每个容器的相应参数的值注册，则该参数组可随后用于识别相应的容器。
由于确保了多个容器中各个容器之间几何参数值的变化可以足够大，因此还可以基于几何参数的组和针对每个容器的参数具有的单个值来区分大量容器。
因为避免了提供单独标记元件的工艺，所以这极大地提高了效率。此外，因为是针对每个容器自身的几何结构来提供固有的标记元件，所以可靠性也得到了改进。因此，不再需要任何可能会随时间流逝而消失的胶粘或印刷的标记元件。
发明人特别地发现，已经很小的阈值产生的变化，该变化足够大用于互相识别各个容器。这是非常有益的，因为这一发现与最大程度地实现容器的统一这一追求息息相关。已经发现可以高精度地测量几何参数，从而极小的变化就足以区分大量的各个容器。
因此，本实用新型利用几何参数变化的优势在于，通过选择多个容器间存在的变化从而能够将其用作固有的识别手段。
公认的是，几何参数的组包括至少一个几何参数。但是，该组中也可以包括两个或多个几何参数。
公认的是，本领域技术人员理解对于多个容器中的所有容器，某个几何参数所具有的均值为平均值。例如，如果对于多个容器中的不同容器，几何参数的值分别为3、5、4、6、7和5，则平均值为(3+5+4+6+7+5)/6＝5。此外，在这种情况下，对于多个容器中的所有容器，该特定几何参数的标准偏差为[((3-5)2+(5-5)2+(4-5)2+(6-5)2+(7-5)2+(5-5)2)/ (5-1)]1/2＝[(4+0+1+1+4+0)/4]1/2＝[10/4]1/2＝[2.5]1/2，即2.5的平方根，约为1.58。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，阈值分别为相应几何参数的平均值的至少3‰，至少5‰，至少10‰，至少50‰，至少100‰，至少300‰，至少500‰，至少1％，至少3％，至少5％，至少10％，至少15％或至少20％。该阈值限定了下限，可以被称为“下限阈值”或“下阈值”。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，对于从所有限定的几何参数中选择几何参数的组，所述组内的每个几何参数的标准偏差小于或等于相应几何参数特定的上阈值。
其中，优选地，每个上阈值分别为相应几何参数的平均值的至多50％，至多40％，至多30％，至多20％，至多10％，至多5％，至多3％，至多2％或至多1％。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述多个容器中的每个容器都具有带有第一端和另一端的管，其中，所述管的特征在于中心轴线并且在从顶部到底部的方向上包括一个或多个部件：
a.顶部区域，其位于所述管的第一端；
b.领部区域，其包括优选地与所述顶部区域相接的领部；
c.颈部区域，其包括优选地与所述领部区域相接的颈部；
d.肩部区域，其包括优选地与所述颈部区域相接的肩部；
e.主体区域，其包括优选地与所述肩部区域相接的主体；
f.跟部区域，其包括优选地与所述主体区域相接并优选地延伸到所述管的所述另一端的跟部；以及
g.优选地，底部区域，其包括优选地与所述跟部区域和/或所述主体区域相接并且封闭所述管的所述另一端的底部。
如果每个药物容器均具有不同的部件，则可以很容易地实现几何参数的限定。此外，不同的部件可以具有不同的几何参数，尤其是一个或多个不同的几何参数。
公认的是，本领域技术人员清楚地理解诸如药物容器等物体的中心轴线是固定地附属于该物体的。也就是说，中心轴线在空间中具有明确的位置、延伸和取向。因此，中心轴线不仅仅表示和/或能够表示至少一个方向。中心轴线也可用于表示相对位置，例如，其他物体可以位于距该物体的中心轴线一定距离的位置处。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述顶部区域的外径为dt；所述颈部区域的外径为dn，且dn<dt；所述主体区域的外径为db，且db>dt；和/或所述主体区域的材料厚度为lb。
如果每个药物容器采用合适的尺寸，则可以更可靠且方便地限定几何参数。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，每个几何参数被指定为以下至少一类：整个容器的几何参数和容器的管的至少一部分的几何参数。
可以将几何参数分为一类或更多类。一方面，能够具有表示待检查的整个容器的属性的整体几何参数，而另一方面，仅表示待检查容器的特殊部件的几何参数也是可用的，且因此是更具体的。这允许可以根据诸如与相应情形下的几何参数相对应的相应几何特征的可取得性等标准来选择用于识别的几何参数。
例如，颈部高度仅涉及“颈部”部件，而容器的高度涉及容器的整体属性。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所选择的所述几何参数组包括所述整个容器的至少一个几何参数，尤其是总高度，和/或至少一个到六个部件中每个部件的至少一个几何参数，优选地，至少一个到五个以下部件中每个部件所对应设置的几何参数：以领部外径作为几何参数的所述领部区域、以颈部外径作为几何参数的所述颈部区域、以肩部角度作为几何参数的所述肩部区域、以跟部半径作为几何参数的所述跟部区域、和以底部印记作为几何参数的所述底部区域。
如果针对至少两个(或甚至更多个)部件中的每个部件使用了至少一个几何参数，则可能依赖于该几何参数，该几何参数涉及容器的与不同空间位置处的特征有关的设计方面。例如，选择一个几何参数，使其与容器领部的某个方面有关，而选择另一个几何参数，使其与容器底部的某些方面有关。因此，改进覆盖范围是有可能的。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所选择的几何参数的组包括以下几何参数中的至少一个，优选两个、三个、四个、五个、六个或多个：
底部垂直度；下领部角度；上领部角度；领面角度；肩部角度；主体外径；领部外径/螺纹外径；颈部外径；底部印记；偏心率；圆跳动公差；总高度；主体高度；领部高度；颈部高度；领部总高度；领部和颈部总高度；主体和肩部总高度；密封面垂直度；肩部半径；跟部半径；领部和颈部半径；领面半径；下领部半径；颈部底半径；椭圆度；壁厚；底部厚度；底部内半径；颈部内径；以及底部深度。
几何参数是特别优选的，由于它们是可靠的并且能够有效地使用。同样，可以可靠且有效地将捕捉到几何参数用于实现识别之目的(因为各个几何特征均易于取得)。
在优选实施例中，对于下表所列的多个(例如150个)容器，一个或多个几何参数可以可替代地或附加地分别具有平均值，该平均值基于最小平均值、最大平均值、或介于最小和最大平均值之间范围的平均值或该平均值的优选范围。
Figure BDA0003007490090000051
Figure BDA0003007490090000061
在优选实施例中，一个或多个几何参数对于相应的平均值可替代地或附加地具有 以下下阈值：
几何参数 优选下阈值 另一优选下阈值 另一优选下阈值
底部垂直度[mm] 2‰ 5‰ 7‰
下领部角度[°] 2‰ 5‰ 7‰
上领部角度[°] 2‰ 5‰ 7‰
领面角度[°] 2‰ 5‰ 7‰
肩部角度[°] 2‰ 5‰ 7‰
主体外径[mm] 2‰ 5‰ 7‰
领部外径/螺纹外径[mm] 2‰ 5‰ 7‰
颈部外径[mm] 2‰ 5‰ 7‰
底部印记[mm] 2‰ 5‰ 7‰
偏心率 2‰ 5‰ 7‰
圆跳动公差 2‰ 5‰ 7‰
总高度[mm] 2‰ 5‰ 7‰
主体高度[mm] 2‰ 5‰ 7‰
领部高度[mm] 2‰ 5‰ 7‰
颈部高度[mm] 2‰ 5‰ 7‰
领部总高度(又为“含c21的领部高度”) 2‰ 5‰ 7‰
领部和颈部总高度 2‰ 5‰ 7‰
主体和肩部总高度 2‰ 5‰ 7‰
密封面垂直度 2‰ 5‰ 7‰
肩部半径[mm] 2‰ 5‰ 7‰
跟部半径[mm] 2‰ 5‰ 7‰
领部和颈部半径[mm] 2‰ 5‰ 7‰
领面半径[mm] 2‰ 5‰ 7‰
下领部半径[mm] 2‰ 5‰ 7‰
颈部底半径[mm] 2‰ 5‰ 7‰
椭圆度 2‰ 5‰ 7‰
壁厚[mm] 2‰ 5‰ 7‰
底部厚度[mm] 2‰ 5‰ 7‰
底部内半径[mm] 2‰ 5‰ 7‰
颈部内径[mm] 2‰ 5‰ 7‰
底部深度[mm] 2‰ 5‰ 7‰
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所选择的几何参数的组包括以下几何参数中的至少一个，优选两个、三个、四个、五个或六个：颈部底半径、底部印记、肩部角度、颈部高度、主体和肩部总高度和领部总高度。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所选择的几何参数的组包括以下几何参数中的至少一个，优选两个、三个、四个、五个或六个：肩部角度、领部外径/螺纹外径、跟部半径、颈部外径、总高度和底部印记。
在本实用新型上下文中，这些参数尤其被证明是高度可靠的。特别地，发明人已经注意到，可以既特别快速又非常准确地测量这些参数。这是有益的，因为一方面其允许在药物容器快速通过测量设备的生产环境下进行测量。另一方面，几何参数的值能够测量得越精确，可以选择的所需最小标准偏差就越小和/或为区别每个药物容器之目可以选择的进行结合的几何参数的数量就越少。尽管如此，也可以利用其他几何参数，例如在本申请中描述的其他几何参数，来实施本实用新型构思。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述多个容器中的每个容器至少部分地包括玻璃，尤其是诸如铝硅酸盐玻璃和/或硼硅酸盐玻璃等硅酸盐玻璃，和/或包括至少一种聚合物材料，诸如环烯烃共聚物(COC)和/或环烯烃聚合物(COP)。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述多个容器所包括的容器数量为5到10000个，更优选为10到1000个，甚至更优选为10到500个，甚至更优选为20到300个，最优选为50到200个，尤其为50个、100个或150个。
适当地选择多个容器使得以更有效且可靠的方式来使用本实用新型构思。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述多个容器中的每个容器均至少部分地设计成西林瓶形式和/或药筒形式。
尤其优选的是西林瓶或者药筒，因为它们应用面广，并且通常能够以特别快的生产率批量生产。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为总高度；第二几何参数，其为肩部角度；以及第三几何参数，其为跟部半径。
其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至100mm之间的平均值和/或为所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于10到50度之间的平均值和/或所述平均值的至少3‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于1到5mm之间的平均值和/或所述平均值的至少1‰的标准偏差。
通过选择至少这三种几何参数，能够实现尤其可靠的识别过程，尤其是这些参数均易于取得。选择相应的标准偏差能够允许区分大量容器。
然而，发明人已经发现，其他几何参数的组也可能是有益的(此处的容器数量优选是150个)。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为肩部角度；第二几何参数，其为底部印记；以及第三几何参数，其为颈部底半径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至50度之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于10 到40mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于0.5到2.5mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为肩部角度；第二几何参数，其为颈部底半径；以及第三几何参数，其为颈部高度；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至50度之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于0.5 到2.5mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于0.5到40mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为肩部角度；第二几何参数，其为底部印记；以及第三几何参数，其为颈部高度；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至50度之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于10到 40mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于0.5到40mm之间的平均值和 /或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为领部外径；第二几何参数，其为总高度；以及第三几何参数，其为跟部半径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于5至50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于10到100 mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于1到5mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数组包括：第一几何参数，其为领部外径；第二几何参数，其为总高度；以及第三几何参数，其为底部印记；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于5至50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于10到100 mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于10到40mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数组包括：第一几何参数，其为肩部角度；第二几何参数，其为总高度；以及第三几何参数，其为跟部半径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于10到100 mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于1到5mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为颈部外径；第二几何参数，其为总高度；以及第三几何参数，其为跟部半径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于5至50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于10到100 mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于1到5mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为领部外径；第二几何参数，其为底部印记；以及第三几何参数，其为跟部半径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于5至50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于10到 40mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于1到5mm之间的平均值和/ 或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为底部印记；第二几何参数，其为颈部外径；以及第三几何参数，其为跟部半径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至40mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于5到 50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于1到5mm之间的平均值和/ 或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为总高度；以及第二几何参数，其为颈部外径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至100mm 之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于5到50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为总高度；以及第二几何参数，其为跟部半径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至100mm 之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于1到5mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为总高度；以及第二几何参数，其为肩部角度；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至100mm 之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于10到50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为底部印记；以及第二几何参数，其为跟部半径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至40mm 之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于1到5mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为肩部角度；以及第二几何参数，其为领部外径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至50mm 之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于5到50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为颈部外径；以及第二几何参数，其为领部外径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于5至50mm 之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于5到50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为总高度；以及第二几何参数，其为领部外径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至100mm 之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于5到50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为颈部外径；以及第二几何参数，其为总高度；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于5至50mm 之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于10到100mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括第一几何参数，其为肩部角度；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括第一几何参数，其为领部外径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于5至50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括第一几何参数，其为跟部半径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于1至5mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括第一几何参数，其为颈部外径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于5至50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括第一几何参数，其为总高度；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至100mm之间的平均值和/或所述平均值的至少 2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括第一几何参数，其为底部印记；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至40mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为总高度；第二几何参数，其为底部厚度；以及第三几何参数，其为跟部半径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至100mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于0.3到 1mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于1到5mm之间的平均值和/ 或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为主体高度；第二几何参数，其为底部厚度；以及第三几何参数，其为跟部半径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至70mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于0.3到 1mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于1到5mm之间的平均值和/ 或所述平均值至少的2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为总高度；第二几何参数，其为主体外径；以及第三几何参数，其为颈部外径；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至100mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于5到 50mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于5到50mm之间的平均值和/ 或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
因此，在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为总高度；第二几何参数，其为底部印记；以及第三几何参数，其为所述主体高度；其中，优选地，对于所述多个容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至100mm之间的平均值和/或所述平均值的至少 2‰的标准偏差；对于所述多个容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于 10到40mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差；和/或对于所述多个容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于10到70mm之间的平均值和/或所述平均值的至少2‰的标准偏差。
根据第二方面，本实用新型解决的问题在于一种药物容器，尤其是根据本实用新型第一方面所述的多个容器所包含的药物容器，其中，针对所述容器，限定或能够限定至少一个几何参数，并且对于所述容器，所有限定的几何参数中的每个参数具有特定值；其中，优选地，对于从所有限定的几何参数中选择的几何参数的组，当对所述多个容器进行评估时，所述组内的每个几何参数的标准偏差大于或等于相应几何参数特定的下阈值；以及其中，优选地，每个所述下阈值为相应几何参数的平均值的至少1‰，其中，针对多个这样的容器，所述平均值被评估或能够被评估。
因此，令人惊讶地发现，由几何参数表示的单个容器的特征可以用于随后识别其中该容器的目的。
另外，可以参考上文关于本实用新型的第一方面的优点和描述，这些优点和描述经过必要修改后也适用于此。
尤其还令人惊奇地发现，当评估多个这样的容器时，针对相应的几何参数的组，可以获得每个几何参数的诸如标准偏差或平均值等的统计数据。这允许进一步改善针对容器的操作，特别是容器的识别。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述下阈值分别为相应几何参数的平均值的至少3‰，至少5‰，至少10‰，至少50‰，至少100‰，至少300‰，至少500‰，至少1％，至少3％，至少5％，至少10％，至少15％或至少20％。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，对于从所有限定的几何参数中选择的几何参数的组，所述组内的每个几何参数的标准偏差小于或等于相应几何参数特定的上阈值。
其中，每个上阈值分别为相应几何参数的平均值的至多50％，至多40％，至多30％，至多20％，至多10％，至多5％，至多3％，至多2％或至多1％。
在优选实施例中，所述药物容器可以替代地或附加地设计成西林瓶形式和/ 或药筒形式。
根据第三方面，本实用新型解决的问题在于一种用于制造多个药物容器的方法，尤其是制造根据本实用新型第一方面所述的多个容器的方法，其包括以下步骤：
-形成所述多个容器，其中，针对所述多个容器，限定或能够限定至少一个几何参数，并且对于所述多个容器中的每个容器，所有限定的几何参数中的每个参数具有特定值；
其中，对于所述多个容器中的所有容器，所有限定的几何参数中的每个参数具有平均值和标准偏差；
其中，形成所述多个容器包括以下步骤：
-针对所述多个容器中的每个容器，形成与选自所有限定的几何参数中的几何参数的组相对应的几何特征，从而使得所述组内的每个几何参数的标准偏差大于或等于相应几何参数特定的下阈值；
其中，每个下阈值为相应几何参数的平均值的至少1‰。
因此，本实用新型基于一个令人惊讶的发现，即可以在相应容器的制造过程中充分利用几何参数的标准偏差。这使得针对彼此之间的各个容器的注册和识别，所制造的容器适合在本实用新型构思下使用。
几何参数的选择，特别是多个容器之间的参数的标准偏差的选择，可以容易地例如通过在容器的热成型时在加工过程中所应用的制造参数进行相应的调整来实现。当然，成品尽可能地统一从而符合高质量标准是始终的追求。但是，令人惊讶地发现，针对相应几何参数的标准偏差设置较小的下阈值就足够了，从而在提供能够在本实用新型所公开的方法中使用的容器的同时，仍然能够实现高质量的承诺。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述下阈值分别为相应几何参数的平均值的至少3‰，至少5‰，至少10‰，至少50‰，至少100‰，至少300‰，至少500‰，至少1％，至少3％，至少5％，至少10％，至少15％或至少20％。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，对于从所有限定的几何参数中选择的几何参数的组，所述组内的每个几何参数的标准偏差小于或等于相应几何参数特定的上阈值；
其中，每个上阈值分别为相应几何参数的平均值的至多50％，至多40％，至多30％，至多20％，至多10％，至多5％，至多3％，至多2％或至多1％。
根据第四方面，本实用新型所解决的问题在于一种用于注册至少一个药物容器的方法，尤其是用于注册根据本实用新型的第一方面所述的多个容器中的至少一个容器，根据本实用新型的第二方面所述的至少一个容器和/或根据本实用新型的第三方面的方法制造的至少一个容器的方法，其包括以下步骤：
