CN215531163U - 一种离体肝脏灌注活性维持装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种离体肝脏灌注活性维持装置，包括箱室、进肝管路、出肝管路和胆管管路；所述箱室包括外层温控箱以及内置于所述外层温控箱内的内层保存箱，所述外层温控箱用于控制所述内层保存箱内保持恒温，所述内层保存箱用于存放离体肝脏；所述进肝管路用于与离体肝脏的动脉和/或或门静脉连接，所述出肝管路用于与离体肝脏的下腔静脉连接，所述胆管管路用于与离体肝脏的胆管连接。

Description

一种离体肝脏灌注活性维持装置

技术领域

本实用新型涉及一种离体肝脏灌注活性维持装置，属于肝移植技术领域。

背景技术

肝移植已经成为治疗终末期肝脏疾病、急性暴发性肝功能衰竭的一种最有效的选择。然而供肝短缺是世界各国现阶段面临的主要问题，我国采用公民逝世后器官捐献来获取供肝；然而，公民逝世后捐献的肝脏大多属于边缘供肝，比如：脂肪肝供体、老年供体等。随着技术的发展，生物人工肝逐渐成为急性爆发性肝功能衰竭的生命维持的重要手段，有助于患者自身肝功能恢复，或等待肝移植计划。

目前常见的生物人工肝系统有多种类型，从形态上，可分为细胞型生物人工肝和全肝型生物人工肝。细胞型生物人工肝的反应器以中空纤维为主，其内为3D培养的肝细胞或肝样细胞(如人肝细胞、肝癌细胞系、猪肝细胞)；全肝型生物人工肝的反应器为同种或异种来源的生物肝脏(如猪肝等)；从原理上，全肝型生物人工肝系统与细胞型生物人工肝并无太大差别，其主要区别在于不同的生物反应器。目前全肝型生物人工肝系统还处于研究阶段。尚无良好的体外肝脏生命维持装置。在全肝型生物人工肝系统工作过程中，患者的全血经过血浆过滤器，将血细胞与血浆分离，血浆通过装置进入到离体肝脏中，离体肝脏再将血浆中的有毒成分(如胆红素、血氨、乳酸等)生化转化，血浆从离体肝脏的下腔静脉进行回流，与血细胞混合后返输给患者，从而完成血液在离体肝脏中的循环。

这体外肝灌流的过程中，如何保持器官存活且维持较高的器官功能，亟待开发新的离体肝脏灌注系统。

发明内容

针对上述问题，本实用新型的目的是提供一种离体肝脏灌注活性维持装置，以将肝脏维持在最佳的环境中，实现离体全肝灌注，延长离体肝脏存活时间，维持离体肝脏生命功能。

为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种离体肝脏灌注活性维持装置，包括箱室、进肝管路、出肝管路和胆管管路；所述箱室包括外层温控箱以及内置于所述外层温控箱内的内层保存箱，所述外层温控箱用于控制所述内层保存箱内保持恒温，所述内层保存箱用于存放离体肝脏；所述进肝管路用于与离体肝脏的动脉和/或门静脉连接，所述出肝管路用于与离体肝脏的下腔静脉连接，所述胆管管路用于与离体肝脏的胆管连接。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，所述外层温控箱包括箱体、加热器和交换泵；所述箱体内分隔为第一腔室和第二腔室，所述第一腔室和第二腔室内均盛装有等渗液，所述第一腔室和第二腔室内之间通过所述交换泵连接；所述加热器设置在所述第一腔室内，所述内层保存箱设置在所述第二腔室内；

或者，所述外层温控箱包括箱体、加热器和搅拌器；所述箱体内盛装有等渗液，所述内层保存箱设置在所述箱体内，并浸于等渗液中，所述加热器设置在箱体内，所述搅拌器安装在所述箱体内。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，所述外层温控箱还包括温度感受器和第一控制器，所述温度感受器设置在所述内层保存箱上；所述第一控制器与温度感受器以及外层温控箱内的所有电器件连接。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，还包括回收管路，所述回收管路位于所述内层保存箱的外部，所述回收管路的一端与所述内层保存箱连接，所述回收管路的另一端与所述进肝管路连接，所述回收管路设置蠕动泵。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，所述内层保存箱内设置液位感应器。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，还包括胆汁收集器，与所述胆管管路可拆卸连接。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，所述进肝管路、出肝管路和胆管管路均采用分体结构，即均包括活动连接在所述外层温控箱和内层保存箱之间的中间管路，位于所述内层保存箱内并连接在所述中间管路和离体肝脏之间的内管路，以及位于所述外层温控箱外部并与所述中间管路连通的外管路。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，在所述外层温控箱和内层保存箱设置互相配合的管路接口，所述中间管路的两端配合在外层温控箱和内层保存箱之间相互配合的管路接口上，所述内管路连接在所述内层保存箱上的管路接口和离体肝脏之间，所述外管路连接在所述外层温控箱上的管路接口上。

