CN215458339U - 一体成型式瘘口封堵器 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于瘘口封堵器技术领域，具体涉及一体成型式瘘口封堵器，包括依次连接的气管端、连接腰部和食管端，所述连接腰部为弹性连接件，所述气管端、弹性连接件和食管端一体成型，所述气管端的外侧正面设置有内凹槽，气管端和食管端外均密封包裹有缓冲封堵层。本实用新型提供的瘘口封堵器其主体结构即气管端、弹性连接件和食管端一体成型，结构简洁，强度较高，组装生产方便，弹性形变的幅度较大，便于塞入瘘口中；且设置内凹槽可减少气管端对气流的阻力，具有显著的实用意义。

Description

一体成型式瘘口封堵器

技术领域

本实用新型涉及瘘口封堵器技术领域，具体而言，涉及一体成型式瘘口封堵器。

背景技术

瘘口（瘘管）是指人体组织上的异常缺口，根据其位置的不同具有多种类型，治疗方法也各不相同。

气管食管瘘是食管发育异常或病变导致气管与食管之间出现瘘道。可为先天性或后天性，并可分为气管-食管瘘和支气管-食管瘘。先天性者多合并有食管的其他畸形。后天性多见于：晚期食管癌，食管异物，气管切开损伤气管后壁，胸外伤，器械损伤（食管镜手术），食管腐蚀伤。特异性感染等均可引起。CT检查、支气管镜、食管镜，支气管造影（碘油）及食管造影（碘油、钡）可以帮助明确瘘管部位和形态。气管食管瘘的临床可表现为饮水或进食时剧烈咳嗽，可伴有咳痰多或发热。可有胸骨后疼痛或肩部牵涉性疼痛。如果气管套囊位于瘘口上方，机械通气经瘘口、食管进入胃可导致胃严重扩张。

而支气管胸膜瘘是支气管与胸膜间形成的异常通道。可由多种原因引起，如结核性脓胸、大叶性肺炎、肺脓肿及术后感染等。其形成是由于慢性脓胸的脓液腐蚀临近肺组织后穿破支气管，或因肺内病灶直接侵袭胸腔或破溃至胸膜腔形成瘘管，也有因胸腔穿刺或手术切除脓腔感染造成。脓液可从支气管咳出，严重时大量脓液被吸进支气管，可使患者窒息而死。支气管胸膜瘘的临床表现，主要是胸膜腔脓液经支气管瘘口进入呼吸道，引起频发性咳嗽、咳脓性痰，其程度除了与屡口的大小和胸膜腔脓液量的多寡有关外，体位改变常影响症状的轻重。凡促使脓液经瘘口流入支气管的体位，均使咳嗽及咳脓性痰的症状加重。

现有气管瘘封堵器材一般为管状设计，通过在漏口放置带膜支架封堵漏口，这种适合于比较大的漏口。但其存在一些弊端：1.支架封堵遮盖了气管整段，这一段丧失了正常排痰功能；2.大面积支架造成患者不适感；3.大面积异物，使得细菌定植更加容易。

针对上述问题，有必要对瘘口封堵器进行优化设计，以便降低置入瘘口封堵器对患者的影响，提高设备的治疗效果，保证在设置封堵器后患者可正常生活。

实用新型内容

为了解决目前一般的气管瘘封堵器支架封堵遮盖了气管整段，这一段丧失了正常排痰功能；大面积的支架造成患者不适感；且大面积的支架使得细菌定植更加容易的问题，提供一体成型式瘘口封堵器。

一体成型式瘘口封堵器，包括依次连接的气管端、连接腰部和食管端，所述连接腰部为弹性连接件，所述气管端、弹性连接件和食管端一体成型，所述气管端的外侧正面设置有内凹槽，气管端和食管端外均密封包裹有缓冲封堵层。