-针对待注册容器的至少一个几何参数的组，确定所述待注册容器的所述组中每个几何参数的值；以及
-将所述待注册容器的所述组中每个几何参数的确定值存储优选作为容器的唯一标识符和/或存储在至少一个数据库中。
因此，本实用新型基于一个令人惊讶的发现，即容器的注册可以通过简单地捕捉一个或多个几何参数的值来完成，结合这些几何参数可以为所述容器提供唯一标识符。这一方法简单而有效，例如，可以将容器包含在库存列表中并使得所述容器可以用于后续的识别。
这一方法还是有益的，尤其是对于根据本实用新型所述的针对相应几何参数具有标准偏差的容器。
特别公认的是，采用数据库可以以有效的方式组织和处理大量不同的容器。例如，数据库中每个记录的序号可以用作每个容器的唯一标识符。也可以可替代地将其理解为，针对特定组限定的一组几何参数至少隐含地(例如，通过序号)表示所述唯一标识符。
就这方面来说，已经发现将这样的几何参数用于注册和以及后续用于识别是有利的，这样的几何参数可以容易地被捕捉到且具有高的可靠性，并且能够使这样的几何参数具有足够大的变化，从而可以在制造容器的过程中获得它们的具有合适下阈值的标准偏差。
根据第五方面，本实用新型解决的问题在于一种用于识别至少一个药物容器的方法，尤其是用于识别根据本实用新型的第一方面所述的多个容器中的至少一个容器、根据本实用新型的第二方面所述的至少一个容器、根据本实用新型的第三方面所述的方法制造的至少一个容器和/或根据本实用新型的第四方面所述的方法注册的至少一个容器的方法，其包括以下步骤：
-针对待识别容器的至少一个几何参数的组，确定所述待识别容器的所述组中每个几何参数的值；以及
-基于所述待识别容器的所述组中每个几何参数的确定值，优选地从至少一个数据库中接收所述待识别容器的至少一个唯一标识符。
因此，本实用新型基于一个令人惊讶的发现，即通过容器的特定几何参数的组的值使得能够以简单可靠的方式来识别容器。因为如果适当地选择了多个容器之间的变化，则这些值的组合是唯一的。
换句话说，可以通过简单地捕捉参数组中所限定的几何参数的值来完成容器的识别。这是一种用于追踪容器或调用与容器相关联的数据的简单而有效的方法。
这一方法还是有益的，尤其是对于根据本实用新型的针对相应几何参数具有标准偏差的容器。
特别公认的是，采用数据库可以以有效的方式组织和处理大量不同的容器。例如，数据库中每个记录的序号可以用作每个容器的唯一标识符。也可以可替代地将其理解为，针对特定组限定的一组几何参数至少隐含地(例如，通过序号)表示唯一标识符。
就这方面来说，已经发现将这样的几何参数用于识别(即作为几何参数的组的要素)是有利的，这样的几何参数可以容易地被捕捉到且具有高的可靠性，并且能够使这样的几何参数具有足够大的变化，从而可以在制造容器的过程中获得它们的具有合适下阈值的标准偏差。
根据第六方面，本实用新型所解决的问题在于一种用于确定至少一台制造药物容器的机器的操作状态的方法，尤其是一种用于确定至少一台制造根据本实用新型的第一或第二方面所述容器的机器的操作状态的方法，和/或用于根据本实用新型的第三方面所述的方法的机器的操作状态的方法，其包括以下步骤：
-制造多个容器，其中，所述多个容器具有优选地多于99个，更优选多于 499个，甚至更优选多于999个的容器；
-对于所述多个容器中所有容器，针对所述容器的至少一个几何参数的组，确定所述组中每个几何参数相的平均值和标准偏差；
-针对所述组中几何参数的每个标准偏差，确定所述标准偏差是否大于或等于相应几何参数特定的第一阈值，以及所述标准偏差是否小于或等于相应几何参数特定的第二阈值；其中，每个第一阈值为相应几何参数的平均值的1‰到100％，以及每个第二阈值为相应几何参数的平均值的2‰到200％；以及
-如果所述组中的几何参数的每个标准偏差均大于或等于特定的第一阈值且小于或等于特定的第二阈值，则将所述机器的操作状态指定为第一状态，否则将所述机器的操作状态指定为第二状态。
因此，本实用新型基于一个令人惊讶的发现，即基于由生产机器所制造的批量容器的几何参数几乎可以实时且可靠地确定该机器的误操作。
已经特别地发现，利用几何参数(或其选定的几何参数的组)可以通过简单的方式来获得操作状态，并且最重要的是无需接近该机器本身和/或中断机器的操作，反而通过对容器的几何参数进行舒适而简单的评估就可以提供相应的信息。
这是非常有益的，因为它允许经济、快速、连续且可靠地对状态进行检查。
特别要注意的是，只要每个观测到的几何参数的标准偏差在第一阈值和第二阈值之间，就指定为第一状态。
此外，特别有益的是，无需任何额外的该过程的历史知识即可完成该评估。可以完全“离线”地确定操作状态，因为可以从待检查的批量容器中获得相应评估所需的所有数据，然后进行评估，而无需进一步的任何有关过程或机器的信息。
因此，这个过程是相当稳健的，其允许在生产环境下有效地处理和实时验证机器的操作状态。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，每个第一阈值为相应几何参数的平均值的1％、3％、5％、10％、15％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、 80％、90％或100％。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，每个第二阈值为相应几何参数的平均值的2％、3％、5％、10％、15％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、 80％、90％、100％、125％、150％、175％、200％、225％或250％。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述第一阈值和第二阈值分别为相应几何参数的平均值的1％和20％或1％和50％。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，如果所述机器的操作状态被指定为第一状态，则机器的操作是无故障的。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，如果所述机器的操作状态被指定为第二状态，则机器的操作不是无故障的。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，如果所述组中的几何参数的至少一个标准偏差大于特定的第二阈值，或者如果所述组中的几何参数的至少一个标准偏差小于特定的第一阈值，则将所述机器的操作状态指定为第一第二状态，其中，优选地，所述组中其他几何参数的标准偏差均大于或等于特定的第一阈值且小于或等于特定的第二阈值。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，如果所述组中的几何参数的至少一个标准偏差大于特定的第二阈值，并且如果所述组中的几何参数的至少一个其他标准偏差小于特定的第一阈值，则将所述机器的操作状态指定为第二第二状态。
如果更具体地指定了第二状态，例如第一第二状态和第二第二状态，则可以更容易地区分指示机器故障的不同情况，进而能够作出更具体的反应，从而更有效地排除故障。就这方面来说，已经令人惊奇地发现，与标准偏差趋于相反方向(因此可能触发第二第二状态)的情况相比，标准偏差趋于相同方向(因此可能触发第一第二状态)可能表示其他类型的故障。
根据第七方面，本实用新型所解决的问题在于一种用于确定多个药物容器的可靠性的方法，尤其是一种用于确定根据本实用新型的第一方面所述的多个容器的可靠性的方法，其包括以下步骤：
-对于所述多个容器中所有容器，针对所述容器的至少一个几何参数的组，确定所述组中每个几何参数的平均值和标准偏差；
-针对所述组中的几何参数的每个标准偏差，确定标准偏差是否大于或等于相应几何参数特定的下阈值，其中，每个下阈值为相应几何参数平均值的至少1‰；以及
-如果几何参数的每个标准偏差均大于或等于特定的下阈值，则将所述多个容器指定为第一容器组，否则将所述多个容器指定为第二容器组。
因此，本实用新型基于一个令人惊讶的发现，即基于相应批量容器的几何参数几乎可以实时且可靠地确定整个批量容器的可靠性。
特别地，已经发现利用几何参数(或其选定的几何参数组)能够通过对容器的几何参数进行舒适而简单的评估来验证其可靠性。
这是非常有益的，因为它允许经济、快速、连续且可靠地进行评估。
特别注意的是，当将这批容器指定为第一容器组时，其被归类为可靠容器。这意味着，所评估的多个容器满足了本实用新型中关于注册和识别的要求，并且可以作为制造机器的运行状态的指示器。
此外，特别有益的是，无需任何额外的该过程的历史知识即可完成该评估。可以完全“离线”地确定可靠性，因为可以从待检查的批量容器中获得相应评估所需的所有数据，然后进行评估，而无需进一步的任何有关过程或机器的信息。
因此，这个过程是相当稳健的，其允许在生产环境下对容器进行有效处理和实时验证。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，所述下阈值分别为相应几何参数的平均值的至少1％，至少3％，至少5％，至少10％，至少15％或至少20％。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，对与从所有限定的几何参数中选择的几何参数的组来说，所述组内的每个几何参数的标准偏差均小于或等于相应几何参数特定的上阈值；
其中，每个上阈值分别为相应几何参数的平均值的至多50％，至多40％，至多30％，至多20％，至多10％，至多5％，或至多3％。
药物容器的通用特性
通常，优选地在本实用新型范围内使用的药物容器，特别是西林瓶或药筒，其包括多个部件。优选地，诸如西林瓶的药物容器包括以下部件：
每个容器都具有带有第一端和另一端的管，其中，所述管的特征在于中心轴线并且在从顶部到底部的方向上包括一个或多个部件：
(i)顶部区域，其位于所述管的所述第一端；
(ii)领部区域，其包括至少一个优选地与所述顶部区域相接的领部；
(iii)颈部区域，其包括至少一个优选地与所述领部区域相接的颈部；
(iv)肩部区域，其包括至少一个优选地与所述颈部区域相接的肩部；
(v)主体区域，其包括至少一个优选地与所述肩部区域相接的主体；
(vi)跟部区域，其包括至少一个优选地与所述主体区域相接并优选地延伸到所述管的所述另一端的跟部；以及
(vii)底部区域，其包括至少一个优选地与所述跟部区域和/或所述主体区域相接并且封闭所述管的所述另一端的底部。
还优选地，药筒形式的药物容器包括以下部件：
每个容器都具有带有第一端和另一端的管，其中，所述管的特征在于中心轴线并且在从顶部到底部(即，如果未对相应容器限定底部，则为所述另一端) 的方向上包括一个或多个部件：
(i)顶部区域，其位于所述管的所述第一端；
(ii)领部区域，其包括至少一个优选地与所述顶部区域相接的领部；
(iii)颈部区域，其包括至少一个优选地与所述领部区域相接的颈部；
(iv)肩部区域，其包括至少一个优选地与所述颈部区域相接的肩部；
(v)主体区域，其包括至少一个优选地与所述肩部区域相接的主体；
(vi)跟部区域，其包括至少一个优选地与所述主体区域相接并优选地延伸到所述管的所述另一端的跟部；以及
优选地，所述顶部区域的外径为dt；所述颈部区域的外径为dn，且dn<dt；所述主体区域的外径为db，且db>dt；和/或所述主体区域的材料(例如，玻璃或聚合物)的厚度为lb。
优选地，所述顶部区域包括至少一个顶部外表面，该顶部外表面也可以作为至少一个密封面的至少一部分。
优选地，所述领部包括一个或多个不同的子部件。例如，所述领部可以包括：至少一个第一倾斜外表面，其法向量指向向上的方向；至少一个垂直外表面，其法向量指向垂直于容器中心轴线的方向；和/或至少一个第二倾斜外表面，其法向量指向向下的方向。
对于容器或其部件，在本实用新型的优选实施例中，可替代地或附加地，术语“向上”可以被限定为具有下述特征的方向向量的方向：该方向向量在容器的中心轴线上具有一个投影，该投影指向从容器的底部(或者，如果对于相应容器未限定底部，则为另一端)指向顶部(或第一端)的方向。
优选地，所述垂直外表面沿平行于西林瓶中心轴线的方向延伸，尤其在包括整个中心轴线的至少一个横截面中延伸。
关于容器或其部件，在本实用新型的优选实施例中，可替代地或附加地，术语“向下”可以被限定为具有下述特征的方向向量的方向：该方向向量在容器的中心轴线上具有一个投影，该投影的方向从容器的顶部(或第一端)指向底部(或者，如果对于相应容器未限定底部，则为另一端)。
优选地，第一倾斜表面将垂直外表面与顶部外表面连接。优选地，第二倾斜表面将垂直外表面与紧随领部之后的部件(例如颈部)连接。
当然，垂直外表面也可以由一些任意形成的外表面代替，然后这些外表面可以具有至少一个法向量，该法向量不指向垂直于容器的中心轴线的方向。
公认的是，本实用新型不要求药物容器，尤其是西林瓶或药筒形式的药物容器，必须包括所有的所提及的部件。
优选地，所提及的部件不必如上文所列举的那样严格地从上到下依次排列。在优选实施例中，上文所列举的至少两个部件之间可以存在一个或多个其他部件。
附图说明
当根据附图阅读以下优选实施例的详细描述时，本实用新型的各个方面对于本领域技术人员将变得显而易见，其中
图1示出了以西林瓶形式设计的药物容器1的透视图；
图2示出了用于本实用新型的西林瓶的局部剖视图；
图3a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图；
图3b示出了与图3a所示的西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图；
图4示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图；
图5示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图；
图6a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图；
图6b-6d示出了与图6a所示的西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图；
图7a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图7b示出了与图7a所示的西林瓶相似的西林瓶的剖视图；
图8a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图8b示出了与图8a所示的西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图；
图9a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图9b示出了与图9a所示的西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图；
