CN216221843U - 一种医用植入物及医用装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种医用植入物及医用装置，所述医用装置包括所述医用植入物，所述医用植入物被配置为能够沿径向收缩或扩张；所述医用植入物包括支架，所述支架包括至少三根用于支撑人体组织的支柱，至少三根所述支柱沿所述支架的周向间隔布置，所述支柱沿所述支架的轴向延伸，且所有所述支柱的近端收拢并相互连接，所有所述支柱的远端收拢并相互连接；所述支柱的至少部分结构由两股以上的支撑丝相互缠绕而成。所述医用植入物用于植入尿道并支撑前列腺组织，并形成多个离散的支撑点，以扩开尿道，可以减小对前列腺组织的刺激，并提高定位稳定性。

Description

一种医用植入物及医用装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种医用植入物及医用装置。

背景技术

前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)的治疗方法包括常规外科手术治疗、激光治疗及微创伤介入治疗。其中，常规外科手术治疗包括经尿道前列腺电切数(transurethral resection of the prostate，TURP)、经尿道前列腺切开术(transurethral incision of the prostate，TUIP)、以及开放性前列腺摘除术。目前，TURP仍是BPH治疗的“金标准”，各种外科手术方法的疗效与TURP相近或相似，但适用范围和并发症有所差别。作为TURP和TUIP的替代治疗手段，经尿道前列腺电汽化术(transurethral electro vaporization of the prostate，TUVP)和经尿道前列腺双极电切术(plasma kinetic resection of prostate，PKRP)目前也应用于外科治疗。

上述各种治疗手段均能够改善BPH患者70％以上的尿路症状。这些治疗手段大部分需要全麻，手术过程中可能发生较严重的出血现象。另外，年龄较大的患者由于耐受度较弱，上述治疗方法还可能引起患者逆射精。

微创伤介入治疗方法是通过引入支架，并利用支架支撑前列腺组织而形成通道、实现排尿的方法，现有技术中所使用的支架普遍具有植入时间久且易移位的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种医用植入物及医用装置，该医用植入物可用于治疗前列腺增生，其具有较大的支撑力，能够有效减少移位。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种医用植入物，所述医用植入物被配置为能够沿径向收缩或扩张；所述医用植入物包括支架，所述支架包括至少三根用于支撑人体组织的支柱，至少三根所述支柱沿所述支架的周向间隔布置，所述支柱沿所述支架的轴向延伸，且所有所述支柱的近端收拢并相互连接，所有所述支柱的远端收拢并相互连接；所述支柱的至少部分结构由两股以上的支撑丝相互缠绕而成。

可选地，所述支架还包括至少一根加强件，所述加强件的相对两端分别与相邻两个所述支柱连接，并用于向相邻两根所述支柱提供支撑力。

可选地，所述支柱包括至少两根第一支柱，所述第一支柱包括第一支撑丝和第二支撑丝，且所述第一支撑丝包括轴向连接的近端部分和远端部分，所述近端部分与所述第二支撑丝相互缠绕并形成所述第一支柱的一部分结构，所述远端部分构成所述第一支柱的另一部分结构；所述第二支撑丝的远端与所述加强件连接。

可选地，在扩张状态下，每一根所述支柱均包括沿近端向远端依次连接的第一过渡段、支撑段和第二过渡段且所述第一过渡段到所述支架的轴线的距离沿近端向远端的方向逐渐增大，所述第二过渡段到所述支架的轴线的距离沿近端向远端的方向逐渐减小；

在所述第一支柱中，所述第一支撑丝的所述近端部分与所述第二支撑丝相互缠绕并形成所述第一支柱的所述第一过渡段和所述支撑段，所述第一支撑丝的所述远端部分构成所述第一支柱的所述第二过渡段。

可选地，所述加强件与与之相连的所述第二支撑丝为一体成型结构。

可选地，所述支柱还包括至少一根第二支柱，所述第二支柱包括至少两股第一支撑丝，且所有所述第一支撑丝相互缠绕。

可选地，所述支柱的数量为三根，分别为两根所述第一支柱和一根第二支柱，在所述医用植入物的轴向投影上，任一根所述第一支柱与所述第二支柱所形成的圆周角的角度大于两根所述第一支柱所形成的圆周角的角度；所述加强件的数量为一根，且所述加强件的相对两端分别与两根所述第一支柱连接。

