CN215534803U - 一种用于血管内钙化斑块治疗的支架系统 - Google Patents
一种用于血管内钙化斑块治疗的支架系统 Download PDFInfo
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Abstract
本实用新型提供了一种用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,包括用于扩张血管以及对钙化斑块切割的扩张支架和冲击波发生装置,所述扩张支架内形成有容置腔,所述冲击波发生装置包括用于产生冲击波的液体介质、将所述液体介质容置于所述容置腔内的容置囊,以及设置于所述容置囊内并与所述液体介质接触的电极对。通过将扩张支架与冲击波发生装置进行结合,使扩张支架用于使钙化斑块产生裂纹,然后通过冲击波将产生裂纹的钙化斑块进行破碎,这能够在使用该用于血管内钙化斑块治疗的支架系统进行钙化斑块治疗时,缩短钙化斑块治疗的时间,避免病人在长时间手术时出现手术部位缺血的情况,以及减少对于血管的损伤。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域,尤其涉及介入医疗器械领域,具体为一种用于血管内钙化斑块治疗的支架系统。
背景技术
血管钙化斑块是指在血管壁内出现钙盐沉积,导致血管内壁出现钙化斑块,这类斑块犹如骨骼样,附着在血管壁上。血管钙化导致血管壁柔滑性降低,血管变脆变硬,血管内的血流顺应性也随着钙化斑块越来越严重而变得越来越低,这是动脉粥样硬化、高血压、糖尿病血管病变、血管损伤、慢性肾病和衰老等普遍存在的共同的病例表现。
目前针对于血管内的钙化斑块,临床上最为常见的方法是采用血管成形术来进行治疗。血管成型术是一种使狭窄了的血管恢复它原来的形状,使血流重新畅通,供血恢复接近正常的微创手术,其原理是在血管内置入可扩张的设备(如可扩展球囊),通过可扩张设备的机械应力作用于钙化灶,使得钙化灶破碎,以使血管重新疏通。
但血管成型术只适用于集中式的大块钙化沉积物,无法处理分散或者深入到心室的钙化灶,除钙效率较低且不彻底;另外,扩张设备的快速扩张会导致血管壁的压力突变,容易损伤血管甚至引起血栓,且长时间的操作会因为扩张设备封堵血管而发生缺血的情况,因而治疗效果有一定的风险性。
实用新型内容
本实用新型提供了一种用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,该用于血管内钙化斑块治疗的支架系统能够缩短钙化斑块治疗的时间,避免病人在长时间手术时出现手术部位缺血的情况,以及减少对于血管的损伤。
本实用新型提供了一种用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,包括用于扩张血管以及对钙化斑块切割的扩张支架和冲击波发生装置,所述扩张支架内形成有容置腔,所述冲击波发生装置包括用于产生冲击波的液体介质、将所述液体介质容置于所述容置腔内的容置囊,以及设置于所述容置囊内并与所述液体介质接触的电极对。
进一步地,所述用于血管内钙化斑块治疗的支架系统还包括控制装置,所述控制装置与所述扩张支架及所述冲击波发生装置相连,用于对所述扩张支架进行扩张,以及控制所述电极对通过所述液体介质产生冲击波。
进一步地,所述用于血管内钙化斑块治疗的支架系统还包括内管,所述内管穿过所述扩张支架的所述容置腔,导丝穿设于所述内管内。
进一步地,所述扩张支架包括多条支架杆,每个所述支架杆沿所述内管的轴向延伸,多个所述支架杆沿所述内管的周向间隔布设,所述容置腔形成于多个所述支架杆之间。
进一步地,所述支架杆至少包括第一连杆、第二连杆及第三连杆,所述第二连杆连接于所述第一连杆与所述第三连杆之间,所述第一连杆及所述第三连杆的延伸方向均与所述第二连杆的延伸方向之间形成有夹角,多个所述支架杆的第三连杆远离所述第二连杆的一端固定于所述内管上,所述第一连杆远离所述第二连杆的一端可相对于所述内管滑动,所述用于血管内钙化斑块治疗的支架系统还包括手柄,所述手柄与所述第一连杆远离所述第二连杆的一端相连。
进一步地,所述控制装置还包括对所述扩张支架的扩张形态进行锁定的限位装置。
进一步地,在所述支架杆上包覆有保护层。
进一步地,所述控制装置还包括将所述液体介质充入或抽出所述容置囊的充盈管,所述充盈管套设于所述内管外,并与所述容置囊相连,所述充盈管的管道形成于所述充盈管与所述内管之间。