进一步地，所述气管端的外侧正面中心处呈球面内凹形成内凹槽。

进一步地，所述气管端、弹性连接件和食管端采用金属丝一体编织成型。

进一步地，所述金属丝的材质由生物兼容性镍钛合金、生物可再吸收聚合物、形态记忆聚合物、可再吸收金属、生物兼容金属中的任意一种或多种组合而成。

进一步地，所述缓冲封堵层采用医用体内硅胶制成。

进一步地，所述气管端和食管端的横向中轴线重合。

进一步地，所述气管端的竖直截面和食管端的竖直截面均呈圆形端面。

进一步地，所述弹性连接件为镂空的弹性管状结构。

进一步地，所述气管端和食管端的中心处均设置有标记模块，所述标记模块为生物材料圆环。

进一步地，所述气管端的侧面中央处安装有螺纹对接槽。

本实用新型的优点在于：

1、主体结构一体成型的设计体积小，质量轻，放置在患者体内的异物感较轻微。

2、封堵器弹性形变的幅度较大，可压缩成体积较小的团状，便于塞入瘘口内，安装耗时较短。

3、由于设计了内凹槽，气管端往气管内凸出的部分较少，气流经过气管端时的阻力较小，对患者气管的正常运作影响较轻微，可避免对气管的排痰造成影响，并可避免细菌在凸起部分定植。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一体成型式瘘口封堵器的主视结构图；

图2为一体成型式瘘口封堵器的俯视结构图；

图3为一体成型式瘘口封堵器的安装示意图。

附图标识：

1、气管端；11、螺纹对接槽；2、弹性连接件；3、食管端；4、内凹槽；5、缓冲封堵层；6、标记模块；7、气管；8、食管；9、瘘口。

具体实施方式

为了解决目前一般的气管瘘封堵器支架封堵遮盖了气管整段，这一段丧失了正常排痰功能；大面积的支架造成患者不适感；且大面积的支架使得细菌定植更加容易的问题，提供一体成型式瘘口封堵器。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“中”、“内”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者多个该特征。在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面结合附图对本实用新型的较佳实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。

如图1至3所示，本实施例提供一体成型式瘘口封堵器，包括依次连接的气管端1、连接腰部和食管端3，所述连接腰部为弹性连接件2，所述气管端1、弹性连接件2和食管端3一体成型，所述气管端1的外侧正面设置有内凹槽4，气管端1和食管端3外均密封包裹有缓冲封堵层5。

所述气管端1的外侧正面中心处呈球面内凹形成内凹槽4。内凹槽4由气管端1的正面自身内凹形成，无需设置额外的结构零件形成内凹槽4，结构简单，便于生产。

所述气管端1、弹性连接件2和食管端3采用金属丝一体编织成型。由于采用金属一体编织成型的结构，弧形夹槽4和弹性连接件2具有一定的弹性，同时由于封堵器中部即弹性连接件2处由镂空的编织金属丝制成，患者的气管和食管之间的体内环境不会被封堵器堵塞。

所述金属丝由生物兼容性镍钛合金制成。生物兼容性镍钛合金即医用镍钛合金，其具有形状记忆特性和超弹性，且抗毒和耐腐蚀性能较好，保证封堵器可长期稳定设置于患者体内。

所述缓冲封堵层5采用医用体内硅胶制成。缓冲封堵层5可在弹性连接件2的作用下在瘘口9处压紧，实现堵住瘘口9的作用，并和提高封堵器的定位稳定性，避免其移位。硅胶材质柔软度高，不会对患者的体内组织造成损伤。而医用体内硅胶一般通过国家医疗级硅胶检测标准，其采用高纯度双组份室温硅胶为基础原料，经铂金或过氧化物催化而成，无毒无味，生理惰性，耐生物老化，对人体组织的反应很小，值入人体组织后不会引起异物反应，对周围组织不发生炎症，是常用的医疗植入材料。

所述气管端1和食管端3的横向中轴线重合。气管端1和食管端3对称地设置于弹性连接件2的左右两端，可充分利用金属丝制成的封堵器的自身弹力固定住封堵器的位置。

所述气管端1的竖直截面和食管端3的竖直截面均呈圆形端面。气管端1和食管端3的线条均为柔和的弧形（例如为椭圆形盘面），竖直截面为椭圆形的气管端1和食管端3其竖直中轴线与气管、食管平行，可保证封堵器的安装稳定性。且由于不具备尖锐边角，避免了封堵器对患者体内组织造成损伤。