可选地，所述加强件包括至少一个V型结构，且所述V型结构的尖角处形成为圆角。

可选地，每一根所述支柱的全部结构由两股以上的所述支撑丝缠绕而成。

可选地，所述医用植入物还包括锚定部，所述锚定部的近端与所述支架的近端连接；当所述医用植入物处于扩张状态时，所述锚定部的远端向远离所述支架轴线的方向翻折，并延伸至所述支架的外部。

可选地，所述锚定部是由第四支撑丝弯折形成的光滑曲线结构，且所述第四支撑丝的相对两端对齐，并构成所述锚定部的近端。

可选地，所述医用植入物还包括第一连接件和第二连接件，所述第一连接件具有光滑的外表面，所有的所述支柱的远端通过所述第一连接件连接；所有的所述支柱的近端通过所述第二连接件连接。

为实现上述目的，本实用新型还提供了一种医用装置，包括：

如前任一项所述的医用植入物；

第一导管，所述第一导管的远端与所述医用植入物的近端可分离地连接，且所述第一导管还用于驱使所述医用植入物绕其轴线转动；以及

拉线，所述拉线的远端与所述医用植入物的远端连接，所述拉线的近端穿过所述第一导管的管腔，所述拉线的近端形成限位部，所述限位部位于所述第一导管的近端的外部。

可选地，所述拉线的近端形成有绳结，所述绳结构成所述限位部。

可选地，所述第一导管包括导管体和连接于所述导管体的远端的第三连接件，所述第三连接件具有沿轴向贯通地延伸的接合槽，所述接合槽的横截面具有非圆形的形状，且所述接合槽与所述导管体的管腔连通；

所述医用植入物还包括第二连接件，所述第二连接件连接于所有所述支柱的近端，并包括第一接合部和第二接合部，所述第二接合部连接于所述第一接合部的近端，且所述第二接合部的横截面与所述接合槽相匹配，所述第二接合部可分离地插入所述接合槽；所述第二连接件还具有贯穿所述第一接合部和所述第二接合部并与所述导管体的管腔连通的内孔，所述拉线的远端伸入所述内孔并与所述医用植入物的近端连接。

可选地，所有所述支柱的近端插入所述内孔，并与所述内孔连接；所述拉线的远端与所述内孔的孔壁和/或所述支架的近端连接。

可选地，所述医用装置还包括导入鞘管，所述导入鞘管可活动地套装在所述第一导管上，且用于包裹所述医用植入物，以使得所述医用植入物沿径向收缩。

可选地，所述医用装置还包括回收组件，所述回收组件包括牵引器和第二导管，所述牵引器用于使所述拉线的近端穿过所述第二导管的管腔；所述第二导管用于沿所述拉线移动，并包裹所述医用植入物，以使得所述医用植入物沿径向收缩。

本实用新型的医用植入物及医用装置具有如下优点：

前述的医用植入物被配置为能够沿径向收缩或扩张；所述医用植入物包括支架，所述支架包括至少三根用于支撑人体组织的支柱，至少三根所述支柱沿所述支架的周向间隔布置，所述支柱沿所述支架的轴向延伸，且所有的所述支柱的近端收拢并相互连接，所有的所述支柱的远端收拢并相互连接；所述支柱的至少部分结构由两股以上的支撑丝相互缠绕而成。这样的结构，使得医用植入物植入尿道并径向扩张后，所述支柱与前列腺组织具有多个离散的接触点，并通过离散的接触点向前列腺组织提供支撑力，可以增大前列腺组织在接触点处所受到的压强，减少摩擦，提高所述支架的定位稳定性，减少移位，并且更大的压强有利于接触点附近的前列腺组织快速地发生缺血坏死并萎缩，改善尿道梗阻，缩短所述医用植入物的植入时间。

