CN216365174U - 一种植入体内的固位钉套件及用于骨植入的固位套装 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种植入体内的固位钉套件及用于骨植入的固位套装，其包括：固位钉，和与固位钉配套使用的螺丝刀，固位钉包括：设有外螺纹的钉体，钉体插入预钻孔内通过外螺纹与预钻孔相配合；和与钉体一端部相连的具有曲面部和平头部的头部，曲面部朝向钉体的一端并与其端部光滑相连；平头部设有缺口；螺丝刀包括：本体，本体的一端部设有与头部的缺口的形状、大小相适配的连接部，使连接部能插入缺口中，并使连接部通过摩擦力与缺口相连，通过螺丝刀使固位钉拧入预钻孔内。本申请通过对常规固位钉的结构改进，使其头部能埋入固位网的定位孔内，解决了常规固位钉的头部突出于固位网外侧，导致黏膜下容易穿孔，暴露的技术问题。

Description

一种植入体内的固位钉套件及用于骨植入的固位套装

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种植入体内的固位钉套件及用于骨植入的固位套装。

背景技术

在种植学领域，部分患者由于废用性或病理性等因素导致局部剩余骨量不足，不满足种植的基本条件或者无法获得良好的种植体初期稳定性，此时为了解决该区域骨量不足的问题就需要进行骨增量手术。以重建骨组织为目的的引导组织再生技术被命名为“引导骨再生技术”(Guided bone regeneration,GBR)。引导骨再生理论的提出和技术的成熟为解决种植骨量不足提供了一个可靠的技术保障。其定义是在骨缺损处，利用生物屏障膜维持手术建立的空间，并借此阻挡增殖较快的上皮细胞和成纤维细胞长入，保证增殖速度较慢的成骨细胞和血管的生长。然而常规作为屏障膜的材料(如可吸收的胶原膜、不可吸收的 PTFE膜)缺乏自成形能力，难以维持稳定的空间，在术后可能发生折叠塌陷，干扰术区骨再生，甚至由于屏障膜暴露造成感染导致手术失败。传统GBR及 onlay骨移植技术尚不能够完美实现三维骨壁的重现，此时钛钉和钛网在引导骨再生应用中就发挥了其独有的优势，其良好的机械性能够为骨再生提供支持性保护，并减少自体骨移植所需的供骨量。相较于传统屏障膜，钛网具有一定的强度，可引导控制再生骨的轮廓外形，并保持空间的相对稳定；钛网表面光滑，细菌不易附着，可降低感染风险。

传统的钛网植骨是在术前CT等影像学检查的基础上，根据术区骨缺损的形态和大小进行预成型，在术中利用钛钉将钛网固位于骨缺损处邻近的无缺损的颌骨上，为骨再生提供成骨空间。参照图9所示，通常流程(如图9中a-d 所示)是植骨前进行钛网固位孔预备，植骨，将钛网就位后置钛钉固位，然而因为钛网很薄，通常0.3-0.5mm厚，常规的固位钛钉的头部因为突出于钛网外部，黏膜下容易穿孔，暴露，致使植骨效果不佳，成为临床难题。

为了解决上述问题，需要对钛钉的结构进行改进。

发明内容

本申请提供一种植入体内的固位钉套件及用于骨植入的固位套装，通过对常规固位钉的结构改进，使其头部能埋入被固位体的内部，解决了由于被固位体本体较薄会使固位钉的头部突出于被固位体的外侧，导致黏膜下容易穿孔，暴露的技术问题。

本申请第一方面为提供一种植入体内的固位钉套件，其包括：固位钉，和与所述固位钉配套使用的螺丝刀，其中，

所述固位钉包括：

钉体，所述钉体的外壁上设有与位于生物体的硬组织上的预钻孔相匹配的外螺纹，使所述钉体插入所述预钻孔内通过所述外螺纹与所述预钻孔相配合；和头部，所述头部与所述钉体一端部相连，所述头部具有曲面部和平头部，所述曲面部朝向所述钉体的一端并与其端部光滑相连，且所述曲面部的弧度与所述预钻孔的孔口的弧度相匹配；所述平头部设有缺口；