图10a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图10b示出了测量西林瓶足迹的外径的图像；
图11示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图12a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图12b示出了与图12a所示的西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图；
图13a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图13b示出了与图13a所示的西林瓶相似的西林瓶的剖视图；
图14示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图15a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图；
图15b示出了与图15a所示西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图；
图16a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图；
图16b示出了与图16a所示西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图
图17示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图；
图18a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图；
图18b示出了与图18a所示西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图；
图19示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图20a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图20b示出了与图20a所示西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图，
图21a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图21b示出了与图21a所示西林瓶相似的西林瓶的某个侧面区域的剖视图；
图22a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图22b示出了与图22a所示西林瓶相似的西林瓶的下部区域的剖视图；
图23a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图；
图23b示出了与图23a所示西林瓶相似的西林瓶的某个上部区域的剖视图
图24a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图；
图24b示出了与图24a所示西林瓶相似的西林瓶的领部区域的剖视图；
图25a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图；
图25b示出了与图25a所示西林瓶相似的西林瓶的领部区域的剖视图
图26a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图；
图26b示出了与图26a所示西林瓶相似的西林瓶的领部区域的剖视图
图27示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一部分的局部剖视图；
图28中示出了具有一些上述几何参数的药筒；
图29a示出了根据本实用新型的多个第一容器中的一个容器的局部剖视图；
图29b示出了图29a的容器的上部区域的放大图；
图30a示出了根据本实用新型的多个第二容器中的一个容器的局部剖视图；
图30b示出了图30a的容器的上部区域的放大图；
图31a示出了根据本实用新型的多个第三容器中的一个容器的局部剖视图；以及
图31b示出了图31a的容器的上部区域的放大图。
具体实施方式
图1示出了以西林瓶形式设计的药物容器1的透视图。容器1可以是例如根据本实用新型的多个容器中的一个容器。
容器1具有带有第一端5和另一端7的管3，其中管3的特征在于中心轴线L并且在从顶部(即，第一端5)到底部(即，另一端7)的方向上包括以下部件：
顶部区域9，其位于管3的第一端5；领部区域11，其包括与顶部区域9相接的领部13；颈部区域15，其包括与领部区域11相接的颈部17；肩部区域19，其包括与颈部区域15相接的肩部21；主体区域23，其包括与肩部区域19相接的主体25；跟部区域27，其包括与主体区域23相接并延伸到管3的另一端7的跟部29；以及底部区域31，其包括与跟部区域27相接并且封闭管的另一端7 的底部33。
示例性几何参数
根据上文所述，参见在本实用新型的不同方面中采用的几何参数。针对容器，例如西林瓶，特别是例如图1所示的西林瓶(也参见这方面的相应描述)，能够限定可以在本实用新型的领域中使用的多个几何参数。下文将参照相应的图2至图27更详细地描述一些常见的几何参数。在图2至图27(以及图28至图31b)中，所有附图中均使用相同的附图标记来标记相似的特征。
公认的是，对于本申请中相同的几何参数，除非另有说明或从上下文中显而易见，否则使用相同的附图标记(缩写)。
然而，该列举并非必然是穷尽的，并且结合本实用新型可以限定和使用许多其他几何参数。
底部垂直度
图2示出了用于本实用新型的西林瓶的局部剖视图。
底部垂直度如图2所示。
该几何参数是所有特定角度的最小值；其中，每个特定角度指的是不同的各个角度；其中，各个角度的每一个一方面被西林瓶的中心轴线包围，另一方面被与相应各个角度相对应的不同的各个直线包围；其中，各个直线中的每一条至少在两个点上接触西林瓶的底部表面，并且位于不同的各个平面内；其中，各个平面的每一个包括西林瓶的整个中心轴线。
优选地，在一个点上接触表面是指在此点处与该表面相切。
下领部角度
图3a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图。图3b示出了与图3a所示的西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶整个中心轴线的平面内。
下领部角度在图3a和3b中表示为c21。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶整个中心轴线的平面内，并且该角度在一条直线和垂直于西林瓶的中心轴线定向的平面之间；
其中，优选地在剖视图中，通过最小二乘法在领部表面的一部分上确定该直线，所述领部表面的该部分的法向量指向至少一个包括西林瓶底部的平面的方向。
优选地，将领部表面的该部分分成四个等分的部分，并且优选地，在剖视图中，将中间的两个等分的部分用于以最小二乘法的形式进行拟合。
上领部角度
图4示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图。
上领部角度在图4中表示为c22。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶整个中心轴线的平面内，并且该角度在一条直线和垂直于西林瓶的中心轴线定向的平面之间；
其中，优选地在剖视图中，该直线由领部表面的至少一部分确定，该部分与西林瓶的顶部开口相邻，且其法向量指向包括西林瓶顶部的平面的方向。
换句话说，上领部角度也可以称为密封表面角度，是指西林瓶口(即西林瓶的开口)和领部外径之间的直线倾斜过渡。
确定上领部角度的通常方法优选地包括以下步骤中的一个或多个：将西林瓶放置在光学比较器中的平板/V形块上；将西林瓶的领部移到屏幕上并使其聚焦；移动水平线使其与西林瓶密封表面对齐；确定密封表面角度的起始点并将十字准线移动到该点；用转盘旋转屏幕，直到水平轴线触及密封表面的顶部至领部过渡；以及，在已建立的数据收集系统中记录该角度。
领面角度
图5示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图。
领面角度在图5中表示为c23。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶整个中心轴线的平面内，该角度在第一直线与平行于西林瓶中心轴线定向且与领部的外圆周相交的第二直线之间；
其中，优选地在剖视图中，第一直线由领部表面的至少一部分确定，该部分与具有指向侧面的法向量的领部表面相邻和/或该领部表面的部分还具有指向包括西林瓶顶部的平面的方向的法向量。
肩部角度
图6a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图。图6b-6d分别示出了与图6a所示的西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图，其中图6b-6d中的每个剖视图均位于包括相应西林瓶的整个中心轴线的平面内。
肩部角度在图6a-6d中表示为c51。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内，该角度在一条直线和垂直于西林瓶的中心轴线定向的平面之间。
此处所述直线的确定取决于主体的外径d1(例如，参见图2中的附图标记 d1)。如果d1小于25mm，则优选地在剖视图中，以非纯垂直的方式落下的最长直线表示该直线的至少一部分。如果d1大于或等于25mm，则优选地在剖视图中，由从西林瓶的肩部向下绘制的一条线表示该直线，且该条线将颈肩半径的基部(例如，参见图10a中的r51)和肩部半径的顶部(例如，参见图10a中的 r1)相连接。
优选地，尤其在剖视图中，所述直线与西林瓶颈部的底端的垂直距离为 1mm、2mm或甚至更大。
图6b和6d示出了d1＜25mm的西林瓶的一部分，且图6c示出了d1≥25mm 的西林瓶的一部分。
优选地，此处的垂直表示平行于西林瓶的中心轴线的方向。
主体外径
图7a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。图7b示出了与图7a所示的西林瓶相似的西林瓶的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶整个中心轴线的平面内。
主体外径在图7a和7b中表示为d1。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线、西林瓶的外径、尤其是西林瓶(优选西林瓶的主体) 的最大外径的平面内。
例如，如图7b所示，可以在西林瓶主体的中部，优选在4mm的区域内测量主体外径。图7b示出了与图7a所示的西林瓶相似的西林瓶的剖视图的放大图示。
领部外径/螺纹外径
图8a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。图8b示出了与图8a所示的西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
领部外径/螺纹外径在图8a和8b中表示为d2。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和领部的外径的平面内。在优选的实施例中，如果西林瓶具有螺纹部，特别是位于领部的螺纹部，则该领部外径可以等于螺纹外径。
优选地，如可以从图8b中示例性获取的，在考虑到领部的最大径向延伸的情况下测量领部外径/螺纹外径。
颈部外径
图9a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。图9b示出了与图9a所示的西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
颈部外径在图9a和9b中表示为d3。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中示出，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和西林瓶颈部的外径的平面内；
其中，优选地，在西林瓶的某点处测量颈部外径，优选地在剖视图中，该点与包括西林瓶顶部的水平面的垂直距离为hx；
其中，优选地，hx的值在4至5mm之间，更优选地为4.77mm或4.82mm。
优选地，沿着平行于西林瓶的中心轴线的方向测量该垂直距离。
优选地，西林瓶的颈部在从顶部到底部的方向上与西林瓶的领部相接。
参考图9b说明了用于测量颈部外径的优选的方法。
特别地，从图9b中可以看出，颈部外径d3是在西林瓶的某点处测量的，该点距西林瓶顶部的距离为hx。可替代地或附加地，hx的值基于领部高度(h21)、下领部角度(c21)以及领部尺寸L确定。
领部高度和下领部角度均为如本文详细描述的几何参数。
例如，对于100ml的西林瓶，hx的值可以是4.82mm。
例如，对于2ml的西林瓶，hx的值可以是4.77mm。
底部印记
图10a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。
底部印记在图10a中表示为d55。
该几何参数是西林瓶底部与某个平坦地面之间的接触表面的外径。换句话说，底部印记是西林瓶的足迹。
特别地，从图10b中可以看到，通过创建接触表面的图像来测量西林瓶足迹的外径。为此，可以使用衬垫对西林瓶底部上墨，还可以通过将西林瓶模压在平坦表面上的空白纸上来创建足迹图像。
偏心率
图11示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。
偏心率在图11表示为e。
该几何参数是领部和/或螺纹部(尤其是直径为d2)的中心轴线与主体(尤其是直径为d1)的中心轴线之间的最短距离。
圆跳动公差
图12a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。图12b示出了与图12a所示的西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
圆跳动公差在图12a中表示为f。
该几何参数是最大水平距离与最小水平距离之间的差值；
其中，对于西林瓶的每个剖视图，该剖视图位于包括西林瓶整个中心轴线的平面内；在该剖视图中，由西林瓶的中心轴线和左侧领部外径之间的水平距离限定第一水平距离；在该剖视图中，由西林瓶的中心轴线与右侧领部外径之间的水平距离限定第二水平距离；
