CN215584477U - 一种裙边型人工机械心脏瓣膜 - Google Patents
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Abstract
本实用新型属于植入人体的医疗装置的技术领域，具体涉及一种裙边型人工机械心脏瓣膜。本实用新型在缝环结构上进行了重新设计，能够解决患者PPM问题，为患者植入与自体表面积相适应的人工机械心脏瓣膜。缝环外缘与内圈结构不变，在瓣环外环包覆布环形成裙边，裙边将缝环内圈、外缘连为整体，裙边伸出瓣环下端面，高出距离约为3mm‑5mm，当发现部分患者自体瓣环小，在植入与体表面积相匹配的瓣膜时，无法对缝环和自体组织缝合，而裙边结构的人工机械心脏瓣膜能够解决这一问题，高出瓣环的裙边，能够深入自体瓣环下端，进而可以进行与人体组织的缝合，为患者植入相匹配的人工机械心脏瓣膜。
Description
技术领域
本实用新型属于植入人体的医疗装置的技术领域，具体涉及一种裙边型人工机械心脏瓣膜。
背景技术
人体心脏内有四个瓣膜，每个瓣膜都是一个“单向阀门”，控制血液沿一定的方向流动，并保证通过一定的流量。由于先天性或后天性的原因造成的心脏瓣膜畸形或变形而引起机械性血流障碍为主的病变，是最常见心脏病之一。人工心脏瓣膜是可植入心脏内代替心脏瓣膜（主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣、二尖瓣），能使血液单向流动，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。
随着不断对人工机械心脏瓣膜的研究与临床反馈，出现植入瓣膜与患者不匹配现象，在临床上称之为PPM现象。PPM现象指的是植入相同瓣环径的人工机械心脏瓣膜的有效开口面积（effective orifice area，EOA）小于正常人，发生人工机械心脏瓣膜无法满足病人需求，从而引起一系列不良后果的现象，目前多数学者应用EOAI(EOAI=EOA/体表面积)来定义PPM。
主动脉置换术（aortic valve replacement，AVR）后引起的PPM的后果是产生过大的跨瓣压差，术后血流动力学状态不良、左室肥厚消退缓慢、易发生心源性猝死和远期生存率降低。二尖瓣置换术（mortic valve replacement，MVR）后引起的PPM的后果是在二尖瓣位产生残余高跨瓣压差，产生类似于二尖瓣狭窄的病理生理改变，导致住院率和病死率上升。
主动脉瓣置换术(AVR) 后引起的PPM，临床一般分为3级：不存在或仅有轻度PPM，EOAI＞0.85cm2/m2；中度PPM，0.65cm2/m2＜EOAI≤0.85cm2/m2；重度PPM，EOAI≤0.65cm2/m2。二尖瓣置换术(MVR)后的PPM也分为3级：不存在或仅有轻度的PPM，EOAI＞1.2cm2/ m2；中度PPM，0.9cm2/m2＜EOAI≤1.2cm2/m2；重度PPM，EOAI≤0.9cm2/m2。正常人主动脉瓣开口面积为3.0cm2～4.5cm2，二尖瓣开口面积为4cm2-6cm2，存在于临床应用的人工机械瓣膜或者生物瓣膜都无法达到这一标准。
实用新型内容
本实用新型为了解决患者自体瓣环与植入瓣膜不匹配引起的PPM问题，并无需对自体瓣环进行扩大，造成无法预估的手术风险，提出一种裙边型人工机械心脏瓣膜。
本实用新型的目的是提供一种裙边型人工机械心脏瓣膜，全新结构改进解决部分置换人工机械心脏瓣膜患者自体瓣环与人工机械心脏瓣膜不匹配，若植入与自身体表面积不匹配的人工机械心脏瓣膜会引起PPM这一问题，为这类置换人工机械心脏瓣膜的患者带去健康。