所述螺丝刀包括：

本体，所述本体的一端部设有与所述头部的缺口的形状、大小相适配的连接部，使所述连接部能插入所述缺口中，并使所述连接部通过摩擦力与所述缺口相连，通过所述螺丝刀使所述固位钉拧入所述预钻孔内。

可选的，在本申请一些实施例中，所述曲面部的截面为圆弧形。

可选的，在本申请一些实施例中，所述曲面部的截面为半圆形。

可选的，在本申请一些实施例中，所述头部的直径为2mm-2.5mm，厚度为0.7mm-1.2mm。

可选的，在本申请一些实施例中，所述钉体呈圆锥型，所述钉体的大端的端部与所述头部的曲面部光滑连接，且所述钉体的大端具有与所述头部的曲面部的形状相匹配的曲面。

可选的，在本申请一些实施例中，所述缺口位于所述头部的平头部的中心位置。

可选的，在本申请一些实施例中，所述缺口为四边形的孔；所述连接部为长方体。

可选的，在本申请一些实施例中，所述螺丝刀的总长为10mm-15mm。

本申请第二个方面为一种用于骨植入的固位套装，包括如前任一项所述的植入体内的固位钉套件，以及还包括：

与所述固位钉套件配套使用的用于骨植入的固位网，

其中，所述固位网设有沿厚度方向贯通的定位孔，所述定位孔具有朝向预钻孔凹陷的沉陷处，所述沉陷处的形状与所述固位钉的头部形状一致，使所述固位钉的头部的曲面部的部分结构能穿过所述定位孔，以所述固位钉的钉体穿过所述定位孔并使所述头部埋于所述定位孔内。

可选的，在本申请一些实施例中，所述固位网的厚度为0.3mm-0.5mm。

本申请具有以下至少一种有益效果：

本申请，通过对固位钉的头部结构的进行改进，即通过设置与硬组织上预钻孔相适配的曲面部，使固位钉的头部部分结构能从被固位体(相当于钛网) 的定位孔穿出与预钻孔相连，并使头部的剩余部分能埋入被固位体的定位孔内，从而解决了由于被固位体的厚度较薄，常规固位钉的头部突出于被固位体的外部，导致黏膜下容易穿孔，暴露，致使植骨效果不佳，成为临床难题。同时通过设置与固位钉配套使用，解决了植入固位钉时操作不便的问题。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请提供的固位钉套件的结构示意图；

图2是本申请提供的固位钉的结构示意图；

图3是本申请提供的头部的平头部的正视图；

图4是本申请提供的螺丝刀的结构示意图；

图5是本申请提供的固位钉与螺丝刀的安装示意图；

图6是本申请提供的固位网的结构的示意图；

图7是本申请提供的固位钉与固位网的结构示意图；

图8是本申请提供的用于骨植入的固位套装的使用流程示意图；

图9是背景技术中传统的钛网植骨的工作流程示意图；

图中标记分别表示为：固位钉1、螺丝刀2、固位网3、头部11、曲面部 1101、平头部1102、缺口1103、钉体12、外螺纹1201、本体21、连接部22、定位孔31、预钻孔41。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。此外，应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本申请，并不用于限制本申请。

本申请提供一种固位钉套件，以下分别进行详细说明。需要说明的是，以下实施例的描述顺序不作为对本申请实施例优选顺序的限定。且在以下实施例中，对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详述的部分，可以参见其它实施例的相关描述。

参照图1所示，为本申请提供的固位钉套件的结构示意图，固位钉套件包括：固位钉1和与固位钉1配套使用的螺丝刀2。

参照图2所示，固位钉1包括钉体12和头部11，其中，钉体12的外壁上设有与位于生物体的硬组织上的预钻孔41相匹配的外螺纹1201，外螺纹 1201呈螺旋状均匀地分布于钉体12的外壁上，使钉体12通过旋转进入预钻孔41内，并通过外螺纹1201与预钻孔41紧密配合。作为一具体的示例，外螺纹1201间距可以为0.6mm。

参照图2所示，头部11与钉体12一端部相连，头部11具有曲面部1101 和平头部1102，曲面部1101朝向钉体12的一端并与其端部光滑相连，且曲面部1101的弧度与预钻孔41的孔口的弧度相匹配；平头部1102由位于曲面部1101远离钉体12端部一侧的一光滑平面构成。