进一步地，所述支架还包括至少一根加强件，所述加强件的相对两端分别与相邻两个所述支柱连接。当所述医用植入物处于扩张状态时，所述加强件向与之相连的两根支柱提供支撑力，以使得这两个支柱保持间隔，进而强化所述医用植入物对前列腺组织的支撑性，避免医用植入物被压闭，使得尿道保持通畅，提高治疗效果。

附图说明

附图用于更好地理解本实用新型，不构成对本实用新型的不当限定。其中：

图1是本实用新型根据实施例一所提供的医用植入物处于扩张状态时的结构示意图；

图2是本实用新型根据实施例一所提供的医用植入物处于扩张状态时的结构示意图，图2与图1的观察方位不同；

图3是本实用新型根据实施例一所提供的医用植入物的第一支柱的结构示意图；

图4是本实用新型根据实施例一所提供的医用植入物的第二支柱的结构示意图；

图5是本实用新型根据实施例一所提供的医用植入物与外部机构连接形成医用装置的示意图；

图6是图5中的A处放大示意图；

图7是图5中的B处放大示意图；

图8是本实用新型根据实施例一所提供的医用植入物的第二连接件的结构示意图；

图9是本实用新型根据实施例一所提供的医用植入物的第二连接件与第一导管的远端的装配关系示意图；

图10是本实用新型根据实施例二所提供的医用植入物的结构示意图。

[附图标记说明如下]：

1-医用装置，10-医用植入物，100-支架，110-支柱，110a-第一支柱，110b-第二支柱，111-第一过渡段，112-支撑段，113-第二过渡段，114-第一支撑丝，115-第二支撑丝，120-加强件，121-V型结构，200-锚定部，300-第一连接件，400-第二连接件，410-内孔，411-远端孔段，412-近端孔段，401-第一接合部，402-第二接合部，20-第一导管，21-导管体，22-第三连接件，30-拉线，31-绳结，40-导入鞘管，51-牵引器。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本实用新型的基本构想，遂图式中仅显示与本实用新型中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。

另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本实用新型者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本实用新型的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本实用新型实施时的弹性。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本文中，术语“近端”、“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

<实施例一>

图1及图2示出了本实施例所提供的医用植入物10的结构示意图。如图1及图2所示，所述医用植入物10被配置为能够沿径向收缩或扩张。以下对于所述医用植入物10的形态的描述中，若无特殊说明，均是指所述医用植入物10处于扩张状态。

所述医用植入物10包括支架100，所述支架100包括至少三根用于支撑人体组织的支柱110，至少三根所述支柱110沿所述支架100的周向间隔布置。每根所述支柱110均沿所述支架100的轴向延伸，且所有的所述支柱110的近端收拢并相互连接，所有的所述支柱110的远端收拢并相互连接。如此，当所述医用植入物10处于扩张状态时，每根所述支柱110可包括沿近端向远端依次连接的第一过渡段111、支撑段112和第二过渡段113。其中，所述第一过渡段111到所述支架100的轴线的距离沿近端到远端的方向逐渐增大，所述过渡段113到所述支架100的轴线的距离沿近端到远端的方向逐渐减小，所述支撑段112可与所述支架100的轴线相互平行或基本平行。所述支柱110的至少部分结构由两股以上的支撑丝相互缠绕而成，以使得所述支柱110的至少部分外表面不光滑，并形成有凹凸结构。

所述医用植入物10可用于植入尿道以治疗前列腺增生。当所述医用植入物10植入尿道，且所述医用植入物10沿径向扩张时，所述支架100支撑前列腺组织，以扩开尿道，缓解尿道梗阻。由于所述支柱110的至少部分外表面上形成有凹凸结构，这使得所述支柱110与前列腺组织之间形成多个离散的接触点，减少接触面积，进而减少对前列腺组织的异物刺激。不仅如此，所述医用植入物10在制造时，所述支架100所能提供的径向支撑力就已经确定，而前列腺组织与支架100的接触面积越小，所述支架100整体受到的摩擦力就越小，有利于改善医用植入物10的定位稳定性，减少移位。以及，接触面积越小，还使得前列腺组织受到的压强越大，更大的压强有利于促进前列腺组织快速地发生缺血性坏死和萎缩，更快地扩开尿道，提高治疗效果，并缩短医用植入物10的植入时间，使得所述医用植入物10可尽早从体内去除，以尽可能地减少医用植入物10的植入对患者生活的不利影响。