一种裙边型人工机械心脏瓣膜，包括瓣环、瓣片和缝环，瓣片安装在瓣环内；缝环上设有外缘和裙边，缝环的外缘与人体自身组织贴合，裙边与人体自身组织缝合。
所述裙边包裹在缝环外环上，裙边延伸出外环，裙边的延伸部与人体组织缝合。医生手术时有裙边辅助，便于对心脏缺陷患者进行更好的手术治疗。
所述裙边的材质为医用涤纶布。保证与人体组织贴合的基础上便于缝合实施。
所述缝环外环一端设有外缘，缝环外环另一端设有裙边。通过上下双向贴合和缝合，提高稳固性。
所述瓣片为半圆形，瓣片设有枢轴凸台，瓣片通过枢轴凸台与瓣环内环的凹坑连接，枢轴凸台沿凹坑转动。在凹坑配合下保证瓣片长效工作。
所述凹坑两侧壁分别设有限位卡挡，凹坑呈8字形，限位卡挡限制枢轴凸台转动的极限位置。便于控制供血通道的开启和关闭，通过8字形限位卡挡实现开闭双向限位，更好模拟心脏工作。
所述缝环由多层布环包覆形成，布环的材质为医用涤纶布。
所述外缘凸起形成贴合空腔。便于与二尖瓣膜人体组织相互贴合，有效连通新房和心室建立供血通道。
本实用新型的有益效果为：本实用新型在缝环结构上进行了重新设计，能够解决患者PPM问题，为患者植入与自体表面积相适应的人工机械心脏瓣膜。缝环外缘与内圈结构不变，在瓣环外环包覆布环形成裙边，裙边将缝环内圈、外缘连为整体，裙边伸出瓣环下端面，高出距离约为3mm-5mm，当发现部分患者自体瓣环小，在植入与体表面积相匹配的瓣膜时，无法对缝环和自体组织缝合，而裙边结构的人工机械心脏瓣膜能够解决这一问题，高出瓣环的裙边，能够深入自体瓣环下端，进而可以进行与人体组织的缝合，为患者植入相匹配的人工机械心脏瓣膜。此外，上述结构可在手术中大幅降低手中操作难度，有效减小手术风险，病患术后后遗及并发症与传统设备相比显著提升。
附图说明
图1现有技术二尖瓣膜人体组织安装剖示图；
图2现有技术主动脉瓣膜人体组织安装剖示图；
图3现有技术二尖瓣膜因自体瓣环小无法植入示意图；
图4现有技术主动脉瓣膜因自体瓣环小无法植入示意图；
图5本实用新型二尖瓣膜人体组织安装剖示图；
图6本实用新型主动脉瓣膜人体组织安装剖示图；
图7本实用新型瓣环结构示意图；
图8本实用新型瓣片结构示意图；
图9本实用新型瓣环瓣片装配示意图；
图10本实用新型瓣片开启状态示意图；
图11本实用新型瓣片关闭状态示意图；
图12本实用新型主动脉瓣膜缝环示意图；
图13本实用新型二尖瓣膜缝环示意图。
图中标记为：瓣环1、瓣片2、缝环3、外缘4、裙边5、枢轴凸台6、凹坑7、限位卡挡8、供血通道9。
具体实施方式
一种裙边型人工机械心脏瓣膜，包括瓣环1、瓣片2和缝环3，瓣片2安装在瓣环1内；缝环3上设有外缘4和裙边5，缝环3的外缘4与人体自身组织贴合，裙边5与人体自身组织缝合。
所述裙边5包裹在缝环3外环上，裙边5延伸出外环，裙边5的延伸部与人体组织缝合。所述裙边5的材质为医用涤纶布。所述缝环3外环一端设有外缘4，缝环3外环另一端设有裙边5。所述瓣片2为半圆形，瓣片2设有枢轴凸台6，瓣片2通过枢轴凸台6与瓣环内环的凹坑7连接，枢轴凸台6沿凹坑7转动。所述凹坑7两侧壁分别设有限位卡挡8，凹坑7呈8字形，限位卡挡8限制枢轴凸台6转动的极限位置。便于控制供血通道9的开启和关闭，通过8字形限位卡挡实现开闭双向限位，更好模拟心脏工作。
所述缝环3由多层布环包覆形成，布环的材质为医用涤纶布。
普遍的人工机械心脏瓣膜由三部分组成：在瓣环内圈转动的瓣片，可使瓣片转动且固定位置的瓣环，与人体组织缝合的缝环。图1是现有技术二尖瓣膜人体组织安装解剖示意图，图2是现有技术主动脉瓣膜人体组织安装解剖示意图，现有技术瓣片通过自身两端凸台与瓣环内环对称8字凹坑配合安装，可实现瓣片的灵活转动，缝环分为内圈与缝合外缘，内圈将缝环与瓣环瓣片装配体紧固连接，将外缘与人体自身组织缝合，固定瓣膜位置防止瓣膜脱落，但是在部分患者自体瓣环小的情况下，上述瓣膜结构无法完成瓣膜的置换手术，由于患者自体瓣环下，相匹配的人工机械心脏瓣膜无法贴合自身组织，缝环外缘就不能与自体组织缝合，危及患者生命安全，图3为现有二尖瓣膜因自体瓣环小无法植入解剖示意图，图4为现有主动脉瓣膜因自体瓣环小无法植入解剖示意图。上述情况都会增加手续风险严重威胁患者生命健康。