参照图3所示，平头部1102设有缺口1103，该缺口1103是由沿平头部 1102的表面向其内部凹陷形成具有设定深度的承插槽。缺口1103与螺丝刀2 通过承插相连。缺口1103位于头部11的平头部1102的中心位置。

作为一具体的示例，固位钉1的总长度4/6/8/10mm长。固位钉1的材质可以为钛或钛合金。

参照图4所示，螺丝刀2包括本体21。本体21采用常规国际通用设计结构。本体21的一端部设有连接部22，且该连接部22沿本体21的长度方向延伸。连接部22的形状、大小与头部11的缺口1103的形状、大小相适配。参照图5所示，将连接部22沿图5中的箭头方向插入到平头部1102的缺口1103 中，并使固定钉1与螺丝刀2位于同一轴心，连接部22通过摩擦力与缺口1103 相连。在具体实施时，通过沿顺时针或逆时针方向转动螺丝刀2使固位钉1 拧入生物体的硬组织上预钻孔41内。螺丝刀2的尺寸与固位钉1的尺寸相匹配。螺丝刀2总长可以为10mm-15mm。通过配套的螺丝刀2便于将固位钉1 植入硬组织的定位孔31内，便于操作。

在具体实施时，固位钉1的钉体12与用于在生物体的硬组织上钻设预钻孔41的固位钻相适配，例如，当固位钻为直径1.2mm时，固位钉1的钉体12 的直径为1.5mm，固位钉1可以利用两者直径的差值获得很好的初期稳定性。

在本申请另一些实施例中，头部的曲面部的截面为圆弧形。参照图2所示，曲面部的截面为半圆形，即头部的整体结构呈半球型。头部的直径为 2mm-2.5mm，厚度为0.7mm-1.2mm。

在本申请另一些实施例中，参照图2所示，钉体12呈圆锥型，钉体12 的大端的端部与头部的曲面部光滑连接，且钉体12的大端具有与头部的曲面部的形状相匹配的曲面。圆锥型的钉体12其小端为尖头部，便于钉体12端部刺入硬组织中。

在本申请另一些实施例中，参照图3所示，头部的平头部1102的缺口1103 为四边形的孔；连接部22为长方体。作为一具体的示例，四边形的孔的尺寸参数为边长1mm，深度1mm。连接部22可以为1mm的立方体。采用长方体与四边形的孔插接，形成的嵌入式结构使得两者连接结构更加地牢固，不容易发生脱落。缺口1103除了采用四边形的孔以外，也可以采用三角型、五角型的孔。连接部22可以为三角型或五角型。

在本申请另一些实施例中，提供一种包括上述的植入体内的固位钉套件的用于骨植入的固位套装，参照图6所示，该固位套装还包括：用于骨植入的固位网3(其功能相当背景技术中的钛网，即上文中所述的被固位体)，固位网 3固位于骨缺损处邻近的无缺损的硬组织上，为骨再生提供成骨空间。该固位网3与固位钉1套件配套使用，通过固位钉1固定固位网3。固位钉1、固位网3的材质可以为钛或钛合金。

参照图6、图7所示，固位网3设有沿厚度方向贯通的定位孔31，定位孔 31具有朝向预钻孔凹陷的沉陷处，沉陷处的形状与固位钉1的头部形状一致，使固位钉1的头部的曲面部的部分结构能穿过定位孔31，将固位钉1的钉体沿图7中箭头所指方向穿过定位孔31并使头部能埋于定位孔31内。使得固位钉1的头部部分与硬组织上的预钻孔相连，头部的剩余部分与固位网3的定位孔31相连。固位网的厚度为0.3mm-0.5mm。

参照图8所示，为用于骨植入的固位套装的使用流程图，具体如下：

如图8中(a)所示，临床上在局麻下对骨缺损术区进行切开翻瓣，完成骨表面处理后，如图8中(b)所示，将导向装置放置经表面处理后的骨缺损术区对应的位置。

根据CT影像资料提供的数据选用合适长度的固位钉，选用与固位钉相应长度的先锋钻通过导向装置上的引导孔打入(如图8中(c)所示)，在生物体的硬组织上开设预备孔(如图8中(d)所示)，去掉导向装置，植骨。