进一步地，请继续参考图1，所述支架100还包括至少一根加强件120，所述加强件120的相对两端分别与相邻两根所述支柱110连接。当所述医用植入物10处于扩张状态时，所述加强件120向相邻两根所述支柱110提供支撑力，使得相邻两根所述支柱110保持间隔，以强化所述支架100对前列腺组织的支撑性，避免所述支架100被压闭，保持尿道畅通，提高治疗效果。

所述支柱110及所述加强件120可采用具有高弹性的金属丝例如镍钛合金丝制造并预定型，以使得所述医用植入物10在释放状态下处于扩张形态。所述释放状态，是指所述医用植入物10未被收入输送装置的状态。

可以理解，在一些实施方式中，所述支架100的任意两根所述支柱110之间连接有一根所述加强件120，但在另一些实施方式中，一部分所述支柱110与所述加强件120连接，另一部分所述支柱110未与所述加强件120连接。为便于描述，本实施例中将与所述加强件120连接的支柱110称之为第一支柱110a，将未与所述加强件120连接的支柱110称之为第二支柱110b，也就是说，在本实施例所提供的任一个所述医用植入物10中，所述第一支柱110a的数量至少为两根，所述第二支柱110b可能为零根，也可能为一根以上。举例来说，在一个可选的实施方式中，所述支架100包括三根所述支柱110，其中的两根所述支柱110为所述第一支柱110a，另一根所述支柱110为所述第二支柱110b，相应地，所述支架100包括一根所述加强件120。

接下去，以所述支架100包括两根所述第一支柱110a和一根所述第二支柱110b为例对本实施例所提供的医用植入物10做进一步详细地说明。但本领技术人员可以对以下描述进行修改，以使适应于所述支架100包括更多根所述第一支柱110a和所述第二支柱110b的情形。

于本实施例中，在所述医用植入物10的轴向投影上，任一根所述第一支柱110a与所述第二支柱110b所形成的圆周角的角度大于两根所述第一支柱110a所形成的圆周角的角度，举例来说，在所述医用植入物10的轴向投影上，任一根所述第一支柱110a与所述第二支柱110b所形成的圆周角的角度可以是150°，两根所述第一支柱110a所形成的圆周角的角度可以为60°，这样做，可以在保证所述支架100对前列腺组织提供有效支撑以保持尿道畅通的同时，减少所述支架100与前列腺组织的接触面积，减少对组织的异物刺激，并还适应前列腺的解剖结构。所述轴向投影是指所述医用植入10在一垂直于其轴线的平面上的投影。

并且，如图1、图2及图3所示，所述第一支柱110a包括第一支撑丝114和第二支撑丝115，所述第一支撑丝114的长度可大于所述第二支撑丝115的长度，且所述第一支撑丝114包括轴向连接的近端部分和远端部分，所述近端部分与所述第二支撑丝115相互缠绕并形成所述第一支柱110a的一部分结构，所述远端部分构成所述第一支柱110a的另一部分结构，且所述第二支撑丝115的远端与所述加强件120的一端连接。举例来说，所述第一支撑丝114的所述近端部分与所述第二支撑丝115相互缠绕并形成所述第一支柱110a的所述第一过渡段111和所述支撑段112，而所述第一支撑丝114所述远端部分则构成所述第一支柱110b的第二过渡段113。在此，所述近端部分与所述第二支撑丝115相互缠绕是指所述近端部分与所述第二支撑丝115以相反的绕向相互螺旋勾绕，或者所述近端部分勾住所述第二支撑丝115，并从所述第二支撑丝115的一侧绕到了另一侧地进行缠绕，或者所述第二支撑丝115勾住所述近端部分，并从所述近端部分的一侧绕到另一侧地进行缠绕，这种缠绕方式简单且易于实现。