本实用新型采用以上技术方案，其具有如下优点：本实用新型提供的离体肝脏灌注活性维持装置，包括箱室、进肝管路、出肝管路和胆管管路，箱室包括外层温控箱和内层保存箱，离体肝脏浸没于内层保存箱内的保存液内，内层保存箱设置在外层温控箱内，利用外层温控箱控制内层保存箱内保持恒温，利用进肝管路、出肝管路、胆管管路保证离体肝脏的正常运行，有效维持离体肝脏的生命活性。此外，利用胆管管路可收集离体肝脏的胆汁，便于动态监测肝脏代谢功能。

附图说明

图1是本实用新型实施例提供的离体肝脏灌注活性维持装置的正视图；

图2是本实用新型实施例提供的离体肝脏灌注活性维持装置的俯视图。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”“内”、“外”、“横”、“竖”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的系统或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，使用术语“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对上述零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

本公开实施例提供的一种离体肝脏灌注活性维持装置。该离体肝脏灌注活性维持装置包括箱室、进肝管路、出肝管路和胆管管路；所述箱室包括外层温控箱以及内置于所述外层温控箱内的内层保存箱，所述外层温控箱用于控制所述内层保存箱内保持恒温，所述内层保存箱用于存放离体肝脏；所述进肝管路用于与离体肝脏的动脉和/或或门静脉连接，所述出肝管路用于与离体肝脏的下腔静脉连接，所述胆管管路用于与离体肝脏的胆管连接。该装置利用外层温控箱控制内层保存箱内保持恒温，利用进肝管路、出肝管路、胆管管路保证离体肝脏的正常运行，有效维持离体肝脏的生命活性。此外，利用胆管管路可收集离体肝脏的胆汁，便于动态监测肝脏代谢功能。

下面，结合附图对本公开实施例提供的离体肝脏灌注活性维持装置进行详细的说明。

如图1所示，本公开实施例提供一种离体肝脏灌注活性维持装置，包括箱室1、进肝管路2、出肝管路3和胆管管路4；箱室1包括外层温控箱11以及内置于外层温控箱11内的内层保存箱12，外层温控箱11用于控制内层保存箱12内保持恒温，内层保存箱12用于存放离体肝脏；进肝管路2用于与离体肝脏的动脉和/或门静脉连接，出肝管路3用于与离体肝脏的下腔静脉连接，胆管管路4用于与离体肝脏的胆管连接。

在一些示例中，外层温控箱11包括箱体111、加热器112和交换泵113；箱体111内分隔为第一腔室1111和第二腔室1112，第一腔室1111和第二腔室1112内均盛装有等渗液，第一腔室1111和第二腔室1112内之间通过交换泵113连接；加热器112设置在第一腔室1111内，内层保存箱12设置在第二腔室1112内；由此，工作时，加热器12加热第一腔室1111内的等渗液，交换泵113将第一腔室1111和第二腔室1112之间的等渗液进行交换，使得第二腔室1112内的等渗液各处温度均匀，并维持在恒定温度，进而使得内层保存箱2内保持恒定温度。

在一些示例中，外层温控箱11包括箱体111、加热器112和搅拌器(图中未示出)；箱体111内盛装有等渗液，内层保存箱12设置在箱体111内，并浸于等渗液中，加热器112设置在箱体111内，搅拌器安装在箱体111内；工作时，加热器112局部加热等渗液，搅拌器搅拌箱体111内的等渗液，使得箱体111内的等渗液各处温度均匀，并维持在恒定温度。

在一些示例中，内层保存箱12内灌注有器官保存液，如肾保存液、Euro-Collins溶液和UW液等类型器官保存液，离体肝脏浸没于内层保存箱12内的器官保存液中。

在一些示例中，等渗液可采用生理盐水、PBS或其他等渗盐溶液。

在一些示例中，外层温控箱11还包括温度感受器114和第一控制器115，温度感受器114设置在内层保存箱12上，第一控制器115与温度感受器114以及外层温控箱11内的所有电器件连接，即第一控制器115根据温度感受器114传来的信号控制外层温控箱11内的加热器112和交换泵113或者加热器112和搅拌器的运行。优选地，加热器12包括加热棒，温度感受器114可采用温度传感器。

在一些示例中，由于器官与管路的连接存在漏液的可能，以及由于离体肝脏取样导致组织损伤，可能发生漏液从而增加保存液体积，可增加回收管路5以维持内层保存箱12内保存液的体积，回收管路5位于内层保存箱12的外部，回收管路5的一端与内层保存箱12连接，回收管路5的另一端与进肝管路2连接，回收管路5设置蠕动泵6。由此当内层保存箱12内保存液体积超过设定值时，通过蠕动泵6将内层保存箱12内的保存液回流至离体肝脏，从而维持内层保存箱12内的保存液体积，即维持内层保存箱12内的液位。

