CN215608680U - 医用导管的应力增强结构 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种医用导管的应力增强结构，要解决的技术问题是提高球囊扩张导管的推送性和通过性。本实用新型采用以下技术方案：一种医用导管的应力增强结构，在球囊扩张导管的远端，设有外管和内管，所述内管外套置有应力增强管，内管与应力增强管形成过盈配合连接，应力增强管的弯曲强度从远端至近端逐渐增强。本实用新型与现有技术相比，在球囊扩张导管远端设置应力增强管，提高球囊扩张导管的推送力和弯曲强度，使球囊扩张导管容易被推送至远端狭窄靶血管，从而提高球囊扩张导管远端推送性及通过性，在临床应用上大大增加了手术的成功率。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种医疗手术器械，特别是一种介入治疗的导管。
背景技术
动脉狭窄多发于颈动脉、颅内动脉、冠状动脉和下肢动脉，当患者发生动脉狭窄，局部和全身血液的供应会造成一定的威胁，严重的会诱发生命危险。作为血管类介入治疗的重要医疗器械，球囊扩张导管通过充压，打开球囊扩张狭窄靶血管，恢复血运重建。
由于人体内大部分血管走形迂曲，内径小，尤其是脑血管更加迂曲、血管壁薄，且动脉狭窄病的患者往往动脉壁出现了粥样硬化，使动脉壁僵硬失去弹性，顺应性降低。所以提高球囊扩张导管的推送性和通过性一直是球囊扩张导管生产厂家追求的目标。
现有技术的球囊扩张导管远端部分(将靠近术者的一端称为近端，远离术者的一端称为远端)，较多为几种物性不同的高分子材料“拼接”而成，且球囊扩张导管的远端外管常常是不同段的内外径不一致，故在“拼接”处会由于应力变化较快使得球囊扩张导管在被推送过程中无法到达靶血管，甚至出现弯折，球囊扩张导管在经皮、血管腔内、血管成形术的临床手术应用中，会遇到由于其推送性不足而难以到达迂曲狭窄的靶血管位置的情况，增加球囊扩张导管的使用风险，甚至无法顺利完成手术。球囊扩张导管无法到达靶血管位置还因为：球囊扩张导管外径较大，推送性不足。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种医用导管的应力增强结构，要解决的技术问题是提高球囊扩张导管的推送性和通过性。
本实用新型采用以下技术方案：一种医用导管的应力增强结构，在球囊扩张导管的远端，设有外管和内管，所述内管外套置有应力增强管，内管与应力增强管形成过盈配合连接，应力增强管的弯曲强度从远端至近端逐渐增强。
本实用新型的内管与应力增强管同轴。
本实用新型的应力增强管为形状呈圆筒状的管件，圆筒状的外壁切割有螺纹，形成螺旋应力增强管。
本实用新型的圆筒状的管件的内径为0.4～1.2mm，外径为0.5～1.5mm，长为10～120mm。
本实用新型针对心内、颅内狭窄介入的球囊扩张导管，螺旋应力增强管的长度为10～80mm。
本实用新型的螺旋应力增强管远端的螺距为0.3～1.0mm,近端的螺距为1.0～3.0mm。
本实用新型的螺距变化为按等差数列规律变化：每两圈相邻的螺纹为一组，每组螺距相同，从远端到近端相邻两组螺纹的螺距的差值相等；或所述螺距变化为：近端的螺距在螺旋应力增强管长度的近端1/5～1/3保持不变，远端的螺距在螺旋应力增强管长度的远端1/5～1/3保持不变，螺旋应力增强管中部的螺距按所述等差数列规律变化。