其中，所有剖视图的所有第一和第二距离的最大值是最大水平距离，且所有剖视图的所有第一和第二距离的最小值是最小水平距离；
其中，优选地，将一条线穿过在上、下主体外径测量线的中心点来确定西林瓶的中心轴线。
优选地，沿着垂直于西林瓶的中心轴线的方向测量该水平距离。
对于一个剖视图，图12b中示出了的西林瓶的中心轴线以及第一和第二水平距离a和b。
总高度
图13a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。图13b示出了与图13a所示的西林瓶相似的西林瓶的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
总高度在图13a和13b中表示为h1。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶整个中心轴线和两个平行平面之间的垂直距离的平面内，其中两个平行平面中一个平面由西林瓶的底部限定，另一个平面由西林瓶的顶部限定。
优选地，沿着平行于西林瓶的中心轴线的方向测量该垂直距离。
图13b示出了具有两个平面的西林瓶。
当然，此处优选地，顶部在容器的第一端，而底部在容器的另一端。
主体高度
图14示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。
主体高度在图14中表示为h2。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶整个中心轴线和由西林瓶的底部限定的平面与特定点之间的垂直距离的平面内；
其中，该特定点由以下方式获得：优选地在剖视图中，在西林瓶(优选地，西林瓶主体)的最外垂直边缘处对齐一条直线并识别其中向上延伸直线最终不再与西林瓶的外轮廓相接的点。
优选地，沿着平行于西林瓶的中心轴线的方向测量该垂直距离。优选地，垂直边缘在平行于西林瓶的中心轴线的方向上延伸。
领部高度
图15a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图。图15b示出了与图15a所示西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
领部高度在图15a和15b中表示为h21。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中示出，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和由西林瓶的顶部限定的平面与特定点之间的垂直距离的平面内；
其中，该特定点由作为一条垂直直线和另一条直线的交点获得的；优选地该垂直直线在剖视图中与西林瓶领部的最外圆周点接触；
其中，另一条直线是用于确定下领部角度的直线。
优选地，沿着平行于西林瓶的中心轴线的方向测量该垂直距离。优选地，垂直直线在平行于西林瓶的中心轴线的方向上延伸。
颈部高度
图16a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图。图16b示出了与图16a所示西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
颈部高度在图16a和16b中表示为h52。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中示出，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和第一点和第二点之间的垂直距离的平面内；其中第一点是用于确定下领部角度的直线与垂直线的交点，该垂直线优选地在剖视图中穿过西林瓶颈部的最外圆周点；其中第二点是用于确定肩部角度的直线与上述垂直线的交点。
优选地，沿着平行于西林瓶的中心轴线的方向测量该垂直距离。优选地，垂直线在平行于西林瓶的中心轴线的方向上延伸。
领部总高度(“具有c21的领部高度”)
图17示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图。
领部总高度在图17中表示为h51。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和包含西林瓶顶部的水平平面和特定点之间的垂直距离)的平面内；
其中，该特定点是用于确定下领部角度的直线和垂直线的交点，该垂直线优选地在剖视图中穿过西林瓶颈部的最外圆周点。
优选地，沿着平行于西林瓶的中心轴线的方向测量该垂直距离。优选地，垂直线在平行于西林瓶的中心轴线的方向上延伸。
领部和颈部总高度
图18a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图。图18b示出了与图18a所示西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
领部和颈部总高度在图18a和18b中表示为h3。
该几何参数是分别如本文所述的领部总高度和颈部高度的总和，换句话说，是几何参数h51和h52的值的总和。
主体和肩部总高度
图19示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。
主体和肩部总高度在图19中表示为h67。
该几何参数是分别如本文所述的总高度和领部和颈部总高度之间的差值，换句话说，是几何参数h1和h3之间的差值。
密封表面垂直度
图20a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。图20b示出了与图20a所示西林瓶相似的西林瓶的上部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
密封表面垂直度在图20a中表示为m。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和第一高度与第二高度之间差值的平面内；
其中，优选地在剖视图中，能够限定垂直于西林瓶的中心轴线的平面，该平面包括西林瓶的顶部；
其中，优选地在剖视图中，能够限定平行于西林瓶的中心轴线的第一垂直线，该第一垂直线具有从领部和/或螺纹的左侧最外圆周点测量的朝向西林瓶的中心轴线的0.5mm的偏移；
其中，优选地在剖视图中，能够限定平行于西林瓶的中心轴线的第二垂直线，该第二垂直线具有从领部和/或螺纹的右侧最外圆周点测量的朝向西林瓶的中心轴线的0.5mm的偏移；
其中，优选地在剖视图中，第一高度是所述平面与第一垂直线和领部的顶表面的交点之间的垂直距离；
其中，优选地在剖视图中，第二高度是所述平面与第二垂直线和领部的顶表面的交点之间的垂直距离。
优选地，对于西林瓶的所有剖视图，确定第一高度和第二高度之间的差值，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内，且选择最大差值作为几何参数的值。
优选地，沿着平行于西林瓶的中心轴线的方向测量该垂直距离。优选地，垂直线在平行于西林瓶的中心轴线的方向上延伸。
换句话说(参见图20b)：在距两侧的轧制边d2 0.5mm处从顶部向下高度 h寻找明暗过渡。由找到的两个点的高度差得出尺寸x。由x的最大值得出“密封表面的平坦度”，即密封表面垂直度。
在图20a中，优选地，参数h66＝2*r2。
肩部半径
图21a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。图21b示出了与图21a所示西林瓶相似的西林瓶的某个侧面区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
肩部半径在图21a中表示为r1。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中示出，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和圆的半径的平面内，该圆穿过和/或包括西林瓶轮廓的至少两个交点；其中优选地，交点位于西林瓶的肩部区域中；
其中，优选地在剖视图中，能够限定垂直于西林瓶的中心轴线且与用于确定主体高度的特定点相交的平面；
其中，优选地在剖视图中，至少两个交点中的第一交点由西林瓶的轮廓和直线之间的交叉限定，该直线与所述平面围成20度的角；
其中，优选地在剖视图中，至少两个交点中的第二交点由西林瓶的轮廓和直线之间的交叉限定；该直线与所述平面围成55度的角；
其中两条直线和垂直于西林瓶的中心轴线的平面具有共同的交点，该交点和西林瓶的主体外径d1的四分之一的特定点具有一定距离。
换句话说(参见图21b)：肩部半径通过利用具有穿过西林瓶肩部的20°和55°线的覆盖面(overlay)测量。在两线之间的西林瓶边缘上确定最佳拟合圆。
跟部半径
图22a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。图22b示出了与图22a所示西林瓶相似的西林瓶的下部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶整个中心轴线的平面内。
跟部半径在图22a中表示为r2。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和圆的半径的平面内，该圆穿过和/或包括西林瓶的轮廓的至少两个交点；其中优选地，两个交点位于西林瓶的跟部区域中；
其中，第一特定点通过以下方式获得：优选地在剖视图中，将垂直于西林瓶的中心轴线的第一直线对齐使其接触西林瓶的外底部，并确定侧向延伸的直线最终不再与西林瓶的轮廓相接的点；
其中，第二特定点通过以下方式获得：优选地在剖视图中，将平行于西林瓶的中心轴线的第二直线对齐使其接触西林瓶的主体，并确定向下延伸的直线最终不再与西林瓶的轮廓相接的点；
其中，优选地在剖视图中，能够限定穿过第一和第二直线的交点的第三直线；
其中，优选地在剖视图中，至少两个交点中的第一交点由西林瓶的轮廓和第三直线之间的交叉限定，该第三直线与第二直线围成20度的角；
其中，优选地在剖视图中，至少两个交点中的第二交点由西林瓶的轮廓和第三直线之间的交叉限定，该第三直线与第二直线围成70度的角。
优选地在剖视图中，第一特定点、第二特定点、第一交点以及第二交点位于西林瓶的相同的半部分，尤其是右半部分或左半部分。
换句话说(参见图22b)：采用穿过西林瓶的跟部的45度角倾斜线创建一个覆盖面(如图所示)。通过使用从45度角倾斜线的交点到西林瓶的边缘的±25 度的范围在两侧创建最佳拟合圆。
领部和颈部半径
图23a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图。图23b示出了与图23a所示西林瓶相似的西林瓶的某个上部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶整个中心轴线的平面内。
领部和颈部半径在图23a中表示为r22。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中示出，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和具有以第一直线和第二直线为切线的圆的半径的平面内；
其中，优选地在剖视图中，第一直线平行于西林瓶的中心轴线并且穿过西林瓶的颈部的外部点，该外部点优选地构成颈部的外径(d3)；
其中，优选地在剖视图中，第二直线是用于确定领部高度的另一条直线。
换句话说(参见图23b)，其可以替代地或另外地描述为：从小于45度的向量中的交点寻找明暗过渡。通过两条直线作为切线的切点画一个圆。
领面半径
图24a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图。图24b示出了与图24a所示西林瓶相似的西林瓶的领部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶整个中心轴线的平面内。
领面半径在图24a中表示为r23。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和穿过至少三个点的圆的半径的平面内；
其中，优选地在剖视图中，所述至少三个点中的第一点是第一切线接触圆的点；
其中，优选地在剖视图中，第一切线是用于确定上领部角度的直线；
其中，优选地在剖视图中，所述至少三个点中的第二点是第二切线接触圆的点；
其中，优选地在剖视图中，第二切线平行于西林瓶的中心轴线，并穿过西林瓶的领部的外部点，该外部点优选地构成领部的外径(d2)；
其中，优选地在剖视图中，能够限定垂直于第一切线并且穿过第一点的第一直线；
其中，优选地在剖视图中，能够限定垂直于第二切线并且穿过第二点的第二直线；
其中，优选地在剖视图中，能够限定由第一直线和第二直线围成的角度的二等分线；
其中，优选地在剖视图中，第三点是二等分线与西林瓶领部的轮廓的交点。
在图24b中，由第一和第二直线围成的角度是2*α。第一点是P1，第二点是P2，第三点是P。将二等分线标记为b1，且将第一和第二切线分别标记为t1 和t2。
下领部半径
图25a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一个区域的局部剖视图。
图25b示出了与图25a所示西林瓶相似的西林瓶的领部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
下领部半径在图25a中表示为r24。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和穿过至少三个点的圆的半径的平面内；
其中，优选地在剖视图中，至少三个点中的第一点是第一切线接触圆的点；
其中，优选地在剖视图中，第一切线是用于确定下领部角度的直线；
其中，优选地在剖视图中，至少三个点中的第二点是第二切线接触圆的点；
其中，优选地在剖视图中，第二切线平行于西林瓶的中心轴线并且穿过西林瓶的领部的外部点，该外部点优选地构成领部的外径(d2)；
其中，优选地在剖视图中，能够限定一条直线，该直线从作为第一切线和第二切线的交点的特定交点处开始朝着西林瓶向上延伸，且与第二切线围成45 度的角；
其中，优选地在剖视图中，第三点是所述直线与西林瓶领部的轮廓的交点，该交点是最接近特定交点的点。
换句话说(参见图25b)：下领部半径是利用投影线、西林瓶的边缘以及两个切点确定的。利用切线和半径为下领部角度的西林瓶边缘绘制一个圆。投影线与垂直线成45度角，并起始于在领部外径(d2)测量中所限定的线上的领部高度(h21)。利用在此投影线上看到的西林瓶边缘以及在领部外径(d2)和下领部角度(c21)中限定的边缘来限定用于创建圆的三个点。