以及，如图1、图2及图4所示，所述第二支柱110b可包括至少两股第一支撑丝114，至少两股所述第一支撑丝114相互缠绕以形成所述第二支柱110b的所述第一过渡段111、所述支撑段112及所述第二过渡段113。两股所述第一支撑丝114相互缠绕的方式可参考所述第一支柱110a中的所述第一支撑丝114与所述第二支撑丝115的缠绕方式。

优选地，所述第一支柱110a中的所述第一支撑丝114和所述第二支撑丝115各为一股，所述第二支柱110b中的所述第一支撑丝114为两股。

进一步地，所述加强件120可连接于所述第一支柱110a的任意合适位置。并且所述加强件120包括至少一个V型结构121。举例来说，如图2所示，所述加强件包括一个V型结构121，或者所述加强件包括多个连续布置的V型结构，以使得所述加强件至少部分地形成波浪形结构(图中未示出)。这种结构的好处是，方便对所述支架100进行压缩，以使得所述医用植入物10由扩张状态切换至压缩状态。优选地，所述V型结构的尖角处为圆角过渡，以使得所述加强件上没有尖锐折角，减少对前列腺组织的刺激，进而减少前列腺组织发生刺激性出血的情况。

可选地，所述加强件120可以由第三支撑丝形成，所述第三支撑丝弯折形成所述V型结构，且所述第三支撑丝在弯折处形成平滑曲线。

优选地，所述加强件120与与之相连的第二支撑丝115为一体成型结构。也即所述第三支撑丝和位于其两端的所述第二支撑丝115实际上是同一根较长的金属丝，从而无需对所述加强件120和所述第二支撑丝115进行焊接或粘接，一方面简化生产，另一方面也提高所述支架100的强度，避免连接不牢而影响使用性能。

进一步地，请返回参考图1及图2，所述医用植入物10还包括锚定部200，所述锚定部200的近端与所述支架100的近端连接，且所述锚定部200的远端向远离支架100轴线的方向翻折，并延伸至所述支架100的外部。所述锚定部200用于与人体组织的目标位置抵接，以对所述医用植入物10进行辅助定位，所述目标位置可以是解剖学上膀胱颈处的一凹陷区。

可选地，所述锚定部200的远端优选从两根所述第一支柱110a之间的间隙处延伸至所述支架100的外部。以及，所述锚定部200优选是由一第四支撑丝弯折形成的连续曲线结构，且所述第四支撑丝的两端对齐，并构成所述锚定部200的近端。所述第四支撑丝可以是镍钛合金丝，或其他的形状记忆合金丝，且所述锚定部200被预定型为向外翻折的形态。

另外，本实施例中，如图1及图2所示，所述医用植入物10还包括第一连接件300和第二连接件400，所有所述支柱110的远端通过所述第一连接件300间接连接，所述支柱110的近端通过所述第二连接件400间接连接。优选地，所述第一连接件300可具有光滑的外表面，以减少对前列腺组织的刺激，尽可能地避免引起刺激性出血。所述第一连接件300可以是任意合适的结构及成型方式，只要其能够将所有的所述支柱110的远端连接于一体，并还具有光滑外表面即可。所述第二连接件400的结构请参考图8及图9，所述第二连接件400具有一内孔410，所述内孔410沿所述支架100的轴向贯穿所述第二连接件400，所有所述支柱110的近端插入所述内孔410后，再通过焊接或胶粘等任意合适的方式与所述第二连接件400连接。可以理解，所述锚定部200的近端也可以插入所述内孔410，并通过焊接或胶粘的方式与所述第二连接件400连接。

<实施例二>

如图10所示，本实施例也提供了一种医用植入物10，本实施例与实施例一的区别之处在于，每一根所述支柱110的全部结构均由至少两股所述支撑丝缠绕而成，换句话说，在每一根所述支柱110上，由至少两股所述支撑丝缠绕形成所述第一过渡段111、所述支柱段112及所述第二过渡段113。