图5、图6为本实用新型人工机械心脏瓣膜，瓣环、两只瓣片与传统结构相似、安装方式相同，本实用新型在缝环结构上进行了重新设计，能够解决患者PPM问题，为患者植入与自体表面积相适应的人工机械心脏瓣膜。缝环外缘与内圈结构不变，在瓣环外环包覆布环形成裙边，裙边将缝环内圈、外缘连为整体，裙边伸出瓣环下端面，高出距离约为3mm-5mm，当发现部分患者自体瓣环小，在植入与体表面积相匹配的瓣膜时，无法对缝环和自体组织缝合，而裙边结构的人工机械心脏瓣膜能够解决这一问题，高出瓣环的裙边，能够深入自体瓣环下端，进而可以进行与人体组织的缝合，为患者植入相匹配的人工机械心脏瓣膜。
对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
Claims (8)
1.一种裙边型人工机械心脏瓣膜，包括瓣环（1）、瓣片（2）和缝环（3），瓣片（2）安装在瓣环（1）内；其特征在于：缝环（3）上设有外缘（4）和裙边（5），缝环（3）的外缘（4）与人体自身组织贴合，裙边（5）与人体自身组织缝合。
2.根据权利要求1所述一种裙边型人工机械心脏瓣膜，其特征在于：所述裙边（5）包裹在缝环（3）外环上，裙边（5）延伸出外环，裙边（5）的延伸部与人体组织缝合。
3.根据权利要求2所述一种裙边型人工机械心脏瓣膜，其特征在于：所述裙边（5）的材质为医用涤纶布。
4.根据权利要求2或3所述一种裙边型人工机械心脏瓣膜，其特征在于：所述缝环（3）外环一端设有外缘（4），缝环（3）外环另一端设有裙边（5）。
5.根据权利要求1所述一种裙边型人工机械心脏瓣膜，其特征在于：所述瓣片（2）为半圆形，瓣片（2）设有枢轴凸台（6），瓣片（2）通过枢轴凸台（6）与瓣环内环的凹坑（7）连接，枢轴凸台（6）沿凹坑（7）转动。
6.根据权利要求5所述一种裙边型人工机械心脏瓣膜，其特征在于：所述凹坑（7）两侧壁分别设有限位卡挡（8），凹坑（7）呈8字形，限位卡挡（8）限制枢轴凸台（6）转动的极限位置。
7.根据权利要求1所述一种裙边型人工机械心脏瓣膜，其特征在于：所述缝环（3）由多层布环包覆形成，布环的材质为医用涤纶布。
8.根据权利要求1所述一种裙边型人工机械心脏瓣膜，其特征在于：所述外缘（4）凸起形成贴合空腔。
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| CN202022712413.6U CN215584477U (zh) | 2020-11-22 | 2020-11-22 | 一种裙边型人工机械心脏瓣膜 |
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| CN (1) | CN215584477U (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112294495A (zh) * | 2020-11-22 | 2021-02-02 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | 一种裙边型人工机械心脏瓣膜及其使用方法 |
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