优选地，垂直线是指平行于西林瓶的中心轴线的方向。
颈部底半径
图26a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。图26b示出了与图26a所示西林瓶相似的西林瓶的领部区域的剖视图，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
颈部底半径在图26a中表示为r51。
该几何参数优选地在西林瓶的至少一个剖视图中，其中该剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线和穿过至少三个点的圆的半径的平面内；
其中，优选地在剖视图中，至少三个点中的第一点是第一切线接触圆的点；
其中，优选地在剖视图中，第一切线是用于确定下领部角度的直线；
其中，优选地在剖视图中，至少三个点中的第二点是第二切线接触圆的点；
其中，优选地在剖视图中，第二切线平行于西林瓶的中心轴线并且穿过西林瓶的颈部的外部点，该外部点优选地构成颈部的外径(d3)；
其中，优选地在剖视图中，能够限定一条直线，该直线从作为第一和第二切线的交点的特定交点处开始向下延伸远离西林瓶，且与第二切线围成45度的角；
其中，优选地在剖视图中，第三点是所述直线与西林瓶的轮廓的交点，该交点是最接近特定交点的交点。
椭圆度
图27示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的一部分的局部剖视图。
椭圆度在图27中表示为v。
该几何参数是领部外径的最大值和最小值之间的差值，其中优选地，最大和最小值是基于西林瓶的所有剖视图确定的，这些剖视图位于包括西林瓶的整个中心轴线的平面内。
壁厚
该几何参数是容器壁的厚度。将所述壁的内外表面之间的距离作为该厚度来测量。
如果整个容器或其一个或多个部分的壁厚有所不同，则应说明每个部分的厚度，例如：领部、颈部、主体以及跟部等各部分的壁厚。或者，可以说明整个容器或每个部分的厚度平均值。
主体的壁厚例如在图8a中表示为s1。
底部厚度
该几何参数是容器底部的厚度。将底部的外表面和内表面之间的距离作为该厚度来测量。
底部厚度例如在图9a中表示为s2。
底部内半径
底部内半径例如在图7a中表示为r54。
颈部内径
图8a示出了如在本实用新型中使用的西林瓶的局部剖视图。
颈部内径在图8a中表示为d4。
优选地在包括西林瓶的整个中心轴线的至少一个剖视图中，该几何参数是领部的内径。
底部深度
该几何参数是在包括西林瓶的底部接触表面的平面与西林瓶(尤其是对于具有凹形底部外表面的西林瓶)的底部外表面的点之间的最大垂直距离。
此处优选地，沿着平行于西林瓶的中心轴线的方向测量该垂直距离。
底部深度例如在图26a中表示为t。
结论
公认地，几何参数对于该类容器(例如，西林瓶或药筒)可以是有效的几何参数，其中该类容器缺少了一个或多个部件，并且相对于这些部件定义了相应的几何参数。对于此类容器，可以通过为几何参数赋零值或NULL值来使用相应的几何参数。
通常，NULL值表示不存在任何(尤其有用的)数字赋值，例如浮点数或整数。然而，就本实用新型而言，NULL值可以是几何参数的有效值。
例如，对于没有颈部的药物容器，尤其是西林瓶，描述颈部高度的几何参数的值对于该类型的容器可以为零。例如对于药物容器，尤其是西林瓶，在领部的表面不具有指向包括西林瓶顶部的平面的方向的法向量的情况下，描述领面角度的几何参数可以为NULL值。同样地，例如，药筒的底部深度可以为NULL 值。
在下文中提供了针对不同几何参数的优选的平均值和标准偏差(及其组合)。优选地，此处容器的数量在10至1000之间，优选地在50至300之间，最优选地在50至200之间，尤其是50、100、150或200。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，几何参数领部和颈部半径(r22) 具有介于0.1至1.0mm之间，优选地介于0.2至0.7mm之间，优选地介于0.3至0.8mm之间，优选地介于0.4至0.6mm之间，或优选地为0.454mm的平均值，和/或为该平均值的至少2‰的标准偏差。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，几何参数肩部角度(c51)具有介于10至50度之间，更优选地介于10至20度之间，更优选地介于15至25 度之间，更优选地介于20至30度之间，更优选地介于25至35度之间，更优选地介于30至40度之间，更优选地介于35至45度之间，更优选地介于40至50 度之间，或更优选地为30.00度的平均值，和/或为该平均值的至少2‰的标准偏差。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，几何参数颈部外径(d3)具有介于5至50mm之间，优选地介于5至15mm之间，优选地介于10至20mm之间，优选地介于15至25mm之间，优选地介于20至30mm之间，优选地介于 25至35mm之间，优选地介于30至40mm之间，优选地介于35至45mm之间，优选地介于40至50mm之间，或优选地为16.00mm的平均值，和/或为该平均值的至少2‰的标准偏差。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，几何参数下领部角度(c21) 的具有介于5至50度之间，更优选地介于10至20度之间，更优选地介于15至 25度之间，更优选地介于20至30度之间，更优选地介于25至35度之间，更优选地介于30至40度之间，更优选地介于35至45度之间，更优选地介于40 至50度之间，或更优选地为30.00度的平均值，和/或为该平均值的至少2‰的标准偏差。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，几何参数总高度(h1)具有介于10至100mm之间，优选地介于10至20mm之间，优选地介于15至25mm之间，优选地介于20至30mm之间，优选地介于25至35mm之间，优选地介于 30至40mm之间，优选地介于35至45mm之间，优选地介于40至50mm之间，优选地介于45至55mm之间，优选地介于50至60mm之间，优选地介于55至 65mm之间，优选地介于60至70mm之间，优选地介于65至75mm之间，优选地介于70至80mm之间，优选地介于75至85mm之间，优选地介于80至90mm 之间，优选地介于85至95mm之间，优选地介于90至100mm之间，或优选地为46.80mm的平均值，和/或为该平均值的至少2‰的标准偏差。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，几何参数领部和颈部总高度(h3)具有介于2至20mm之间，优选地介于2至7mm之间，优选地介于5至 10mm之间，优选地介于7至12mm之间，优选地介于10至14mm之间，优选地介于12至17mm之间，优选地介于15至18mm之间，优选地介于17至20mm 之间，或优选地为9.00mm的平均值，和/或为该平均值的至少2‰的标准偏差。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，几何参数底部深度(t)具有介于0.1至2mm之间，优选地介于0.1至1.0mm之间，优选地介于0.3至0.6mm 之间，优选地介于0.5至0.8mm之间，优选地介于0.7至1mm之间，或优选地为0.40mm的平均值，和/或为该平均值的至少2‰的标准偏差。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，几何参数主体外径(d1)具有介于5至50mm之间，优选地介于5至15mm之间，优选地介于10至20mm之间，优选地介于15至25mm之间，优选地介于20至30mm之间，优选地介于 25至35mm之间，优选地介于30至40mm之间，优选地介于35至45mm之间，优选地介于40至50mm之间，或优选地为23.00mm的平均值，和/或为该平均值的至少2‰的标准偏差。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，肩部半径(r1)的几何参数具有介于1.5至10mm之间，优选地介于1.5至3mm之间，优选地介于2至4mm 之间，优选地介于3至5mm之间，优选地介于4至6mm之间，优选地介于5 至7mm之间，优选地介于6至8mm之间，优选地介于7至9mm之间，优选地介于8至19mm之间，或优选地为3.60mm的平均值，和/或为该平均值的至少2‰的标准偏差。
在一个实施例中，可替代地或附加优选地，领部外径/螺纹外径(d2)的几何参数具有介于5至50mm之间，优选地介于5至15mm之间，优选地介于 10至20mm之间，优选地介于15至25mm之间，优选地介于20至30mm之间，优选地介于25至35mm之间，优选地介于30至40mm之间，优选地介于35至 45mm之间，优选地介于40至50mm之间，或优选地为19.95mm的平均值，和/ 或为该平均值的至少2‰的标准偏差。
还公认的是，尽管针于西林瓶描述了上述的几何参数，但是它们对于其它药物容器仍然可以是有效的几何参数。
例如，药筒的结构和西林瓶类似。在某种程度上，药筒是没有底部区域的西林瓶。换句话说，可以将药筒视为移除底端的西林瓶。因此，如果经过必要的变通，未描述西林瓶的底部区域特征的所有上述几何参数经必要修改后也适用于药筒。图28中示出了具有一些上述几何参数的药筒。
特别要注意的是，因为随后可能会使用药筒的下端而不是底部，所以经过必要的变通，上述为西林瓶以及使用(西林瓶)底部限定的几何参数也适用于药筒的相应几何参数。
其它的玻璃性质
线性热膨胀系数(CTE)是表征玻璃在经历一定温度变化时的膨胀行为的量度。CTE可以是DIN ISO 7991：1987中限定的20℃至300℃温度范围内的平均线性热膨胀系数。CTE越低，则温度变化引起的膨胀越小。因此，在20℃至 300℃的温度范围内，本实用新型的药物容器壁的玻璃的CTE优选地小于12 ppm/K，更优选地小于10.0ppm/K，更优选地小于9.0ppm/K，更优选地小于 8.0ppm/K，更优选地小于7ppm/K，更优选地小于6.5ppm/K。但是，CTE也不应太低。优选地，在20℃至300℃的温度范围内，本实用新型的玻璃的CTE 大于3ppm/K，更优选地大于4ppm/K，更优选地大于5ppm/K，更优选地大于6ppm/K。为了使玻璃更好地适合化学钢化，玻璃可以包含相对大量的碱金属离子，优选钠离子。但是，由此提高了20℃至300℃的温度范围内的平均线性热膨胀系数CTE。优选地，本实用新型的药物容器壁的玻璃的CTE高于7* 10-6/℃，更优选地高于8*10-6/℃，更优选地高于9*10-6/℃。然而，高的CTE 也使经过直接热成型的玻璃的生产变得复杂化。因此，玻璃的CTE优选地低于 13*10-6/℃。
用于药物容器壁的玻璃的转变温度可以高于300℃，高于500℃，高于 520℃，高于530℃，高于550℃或甚至高于600℃。药物容器壁的转变温度可以低于900℃，低于800℃，低于700℃，低于650℃或低于630℃。通常，低的转变温度通常包括用于熔融以及加工玻璃的较低的能量成本。另外，如果转变温度较低，则玻璃通常将具有较低的假想温度。因此，如果转变温度较高，则在可选的化学钢化过程中，玻璃不易发生不可逆的热收缩。
药物容器应以较高的纯度制造，且应具有良好的抵抗力，尤其是对于碱性溶液的抵抗力。对于碱性溶液的抵抗力对于药物容器的使用很重要。碱性溶液通常用作药物容器的清洁剂。优选地，药物容器具有根据DIN ISO 695：1994 的A3级、A2级或甚至A1级的耐碱性。耐碱性是指在50℃下能抵抗碱性水溶液的侵蚀。例如当药物容器与诸如果汁、茶或洗碗机水之类的流体接触时，高化学稳定性和/或高耐碱性将大大减少物质从药物容器中的沉淀或泄漏。物质从药物容器中泄漏出来会改变已经泄露物质的玻璃表面的化学组成。这可能会对外观造成不良影响，所以应避免泄露。
平均表面粗糙度(Ra)是表面纹理的量度，其通过实际表面与其理想形式的垂直偏差来量化。通常，振幅参数基于粗糙度轮廓与平均线的垂直偏差来表征表面。Ra是这些垂直偏差的绝对值的算术平均值。可以用原子力显微镜来测量粗糙度。药物容器的内表面和/或外表面优选地具有小于30nm、小于10nm、小于5nm、小于2nm以及小于1nm的平均表面粗糙度Ra。在一些实施例中，表面粗糙度Ra小于0.5nm。小的内表面和/或外表面粗糙度可减少残留流体的量。药物容器中的残留液体会引起损害动物或人类的健康的微生物的滋生。此外，当将药物容器握在手中时，较小的外表面粗糙度使人感觉更舒适。上述粗糙度的值可以通过对玻璃进行火抛光来获得。
玻璃组成
用于药物容器壁的玻璃不限于特定的玻璃组成。该玻璃可以选自钠钙玻璃、硼硅酸盐玻璃、耐碱性玻璃以及铝硅酸盐玻璃的组。可选地，使用硼硅酸盐玻璃。
药物容器的玻璃优选地包含指定量(wt％)的以下成分：
Figure BDA0003007490090000421
Figure BDA0003007490090000431
SiO2是可用于本实用新型的玻璃中的相关网络形成剂。因此，玻璃可以包含的SiO2的量为至少60wt％。更优选地，玻璃包含的SiO2的量为至少62wt％，至少65wt％，至少68wt％，大于70wt％或甚至大于75wt％。但是，因为会损害可熔性，所以玻璃中的SiO2含量也不应太高。可将玻璃中的SiO2的量限制为至多85wt％或至多82wt％。在实施例中，玻璃中的SiO2含量为60至85wt％，或大于65至75wt％。
为了增加玻璃中的[BO4]四面体形式的桥氧化物来增强网络，可以使用 B2O3，其还有助于提高玻璃的耐损伤性。但是，因为B2O3会降低离子交换性能，所以其不应在玻璃中大量使用。此外，添加B2O3可以显著降低杨氏模量。玻璃包含的B2O3的量为0至20wt％，优选地0至15wt％，优选地0.1至13wt％。在实施例中，玻璃优选地包含至少5wt％，更优选地至少7wt％，或至少10wt％的 B2O3。
为了通过形成[PO4]四面体以帮助降低熔融粘度，可以在本实用新型的玻璃中使用P2O5，其可以在不牺牲抗结晶性的情况下显著降低熔点。少量的P2O5虽然不会明显增加几何形状的变化，但可以明显改善玻璃的熔融、成型性能以及离子交换(化学钢化)性能。但是，如果使用大量的P2O5，则化学钢化时的几何膨胀的可能性会大大增加。因此，玻璃包含的P2O5的量为至0至4wt％或0 至2wt％。在一些实施例中，玻璃不含P2O5。