准备骨修整钻。如图8中(e)所示通过骨修整钻对预备孔进行修整，产生如图8中(f)所示的孔口处形成骨皮质凹陷的预钻孔。

如图8中(g)所示，将固位网根据预钻孔就位，并将固位网的定位孔与预钻孔的位置相对应。

如图8中(h)所示，将固位钉穿过固位网的定位孔使头部能埋于定位孔内，使得固位钉的头部部分与硬组织上的预钻孔相连，头部的剩余部分与固位网的定位孔相连。

将本申请应用于骨植入中用以固位，整体操作较为简易，减小了手术创伤，有效降低了手术难度。

本申请通过对固位钉的结构改进及设计与固定钉配套使用的螺丝刀，突破传统技术壁垒，实现了固位网和固位钉植骨技术的优势融合，摒弃了其技术劣势，实现了骨缺损区的个性化骨再生空间维持，保证了骨缺损术区植骨的效果，通过对固位装置的结构改进，从而降低了手术难度，使手术操作更为简易，降低了手术并发症发生的风险，具有显著的社会价值和应用价值，值得大力推广和应用。

以上对本申请提供微创钛钉套装进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本申请的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本申请的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本申请的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本申请的限制。

Claims (10)

1.一种植入体内的固位钉套件，其特征在于，包括：固位钉，和与所述固位钉配套使用的螺丝刀，其中，

所述固位钉包括：

钉体，所述钉体的外壁上设有与位于生物体的硬组织上的预钻孔相匹配的外螺纹，使所述钉体插入所述预钻孔内通过所述外螺纹与所述预钻孔相配合；和

头部，所述头部与所述钉体一端部相连，所述头部具有曲面部和平头部，所述曲面部朝向所述钉体的一端并与其端部光滑相连，且所述曲面部的弧度与所述预钻孔的孔口的弧度相匹配；所述平头部设有缺口；

所述螺丝刀包括：

本体，所述本体的一端部设有与所述头部的缺口的形状、大小相适配的连接部，使所述连接部能插入所述缺口中，并使所述连接部通过摩擦力与所述缺口相连，通过所述螺丝刀使所述固位钉拧入所述预钻孔内。

2.根据权利要求1所述的植入体内的固位钉套件，其特征在于，所述曲面部的截面为圆弧形。

3.根据权利要求1所述的植入体内的固位钉套件，其特征在于，所述曲面部的截面为半圆形。

4.根据权利要求3所述的植入体内的固位钉套件，其特征在于，所述头部的直径为2mm-2.5mm，厚度为0.7mm-1.2mm。

5.根据权利要求1所述的植入体内的固位钉套件，其特征在于，

所述钉体呈圆锥型，所述钉体的大端的端部与所述头部的曲面部光滑连接，且所述钉体的大端具有与所述头部的曲面部的形状相匹配的曲面。

6.根据权利要求1所述的植入体内的固位钉套件，其特征在于，所述缺口位于所述平头部的中心位置。

7.根据权利要求6所述的植入体内的固位钉套件，其特征在于，所述缺口为四边形的孔；

所述连接部为长方体。

8.根据权利要求1-7任一项所述的植入体内的固位钉套件，其特征在于，所述螺丝刀的总长为10mm-15mm。

9.一种用于骨植入的固位套装，其特征在于，包括权利要求1-8任一项所述的植入体内的固位钉套件，以及还包括：

与所述固位钉套件配套使用的用于骨植入的固位网，

其中，所述固位网设有沿厚度方向贯通的定位孔，所述定位孔具有朝向预钻孔凹陷的沉陷处，所述沉陷处的形状与所述固位钉的头部形状一致，使所述固位钉的头部的曲面部的部分结构能穿过所述定位孔，所述固位钉的钉体穿过所述定位孔并使所述头部埋于所述定位孔内。

10.根据权利要求9所述用于骨植入的固位套装，其特征在于，所述固位网的厚度为0.3mm-0.5mm。

Images