进一步地,所述控制装置还包括高压发生器、连接器及导线,所述高压发生器依次通过所述连接器及所述导线与所述电极对相连,所述连接器连接于所述导线与所述高压发生器之间。
进一步地,所述电极对设置于所述内管的外侧壁上,并暴露于所述容置囊内。
进一步地,所述电极对有多个,多个所述电极对沿所述内管的长度方向间隔布设于所述内管上。
进一步地,所述容置囊为球囊,所述球囊设置于所述扩张支架内,其一端与所述充盈管相连。
进一步地,所述扩张支架的内表面或外表面覆盖有柔性膜,所述容置囊由所述柔性膜围成。
进一步地,所述柔性膜为疏水性柔性膜,在所述柔性膜上形成有连通所述容置囊内外的微孔。
进一步地,所述微孔在所述柔性膜上的密度为0.5g/cc。
进一步地,在所述容置囊内设置有定位丝,所述定位丝的一端与一个所述支架杆相连,另一端对所述内管进行缠绕后,与另一个所述支架杆相连。
综上所述,本实用新型提供的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统通过将扩张支架与冲击波发生装置进行结合,使扩张支架用于钙化斑块产生裂纹,然后通过冲击波将产生裂纹的钙化斑块进行破碎,这能够使得该用于血管内钙化斑块治疗的支架系统能够缩短钙化斑块治疗的时间,避免病人在长时间手术时出现手术部位缺血的情况,以及减少对于血管的损伤。
进一步地,通过在支架杆上包覆保护层,能够防止扩张支架在扩张后对血管壁造成损害。
进一步地,通过供导丝穿过的内管,供液体介质充入及抽出的充盈管,及电极对位置的设置,能够使电极对与液体介质在容置囊中直接接触,便于快速使液体介质产生蒸气气泡,以产生冲击波。
进一步地,通过将容置囊设置为覆盖于扩张支架的内表面或外表面的柔性膜,可以进一步地防止扩张支架在扩张后对血管壁造成损害。
进一步地,通过在柔性膜上设置微孔,当冲击波发射时,可以减少容置囊的囊壁对冲击波能量的吸收和反射,增强冲击波能量的利用率,进一步地加快钙化斑块的碎裂速度。
进一步地,通过定位丝的设置,能够防止当钙化斑块集中于血管的一侧时,电极对向远离钙化斑块所在一侧发生移动,以使电极对接近钙化斑块,保证冲击波的效果。
上述说明仅是本实用新型技术方案的概述,为了能够更清楚了解本实用新型的技术手段,而可依照说明书的内容予以实施,并且为了让本实用新型的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂,以下特举较佳实施例,并配合附图,详细说明如下。
附图说明
图1所示为本实用新型第一实施例提供的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统的结构示意图。
图2所示为图1中用于血管内钙化斑块治疗的支架系统的右视结构示意图。
图3所示为图1中用于血管内钙化斑块治疗的支架系统中容置囊的结构示意图。
图4所示为本实用新型第二实施例提供的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统的扩张支架处结构示意图。
图5所示为图4中支架系统内部的结构示意图。
具体实施方式
为更进一步阐述本实用新型为达成预定实用新型目的所采取的技术手段及功效,以下结合附图及较佳实施例,详细说明如下。
本实用新型提供了一种用于血管成型术的支架系统,该用于血管内钙化斑块治疗的支架系统能够缩短钙化斑块治疗的时间,避免病人在长时间手术时出现手术部位缺血的情况,以及减少对于血管的损伤。
图1所示为本实用新型第一实施例提供的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统的结构示意图,图2所示为图1中用于血管内钙化斑块治疗的支架系统的右视结构示意图,图3所示为图1中用于血管内钙化斑块治疗的支架系统的容置囊的结构示意图。如图1至图3所示,本实用新型第一实施例提供的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统包括用于扩张血管以及对钙化斑块切割的扩张支架10和冲击波发生装置,该扩张支架10内形成有容置腔(图未标出),冲击波发生装置包括用于产生冲击波的液体介质、将液体介质容置于容置腔内的容置囊21(见图2)及设置于该容置囊21内并与液体介质接触的电极对22。