在一些示例中，内层保存箱12内设置液位感应器(图中未示出)，用于监控内层保存箱12内的液位，当液位高于设定值，控制蠕动泵6工作，维护液位高度。

在一些示例中，该装置还包括胆汁收集器7，与胆管管路4连接，用于收集胆汁。胆汁收集器7可与胆管管路4可拆卸地连接在一起，以方便胆汁收集器的更换。

在一些示例中，如图2所示，进肝管路2、出肝管路3和胆管管路4均可采用分体结构，即管路包括活动连接在外层温控箱11和内层保存箱12之间的中间管路110，位于内层保存箱12内并连接在中间管路110和离体肝脏之间的内管路120，以及位于外层温控箱11外部并与中间管路110连通的外管路130，中间管路110、内管路120和外管路130均可为柔性管，也可为刚性管。

在一些示例中，为方便管路的安装和连接，在外层温控箱11和内层保存箱12设置互相配合的管路接口，中间管路110的两端配合在外层温控箱11和内层保存箱12之间相互配合的管路接口上，内管路120连接在内层保存箱12上的管路接口和离体肝脏之间，外管路130连接在外层温控箱11上的管路接口上。

在一些示例中，离体肝脏可以是人的捐献肝脏，也可以是异种肝脏，如猪、羊、猴等。

另外地，本公开实施例还提供一种基于上述实施例中所述的离体肝脏灌注活性维持装置的使用方法，包括以下步骤：

1)将离体肝脏放置于内层保存箱12内，并向内层保存箱12内灌入器官保存液，通过外层温控箱11控制内层保存箱12内保持预设温度；

2)将进肝管路2的一端与离体肝脏的动脉和/或门静脉连接，另一端连接动物离体动脉血管或储液罐；出肝管路3的一端与离体肝脏的下腔静脉连接，另一端连接动物离体静脉血管或储液罐；胆管管路4的一端与离体肝脏的胆管连接，另一端连接胆汁收集器。

在一些示例中，可根据实际情况，通过进肝管路2加入药物，如肝素、葡萄糖、生理盐水、肾上腺素等；亦可通过进肝管路2加入红细胞、人造血液(如HBOC)等携氧剂。

在一些示例中，进肝管路、出肝管路的以及胆管管路内的液体流速在100～200ml/min。

在一些示例中，预设温度在32-38℃。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (8)

1.一种离体肝脏灌注活性维持装置，其特征在于：包括箱室、进肝管路、出肝管路和胆管管路；所述箱室包括外层温控箱以及内置于所述外层温控箱内的内层保存箱，所述外层温控箱用于控制所述内层保存箱内保持恒温，所述内层保存箱用于存放离体肝脏；所述进肝管路用于与离体肝脏的动脉和/或门静脉连接，所述出肝管路用于与离体肝脏的下腔静脉连接，所述胆管管路用于与离体肝脏的胆管连接。

2.如权利要求1所述的一种离体肝脏灌注活性维持装置，其特征在于：

所述外层温控箱包括箱体、加热器和交换泵；所述箱体内分隔为第一腔室和第二腔室，所述第一腔室和第二腔室内均盛装有等渗液，所述第一腔室和第二腔室内之间通过所述交换泵连接；所述加热器设置在所述第一腔室内，所述内层保存箱设置在所述第二腔室内；

或者，所述外层温控箱包括箱体、加热器和搅拌器；所述箱体内盛装有等渗液，所述内层保存箱设置在所述箱体内，并浸于等渗液中，所述加热器设置在箱体内，所述搅拌器安装在所述箱体内。

3.如权利要求2所述的一种离体肝脏灌注活性维持装置，其特征在于：

所述外层温控箱还包括温度感受器和第一控制器，所述温度感受器设置在所述内层保存箱上；所述第一控制器与温度感受器以及外层温控箱内的所有电器件连接。

4.如权利要求1所述的一种离体肝脏灌注活性维持装置，其特征在于：

还包括回收管路，所述回收管路位于所述内层保存箱的外部，所述回收管路的一端与所述内层保存箱连接，所述回收管路的另一端与所述进肝管路连接，所述回收管路设置蠕动泵。

5.如权利要求4所述的一种离体肝脏灌注活性维持装置，其特征在于：所述内层保存箱内设置液位感应器。

6.如权利要求1所述的一种离体肝脏灌注活性维持装置，其特征在于：还包括胆汁收集器，与所述胆管管路可拆卸连接。

7.如权利要求1所述的一种离体肝脏灌注活性维持装置，其特征在于：所述进肝管路、出肝管路和胆管管路均采用分体结构，即均包括活动连接在所述外层温控箱和内层保存箱之间的中间管路，位于所述内层保存箱内并连接在所述中间管路和离体肝脏之间的内管路，以及位于所述外层温控箱外部并与所述中间管路连通的外管路。

8.如权利要求7所述的一种离体肝脏灌注活性维持装置，其特征在于：在所述外层温控箱和内层保存箱设置互相配合的管路接口，所述中间管路的两端配合在外层温控箱和内层保存箱之间相互配合的管路接口上，所述内管路连接在所述内层保存箱上的管路接口和离体肝脏之间，所述外管路连接在所述外层温控箱上的管路接口上。

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