本实用新型针对整体交换型球囊扩张导管，螺旋应力增强管的远端距离球囊扩张导管远端的尖端200～300mm；针对快速交换型球囊扩张导管，螺旋应力增强管的远端在快速交换口与球囊之间、靠近快速交换口位置。
本实用新型的圆筒状的管件采用奥氏体不锈钢、马氏体不锈钢、铁素体不锈钢或双相不锈钢。
本实用新型的圆筒状的管件采用06Cr19Ni10、022Cr19Ni10或10Cr18Ni12。
本实用新型与现有技术相比，在球囊扩张导管远端设置应力增强管，提高球囊扩张导管的推送力和弯曲强度，使球囊扩张导管容易被推送至远端狭窄靶血管，从而提高球囊扩张导管远端推送性及通过性，在临床应用上大大增加了手术的成功率。
附图说明
图1是本实用新型螺旋应力增强管的结构示意图。
图2是本实用新型螺旋应力增强管装配后的结构示意图。
图3是图2的径向剖面图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。本发明的医用导管的应力增强结构，在球囊扩张导管的远端设有应力增强管，应力增强管的弯曲强度从远端至近端逐渐增强。
如图1所示，本实施例中，应力增强管为一根形状呈圆筒状的管件，圆筒状的外壁切割有螺纹，形成螺旋应力增强管1。
螺旋应力增强管1的圆筒状的管件的内径为0.4～1.2mm，外径为0.5～1.5mm，长为10～120mm。采用奥氏体不锈钢、马氏体不锈钢、铁素体不锈钢或双相不锈钢，其中，较好为06Cr19Ni10、022Cr19Ni10或10Cr18Ni12。
螺旋应力增强管1的长度决定了应力增强区域的范围。针对心内、颅内狭窄介入的球囊扩张导管，螺旋应力增强管1的长度为10～80mm，针对外周狭窄介入的球囊扩张导管，螺旋应力增强管1的长度为10～120mm。螺旋应力增强管1的壁厚越厚，应力越大，弯曲强度越大，抗弯折能力越强。
螺纹的螺距由近端到远端逐渐变小，以匹配球囊扩张导管在推送力的渐变和提供应力支持。螺旋应力增强管1远端的螺距为0.3～1.0mm,近端的螺距为1.0～3.0mm。螺距变化为按等差数列规律变化：从螺旋应力增强管1端部开始，每两圈相邻的螺纹为一组，从远端到近端排列有1、2、3、…、N组，N＝螺旋应力增强管1的长度/2螺距，每组螺距相同，从远端到近端相邻两组螺纹的螺距的差值相等，最后1组螺纹可以为1圈。或螺距变化为：近端的螺距在螺旋应力增强管1长度的近端1/5～1/3保持不变，远端的螺距在螺旋应力增强管1长度的远端1/5～1/3保持不变，螺旋应力增强管1中部的螺距按所述等差数列规律变化。
应力增强管可以直接采用外形为圆锥形状的管件，远端为圆锥的小端。
螺旋应力增强管1也可以采用沿轴线，外形为圆锥形状的管件，远端为圆锥的小端，外壁切割的螺纹的螺距为等距。
如图2和图3所示，螺旋应力增强管1同轴设置在球囊扩张导管远端的外管2内。针对整体交换型球囊扩张导管，螺旋应力增强管1的远端距离球囊扩张导管远端的尖端200～300mm。针对快速交换型球囊扩张导管，螺旋应力增强管1的远端在快速交换口(导丝口)与球囊之间、靠近快速交换口(导丝口)位置。
螺旋应力增强管1内设置有内管3，内管3与螺旋应力增强管1同轴，并形成过盈配合连接。
外管2内径为0.8～5mm，采用尼龙、聚氨酯或聚醚嵌段聚酰胺。
内管3外径为0.5～1.0mm，采用高密度聚乙烯，多层聚合物组成的复合高分子材料、尼龙或聚醚嵌段聚酰胺。多层聚合物组成的复合高分子材料内层为聚乙烯，中层为聚乙烯，外层为尼龙或聚醚嵌段聚酰胺。