所述弹性连接件2为镂空的弹性管状结构。圆管状且具有弹性的弹性连接件2可产生类似弹簧的作用，将气管端1和食管端3牢固地顶住贴合于气管和和食管的外侧面。

所述气管端1和食管端3的中心处均设置有标记模块6，所述标记模块为生物材料圆环。标记模块6方便了定位气管端1和食管端3的中心，进而方便了医护人员在放置封堵器时将气管端1和食管端3的中心对准瘘口9，提高安装效率。

所述气管端1的侧面中央处安装有螺纹对接槽11。螺纹对接槽11用于螺纹对接引导钢丝（引导钢丝是本领域常用设备，其前端设置螺杆），以便医护人员在导管内推送封堵器，封堵器安装到位后，可旋转引导钢丝，使引导钢丝和螺纹对接槽11之间松开，从而释放封堵器。

实际使用时，本封堵器除了应用于气管与食管瘘的封堵，还可以应用于支气管胸膜瘘的封堵。如需要应用于支气管胸膜瘘的封堵，可根据实际需求对食管端3的形状进行调整，如将食管端3设置为蘑菇型，使食管端3可稳固地卡在胸膜前端。由于将封堵器根据需要设置为不同的形状没有改变设备的设计结构，且按需采用不同的封堵器形状如封堵器形、血管塞形、滤器形、弹簧圈形或蘑菇型在临床上早已有应用，因此在此不作赘述。

具体的安装过程为：首先通过影像学检查，确认患者的瘘口9位置和尺寸，根据实际情况定制出封堵器。假设需要封堵气管食管瘘，胃镜监视下，将装有本封堵器的柔性导管经胃镜钳道（胃镜为本领域常用的医疗器械，在此不作赘述）到达瘘口9位置，并将压缩置于柔性导管内的封堵器推出，使封堵器的气管端1经瘘口9进入患者的气管7中，随后气管端1在气管7中展开。如患者的食管8上亦存在瘘口9，同样需要将压缩的食管端3经瘘口9放入食管8中固定。最后待封堵器在自身记忆张力和弹力的作用下完全展开即可完成安装。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明，即凡依本申请范围所作均等变化与修饰，皆应仍属本实用新型涵盖范围内。

Claims (9)

1.一体成型式瘘口封堵器，包括依次连接的气管端、连接腰部和食管端，其特征在于，所述连接腰部为弹性连接件，所述气管端、弹性连接件和食管端一体成型，所述气管端的外侧正面设置有内凹槽，气管端和食管端外均密封包裹有缓冲封堵层。

2.根据权利要求1所述的一体成型式瘘口封堵器，其特征在于，所述气管端的外侧正面中心处呈球面内凹形成内凹槽。

3.根据权利要求2所述的一体成型式瘘口封堵器，其特征在于，所述气管端、弹性连接件和食管端采用金属丝一体编织成型。

4.根据权利要求1所述的一体成型式瘘口封堵器，其特征在于，所述缓冲封堵层采用医用体内硅胶制成。

5.根据权利要求1所述的一体成型式瘘口封堵器，其特征在于，所述气管端和食管端的横向中轴线重合。

6.根据权利要求1所述的一体成型式瘘口封堵器，其特征在于，所述气管端的竖直截面和食管端的竖直截面均呈圆形端面。

7.根据权利要求1所述的一体成型式瘘口封堵器，其特征在于，所述弹性连接件为镂空的弹性管状结构。

8.根据权利要求1所述的一体成型式瘘口封堵器，其特征在于，所述气管端和食管端的中心处均设置有标记模块，所述标记模块为生物材料圆环。

9.根据权利要求1所述的一体成型式瘘口封堵器，其特征在于，所述气管端的侧面中央处安装有螺纹对接槽。

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