CN214857230U - 一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置。本实用新型的用于房间隔造口手术的球囊切割装置包括导管，所述导管的近端封闭，远端设有充气接头，所述导管的近端外周外部包裹设有连通其内腔的球囊，所述球囊表面沿其周向间隔设有多个刀片，所述刀片沿所述导管的长轴方向延伸。优点：结构设计简单、合理，能够方便快捷的帮助医护人员在病患左、右心房之间的房间隔上建立一个暂时性通道，使左心房内血液左向右分流，用于减轻左房压，从而达到改善心衰症状的目的。

Description

一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置。

背景技术

心衰成为目前未被攻克结构性心脏病的堡垒之一。尽管不断涌现出各种类型的治疗方式，但是没有一种方式能够治愈心衰。

根据流行病学调查数据显示，心衰发病量非常庞大，仅美国就有超过600万人患有心衰。中国人口是美国的4倍，心衰患者更多。而对于大多数患者来说，缺乏有效的解决办法。

随着心衰的加剧，患者的生活质量将受到严重影响，如活动时胸憋、气短、心悸、呼吸困难等。心衰还会引起一系列的并发症：如肝肾功能衰竭、心律失常、电解质紊乱、肺部感染等，最终这些患者由于心脏衰竭或者其相关并发症而死亡。

有相关临床证据表明，当左心房的高压解除后，患者的呼吸就恢复了，同时可以进行正常的日常活动，使得生活质量得到改善，有可能延迟患者生命周期。

随着心房分流器等装置发明，医生可以植入分流装置在房间隔造口，建立永久性通道，改善患者病症。但是目前的房间隔分流装置需要永久性植入患者体内，而且不容易取出，是一个不可逆过程。并且存在着造口直径易过大或过小、易产生血栓等问题，仅被视为一种姑息性手段。也会对后续治疗带来一定的不利影响。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置，有效的克服了现有技术的缺陷。

本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下：

一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置，包括导管，上述导管的近端封闭，远端设有充气接头，上述导管的近端外周外部包裹设有连通其内腔的球囊，上述球囊表面沿其周向间隔设有多个刀片，上述刀片沿上述导管的长轴方向延伸。

在上述技术方案的基础上，本实用新型还可以做如下改进。

进一步，上述导管的近端端部设有用于穿刺房间隔的穿刺尖端。

进一步，上述穿刺尖端为锥形结构。

进一步，上述球囊两端均设有不透射线的显影环。

进一步，上述球囊充盈后为橄榄球状，其表面沿其径向间隔设有多处折痕，上述刀片分别设置在每处上述折痕处，以使上述刀片在上述球囊收缩状态时隐藏在每处上述折痕中。

进一步，上述充气接头为三通接头，其余下的两个口分别构成充气口和泄气口，上述充气口和泄气口处均设有阀门。

本实用新型的有益效果是：结构设计简单、合理，能够方便快捷的帮助医护人员在病患左、右心房之间的房间隔上建立一个暂时性通道，使左心房内血液左向右分流，用于减轻左房压，从而达到改善心衰症状的目的。

附图说明

图1为本实用新型的用于房间隔造口手术的球囊切割装置中球囊充盈后的一种实施例的结构示意图。

图2为本实用新型的用于房间隔造口手术的球囊切割装置中球囊充盈后的另一种实施例的结构示意图。

附图中，各标号所代表的部件列表如下：

1、导管；2、球囊；3、穿刺尖端；11、充气接头；12、显影环；21、刀片。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本实用新型，并非用于限定本实用新型的范围。

实施例：如图1所示，本实施例的用于房间隔造口手术的球囊切割装置包括导管1，上述导管1的近端封闭，远端设有充气接头11，上述导管1的近端外周外部包裹设有连通其一端内腔的球囊2，上述球囊2表面沿其周向间隔设有多个刀片21，上述刀片21沿上述导管1的长轴方向延伸。