外管2内壁，与螺旋应力增强管1外壁和伸出螺旋应力增强管1两端的内管3的外壁之间的间隙构成充卸压腔道，充卸压腔道需要满足球囊扩张导管的充卸压时间的要求，即充卸压腔道的空间满足球囊扩张导管的充卸压时间。一般地，用于心内、颅内的球囊扩张导管球囊从0标准大气压atm至额定爆破压力，额定爆破压力为3～10atm,充卸压时间不超过30秒，用于心内、颅内以外的外周的球囊扩张导管球囊从0atm至额定爆破压力，充卸压时间不超过2分钟。
本发明的医用导管的应力增强结构的工作过程：
以用于心内的球囊扩张导管为例进行说明。球囊扩张导管的远端尖端从导引导管的管座沿导引导丝被推送出导引导管，经过主动脉至远端分支血管的目标靶血管，由于主动脉弓弯曲且内径为22～34mm，在主动脉弓内腔大且弯曲的空间内推送球囊扩张导管，需要增加内管3的推送力，内管3与螺旋应力增强管1形成过盈配合连接，提高了内管3的弯曲强度，同时，螺旋应力增强管1上螺纹的螺距由近端到远端逐渐变小，使得远端至近端的弯曲强度逐渐变大，推送过程中不会对血管造成损伤，最终球囊扩张导管被推送至目标靶血管。因此，在球囊扩张导管中设置螺旋应力增强管1，可以提高球囊扩张导管推送力和弯曲强度，提高球囊扩张导管的推送性和通过性。
本发明适用于球囊扩张导管，包含整体交换型球囊扩张导管和快速交换型球囊扩张导管。
Claims (10)
1.一种医用导管的应力增强结构，在球囊扩张导管的远端，设有外管(2)和内管(3)，其特征在于：所述内管(3)外套置有应力增强管，内管(3)与应力增强管形成过盈配合连接，应力增强管的弯曲强度从远端至近端逐渐增强。
2.根据权利要求1所述的医用导管的应力增强结构，其特征在于：所述内管(3)与应力增强管同轴。
3.根据权利要求2所述的医用导管的应力增强结构，其特征在于：所述应力增强管为形状呈圆筒状的管件，圆筒状的外壁切割有螺纹，形成螺旋应力增强管(1)。
4.根据权利要求3所述的医用导管的应力增强结构，其特征在于：所述圆筒状的管件的内径为0.4～1.2mm，外径为0.5～1.5mm，长为10～120mm。
5.根据权利要求4所述的医用导管的应力增强结构，其特征在于：针对心内、颅内狭窄介入的球囊扩张导管，螺旋应力增强管(1)的长度为10～80mm。
6.根据权利要求5所述的医用导管的应力增强结构，其特征在于：所述螺旋应力增强管(1)远端的螺距为0.3～1.0mm,近端的螺距为1.0～3.0mm。
7.根据权利要求6所述的医用导管的应力增强结构，其特征在于：所述螺距变化为按等差数列规律变化：每两圈相邻的螺纹为一组，每组螺距相同，从远端到近端相邻两组螺纹的螺距的差值相等；或所述螺距变化为：近端的螺距在螺旋应力增强管(1)长度的近端1/5～1/3保持不变，远端的螺距在螺旋应力增强管(1)长度的远端1/5～1/3保持不变，螺旋应力增强管(1)中部的螺距按所述等差数列规律变化。
8.根据权利要求7所述的医用导管的应力增强结构，其特征在于：针对整体交换型球囊扩张导管，螺旋应力增强管(1)的远端距离球囊扩张导管远端的尖端200～300mm；针对快速交换型球囊扩张导管，螺旋应力增强管(1)的远端在快速交换口与球囊之间、靠近快速交换口位置。
9.根据权利要求8所述的医用导管的应力增强结构，其特征在于：所述圆筒状的管件采用奥氏体不锈钢、马氏体不锈钢、铁素体不锈钢或双相不锈钢。
10.根据权利要求9所述的医用导管的应力增强结构，其特征在于：所述圆筒状的管件采用06Cr19Ni10、022Cr19Ni10或10Cr18Ni12。
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