本实施例中，所述支架100也可以不包括所述加强件。

<实施例三>

本实施例提供了一种医用装置1，如图5所示，所述医用装置1包括医用植入物、第一导管20以及拉线30，所述医用植入物是实施例一或实施例二所提供的医用植入物10。所述第一导管20的远端用于与所述医用植入物10的近端可分离地连接，且所述第一导管20的远端与所述医用植入物10保持周向相对静止，以使得所述第一导管20转动时，能够驱使所述医用植入物10绕其轴线同步转动。所述拉线30的远端与所述医用植入物10的近端连接，且所述拉线30的近端穿过所述第一导管20的管腔，所述拉线30的近端形成限位部，所述限位部位于所述第一导管20的近端的外部，所述限位部用于阻止所述医用植入物10脱离所述第一导管20。所述限位部优选是所述拉线30所形成的绳结31，当所述绳结31被解开，或者所述绳结31被剪掉时，允许所述医用植入物10脱离所述第一导管20。需要说明的是，所述第一导管20的远端与所述医用植入物10保持周向相对静止，包括两者之间完全地保持周向相对静止的情形，也包括两者之间存在微量的周向相对移动的情形，只要所述第一导管20能够驱使所述医用植入物10绕其轴线转动即可。

实践中，请参考图6至图9，所述第一导管20的远端与所述第二连接件400可分离地连接。具体而言，所述第一导管20包括导管体21和连接于所述导管体21的远端的第三连接件22，所述第三连接件22具有沿其轴向贯通地延伸的接合槽(图中未标注)，所述接合槽与所述导管体21的管腔连通，且所述接合槽的横截面具有非圆形的形状。所述第二连接件400包括第一接合部401和第二接合部402，所述第二接合部402连接于所述第一接合部401的近端，且所述第二接合部402的横截面的形状及尺寸与所述接合槽的横截面的形状及尺寸相匹配，所述第二接合部402可分离地插入所述接合槽。本实施例中，所述第二接合部402及所述接合槽的横截面的轮廓均包括相对布置的两条直线边，以及连接两条所述直线边的弧线边，所述直线边所在的面构成了周向限位面，并阻止所述第二接合部402与所述第三连接件22产生周向相对移动，从而使得所述第一导管20的远端与所述第二连接件400保持周向相对静止，以达到所述第一导管20的远端与所述医用植入物10保持周向相对静止的目的。当然，在替代性的实施例中，所述第二接合部402的横截面以及所述接合槽的横截面也可以是其他形状，例如三角形、矩形、多边形等。可以理解，所述第二接合部402的横截面的面积可以略小于所述接合槽的横截面的面积，便于两者分离，如此，当所述第一导管20转动时，所述第一导管20的远端与所述第二接合部402之间可能会在周向上产生微量的相对移动。

进一步地，所述内孔410包括轴向连接的远端孔段411和近端孔段412，所述远端孔段411的孔径大于所述近端孔段412的孔径。所有所述支柱110的近端以及所述锚定部200的近端均插入所述远端孔段411内。所述拉线30的远端穿入所述远端孔段411，并可通过胶粘或其他任意合适的方式与所述远端孔段411的孔壁和/或所述支架100的近端连接。

进一步地，请返回参考图5，所述医用装置1还包括导入鞘管40，所述导入鞘管40用于套装在所述第一导管20上，并能够沿所述第一导管20的轴向移动。所述导入鞘管40用于在所述医用植入物10植入患者的尿道之前包裹所述医用植入物10，以使所述医用植入物10沿径向收缩。

进一步地，请继续参考图5，所述医用装置1还包括回收组件，所述回收组件用于将已经植入患者体内的医用植入物10撤出体外。可选地，所述回收组件包括牵引器51和第二导管(图中未示出)，所述牵引器51用于使所述拉线30的近端穿过所述第二导管的管腔。所述第二导管的内径大于所述第一导管20的内径，且所述第二导管用于沿所述拉线30移动，并包裹所述医用植入物10，以使得所述医用植入物10沿径向收缩。

接下去介绍所述医用装置1的使用方法。

首先，采用常规方法将一输送鞘导入患者的尿道。

接着，将所述医用植入物10导入所述输送鞘。本领域技术人员知晓，在此之前，所述医用植入物10、所述第一导管20、所述拉线30及所述导入鞘管40已经装配，且装配后的所述医用植入物10的近端与所述第一导管20的远端可分离地连接，所述拉线30的远端与所述医用植入物10的近端连接，所述拉线30的近端穿过所述第一导管20的管腔，并形成绳结31，所述导入鞘管40包裹所述医用植入物10。待所述医用植入物10进入所述输送鞘之后，所述导入鞘管40与所述医用植入物10分离(也即所述导入鞘管40始终在患者的体外)。