在本实施例中,通过扩张支架10的设置,以及在扩张支架10的容置腔内设置用于产生冲击波的液体介质及电极对22。在进行血管内钙化斑块的治疗时,可以先对该扩张支架10进行扩张,使得扩张支架10在扩张后紧贴血管壁,并对血管内的钙化斑块进行切割,形成裂纹;继而可以将液体介质充入容置囊21中,使得容置囊21鼓起;然后通过对电极对22的控制,使电极产生电弧,并使液体介质产生蒸气气泡,气泡快速膨胀然后坍塌,以生成冲击波,冲击波可以使得产生裂纹后的钙化斑块破碎;在完成治疗后,可以抽回容置囊21内的液体介质,继而使得扩张支架10恢复初始外径,最后将该支架系统从人体内取出;当还需要在同一个区域进行治疗时,该支架系统可以继续到达病变区域,并重复上述步骤。也即,通过将扩张支架10与冲击波发生装置进行结合,使扩张支架10用于使钙化斑块产生裂纹,然后通过冲击波将产生裂纹的钙化斑块进行破碎,这能够使得该用于血管内钙化斑块治疗的支架系统能够缩短钙化斑块治疗的时间,避免病人在长时间手术时出现手术部位缺血的情况,以及减少对于血管的损伤。
进一步地,该用于血管内钙化斑块治疗的支架系统还包括控制装置,该控制装置与扩张支架10及冲击波发生器相连,用于对扩张支架10进行扩张,以及控制电极对22通过液体介质产生冲击波。
进一步地,如图3所示,在本实施例中,该用于血管内钙化斑块治疗的支架系统还包括内管32,内管32穿过扩张支架10内的容置腔,导丝(图未示出)可以穿设于内管32的管道内,以为该支架系统进行引导。可以通过体外的导丝控制口321,对导丝进行控制,以为整个支架系统进行导向。
更为具体地,请继续参照图1,扩张支架10包括多条支架杆11,每个支架杆11沿内管32的轴向延伸,多个支架杆11沿内管32的周向间隔布设,上述的容置腔形成于多个支架杆11之间。
为了便于扩张支架10的扩张,支架杆11弯折设置,具体地,其至少包括第一连杆111、第二连杆112及第三连杆113,第二连杆112连接于第一连杆111与第三连杆113之间,第一连杆111及第三连杆113的延伸方向与第二连杆112的延伸方向均形成有夹角。多个支架杆11上第三连杆113远离第二连杆112的一端固定于内管32的外侧壁上。第一连杆111远离第二连杆112的一端可相对于内管32滑动。该支架系统还包括手柄31,手柄31通过套设于内管32外的套管与第一连杆111远离第二连杆112的一端相连,内管32可相对于套管沿轴向运动。在使用时,可以先固定住手柄31,然后拉动内管32,使内管32与套管之间产生相对运动。由于第三连杆113远离第二连杆112的一端固定于内管32的外侧壁上。第一连杆111远离第二连杆112的一端可相对于内管32滑动,因此,扩张支架10会因内管32的运动而受到压力,以改变第一连杆111及第三连杆113与第二连杆112之间的夹角,继而对扩张支架10的扩张及收缩进行控制。
进一步地,该支架杆11可以由金属管切割而成,也可以通过编织等工艺形成,其材质可以是镍钛合金、L605、不锈钢等,优选地,从扩张支架10的侧面看,扩张支架10可以呈梭形。上述的扩张支架10可以事先进行热定型处理,通过材料及形状的设置,要保证扩张支架10能够在至少扩张及收缩3次时,能够保证初始外径,以持续穿越病变区域。
进一步地,该控制装置还包括对扩张支架10的扩张形态进行锁定的限位装置(图未示出),当扩张支架10扩张到设定位置时,通过限位装置对扩张支架10的扩张形态进行锁定,并在钙化斑块破碎后,解除锁定,使得扩张支架10能够通过内管32与套管之间的相对运动恢复初始直径。
进一步地,为了防止在扩张支架10扩张时,支架杆11对血管壁造成损伤,在支架杆11上还可以包覆有保护层114,该保护层114可以由高分子材质的丝线缠绕或编织而成。
请继续参照图2及图3,在本实施例中,控制装置还包括将液体介质充入或抽出容置囊21的充盈管23,充盈管23套设于内管32外,具体为内管32与套管之间,并与容置囊21相连。也即,充盈管23的管道形成于充盈管23与内管32之间。在本实施例中,上述的容置囊21可以为球囊,该球囊设置于扩张支架10的容置腔内。其一端与内管32的外侧壁固定相连,另一端与充盈管23相连,以完成球囊的密封。可以通过位于体外的充盈口231,通过充盈管23为容置囊21充入或抽出液体介质。球囊由球囊常规材料制成。
进一步地,控制装置还包括高压发生器33、连接器34及导线,高压发生器33依次通过连接器34及导线与电极对22相连,连接器34连接于导线与高压发生器33之间。上述的导线可以由导线控制口341引入充盈管23的管道内,以使高压发生器33产生的电压和/或电流脉冲通过连接器34及导线传至容置囊21内的电极对22上。
进一步地,请继续参照图3,在本实施例中,电极对22可以通过焊接或粘接等方式固定于内管32的外侧壁上,并暴露于容置囊21内。电极对22中的两个电极间隔设置,当容置囊21内充入液体介质时,电极对22与液体介质接触。通过电极对22位置的设置,可以较好地使液体介质进行产生蒸气气泡,以产生冲击波。