一般认为，当碱性氧化物的比率含量等于或高于Al2O3的比率含量时，Al2O3可以容易地形成四面体配位。[AlO4]四面体配位可以与[SiO4]四面体一起帮助建立更紧凑的网络，从而减少玻璃的几何结构的变化。[AlO4]四面体还可以明显增强化学钢化过程中的离子交换。因此，玻璃中包含的Al2O3的量优选地为至少 0wt％，更优选地大于1wt％，更优选地大于4wt％。但是，由于会导致非常高的粘度而损害可熔性，所以Al2O3的量也不应非常高。因此，玻璃中Al2O3的含量优选地为至多20wt％，至多12wt％或至多10wt％。在优选的实施例中，玻璃中 Al2O3的含量为0至20wt％，1至12wt％，4至10wt％。
TiO2也可以形成[TiO4]，由此可以帮助建立玻璃的网络，且也有利于改善玻璃的耐酸性。但是，玻璃中的TiO2的量不应很高。高浓度的TiO2可以起到成核剂的作用，从而在制造过程中可能导致结晶。优选地，玻璃中TiO2的含量为 0至10wt％，或至多7wt％。在一些实施例中，玻璃包含至少0.5wt％、至少2wt％或至少3wt％的TiO2。在一个实施例中，玻璃不含TiO2。
ZrO2具有降低CTE并改善玻璃耐碱性的功能，并可能会增加熔融粘度，但是其可以通过P2O5来抑制。与碱金属类似，Zr4+也是网络修饰体。此外，ZrO2是提高杨氏模量的重要因素。优选地，玻璃中ZrO2的含量为0至5wt％，至多 2wt％。玻璃中可以不含ZrO2。在一些实施例中，玻璃包含至少0.1wt％或至少 0.2wt％的ZrO2。
碱金属氧化物R2O(Li2O+Na2O+K2O+Cs2O)可用作网络修饰体，以提供足够的氧阴离子从而形成玻璃网络。优选地，玻璃中R2O的含量大于4wt％，或大于12wt％。但是，玻璃中的R2O含量不应太高，否则会损害化学稳定性和化学可钢化性。优选地，玻璃包含的R2O的量为至多30wt％、至多25wt％或至多20wt％。其它实施例不含碱金属氧化物，或至少不含Na2O、K2O、Cs2O和/ 或Li2O。
Li2O可以帮助提高玻璃的杨氏模量和降低其CTE。Li2O也极大地影响离子交换。令人惊讶地是，含Li的玻璃具有较小的几何结构的变化。因此，玻璃中的Li2O的含量可以设定为至少0wt％，或者大于5wt％，或者甚至大于10wt％。然而，Li2O的含量不应很高，否则会损害化学稳定性和化学可钢化性。优选地，玻璃中Li2O的含量为至多24wt％，小于15wt％，或者甚至为0wt％。
Na2O可以用作网络修饰体。然而，Na2O的含量不应很高，否则会损害化学稳定性和化学可钢化性。优选地，玻璃中Na2O的含量为0至15wt％，优选地为2至15wt％。在优选的实施例中，玻璃中Na2O的含量为至少5wt％，至少8wt％或至少10wt％。
K2O可以用作网络修饰体。然而，K2O的含量不应很高，否则会损害化学稳定性和化学可钢化性。优选地，玻璃中K2O的含量为0至15wt％，或大于0.5 至7wt％。玻璃可以不含K2O。
优选地，玻璃包含比K2O更多的Na2O。因此，优选地，Na2O/(Na2O+K2O) 的摩尔比为大于0.5至1.0，大于0.6至1.0，大于0.7至1.0或大于0.8至1.0。
优选地，玻璃中Li2O和Na2O总含量大于10mol％，或大于15mol％。但是，玻璃中Li2O和Na2O总含量不应很高。优选地，玻璃中Li2O和Na2O总含量为至多25mol％，或至多20mol％。
玻璃还可以包含碱土金属氧化物以及ZnO，其在本说明书中统称为“RO”。碱土金属和锌可以用作网络修饰体。优选地，玻璃包含的RO的量为0至20wt％，优选地为0至15wt％。在一些实施例中，玻璃优选地包含至少0.5wt％，更优选地至少1wt％，更优选地至少5wt％的RO。优选的碱土金属氧化物选自MgO、 CaO、SrO和BaO的组。更优选地，碱土金属选自MgO和CaO的组。更优选地，碱土金属是MgO。优选地，玻璃包含的MgO的量为0至10wt％。在一些实施例中，玻璃包含至少0.5wt％、至少1wt％或至少2wt％的MgO。优选地，玻璃包含的CaO的量为0至16wt％，优选地为0至13wt％，优选地为0至10wt％。在一些实施例中，玻璃包含至少0.5wt％，至少1wt％，至少5wt％，至少10wt％或至少12wt％的CaO。优选地，玻璃包含的BaO的量为0至12wt％，优选地为 0至10wt％。在一些实施例中，玻璃包含至少0.5wt％，至少2wt％或至少7wt％的BaO。玻璃可以不含BaO、MgO和/或CaO。
优选地，玻璃包含的ZnO的量为0至5wt％。在一些实施例中，玻璃包含至少0.5wt％，至少1wt％或至少2wt％的ZnO。在其它实施例中，玻璃不含ZnO。优选地，玻璃中MgO和ZnO的总含量为0至10wt％。在一些实施例中，玻璃中MgO和ZnO的总含量为至少0.5wt％，更优选地至少1wt％，更优选地至少 2wt％。
最后，当通过混合不同类型的氧化物来形成玻璃时，应考虑综合效果以实现膨胀相对较低的玻璃，而玻璃网络的高密实化则能够支持这种效果。这意味着，除了[SiO4]四面体之外，与其它类型的多面体相比，[BO4]四面体、[AlO4]四面体或[PO4]四面体有望更有效地连接[SiO4]。换句话说，例如[BO3]三角形和[AlO6] 八面体不是优选的。这意味着，添加适量的金属氧化物(例如R2O和RO)以优选地提供足够的氧阴离子。
优选地，玻璃中SnO2的含量为0至3wt％。更优选地，玻璃不含SnO2。优选地，玻璃中Sb2O3的含量为0至3wt％。更优选地，玻璃不含Sb2O3。优选地，玻璃中CeO2的含量为0至3wt％。因为CeO2具有着色作用，所以较高含量的CeO2是不利的。因此，更优选地，玻璃不含CeO2。优选地，玻璃中Fe2O3的含量为0至3wt％。更优选地，玻璃不含Fe2O3。
本文的玻璃在描述中具有不同的组分组成。这意味着玻璃包含这些组分，但不排除未提及的其它组分。然而，在优选的实施例中，玻璃由本说明书中提及的成分组成，其含量为至少95％，更优选地至少97％，最优选地至少99％。在最优选的实施例中，玻璃基本上由本说明书中提到的成分组成。
可选地，可以添加着色氧化物，例如Nd2O3、Fe2O3、CoO、NiO、V2O5、 MnO2、CuO、CeO2以及Cr2O3。
也可以添加0-2wt％的As2O3、Sb2O3、SnO2、SO3、Cl和/或F作为澄清剂。还可以添加0-5wt％的稀土氧化物为玻璃壁添加光学或其它功能。
如在本文所使用的，术语“不含X”和“不含成分X”或“0％的X”分别是指基本上不包含所述成分X的玻璃，即该成分至多可以作为杂质或污染物存在于玻璃中，而不作为单独成分添加至玻璃组成中。这意味着未添加必要量的成分X。根据本实用新型的非必要量为小于100ppm、优选地小于50ppm、更优选地小于10ppm的量。优选地，本文中描述的玻璃基本上不包含本说明书中未提及的任何成分。
在实施例中，用于药物容器的玻璃具有以下重量百分比的组成：
成分 含量(wt％)
SiO<sub>2</sub> 40至85
Al<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 0至25
Na<sub>2</sub>O 2至18
K<sub>2</sub>O 0至15
MgO 0至10
B<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 0至15
Li<sub>2</sub>O 0至10
ZnO 0至5
CaO 0至10
BaO 0至5
ZrO<sub>2</sub> 0至5
CeO<sub>2</sub> 0至0.5
SnO<sub>2</sub> 0至3
P<sub>2</sub>O<sub>5</sub> 0至15
Fe<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 0至1.5
TiO<sub>2</sub> 0至10
SrO 0至1
F 0至1
Cl 0至1
在实施例中，用于药物容器的玻璃具有以下重量百分比的组成：
成分 含量(wt％)
SiO<sub>2</sub> 55至65
Al<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 10至20
Na<sub>2</sub>O 0至3
K<sub>2</sub>O 0至3
MgO 0至5
B<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 0至6
Li<sub>2</sub>O 0至3
ZnO 0至3
CaO 7至15
BaO 5至10
ZrO<sub>2</sub> 0至3
CeO<sub>2</sub> 0至0.5
SnO<sub>2</sub> 0至3
P<sub>2</sub>O<sub>5</sub> 0至3
Fe<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 0至1.5
TiO<sub>2</sub> 0至3
SrO 0至1
F 0至1
Cl 0至1
在实施例中，用于药物容器的玻璃具有以下重量百分比的组成：
成分 含量(wt％)
SiO<sub>2</sub> 65至85
Al<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 0至7
Na<sub>2</sub>O 0.5至10
K<sub>2</sub>O 0至10
MgO 0至3
B<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 8至20
Li<sub>2</sub>O 0至3
ZnO 0至3
CaO 0至3
BaO 0至3
ZrO<sub>2</sub> 0至3
CeO<sub>2</sub> 0至0.5
SnO<sub>2</sub> 0至3
P<sub>2</sub>O<sub>5</sub> 0至3
Fe<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 0至1.5
TiO<sub>2</sub> 0至3
SrO 0至1
F 0至1
Cl 0至1
在实施例中，用于药物容器的玻璃具有以下重量百分比的组成：
成分 含量(wt％)
SiO<sub>2</sub> 60至80
Al<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 0至5
Na<sub>2</sub>O 10至18
K<sub>2</sub>O 0至5
MgO 0至5
B<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 0至5
Li<sub>2</sub>O 0至3
ZnO 0至3
CaO 2至10
BaO 0至5
ZrO<sub>2</sub> 0至3
CeO<sub>2</sub> 0至0.5
SnO<sub>2</sub> 0至3
P<sub>2</sub>O<sub>5</sub> 0至3
Fe<sub>2</sub>O<sub>3</sub> 0至1.5
TiO<sub>2</sub> 0至3
SrO 0至1
F 0至1
Cl 0至1
药物容器的可选附加处理
为了进行可选的化学钢化，可将玻璃浸入盐浴中。盐浴可以包含钠盐和/ 或钾盐。用于盐浴的盐可以包含Na、K或Cs的硝酸盐、硫酸盐或氯盐，或其中一种或多种的混合物。优选的盐是NaNO3、KNO3、NaCl、KCl、K2SO4、Na2SO4、 Na2CO3、K2CO3或其组合。例如NaOH、KOH和其它钠盐或钾盐之类的添加剂也可用于更好地控制化学钢化过程中的离子交换速度、压缩应力以及DoL。在一个实施例中，盐浴包含KNO3、NaNO3、CsNO3或其混合物。
化学钢化过程中的温度可以在320℃至700℃、350℃至500℃或380℃至 450℃的范围内。如果钢化温度非常低，那么钢化速率将很低。因此，化学钢化优选地在高于320℃，更优选地高于350℃，更优选地高于380℃，更优选在至少400℃的温度下进行。但是由于非常高的温度会导致强的压应力松弛和低压应力，所以钢化温度不应很高。优选地，化学钢化在小于500℃，更优选地小于450℃的温度下进行。
化学钢化的时间可以在5min至48h，10min至20h，30min至16h或60min 至10h的范围内。在优选的实施例中，化学钢化的持续时间为0.5至16h。化学钢化可以在单个步骤或多个步骤，特别是在两个步骤中进行。如果钢化的持续时间很短，则产生的DoL会很低。如果钢化时间很长，则CS会非常严重地松弛。在多步骤的钢化过程中，每个钢化步骤的持续时间优选地为0.05至15h，更优选地为0.2至10h，更优选地为0.5至6h，更优选地为1至4h。化学钢化的总持续时间，特别是两个或更多个单独的钢化步骤的持续时间之和，优选地在0.01 至20h之间，更优选地在0.2至20h之间，更优选地在0.5至15h之间，更优选地在1至10h之间，更优选地在1.5至8.5h之间。药物容器可以进行化学钢化，以具有为至少10μm或至少20μm的DoL。在一些实施例中，DoL可以最高至80 μm、最高至60μm或最高至50μm。
在一些实施例中，使用KNO3和NaNO3的混合物对玻璃进行化学钢化。在实施例中，混合物包含小于50mol％的NaNO3，小于30mol％的NaNO3，小于20mol％的NaNO3，小于10mol％的NaNO3或小于5mol％的NaNO3。在一些实施例中，使用KNO3和CsNO3的混合物对玻璃进行化学钢化。在实施例中，混合物包含小于50mol％的CsNO3，小于30mol％的CsNO3，小于20mol％的CsNO3，小于10mol％的CsNO3或小于5mol％的CsNO3。其余的可以是KNO3。
可以使用KNO3和NaNO3的混合物或使用基本纯的NaNO3和基本纯的 KNO3进行单独的钢化步骤来完成由KNO3和NaNO3进行的化学钢化。同样地，在使用KNO3和NaNO3的混合物对玻璃进行化学钢化的实施例中，优选地进行两个不同的连续钢化步骤。优选地，用于第二钢化步骤的混合物中的KNO3的比例高于用于第一钢化步骤的混合物中的KNO3的比例。化学钢化可包括在盐浴中使用各种浓度的碱金属离子进行的多个步骤，以实现更好的钢化性能。
钢化可以通过以下方式进行：将玻璃浸入上述盐的熔融盐浴中，或通过用包含上述离子例如钾离子和/或其它碱金属离子的糊料覆盖玻璃并加热至高温保持一段时间。在盐浴或糊料中离子半径较大的碱金属离子与玻璃制品中半径较小的碱金属离子进行交换，并且由于离子交换形成表面压缩应力。
本实用新型的化学钢化药物容器可通过至少将本实用新型的药物容器壁进行化学钢化而获得。可以通过将药物容器、玻璃管、玻璃壁或任何中间玻璃制品部分或全部地浸入上述盐浴中或覆盖盐糊料来完成钢化过程。盐浴中的一价离子的半径大于玻璃内部的碱离子的半径。在离子交换后，玻璃网络中的较大离子的挤压会将对玻璃造成压应力。在离子交换后，出人意料地，玻璃的强度和柔韧性得到显著提高。另外，由化学钢化引入的压应力可增加药物容器的耐刮擦性。因为刮擦会影响玻璃表面的耐机械和化学性以及光学外观，所以耐刮擦性的提高对药物容器特别重要。