接着，沿近端向远端的方向推送所述第一导管20，直至所述医用植入物10从所述第一导管20的远端伸出，并沿径向扩张以支撑前列腺组织。本领域技术人员应知晓，所述第一导管20的始终位于患者的体外。

接着，通过抽拉或推送所述第一导管20，以及旋转所述第一导管20来调整所述医用植入物10的位姿，直至所述锚定部200的远端抵靠在所述目标位置。可以理解，由于所述第一导管20的远端与所述医用植入物保持周向相对静止，因此在旋转所述第一导管20时，所述医用植入物10会随之发生转动，并调整所述锚定部200的方位。

接着，解开所述绳结31(或剪除所述绳结31)，并拔出所述第一导管20和所述输送鞘。这样所述医用植入物10和部分所述拉线30留置于患者的体内，且所述拉线30的近端位于患者的体外。

所述医用植入物10植入尿道后，其留置时间根据实际情况确定，通常可在5～7天后通过所述回收组件撤出体外。具体的回收过程如下：

首先，利用所述牵引器51牵引所述拉线30的近端，以使所述拉线30的近端穿过所述第二导管的内腔。接着，沿着所述拉线30将所述第二导管推入尿道，并包裹所述医用植入物10，以使得所述医用植入物10沿径向收缩。最后，连同所述第二导管及所述医用植入物10一起移出体外。

本实用新型实施例所提供的技术方案中，所述医用植入物在植入患者的尿道后，能够通过加强件强化支架对前列腺组织的支撑性能，避免支架被压闭而不能达到扩开尿道的目的。所述支架与前列腺组织的接触面积小，一方面减少医用植入物对前列腺组织的异物刺激，另一方面还减小医用植入物受到的摩擦力，减少移位的可能性，再一方面还使得前列腺组织受到更大的压强，从而使得前列腺组织能够快速地发生缺血性坏死和萎缩，尽快地扩开尿道，缩短医用植入物在尿道的留置时间，进一步避免长期植入引发的移位风险。此外，所述医用植入物还具有，具有植入过程简单，对患者的耐受性要求低，并发症相对简单，且回撤简单，易于操作的优势。

虽然本实用新型披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (18)

1.一种医用植入物，其特征在于，所述医用植入物被配置为能够沿径向收缩或扩张；所述医用植入物包括支架，所述支架包括至少三根用于支撑人体组织的支柱，至少三根所述支柱沿所述支架的周向间隔布置，所述支柱沿所述支架的轴向延伸，且所有所述支柱的近端收拢并相互连接，所有所述支柱的远端收拢并相互连接；所述支柱的至少部分结构由两股以上的支撑丝相互缠绕而成。

2.根据权利要求1所述的医用植入物，其特征在于，所述支架还包括至少一根加强件，所述加强件的相对两端分别与相邻两个所述支柱连接，并用于向相邻两根所述支柱提供支撑力。

3.根据权利要求2所述的医用植入物，其特征在于，所述支柱包括至少两根第一支柱，所述第一支柱包括第一支撑丝和第二支撑丝，且所述第一支撑丝包括轴向连接的近端部分和远端部分，所述近端部分与所述第二支撑丝相互缠绕并形成所述第一支柱的一部分结构，所述远端部分构成所述第一支柱的另一部分结构；所述第二支撑丝的远端与所述加强件连接。

4.根据权利要求3所述的医用植入物，其特征在于，在扩张状态下，每一根所述支柱均包括沿近端向远端依次连接的第一过渡段、支撑段和第二过渡段且所述第一过渡段到所述支架的轴线的距离沿近端向远端的方向逐渐增大，所述第二过渡段到所述支架的轴线的距离沿近端向远端的方向逐渐减小；

在所述第一支柱中，所述第一支撑丝的所述近端部分与所述第二支撑丝相互缠绕并形成所述第一支柱的所述第一过渡段和所述支撑段，所述第一支撑丝的所述远端部分构成所述第一支柱的所述第二过渡段。