进一步地,电极对22可以有多个,多个电极对22沿内管32的长度方向间隔布设。
进一步地,在本实施例中,液体介质可以为生理盐水等导电液。
进一步地,在本实施例中,上述的对扩张支架10进行控制的充盈管23、内管32、及导线均可以穿设于同一个保护套管内。
进一步地,在内管32上还设置有显影点321。
图4所示为本实用新型第二实施例提供的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统的扩张支架10处结构示意图,图5所示为图4中支架系统内部的结构示意图。如图4及图5所示,本实用新型第二实施例提供的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统与第二实施例基本相同,其不同之处在于,在本实施例中,在扩张支架10的内表面或外表面覆盖有柔性膜,上述的容置囊21可以由柔性膜围成。该柔性膜的设置可以进一步地减少扩张支架10扩张后对血管壁的损伤。
柔性膜的一端可以与充盈管23密封连接,另一端固定于内管32的外侧壁上。该柔性膜可以通过编织、热压或粘接等方式设置于扩张支架10的支架杆11上。
进一步地,该柔性膜可以为疏水性柔性膜,在柔性膜上形成有连通容置囊21内外的微孔24。通过该微孔24的设置,当冲击波发射时,可以减少容置囊21的囊壁对冲击波能量的吸收和反射,增强冲击波能量的利用率,进一步地加快钙化斑块的碎裂速度。该微孔24在柔性膜上的密度为0.5g/cc。
进一步地,该柔性膜可以由高分子材料支撑,可以具有可伸缩性、可折叠性及绝缘性能,其至少能够随扩张支架10扩张至原始直径的两倍。该柔性膜可以被设计为一次性耗材或者重复使用耗材,当其为重复使用耗材时,使用之前需要进行消毒灭菌。
进一步地,在本实施例中,在容置囊内可以设置由柔性金属丝或高分子纤维丝制成的定位丝25,该定位丝25的一端与一个支架杆11相连,另一端对内管32行缠绕后,与另一个支架杆11相连。通过定位丝25的设置,可以限制内管32上电极对22的位置,当钙化斑块集中于血管的一侧区域时,定位丝25可防止内管32活动并向无钙化斑块的一侧的血管自由区偏移,导致电极对22远离钙化斑块所在的区域,以保证冲击波的效果。
综上所述,本实用新型提供的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统通过将扩张支架10与冲击波发生装置进行结合,使扩张支架10用于钙化斑块产生裂纹,然后通过冲击波将产生裂纹的钙化斑块进行破碎,这能够使得该用于血管内钙化斑块治疗的支架系统能够缩短钙化斑块治疗的时间,避免病人在长时间手术时出现手术部位缺血的情况,以及减少对于血管的损伤。
进一步地,通过在支架杆11上包覆保护层114,能够防止扩张支架10在扩张后对血管壁造成损害。
进一步地,通过供导丝穿过的内管32,供液体介质充入及抽出的充盈管23,及电极对22位置的设置,能够使电极对22与液体介质在容置囊21中直接接触,便于快速使液体介质产生蒸气气泡,以产生冲击波。
进一步地,通过将容置囊21设置为覆盖于扩张支架10的内表面或外表面的柔性膜,可以进一步地防止扩张支架10在扩张后对血管壁造成损害。
进一步地,通过在柔性膜上设置微孔24,当冲击波发射时,可以减少容置囊21的囊壁对冲击波能量的吸收和反射,增强冲击波能量的利用率,进一步地加快钙化斑块的碎裂速度。
进一步地,通过定位丝25的设置,能够防止当钙化斑块集中于血管的一侧时,电极对22向远离钙化斑块所在一侧发生移动,以使电极对22接近钙化斑块,保证冲击波的效果。
以上所述,仅是本实用新型的较佳实施例而已,并非对本实用新型作任何形式上的限制,虽然本实用新型已以较佳实施例揭露如上,然而并非用以限定本实用新型,任何熟悉本专业的技术人员,在不脱离本实用新型技术方案范围内,当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例,但凡是未脱离本实用新型技术方案内容,依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本实用新型技术方案的范围内。
Claims (16)
1.一种用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:包括用于扩张血管以及对钙化斑块切割的扩张支架和冲击波发生装置,所述扩张支架内形成有容置腔,所述冲击波发生装置包括用于产生冲击波的液体介质、将所述液体介质容置于所述容置腔内的容置囊,以及设置于所述容置囊内并与所述液体介质接触的电极对。