本实施例中，球囊2的材质为尼龙高聚物或聚酰胺等，球囊的表面一般设有3-6片刀片(通常是S304或316L不锈钢材质的显微外科刀片)，刀片可以划开房间隔组织，导管1的材质聚醚嵌段酰，充气接头11材料为聚碳酸酯等。

需要说明的是：导管1的近端和远端分别为近心端或远心端，近心端就是伸入心房内的一端，远心端为体外的一端。

在实际手术过程中，在房间隔上先穿刺小口，然后先将导管1穿过房间隔(小口)，充气使球囊2被充盈，球囊2充盈后其上的刀片21可以划开房间隔周围组织，形成裂口。反复多次切割后，可形成一个暂时性的造口。从而使左心房血液向右分流，减轻左房压，改善心衰患者的症状。

需要特别说明的是：针对左心衰患者，使用该装置，可以在房间隔建立一个暂时性通道，减轻左房压，改善患者的心衰症状。另外，由于不存在任何植入物，3-6个月后通道会逐步自行关闭，不会给患者带来排斥反应和抗凝的额外治疗负担，也不会影响后续治疗或者其他根治性治疗。

最佳的，如图2所示，上述导管1的近端端部设有用于穿刺房间隔的穿刺尖端3，在手术操作过程中，利用该导管1进入，可以直接通过穿刺尖端3在房间隔上穿刺造口，操作更方便。

最佳的，上述穿刺尖端3为锥形结构，该形状易于房间隔穿刺。

优选的，上述球囊2的两端均设有不透射线的显影环，具体为铂铱合金不透射线显影环，便于医护人员根据适配的医学影像设备来进行腔内操作。

优选的，上述球囊2充盈后为橄榄球状(类圆柱形)，其直径一般为3-5mm，长度15-20mm，球囊2其表面沿其径向间隔设有多处折痕，上述刀片21分别设置在每处上述折痕处，以使上述刀片21在上述球囊2收缩状态时隐藏在每处上述折痕中。

该方案中，球囊2在收缩(折叠)状态时刀片21不外漏，使用比较安全。

本实施例中，折痕处在球囊2放气收缩时，是向内凹陷收缩(折叠)，折痕设计属于现有技术中常用的设计，具体结构在此不做赘述。

优选的，上述充气接头11为三通接头，其余下的两个口分别构成充气口和泄气口，上述充气口和泄气口处均设有阀门。

该方案中，通过三通接头使得充气和泄气相互独立，能够在充气口连接充气设备的同时，根据需求对球囊2进行放气操作，阀门可以控制充放气的流量和状态。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置，其特征在于：包括导管(1)，所述导管(1)的近端封闭，远端设有充气接头(11)，所述导管(1)的近端外周外部包裹设有连通期内腔的球囊(2)，所述球囊(2)表面沿其周向间隔设有多个刀片(21)，所述刀片(21)沿所述导管(1)的长轴方向延伸。

2.根据权利要求1所述的一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置，其特征在于：所述导管(1)的近端端部设有用于穿刺房间隔的穿刺尖端(3)。

3.根据权利要求2所述的一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置，其特征在于：所述穿刺尖端(3)为锥形结构。

4.根据权利要求1至3任一项所述的一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置，其特征在于：所述球囊(2)两端均设有不透射线的显影环(12)。

5.根据权利要求1至3任一项所述的一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置，其特征在于：所述球囊(2)充盈后为橄榄球状，其表面沿其径向间隔设有多处折痕，所述刀片(21)分别设置在每处所述折痕处，以使所述刀片(21)在所述球囊(2)收缩状态时隐藏在每处所述折痕中。

6.根据权利要求1至3任一项所述的一种用于房间隔造口手术的球囊切割装置，其特征在于：所述充气接头(11)为三通接头，其余下的两个口分别构成充气口和泄气口，所述充气口和泄气口处均设有阀门。

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