5.根据权利要求3所述的医用植入物，其特征在于，所述加强件与与之相连的所述第二支撑丝为一体成型结构。

6.根据权利要求3所述的医用植入物，其特征在于，所述支柱还包括至少一根第二支柱，所述第二支柱包括至少两股第一支撑丝，且所有所述第一支撑丝相互缠绕。

7.根据权利要求3所述的医用植入物，其特征在于，所述支柱的数量为三根，分别为两根所述第一支柱和一根第二支柱，在所述医用植入物的轴向投影上，任一根所述第一支柱与所述第二支柱所形成的圆周角的角度大于两根所述第一支柱所形成的圆周角的角度；所述加强件的数量为一根，且所述加强件的相对两端分别与两根所述第一支柱连接。

8.根据权利要求2所述的医用植入物，其特征在于，所述加强件包括至少一个V型结构，且所述V型结构的尖角处形成为圆角。

9.根据权利要求1所述的医用植入物，其特征在于，每一根所述支柱的全部结构由两股以上的所述支撑丝缠绕而成。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的医用植入物，其特征在于，所述医用植入物还包括锚定部，所述锚定部的近端与所述支架的近端连接；当所述医用植入物处于扩张状态时，所述锚定部的远端向远离所述支架轴线的方向翻折，并延伸至所述支架的外部。

11.根据权利要求10所述的医用植入物，其特征在于，所述锚定部是由第四支撑丝弯折形成的光滑曲线结构，且所述第四支撑丝的相对两端对齐，并构成所述锚定部的近端。

12.根据权利要求1所述的医用植入物，其特征在于，所述医用植入物还包括第一连接件和第二连接件，所述第一连接件具有光滑的外表面，所有的所述支柱的远端通过所述第一连接件连接；所有的所述支柱的近端通过所述第二连接件连接。

13.一种医用装置，其特征在于，包括：

如权利要求1-12中任一项所述的医用植入物；

第一导管，所述第一导管的远端与所述医用植入物的近端可分离地连接，且所述第一导管还用于驱使所述医用植入物绕其轴线转动；以及

拉线，所述拉线的远端与所述医用植入物的远端连接，所述拉线的近端穿过所述第一导管的管腔，所述拉线的近端形成限位部，所述限位部位于所述第一导管的近端的外部。

14.根据权利要求13所述的医用装置，其特征在于，所述拉线的近端形成有绳结，所述绳结构成所述限位部。

15.根据权利要求13所述的医用装置，其特征在于，所述第一导管包括导管体和连接于所述导管体的远端的第三连接件，所述第三连接件具有沿轴向贯通地延伸的接合槽，所述接合槽的横截面具有非圆形的形状，且所述接合槽与所述导管体的管腔连通；

所述医用植入物还包括第二连接件，所述第二连接件连接于所有所述支柱的近端，并包括第一接合部和第二接合部，所述第二接合部连接于所述第一接合部的近端，且所述第二接合部的横截面与所述接合槽相匹配，所述第二接合部可分离地插入所述接合槽；所述第二连接件还具有贯穿所述第一接合部和所述第二接合部并与所述导管体的管腔连通的内孔，所述拉线的远端伸入所述内孔并与所述医用植入物的近端连接。

16.根据权利要求15所述的医用装置，其特征在于，所有所述支柱的近端插入所述内孔，并与所述内孔连接；所述拉线的远端与所述内孔的孔壁和/或所述支架的近端连接。

17.根据权利要求13所述的医用装置，其特征在于，所述医用装置还包括导入鞘管，所述导入鞘管可活动地套装在所述第一导管上，且用于包裹所述医用植入物，以使得所述医用植入物沿径向收缩。

18.根据权利要求14所述的医用装置，其特征在于，所述医用装置还包括回收组件，所述回收组件包括牵引器和第二导管，所述牵引器用于使所述拉线的近端穿过所述第二导管的管腔；所述第二导管用于沿所述拉线移动，并包裹所述医用植入物，以使得所述医用植入物沿径向收缩。

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