2.根据权利要求1所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述用于血管内钙化斑块治疗的支架系统还包括控制装置,所述控制装置与所述扩张支架及所述冲击波发生装置相连,用于对所述扩张支架进行扩张,以及控制所述电极对通过所述液体介质产生冲击波。
3.根据权利要求2所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述用于血管内钙化斑块治疗的支架系统还包括内管,所述内管穿过所述扩张支架的所述容置腔,导丝穿设于所述内管内。
4.根据权利要求3所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述扩张支架包括多条支架杆,每个所述支架杆沿所述内管的轴向延伸,多个所述支架杆沿所述内管的周向间隔布设,所述容置腔形成于多个所述支架杆之间。
5.根据权利要求4所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述支架杆至少包括第一连杆、第二连杆及第三连杆,所述第二连杆连接于所述第一连杆与所述第三连杆之间,所述第一连杆及所述第三连杆的延伸方向均与所述第二连杆的延伸方向之间形成有夹角,多个所述支架杆的第三连杆远离所述第二连杆的一端固定于所述内管上,所述第一连杆远离所述第二连杆的一端可相对于所述内管滑动,所述用于血管内钙化斑块治疗的支架系统还包括手柄,所述手柄与所述第一连杆远离所述第二连杆的一端相连。
6.根据权利要求4所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述控制装置还包括对所述扩张支架的扩张形态进行锁定的限位装置。
7.根据权利要求4所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:在所述支架杆上包覆有保护层。
8.根据权利要求4所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述控制装置还包括将所述液体介质充入或抽出所述容置囊的充盈管,所述充盈管套设于所述内管外,并与所述容置囊相连,所述充盈管的管道形成于所述充盈管与所述内管之间。
9.根据权利要求8所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述控制装置还包括高压发生器、连接器及导线,所述高压发生器依次通过所述连接器及所述导线与所述电极对相连,所述连接器连接于所述导线与所述高压发生器之间。
10.根据权利要求8所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述电极对设置于所述内管的外侧壁上,并暴露于所述容置囊内。
11.根据权利要求10所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述电极对有多个,多个所述电极对沿所述内管的长度方向间隔布设于所述内管上。
12.根据权利要求8所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述容置囊为球囊,所述球囊设置于所述扩张支架内,其一端与所述充盈管相连。
13.根据权利要求8所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述扩张支架的内表面或外表面覆盖有柔性膜,所述容置囊由所述柔性膜围成。
14.根据权利要求13所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述柔性膜为疏水性柔性膜,在所述柔性膜上形成有连通所述容置囊内外的微孔。
15.根据权利要求14所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:所述微孔在所述柔性膜上的密度为0.5g/cc。
16.根据权利要求13所述的用于血管内钙化斑块治疗的支架系统,其特征在于:在所述容置囊内设置有定位丝,所述定位丝的一端与一个所述支架杆相连,另一端对所述内管进行缠绕后,与另一个所述支架杆相连。
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