在化学钢化后，将玻璃管从盐浴中取出，然后用水清洗并烘干。在强化的玻璃管的外表面和/或内表面上形成压应力层。相应地，在玻璃管壁的芯部中形成拉应力。
另外，或作为化学钢化的替代方案，可对玻璃进行物理钢化。在一些实施例中，对玻璃管进行物理钢化。可以将玻璃管切成较短的长度，例如100至 400mm。然后可以对短玻璃管的两端进行火抛光。当短玻璃管的壁厚大于3mm 时，可对其进行物理钢化。将玻璃管放入炉中加热至高于转变温度并保持几分钟，然后使用喷射的冷却空气快速地冷却玻璃管的表面，从而在外表面和内表面均产生压应力层。
钢化
在制造过程中，可以对药物容器应用一种或多种类型的钢化。例如，可以对药物容器进行化学钢化和/或物理钢化。这两种类型的钢化在本申请的其它部分都有详细说明。
药物容器壁的阈值扩散率D优选地为至少1.5μm2/h，更优选地为至少 4μm2/h。玻璃的化学钢化性能可以用阈值扩散率D来描述。阈值扩散率D可以由所测量的层深度(DoL)和离子交换时间(IET)根据以下关系式计算得出： DoL＝～1.4sqrt(4*D*IET)。例如，可以在410℃下在KNO3中对玻璃进行化学钢化8h时测量阈值扩散率。用于药物容器的玻璃可以具有优异的化学钢化性能，从而实现非常经济的生产。因此，玻璃可以具有至少1.5μm2/h的阈值扩散率D。优选地，本实用新型玻璃的阈值扩散率D为至少4μm2/h，至少6μm2/h，至少8μm2/h，至少10μm2/h，至少12μm2/h，至少14μm2/h，至少16μm2/h，至少18μm2/h，至少20μm2/h，至少25μm2/h，至少30μm2/h，至少35μm2/h，或甚至至少40μm2/h。在一个实施例中，阈值扩散率最高至60μm2/h或最高至 50μm2/h。
在一些实施例中采用化学钢化。
切割机制
在优选的实施例中，可以应用三种切割机制中的至少一种来制造药物容器，即由更长的玻璃元件(例如玻璃管线)制备每个药物容器的所需长度：1. 划伤，即在所需位置划伤并折断较长的玻璃元件以获得各个药物容器。该技术也可以称为“刻痕折断”。2.锯切，即在所需位置对较长的玻璃元件进行锯切以获得各个药物容器。3.激光切割，即通过激光从较长的玻璃元件上切割成各个部分来获得各个药物容器。
在优选实施例中采用激光切割技术。
抛光
在优选的实施例中，对药物容器的全部或至少一个或多个部分进行火抛光。这意味着，例如在玻璃管拉制期间或之后，材料会暴露于火焰或热量中，这可能会实现表面的平滑。优选地，至少对药物容器的端部进行火抛光。更优选地，对整个药物容器，至少其外表面，进行火抛光。进一步参考关于上述表面粗糙度的讨论。
退火
药物容器的退火可以减轻制造过程中引入的内部残余应力。
通常，退火过程是在分别对药物容器的端部进行切割和抛光，尤其是火抛光之后进行的。例如，用于药物容器的退火温度可以在500至550℃之间，例如 535℃，其优选地比Tg(玻璃的转变温度)高约20到30℃。将药物容器在该温度下保持几小时能够释放拉伸和切割过程中的局部应力，从而改善整个管的均匀性。实际上，药物容器可以成批地通过退火炉进行退火。
在优选的实施例中采用退火。
示例
图29a示出了以西林瓶形式设计的药物容器1'。容器1'是根据本实用新型的多个第一容器(即，第一示例性容器)中的一个。实际上，容器1'与图1所述的容器1相似。因此，对于相同的结构特征，使用带有单点的相同的附图标记表示。
容器1'的管3'具有第一端5'和另一端7'，其中该管的特征在于中心轴线L' 并且在从顶部(即第一端5')至底部(即另一端7')的方向上包括以下部分：
顶部区域9'，其位于管3'的第一端5'；领部区域11'，其包括与顶部区域9' 相接的领部13'；颈部区域15'，其包括与领部区域11'相接的颈部17'；肩部区域 19'，其包括与颈部区域15'相接的肩部21'；主体区域23'，其包括与肩部区域19' 相接的主体部25'；跟部区域27'，其包括与主体区域23'相接并延伸到管3'的另一端7'的跟部29'；以及底部区域31'，其包括与跟部区域27'相接并且封闭玻璃管的另一端7'的底部33。
图29b示出了图29a的容器1'的上部区域(特别地包括顶部区域9'、领部区域11'以及肩部区域19')的放大图。
图29a和图29b指出了如上文所述的多个几何参数的参考。关于如图29a 和29b中 所示的容器1'，对于容器1'的150个容器，获得了以下每个特定几何参数的平均值和标准偏 差的值：
几何参数 平均值 标准偏差
d1[mm] 15.94 0.02
d2[mm] 13.04 0.025
d3[mm] 10.44 0.04
d4[mm] 6.87 0.02
h1[mm] 35.23 0.05
h2[mm] 22.88 0.05
h3[mm] 8.06 0.015
h21[mm] 3.51 0.01
c21[°] 11.81 0.02
c22[°] 2.03 0.005
c23[°] 45.43 0.1
c51[°] 13.85 0.05
s1[mm] 0.99 0.004
s2[mm] 0.86 0.004
r1[mm] 2.39 0.005
r2[mm] 1.23 0.005
r23[mm] 0.57 0.004
t[mm] 0.66 0.0028
图30a示出了以西林瓶形式设计的容器1”。容器1”是根据本实用新型的多个第二容器(即，第二示例性容器)中的一个。对于容器1”的与图29a和29b 所描述的容器1'的相似或相同的结构特征，使用带有双点的相同的附图标记表示。
图30b示出了图30a的容器1”的上部区域(特别地包括顶部区域9”、领部区域11”以及肩部区域19”)的放大图。
由于容器1”与容器1'相似，因此这里仅需讨论两个容器之间的区别，而其余内容可以参考以上关于图29a和29b的容器1'所提供的论述。
关于如图30a和30b中所示的容器1”，对于容器1”的150个容器，获得了以下每个特定几何参数的平均值和标准偏差的值：
Figure BDA0003007490090000521
Figure BDA0003007490090000531
图31a示出了以西林瓶形式设计的容器1”'。容器1”'是根据本实用新型的多个第三容器(即，第三示例性容器)中的一个。对于容器1”'的与图29a和29b 所描述的容器1'的或与图30a和30b所描述的容器1”的相似或相同的结构特征，使用带有三点的相同的附图标记表示。
图31b示出了图31a的容器1”'的上部区域(特别地包括顶部区域9”'、领部区域11”'以及肩部区域19”')的放大图。
由于容器1”'与容器1'和容器1”相似，因此这里只需要讨论容器1'和1”以及 1'和容器1”'之间的区别。同时，其余内容可以参考以上关于图29a和29b的容器 1'所提供的论述以及关于图30a和30b的容器1”所提供的论述。
关于如图31a和31b中所示的容器1”'，对于容器1”'的150个容器，获得了以下每个特定几何参数的平均值和标准偏差的值：
Figure BDA0003007490090000532
Figure BDA0003007490090000541
说明书、附图以及权利要求书中公开的单独的或每种组合的特征对于在不同实施例中实现本实用新型均为必不可少的。
附图标记
1,1',1”,1”' 容器
3,3',3”,3”' 管
5,5',5”,5”' 端
7,7',7”,7”' 端
9,9',9”,9”' 区域
11,11',11”,11”' 区域
13,13',13”,13”' 领部
15,15',15”,15”' 区域
17,17',17”,17”' 颈部
19,19”,19”,19”' 区域
21,21',21”,21”' 肩部
23,23',23”,23”' 区域
25,25',25”,25”' 主体
27,27',27”,27”' 区域
29,29',29”,29”' 跟部
31,31',31”,31”' 区域
33,33',33”,33”' 底部
L,L',L”,L”' 轴线
a 底部垂直度
c21 角度
c22 角度
c23 角度
c51 角度
d1 距离
d2 距离
d3 距离
d4 距离
d21 距离
d55 距离
e 偏心率
f 圆跳动公差
h1 距离
h2 距离
h3 距离
h21 距离
h22 距离
h52 距离
h51 距离
h67 距离
m 密封面垂直度
r1 半径
r2 半径
r21 半径
r22 半径
r23 半径
r24 半径
r51 半径
s1 厚度
s2 厚度
t 底部深度
v 椭圆度

Claims (22)

1.多个药物容器，
其特征在于，针对所述多个药物容器，限定或能够限定至少一个几何参数，并且对于所述多个药物容器中的每个容器，所有限定的几何参数中的每个参数均具有特定值；
其中，对于所述多个药物容器中的所有容器，所有限定的几何参数中的每个参数均具有平均值和标准偏差；
其中，对于从所有限定的几何参数中选择的几何参数的组，所述组内的每个几何参数的标准偏差大于或等于相应几何参数特定的下阈值；
其中，每个下阈值为相应几何参数的平均值的至少1‰；以及
其中，所述多个药物容器中的每个容器都具有带有第一端和另一端的管，其中，所述管的特征在于中心轴线并且在从顶部到底部方向上包括一个或多个部件：
顶部区域，其位于所述管的所述第一端；
肩部区域，其包括肩部；以及
主体区域，其包括与所述肩部区域相接的主体。
2.根据权利要求1所述的多个药物容器，
其特征在于，所述管还包括领部区域，其包括与所述顶部区域相接的领部；以及
颈部区域，其包括与所述领部区域相接的颈部；
并且所述肩部区域与所述颈部区域相接。
3.根据权利要求2所述的多个药物容器，
其特征在于，所述管还包括跟部区域，其包括与所述主体区域相接并延伸到所述管的所述另一端的跟部；以及
底部区域，其包括与所述跟部区域和/或所述主体区域相接并且封闭所述管的所述另一端的底部。
4.根据权利要求2所述的多个药物容器，
其特征在于，所述顶部区域的外径为dt；所述颈部区域的外径为dn，且dn<dt；所述主体区域的外径为db，且db>dt；和/或所述主体区域的材料厚度为lb。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，每个几何参数被指定为以下至少一类：整个容器的几何参数和所述容器的管的至少一部分的几何参数。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所选择的几何参数的组包括整个容器的至少一个几何参数和/或至少一个至六个部件中每个部件的至少一个几何参数。
7.根据权利要求6所述的多个药物容器，
其特征在于，所述至少一个几何参数为总高度。
8.根据权利要求3所述的多个药物容器，
其特征在于，所述至少一个几何参数包括以下部件的至少一个至五个部件中的每个部件所相应提供的几何参数：以领部外径作为几何参数的所述领部区域、以颈部外径作为几何参数的所述颈部区域、以肩部角度作为几何参数的所述肩部区域、以跟部半径作为几何参数的所述跟部区域、和以底部印记作为几何参数的所述底部区域。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所选择的几何参数的组包括以下几何参数中的至少一个：
底部垂直度；下领部角度；上领部角度；领面角度；肩部角度；主体外径；领部外径/螺纹外径；颈部外径；底部印记；偏心率；圆跳动公差；总高度；主体高度；领部高度；颈部高度；领部总高度；领部和颈部总高度；主体和肩部总高度；密封面垂直度；肩部半径；跟部半径；领部和颈部半径；领面半径；下领部半径；颈部底半径；椭圆度；壁厚；底部厚度；底部内半径；颈部内径；以及底部深度。
10.根据权利要求9所述的多个药物容器，
其特征在于，所选择的几何参数的组包括所述几何参数中的两个、三个、四个、五个、六个或多个。
11.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所述多个药物容器所包括的容器数量为5到10000个。
12.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所述多个药物容器所包括的容器数量为10到1000个。
13.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所述多个药物容器所包括的容器数量为10到500个。
14.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所述多个药物容器所包括的容器数量为20到300个。
15.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所述多个药物容器所包括的容器数量为50到200个。
16.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所述多个药物容器所包括的容器数量为50个。
17.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所述多个药物容器所包括的容器数量为100个。
18.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所述多个药物容器所包括的容器数量为150个。
19.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所述多个药物容器中的每个容器至少部分地设计成西林瓶形式和/或药筒形式。
20.根据权利要求1至4中任一项所述的多个药物容器，
其特征在于，所述几何参数的组包括：第一几何参数，其为总高度；第二几何参数，其为肩部角度；以及第三几何参数，其为跟部半径。
21.根据权利要求20所述的多个药物容器，
其特征在于，对于所述多个药物容器中的所有容器，所述第一几何参数具有介于10至100mm之间的平均值和/或为所述平均值的至少2‰的标准偏差；对于所述多个药物容器中的所有容器，所述第二几何参数具有介于10到50度之间的平均值和/或为所述平均值的至少3‰的标准偏差；和/或对于所述多个药物容器中的所有容器，所述第三几何参数具有介于1到5mm之间的平均值和/或为所述平均值的至少1‰的标准偏差。
22.一种药物容器，其是由根据权利要求1到21中任一项所述的多个药物容器所包括的药物容器，
其特征在于，针对所述药物容器，限定或能够限定至少一个几何参数，并且对于所述药物容器，所有限定的几何参数中的每个参数具有特定值；
其中，对于从所有限定的几何参数中选择的几何参数的组，当对所述多个药物容器进行评估时，所述组内的每个几何参数的标准偏差大于或等于相应几何参数特定的下阈值；以及
其中，每个下阈值为相应几何参数的平均值的至少1‰，其中，针对多个药物容器来评估或能够评估所述平均值。
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