CN2152563Y - 钛镍形状记忆合金下尿路扩展支架 - Google Patents

钛镍形状记忆合金下尿路扩展支架 Download PDF

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王世栋
吴晓震
黄开明
张谨平
陈承志
孙西钊
熊晓明
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Abstract

本实用新型是一种钛镍形状记忆合金下尿路扩 展支架,其结构为管形双向往复缠绕成螺旋管状结 构。钛镍形状记忆合金丝材的成分为:Ti—(50.5~ 51.5)at%Ni,直径d=0.4~0.7mm,绕制管形支架直 径D=5~8mm,长度L=40~80mm,间距δ=0.5~ 3d,t=4~8δ,经形状记忆处理后,在冰水温度时支架 收缩缠绕于相应直径导管上送入尿道,在体温时支架 膨胀固定。该支架结构简单,由于在体温能自行扩 张,与尿道壁接合紧密,不易移动,Ni—Ti合金性能 良好,因而支架可靠性很好,可以免除手术之苦。

Description

本实用新型是一种下尿道内用支架,尤其涉及用形状记忆钛镍材料制成的管形双向往复缠绕结构的支架。
尿道内支架是由弹性材料制成的管状结构插入尿道内后,用来扩张和支撑狭窄的尿道管腔,解除尿路梗阻,保持尿道通畅。虽然尿道内支架技术起步时间不长,但发展迅速,从制成支架的材料来分有不锈钢、钛或钛合金以及合成纤维等。从结构来看有线圈式、网孔式,放置时间上有暂时性、永久性等,不锈钢支架具有良好的弹性和张力,但不锈钢在体液的氯离子中极易变侵蚀,当侵蚀的氯离子进入周围组织时,则产生不良反应,包括炎症疼痛、变色、纤维化等。钛或钛合金支架的抗蚀性高,生物相容性和组织耐受性好,作为一种永久性体内支架,是较为理想的。尽管如此,目前现有的尿道内支架,从材质或是结构来看,均还存在一些缺陷,例如,下尿路的管腔较细,加上病理性狭窄支架有时不易置放,或者支架与尿路管腔不匹配而发生支架移位或变形,不能奏效。
为克服上述缺陷,本实用新型提出用镍钛形状记忆材料制成管形双向往复缠绕结构的支架和单向缠绕的螺旋管形支架。
选用钛一镍形状记忆合金丝材(Ti-(50.5~51.5)at%Ni)在模具上制作成管形双向往复缠绕或螺旋管状结构。Ti-Ni丝材直径d=0.4~0.7mm,管形支架直径D=5~8mm,长度L=40~80mm,间距δ=0.5~3d,t=4~8δ,从而制成下尿路扩张支架,该合金具有形状记忆效应和超弹性。制作好的支架经形状记忆处理:750℃退火,0.5hr,空冷;再时效:400℃~520℃保温10~30min,炉冷时制得的钛一镍支架在冰水中收缩变形,支架管径D变至2.5~4mm,并使之包缠在相应直径的导管(1)上,导管(1)如图3所示有一凹槽,收缩变形的支架嵌在其中。当导管插入尿道时,支架相对于导管不会发生位移。支架进入预定位置后,体温促使支架立即膨胀固定。输送支架时,必需注入冰水,使支架温度保持在体温以下,到达预定位置时,停止注入冰水,支架受体温加强而膨胀固定,如再注入冰水,降低尿路管腔中温度,支架又可恢复低温形状,便于取出。
本实用新型支架在低温状态下制成管形双向往复缠绕结构或螺旋管状结构的支架,由于支架在体温状态下能自行恢复扩张,具有形状记忆功能与尿道壁接合紧密,因而不易滑出或移位,同时,钛镍合金具有良好的组织相容性和耐受性及高度抗蚀性,所以可靠性很好。
附图1是支架轴测投影图。
附图2是标有支架尺寸示意图。
附图3是支架输送时包缠在导管上示意图。
图4是标有支架尺寸示意图。
(1)是导管,d是Ti-Ni丝材直径,D是管形支架直径,L是支架长度,δ和t都是丝间的间距。
实施例:在模具上用Ti-51at%Ni的丝材,直径d=0.5mm,绕制成管形支架,其直径D=8mm,长度L=65mm,然后进行形状记忆处理:750℃退火,0.5hr,空冷;再时效500℃保温10min后炉冷。形状恢复变形,温度为30~36℃,获得单程形状记忆效应支架,在冰水中变形,使支架直径D缩至4mm,缠绕于相应直径的导管上,在冰水注入条件下,将其送入下尿道的病变部位,停止注入冰水,支架受热立即膨胀固定。

Claims (2)

1、一种用于扩张和支撑狭窄尿道管的钛镍形状记忆合金下尿路扩展支架,其特征在于该支架用Ti-(50.5-51.5)at%Ni形状记忆合金制作成管形双向复缠绕成螺旋管状,Ti-Ni丝材直径ā0.4~0.7mm,管形支架直径D=5~8mm,长度L=40~80mm,间距δ=0.5~3ā,t=4~8δ。
2、根据权利要求1所述的支架,其特征在于该支架在冰水中收缩变形,支架管径D变至2.5~4mm,且导管(1)有一凹槽,收缩变形的支架嵌在其中。
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